国际标准物质介绍
erm国际标准物质

erm国际标准物质
摘要:
1.介绍erm 国际标准物质
2.erm 国际标准物质的定义和作用
3.erm 国际标准物质在我国的应用
4.erm 国际标准物质的发展趋势和挑战
5.结论
正文:
erm 国际标准物质,全称为"国际热电偶标准物质",是一种具有国际公认标准值的热电偶标准物质。
它主要用于校准热电偶温度计,以确保温度测量的准确性和可靠性。
erm 国际标准物质的主要作用是提供一个准确、可重复的热电势值,作为校准热电偶温度计的参照。
由于erm 国际标准物质的准确性和可靠性,它在全球范围内被广泛应用于工业、科研、计量等领域。
在我国,erm 国际标准物质的应用也日益广泛。
不仅在国家计量院、国家重点实验室等高端科研领域有广泛应用,而且在一些大型企业、研究机构也有使用。
通过使用erm 国际标准物质,我国的温度测量技术和设备水平得到了显著提高。
然而,erm 国际标准物质的发展也面临一些挑战。
首先,随着科技的发展,对erm 国际标准物质的精度和可靠性要求越来越高。
其次,如何提高erm 国际标准物质的稳定性和可重复性也是一个亟待解决的问题。
总的来说,erm 国际标准物质在确保温度测量的准确性和可靠性方面起着至关重要的作用。
qas4002标准物质马尔文

qas4002标准物质马尔文---1. 介绍QAS4002标准物质马尔文是一种被广泛应用于实验室和工业领域的化学标准物质,用于校准仪器和验证分析方法的准确性。
本文将从马尔文的定义和特性、应用领域以及制备和质量控制等方面进行详细介绍。
2. 定义和特性马尔文是指一种已知纯度和稳定性的化学物质,通常以固体或液体形式存在,其化学组成和纯度已经经过详细的确认和验证。
马尔文通常由国际标准组织或国家标准组织制定标准,并且被广泛公认为精确可靠的化学参考物质。
QAS4002标准物质马尔文的主要特性包括:- 高纯度:QAS4002标准物质马尔文的纯度通常达到99.99以上,确保其在分析实验中不会引入外部杂质。
- 稳定性:QAS4002标准物质马尔文的稳定性经过长期的研究和验证,可以确保其在储存和使用过程中不会发生化学变化。
- 可溶性:QAS4002标准物质马尔文通常具有良好的可溶性,便于配制标准溶液和稀释。
3. 应用领域QAS4002标准物质马尔文广泛应用于以下领域:- 化学分析:QAS4002标准物质马尔文可用于校准质谱仪、色谱仪、原子吸收光谱仪等化学分析仪器,确保分析结果的准确性和可比性。
- 药品检验:QAS4002标准物质马尔文可用于药品的质量控制和检验,确保药品符合国际或国家标准的纯度和含量要求。
- 环境监测:QAS4002标准物质马尔文可用于环境样品的分析和监测,例如水质、大气污染等领域。
4. 制备和质量控制QAS4002标准物质马尔文的制备和质量控制是确保其准确性和可靠性的关键环节。
制备QAS4002标准物质马尔文需要严格的实验条件和技术要求,通常包括以下步骤:- 原料选择:选择纯度高、稳定性好的化学原料作为制备QAS4002标准物质马尔文的起始物质。
- 制备工艺:按照国际或国家标准的要求,制备QAS4002标准物质马尔文的工艺需要精确控制反应条件、提纯步骤和成品包装等环节。
- 质量控制:经过制备工艺后,对QAS4002标准物质马尔文进行严格的质量控制和验证,包括纯度、稳定性、溶解度等多个方面的检测。
甘油三酯国际标准物质-概述说明以及解释

甘油三酯国际标准物质-概述说明以及解释1.引言1.1 概述甘油三酯是一种重要的生化物质,在人体中起着储存和供能的作用。
它是由甘油和三个脂肪酸分子通过酯键结合而成的。
在我们的日常生活中,甘油三酯广泛存在于食物中,如油脂、肉类和乳制品等。
而在医学领域,甘油三酯也是一项重要的血液指标,用于评估血脂代谢和心脏健康状况。
然而,由于甘油三酯在生物体内的复杂代谢过程,其测定和研究一直面临着许多挑战。
为了确保甘油三酯测定结果的准确性和可比性,国际标准物质的使用就显得尤为重要。
国际标准物质是一种具有确定性、稳定性和可追踪性的物质,它的制备经过严格的标准化程序,并且经过多个实验室的验证和认可。
对于甘油三酯而言,国际标准物质的制备包括了纯化甘油三酯化合物、确定其含量、确定纯度以及确保其稳定性等步骤。
国际标准物质在甘油三酯研究中具有重要的应用价值。
首先,它可用作甘油三酯测定方法的标准参照物,通过与标准物质进行比对,可以评估不同实验室和实验条件下测定结果的一致性和可靠性。
其次,国际标准物质也可以作为产品质量控制的参考,用于验证和校正检测设备的准确性和灵敏度。
此外,国际标准物质的发展前景也值得关注。
随着科学技术的不断进步,国际标准物质的制备和应用也将不断完善和扩大。
未来可能会有更多定量和定性的标准物质问世,为甘油三酯研究提供更多选择和便利。
综上所述,甘油三酯国际标准物质在甘油三酯研究中具有重要的作用。
它的应用不仅可以提高甘油三酯测定结果的可比性和可信度,还可以促进科学研究的发展和创新。
随着国际标准物质的不断发展和完善,我们对甘油三酯及其相关领域的理解也将更加深入和准确。
文章结构部分的内容如下:1.2 文章结构本文分为引言、正文和结论三部分。
在引言部分,我们将对甘油三酯的概述进行介绍,并说明本文的目的和结构。
在正文部分,首先会详细介绍甘油三酯的定义和作用。
我们将解释甘油三酯是什么,以及在生物体内的作用和重要性。
此外,还将讨论甘油三酯在人类食物消化和代谢中的角色,以及与健康相关的影响因素。
国际标准物质数据库COMAR及有证标准物质

