ISO9001必需的六个程序文件范本

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iso9001质量体系程序文件

ISO 9001质量体系程序文件是公司制定的一套文件，用于规范和管理产品质量，确保符合国际标准ISO 9001的要求。其中包括以下文件：

1. 质量手册：描述公司质量管理体系的范围、目标和要求。

2. 程序文件：具体规定公司各个环节的质量管理工作的步骤、流程和职责分工。

3. 工作指导书：为实践部门提供解决质量问题的方法和技术。

4. 检查表和记录表：记录质量管理工作中的各类信息和活动，以便对质量进行跟踪和分析。

这些文件要求公司员工严格遵守，以确保产品的质量和顾客满意度。

ISO9001必需的六个程序文件范本

文件控制程序

1.0 目的和范围

对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作

废的文件。

2.0 适用范围

本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件）的控制。

3。0 职责

总经理室负责文件归口管理。

各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。

4。0 工作程序

文件分类和编号

（1)文件包括:

①质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标)；

②形成文件的程序；

③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等）；

④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等)；

⑤记录(一种特殊类型的文件）.

（2）文件可分为“受控”和“非受控”两类。“受控”文件为更改通知版本，在发生更改时能追溯到

全部使用者,“非受控"文件为更改不通知版本。

(3）文件可以是任何媒体形式，如硬拷贝、电子媒体等。

（4)文件编号执行《文件管理规定》.

文件的编写及审批

(1）质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写，管理者代表审核,总经理批准.

(2)其他文件由业务主管部门组织编写，部门经理审核（必要时相关部门会签），主管副总经

理批准(必

要时报总经理批准）。

（3）确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

文件的发放

（1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控"版本，提供给其他单位或顾客时为“非受控”

版本，发放时均应盖“受控”和“非受控"章，并登记受控号和去向。

(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号，总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放

时，均应填写“文件发放登记表”，领用人应在登记表中签字.

iso9001程序文件正文

一、文件控制程序 2

二、记录控制程序 5

三、管理评审控制程序 7

四、人力资源控制程序 10

五、基础设施和工作环境控制程序 13

六、产品实现的策划控制程序 15

七、与顾客有关的过程控制程序 17

八、采购控制程序 20

九、相关方管理程序 24

十、施工过程控制程序 25

十一、监视和测量设备控制程序 29 十二、顾客满意度测量程序 31

十三、内部审核控制程序 32

十四、产品监视和测量控制程序 35 十五、不合格控制程序 37

十六、数据分析控制程序 40

十七、环境因素识别与评价程序 42

十八、法律法规及其他要求获取程序 45 十九、目标、指标管理方案控制程序 47 二十、信息交流工作程序 48

二十一、能源、资源使用管理程序 50 二十二、安全施工技术方案管理程序 52 二十三、施工现场安全防护程序 53

二十四、施工机械设备管理程序 55

二十五、施工用电管理程序 56

二十六、消防管理程序 57

二十七、污染物控制程序 58

二十八、应急准备与响应工作程序 61 二十九、绩效测量和监测管理程序 63 三十、纠正预防措施处理程序 65

三十一、合规性评价程序 67

三十二、管理目标控制程序 68

三十三、产品防护工作程序 69

一、文件控制程序

1.0目的

确保体系运行各个场所使用的文件为有效版本，防止失效、作废文件的非预期使用。

2.0适用范围

适用于与管理体系有关的所有文件的控制，其中包括相应的外来文件。

3.0职责

3.1总经理负责公司文件的批准和发布；管理者代表负责文件的组织制定、评审和审核的工作。

3.2管理部负责公司文件的管理、收发、存档和检查。负责体系文件、外来文件的控制和管理。

质量体系6个程序文件范文

英文回答：

Quality Management System (QMS) Documentation.

Purpose:

The purpose of a QMS is to establish a framework for ensuring the consistent quality of products and services.

It provides a set of procedures and policies that define the requirements for planning, implementing, and maintaining a QMS.

