新版GSP表格大全

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零售药店GSP认证各项记录表格大全

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零售药店GSP认证各项记录表格大全编号:填写日期:首营企业审批表编号:填表日期:合格供货方档案表编号:建档日期:质量信息处理记录编号:药品质量管理档案编号:XXXXXXX拆零药品记录表类别:处方药OTC注:OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。

XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位:购货日期:不合格药品确认报告表编号:不合格药品报损审批表编号:XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期:销毁方式:销毁地点:批准人:经手人:见证人:XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期:审批人:养护员:XXXXXXX近效期药品催销表日期:养护员:XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间:年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期:XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域:药品信息数据备份登记表备注:药品信息数据每天都需备份。

含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据:第七十四条冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。

不符合温度要求的应当拒收。

XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□通常□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。

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新版G S P表格大全质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上精心整理,用心做精品2经理审批签字:年月日精心整理,用心做精品3质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日精心整理,用心做精品4精心整理,用心做精品5 经理审批签字:年月日年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:精心整理,用心做精品6人力资源部:质量管理部:记录人:员工培训考核表编号:填表日期:精心整理,用心做精品7主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:精心整理,用心做精品8员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:11年度企业员工健康检查汇总表编号:12员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:文件借阅记录表编号:文件修订申请表编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份合格供货方档案表编号:建档时间:药品质量档案表编号:用心整理的精品word文档,下载即可编辑!!药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:精心整理,用心做精品23首营企业审批表编号:填表日期:首营品种审批表编号:药品购进记录编号:精心整理,用心做精品27购进药品验收记录编号:精心整理,用心做精品28销后退回药品验收记录编号:精心整理,用心做精品29药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。

编号:验收员:保管员:入库日期:精心整理,用心做精品30药品拒收报告单编号:药品停售通知单药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。

gsp需要的表格-Microsoft-Word-文档-(9)