2014年3月March2014岩 矿 测 试ROCKANDMINERALANALYSISVol.33,No.2155~167收稿日期:2013-10-12;接受日期:2013-11-03基金项目:中国科学院广州地球化学研究所有机地球化学国家重点实验室基金(OGL-201109);广州市质量技术监督局科技项目(2010QK211,2010QK216)作者简介:王巧云,博士,高级工程师,研究方向为检测技术与标准物质研究。
E mail:qiaoyun9702@163.com。
文章编号:02545357(2014)02015513国际标准物质数据库COMAR及有证标准物质王巧云1,2(1.广州计量检测技术研究院,广东广州510663;2.中国科学院广州地球化学研究所,广东广州510640)摘要:有证标准物质(CRMs)是具有准确量值的测量标准,在分析方法研究和评价、定性和定量分析、矿产勘查、仲裁检验、质量监督检验等领域发挥着重要的作用。
20世纪80年代成立的国际标准物质数据库(COMAR)是目前国际上最大的CRMs数据库,收录来自25个成员国274个生产机构提供的CRMs数量超过10200种。
本文从CRMs的数量、分类、发展变化等角度全面评述了国际数据库COMAR,阐述了欧盟组织、美国、中国、日本、澳大利亚等成员国的标准物质研究情况。
英、美、法、德等国家的标准物质研究开展较早,研究水平高,处于世界领先地位;中国、日本等亚洲国家标准物质的发展虽起步晚,但发展迅速,已成为向COMAR提供CRMs最多的两个国家,分别为1194种和1456种(截至2013年8月)。
COMAR建立以来,工业、有色金属和物理特性三大传统应用领域的CRMs占COMA数据库总CRMs的份额一直较大,比例始终保持50%以上,其中工业领域的CRMs数量最多,占19%;有机、生物与临床类CRMs所占份额最少,仅为7%和3%。
随着社会需求的增加,生物与临床、生活质量领域标准物质成为未来标准物质发展的热点方向。
国家标准物质

国家标准物质(gjbzwz),标准物质是指用于统一量值的标准物质。
用于统一量值的标准物质,包括化学成分分析标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。
2022年3月9日,市场监管总局发布国家标准物质的公告标准物质具的特点:(1)标准物质的量值与物质的性质有关,与物质的数量和形状无关;(2)标准物质具有良好的复现性,可以批量制备并且在用完后再行复制。
(3)标准物质种类多,仅化学成分量标准物质就数以千计,其量限范围跨越12个数量级;(4)标准物质实用性强,可在实际工作条件下应用,既可用于校准检定测量仪器,评价测量方法的准确度,也可用于测量过程的质量评价以及实验室的计量认证与测量仲裁等;一种具有最高计量品质,用基准方法确定量值的标准物质。
从上述定义可以看出,标准物质具有两个显著特点: (1)用于计量目的。
这就证明了有关标准物质的某些模糊概念,把那些不是用来校准计量器具和计量方法,同时也没有量值准确度要求的”产品系列标准样品”(粮食、棉花、麻、毛等产品标准样品)与标准物质区别开来;(2)具有量值准确性。
标准物质和化学试剂的根本区别标准物质是国家标准的一部分,国际标准化组织对其所下的定义为:已确定其一种或几种特性,用于校准测量器具,评价测量方法或确定材料特性量值的物质。
其应用是有严格的国家标准和国际标准规定的,每种标准物质都有相应的标准物质证书。
标准物质和化学试剂有一定的联系。
标准物质可以是高纯的化学试剂(但高纯试剂不一定就是标准物质,还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书),也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH标准溶液),甚至可以是一些天然样品按照一定的方法制备的具有复杂成分的标准样品(比如临床分析中的标准物质、工业上不同品质的样品)。
一级标准物质(国家级),用权威方法或用二种以上不同原理的标准方法以及其他准确可靠的方法定值。
1.用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的方法定值。
标准物质说明