Six Essential QMS Procedures:

1. Quality Manual: Defines the overall scope, purpose, and objectives of the QMS.

2. Document Control Procedure: Establishes a system for controlling and managing documents related to the QMS.

3. Control of Nonconforming Products Procedure: Outlines the process for identifying, segregating, and controlling nonconforming products.

ISO9001必需的六个程序文件--记录控制程序

1.0目的

对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制，为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有效运行提供证据，同时也为提供服务的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。

2.0适用范围

本程序适用于服务实现过程和质量管理体系运行中记录的控制。

3.0职责

人力资源部负责记录的归口管理，以及内审、培训、纠正、预防措施等记录的管理。

各部门负责本部门记录的管理。

记录的填写人员对记录的真实、完整、准确和清晰性负责。

4.0工作程序

记录的范围

凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与服务质量有关的信息等均属“记录”范围。包括：

(1)与质量管理体系有关的记录：管理评审记录、文件控制记录、纠正、预防措施记录、基础设施和工作环境记录、产品和过程监视和测量记录以及人力资源、培训记录等。

(2)与质量活动有关的记录：与产品(服务)有关的要求的评审记录、供方评价记录、产品标识记录、不规范服务、不合格品控制记录、顾客投诉处理记录、纠正和预防措施记录、质量计划相关记录等。

(3)供方记录：产品证明书、检疫化验单等。

记录的编号及表格设计

(1)记录的编号按《文件管理规定》，由人力资源部统一管理。

(2)表格设计

人力资源部对记录各种表格进行全面策划，统筹安排，组织编制；

记录格式由各有关部门设计，报人力资源部审查后试用，在试用中修改完善；

经试行确认适用后，由人力资源部编制“记录一览表”；

行业统一规定的表格，按其规定执行。

记录的填写与要求

(1)记录及时、真实、完整、准确；字迹清晰、工整、易辨认；有记录人员签名及日期，一般用钢笔或圆珠笔填写。

ISO企业六个必需的程序文件

(3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者，文件持有者应按更改单要求进行更改，按规定作好记录，保存更改单，适用时收回相应作废的文件。
(4)总经理室应保存更改记录。
●文件的评审
每年三季度由总经理室组织，各使用部门参加，对现有体系文件的适用性、协调性进行评审，必要时进行修订。
●文件管理
(1)文件的贮存，应提供适宜环境和设施，有防火、防虫和防潮措施，以防变质和损坏。
(2)表格设计
①人力资源部对记录各种表格进行全面策划，统筹安排，组织编制；
②记录格式由各有关部门设计，报人力资源部审查后试用，在试用中修改完善；
③经试行确认适用后，由人力资源部编制“记录一览表”；
④行业统一规定的表格，按其规定执行。
●记录的填写与要求
(1)记录及时、真实、完整、准确；字迹清晰、工整、易辨认；有记录人员签名及日期，一般用钢笔或圆珠笔填写。
3.0职责
●人力资源部负责记录的归口管理，以及内审、培训、纠正、预防措施等记录的管理。
●各部门负责本部门记录的管理。
●记录的填写人员对记录的真实、完整、准确和清晰性负责。
4.0工作程序
●记录的范围
凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与服务质量有关的信息等均属“记录”范围。包括：
(1)与质量管理体系有关的记录：管理评审记录、文件控制记录、纠正、预防措施记录、基础设施和工作环境记录、产品和过程监视和测量记录以及人力资源、培训记录等。

ISO9001必需的六个程序文件

1.0目的

通过对不符合要求的产品、服务的标识、记录、评审和处置，确保不合格品不被加工使用，不提供给客人。不合格的服务得以纠正,增强顾客满意度.

