兽药检查标准
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兽药检查标准
为加大兽药经营质量治理,规范我省兽药GSP检查验收工作,按照《广东省兽药
经营质量治理规范实施细则》和《广东省兽药GSP检查验收方法》,制定本标准。
一、现场检查评审内容为机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈设与储存、销售与运输、售后服务等七个方面共80款。
二、评审项目类别分为关键项(一票否决项,用黑体字带“ ** ”号标
注)、重要项(带“ * ”号)和一样项三类。
三、单项考核结论分为:符合(Y)、不符合(N),不涉及项(/)。凡属
完整、齐全或者绝大部分符合要求(打分在75分以上)的项目,应判定为
“ Y”;某项存在较为明显缺陷的(打分在75分以下),应判定为“ N”; 不涉
及项目在检查条款后画“ /”。
四、评定标准
关键项不符合为“关键项缺陷”,重要项不符合为“重要项缺陷”,样项不符合
为“一样项缺陷”,评定标准如下:
广东省兽药经营企业GSP现场验收项目表