新GSP开票员培训试卷及答案

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新版GSP培训考核试卷附答案

新版GSP培训考核试卷附答案

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试题姓名成绩一、填空题(每空0.5分,共40分)1、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品、、、等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2、应当严格执行本规范。

药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存及运输药品的,也应当符合本规范相关要求。

3、药品经营企业应当坚持,。

禁止任何虚假、欺骗行为。

4、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

5、我们的质量方针:,,,。

我们的质量目标:。

6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。

7、企业应当对药品、的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

8、是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

9、应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

10、企业负责人应当具有学历或者专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

11、企业质量负责人应当具有学历、资格和年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

12、企业质量管理部门负责人应当具有资格和年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

13、从事质量管理工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

14、从事验收、养护工作的,应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

15、从事采购工作的人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历。

16、从事销售、储存等工作的人员应当具有文化程度。

新版GSP培训试题

新版GSP培训试题

新版GSP培训试题第一篇:新版GSP培训试题新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______ 姓名: _______ 分数:_______一、填空题(每空1.5 分共45 分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2012 年11 月6 日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题” 的目标。

一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和_________。

2、修订后的药品GSP 共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP 实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP 要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP 规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP 要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP 要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP 要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

新版GSP培训试题及答案

新版GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。

2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。

3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。

禁止任何虚假、欺骗行为。

5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。

6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。

7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。

8、企业应当_____参与质量管理。

各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。

9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。

10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。

11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。

12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题

新版GSP培训试卷及参考答案基础知识培训测试题

新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名: _______ 分数:_______一、填空题(每空 1.5分共 45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于 2012年 11月 6日公布(卫生部令第_______号),自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品 GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品 GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品 GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品 GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品 _________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品 GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版 GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版 GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

新版gsp培训试题及答案

新版gsp培训试题及答案

姓名: ________ 岗位: ________ 得分: _______一、单项选择题: (共10题,每题4分)1、新版《药品经营质量管理规范》包括几个附录( )A 、 3B 、 2C 、 5D 、 62、药品到货时,收货人员应当查验( )以及相关的药品采购记录。

A、随货同行单 (票)B、入库单C、收款收据3、收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由( )部门负责与供货单位核实和处理。

( )A、采购部B、财务部C、质管部D、仓储部4、收货人员应当将核对无误的药品放置于库房的哪个的区域。

( )A、合格区B、待验区C、发货区D、不合格区5、验收药品应当按照批号逐批查验药品的合格证明文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库,并交( )部门处理。

A、质管部B、仓储部C、业务部D、物流部6 、对到货的同一批号的整件药品。

整件数量在 2件以上至50 件以下的,至少抽样检查几件( )A、 2件B、3件C、4件D、5件7 、修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经 ( ) 审核批准后方可修改。

A、质量管理人员B、信息管理人员C、企业负责人8、温湿度自动监测系统应当至少每隔 1分钟更新一次测点温湿度数据,在药品储存过程中至少每隔( )分钟自动记录一次实时温湿度数据A、 60B、40C、 30D、 159、平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装( )个测点终端; 300平方米以上的,每增加300 平方米至少增加1个测点终端。

A、 10B、 2C、 3D、410、每个库房中验证测点均匀性布点数量不得少于( )个。

A、 10B、 2C、 3D、 9二、多项选择题: (共12题,每题5分)1、对销后退回的冷藏、冷冻药品( )A、检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

B、对于不能提供文件、数据,或温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理。

GSP开票员岗前培训试题及答案

GSP开票员岗前培训试题及答案

销售开票员岗前培训试卷姓名:岗位:分数:一、单项选择题(每题10分,共40分):1、记录及相关凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、4年D、5年2、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( )一致。

A、票;帐;货;款;B、票;帐;货;批号;C、票;帐;货号;批号;D、单;票;货;钱;3、()是药品经营管理和质量控制的基本准则。

A、《药品经营许可证》B、《药品经营质量管理规范》C、《营业执照》D、质量保证协议4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展( )。

A质量管理制度考核 B培训 C内审 D库存盘点二、填空题(每题10分,共20分)1. 药品经营企业应当参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,各部门、岗位人员应当正确理解并履行,承担相应质量责任。

