培养基管理

合集下载

培养基管理规程

编号：版本：

编制：日期：

审定：日期：

批准：日期：

生效日期：管理部门：

发放部门：

生产部质管部工程部研发部 PMC 采购部仓库营销中心人事行政中心财务部

一、目的：

建立培养基（这里均指脱水培养基）管理规程，为保证检验结果的准确性，适宜的培养基制备方法、储藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。

二、范围：

适用于实验室检验用培养基的接收、储存、配置、灭菌、使用和销毁的管理。

三、职责：

实验室负责人负责本规程的变更、培训。

四、参考文献：

1.《中国药典》（2020版四部）

五、定义：

培养基：是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配置的养料，一般都含有碳水化合物，含氮物质，无机盐（包含微量元素）以及维生素和水等。

六：规程

1.培养基的申购、接收：

1.1由实验室根据实际使用情况（包括临时检验需要），列出计划，相关领导审批后交采购部采购。

1.2培养基应来源于正规的生产厂家，应有接收记录。

1.3每批培养基应根据其用途（无菌检查、霉菌及酵母菌检查、控制菌检查），按药典要求进行不同的适用性检查。

2.培养基的储存

2.1购进的每瓶脱水培养基应贴上试剂接收、开启标签，填写接收日期，有效期，储存条件。首次开启的脱水培养基应填写首次开启人，开启日期，有效期至。

2.2培养基应在阴凉、干燥条件下密封存放；

2.3新购进的未开瓶的培养基按厂家说明书上的储存期限储存，开瓶后的培养基的储存条件和有效期均按说明书的规定执行。

2.4每次用完毕后要及时用封口胶密封瓶口。本身未有开瓶后有效期说明的。开启后的培

培养基管理制度

1. 目的：建立培养基管理制度，确保实验结果真实可靠。

2. 范围：适用于本公司内部使用培养基的管理。

3. 职责：检验人员对本制度的实施负责，质量部负责人负责监督实施。

4. 内容：

4.1 培养基的购买、接收

4.1.1 检验人员要根据培养基使用情况及剩余量及时提出申购，经质量部负责人审核，总经理批准后交由生产采购部购买。购买时应当从可靠的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，必要时应当对供应商进行评估；一次购入量不宜过多。

4.1.2 培养基购进后，由检验员负责接收，接收时核对所购培养基是否符合要求，并及时填写《培养基登记台账》，接收时检查外包装应完好、封口严密、标签完好、清楚。

4.2 培养基的保存

4.2.1 环境条件：各种培养基均应按标签的要求于阴凉干燥处贮存，防止光照，潮湿，在有效期内使用。

4.2.2 新配制的培养基必须在2小时内灭菌，灭菌后的培养基容器外做好标记，注明培养基名称、配制批号（配制批号以配制日期定）、灭菌日期。

4.2.3 灭菌后的培养基如在一天内不使用，应在2～8℃的冰箱中保存，保存期限为三周。液体培养基临用前应检查培养基指示剂颜色，需氧菌、厌氧菌培养基上部约1/5处呈现淡红色指示颜色时可以使用，若淡红色部分超过1/3高度时，应将培养基置沸水浴加热去除游离氧，每批培养基只限一次；全管呈现淡红色时，不得使用。

4.2.4检验员应按规定的时间检查培养基的外观。如失水、沉淀、过期、棉花塞松弛或脱落等异常情况，发现问题及时处理。

4.2.5 储存期限：新购进未开瓶的培养基按厂家说明书上的储存期限储存。开口后的培养基的储存条件和效期均按说明书上的规定执行。

实验用培养基管理规程

标准管理规程

1. 目的：

制订培养基的采购、接收、入库、配制、贮存、领用及培养基适用性检查的管理规程，规范培养基的管理，确保微生物检测所用的培养基合格、可靠。

2. 适用范围：

适用于检验检测部微生物检验所用到的培养基和对照培养基的管理。

3. 责任人：

QC、QA。

4. 正文：

4.1 定义

4.1.1 供微生物、植物和动物组织生长和维持用的人工配制的养料，一般都含有碳水化合物、含氮物质、无机盐（包括微量元素）以及生长素和水等。有的培养基还含有抗菌素、色素、激素和血清。

