ISO9001必需的六个程序文件范本

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ISO9001程序文件汇编(中英文)

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ISO9001程序文件一览表
NO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 文件名称 文件及资料控制程序 质量记录控制程序 内部沟通管理程序 人力资源管理程序 教育培训程序 体系策划程序 管理评审程序 内部质量审核程序 合同评审程序 顾客沟通管理程序 生产过程控制程序 标识及可追溯性程序 检验与试验控制程序 不合格品控制程序 数据分析管理程序 纠正及预防措施程序 顾客财产控制程序 产品防护程序 检测设备控制程序 采购作业程序 文件编号 QP-人-001 QP-人-002 QP-人-003 QP-人-004 QP-人-005 QP-总-001 QP-总-002 QP-总-003 QP-生-001 QP-生-002 QP-生-003 QP-品-001 QP-品-002 QP-品-003 QP-品-004 QP-品-005 QP-物-001 QP-物-002 QP-工-001 QP-采-001 参予讨论的部门 人力资源部 人力资源部 各部门 人力资源部 人力资源部 生产部/工程部/品质部 各部门或不讨论 各部门(可不讨论) 生产/品质/工程/物控部 生产部/品质部 生产/品质/工程/物控部 生产/仓务/品质部 品质部 品质部/生产部 各部门 各部门 物控部/生产部 生产/物控/仓务 工程部 采购部
21
设施及环境管理程序
QP-维-001
生产部/维修部
20பைடு நூலகம்2年度质量目标
一、工厂总目标 顾客满意度=95% 二、各部门质量目标 1、生产部 A、生产计划达成率=98% B、制程合格率=97% C、终检合格率=99% 2、品质部 A、客户投诉宗数=0件 B、退货率=0 3、工程部 A、工程资料正确率=100% B、设备异常停机次数<5次/月 4、物控部 物料计划及时率=100% 5、采购部 进料合格率=98% 6、仓务部 帐料符合率=99% 7、人力资源部 新员工培训覆盖率=100%

ISO9001必需的六个程序文件范本

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文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关部门使用的文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。

2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。

3。

0 职责总经理室负责文件归口管理。

各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。

4。

0 工作程序文件分类和编号(1)文件包括:①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);②形成文件的程序;③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等);④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等);⑤记录(一种特殊类型的文件).(2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。

“受控”文件为更改通知版本,在发生更改时能追溯到全部使用者,“非受控"文件为更改不通知版本。

(3)文件可以是任何媒体形式,如硬拷贝、电子媒体等。

(4)文件编号执行《文件管理规定》.文件的编写及审批(1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写,管理者代表审核,总经理批准.(2)其他文件由业务主管部门组织编写,部门经理审核(必要时相关部门会签),主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。

(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

文件的发放(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控"版本,提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本,发放时均应盖“受控”和“非受控"章,并登记受控号和去向。

(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号,总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时,均应填写“文件发放登记表”,领用人应在登记表中签字.(3)当文件破损严重时,应到发放部门办理更换手续,补发新文件,仍沿用原来受控号,破损文件由总经理室收回.(4)当文件丢失时,应说明原因,申请补发。

补发文件应给予新受控号,同时注明丢失文件受控号作废。

(5)提供给认证机构和供方的文件,按“受控”文件处理。

文件的更改(1)体系文件的更改填写“文件更改单”,经总经理批准后,由总经理室实施。

ISO9001程序文件清单汇总(1-3级文件)

ISO9001程序文件清单汇总(1-3级文件)

2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20
2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.12.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20 2012.9.20
结构设计名命规则-V1.2 音频结构设计指导大全 ABS材质与素材壳体表面工艺要求-V1.0 CAMERA结构设计标准-v0.1 手机硬件测试要求 工程图模板 EBOM版本管理流程 项目开发控制流程图 采购作业流程 呆滞物料处理流程 交付计划运作流程 物流操作作业流程 计划员作业流程 物料员作业流程 员工手册

iso9001程序文件正文

iso9001程序文件正文

目录一、文件控制程序 2二、记录控制程序 5三、管理评审控制程序 7四、人力资源控制程序 10五、基础设施和工作环境控制程序 13六、产品实现的策划控制程序 15七、与顾客有关的过程控制程序 17八、采购控制程序 20九、相关方管理程序 24十、施工过程控制程序 25十一、监视和测量设备控制程序 29 十二、顾客满意度测量程序 31十三、内部审核控制程序 32十四、产品监视和测量控制程序 35 十五、不合格控制程序 37十六、数据分析控制程序 40十七、环境因素识别与评价程序 42十八、法律法规及其他要求获取程序 45 十九、目标、指标管理方案控制程序 47 二十、信息交流工作程序 48二十一、能源、资源使用管理程序 50 二十二、安全施工技术方案管理程序 52 二十三、施工现场安全防护程序 53二十四、施工机械设备管理程序 55二十五、施工用电管理程序 56二十六、消防管理程序 57二十七、污染物控制程序 58二十八、应急准备与响应工作程序 61 二十九、绩效测量和监测管理程序 63 三十、纠正预防措施处理程序 65三十一、合规性评价程序 67三十二、管理目标控制程序 68三十三、产品防护工作程序 69一、文件控制程序1.0目的确保体系运行各个场所使用的文件为有效版本,防止失效、作废文件的非预期使用。