2、企业应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

三、判断题:(每题10分,共20分)1、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。

( )2、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。

( )四、简答题:(每题10分,共20分)一、请写出我公司的质量方针及质量目标。

二、本岗位的岗位职责及质量目标。

一、单项选择题(每题10分,共40分):1、 D2、 A3、B4、C二、填空题(每题10分,共20分)1. 全员、职责2、质量负责人三、判断题:(每题10分,共20分)1、×2、√四、简答题:(每题10分,共20分)一、请写出我公司的质量方针及质量目标。

二、本岗位的岗位职责及质量目标。

新版GSP培训试卷及参考答案(14套)

新版GSP培训试卷及参考答案(14套)

新版GSP:基础知识培训测试题部门:_______姓名:_______分数:_______一、填空题(每空1.5分共45分)1、新版《药品经营质量管理规范》于2015年06月25日公布(国家总局令第_______号),自________年____月_____日起施行。

此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。

一项管理手段是指_________________________________,两个重点环节是指_________________和,_______________________,三个难点是指__________、__________和__________。

2、修订后的药品GSP共_____章,包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计______条。

3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。

到______年规定期限后,对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业,将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。

4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管,新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度,并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。

5、修订后的药品GSP要求企业建立____________,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展________、________、________、________、和________管理等活动。

6、新版GSP要求企业采用_____________的方式,对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。

7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价,确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。

药品经营企业开票员岗前培训试题

药品经营企业开票员岗前培训试题

岗前培训试题开票员一、填空题:(每题2分共26分)1、GSP的全称是。

2、新版GSP于年月日起开始实施。

3、药品经营企业新版GSP第四条规定:应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、行为4、企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。

5、企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围,并的范围销售药品。

6、企业销售药品,应当如实开具,做到票、、货、一致。

7、企业应当做好药品。

销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

8、计算机系统应与开票系统对接,自动打印每笔。

9、购货单位是药品生产企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

10、购货单位是药品经营企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

11、购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存年。

12、销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。

13、销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构。

对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好。

二,判断题:(每题4分,共24分)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

()2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核,在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性,审批记录应经质量负责人签字。

()3、购货单位为药品经营企业时,只能销售与其经营范围以内的品种。

()4、购货单位为医疗机构时,只能销售与其诊疗范围相一致的药品。

()5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。

()6、药品成分的含量不符合国家药品标准的,为()三,简答题:(每题25分,共50分)1、销售人员对购货单位要审核哪些资料2、我公司经营的特殊管理药品有三类,哪三类开票员培训试卷答案一、填空题1、药品经营质量管理规范3、欺骗4.合法、采购人员、身份证明、真实5.生产范围、按照相应6.发票、账、款7、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额8.销售票据9、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章10、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章11.512.药品说明书、虚假夸大13、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》二,判断题:(每题4分,共24分)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题(含答案)

“新版GSP”培训试题部门:姓名:填空题:1.新版GSP(总局令第28号)自年月日起施行。

2.药品经营企业应当坚持______、______。

禁止任何虚假、欺骗行为。

3.企业应当依据有关法律法规济本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、______和等活动。

4.企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。

文件包括_______________、部门及岗位职责、___________、档案、报告、______和_______等。

5. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的进行评估、控制、沟通和审核6. 药品经营企业应当参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和,各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应。

7. 新版GSP要求企业负责人具有________以上学历或者中级以上专业技术职称,经过基本的药学专业知识培训,熟悉有关药品管理的法律法规及新版GSP内容。

8. 企业质量负责人应当具有_________以上学历、________资格和___年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

9. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_____以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有_______以上文化程度。

10. 从事验收、养护工作的人员,应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业_______以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有_________专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的企业,验收人员应当具有__________以上专业技术职称。

11. 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的______、______等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

最新版GSP培训试卷及答案

最新版GSP培训试卷及答案

最新版GSP培训考核试题及答案姓名得分一、填空题(每空2分,共50分)1、GSP是药品经营质量管理规范的简称(英文缩写),它是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储运、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。

2、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发运。

3、企业的采购活动应当符合以下要求:确定供货单位的合法资格;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资格;与供货单位签订质量保证协议。

4、企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:常温库10-30℃;阴凉库20℃以下;冷库2-10℃.储存药品相对湿度为35%-75%。

5、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。

6、直接接触药品的岗位人员应当每一年进行健康体检,并建立健康档案。

7、GSP相关记录及凭证应当至少保存5年。

8、、企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。

9、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。

10、验收不合格的,应当注明不合格事项及处置措施。

11、企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、帐、货、款一致。

12、处方药的标签与说明书警示语为:凭医师处方销售、购买和使用!13、非处方药标签与说明书警示语为:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!14、蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品应标明运动员慎用警示标识。