4.2 采购

根据微生物检验工作需要，每月由培养基管理人员根据检验检测部现有培养基的数量，制订下月所需采购培养基的品种、规格、数量等，报财务部审批后购买。

4.3 接收入库

4.3.1 接收培养基时，培养基管理人员应对培养基的名称、批号、供应商及包装是否完好等进行检查，经检查、确认无误后方可接收。

4.3.2 培养基在入库之前，应给每瓶培养基编号。培养基的进厂编号由“培养基编号+当天入库日期+第几瓶”组成。如：2009年03月20日购进的3瓶营养琼脂培养基，它们的进厂编号分别为P001-090320-01、P001-090320-02、P001-090320-03，培养基的入库标签

上应包括进厂编号、开瓶日期、开瓶人、有效期至。（详见附件）培养基管理员应根据每次入库的先后顺序将培养基摆放整齐。

4.4 贮存

4.4.1 入库的培养基按培养基说明书要求贮存，培养基说明书上未写明的置室温贮存。

4.4.2 已开瓶培养基置2～8℃的冰箱保存。

4.5 培养基的领用

食品安全实验室检定菌、培养基管理制度

1 .检定菌:凡法定标准规定用作生物检定的一切菌种。

2 .检定菌种的来源为药检所提供（购买）以接种好的菌种斜面。

3 .检定菌须有专人管理。

4 .将购来的各种试管斜面菌种放入3~8。C的冰箱中冷藏保存。

5 .使用时必须按规定的方法启用，并做好使用记录。

6 .严格按标准操作程序的规定进行菌种的传代接种。

7 .将传代并经培养后的菌种放入3~8。C的冰箱中冷藏保存。

8 .每支菌种需标明菌名、接种日期和规定的使用有效期。

9 .严格按操作规程进行无菌检定工作。

10 .菌种处理：凡以使用后的菌种斜面、过期的菌种斜面染菌或活性降低的斜面管必须在沸水中煮沸60分钟以上，或放入蒸汽消毒锅在

121。C消毒1小时，方可弃去，未经消毒的菌种斜面一律不得随意的

弃去，以防环境污染或交叉污染。

11 .培养基需按标准操作程序进行制备和消毒，置规定温度的生化培养箱内培养规定时间后，应检查无菌生长方可使用或可用直接使用从江苏省疾控中心购买的培养基。

12 .凡做累露菌落试验后的双磔培养基必须经加热煮沸10-15分钟后奔去O

13 .培养基处理：使用过的培养基，若为无菌则I1沸水中煮沸60分钟以上，再奔去；若为有菌，则必须经高温消毒后方可奔去。未经消毒的培养基一律不得随意的奔去，以防环境污染或交叉污染。

培养基的管理.

配制的培养基应当进行适用性检查，并有相关记录。应当有培养基使用记录；
2015年4月 25日
welcome
第一节：与培养基有关的法规章节
GBT+16294（2010）+医药工业洁净室( 区)沉降菌的测试方法
GBT+16293（2010）+医药工业洁净室( 区)浮游菌测试方法
问题：上述两个法规中使用的培养基是什么？
填写《培养基配制记录》
2015年4月 25日
welcome
第三节：培养基的质量控制－－保存
保存。
外购脱水培养基按培养基说明书要求条件贮存，未开包装有效期为出厂有效期，开瓶脱水培养基参见培养基质量评估表有效期。
灭菌后液体培养基在2～25℃条件下保存至验证的有效期。
灭菌后固体培养基在2～8℃条件下保存至验证的有效期。
培养基配方及供应商的筛选（培养基供应商的审计）。
分类、申购、配制、保存和使用管理。
适用性检查实验（外观检查、pH检查、无菌性检查、 GPT：促生长和抑菌性试验）。
对照培养基管理。
2015年4月 25日
welcome
第三节：培养基的质量控制
培养基配方的筛选依据为产品注册销售方国家药典相关规定。
2015年4月 25日
welcome
第一节：与培养基有关的法规章节

