药品陈列储存环境温湿度记录表
兽药GSP各类记录样表
博罗县康顺源兽药有限公司培训计划(培训方案)编号:核准:审查:拟定:教育培训档案兽药经营企业员工接受继续教育或培训应建立档案,具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。
(1)企业内部培训教育档案企业内部培训教育档案内容包括:培训教育制度;年度培训教育计划;历次培训教育方案;培训教育记录;培训教育考核结果;所采取的措施。
(2)员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案内容包括:培训教育登记表;学历证明;职称证明;历次培训教育考核证明;其它资料。
《健康检查档案》——个人档案个人体检档案包括:上岗体检表及资料;每年体检表及资料;患病离岗、治疗、体检、再上岗资料(体检情况应原件保存)。
一般检查项目包括:内科、外科、皮肤科和乙肝全套。
作为质量管理人员和养护人员,还应进行视力、嗅觉等检查。
博罗县康顺源兽药有限公司员工个人健康档案编号:建档时间:《健康检查档案》——企业档案企业档案包括:每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表,采取的措施。
博罗县康顺源兽药有限公司设施设备一览表编号:兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~% 年月养护设备检修维护记录编号:购货合同与购进记录1、购货合同方式①标准书面合同②质量保证协议(必须明确有效期,一般有效期为一年)③文书、传真、电话记录、电报、电信、口头约定2、书面合同的项目与内容①合同项目购销双方企业名称、地址及邮编、电话、传真、邮件地址、银行帐号与税号、签约代表、签约时间、合同正文。
② 合同正文内容A. 兽药名称、规格、批准文号、供货价、单位、数量及总金额;B. 交货时间、方式、地点;C. 结算方式与付款期限;D. 质量标准、质量条款及各自承担的质量责任;E. 违约处理方式。
3、购进合同评审①合同评审人员:A. 负责该品种的采购进货人员;B. 质量管理部负责人;C. 企业主要负责人;D. 主管兽药购进的负责人;E. 财务及物价人员。
温湿度记录表
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温湿度记录表
放置地点: 表号: 20 年月
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养护员:
填表说明
1、本表是对库房或营业场所温湿度条件进行监测、调控的工作记
录。
2、本表应根据制度及职责规定由指定人员负责。
3、表中“适宜温湿度范围”应根据所储存、陈列的药品储存条件要
求设定。
4、本表应逐日按时记录不得空缺。
5、每日上下午应固定时间进行观察记录。
上午9:00—9:30,下午
4:00—4:30。
、
6、当温湿度条件超出或接近临界点时,应由养护员及保管员采取有
效调控措施。
如温度超出正常范围时开空调升温或降温,湿度超出正常范围时开空调除湿,或拖地加湿。
7、如果超出正常范围,一般在采取措施后1小时,应再进行观察、
记录。
8、所采取的调控措施,应能将温湿度条件有效控制在规定范围内.
规定范围:常温库(营业大厅)为0~30℃,冷库(冷藏箱)为2~10℃。
9、上班时即开空调的在上、下午记录温湿度时,在正常范围内只填
写调控措施和调控后温湿度。
药品陈列环境存放检查表
门店是否清洁卫生 营业场所是否有生活物品 销售柜组标识是否醒目 处方药是否与非处方药分开摆放 是否陈列有危险品 药品陈列是否按规定摆放 温湿度计是否齐全 温湿度记录是否记录并签名 检查人: 注:此表每月记录一次 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 日期: 其它: 其它: 其它: 其它: 其它: 其它: 其它: 其它:
门店药品陈列环境和存放条件检查表
门店是否清洁卫生 营业场所是否有生活物品 销售柜组标识是否醒目 处方药是否与非处方药分开摆放 是否陈列有危险品 药品陈列是否按规定摆放 温湿度计是否齐全 温湿度记录是否记录并签名 检查人: 注:此表每月记录一次 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 是□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 否□ 日期: 其它: 其它: 其它: 其它: 其它: 其它: 其它: 其它:
检验室环境温湿度记录表完整
检验室环境温湿度记录表(可以直接使用,可编辑实用优秀文档,欢迎下载)
年月温湿度监测记录表编号:序号:
版本:
温湿度记录表
(年月)
适宜温度范围:~ ℃适宜相对湿度范围:~%
填表说明
1、本表是对库房或营业场所温湿度条件进行监测、调控的工作记
录。
2、本表应根据制度及职责规定由指定人员负责。
3、表中“适宜温湿度范围”应根据所储存、陈列的药品储存条件要
求设定。
4、本表应逐日按时记录不得空缺。
5、每日上下午应固定时间进行观察记录。
上午9:00—9:30,下午
4:00—4:30。
、
6、当温湿度条件超出或接近临界点时,应由养护员及保管员采取有
效调控措施。
如温度超出正常范围时开空调升温或降温,湿度超出正常范围时开空调除湿,或拖地加湿。
7、如果超出正常范围,一般在采取措施后1小时,应再进行观察、
记录。
8、所采取的调控措施,应能将温湿度条件有效控制在规定范围内.