2.0适用范围适用于与管理体系有关的所有文件的控制,其中包括相应的外来文件。

3.0职责3.1总经理负责公司文件的批准和发布;管理者代表负责文件的组织制定、评审和审核的工作。

3.2管理部负责公司文件的管理、收发、存档和检查。

负责体系文件、外来文件的控制和管理。

3.3工程部负责技术文件的管理、收发、存档和检查。

3.4各部门负责本部门文件的编制、管理和发放,由部门领导审核,总经理批准。

4.0工作程序4.1文件的分类和控制4.1.1文件的分类:按来源分:内部文件和外部文件;按结构分:a. 管理手册(质量、环境管理体系的纲领性文件)b. 程序文件(质量、环境管理体系的操作性文件)c. 作业文件(作业指导书、企业标准、技术规范、操作规程、管理制度)d. 外来文件(法律法规、国家或行业标准)4.1.2文件的控制:4.2文件的编号与状态标识4.2.1文件的编号a. 管理手册:公司名称代号/手册代号+年度(HNTC/SC-2011)b. 程序文件:公司名称代号/CX+序号c. 三级文件:公司名称代号/代码+序号(规程类:GC 作业标准:ZY 制度:ZD)d. 记录编号:公司记录:JL+标准章节号+序号(如JL—4.2.3—02)4.2.3文件的状态标识文件状态分为“受控”和“非受控”两种,其中管理手册、程序文件、作业文件及必须加以控制保证其有效性的外来文件为“受控文件”。

ISO9001必需的六个程序文件范本

ISO9001必需的六个程序文件范本
c)提供制定和评审质量目标的框架;
d)在组织内部得到沟通和理解;
e)在持续适宜性方面得到评审。
质量方针的内涵是否满足两承诺一框架;在组织内部得到沟通和理解以及在持续适宜性方面得到评审的证据;执行文件控制程序的证据
9
5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1 a?]。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
6.2.2能力、意识和培训
组织应:
a)确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力;
b)提供培训或采取其他措施以满足这些需求;
c)评价所采取措施的有效性;
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献;
e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4.2.4)。
岗位工作人员任职要求;人力资源登记表、年度培训计划、培训记录表、培训申请单、员工培训档案;措施有效性评价记录等
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
文审。
现场查手册是否受控、履行批准手续;条款删减的细节与合理性等
4
4.2.3文件控制
质量管理体系要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得。
提供有效证据,会议纪录、纪要、其它证据均可
7
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
请最高管理者口头介绍