培养基的管理

2015年4月 25日
welcome
第三节：培养基的质量控制－－适用性检查实验
适用性检查实验
外观检查 pH检查:应确定每批培养基灭菌后的pH 值（冷却至室温25℃测定）。若
培养基处方中未列出pH 值的范围，除非经验证表明培养基的pH 值允许的变化范围很宽，否，pH 值的范围不能超过规定值±0.2。无菌性检查 GPT（中国药典要求与对照培养基对比）：除药典附录另有规定外，在实验室中，若采用已验证的配制和灭菌程序制备培养基且过程受控，那么同一批脱水培养基的适用性检查试验可只进行1 次。如果培养基的制备过程未经验证，那么每一批培养基均要进行适用性检查试验，试验的菌种可根据培养基的用途从相关附录中进行选择，也可增加从生产环境及产品中常见的污染菌株。
订）中第二百二十三条：（八）应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及培养基进行质量检查；问题：如何对培养基进行质量检查？
2015年4月 25日
welcome
第一节：与培养基有关的法规章节
GMP第二百二十六条试剂、试液、培养基和检定菌的管理应当至少符合以下要求：
试剂和培养基应当从可靠的供应商处采购，必要时应当对供应商进行评估应当有接收试剂、试液、培养基的记录，必要时，应当在试剂、试液、培
培养基配方及供应商的筛选（培养基供应商的审计）。
分类、申购、配制、保存和使用管理。

微生物实验室培养基管理规定

编号：版本：

编制：日期：

审定：日期：

批准：日期：

生效日期：管理部门：

发放部门：

生产部质管部工程部研发部 PMC 采购部仓库营销中心人事行政中心财务部

1.目的：

为了规范微生物检验室所用的培养基的制备、贮藏、质量控制及接收，确保检验结果的可靠性和准确性。

2.范围：

适用于舒友仪器设备限公司实验室微生物培养基的使用与管理。

3. 职责：

微生物室检验人员负责培养基的接收、制备、贮藏、质量控制及储存工作。

4. 管理内容：

4.1定义：

4.1.1培养基(Media)：

是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果。适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。

4.2 培养基的制备

微生物实验室使用的培养基可按处方配制，也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基。

在制备培养基时，应选择质量符合要求的脱水培养基或按单独配方组分进行配制。脱水培养基应附有处方和使用说明，配制时应按使用说明上的要求操作以确保培养基的质量符合要求，结块或颜色发生改变的脱水培养基不得使用。

脱水培养基或单独配方组分应在适当的条件下贮藏，如低温、干燥和避光，所有的容器应密封，尤其是盛放脱水培养基的容器。商品化的成品培养基除了应附有处方和使用说明外，还应注明有效期、贮藏条件、适用性检査试验的质控菌和用途。