规定范围:常温库(营业大厅)为0~30℃,冷库(冷藏箱)为2~10℃。
9、上班时即开空调的在上、下午记录温湿度时,在正常范围内只填
写调控措施和调控后温湿度。
实验室环境温湿度使用记录表
年月
请选择:1、PCR实际准备区□ 2、PCR标本制备区□ 3、PCR扩增及产物分析区□。
GSP所有表格
001员工培训计划核准:审查:拟定:员工培训记录与签到表编号:002审查:拟定:003员工培训教育档案培训主题:培训时间:核准:审查:记录人:004兽药陈列/储存环境温湿度记录表货区:仓库适宜温度范围15~20 ℃005设备维护保养记录编号:006首营企业评审表填表日期:007首营品种评审表注:附兽药产品批准文号、标签说明书批件、质量标准、出厂检验报告书等相关资料复印件。
008 兽药采购记录009 兽药入库验收记010兽药销售记录011陈列兽药质量养护记录012 投诉和兽药不良反应登记表013 兽药不良反应报告014 不合格兽药与退货兽药台账015退货兽药处理情况记录015不合格兽药与退货兽药处理报告单正确,不得有空项。
否则不予报损。
016主管部门监督检查情况记录检查人:备注:1、评分:5分(非常满意)、4分(基本满意)、3分(合格)、2分(不满意)、1分(极差)。
2、考核时逐项检核,存在问题填写清楚。
3、整改措施:具体注明如何进行整改。
4、实施负责人签名齐全。
017 文件档案保管记录018销售台账注:1、有效期不宜填写*年,而应填写有效期至*年*月;2、发出药品复核,如未发现质量问题,在质量情况栏中,填“正常”字样。
019 员工个人健康档案注:附医院健康体检情况的原件或复印件。
020计量器具管理台帐核准:填写人:填写日期:021 兽药产品拒收报告单022兽药质量验收记录024兽药出库单类别:仓库:业务员:开票员:日期:质管:验收:保管:送货:025药品入库分类账026兽药商品入库总账客户档案兽药质量信息反馈记录感谢您长期以来对漳州大北农的支持和照顾,使用本企业产品后,请把您的意见按以下格式填写,反馈给我们,您的意见对我们很宝贵,对您的支持再次表示衷心的请把您的意见反馈至:地址:电话:传真:029假劣兽药差记录。
新GSP需填的表格和做的工作
新GSP需填的表格和做的工作
一、设备管理档案
1、养护设备使用记录(6-7张)
2、药品陈列/储存环境温湿度监测记录(50-60)
3、设备养护记录(3-4张)
二、质量验收管理档案
1、陈列药品药品定期质量检查及重点养护记录表(65-70张)
2、月检查养护记录表(54-65张)
3、陈列药品定期检查记录(54-65张)
4、近效期药品催销表(20-25张)
三、企业内审制度管理档案
1、陈列药品定期检查记录
a、(大字)质量管理制度执行情况检查表(4-8张)
b、(小字)质量管理制度执行情况检查表(4-8张)
2、药房管理文件(5-6份)
四、医保培训资料
1、社保培训档案及内容(1-2份/每年)
五、药品验收记录管理档案
1、企业员工花名册
2、员工简历表
3、企业员工健康检查汇总表
4、员工健康档案表
六、人员培训及考核的管理档案
1、培训计划(5-10份)
2、20 到20 年实施记录表5-8份
3、试卷。
药品经营质量管理记录表格完整打印版
药品经营质量管理记录表格完整打印版有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注药品零售企业的质量管理记录表格目录:一、药品采购记录表二、药品验收记录表三、药品陈列检查记录表四、药品养护记录表五、药品销售记录表六、中药饮片处方审核、调配核对记录表七、中药饮片清斗装斗记录表八、药品拆零销售记录表九、温湿度监测记录表十、药品质量投诉和质量事故处理记录表十一、药品不良反应报告记录表十二、不合格药品处理记录表十三、首营企业审核记录表十四、首营品种审核记录表药品采购记录表购货日期通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格(中药)产地备注采购人主管负责人药品验收记录表到货日期通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量验收合格数量验收结果验收人主管负责人中药饮片验收记录表到货日期品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位到货数量批准文号验收合格数量验收结果验收