胶体溶液型液体制剂
中药制剂的种类
中药制剂的种类
按物态分类：①液体剂型；②固体剂型；③半固体剂型；④气体剂型。
按分散系统分类：①真溶液型液体制剂；②胶体溶液型液体制剂；③乳浊液型液体制剂；④ 混悬液型液体制剂。
按制备方法分类：①浸出制剂；②无菌制剂。
按给药途径与方法分类：①经胃肠道给药的剂型；②不经胃肠道给药的剂型。
知识拓展：
①中药及其制剂中化学成分复杂,有效成分往往难以确定,因此中药制剂的质量分析应综合进行考虑。
②中药制剂是按中医理论和用药原则组方而成,要根据药味的君、臣、佐、使地位,首选君药、贵重药和剧毒药建立分析方法。
③中药试剂中原药材往往差异较大,分析时应考虑药材来源与炮制等方面的影响。
④中药制剂工艺及辅料具有一定得特殊性,应针对不同工艺、剂型和辅料等选择适宜的分析方法和检测项目。
⑤中药制剂中杂质来源具有多途径的特点,应有针对性的进行控制。
⑥中药制剂有效成分多为非单一性,应检测尽可能多的有效成分,综合进行质量评价。
药物制剂技术 第六章 液体制剂
（3）混悬剂(以微粒状态分散，>500nm)
不同分散体系中微粒大小及其特征
液体类别 微粒大小 (nm) 1 低分子溶 液剂 1100 高分子溶 液剂 1100 溶胶剂 乳剂 混悬剂 >100 >500 特 征
以分子、离子状态分散，为澄明溶液， 体系稳定，用溶解法制备 以分子状态分散，为澄明溶液，体系稳 定，经溶胀后再溶解制备 以胶态分散形成多相体系，有聚结不稳 定性，用分散法和凝聚法制备 以小液滴状态分散，形成多相体系，有 聚结和重力不稳定性，用分散法制备
仿混溶，但不能与脂肪油混溶； 用作溶剂、润湿剂、保湿剂、防腐剂， 一定浓度的丙二醇尚可作为药物经皮肤或 粘膜吸收的渗透促进剂。
③聚乙二醇（polyethylene glycol, PEG）
通式为H(OCH2CH2)nOH。
PEG200、300、400、600为液体，PEG1000、2000、4000、 6000、12000、20000为固体。
不能混溶。化学性质稳定，但长期受热和光照会徐徐氧 化。可作口服制剂和擦剂的溶剂。
③ 肉豆蔻酸异丙酯（isopropyl myristate）
由异丙醇和肉豆蔻酸经酯化而制得。为无色澄明易流动 的油状液体，相对密度为0.846-0.855g/cm3。化学性质 稳定，耐氧化，抗水解，不易酸败。 不溶于水、甘油和丙二醇，可溶于乙酸乙酯、丙酮、矿 物油和乙醇，可与氯仿、乙醚、碳氢化合物和不挥发油 混溶，可分散于蜡、胆甾醇和羊毛脂中。 本品无刺激性、过敏性，易于被皮肤吸收，可溶解甾体 药物和挥发油，在外用制剂中可取代植物油作为润滑剂， 也可作为外用药物的溶剂和渗透促进剂。
1、致病菌：口服药品不得检出大肠杆菌；
执业药师第五节-液体制剂
（2）混悬粒子的沉降：在一定条件下，混悬液中微粒的沉降速度遵循Stokes定 律。
式中，V—微粒沉降速度（cm/s）；r—微粒半径（cm）；ρ1、ρ2—微粒
和介质的密度（g/ml）；η—分散介质的黏度（g/ml/s）；g—重力加速度
溶胶因分散质点小、分散度大、布朗运动强，分散相质点能克服重力 作用而不下沉，具有动力学稳定性。溶胶外观澄明，但具有乳光，属 于高度分散的热力学不稳定体系。溶胶因布朗运动强，具有动力学稳 定性。
（二）胶体溶液型液体制剂的分类
1.高分子溶液剂
定义：高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体 制剂，属于热力学稳定体系。
（一）液体制剂生产与贮藏的有关规定
用适宜的量具以小体积或以滴计量的口服溶剂、口服混悬 剂或口服乳剂称为滴剂。
口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂在生产、贮藏期间 应符合以下要求：
除另有规定外，口服溶液剂的溶剂，口服混悬剂的分散介 质常用纯水。
口服乳剂的外观应呈均匀的乳白色，以半径为10cm的离心 机每分钟4000转的转速离心15分钟，不应有分层现象。乳 剂可能会出现分层的现象，但经振摇应易再分散。