15、运输过程中,药品直接接触泡沫板,不会对药品质量造成影响。

二、单项选择题(每题2分,共20分)1.记录及有关凭证应当至少保存( B)A.2 年B.5年C.4年D.3年2.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行控措施管理,防止( D)A.偷窃、更换、污染B.偷窃、替换、污染C.药品被盗;替换、污染D.药品被盗;替换;混入假药3.(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。

药品经营企业开票员岗前培训试题

药品经营企业开票员岗前培训试题

开票员一、填空题:(每题2分共26分)1、GSP的全称是。

2、新版GSP于年月日起开始实施。

3、药品经营企业新版GSP第四条规定:应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、行为4、企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。

5、企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围,并的范围销售药品。

6、企业销售药品,应当如实开具,做到票、、货、一致。

7、企业应当做好药品。

销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

8、计算机系统应与开票系统对接,自动打印每笔。

9、购货单位是药品生产企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

10、购货单位是药品经营企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

11、购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存年。

12、销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。

13、销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构。

对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好。

二,判断题:(每题4分,共24分)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

()2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核,在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性,审批记录应经质量负责人签字。

( )3、购货单位为药品经营企业时,只能销售与其经营范围以内的品种。

( )4、购货单位为医疗机构时,只能销售与其诊疗范围相一致的药品。

()5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。

()6、药品成分的含量不符合国家药品标准的,为( )三,简答题: (每题25分,共50分)1、销售人员对购货单位要审核哪些资料?2、我公司经营的特殊管理药品有三类,哪三类?开票员培训试卷答案一、填空题1、药品经营质量管理规范2、2013.06.013、欺骗4.合法、采购人员、身份证明、真实5. 生产范围、按照相应6. 发票、账、款7、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额8. 销售票据9、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章10、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章11.512. 药品说明书、虚假夸大13、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》二,判断题:(每题4分,共24分)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

新版GSP 上岗证培训试题及答案

新版GSP 上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?(D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。

A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核?(B)A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。

A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章。

A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。

A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和(B )核对药品,做到票、账、货相符。

A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D )原印章。

A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。

A、1B、2C、3D、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合(B)要求。

A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(C)。

A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。

A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件13、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。

药品经营企业开票员岗前培训试题

药品经营企业开票员岗前培训试题

开票员一、填空题:(每题2分共26分)1、GSP的全称是。

2、新版GSP于年月日起开始实施。

3、药品经营企业新版GSP第四条规定:应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、行为4、企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。

5、企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围,并的范围销售药品。

6、企业销售药品,应当如实开具,做到票、、货、一致。

7、企业应当做好药品。

销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

8、计算机系统应与开票系统对接,自动打印每笔。

9、购货单位是药品生产企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

10、购货单位是药品经营企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

11、购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存年。

12、销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。

13、销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构。

对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好。

二,判断题:(每题4分,共24分)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

()2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核,在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性,审批记录应经质量负责人签字。

( )3、购货单位为药品经营企业时,只能销售与其经营范围以内的品种。

( )4、购货单位为医疗机构时,只能销售与其诊疗范围相一致的药品。

()5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。

()6、药品成分的含量不符合国家药品标准的,为( )三,简答题: (每题25分,共50分)1、销售人员对购货单位要审核哪些资料?2、我公司经营的特殊管理药品有三类,哪三类?开票员培训试卷答案一、填空题1、药品经营质量管理规范2、2013.06.013、欺骗4.合法、采购人员、身份证明、真实5. 生产范围、按照相应6. 发票、账、款7、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额8. 销售票据9、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章10、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章11.512. 药品说明书、虚假夸大13、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》二,判断题:(每题4分,共24分)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

药品经营企业开票员岗前培训试题

药品经营企业开票员岗前培训试题

开票员一、填空题:(每题2分共26分)1、GSP的全称是。

2、新版GSP于年月日起开始实施。

3、药品经营企业新版GSP第四条规定:应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、行为4、企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。

5、企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围,并的范围销售药品。

6、企业销售药品,应当如实开具,做到票、、货、一致。

7、企业应当做好药品。

销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

8、计算机系统应与开票系统对接,自动打印每笔。

9、购货单位是药品生产企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

10、购货单位是药品经营企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

11、购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存年。

12、销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。

13、销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构。

对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好。

二,判断题:(每题4分,共24分)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

()2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核,在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性,审批记录应经质量负责人签字。