标准物质说明
标准物质是指具有一定纯度、确定化学组成、已知浓度、稳定性和可追溯性的物质。
标准物质是分析化学、质量控制和质量保证的基础,广泛应用于科学研究、生产和检验检测等领域。
标准物质的制备需要严格按照国际、国家或行业标准,采用先进的制备技术和仪器设备。
标准物质的纯度、组成、浓度等参数应该经过准确测定,并且有相应的认证和检验报告。
标准物质可以分为有机标准物质、无机标准物质和生物标准物质三类。
有机标准物质包括有机物质的纯品、有机物质的混合物和有机物质的衍生物等;无机标准物质包括纯元素、化合物和矿物等;生物标准物质包括蛋白质、核酸、细胞、菌株等生物材料。
标准物质的应用范围广泛,例如在制药行业中,标准物质可以用于确定药品的成分、纯度和含量;在环境监测中,标准物质可以用于监测大气、水体和土壤中的污染物;在食品检测中,标准物质可以用于检测食品中的营养成分和有害物质等。
总之,标准物质是保证分析化学、质量控制和质量保证的基础,对于推动科学研究和促进社会发展具有重要的作用。
- 1 -。
国家药典标准品物质的分类与标定及使用与储存!

国家药典标准品物质的分类与标定及使用与储存!国家药典标准品物质的分类与标定及使用与储存!什么是药典标准物质?药典标准物质是由国际或各药典机构收录、研制提供的标准物质,主要分为“标准品”、“对照品”;等,2020年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。
根据品质与使用需要,药典标准物质在我国可大致分为三大类:1、进口标准物质:由国际药典或其他国家药典机构如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)等收录并提供的现行批号的标准物质。
高品质,可不经标定直接使用,可作为基准物质标定工作标准物质,但比较昂贵。
2、国家药品标准物质:在2020版《中国药典》中有明确定义,可作为基准物质标定工作标准物质。
中国食品药品检定研究院是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。
3、工作标准物质:自行研制或市售的非药典机构的标准物质,成本较低,使用前须经法定药典标准物质标定。
什么是国家药品标准品物质?《中国药典》2020年版四部《0291国家药品标准物质通则》规定:“国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。
”国家药品标准物质应具备稳定性、均匀性和准确性。
国家药品标准物质在分级分类、建立、使用、稳定性监测、标签说明书、储存及发放应符合有关规定。
国家药品标准品物质的分级和分类国家药品标准物质共分为两级:1、一级国家药品标准物质:具有很好的质量特性,其特征量值采用定义法或其他精准、可靠的方法进行计量。
2、二级国家药品标准物质:二级国家药品标准物质具有良好的质量特性,其特征量值采用准确、可靠的方法或直接与一级标准物质相比较的方法进行计量。
在《中国药典》2020版中,我国药品主要被分为中药、化学合成药、生物制品三大类,分别收录于一部、二部、三部,在这三部的凡例中分别根据用途规定了三类药品标准物质的类别:据一部《凡例》,中药标准物质分为:标准品、对照品、对照药材、对照提取物;据二部《凡例》,化学合成药标准物质分为:标准品、对照品(又称化学对照品);据三部《凡例》,生物制品标准物质分为标准品、对照品、参考品。
白细胞介素6第二国际标准

白细胞介素6第二国际标准白细胞介素6(Interleukin-6, IL-6)是一种重要的细胞因子,具有多种生物学功能,包括调节炎症反应、免疫应答、造血和代谢等方面。
IL-6在机体免疫调节中起着关键作用,其异常表达与多种疾病的发生发展密切相关。
为了准确评估IL-6的生物学活性,国际上建立了IL-6标准物质,其中IL-6第二国际标准是最常用的一种。
IL-6标准物质的建立旨在提供一个稳定、准确且可重复的测量方法,以确保在不同实验室和不同实验条件下对IL-6的生物学活性进行比较。
IL-6第二国际标准在全球范围内被广泛接受和应用,成为评估IL-6生物学活性的重要参考。
IL-6第二国际标准的建立经历了严格的实验设计和严格的验证过程。
通过对不同来源的IL-6进行定量比较,并在多个实验室中进行跨实验室验证,确保了IL-6第二国际标准的准确性和可靠性。
IL-6第二国际标准的建立为国际间IL-6生物学活性的比较和疾病研究提供了重要的标准基准。
IL-6在疾病中的调节作用备受关注。
IL-6通过多种途径参与炎症反应、免疫调节和细胞信号传导,对机体的免疫应答和炎症反应起着重要调节作用。
IL-6异常表达与多种疾病的发生和发展密切相关,包括类风湿关节炎、炎症性肠病、白血病和肿瘤等。
IL-6的高表达与疾病的进展和预后相关,因此对IL-6的准确测量和生物学活性评估至关重要。
IL-6第二国际标准的应用对于疾病诊断、治疗和预后评估具有重要意义。
通过对IL-6水平的测量和生物学活性的评估,可以更好地了解疾病的发展机制和预后情况,为临床诊断和治疗提供重要依据。
IL-6第二国际标准的建立和推广将促进IL-6在疾病研究和临床应用中的进展,为疾病的早期诊断和治疗提供重要支持。
梳理一下本文的重点,我们可以发现,IL-6第二国际标准在IL-6生物学活性评估中发挥着重要作用。
IL-6作为一种重要的细胞因子,在免疫调节和炎症反应中起着关键作用,其异常表达与多种疾病的发生发展密切相关。
国外标准物质现状