加入电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间碰撞聚集的现象称为反絮 凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂，加入适宜的反絮凝剂也 能提高混悬剂的稳定性。
同一电解质可因用量不同起絮凝作用或反絮凝作用，如枸橼酸盐、枸 橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及一些氯化物等。
（三）影响混悬型液体制剂稳定性的因素及稳定化措施
当两微粒逐渐靠近，吸引力略大于排斥力时，可形成疏松的聚集体， 呈絮状结构，稍加振摇即被分散。
带相同电荷微粒间产生的排斥力随着离子间距离缩小逐渐 增强，当达到一定距离时排斥力达到最大值。但这并非混 悬剂的最佳稳定条件，这是因为若因振摇或微粒的热运动 等而使离子间距再略微缩小，微粒间则产生强烈吸引而结 成较难被分散的硬块。
2014年初级药师相关专业知识复习要点：药物剂型的分散系统分类
一种或几种物质（分散相）分散于另一种物质（分散介质）形成的系统称为分散系统。
此法将所有的剂型看作分散系统，为了便于应用物理化学原理说明各种类型制剂的特点，按剂型内在的分散特性分类如下：
1.溶液型
溶液型剂型是指药物分散在分散介质中形成均匀分散系统的液体制剂，其中药物是以分子或离子状态存在，直径小于1 nm，如糖浆剂、溶液剂、甘油剂、滴剂及注射剂等。
2.胶体溶液型
胶体溶液型剂型是指固体或高分子药物分散在分散介质中所形成的不均匀（溶胶）或均匀的（高分子溶液）分散系统的液体制剂，分散相直径在1～100 nm之间，如胶浆剂、溶胶剂、涂膜剂等。
3.乳状液型
乳状液型剂型是指液体分散相分散在液体分散介质组成不均匀分散系统的液体制剂，分散相直径通常在0.1～50 m之间，如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳、亚微乳等。
4.混悬液型
混悬液型剂型是指固体药物分散在液体分散介质组成不均匀分散系统的液体制剂，分散相直径通常在0.1～50 m之间，如洗剂、混悬剂、混悬注射剂、混悬软膏剂、混悬滴剂等。
5.气体分散型
气体分散型剂型是指液体或固体药物分散在气体分散介质中形成不均匀分散系统的制剂，如气雾剂、喷雾剂等。
6.固体分散型
固体分散型剂型是指药物与辅料混合呈固态的制剂，如散剂、丸剂、片剂等。
7.微粒型
微粒型剂型是指药物与辅料经微囊化后，形成微米级的微囊、微球、脂质体，或形成纳米级的纳米囊、纳米球、纳米脂质体等。
这种分类法基本上可以反映出制剂的均匀性、稳定性以及制法的要求，但不能反映给药途径对剂型的要求，还会出现一种剂型由于辅料与制法的不同而必须分到几个分散系统的分类中去的情况，如注射剂中有溶液型、混悬型、乳状液型及注射用药等。
实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备
实验一 溶液型和胶体型液体制剂的制备一、实验目的1、掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2、掌握溶液型、胶体型液体制剂配制的特点、质量检查3、通过薄荷油－吐温20－水三元增溶相图的绘制，掌握增溶相图的制作方法和应用4、了解液体制剂中常用附加剂的正确使用。
二、实验指导溶液型液体制剂是药物以分子或离子状态分散在介质（溶液）中供内服或外用的真溶液。
溶液分散相小于1nm，均匀澄明。
常用溶剂为水、乙醇、丙二醇、甘油或其混合液、脂肪油等。
按分散系统分类属于溶液型液体制剂的有：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
溶液剂的制备方法有三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。
三种方法在一定场合下可灵活使用，从工艺上来看多用溶解法。