2。0适用范围

本程序适用于不合格的采购产品、投入使用的各类不合格品的控制。

3。0职责

●总经理聘任财务部、工程部、采购部、物资供应部、各服务相关部门有相关知识和经验的人员作为采购品验收和审理人员，负责采购品的验收标识、记录、评审和处理。

●采购部、物资供应部及各使用部门负责投入使用的不合格品的识别、标识、记录评审和处置。

●工程部负责设施、设备、工程用采购品的验收以及不合格品的标识、记录、评审和处理。

●财务部负责报损物料的验证并提出处置意见。

●相关部门负责不合格服务的评审和处置。

4.0工作程序

●不合格采购产品的评审和处置

(1）按策划（或合同）规定,对采购品进行监视和测定，以识别不合格品。

（2)经验收人员(或使用部门）确认的不合格采购品，由财务部办理退货手续。若采购品已给企业造成一定损失，应报告总经理批示，由财务部负责向供方提出索赔，如企业蒙受较大损失则应取消该供方的供货资格，必要时追究其法律责任.

(3)经评审认为可降价使用的，经供方认可后，由使用部门经理及财务部经理在“验收记录"上签署意见,财务部(或使用部门)对其进行标识，方可收货,入库贮存.

●库存不合格品的评审和处置

（1)库存物品,经检查发现不合格品时由财务部及使用部门评审人员共同分析原因，研究确定处理方法。

①库存物品,经检查发现不合格品时，如可使用或作其他用途,由审理人员在“出库单”上注明审理结论,仓库管理员办理出库手续，按结论处置。

ISO9001必需的六个程序文件

目的1.0评审和处置，确保不合格品不被加工使服务的标识、记录、通过对不符合要求的产品、用，不提供给客人。不合格的服务得以纠正，增强顾客满意度。

适用范围2.0 本程序适用于不合格的采购产品、投入使用的各类不合格品的控制。

3.0职责各服务相关部门有相关知识和经●总经理聘任财务部、工程部、采购部、物资供应部、验的人员作为采购品验收和审理人员，负责采购品的验收标识、记录、评审和处理。记录评审物资供应部及各使用部门负责投入使用的不合格品的识别、标识、●采购部、

和处置。评审和处工程用采购品的验收以及不合格品的标识、记录、●工程部负责设施、设备、理。●财务部负责报损物料的验证并提出处置意见。

●相关部门负责不合格服务的评审和处置。

4.0工作程序●不合格采购产品的评审和处置

规定，对采购品进行监视和测定，以识别不合格品。按策划(或合同) (1)确认的不合格采购品，由财务部办理退货手续。若采购品)经验收人员(或使用部门 (2)如企业蒙受较已给企业造成一定损失，应报告总经理批示，由财务部负责向供方提出索赔，大损失则应取消该供方的供货资格，必要时追究其法律责任。经评审认为可降价使用的，经供方认可后，由使用部门经理及财务部经理在“验收(3)