国外标准物质现状可以总结如下:
1.欧美国家由于发展和市场化较早,已经形成了比较成熟和固化
的行业状况,新产品需求增长较低,企业兼并重组多于新公司的建立。
2.标准物质/标准样品是分析检测的“标尺”和“砝码”,其应用涉及
到经济活动和人类生活的各个方面,一直是分析检测行业持续关注的领域。
3.在我国,进口标准物质仍然占据市场主导地位,近年来本土标
准物质生产者体系与国际接轨,标准物质生产者和有证标准物质的数量日益增加、质量显著提高。
4.纵观标准物质市场,过敏源性食品方面,相关标准物质覆盖牛
奶、鸡蛋、小麦、大豆、花生、鱼、贝类和坚果8种常见类
型;膳食补充剂标准物质则多达近40种。
常用的基准物质

常用的基准物质在化学、医学、环境保护等领域中,基准物质是一种非常重要的概念。
基准物质是指一种已知成分和纯度的化学物质,可用于校准仪器、评估分析方法的精度和准确性,以及进行质量控制和质量保证。
本文将介绍常用的基准物质及其应用。
1. 标准物质标准物质是一种经过认证的、已知成分和纯度的化学物质,通常由国际、国家或地区的标准化组织制定。
标准物质可用于校准分析仪器、评估分析方法的准确性和精度,以及进行质量控制和质量保证。
例如,红细胞计数器的校准可使用标准红细胞悬液,气相色谱仪的校准可使用标准气体混合物。
2. 内标物质内标物质是一种在样品中加入的已知成分和纯度的化学物质,用于校准分析方法的精度和准确性。
内标物质的添加可以消除样品中的误差,提高分析结果的准确性和精度。
例如,在质谱分析中,内标物质可用于消除样品中的离子信号变化,提高分析结果的准确性和精度。
3. 标准曲线标准曲线是一种通过测量一系列已知浓度的标准物质来建立的曲线,用于根据样品的吸光度或浓度计算其成分的浓度。
标准曲线可用于校准分析仪器、评估分析方法的准确性和精度,以及进行质量控制和质量保证。
例如,在荧光光谱分析中,标准曲线可用于根据样品的荧光强度计算其成分的浓度。
4. 参考物质参考物质是一种已知成分和纯度的化学物质,用于比较和验证分析结果的准确性和精度。
参考物质通常由国际、国家或地区的标准化组织制定,并被广泛应用于质量控制和质量保证。
例如,在环境监测中,参考物质可用于比较和验证不同实验室的分析结果的准确性和精度。
5. 校准曲线校准曲线是一种通过测量一系列已知浓度的标准物质来建立的曲线,用于校准分析仪器的灵敏度和准确性。
校准曲线可用于校准分析仪器的灵敏度和准确性,以及进行质量控制和质量保证。
例如,在荧光光谱分析中,校准曲线可用于校准荧光光谱仪的灵敏度和准确性。
6. 校准样品校准样品是一种已知成分和纯度的化学物质,用于校准分析仪器的灵敏度和准确性。
校准样品可用于校准分析仪器的灵敏度和准确性,以及进行质量控制和质量保证。
国外标准物质现状

国外标准物质现状的相关标准和规范1. 引言国外标准物质是指为确保测试和测量的准确性和可比性而使用的被广泛接受的物质。
在国际贸易、科学研究和产品质量控制中,准确的测试和测量结果至关重要。
为了保证这些结果的准确性,国外标准物质的制定、执行和应用都受到一系列相关标准和规范的约束。
本文将详细描述国外标准物质的现状,分析相关标准和规范的制定、执行和效果等方面。
2. 国外标准物质的现状国外标准物质的现状可以从以下几个方面进行描述:2.1 种类和应用领域国外标准物质的种类繁多,包括化学品、生物制品、医药品、金属材料、环境污染物等。
这些物质广泛应用于国际贸易、产品质量控制、科学研究等领域。
例如,在药物研究中,国外标准物质被用作药品的纯度和含量测定的参考物质;在环境监测中,国外标准物质被用来校准仪器和评估环境污染程度。
2.2 来源和制备方法国外标准物质的制备主要通过以下几种方式:•认证:由国际权威机构经过严格评估和认证的物质,如国际化学纯品协会(IUPAC)认证的化学品。
•标准参照物质:根据国际标准要求制备的物质,用于校准和验证测量方法。
•合成:经过复杂化学合成或生物技术制备的物质,如特定药物的合成物。
•提取和纯化:从自然环境中提取的物质,经过纯化和处理得到的标准物质。
2.3 标准物质库为了方便标准物质的管理和使用,许多国家和组织建立了标准物质库。
这些库存储了大量的标准物质,并提供给用户使用。
例如,美国国家标准与技术研究院(NIST)的标准参考数据库(SRD)和国际纯化学和应用化学联合会(IUPAC)的化学品数据库。
3. 相关标准和规范制定、执行和应用国外标准物质涉及到一系列的标准和规范。
这些标准和规范确保了国外标准物质的质量、可信度和可比性。
主要的标准和规范包括:3.1 ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025是国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)共同制定的实验室能力认可标准。
该标准规定了实验室应具备的资质要求,包括设备和设施、人员、方法验证和测量不确定度等方面。
标准物质GBW、GBW(E)、BW、GSB的区别