其制备原则如下：（1）溶解度大的药物直接溶解；（2）小量药物（如毒剧药）或附加剂（如防腐剂、增溶剂、抗氧剂等）应先溶解；（3）溶解度小的药物宜采用微粉化、剧烈搅拌、加热助溶等手段；（4）不易溶解的药物可采用增溶、助溶等方法；（5）无防腐能力的药剂应加防腐剂；（6）不稳定的药物可加抗氧剂、金属络合剂等稳定剂以及调节pH值等；（7）浓配易发生配伍变化的可分别稀配再混合。
一些在水中溶解度小的药物，欲配成水溶液，往往可以通过添加增溶剂，如吐温20、吐温80等，增加其溶解度而制得符合治疗需要浓度的制剂。
例如一些含挥发油的制剂：大蒜油注射液、假性近视眼眼药水（含薄荷油等），因挥发油在水中溶解度小，不能制成治疗需要浓度的澄清溶液，一般都需要添加足量的增溶剂才能形成澄清溶液，但有时这种澄清溶液用水稀释仍然可能再次析出油而使溶液变浑浊。
这是因为油、增溶剂和水三者百分组成改变之故。
如果增溶剂配比得当，用水稀释可一直保持澄清。
这在临床用药上是有现实意义的，此可通过增溶相图的研究来解决。
一定量的薄荷油要配成澄清水溶液，如直接将油加入水中振摇，因为油的溶解度小，溶液浑浊不能制得澄清溶液。
若逐渐加入吐温20并振摇，则溶液由浑浊逐渐变为澄清，形成单相的均匀溶液，此溶液由薄荷油、吐温20和水三组分组成。
函-第七章液体制剂
5、表面活性剂的应用
1. 胶束增溶 —— 表面活性剂能够增溶，一般 认为是由于表面活性剂在水中 形 成胶束的结 果。 2. 润湿剂 3. 乳化剂 4. 起泡剂和消泡剂 ：起泡剂的 HLB 值比较 高；消泡剂的 HLB 值为 1 ～ 3 5. 去污剂： HLB 值多为 13 ～ 16 6. 消毒剂和杀菌剂 ——阳离子表面活性剂和 两性离子表面活性剂都可作消毒剂。
缺点：
5. 体积大，不易携带和运输 6. 水溶性液体制剂稳定性差、易发霉、仓装要求较为严格 7. 非水溶剂均有药理作用、成本高 、 易产生配伍变化等。
二、液体制剂的分类
（一）按分散系统分类——均相与非均相
液体类别
低分子溶 液剂
微粒大小 (nm)
1
特
征
以分子、离子状态分散，为澄明溶液，体系 稳定，用溶解法制备,也称 溶液剂
第三节 增加药物溶解度的方法
极性相似相容——改变溶剂组成
增溶、助溶、制成盐类、改变部分化学结构等
一、改变溶剂或选用复合溶剂
分子量大、极性不大的药物在水中的溶解度较 小，改用半极性或非极性溶剂可增大溶解度 二、增溶和助溶 增溶：表面活性剂在水中形成胶团而使溶解度 增大的过程 助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质
第七章液体制剂
第一节 概述
液体制剂：系指药物（包括固体、液体和气体） 分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制 剂，液体制剂可供内服或外用。
分散方法：溶解、胶溶、乳化、混悬
分散程度：离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态
一、液体制剂的特点
优点：
1. 药物分散度大，接触面积大，吸收快，能迅速发挥药效 ； 2. 给药途径广泛，可用于内服，也可用于外用，如皮肤粘 膜和腔道等； 3. 便于分取剂量，服用方便； 4. 能减少某些药物的刺激性。
实验四液体药剂
实验四液体药剂一、实验目的1.掌握各类液体药剂的分类及特点、常用液体药剂的制备方法及稳定措施。
2.熟悉影响液体药剂质量的因素以及评定质量的方法。
二、实验提要1.液体药剂按分散系统分为溶液型、胶体型、混悬型和乳浊型4种类型。
各类液体药剂其制备方法不相同，检查项目和要求也不相同。
2.制备溶液剂一般有溶解法、稀释法和化学反应法。
溶解法多先取处方量3/4的溶剂加入药物，搅拌使溶解、滤过，再自滤器上添加溶剂至全量，最后搅匀即得。
处方中如有助溶剂、增溶剂、pH调节剂、稳定剂、防腐剂及抗氧剂等，应先以适量溶剂溶解，再加入药物；其中对热稳定而溶解缓慢的药物，可加热促进溶解；挥发性或不耐热的药物则应在40℃以下时加入，以免挥发或破坏损失。