为保证培养基质量的稳定可靠，各脱水培养基或各配方组分应准确称量，并要求有一定的精确度。配制培养基最常用的溶剂是纯化水。应记录各称量物的重量和水的使用量。

配制培养基所用容器不得影响培养基质量，一般为玻璃容器。培养基配制所

22培养基管理制度

有限公司

培养基管理制度XY1-Z1-22

1 .目的：

制定培养基的管理制度,规范培养基的使用管理。

2 .范围：

检验用培养基。

3 .术语和定义：

无

4 .职责：

检验人员实施，质量部经理负责监督。

5 .内容：

5.1微生物检验员由质量部授权担任，须具有一定的微生物学专业知识，并经过专业培训合格。

5.2培养基制备前的准备工作。

5.2.1制备所用的玻璃器皿须按规定的方式进行洗涤、干燥。

1.2.2干燥后的器皿按规定的方式进行灭菌。

1.2.3已灭菌的器皿按规定的要求存放，并在1周内用完。

5.3培养基外购与保存

6.3.1外购培养基做好登记，记录信息完整。

5.3.2培养基应保存于干燥器内，置于阴凉处，避免高温、受潮板结、霉变等。

5.3.3受潮、霉变、过期的培养基应报废处理，不得使用。

5.4培养基的使用

5.4.1每批新购培养基使用前均应检查灵敏度和无菌检查，检验合格后方可使用。

5.4.1.1无菌检查：每批培养基随机抽取不少于5瓶（批次总数少于5瓶则全检），配制好灭菌后在相应温度下（细菌30~35℃；真菌23~28°C）培养14天，应无菌生长。

5.4.12灵敏度检查

5.4.1.2.1营养琼脂培养基胰酪大豆陈琼脂培养基

取金黄色葡萄球菌新鲜培养物至营养琼脂培养基中，30-35℃培养18-24小时。取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液，制成Im1中含菌数小于IOOCFU（菌落形成单位）的菌悬液。取每皿装量为15-20m1营养琼脂培养基分别接种小于IooCFU金黄色葡萄球菌Im1各两皿，另一皿不接种作空白对照。

