CFDA准批首款国产神经外科手术机器人睿米手术机器人
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CFDA 准批首款国产神经外科手术机器人睿米手术机
器人
4 月13 日,北京柏惠维康科技有限公司“睿米”神经外科手术机器人(Remebot)正式通过CFDA 三类医疗器械审查,成为国内首家正式获批的神经外科手术机器人。它也是该领域全球第二款在原产地获批的产品,填补了国内空白。
人的大脑素有生命禁区之称,手术稍有不慎就有可能危机生命。“睿米”作为脑外科手术的“GPS”系统,可以帮助医生在不开颅的情况下定位到颅内的
细微病变,实现精准的微创手术。整个系统定位精度达到1mm,创口只有2mm,术后观察2~3 天即可出院,目前已成功应用于脑出血、帕金森、癫痫等疾病的治疗当中。
“睿米”的获批凝聚了两代人近二十年的心血,本次临床实验则由北京天坛医院牵头,联合宣武医院、301 医院、郑大一附院等知名医院共同完成,可谓严上加严。纵观全球,手术机器人的发展也仅有30 多年的历史,产业化