制备芳香水剂时，用分散剂（一种惰性不溶性物质的细粉）分散或剧烈振摇，使油水充分接触加速溶解。
稀释法适用于制备高浓度溶液或易溶性药物的浓贮备液。
化学反应法系指将两种或两种以上的药物，通过化学反应而制成新的药物溶液的制备方法，待化学反应完成后，滤过，自滤器上添加蒸馏水至全量即得。
适用于原料药物缺乏或质量不符合要求的情况。
3．胶体溶液按胶粒与分散媒之间的亲和力不同可分为亲液胶体与疏液胶体，若以水为分散媒则称为亲水胶体和疏水胶体。
亲水胶体的制备，药物溶解要经过溶胀过程，宜将其分次撒布于水面上，使之自然吸水膨胀，然后搅拌或加热使溶解。
疏水胶体的制备采用分散法或凝聚法。
处方中如含具有脱水作用的电解质、高浓度醇、糖浆、甘油等物质时，宜先行溶解或稀释后再加入，而且用量不宜过大。
如需滤过时，所用滤材应与胶体溶液的荷电性相适应，最好采用不带电荷的滤器，以免凝聚。
4．制备乳浊液有干胶法和湿胶法。
干胶法先将胶粉与油混合均匀，加入一定量水，乳化成初乳，再逐渐加水稀释至全量。
湿胶法则将胶先溶于水中制成胶浆作为水相，将油相分次加入水相中，研磨制成初乳，再加水至全量。
乳浊液中药物的添加方法，需根据药物的溶解性采用不同的方法加入。
《药物制剂技术》第5章 液体制剂
NUAA
★脂肪酸山梨坦(Span，司盘)
-种类：司盘-20，司盘-40，司盘-60，司盘-65， 司盘-80，司盘-85
-用途：HLB1.8~3.8，是常用的W/O型乳化剂
O CH2OOCR
脂肪酸(种类决定不同的司盘类产品)
HO
OH
OH
脱水山梨醇
NUAA
★聚山梨酯(Tween，吐温)
NUAA
（2）羟苯酯类（尼泊金类）
❖ 几种合用有协同作用 ❖ 常用浓度0.03-0.16% ❖ 在酸性、中性、碱性溶液均有效
作用强弱顺序： 在酸性溶液中＞中性溶液中＞碱性溶液中
NUAA
（3）山梨酸及其盐 ❖ 酸性溶液中效果好 ❖ 常用浓度0.2-1.2%。 （4）苯扎溴铵 ❖ 有强烈的杀菌，防腐作用，只作外用。
温度
NUAA
四、表面活性剂的生物学性质 (1)对药物吸收的影响
可增进或降低药物的吸收
★胶束增溶或包裹药物 ★增加生物膜的通透性
NUAA
(2)与蛋白质相互作用
--在不同条件下蛋白质与离子型表面活性剂发生 电性结合。
--破坏蛋白质的螺旋结构
NUAA
(3)表面活性剂的毒性和刺激性
口服毒性
毒 性 阳离子型 大
形成比单一溶剂更易溶解药物的混合溶剂， 称为潜溶剂。 如：苯巴比妥(90%乙醇中溶解度最大)
NUAA
（三）助溶法 即加入第三种物质，使难溶性药物（溶质）在
溶剂中溶解度增大的过程。这第三种物质称为助溶 剂。
（助溶剂是一些低分子化合物，而不是胶体或表面活性剂 ）
NUAA
助溶作用的机理： 形成了溶解度更大的络合物、复合物、缔合物。
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-液体制剂
初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-液体制剂[单选题]1.正确论述混悬型药剂的是A.混悬型液体药剂是指大小在1～1000nm范围的分散相质点分散于分散介质中B.混悬型液体药剂也包括（江南博哥）干混悬剂C.混悬液型液体药剂属于动力学不稳定体系，热力学稳定体系D.混悬液型液体药剂属于动力学稳定体系，热力学不稳定体系E.混悬液型液体药剂属于动力学稳定体系，热力学稳定体系正确答案：B参考解析：混悬液型液体药剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体介质中形成的非均相液体制剂，也包括干混悬剂，即难溶性固体药物与适宜辅料制成粉末状或颗粒状，临用时加水振摇即可分散（或崩散）成混悬液。
掌握“液体药剂”知识点。
[单选题]2.吐温80属何种类别表面活性剂A.阳离子型B.阴离子型C.两性离子型D.非离子型E.离子型正确答案：D参考解析：吐温80属于非离子型表面活性剂中的聚山梨酯类。