质量体系6个程序文件范文

质量体系6个程序文件范文

质量体系6个程序文件范文一、文件控制程序。

1. 目的。

咱为啥要有这个文件控制程序呢?很简单,就是要保证咱公司里那些关于质量的文件都是有效的、靠谱的,而且每个人都能拿到正确的版本去干活儿,别拿着过期的文件还瞎忙乎。

2. 范围。

这个程序适用于公司里所有跟质量体系相关的文件哦,不管是那些超级厚的手册,还是一张小小的操作指南。

3. 职责。

质量部门:这就像是文件的大管家,负责建立文件的管理清单,就像给每个文件都登记造册一样。

还要审查新文件,看看有没有啥问题。

各部门:每个部门都得负责起草和更新自己部门的文件。

你要是改了啥内容,可不能自己偷偷改完就完事儿,得按照流程来。

高层管理者:给文件控制这事儿把把关,批准一些重要的文件。

4. 程序内容。

文件的编写:谁要写文件呢?一般就是具体负责这个事儿的人或者部门。

写的时候要写清楚,别整那些模棱两可的话。

写完了要找相关的人审核,审核的人要认真看,可别走马观花。

文件的批准:重要的文件得让高层或者专门的负责人批准才行。

就像盖个章,表示这个文件正式能用了。

文件的分发:文件批准后,就要发给需要的人啦。

这就像发传单一样,不过得保证每个人拿到的都是最新版的。

还要有个分发记录,知道都发给谁了。

文件的更改:要是发现文件里有错误或者有新的要求了,得走更改流程。

要填写更改申请单,说明为啥要改,改了啥。

然后再按照审核、批准的流程走一遍。

文件的作废:那些过时的文件,就像过期的食品一样,不能再用了。

要把它们标记为作废,要是还有保留价值,就单独放起来,可别和正在用的文件混在一起。

5. 相关记录。

文件清单、文件分发记录、文件更改申请单、文件审核记录等等,这些记录就像文件的成长日记,得好好保存着。

二、记录控制程序。

1. 目的。

咱们做这个记录控制程序,就是要把公司里跟质量有关的活动都留下个记录,这样呢,咱们就能查得到以前做了啥,做得咋样,就像给质量工作拍了个纪录片一样。

2. 范围。

适用于质量体系运行过程中产生的所有记录,不管是在生产线上记的小本子,还是办公室里的电子表格。

最新ISO9001全套质量管理手册程序文件

最新ISO9001全套质量管理手册程序文件

最新ISO9001全套质量管理手册程序文件目录0.1章颁布令 (3)0.2 章管理方针、目标 (3)0.3章公司组织机构 (4)0.4章管理职责描述 (5)1章范围 (10)2章引用标准 (10)3章术语和定义 (10)4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (11)4.1 公司的内外部环境 (11)4.2 相关方的需求和期望 (11)4.3 管理体系范围 (12)4.4 管理体系及其过程 (13)5章领导作用 (14)5.1 领导作用与承诺 (14)5.2 管理方针 (15)5.3 岗位职责与权限 (16)6章策划 (16)6.1 应对风险和机遇的措施 (16)6.2 管理目标及其实现的策划 (18)6.3 变更的策划 (19)7章支持 (20)7.1 资源 (20)7.3 意识 (23)7.4 顾客沟通/信息交流 (24)7.5 文件化信息 (24)8章运行 (25)8.1 运行的策划和控制 (25)8.2 产品和服务的要求 (26)8.3 设计与开发 (28)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (31)8.5 销售和服务提供 (32)8.6 产品放行 (35)8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (36)9章绩效评价 (37)9.1 监视、测量、分析和评价 (37)9.2 内部审核 (39)9.3 管理评审 (40)10章改进 (42)10.1 总则 (42)10.2 不合格与纠正措施 (42)10.3 持续改进 (43)附录A: 质量管理职能分配表 (44)附录B: 环境管理职能分配表 (1)0.1章颁布令ZHLD/QEM.SC-2016《质量/环境管理手册》(以下简称管理手册)是依据ISO9001:2015和ISO14001:2015两个标准,结合公司实际情况编制而成。

经“质量/环境行政主管”审核,总经理批准,现予以颁布,于二O一六年五月十八日正式实施。

本《质量/环境管理手册》是公司贯彻实施质量/环境方针、质量/环境目标,开展质量/环境策划、质量/环境管理控制的依据,是公司提供质量/环境保证和质量/环境改进活动的纲领性文件和行动准则,其他文件不得与其相矛盾。

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本 GB T 19001-2016 ISO 9001:2015

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。

依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。

经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。

公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。

手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。

手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。

本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。

ISO9001-程序文件-产品要求控制程序

ISO9001-程序文件-产品要求控制程序

1.目的本程序规定了公司向顾客做出提供产品的承诺之前,对顾客提出的各项要求进行评审,以确保供需双方对产品要求的内容理解一致,并保证公司有足够的能力实现合同或订单的要求,确保合同或订单的履约率。

2.范围本程序适用于公司与顾客签订的所有合同或订单的要求的确定和评审的控制。

3.职责3.1供销部职责负责与产品有关要求的确定与评审的控制,主持合同评审和合同修订,负责合同评审信息的保持,并跟进合同的执行。

3.2生产部职责负责本方案的起草、执行;负责组织设计、采购、生产、质保、参与特殊合同的评审,对评审结果负责,并按合同要求组织设计、采购、生产和检验。

3.3运营部职责负责本程序文件的审核;负责本程序文件日常执行的监督。

3.4体系管理负责人职责负责本程序文件的批准;负责本程序文件日常执行的监督。

4.定义无5.工作程序5.1合同的形式本公司的合同有:书面合同、协议,有时也有电传、电话、口头形式的订单。

电传、电话、口头接受的订单都要填写记录,记录人要签字,并要得到确认,确认方法:顾客来函件、来电传或去电话再次核实。

5.2合同的类型a)一般合同:凡合同内容符合常规产品(符合产品编码规则要求)的且交货周期在2个月以上(含2个月)为一般合同。

b)特殊合同:凡内容超越上述一般合同要求的为特殊合同。

5.3合同评审的内容与要求5.3.1合同评审的内容a)产品的质量特性以及与产品有关的法律法规的要求;b)能否满足顾客的各项要求(包括产品规格、型号、数量、质量、验收标准、交付期、交付地点、包装方式、技术要求和服务的要求);c)任何与顾客要求不一致之处,需要同客户进一步沟通;d)履行合同所需的原材料、辅助材料及资源能否得到及时供应;e)产品价格和付款方式及期限是否合理;f)有关特殊要求、风险内容条款的文字含义是否明确,超生产能力交货期是否能确保;g)顾客没有明示的隐含要求,但为预期或规定用途的要求。