( )3、购货单位为药品经营企业时,只能销售与其经营范围以内的品种。

( )4、购货单位为医疗机构时,只能销售与其诊疗范围相一致的药品。

()5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。

()6、药品成分的含量不符合国家药品标准的,为( )三,简答题: (每题25分,共50分)1、销售人员对购货单位要审核哪些资料?2、我公司经营的特殊管理药品有三类,哪三类?开票员培训试卷答案一、填空题1、药品经营质量管理规范2、2013.06.013、欺骗4.合法、采购人员、身份证明、真实5. 生产范围、按照相应6. 发票、账、款7、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额8. 销售票据9、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章10、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章11.512. 药品说明书、虚假夸大13、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》二,判断题:(每题4分,共24分)1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

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新版GSP之开票员培训考核试卷姓名部门岗位分数一、填空题:(每题2分共26分)1、GSP的全称是。

2、新版GSP于年月日起开始实施。

3、药品经营企业新版GSP 第四条规定:应当坚持诚实守信,依法经营。

禁止任何虚假、行为4、企业应当将药品销售给的购货单位,并对购货单位的证明文件、及提货人员的进行核实,保证药品销售流向、合法。

5、企业应当严格审核购货单位的、经营范围或者诊疗范围,并的范围销售药品。

6、企业销售药品,应当如实开具,做到票、、货、一致。

7、企业应当做好药品。

销售记录应当包括药品的、规格、剂型、、有效期、生产厂商、、销售数量、单价、、销售日期等内容。

8、计算机系统应与开票系统对接,自动打印每笔。

9、购货单位是药品生产企业时,应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

10、购货单位是药品经营企业时,
应查验该企业和《营业执照》、加盖有该企业的复印件。

11、购货单位审验合格后,按其提供的购货计划开具合法的票据,销售票据按规定保存年。

12、销售人员应以国家药品监督管理部门批准的为依据介绍药品,不得和误导用户。

13、销售进口药品必须向购货单位出具和《进口药品注册证》复印件,并加盖企业质量管理机构。

对已售出的药品如发现质量问题,应及时向当地药品监督管理部门报告,并及时追回所售药品,做好。

二,判断题:(每题4分,共24分)
1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

( )
2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核,在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性,审批记录应经质量负责人签字。

( )
3、购货单位为药品经营企业时,只能销售与其经营范围以内的品种。

( )
4、购货单位为医疗机构时,只能销售与其诊疗范围相一致的药品。

() 5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。

() 6、药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

( ) 三,简答题: (每题25分,共50分)1、销售人员对购货单位要审核哪些资料? 答: 2、我公司经营的特殊管理药品有四类,哪四类? 答:
开票员培训试卷答案一、填空题1、药品经营质量管理规范2、2013.06.01 3、欺骗 4.合法、采购人员、身份证明、真实5. 生产范围、按照相应 6. 发票、账、款 7、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额 8. 销售票据 9、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章 10、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章 11.
5 12. 药品说明书、虚假夸大13、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》二,判断题:(每题4分,共24分) 1、购货单位档案资料和内容应齐全、在有效期内,及时更新,保证合法资质持续有效。

( ) 2、企业应按规定对购货单位、采购人员及提货人员的合法资格进行审核,在相关政府网站核实购货单位资质材料的真实性,审批记录应经质量负责人签字。

( ) 3、购货单位为药品经营企业时,只能销售与其经营范围以内的品种。

( ) 4、购货单位为医疗机构时,只能销售与其诊疗范围相一致的药品。

() 5、企业应严格审核购货单位的生产范围、经营范围或诊疗范围。

()6、药品成分的含
量不符合国家药品标准的,为劣药。

( ) 三,简答题: (每题25分,共50分)1、销售人员对购货单位要审核哪些资料? 1.答:购货单位档案,至少应包括加盖其公章原印章的以下资料:(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)《医疗机构执业许可证》复印件;(五)《组织机构代码证》复印件;(六)相关印章、发票样式;(七)采购人员及提货人员的身份证复印件、签字样式、购货单位法定代表人授权书原件、药品购销资格证复印件。

2、我公司经营的特殊管理药品有四类,哪四类? 答:二类精神药品:如艾司唑仑片;蛋白同化制剂、肽类激素:如丙酸睾酮注射液、乙烯雌醇、孕三烯酮;胰岛素注射液、绒促性素等;含特殊药品复方制剂: 麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯、甘草片等;终止妊娠药品:如米非司酮片、米索前列醇片等。

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