掌握“液体药剂”知识点。
[单选题]3.以下各种表面活性剂中，毒性最小的是A.月桂硫酸钠B.土耳其红油C.卖泽类D.苯扎溴铵E.氯苄烷铵正确答案：C参考解析：毒性一般而言，阳离子型表面活性剂的毒性最大，其次是阴离子型表面活性剂，非离子型表面活性剂的毒性最小。
苯扎溴铵和氯苄烷铵都是阳离子型表面活性剂，毒性最大。
月桂硫酸钠和土耳其红油都属于阴离子型表面活性剂，毒性其次。
卖泽类属于非离子型表面活性剂，它的毒性最小。
掌握“液体药剂”知识点。
[单选题]4.具有起昙现象是A.溶液的特性B.胶体溶液的特性C.表面活性剂的一个特性D.高分子溶液的特性E.亲水胶的特性正确答案：C参考解析：表面活性剂的基本特性：①胶束和临界胶束浓度；②亲水亲油平衡值；③起昙与昙点；④毒性。
掌握“液体药剂”知识点。
[单选题]5.下列表面活性剂哪个有起昙现象A.司盘20B.磷脂酰胆碱(卵磷脂)C.苯扎氯铵D.普朗尼克F-68E.吐温80正确答案：E参考解析：起昙与昙点产生起昙现象的主要原因是由于聚氧乙烯基中的氧原子与水分子中的氢原子以氢键缔合成水化物，加热至昙点后氢键断裂，从而导致溶解度急剧下降，出现混浊或分层，冷却后氢键重新形成，故恢复澄明。
2017年执业药师考试(散剂)部分知识点整理
2017年执业药师考试（散剂）部分知识点整理一、散剂的特点散剂有以下特点：比表面积较大，易分散有利吸收、起效迅速；制备简便；外用对疮面有一定的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多有应用，也适于小儿给药。
但因比表面积较大，散剂易吸潮、药物成分化学活性增强而容易散失、氧化。
所以易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不宜制成散剂。
二、散剂的分类散剂可根据医疗用途、组成、性质及剂量等进行分类。
（1）按医疗用途分类：可分为内服散剂和外用散剂。
（2）按药物组成分类：可分为单味药散剂和复方散剂。
（3）按药物性质分类：可分为普通散剂和特殊散剂。
特殊散剂又分为含毒性药散剂；含低共熔成分散剂；含液体成分散剂。
（4）按剂量：可分为分剂量散剂和非剂量散剂。
分剂量散剂按单次剂量分装；非剂量散剂按多次使用的总剂量包装，患者按医嘱自己分取剂量应用。
分剂量散剂多为内服散剂，而非剂量散剂多为外用散剂。
三、散剂的质量要求（一）散剂生产与贮藏的有关规定1.除另有规定外，内服散剂应为细粉；儿科用及外用散剂应为最细粉。
2.制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。
3.多剂量包装的散剂应附分剂量的用具；含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
4.除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。
（二）散剂的质量检査项目与要求粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%。
外观均匀度：应色泽均匀，无花纹与色斑。
水分：除另有规定外不得过9.0%。
装量差异装量无菌微生物限度浸出制剂一、浸出制剂的特点与分类（一）浸出制剂的特点浸出制剂以常用水和不同浓度的乙醇为溶剂。
以水为溶剂时，多用煎煮法制备；采用其他非水溶剂时，可选用渗漉法、浸渍法、回流提取法等方法制备。
浸出制剂主要特点为：符合中医药理论，体现方药复方成分的综合疗效；汤剂还可适应中医辨证施治的需要；药效缓和、持久、副作用小；服用剂量较小、使用方便；部分浸出制剂可用作其他制剂的原料；但某些浸出制剂稳定性较差。
液体制剂
液体制剂液体制剂系指药物分散在液体介质中而制成的供内服或外用的一类制剂。
一、液体制剂的分类和溶剂1．液体制剂的分类（1）按分散体系的粒径大小分可分为真溶液型、胶体溶液型、乳浊液型和混悬液型等。
（2）按给药途径和用法分可分为合剂、芳香水剂、糖浆剂、醑剂、酏剂、洗剂、搽剂、灌肠剂、涂剂、胶体溶液、混悬液和乳剂等。