5.4.1.2.2沙氏葡萄糖琼脂培养基

培养基和检定菌管理制度

一、概述

为了保障实验室内培养基和检定菌的质量，确保实验结果的准确性和可靠性，特制定本管

理制度。本制度适用于实验室内培养基和检定菌的采购、储存、保管、使用和处理等各个

环节。

二、培养基的管理

1. 培养基的采购

1.1 实验室内所需的培养基应由专门负责采购的人员进行统一采购，采购前应审核供应商

的资质和质量保证协议。

1.2 采购人员应根据实验需要的类型和用途，选择合适的品牌和规格的培养基。

1.3 采购人员应对采购的培养基进行验收，并及时将验收结果登记在培养基验收记录表上。

2. 培养基的储存和保管

2.1 培养基应储存在干燥、阴凉、通风的环境中，避免高温和潮湿。

2.2 培养基在储存和保管过程中应避免受到日光直射，应放在避光的柜子或箱子内。

2.3 储存室内应有定期检查的制度，确保培养基的有效期和质量。

2.4 培养基的容器上应贴有标签，标注培养基的名称、批号、保质期和储存日期等信息。

3. 培养基的使用和处理

3.1 使用培养基前应先进行检查，验证培养基的标签和有效期。

3.2 使用培养基时应遵循相应的操作规程，确保使用过程中的洁净和无菌。

3.3 使用完的培养基应按照规定的程序进行处理，避免对环境和人员造成污染。

4. 培养基的废弃

4.1 培养基使用过程中产生的废弃物应按照实验室内的废弃物管理制度进行处理。

4.2 废弃的培养基应分类存放，并在指定的时间内送到指定的处理单位进行处理。

5. 培养基的检定

5.1 对新购的培养基应进行检定，确保其质量符合要求。

5.2 对储存一段时间的培养基应进行定期的检定，确保其有效期和质量。

培养基使用管理规程

一、引言

培养基是生物实验室中必不可少的实验工具，在细胞培养、微生物培

养以及一些生物分离纯化实验中广泛应用。培养基的正确使用和管理对于

实验结果的准确性和可重复性至关重要。为了规范培养基的使用和管理，

提高实验室的工作效率，制定本管理规程。

二、培养基使用要求

1.培养基的采购

a.培养基的采购应根据实验室的需求进行合理的数量预测，以保证实

验室工作的连续性。

b.采购的培养基应具备必要的质量保证，选择可靠的供应商进行采购，并保留对应的购买记录。

2.培养基的保存

a.培养基应存放在干燥、清洁、温度适宜、光线充足的环境中，以防

止受潮、污染和光照对培养基质量的影响。

b.培养基应按照规定的使用期限使用，过期的培养基严禁使用。

3.培养基的标记和记录

b.使用培养基时，需要记录每一瓶的使用日期、使用人员以及使用情

况等信息。

4.培养基的制备

a.制备培养基时，应按照实验室标准操作规程进行，并确保称量、配制、消毒等步骤的准确性和严密性。

5.培养基的使用

a.在使用培养基之前，需要对培养基透明度、PH值、溶液颜色等进

行检查，确保培养基质量符合要求。

b.使用培养基时，应采取无菌操作，并确保培养容器的无菌和密封性能。

6.培养基的废弃

a.使用过的培养基应按照实验室固体废弃物管理规定进行处理，严禁

随意倾倒或排放。

b.废弃培养基的容器应进行清洗和消毒，并妥善处理。

三、培养基管理制度

1.培养基管理人员

a.实验室应指定专人负责培养基的管理和使用。

b.管理人员需具备培养基使用和管理的专业知识和技能，并定期接受

相应的培训和考核。

培养基质量控制

一、背景介绍

培养基质量控制是在细胞培养和微生物培养等生物实验中非常重要的一环。培养基质量的好坏直接影响到实验结果的准确性和可重复性。因此，建立一套严格的培养基质量控制标准是必不可少的。