标准物质GBW、GBW(E)、BW、GSB的区别1 概述在国际上标准物质和标准样品英文名称均为“Reference Materials”,由ISO/REMCO组织负责这一工作。
在我国计量系统将“Reference Materials”叫为“标准物质”,而标准化系统叫为“标准样品”。
实际上二者有很多相同之处,同时也有一些微小差异(见表1)。
CAS号(CAS Registry Number或称CAS Number, CAS Rn, CAS #),又称CAS登录号,是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biological sequences)、混合物或合金)的唯一的数字识别号码。
美国化学会的下设组织化学文摘服务社(Chemical Abstracts Service, CAS)负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS号,其目的是为了避免化学物质有多种名称的麻烦,使数据库的检索更为方便。
2 标准物质的分类与分级2.1 标准物质的分类根据中华人民共和国计量法的子法—标准物质管理办法(1987年7月10日国家计量局发布)中第二条之规定:用于统一量值的标准物质,包括化学成分标准物质、物理特性与物理化学特性测量标准物质和工程技术特性测量标准物质。
按其标准物质的属性和应用领域可分成十三大类,2.2 标准物质的分级我国将标准物质分为一级与二级,它们都符合“有证标准物质”的定义。
2.2.1 一级标准物质一级标准物质又称国家一级标准物质,是由国家权威机构审定的标准物质。
例如,美国国家标准局的SRM标准物质,英国的BAS标准物质,联邦德国的BAM标准物质,我国的GBW标准物质等。
一级标准物质一般用绝对测量法或其它准确可靠的方法确定物质的含量,准确定为本国最高水平。
我国国家技术监督局规定的国家一级标准物质应具备的基本条件为:①用绝对测量法或两种以上不同原理的准确可靠的测量方法进行定值,也可由多个实验室用准确可靠的方法协作定值;②定值的准确度应具有国内最高水平;③应具有国家统一编号的标准物质证书;④稳定时间应在1年以上;⑤均匀性应保证在定值的精度范围内;⑥具有规定的合格包装形式。
标准物质和基准物质

标准物质和基准物质标准物质和基准物质是化学分析和检测中非常重要的概念。
它们在实验室中被广泛应用,用于确保实验结果的准确性和可靠性。
本文将对标准物质和基准物质进行介绍,并讨论它们在化学分析中的作用和意义。
标准物质是一种具有已知化学成分和精确浓度的物质。
它通常被用作分析方法的参考物质,用于校准仪器、验证分析方法的准确性以及进行定量分析。
标准物质通常由国际标准化组织或其他权威机构认证,确保其质量和准确性。
常见的标准物质包括纯净物质、标准溶液、标准气体等。
基准物质是一种用于比较、校准和验证其他物质性质的物质。
它通常被用作实验中的参照物质,用于确定其他物质的相对性质。
基准物质通常具有稳定的化学性质和已知的物理性质,能够作为其他物质性质的参照标准。
常见的基准物质包括标准样品、标准试剂、基准溶液等。
在化学分析中,标准物质和基准物质起着至关重要的作用。
它们能够确保实验结果的准确性和可靠性,是化学分析中不可或缺的工具。
通过使用标准物质,实验人员能够校准仪器、验证分析方法的准确性,并进行定量分析,从而获得准确的实验结果。
而基准物质则能够作为其他物质性质的参照标准,帮助实验人员确定其他物质的相对性质,保证实验结果的可比性和可靠性。
除了在化学分析中的应用,标准物质和基准物质还在其他领域有着广泛的应用。
例如,在环境监测中,标准物质和基准物质被用于监测大气、水体和土壤中的污染物质,确保监测结果的准确性和可比性。
在食品安全领域,标准物质和基准物质被用于检测食品中的有害物质,保障食品安全和消费者健康。
总之,标准物质和基准物质在化学分析和检测中起着至关重要的作用。
它们能够确保实验结果的准确性和可靠性,是化学分析中不可或缺的工具。
同时,它们还在环境监测、食品安全等领域发挥着重要作用,保障公众健康和环境安全。
因此,对标准物质和基准物质的认识和应用具有重要意义,对于化学分析和检测工作具有重要的指导意义。
标准物质、校准物和质控物