2．液体制剂的溶剂有水、乙醇、甘油、脂肪油、液状石蜡、丙二醇、二甲基亚砜等。
二、增加药物溶解度的方法1．增溶表面活性剂在溶液中形成胶团后增大了难溶性药物在水中的溶解度并形成澄清溶液的过程称为增溶。
起增溶作用的表面活性剂称增溶剂,其HLB值宜在15～18之间选择。
被增溶药物根据其极性大小,以不同方式与胶团结合，进入胶团的不同部位,而使药物的溶解度增大。
2．助溶一些难溶于水的药物由于第二种物质的加入而使其在水中溶解度增加的现象称为助溶。
加入的第二种物质称为助溶剂。
难溶性药物与助溶剂形成可溶性络合物，有机分子复合物以及通过复分解反应生成可溶性盐类而产生助溶作用。
3．制成盐类一些难溶性弱酸、弱碱类药物，可制成盐类而增加溶解度。
但应考虑成盐后对溶液pH的影响，以及对药物稳定性、安全性、刺激性的影响。
4．应用混合溶剂溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大的现象称为潜溶性。
具有潜溶性的混合溶剂称为潜溶剂。
这种现象被认为是由于组成混合溶剂的两种溶剂分别作用于溶质分子的不同部位所致。
具有潜溶性的混合溶剂常由乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇400与水等组成。
三、液体制剂的防腐、矫味与着色1．常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）、苯甲酸、苯甲酸钠、乙醇、季铵盐类（洁尔灭、新洁尔灭和杜灭芬）、山梨酸与山梨酸钾、30%以上的甘油、酚类及其衍生物、洗必泰、脱水醋酸等。
2．矫味与着色（1）矫味剂①甜味剂。
蔗糖、糖精钠、木糖醇等。
②芳香剂。
食用香精，如香蕉香精，一般用0.06%即可。
③胶浆剂。
如淀粉、阿拉伯胶、西黄芪胶、羧甲基纤维素、海藻酸钠等。
液体制剂生产技术
要点三
对策
为提高液体制剂的生产效率，可以采 取优化生产工艺、升级改造设备、提 高原材料的品质等措施。此外，加强 生产过程中的管理和监控，确保生产 流程的顺畅和高效，也是提高生产效 率的重要手段。
05
液体制剂生产技术的发展趋势
新材料在液体制剂中的应用
高分子材料
高分子材料在液体制剂中用作增稠剂 、稳定剂和乳化剂，提高制剂的稳定 性和药效。
纳米材料
纳米材料如纳米药物和纳米载体在液 体制剂中用于提高药物的靶向性和生 物利用度。
新技术在液体制剂中的应用
微流控技术
微流控技术用于制备微粒和纳米粒，实现精确控制药物释放和增加药物的稳定 性。
3D打印技术
3D打印技术用于个性化定制液体制剂，根据患者的需求定制药物剂量和释放速 率。
生物技术在液体制剂中的应用
03
常见液体制剂的生产技术
溶液型液体制剂的生产技术
溶液型液体制剂的生产技术主要包括溶解、混合和灌装等步骤。在溶解步骤中，需要选择适当的溶剂和溶质，控制好温度、 搅拌速度和时间，以保证溶质能够充分溶解。在混合步骤中，需要将溶液与其他成分进行均匀混合，避免出现沉淀或分层。 在灌装步骤中，需要保证灌装容器清洁、干燥，避免空气进入，以保证制剂的稳定性和质量。
对策
为提高液体制剂的稳定性，可以采取添加稳定剂、降低温度、避免光照等措施。此外，对 生产过程中的工艺参数进行严格控制，确保生产环境的卫生和稳定，也是提高液体制剂稳 定性的重要手段。
微生物污染问题与对策
总结词
微生物污染是液体制剂生产中常见的问题，可能导致产品质量下降和安全风险。
详细描述
在液体制剂的生产过程中，由于生产环境的卫生状况不佳、生产设备的清洁度不够、操作人员的不规范操作等原因， 可能导致微生物污染。微生物污染会导致液体制剂出现浑浊、异味、霉变等现象，严重影响产品质量和安全性。
实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备
实验一溶液型与胶体型液体制剂的制备实验目的掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