(或使用部门)对其进行标识，方可收货，入库贮存。记录”上签署意见，财务部

●库存不合格品的评审和处置

(1)库存物品，经检查发现不合格品时由财务部及使用部门评审人员共同分析原因，研究确定处理方法。

①库存物品，经检查发现不合格品时，如可使用或作其他用途，由审理人员在“出库单”上注明审理结论，仓库管理员办理出库手续，按结论处置。

iso9001程序文件范本

ISO 9001文件模板是一种组织自行创建的文件，用于确保符

合ISO 9001标准。以下是一个ISO 9001程序文件模板的范例，总共700字：

文件名称：文件控制程序

文件编号：xxxx-001

版本号：1.0

生效日期：xxxx年xx月xx日

页数：1/3

文件控制程序目的：

该程序的目的是确保所有管理文档在其生命周期内得到适当的控制，以确保其准确性、及时性和可用性，并确保文件存档和文件更改的一致性。

适用范围：

该程序适用于所有关键管理文档，包括质量手册、程序文件、工作指导书和标准操作规程等。

程序描述：

1. 所有文档应由指定责任人负责创建、审查和修改，并且这些责任人应对其质量和准确性负责。

2. 每个文件都应分配一个唯一的文件编号，并在其封面或标题页上标识版本号和生效日期。

3. 凡涉及到的文件必须符合ISO 9001标准，并经过质量保证

团队的审查和批准方可进行使用。

4. 在文件的头部或尾部应包含一个修订历史表，用于记录文件的所有修改和修订情况。

5. 当有人对文件进行修订时，应及时通知所有涉及方，并提供修订后的文档副本。

6. 所有文档必须遵守保密协议，并只能供有相关授权的人员使用。

7. 所有文件必须在适当的位置进行存档，以便满足文件记录保留期要求。

8. 所有文件必须按照预定的销毁程序进行销毁，以维护机密性和信息安全。

文件控制程序的责任：

1. 质量保证团队负责审核和批准所有关键管理文档。

2. 所有员工负责遵守文件控制程序，并确保其使用正确的版本的文件。

3. 文件管理员负责文件的创建、改动、归档和销毁，并确保文档的存储和检索系统的正常运行。

ISO9000必需的六个程序文件

ISO9000是国际标准化组织制定的一系列质量管理标准，旨在帮助组织确保其产品和服务的质量，并持续改进其质量管理体系。在实施ISO9000标准时，六个程序文件是必不可少的，它们是：质量手册、程序文件、工作指导书、记录、内部审核程序和管理评审程序。下面将详细介绍这六个程序文件的内容和要求。

1. 质量手册

质量手册是组织质量管理体系的核心文件，它概述了组织的质量方针、目标和质量管理体系的范围。质量手册应包括以下内容：

- 组织的质量方针和目标；

- 组织的组织结构和职责分工；

- 质量管理体系的范围和适用性；

- 质量管理体系的相关程序和文件的描述和引用。

2. 程序文件

程序文件是规范组织内部运作和管理的文件，它们描述了特定的工作流程和操作步骤。程序文件应包括以下内容：

- 各个工作流程的描述和流程图；

- 操作步骤和相应的控制要求；

- 质量管理体系的相关文件和记录的引用。

3. 工作指导书

工作指导书是为了指导员工在特定任务中的操作而编写的文件。工作指导书应包括以下内容：

- 任务的目的和背景；

- 操作步骤和要求；

- 相关的质量控制要求和检查点；

- 任务执行的时间和责任人。

4. 记录

记录是用于记录和证明组织质量管理体系的运作情况和实施结果的文件。记录应包括以下内容：

- 内部审核的记录和结果；

- 不符合项和纠正措施的记录；

- 客户投诉和处理的记录；

- 管理评审的记录和决策；

- 相关的质量数据和指标的记录。

5. 内部审核程序

内部审核程序是为了评估和验证组织质量管理体系的有效性和符合性而制定的程序。内部审核程序应包括以下内容：

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篇一：iso9001必需的六个程序文件范本

iso9001必需的六个程序文件范本

热度6已有949次阅读20xx-6-1415:06|质量管理体系审核检查表

篇二：20xx版iso9001文件编写方法

20xx版iso9001文件编写方法

据iso官网消息，5月5日，业界关注的质量管理体系标准iso/Fdis9001发布，这标志着对于iso9001的本轮修订内容已基本确定，iso9001：20xx可按预定的时间，在今年9月发布。质量与认证微信将持续关注iso9001的发布动态。如果说iso9001：20xx当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。

手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些

文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则，对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思，把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系，使得“两层皮”的现象愈来愈多，进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。

这种现象iso也注意到了，这次的标准修订，去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。

标准是这样表述的：

组织的质量管理体系应包括：

a）本标准所要求的文件信息；

b）组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形

ISO企业六个必需的程序文件

1.0目的
通过策划和实施内部审核，查明质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及公司确定的管理体系的要求，以便及时发现问题，采取纠正或改进措施，使质量管理体系得到有效实施和保持。
2.0适用范围
本程序适用于质量管理体系审核。
3.0职责
●总经理聘任内部质量管理审核员，并规定其职责。
●质量部负责制订“年度质量管理审核工作计划”，并经总经理(或管理者代表)批准。
(2)表格设计
①人力资源部对记录各种表格进行全面策划，统筹安排，组织编制；
②记录格式由各有关部门设计，报人力资源部审查后试用，在试用中修改完善；
③经试行确认适用后，由人力资源部编制“记录一览表”；
④行业统一规定的表格，按其规定执行。
●记录的填写与要求
(1)记录及时、真实、完整、准确；字迹清晰、工整、易辨认；有记录人员签名及日期，一般用钢笔或圆珠笔填写。
(1)在管理者代表主持下，成立审核组(一般由3～4人组成)，指定组长，成员适当分工。组长负责本次审核的具体组织工作。
文件名
必需的六个程序文件
电子文件编码
ZLAL001
页码
15-6
(2)准备审核专用文件
“质量审核通知”、“质量审核计划(即日程安排)”、“质量审核检查表”、“质量审核现场检查记录表”、“不合格项报告”。
(2)文件原版一般不外借。需临时借阅时，应办理借阅手续，在指定日期内归还。