二、培养基质量控制标准的制定

1. 培养基成份

1.1 确定培养基的基本成份，包括碳源、氮源、矿物质等。根据实验需求和目标微生物的生长特性，合理选择成份比例和浓度。

1.2 确保培养基成份的纯度和质量，使用经过验证的优质试剂，并进行必要的质量控制检测。

1.3 根据实验需要，添加适当的生长因子、抗生素等。

2. pH值控制

2.1 确定培养基的最适pH值，根据目标微生物的生长特性和文献资料进行参考。

2.2 使用精确的pH计进行pH值的测量和调节，确保培养基的pH值稳定在最适范围内。

3. 温度控制

3.1 确定培养基的最适温度，根据目标微生物的生长特性和文献资料进行参考。

3.2 使用恒温培养箱或者恒温培养器进行温度控制，确保培养基的温度稳定

在最适范围内。

4. 消毒控制

4.1 对培养基中的试剂、培养器具等进行必要的消毒处理，避免外源性污染。

4.2 确保消毒方法的有效性，可以通过进行菌落计数、培养基接种等方法进

行验证。

5. 培养基pH值和温度的监测

5.1 定期对培养基的pH值和温度进行监测，确保其稳定在最适范围内。

5.2 使用合适的仪器设备进行监测，如pH计、温度计等。

6. 培养基的保存和贮存

6.1 确保培养基的保存环境干燥、无菌，并避免阳光直射。

6.2 使用密封的容器进行培养基的贮存，避免湿气和细菌的侵入。

培养基的使用和管理.ppt

培养基的使用
●琼脂培养基的融化：将培养基放到沸水浴中或采用有相同效果的方法（如100℃加热煮沸）使之融化。经过高压的培养基应尽量减少重加热时间，避免过度加热。培养基融化后放入47℃±2℃的恒温水浴锅或恒温培养箱中保温，直至使用，放置时间一般不应超过4h，不可二次融化。 ●添加成分的加入：对热不稳定的添加成分应在培养基冷却至47℃±2℃时再加入。无菌的添加成分在加入前应先放置到室温，避免冷的液体造成琼脂凝结或形成片状物。将加入添加成分的培养基缓慢充分混匀，尽快分装到待用的容器中。注：制备含有有毒物质的添加成分时应小心操作；不要使用过期的添加剂；抗生素工作溶液应现用现配。
●平板的制备和储存：倾注融化的培养基倒到平皿中，使之在平皿中形成一个至少3 mm厚的琼脂层（直径90 mm的平皿通常要加入15mL～20 mL琼脂培养基），为了避免产生冷凝水，平板应冷却后再装入袋中。贮存前不要对培养基表
面进行干燥处理。并在外包装上贴好相应的标签，标明名称，
批号，制备人，制备日期和有效期等内容。使用前应对琼脂表面进行干燥：揭开平皿盖，将平板倒扣于烘箱/培养箱中（温度设为25℃～50℃）；或放在有对流风的无菌净化台中，直到培养基表面的水滴消失为止。注意不要过度干燥。
培养基的贮存
● 脱水合成培养基：脱水合成培养基一般为粉末或颗粒状形式包装于密闭的容器中。使用时要按先购先用的原则。实验室应保存有效的培养基目录清单，应包括以下内容：容器密闭性检查、记录首次开封日期、内容物的感官检查。开封后的脱水合成培养基，其质量取决于贮存条件。通过观察粉末的流动性、均匀性、结块情况和色泽变化等判断脱水培养基的质量的变化。若发现培养基受潮或物理性状发生明显改变则不应再使用。 ● 商品化即用型培养基：应严格按照供应商提供的贮存条件、有效期和使用方法进行培养基的保存和使用。 ●自配培养基：避光、干燥保存，必要时在5 ℃±3 ℃冰箱中保存，通常建议平板不超过2周~4周，瓶装及试管装培养基不超过3个月~6个月，除非某些标准或实验结果表明保质期比上述的更长。建议在培养基中添加的不稳定的添加剂应即配即用。当培养基发生这些变化时（颜色改变、蒸发（脱水）、微生物生长等）应禁止使用。