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新版GSP认证零售药店需要哪些记录表格?一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录……………………………… ZD—WJ—01—012 文件变更履历表………………………………… ZD—WJ—01—023 文件销毁申请单………………………………… ZD—WJ—01—034 文件销毁记录…………………………………… ZD—WJ—01—045 文件制作申请单………………………………… GC—WJ—02—016 文件会审单……………………………………… GC—WJ—02—02二、质量管理7 质量信息处理审批单…………………………… ZD—ZG—03—018 质量信息汇总表………………………………… ZD—ZG—03—029 现场调查记录…………………………………… ZD—ZG—04—0110 质量事故报告…………………………………… ZD—ZG—04—0211 质量查询函……………………………………… ZD—ZG—05—0112 质量查询及处理记录…………………………… ZD—ZG—05—0213 药品不良反应报告表…………………………… ZD—ZG—06—0114 归档资料凭单…………………………………… ZD—ZG—08—0115 档案资料借阅登记簿…………………………… ZD—ZG—08—0216 档案资料销毁审批表…………………………… ZD—ZG—08—0317 档案资料销毁记录……………………………… ZD—ZG—08—0418 质量制度检查考核记录………………………… ZD—ZG—09—0119 供货单位质量管理体系评价表………………… ZD—ZG—10—0120 供货单位质量管理体系评价报告表…………… ZD—ZG—10—0221 购货单位质量管理体系评价表(生产、经营) ZD—ZG—11—0122 购货单位质量管理体系评价表(医疗机构)… ZD—ZG—11—0223 药品质量评审计划…………………………… ZD—ZG—12—01 序号记录名称记录编号24 药品购进情况质量评审表……………………… ZD—ZG—12—0225 药品质量评审报告……………………………… ZD—ZG—12—0326 质量管理体系内部审核计划………………………GC—ZG—01—0127 质量管理体系内部审核实施方案……………… GC—ZG—01—0228 质量管理体系内部审核检查表……………………GC—ZG—01—0329 纠正/预防措施跟踪记录表………………………GC—ZG—01—0430 质量管理体系内部审核会议记录…………………GC—ZG—01—0531 质量管理体系内部审核报告………………………GC—ZG—01—0632 参加会议人员签到表………………………………GC—ZG—01—0733 公司质量方针、目标实施情况检查表……………GC—ZG—02—0134 部门质量方针、目标实施情况自查表……………GC—ZG—02—0235 质量方针、目标实施情况评价汇总表……………GC—ZG—02—0336 质量投诉调查处理记录……………………………GC—ZG—03—0137 质量投诉处理结果反馈与跟踪记录………………GC—ZG—03—0238 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表……GC—ZG—04—0139 质量风险评估表……………………………………GC—ZG—04—0240 质量风险控制表……………………………………GC—ZG—04—0341 质量风险审核表……………………………………GC—ZG—04—0442 管理评审计划………………………………………GC—ZG—05—0143 管理评审报告………………………………………GC—ZG—05—0244 管理评审改进跟踪验证表…………………………GC—ZG—05—03三、人员与培训45 职工教育培训计划…………………………………ZD—RP—01—0146 培训方案……………………………………………ZD—RP—01—0247 培训签到表…………………………………………ZD—RP—01—0348 个人培训考核记录…………………………………ZD—RP—01—0449 培训考核汇总表……………………………………ZD—RP—01—05 序号记录名称记录编号50 培训汇总表…………………………………………ZD—RP—01—0651 外出培训登记表……………………………………ZD—RP—01—0752 健康检查工作安排…………………………………ZD—RP—02—0153 员工健康档案表……………………………………ZD—RP—02—0254 体检汇总表…………………………………………ZD—RP—02—0355 员工健康异常情况报告单…………………………ZD—RP—02—0456 企业员工花名册……………………………………ZD—RP—03—0157 应聘登记表…………………………………………ZD—RP—03—02四、设施设备58 设施设备台帐…………………………………… ZD—SS—01—0159 设备检查记录…………………………………… ZD—SS—01—0260 设备保养记录…………………………………… ZD—SS—01—0361 设备维修记录…………………………………… ZD—SS—01—0462 设施设备档案…………………………………… ZD—SS—01—05五、校准与验证63 检定、校准与验证计划………………………… ZD—JY—01—01六、计算机64 计算机系统操作权限授权审批表…………………ZD—JX—02—01七、采购65 首营企业审批表………………………………… ZD—CG—02—0166 首营品种审批表………………………………… ZD—CG—03—0167 销售员资格验证记录卡………………………… ZD—CG—04—0168 药品采购计划…………………………………… GC—CG—01—0169 中药材采购计划………………………………… GC—CG—01—0270 中药饮片采购计划……………………………… GC—CG—01—0371 药品采购记录…………………………………… GC—CG—01—0472 中药材采购记录………………………………… GC—CG—01—05 序号记录名称记录编号73 中药饮片采购记录……………………………… GC—CG—01—0674 专门管理药品采购记录………………………… GC—CG—01—0775 冷藏、冷冻药品采购记录……………………… GC—CG—01—0876 直调药品采购记录……………………………… GC—CG—01—0977 购进药品退出通知单…………………………… GC—CG—01—1078 购进药品退出记录……………………………… GC—CG—01—1179 购进专门管理药品退出记录…………………… GC—CG—01—1280 购进中药材退出记录…………………………… GC—CG—01—1381 购进中药饮片退出记录………………………… GC—CG—01—14八、收货与验收82 药品收货记录…………………………………… GC—SY—01—0183 中药材收货记录………………………………… GC—SY—01—0284 中药饮片收货记录……………………………… GC—SY—01—0385 冷藏、冷冻药品收货记录……………………… GC—SY—01—0486 专门管理药品收货记录………………………… GC—SY—01—0587 药品到货拒收记录……………………………… GC—SY—01—0688 