标准物质、校准物和质控物标准物质是一种已充分确定了特性值的物质或材料,作为分析材料中的"标准",在检定和校准测量仪器、评价分析测试方法、确定材料特性量值、考核操作人员技术水平、质量控制、贸易和法律方面的技术仲裁等方面起着不可缺少的作用,标准物质已在国民经济各个部门中发挥了极其重要的作用,受到世界各国普遍重视。
20 世纪70 年代,国际标准化组织(I SO) 设置了标准物质委员会。
国际计量组织、国际临床化学联盟、世界卫生组织、国际理论与应用化学联合会、国际原子能机构、欧洲经济共同体等国际组织也参与了标准物质工作。
1980 年,我国成立了标准物质研究所,负责全国标准物质的技术管理工作。
目前我国就国家批准的一、二级标准物质近3000种。
1990 年,由中国、法国、美国、英国、德国、日本和苏联等7国的标准物研究中心成立了国际标准物质信息库。
1997 年,信息库中生物与临床标准物质(包括一般药品、临床化学、血液与细胞、微生物学、免疫学等)占总标准物质的2.4 9% 。
一、概述1.标准物质的定义多年来,在国际上很多国家和国际组织沿用着各自对标准物质的命名和定义,1981 年ISO标准物质委员会第七次会议上提出了国际间比较适用的标准物质定义,公布于ISO 出版的(I SO GUIDE 30) "标准物质常用术语及定义",并已为国际法制计量组织、国际计量局、国际电工委员会确认,编人《国际计量学基本名词》。
( 1 )标准物质标准物质(reference material, RM )经很好确定其一种或几种特性量值,并用于校准某一装置,评价测量方法或确定材料特性量值的物质或材料。
1992 年,在日内瓦召开的ISO 标准物质委员会第十六次会议最后批准了国际标准化指南,该指南中就标准物质和有证标准物质定义作如下修改。
特别强调均匀性和有证标准物质溯源性。
标准物质具有一种或多种足够均匀和很好确定了特性值,用以校准设备,评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。
实验室标准品、对照品

《实验室标准品、对照品》摘要:对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,目的:建立其配制贮存与使用管理制度,确保检测数据准确无误,职责:标准品、对照品的采购、贮存、配制、保管及使用者负责,QC 负责人负总责实验室标准品、对照品对照品指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。
标准品指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
还是感觉不甚明了?是否标准品只用于生物方面?是否化学方面只能称对照品?标准品有什么要求?对照品有什么要求?1 1 、标准品在国际上标准物质和标准样品英文名称均为 Reference Materials,由 ISO/REMCO 组织负责这一工作。
中国的计量系统将Reference Materials 称为标准物质,多指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,多以效价单位(U)表示。
在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
2 2 、对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
对照品与标准品混用问题?将对照品或标准品用于不是其标定方法的含量测定,是药品检验中经常出现但未引起重视的重大问题。
尽管同一批对照品不同标定方法的含量有很好的相关性,但并不完全相同,有时差别会很大。
如,英国 Glaxo 公司提供的头孢呋肟酯对照品,HPLC标定为 96.9%,供含量测定用;UV 为 98.8%,供溶出度测定。
虽然,中国药典凡例明确规定卫生部所发对照品仅用于正文中所规定的分析方法,由于:(1) 卫生部提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法; (2) 对对照品或标准品的正确使用缺乏认识; (3) 日常科研中极难找到相应的对照品; (4) 中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,故极易引起混用。
什么是标准物质

什么是标准物质标准物质是指在一定条件下,具有一定纯度和稳定性,并且可以作为测量、校准和质量控制的参考物质。
标准物质在各个领域都有着重要的应用,包括化学、生物、医药、环境监测等。
它们的准确性和可追溯性对于保障产品质量、环境安全以及人类健康都具有重要意义。
标准物质通常由国家或国际标准化组织认可的机构生产和认证。
这些机构会严格控制标准物质的生产过程,确保其纯度、稳定性和可追溯性。
在生产过程中,还会对标准物质进行严格的测试和验证,以确保其符合规定的标准和要求。
标准物质通常分为纯准物质和参考物质两大类。
纯准物质是指纯度非常高的物质,通常用于校准和检验分析仪器的准确性。
参考物质则是指在一定条件下具有一定纯度和稳定性的物质,通常用于质量控制和分析方法的验证。
在化学领域,标准物质的应用非常广泛。
例如,在化学分析中,常常需要使用标准物质来进行定量分析和质量控制。
在医药领域,标准物质也扮演着重要的角色,用于药品的质量控制和药效评价。
在环境监测中,标准物质被用于监测大气、水质和土壤中的污染物,以保障环境安全。
标准物质的选择和使用需要严格遵循相关的标准和规定。
在使用标准物质时,需要注意其保存条件、稳定性和有效期限,以确保其准确性和可靠性。
同时,还需要注意标准物质的溶解度、稀释方法和使用浓度,以避免因为不当使用而引起的误差。
总之,标准物质在现代科学技术和工程领域中起着不可替代的作用。
它们的准确性和可追溯性对于保障产品质量、环境安全以及人类健康都具有重要意义。
因此,我们应该充分重视标准物质的选择、使用和管理,以确保其在各个领域中发挥最大的作用。
病毒核酸检测标准化:标准物质的种类及制备