培养基管理规定

标题：培养基管理规定

分发部门：总经理室、质量技术部、物资管理部、行政部（存档）

培养基管理规定

1 目的

建立培养基管理制度，确保培养基使用有效。

2 范围

实验室用各种培养基

3 职责

QC主管、QC操作人员对本规定的执行负责。

4 内容

4.1 培养基保管员：实验室设专人负责培养基的管理，该人员应该具有一定药学和微生物学专业知识，熟悉培养基的性质和贮存条件。

4.2 培养基的购买：由QC人员填写购买申请单，经批准后由物资管理部负责购买。

4.3 培养基的接收：

4.3.1 接收对应检查外包装是否完好、洁净、标签完好清楚、封口严密、批号为近期批号。

4.3.2 复核与购买单的一致性，准确无误。

4.4 培养基的贮存：

4.4.1 根据培养基贮存要求，放置在密闭、阴凉、干燥处，分类码放整齐。

4.4.2 每月检查贮存环境和培养基的包装外观。

4.5 培养基的使用：

4.5.1 使用人员检查瓶签内内容无误，并注意其外观性状有无变化。

2/3 培养基管理规定QC-M-021 4.5.2 按培养基用途、用法进行配制，称量完毕及时封口，填写培养基配制记录。

4.5.3 培养基外观或配制的溶液出现异常，严禁使用，查明原因。

QC-M-021 培养基管理规定3/3附录A

培养基配制记录

培养基名称：配制总量：配制日期：

配制者：复核者：

培养基质量控制

1. 概述

培养基质量控制是指对生物实验室中使用的培养基进行质量监控和控制，以确

保培养基的质量稳定和符合实验要求。本文将详细介绍培养基质量控制的标准格式和相关内容。

2. 培养基质量控制标准格式

培养基质量控制标准格式通常包括以下几个部分：

2.1. 培养基名称和配方

在培养基质量控制文本中，首先应明确列出培养基的名称和配方。培养基名称

应简洁明了，能够准确描述培养基的用途和成分。配方应包括各种组分的名称、重量或体积比例，并注明配制方法。

2.2. 培养基成分的质量控制

培养基成分的质量控制是培养基质量控制的核心内容之一。应详细列出每个成

分的名称、供应商、批号、质量要求等信息。质量要求可以包括外观、纯度、pH 值、溶解度、灭菌效果等指标。此外，还应注明成分的保存条件和有效期限。

2.3. 培养基pH值的控制

pH值是培养基中重要的质量指标之一，对细胞生长和代谢活性具有重要影响。在培养基质量控制文本中，应明确列出培养基的目标pH值和允许的pH值范围。

同时，还应说明测量pH值的方法和仪器，并注明校准的频率和标准物质。

2.4. 培养基灭菌效果的控制

培养基的灭菌效果是保证实验结果准确性和可重复性的重要因素之一。在培养基质量控制文本中，应明确列出灭菌方法和灭菌设备，并注明灭菌温度、时间和压力等参数。此外，还应说明灭菌后的质量检测方法和标准。

2.5. 培养基的保存和有效期限

培养基的保存和有效期限是培养基质量控制中需要重点关注的内容。在培养基质量控制文本中，应明确列出培养基的保存条件，如温度、湿度等要求。同时，还应注明培养基的有效期限和相关的质量检测方法。

微生物培养基质量控制措施

1、高效的管理体制

建立和完善培养基的管理体系，需要建立质量管理体制、质量检测体制、质量控制体制和质量监督管理体制，确保培养基质量的可靠性和稳定性，及时发现和处理产品质量异常。这就要求企业要加强管理，建立一套

明显的质量管理体系，从质量政策、质量目标、组织结构、人员分配到质

量体系文件和实施措施，将建立质量控制体系纳入日常管理工作之中。

2、严格监督检验

对培养基制造前的生料，进行严格的来料检验，确保检验指标能够达

到质量要求；对培养基制造中的检验，也要求按照发布技术标准，进行质

量控制，给出材料使用技术规范和具体技术参数；同时对培养基制成品，

进行相关技术检测，以保证产品的质量可靠性。

3、优化生产工艺

企业要不断优化工艺过程，加强对原料添加物的控制，提高工艺操作

的质量，防止工艺路线的偏差，并且要建立完善操作规程，对工艺流程的

操作过程进行严格管理，减少质量的不稳定因素，以保证培养基质量的一

致性。

4、改善培养基储存状况

培养基在存储和运输过程中，要改善储存条件，建立适宜的储存环境；其中。

培养基的管理规程

目的：建立培养基的管理和制备规程，保证检验室的正常运作和检验数据的可靠性。

范围：培养基的使用。

职责：检验科主管、检验员。

规程：

1准备工作

1.1培养基分为培养基和培养基基质，培养基基质指经配制、灭菌备用的培养基。

1.2制备培养基基质所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等，应按清洗规程洗

涤、干燥、灭菌并按规定要求保存，在规定期限内用完。

2制备

2.1按培养基标签上配制方法配制，然后过滤、分装、灭菌。

2.2填写制备记录。

2.3在每个已灭菌的培养基基质容器外做好标记，注明名称、截止使用日期。

3培养基基质的质量检查

3.1对初次使用的或新购进的培养基基质均要进行验证、检查，并做好检查记录。名称、配制日

期、接种菌名称、接种菌培养（阳性检查）结果、未接种菌培养（阴性检查）结果、结论、检查日期、检查者。

3.2经检查验证合格的培养基基质方准使用，否则不能使用。

4培养基的保存

4.1环境条件: 各种培养基均应在洁净的冰箱内保存，以5℃左右为宜，不得冻结，否则，融化后

常因理化条件改变而不能再用；培养基基质在室温下避光保存。

5培养基基质保存时限

5.1基础营养培养基基质应在3周内用完。

5.2生化鉴别培养基基质应在2周内用完。

5.3选择性分离鉴别培养基制成平板后当日用完。

6管理

6.1贮存培养基的冰箱内不得存放食品、饮料等无关物品。

6.2应按规定时间检查培养基的外观，如失水、沉淀、过期、培养基标签脱落等，发现问题及时处理。