中药材到货拒收记录…………………………… GC—SY—01—0789 中药饮片到货拒收记录………………………… GC—SY—01—0890 冷藏、冷冻药品到货拒收记录………………… GC—SY—01—0991 专门管理药品到货拒收记录…………………… GC—SY—01—1092 委托运输药品收货记录………………………… GC—SY—01—1193 委托运输中药材收货记录……………………… GC—SY—01—1294 委托运输中药饮片收货记录…………………… GC—SY—01—1395 委托运输冷藏、冷冻药品收货记录…………… GC—SY—01—1496 委托运输专门管理药品收货记录……………… GC—SY—01—1597 药品到货拒收单……………………………………GC—SY—01—1698 销后退回药品收货记录………………………… GC—SY—01—17序号记录名称记录编号99 销后退回中药材收货记录…………………………GC—SY—01—18 100 销后退回中药饮片收货记录………………………GC—SY—01—19 101 销后退回冷藏、冷冻药品收货记录………………GC—SY—01—20 102 销后退回专门管理药品收货记录…………………GC—SY—01—21 103 销后退回药品到货拒收单…………………………GC—SY—01—22 104 销后退回药品到货拒收记录………………………GC—SY—01—23 105 销后退回中药材到货拒收记录……………………GC—SY—01—24 106 销后退回中药饮片到货拒收记录…………………GC—SY—01—25 107 销后退回冷藏、冷冻药品到货拒收记录…………GC—SY—01—26 108 销后退回专门管理药品到货拒收记录……………GC—SY—01—27 109 药品验收记录…………………………………… GC—SY—02—01 110 中药材验收记录………………………………… GC—SY—02—02 111 中药饮片验收记录……………………………… GC—SY—02—03 112 专门管理药品验收记录………………………… GC—SY—02—04 113 冷藏、冷冻药品验收记录……………………… GC—SY—02—05 114 销后退回药品验收记录………………………… GC—SY—02—06 115 销后退回中药材验收记录……………………… GC—SY—02—07 116 销后退回中药饮片验收记录………………………GC—SY—02—08 117 销后退回专门管理药品验收记录…………………GC—SY—02—09 118 销后退回冷藏、冷冻药品验收记录………………GC—SY—02—10119 直调药品验收记录…………………………………GC—SY—02—11 120 药品验收拒收单…………………………………GC—SY—02—12 121 药品验收拒收记录…………………………………GC—SY—02—13 122 中药材验收拒收记录………………………………GC—SY—02—14 123 中药饮片验收拒收记录……………………………GC—SY—02—15 124 专门管理药品验收拒收记录………………………GC—SY—02—16 125 冷藏、冷冻药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—17 序号记录名称记录编号126 销后退回药品验收拒收单………………………GC—SY—02—18 127 销后退回药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—19 128 销后退回中药材验收拒收记录……………………GC—SY—02—20 129 销后退回中药饮片验收拒收记录…………………GC—SY—02—21 130 销后退回专门管理药品验收拒收记录……………GC—SY—02—22 131 销后退回冷藏、冷冻药品验收拒收记录…………GC—SY—02—23 九、储存与养护132 近效期药品催销月报表…………………………ZD—CY—03—01 133 外来人员进出库房登记表…………………………ZD—CY—05—01 134 药品库存记录……………………………………GC—CY—01—01 135 专门管理药品库存记录………………………… GC—CY—01—02 136 中药材库存记录………………………………… GC—CY—01—03 137 中药饮片库存记录……………………………… GC—CY—01—04 138 冷藏、冷冻药品库存记录……………………… GC—CY—01—05 139 库房巡检记录…………………………………… GC—CY—01—06 140 药品养护计划…………………………………… GC—CY—02—01 141 重点养护药品养护计划………………………… GC—CY—02—02 142 药品养护记录……………………………………GC—CY—02—03 143 中药材养护记录…………………………………GC—CY—02—04 144 中药饮片养护记录………………………………GC—CY—02—05 145 重点养护药品养护记录…………………………GC—CY—02—06 146 重点养护中药材养护记录………………………GC—CY—02—07 147 重点养护中药饮片养护记录……………………GC—CY—02—08 148 设施设备、环境、卫生养护检查记录…………GC—CY—02—09 149 药品养护分析报告表……………………………GC—CY—02—10 150 不合格药品库存记录……………………………GC—CY—03—01 151 不合格药品销毁审批表…………………………GC—CY—03—02 序号记录名称记录编号152 不合格药品报损审批表…………………………GC—CY—03—03 153 不合格药品报损记录…………………………… GC—CY—03—04 154 不合格药品销毁记录…………………………… GC—CY—03—05 155 不合格药品情况汇总分析表…………………… GC—CY—03—06 156 可疑药品报告确认表………………………………GC—CY—03—07 157 库存盘点报表…………………………………… GC—CY—04—01 158 盘点情况原因分析及处理报告………………… GC—CY—04—02 159 直接入库单……………………………………… GC—CY—04—03160 直接出库单……………………………………… GC—CY—04—04 161 直接入库记录…………………………………… GC—CY—04—05 162 直接出库记录…………………………………… GC—CY—04—06 163 库存不合格药品盘点报表……………………… GC—CY—04—07 164 温湿度监测记录………………………………… GC—CY—05—01 十、销售165 购货单位资格审批表…………………………… ZD—XS—01—01 166 药品销售单……………………………………… GC—XS—01—01 167 药品销售记录…………………………………… GC—XS—01—02 168 专门管理药品销售记录………………………… GC—XS—01—03 169 冷藏、冷冻药品销售记录……………………… GC—XS—01—04 170 中药材销售记录………………………………… GC—XS—01—05 171 中药饮片销售记录……………………………… GC—XS—01—06 172 直调药品销售记录……………………………… GC—XS—01—07 173 药品抽样检查出库单…………………………… GC—XS—01—08 174 药品抽样检查出库记录。

GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)

GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)

GSP质量管理表格(竖排)新(Document)介绍GSP(良好发药规范)作为医药制药领域的核心要素之一,质量管理非常重要。

GSP要求在发药过程中必须有可供参考的质量管理表格,以确保发药过程正常、合法和安全。

本文将介绍GSP质量管理表格(竖排)新版,请大家在工作中使用。

GSP质量管理表格(竖排)新一、产品源头管理该部分主要针对供应商信息进行管理,包括企业名称、负责人、联系方式、供应证编号等。

通过该表格管理,便于对供应商资质的了解和监控,确保药品来源的安全性和可控性。

同时,在药品进货时,需要对进货量、进货价进行统计和核对。

二、收货验收记录该部分主要包括进货单号、进货日期、进货量、进货价、验收人、验收日期等信息,通过对这些信息的统计和核对,可以避免错误和遗漏,确保药品进货的准确性。

三、清点记录该部分主要包括药品名称、规格、批号、数量、单位、质量状况等信息,通过对药品数量和质量的清点,保证药品的正确性和有效性,阻止药品过期、滞销和浪费的情况。

四、药品入库记录该部分主要包括批号、进货日期、生产日期、药品名称、规格、数量、单位、入库人、入库日期等信息,对药品的详细信息进行记录和管理,确保药品的来源、生产日期和批号等关键信息可查可追溯。

五、药品出库记录该部分主要包括出库单号、出库日期、药品名称、规格、数量、单位、收货单位、收货人等信息,确保药品的安全出库和追溯,同时还可以统计药品的库存情况,有效控制药品的有效期、质量等问题。

六、药品销售记录该部分主要包括销售单号、销售日期、销售数量、销售价格、销售人员等信息,对销售过程进行监控和跟踪,确保销售合法和安全,防止药品销售流失和违规销售,同时也有助于对市场需求进行分析和统计。

本文介绍了GSP质量管理表格(竖排)新版,通过对药品供应、验收、清点、入库、出库、销售等环节的管理和监控,有效保证了药品的质量和安全性。

各药品生产和经销企业应该积极使用和推广该管理模式,不断完善GSP管理制度,提高GSP质量管理表格的制定和使用水平。

(完整版)新版GSP表格大全

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质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上经理审批签字:年月日质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日经理审批签字:年月日年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:编号:培训主题:培训时间:编号:填表日期:主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:年度企业员工健康检查汇总表编号:员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:编号:编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号:建档时间:编号:药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:19首营企业审批表编号:填表日期:首营品种审批表编号:药品购进记录编号:22购进药品验收记录编号:23销后退回药品验收记录编号:24药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。

编号:验收员:保管员:入库日期:25编号:药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)药品质量复查报告单编号:说明:本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量管理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门。

新GSP需填的表格和做的工作

新GSP需填的表格和做的工作

新GSP需填的表格和做的工作
一、设备管理档案
1、养护设备使用记录(6-7张)
2、药品陈列/储存环境温湿度监测记录(50-60)
3、设备养护记录(3-4张)
二、质量验收管理档案
1、陈列药品药品定期质量检查及重点养护记录表(65-70张)
2、月检查养护记录表(54-65张)
3、陈列药品定期检查记录(54-65张)
4、近效期药品催销表(20-25张)
三、企业内审制度管理档案
1、陈列药品定期检查记录
a、(大字)质量管理制度执行情况检查表(4-8张)
b、(小字)质量管理制度执行情况检查表(4-8张)
2、药房管理文件(5-6份)
四、医保培训资料
1、社保培训档案及内容(1-2份/每年)
五、药品验收记录管理档案
1、企业员工花名册
2、员工简历表
3、企业员工健康检查汇总表
4、员工健康档案表
六、人员培训及考核的管理档案
1、培训计划(5-10份)
2、20 到20 年实施记录表5-8份
3、试卷。