XXXX医院病毒核酸检测标准化:标准物质的种类及制备病毒核酸检测(nucleic acid test,NAT)现已广泛应用于血液及其制品的病毒筛查、临床抗病毒药物治疗疗效监测等。
但核酸检测容易受到检测样本的基质效应和检测病毒的基因变异等多种因素的影响,使得不同的实验室应用不同的方法学进行核酸检测的结果,在量值、灵敏度和特异性方面常出现较大的差异。
为使不同实验室,不同方法间检测的结果具有可比性,就必须使检测标准化,而标准物质是检测标准化的核心。
第一部分标准物质的种类由于血清中病毒核酸的量值不能单独应用物理和(或)化学的方法进行准确测定,必须通过一定的核酸扩增或杂交过程并经相应的数据处理后才能推测出血清中病毒核酸的原始数值。
所以传统意义的一级参考测量程序(物理和化学方法)和一级标准物质在核酸检测中还不存在。
病毒核酸检测标准物质目前通常分为国际标准物质、国家或地区标准物质和实验室内部的工作制剂等三个等级。
1.核酸检测用国际标准物质(reference material)是指由WHO 多中心研究后由专门委员会认可的,经过稳定性和组成完整性检验的,在国际范围内用作有关量的其他标准定值基础的物质,目前均由英国国家生物学标准物质和质控物研究所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)研制并提供。
NIBSC于1997年建立了第一代HCVRNA 核酸检测用国际标准,分别于1999年、2000年、2002年和2003年建立了第一代HIV-1 RNA、HBV DNA、Human paravovirus B19和HAV RNA 核酸检测用国际标准。
核酸检测用国际标准物质没有高纯度要求,其产量也没必要满足常规实验室要求,通常制备一批次可供5~10年应用。
2.国家或地区标准物质主要面向一个国家或地区。
在有国际标准物质的情况下,可溯源至国际标准,如卫生部临床检验中心研制的HBV DNA 和HCV RNA 国家标准物质。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
一、NIST标准物质:
1.资源介绍
美国NIST是世界上开展标准物质研制最早的机构。
NIST的前身为美国国家标准局,成立于1901年,是设在美国商务部科技管理局下的非管理机构,负责国家层面上的计量基础研究。
NIST在研究权威化学及物理测量技术的同时,还提供以NIST为商标的各类标准参考物质(SRM,Standard Reference Material),该商标以使用权威测量方法和技术而闻名。
目前,NIST共提供1300多种标准参考物质,形成了世界领先的、较为完善的标准物质体系,在保证美国国内化学测量量值的有效溯源及分析测量结果的可靠性方面发挥了重要的支撑作用。
总体来讲,美国NIST与其它美国商业标准物质生产者的关系是:NIST作为国家计量院将其研究重点放在高端标准物质及测量标准的研究上,建立国家的高端量值溯源体系,商业标准物质将其量值通过NTRM、校准等各种形式溯源至NIST,以改善标准物质的供应状况,满足不同层次用户对标准物质日益增长的需求。
NIST在采纳由ISO制定的国际计量学通用基本术语中对CRM、RM的定义外,又将其标准物质分为SRM(标准参考物质)、RM(标准物质)及NTRM(可溯源至NIST的标准物质)。
对它们分别解释如下:
NIST SRM:符合NIST规定的附加定值准则,带有证书(物理特性类)或分析证书(化学成分类)并在证书上提供其定值结果及相关使用信息的有证标准物质(CRM)。
该类标准物质必须含有认定值(Certified value),同时可提供参考值和信息值;
NIST RM:由NIST发布的、带有研究报告而不是证书的标准物质。
该类标准物质除了符合ISO对RM的定义,还可能符合ISO对CRM的定义。
该类标准物质必须含有参考值,同时可提供信息值;
NTRM:可以通过很好建立的溯源链溯源至NIST化学测量标准的商业标准物质。
溯源链的建立必须符合由NIST确定的系列标准和草案。
通过管理授权,NTRM也可等价于CRM。
NTRM模式目前在气体分析用标准物质和光度分析用标准物质方面得到了很好的应用;
在标准物质所提供的特性量值方面,有以下三类:
NIST认定值:具有最高准确度、所有已知或可疑偏差来源均已经过充分研究或
NIST参考值:是对真值的最佳估计,但是对所有已知或可疑偏差来源未经过充分研究或考虑;
NIST信息值:是对标准物质用户有一定使用价值的特性量值,但在不确定度评定方面缺乏充分的信息。
在NIST标准物质的定值中,比较注重尽量采用多种方法并采取措施保证方法的独立性,同时,较多地运用了同位素稀释质谱等基准或权威测量方法,以提高定值结果的可靠性并使标准物质特性量值具有相对较小的不确定度。
每一种NIST食品分析用标准物质均伴有分析证书或研究报告,必要时还能够提供安全信息清单。
考虑标准物质的购买者常常不是使用者或一些标准物质通过经销商转售的情况,还提供了标准物质实际使用者的网上注册登记功能,以保证在发现问题时能够有效地通知到每一位使用者。
2.资源查询方式
对美国NIST标准物质的查询可通过NIST官方网站进行:
网址:/measurementservices/referencematerials/index.cfm
二、欧盟标准物质:
1. 资源介绍
欧盟标准物质主要指以欧盟委员会联合研究中心标准物质与测量研究院(IRMM)为核心,在欧盟资金支持下研发的标准物质,具有以BCR、ERM或IRMM 开头的标准物质编号。