掌握溶液型、胶体型液体制剂的配制特点。
了解液体制剂中常用附加剂的正确使用法。
实验指导液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。
液体制剂分类：低分子溶液剂——溶液剂均相液体制剂高分子溶液剂胶体溶液型非均相液体制剂溶胶剂乳剂混悬剂低分子溶液剂——溶液型液体制剂：指低分子量药物以分子或离子状态均匀分散在介质（溶剂）中，供内服或外用的真溶液。
溶液的分散相小于1nm ，均匀澄清，常用溶剂为水。
如：溶液剂、芳香水剂、甘油剂、醑剂、糖浆剂等。
胶体型液体制剂：指某些固体药物以1～100nm大小的质点分散于适宜分散介质中形成的制剂。
常用溶剂：水，少数为乙醇、丙酮以水为溶剂制备的高分子溶液剂称亲水性高分子溶液剂或胶浆剂。
如CMC-Na、琼脂、明胶、甲酚皂、汞溴红、甲紫等。
制备方法溶解法低分子溶液型稀释法化学反应法高分子溶液型或胶体溶液型采用分次撒在液面上使之迅速地自然溶胀而胶溶。
或加入适当溶媒先溶解后，再转移到水中。
实验内容（1、2、3、6处方）（一）薄荷水1、处方ⅠⅡ处方分析薄荷油0.1ml 2d 0.1ml 主药滑石粉0.75g 分散剂聚山梨酯80 0.8 g 增溶剂蒸馏水加至50.0ml 50.0ml 溶剂制备方法处方Ⅰ用分散溶解法取薄荷油加滑石粉，在研钵中研匀，移至碘量瓶中，加入适量蒸馏水，加盖，振摇10min后，反复过滤至滤液澄明，再由滤器上添加蒸馏水至50ml（量杯），即得。
分散溶解法是芳香水剂常用的制备方法。
操作注意点（1）本品为薄荷油的饱和水溶液（约0.05％ml/ml）处方用量为溶解量的4倍，配制时不能完全溶解。
（2）滑石粉为分散剂，应与薄荷油充分研匀，以增大油与水的接触面，加速溶解过程。
亦具吸附作用，吸附杂质和过剩的薄荷油。
制备方法处方Ⅱ用增溶法取薄荷油，加聚山梨酯80搅匀（小烧杯），加入蒸馏水充分搅拌溶解，过滤至滤液澄明，再由滤器上添加蒸馏水至50ml。
液体制剂生产—胶体溶液制备(中药制剂技术课件)
片状、块状的高分子原料应先加少量 冷水浸泡一定时间，使其充分吸水膨 胀，然后加足量热水并加热使胶溶。 如明胶、琼脂等。
疏水胶体溶液制备
●疏水胶体 ●制备方法
胶体溶液型液体制剂制备
疏水胶体溶液
溶胶剂:
固体药物微细粒子 （1～100nm）分散在水中 形成的非均匀分散的液体 药剂，又称疏水胶体溶液。
固体微粒 非均相分散体系 热力学不稳定
胶体溶液型液体制剂制备
高分子溶液剂的制备
均要经过 溶胀过程
溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子的
亲水基团发生水化作用，结果使高分子空隙间充满了水分子，体积膨胀，
这个过程称有限溶胀。
静置 即可
由于高分子空隙间存在水分子，降低了高分子化合物分子间的作用力
（范德华力），使溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完需全搅分拌散在水
胶体溶液型液体制剂制备
疏水胶体溶液——溶胶剂
性质
1.光学性质 丁达尔效应 2.电学性质 双电层结构
3.动力学性质 布朗运动
4.稳定性 主要取决于水化作用和荷电。
胶体溶液型液体制剂制备
溶胶剂的制备
1.分散法 (1)机械分散法:适用于脆而易碎药物，常用胶体磨 (2)胶溶法:使聚集分散相重新分散 (3)超声波分散法:用20000Hz以上的超声波 2.凝聚法 (1)物理凝聚法:改变分散介质性质 (2)化学凝聚法:借助于氧化、还原、水解等化学反应
中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。
或加热
胶体溶液型液体制剂制备
1.溶解法 2.醇分散法 3.热溶法
取所需水量的1/2～4/5，将高分子物质 或其粉末分次撒在液面上或浸泡于水中， 使其充分吸水膨胀胶溶，必要时略加搅 拌。如CMC-Na、胃蛋白酶等。
溶液型及胶体型液体