新版药店GSP记录表格

新版药店GSP记录表格

XX药业XX公司不良反应报告记录
- -.可修编-
XX药业XX公司不合格药品销毁记录
- -.可修编-
XX药业XX公司处方药销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司拆零药品登记记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司顾客意见薄
- -.可修编-
XX药业XX公司购进药品质量验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片配方销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片装斗复核记录
- -.可修编-
XX药业XX公司含特殊药品复方制剂销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司门店列药品检查记录门店名称:检查时间:
- -.可修编-
- -.可修编-。

GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)

GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)

员工个人健康档案
编号:建档时间:
合格供货方档案表
编号:建档日期:
药品(首营品种)质量档案表编号: 建档日期:
药品拒收报告单编号:
药品停售通知单
年第号

以下药品存在质量疑问,请立即采取有效措施控制,停止销售,等待通知。

药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理部
年月日
解除药品停售通知单
年第号

以下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单“,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知。

药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
质量管理部
年月日
药品质量处理通知单编号:
不合格药品报告表编号:
不合格药品报损审批表
编号:报告时间:年月日
不合格药品销毁记录编号:
填表人:
药品养护档案
编号:建档日期:
记录人:
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~ % 年月
温湿度调控设施设备使用记录编号:
首营企业审批表
药品销售凭证
药品拆零销售记录
号:
填表人:
门店顾客意见及投诉受理表编号:被投诉部门:
门店客户满意度征询表
编号:
计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定记录
药品供货单位质量管理体系评价表格
首营品种审批表。

药店GSP管理表格-全套

药店GSP管理表格-全套
药品养护档案表
编号:建档日期:
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内:
储存条件
中:
外:体积:








时间
生产批号
质量问题
时间
生产批号
质量问题
记录人:
中药饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员:年月日
不合格情况复查
负责人:年月日
质量管理部意见
负责人:年月日
主管负责人审批意见
负责人:年月日
备注
不合格药品台帐
编号:
日期
通用
名称
商品
名称
生产
企业
供货
单位
批号
有效
期至
规格
单位
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称:商品名称:
拆零
起始日期
销完
日期
剂型
规格
批号
有效期至
拆零规格
拆零
数量
生产企业
拆零
经办人
处方药调配销售记录
编号:记录人:

gsp各种表格

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实施药品使用质量管理规范档案相关表格例表目录:例表1 首营企业审批表例表2 首营品种审批表例表3 合格供货方档案表例表4 药品质量档案表例表5 药品质量信息收集分析表例表6 药品购进验收记录例表7 进口药品验收记录例表8 中药饮片质量验收记录例表9 陈列药品质量检查记录例表10药品检查养护记录例表11近效期药品催销表例表13 不合格药品台帐例表14 设施设备一览表例表15 养护设备检修维护记录例表16 药品储存温湿度记录表例表17 员工培训计划例表18培训实施记录表例表19企业员工健康检查汇总表例表20职工健康档案例表21药品拆零记录首营企业审批表编号:填表日期:企业名称企业类别药品生产企业□药品经营企业□拟供品种详细地址邮政编码E—mail 传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人许可范围有效期至企业地址发证机关发证日期营业执照企业名称注册号法定代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关及发照日期质量认证证书与编号有效期限采购人员意见签字:年月日质量信誉实地考察结论签字:年月日审核意见质量管理员:年月日审批意见企业负责人:年月日首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准GMP证书号认证时间装箱规格有效期储存条件正常出厂价采购价批发价零售价申请原因采购员意见签字:年月日质量管理员意见签字:年月日负责人意见签字:年月日注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。

合格供货方档案表编号:建档日期:企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定,可以列为合格供货方。

该供货方企业编码为:主管负责人:质量负责人:年月日年月日备注药品质量档案表编号:建档日期:药品通用名称商品名品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书号供货联系人电话传真E-mail质量状况综合评价经审核符合规定,可以列为合格经营品种。

GSP认证表格大全(内含31个)

GSP认证表格大全(内含31个)