近年来,欧盟重视发展同位素、元素形态、农药、兽药、抗生素、生物毒素、转基因、致病基因、微生物等方面的标准物质,在这些资源领域形成了自己的优势和特色。
BCR标准物质:为有证标准物质(CRM),受到欧盟研究基金项目的支持,其研制并不是基于单一组织或生产者的生产计划或市场战略,而是基于欧盟对各测量领域标准物质需求的总体考虑。
标准物质的研发项目的立项需要经过需求分析、可行性分析等多方面的考查。
以最大程度地推进欧盟各成员国在测量方面的协调一致和标准化进程。
所有BCR标准物质在研制结束之后,连同技术资料交由IRMM负责保存、分发及后续监控和复制。
目前BCR标准物质的数量约400
ERM标准物质:为有证标准物质(CRM),2004年由IRMM、LGC(英国政府化学实验室)、BAM(德国联邦材料测试研究院)合作推出。
目前,已建立了ERM标准物质技术委员会,在标准物质分类、编码、技术性要求、申请、审核、批准方面已形成一套概括性的文件体系,原则上,标准物质的生产还必须符合ISO导则34的要求,每一合作成员均需通过其他成员的同行评审。
ERM标准物质是在欧盟各国充分认识到标准物质国际互认的重要性及标准物质对国家测量校准能力互认(CMC-MRA)的重要支撑作用的基础上诞生的。
也正因为如此,ERM的合作者必须是国际计量委员会国际互认(CIPM-MRA)的签署国指派实验室即各国国家计量院(NMI)。
各国国家计量院主要通过参加由BIPM组织的国际比对来实现国家测量校准能力的互认,并以标准物质、测量校准服务等形式将该能力向国内外相关测量领域延伸,以推动测量结果的国际互认,在该过程中,标准物质所提供的特性量值也得到了间接互认,从而保证标准物质的公认权威性。
相对于BCR标准物质而言,ERM标准物质目前有近150种。
IRMM标准物质:为IRMM自主认定的有证标准物质(CRM),现有一百余种,主要为浓缩同位素、同位素丰度、高纯物质、微生物、临床、材料、食品等领域标准物质。
QCM质控标准物质:为疯牛病测试用质量控制标准物质,不是有证标准物质。
欧盟标准物质所提供的特性量值中,认定值采用“Certified value”表示,未认定值采用“Uncertified value”、”Indicative value”或“Additional information value”表示。
所有BCR、ERM与IRMM认定标准物质证书基本可在IRMM网站上得到,大部分标准物质还能得到安全信息清单以及更为详细的定值报告,以弥补证书信息的不全。
2.资源查询方式
对欧盟标准物质的查询可通过欧盟IRMM官方网站进行:
网址:http://irmm.jrc.ec.europa.eu/html/reference_materials_catalogue/index.htm
以下是部分国外有证标准物质来源:
1. LGC标准物质
英国政府化学家实验室(LGC)是英国国家化学计量实验室和商业化运作的检测实验室,除参与欧盟BCR与ERM标准物质的研制外,还提供由自己研制的LGC标准物质,包括有证标准物质与质量控制标准物质(QCM),主要涉及食品分析用标准物质(包括肉类、蔬菜、水果、油脂、饮料、饲料等多种基体)、环境分析用标准物质(包括水、土壤、沉积物等基体)、以及农药、食品添加剂等纯品标准物质。
LGC同时代理销售世界其它机构研制的标准物质。
对LGC标准物质(包括其代理标准物质)的查询可通过LGC STANDARD官方网址进行:
/NewAdvancedSearch.aspx
2.BAM标准物质
德国联邦材料研究院(BAM)作为德国国家计量实验室,所研制的标准物质目前已达到300余种,涉及金属材料、无机材料、石油、纤维等。
可通过以下网址查询:
http://www.bam.de/en/fachthemen/referenzmaterialien/
3.国际原子能机构(IAEA)标准物质
所提供的全部是基体标准物质,有证标准物质所占比例较高,所提供的特性量以无机元素、同位素为主,但农药、工业污染物分析用标准物质也成为其最近几年的工作对象。
对IAEA标准物质可通过其标准物质数据库进行查询:
/programmes/aqcs/database/database_search_start.htm
4.澳大利亚国家测量研究院(NMIA)标准物质
以农药、兽药、生物毒素分析用基体或纯品标准物质为特色,可通过以下网址进行查询:
.au/index.cfm?event=object.showContent&objectID=76 EBFC97-BCD6-81AC-19D51DF366E82CBF
5.日本标准物质
较为全面的日本标准物质信息可由日本标准物质信息服务系统进行查询:http://www.rminfo.nite.go.jp
本平台依托单位中国计量科学研究院(原国家标准物质研究中心)作为标准物质研究的国家级专业机构,与世界各国计量与标准物质研究机构保持了良好的合作关系。
为向用户提供更为全面、周到的服务,本平台经过与英国LGC方反复的沟通与协商,在签定谅解合作备忘录的基础上,试推出国外有证标准物质资源代售服务。
英国LGC不仅是英国国家化学计量实验室和专业的标准物质研究机构,同时也是较具规模的标准物质代理销售商,是BCR®、ERM®标准物质的授权发行机构。
为确保所代售标准物质的质量和相对合理的价格,目前仅提供欧盟BCR、ERM、IRMM标准物质以及LGC自己研制的标准物质品种。