人主管负责人药品陈列检查记录表检查日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位陈列数量检查合格数量检查结果陈列环境和药品摆放检查情况检查人主管负责人药品养护记录表养护日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位库存数量外观检查情况包装检查情况养护措施养护情况的总结分析养护人主管负责人药品销售记录表销售日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商购货单位经营地址联系方式销售数量单价金额记录人主管负责人中药饮片处方审核、调配核对记录表核对日期处方详情处方出具单位处方提供人员及联系方式处方审核情况审核药师签名调配情况调剂药师签名备注中药饮片清斗装斗记录表品名规格批号产地生产日期生产厂商供货单位斗内剩余数量清斗时间装斗数量装斗时间质量情况养护人主管负责人药品拆零销售记录表拆零日期通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商销售数量销售日期分拆情况复核人员签名温湿度监测记录表监测日期监测时间监测场所实时湿度实时温度异常情况处理监测人员签名备注药品质量投诉处理记录表投诉时间投诉单位基本信息投诉内容接收人处理签名时间情况核实处理结果处理人签名药品质量事故处理记录通用名称剂型规格批号生产日期有效期生产厂商供货单位事故发生时间事故原因影响范围处理情况处理人签名备注药品不良反应报告记录表通用名称:未填写剂型规格:未填写批号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写生产厂商:未填写不良反应发生时间:未填写不良反应过程描述:未填写不良反应处理措施:未填写不良反应处理结果:未填写记录人:未填写签名:未填写不合格药品处理记录表通用名称:未填写剂型规格:未填写批号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写生产厂商:未填写不合格原因:未填写发现时间:未填写处置措施:未填写处置时间:未填写处置结果:未填写记录人:未填写主管负责人:未填写日期:未填写首营企业审核记录表供货企业名称:未填写经营或生产地址:未填写统一社会信用代码:未填写药品经营或生产许可证号:未填写有效期限:未填写经营范围及方式:未填写代表品种质量状况:未填写相关印章及随货同行单的审核情况:未填写银行开户信息审核结果:未填写审核人:未填写主管负责人:未填写日期:未填写首营品种审核记录表品种通用名称:未填写剂型规格:未填写批准文号:未填写生产日期:未填写有效期:未填写批号:未填写以上记录表存在大量未填写的信息,无法提供有效的记录和参考。
药店温湿度记录表范本
药店温湿度记录表范本1.药店的温湿度记录表怎么写上午9点,下午3点30。
内容可以为天气情况、温度、相对湿度。
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。
对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,企业就应当设置相应温湿度范围的库房。
如经营标识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
2.药店的温湿度记录表的怎么写上午9点,下午3点30。
内容可以为天气情况、温度、相对湿度。
应按药品的温、湿度要求将其存放于相应的库中,药品经营企业各类药品储存库均应保持恒温。
对每种药品,应根据药品标示的贮藏条件要求,分别储存于冷库(2-10℃)、阴凉库(20℃以下)或常温库(0-30℃)内,各库房的相对湿度均应保持在45%—75%之间。
企业所设的冷库、阴凉库及常温库所要求的温度范围,应以保证药品质量、符合药品规定的储存条件为原则,进行科学合理的设定,即所经营药品标明应存放于何种温湿度下,企业就应当设置相应温湿度范围的库房。
如经营标识为15-25℃储存的药品,企业就应当设置15-25℃恒温库。
对于标识有两种以上不同温湿度储存条件的药品,一般应存放于相对低温的库中,如某一药品标识的储存条件为:20℃以下有效期3年,20-30℃有效期1年,应将该药品存放于阴凉库中。
3.药店的室内温度和湿度记录标准药房温湿度标准:常温:(0-30℃)多数药品都为常温保存。