药品购进验收记录1 / 38库存药品质量养护检查记录编号:检查日期:备注:1.进库达一个季度以上的药品方列入养护之列。

2.如检查中无质量问题,在质量情况一栏中,填写“正常”即可。

3.数量栏填写库存实际数量。

2 / 38不合格药品报销销毁记录3 / 38药品购进记录年月日4 / 38药品储存记录表5 / 38药品出库复核、配送记录6 / 38药品质量查询、投诉、抽查情况记录库房温湿度记录表(常温库□阴凉库□冷库□)药品购进退出记录9 / 38药品销后退回验收记录10 / 38计量器具检定记录表制表人:年月日质量事故报告书报告单位(人):质量管理制度执行情况检查考核记录14 / 3815 / 3816 / 38处方药留存和处方药销售记录17 / 38枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证枣庄康维药业连锁有限公司销售凭证药品缺货记录表顾客意见簿员工健康检查档案员工培训档案编号:药品质量档案表药品养护档案质量问题,应填写质量问题状况。

处理措施栏:有质量问题应填写具体处理措施,无质量问题填写“——”。

供货方档案表设施和设备及定期检查、维修、保养档案计量器具管理档案29 / 38供货企业资质审批表药品资质审批表注:本表附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书以及临床总结报告等资料。

不合格药品报损审批表编号:报告时间:年月日药品质量信息汇总表药品质量问题查询追踪记录表35 / 38近效期药品催销表36 / 38药品不良反应 / 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日37 / 3838 / 38。

GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)

GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)

员工个人健康档案
编号:建档时间:
合格供货方档案表
编号:建档日期:
药品(首营品种)质量档案表编号: 建档日期:
药品拒收报告单编号:
药品停售通知单
年第号
:
以下药品存在质量疑问,请立即采取有效措施控制,停止销售,等待通知. 药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理部
年月日
解除药品停售通知单
年第号

以下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单“,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知.
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
质量管理部
年月日
药品质量处理通知单编号:
不合格药品报告表编号:
不合格药品报损审批表
编号: 报告时间:年月日
不合格药品销毁记录编号:
填表人:
药品养护档案
编号:建档日期:
记录人:
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~%年月
温湿度调控设施设备使用记录编号:
首营企业审批表
药品销售凭证
药品拆零销售记录
首营品种审批表编号:
填表人:
门店顾客意见及投诉受理表
门店客户满意度征询表编号:
计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定记录
药品供货单位质量管理体系评价表格
首营品种审批表。

新版GSP风险评估表(全)

新版GSP风险评估表(全)

质量体

人员与培

电子计算机系

系统在经营各环节质量控制
仓储场所及相关设施设备
设施设备
湿度监控系统
验证
验证与校准

收货与验

存与
储存与养

能出现
大损失,出现法规风险
药品的的运输温度适宜性和可追溯性药
品 的 出 库 、 运 输 与 配 送
害发生时立即启动应急避险预案,首要保障人员安全、其次保证财产安全。

积极配合救灾抢险。

按不合格品处理剩余药品。

购买保
全危险,造成不必要的药品流失,不能保
销售与售后服
务。

新版GSP零售药店表格

新版GSP零售药店表格

文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查考核记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期:年月日
供应商:
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。

谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。

药品零售企业GSP表格大全及填写说明

药品零售企业GSP表格大全及填写说明

法律法规及《规范》执行情况检查表质量管理制度执行情况考核记录考核日期:考核人:质量查询情况记录**药店连锁有限公司质量投诉情况记录质量事故调查处理报告记录不合格药品台帐不合格药品报损审批表报告时间:年月日不合格药品销毁记录不合格药品报告记录假劣药品报告单药品经营及质量管理人员情况表企业负责人、质量负责人、质量管理员、处方审核员执业药师药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□强制检定计量器具检定记录制卡日期:年月日制卡人:中药饮片装斗复核记录不合格(质量可疑)药品报告报告部门:卫生检查记录重点养护药品品种确定审批表药品追回记录发出单位:药品召回通知单以下药品因质量问题决定召回,请按照规定采取措施停止销售,等待处理。