实验一溶液型及胶体型液体药剂的制备目的要求:1通过制备复方甘草合剂、胃蛋白酶合剂、复方硼砂溶液、煤酚皂溶液掌握液体药剂配制的原则与方法。
2熟悉液体药剂制备过程中各项基本操作。
实验指导：溶液体药剂是指药物分散在液体分散介质中所形成的内服或外用制剂。
液体药剂按分散体系可分为溶液型、胶体型、乳浊液型、混悬液型等四种。
制备方法主要有溶解法、化学反应法。
溶液性液体药剂多采用溶解法制备,即把药物溶解于分散介质中。
复方甘草合剂、复方硼砂溶液均采用溶解法制备。
煤酚皂溶液中煤酚浓度为50%，而煤酚水中溶解度小，为1：50，为制成均匀澄明的水溶液可加入增溶剂，将植物油与氢氧化钠经皂化作用生成钠肥皂，钠皂是阴离子型表面活性剂，它在水中浓度达到临界胶团浓度后形成胶团，使微溶于水的煤酚增溶而制得稠厚的红棕色胶体溶液。
制备亲水胶体溶液首先要经过溶胀过程，即水分子钻到亲水胶体分子间的空隙中，与其亲水基团发生水化作用，最后使胶体分子完全分散在水中形成亲水胶体溶液。
胃蛋白酶是亲水胶体，制备时必须将其分次撒于水面，与水接触的胶体分子被水化并分散到水中，最后形成胃蛋白酶合剂，否则胃蛋白酶外层吸水、水合，形成一层粘稠的胶体层包围内层的胃蛋白酶，以至阻碍水分子进一步向胶体内扩散，延长胶体溶液制备的时间。
疏水胶体溶液的制备方法有：分散法（研磨法、胶溶法、超声波分散法）和凝聚法等。
实验内容：一、复方甘草合剂处方：甘草流浸膏 6.0ml酒石酸锑钾0.012g复方樟脑酊 6.0ml单糖浆 6.0ml乙醇 1.5ml蒸馏水加至50.0ml制法：取蒸馏水,加单糖浆搅匀后加入甘草流浸膏搅匀,用浓氨水调PH值至8~9,再加酒石酸锑钾,随加随搅拌,再加复方樟脑酊与乙醇,加蒸馏水至全量搅匀即得。
注：1 甘草流浸膏中含有甘草甜素(甘草酸的钠、钾、钙盐)，溶于水，遇酸则析出甘草酸。
甘草酸在氨水中极易溶解。
故本处方中加入浓氨水调节pH值在8~9。
2、酒石酸锑钾在水中溶解，在沸水中易溶，在乙醇中不溶，本处方中将酒石酸锑钾用热水少量溶解后加入合剂中。
药剂胶体溶液
溶胶剂的稳定性受很多因素的影响， 主要有：
• ①电解质的作用：加入电解质中和胶粒的电荷， 使 ζ— 电位降低，同时也因电荷的减弱而使水 化层变薄，使溶胶剂产生凝聚而沉淀。
• ②溶胶的相互作用：将带相反电荷的溶胶剂混 合，也会产生沉淀。但只有当两种溶胶的用量， 刚好使电荷相反的胶粒所带的电荷量相等时， 才会完全沉淀．否则可能部分沉淀，甚至不会 沉淀。
• ③保护胶的作用：向溶胶剂加入亲水性高分子 溶液．使溶胶剂具有亲水胶体的性质面增加稳 定性。如制备氧化银胶体时，加入血浆蛋白作 为保护胶而制成稳定的蛋白银溶液。
四、胶浆剂
胶浆剂系水溶性高分子物质 在水中分散而成的制剂。分散 相粒子半径在1～100μm之间。 用于制备胶浆剂的高分子物质 有：明胶、阿拉伯胶、西黄蓍 胶、白及胶、淀粉、琼脂、聚 乙烯醇（PVA）、甲基纤维素 （MC）、CMC～Na等。
亲水性胶体的胶凝性
有些亲水胶体溶液，如明胶水溶液，阿胶、 鹿角胶等水溶液，在温热条件下为粘稠性 流动的液体。
但当温度降低时，呈链状分散的高分子形 成网状结构，分散介质水被全部包含在网 状结构之中，形成了不流动的半固体状物， 称为凝胶，形成凝胶的过程称为胶凝。
影响胶凝的因素
(1)主要有浓度、温度和电解质。每种 高分子溶液都有一形成凝胶的最小 浓度，小于这个浓度则不能形成凝 胶，大于这个浓度可加速胶凝。 2%明胶水溶液在一定温度下，便 可形成凝胶；而阿胶等水溶液，则 需要在较大的浓度时才能形成凝胶， 主要是因为部分胶原蛋白被水解的 缘故。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
课外拓展
• 新型冠状病毒肺炎的传播途径主要有飞 沫传播、接触传播、气溶胶传播等，请 问新型冠状病毒的气溶胶是如何形成的？ 又是如何传播的？我们如何切断其传播 途径？它是一种胶体吗？
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。