程序文件ISO9001-2015

引言

ISO 9001：2015是指国际标准化组织（ISO）于2015年发布的一种质量管理

体系标准，旨在确保制造商或服务商按照统一标准策划、制造和交付高质量产品或服务。本文的目的是介绍ISO 9001：2015标准下的程序文件。

什么是程序文件

ISO 9001：2015鼓励组织对质量管理体系进行文件化，以确保质量管理体系

得到完整和准确的记录。程序文件是质量体系文件的一个类型，它定义了质量管理的规划、实现和控制过程。

ISO 9001：2015标准下的程序文件类型

ISO 9001：2015标准要求制定一系列程序文件，包括但不限于以下几种：

质量手册

质量手册是组织的质量管理体系文件的核心。它概述了组织的质量方针、目标

和质量管理体系的总体结构。同时，它也定义了组织如何遵循质量管理体系的规定、监控和持续改进。

程序说明

程序说明是定义和记录如何执行某项任务的文件，它详细说明了实施该程序所

需的步骤、职责和控制措施。

工作指导书

工作指导书通常包括单个任务或步骤的详细说明。这些文件由组织撰写，以确

保工作以正确方式进行，同时还确保工作符合标准。它通常包括工作的实际步骤、工作要求和工作执行所需的图表、图像和文件。

表格和模板

表格和模板是帮助组织记录和维护重要信息的文件形式。这些文件可能包括例

行审查报告、内部审核文件和评估文件等。

记录

记录是记录组织的质量管理体系执行情况的文件。这些文件是质量管理体系的

实际执行情况的记录，包括管理评审、非符合性报告和内部审核等。

ISO 9001：2015标准下的程序文件的编写和维护

9001程序文件

9001程叙文件

9001程叙文件是指按照ISO 9001质量管理体系标准要求编写的程叙文件。ISO 9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准，是全球范围内广泛应用的质量管理体系标准之一。根据ISO 9001标准的要求，组织应当建立和维护一套适合的程叙文件，以确保质量管理体系的有效运行。

9001程叙文件的编写是为了明确组织内各个环节的工作流程和操作规范，确保质量管理体系的一致性和可持续性。它包括了组织的质量方针、质量目标、质量手册、程叙文件、作业指导书等。

9001程叙文件的标准格式普通包括以下几个部份：

1. 文件编号：每一个程叙文件都应有惟一的编号，以便于组织内部的识别和管理。

2. 文件标题：清晰明确地反映该程叙文件所涉及的工作内容或者操作过程。

3. 生效日期：标明该程叙文件开始生效的日期。

4. 修订日期：标明该程叙文件最近一次修订的日期。

5. 修订原因：简要说明该程叙文件进行修订的原因，如法规变更、组织结构变动等。

6. 批准人：标明该程叙文件的批准人，通常为质量管理部门或者负责人。

7. 目的和范围：明确该程叙文件的编写目的和适合范围，以及与其他程叙文件的关系。

8. 定义和缩略语：如有需要，对于程叙文件中使用的特定术语或者缩略语进行解释和定义。

9. 质量方针和目标：根据组织的质量方针和目标，对该程叙文件的实施目标进

行说明。

10. 责任和权限：明确相关岗位和人员在该程叙文件中的责任和权限。

11. 工作流程：详细描述该程叙文件所涉及的工作流程和操作步骤，包括输入、输出、质量控制点等。