年月日近效期药品销售及跟踪记录表对药学服务工作指导监督检查记录GSP各项记录填写说明原有:麻黄碱记录、拆零记录、顾客意见及投诉受理记录、培训考核汇总表、员工培训记录、中药饮片装斗复核记录、处方记录与医疗器械共有:温湿度记录、设施设备检查维护记录、设施设备档案、设施设备使用记录、计量器具检测记录电脑记录:收货记录、陈列养护记录、养护记录、重点品种养护记录、中药饮片养护记录新印记录:1、法律法规及《规范》执行情况检查表一季度一次2、质量管理制度执行情况考核记录一季度一次3、质量查询情况记录召回、结晶、沉淀4、质量投诉情况记录空5、质量事故调查处理报告记录空6、不合格药品台账空7、不合格药品报损审批表空8、不合格药品销毁记录空9、不合格药品报告记录空10、假劣药品报告单实际发生时填11、药品不良反应、事件报告表空12、药品经营及质量管理人员情况表表下人员13、强制检定计量器具检定记录戥子14、不合格(质量可疑)药品报告空15、卫生检查记录一月一次16、重点养护药品品种确定审批表冷藏、阴凉、效期短17、药品追回记录表空18、药品召回通知单空19、对药学服务工作指导监督检查记录一月一次20、近效期药品销售及跟踪记录表按实际象征性填。

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质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上
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经理审批签字:年月日精美文档
质量方针目标检查表
质量方针:填表日期:年月日
经理审批签字:年月日
年度质量培训计划表
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编号:
审批人:人力资源部:质量管理部:
员工培训记录表
编号:培训主题:培训时间:
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员工培训考核表
编号:填表日期:
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主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:
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员工培训效果调查表
编号:填表日期:
员工个人培训教育档案档案编号:
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年度企业员工健康检查汇总表编号:
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员工健康档案
编号:建档时间:
注:应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表
页码:
文件发放、回收记录编号:
编号:
编号:
文件销毁审批记录编号:
信息联系处理单
编号:
本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份
编号:建档时间:
编号:
药品购货计划表
(年第季度)
编号:制表日期:
制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:
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首营企业审批表
编号:填表日期:
首营品种审批表编号:
药品购进记录编号:
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购进药品验收记录编号:
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销后退回药品验收记录编号:
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药品验收入库通知
××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。

编号:
验收员:保管员:入库日期:
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编号:
药品停售通知单
年第号
名有关部门:
以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。

药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)
解除停售通知单
解除停售通知单
年第号各有关部门:
以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。

药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
质量管理部
年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)
药品质量复查报告单
编号:
说明:本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量管理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门。

不合格药品台账编号:
保管员:
说明:来源指不合格药品的来源部门或门店。

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不合格药品报损审批表
编号:报告日期:年月日
说明:本表应附拟报损品种清单。

报损药品清单
编号:
经手人:报告日期:
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药品销毁记录编号:
记录人:
说明:本表应附拟销毁品种清单。

不合格药品处理情况汇总分析
编号:
质量管理部负责人:填表人:年月日
销后退回通知单
编号:
经手人:(公章)
说明:本表一式五联:(1)业务部门存根;(2)退货单位;(3)仓储部门;(4)质量管理部门;(5)财会部门。

药品质量信息汇总报表
编号:年季
注:①总购进金额内包括纯购、调入和进口;总销售金额内包括纯销售、调出;总购进金额、季末库存金额与总销金额均以统计数字为准。

②计算:A、“占总购金额%”为入库验收有质量问题占本季总购进金额百分比;B、“占库金额%”为在库检查有质量问题金额占季末库存金额百分比;C、“占总销金额%”为售后查询(结案)有质量问题金额占本季总销金额百分比。

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设备管理台账编号:
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养护设备使用记录编号:
养护设备检修维护记录编号:
强制检定计量器具检定记录卡
编号:制卡日期:年月日工制卡人:
非强制检定计量器具检定卡
编号:制卡日期:年月日工制卡人:
近效期药品催销表
编号:日期:
仓库负责人:保管员:
注:本表一式四联:①填报部门存根②业务销售部门③质管部门④企业负责人
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销后退回药品台帐编号:
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库房温湿度记录表
库区:表号:适宜湿度范围~℃适宜相对湿度范围~%
库存药品品质量养护记录
编号:检查日期:年月日
养护员:
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中药材/饮片在库养护记录表
编号:库房名称:
养护员:
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中药标本台帐编号:
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药品养护档案
编号:建档日期:
重点养护药品品种确定表
编号:时间范围:
审批人:养护员:
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出库复核记录编号:
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药品质量信息反馈单
编号:反馈部门:
直调药品质量验收记录编号:
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