5.3.2合同评审的要求a)公司相关人员充分正确理解顾客的要求;b)顾客的各项要求均有明确规定并形成文件;c)任何与顾客要求不一致的合同或订单已经得到解决;d)本公司具有满足合同要求的能力。

ISO企业六个必需的程序文件

ISO企业六个必需的程序文件
(2)表格设计
①人力资源部对记录各种表格进行全面策划,统筹安排,组织编制;
②记录格式由各有关部门设计,报人力资源部审查后试用,在试用中修改完善;
③经试行确认适用后,由人力资源部编制“记录一览表”;
④行业统一规定的表格,按其规定执行。
●记录的填写与要求
(1)记录及时、真实、完整、准确;字迹清晰、工整、易辨认;有记录人员签名及日期,一般用钢笔或圆珠笔填写。
3.0职责
●人力资源部负责记录的归口管理,以及内审、培训、纠正、 预防措施等记录的管理。
●各部门负责本部门记录的管理。
●记录的填写人员对记录的真实、完整、准确和清晰性负责。
4.0工作程序
●记录的范围
凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与服务质量有关的信息等均属“记录”范围。包括 :
(1)与质量管理体系有关的记录:管理评审记录、文件控制记录、纠正、预防措施记 录、基础设施和工作环境记录、产品和过程监视和测量记录以及人力资源、培训记录等。
(2)记录不得随意涂改。当填错需更正时,只允许画改(能看清原文字或数据)。对于 记录的数据更改时,应画改后盖上更改人印章或签名。
文 件 名
必需的六个程序文件
电子文件编码
ZLAL001
页 码
15-4
●记录的管理
(1)记录实行分部门的管理办法。各部门指定专人负责收集和保管记录。
(2)各部门将收集上来的各种记录分类登记编目、标识整理、装订和保管。
(2)其他文件由业务主管部门组织编写,部门经理审核(必要时相关部门会签),主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。
(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。
●文件的发放
(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本,提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本,发放时均应盖“受控”和“非受控”章,并登记受控号和去向。

iso程序文件范本

iso程序文件范本

iso程序文件范本ISO程序文件范本日期:主题:程序文件(标题)1. 引言在本程序文件中,涵盖了组织(名称)的ISO体系标准的要求和规定。

该文件是为了确保我们组织能够遵循和实施ISO标准的各项要求而制定的。

2. 目的本程序文件的目的是为了指导组织的各个部门和员工在日常业务中遵循ISO体系标准,以确保产品和服务的质量、环境、安全等方面的要求得到满足,并持续改进组织的绩效。

3. 范围本程序文件适用于组织所有部门和员工,涵盖以下ISO标准:- ISO 9001:质量管理体系- ISO 14001:环境管理体系- ISO 45001:职业健康与安全管理体系4. 责任与职权4.1 部门经理负责确保部门的活动符合ISO标准的要求,并且制定相应的程序文件和工作指导书。

4.2 质量部门负责监督和协调组织实施ISO 9001要求,并提供培训和辅导。

4.3 环境健康与安全部门负责监督和协调组织实施ISO 14001和ISO 45001的要求,并提供培训和辅导。

4.4 所有员工都有责任遵守ISO标准的要求,积极参与体系的实施和持续改进。

5. 过程流程以下是ISO体系实施的主要流程:5.1 计划:根据ISO标准的要求,制定实施计划和目标,并建立相应的程序和指导文件。

5.2 执行:按照程序文件的要求,执行相关工作,并记录相关数据。

5.3 检查:进行内部审核和评估,确保体系的有效性和符合性。

5.4 改进:根据内部审核和评估的结果,及时纠正和改进体系。

6. 文件控制本程序文件由质量部门负责控制,确保文件的版本和发布的一致性。

如有任何修改或更新,质量部门会通知相关部门并进行相应的培训。

7. 培训和意识提升组织将通过内部培训和外部资源提供相关的ISO标准培训,以提高员工对ISO标准要求的理解和遵守程度。

8. 监督与审核定期进行内部审核和管理评审,以确保ISO体系的有效性和符合性,并及时纠正和改进各项工作。

9. 术语和定义本程序文件中的术语和定义遵循ISO标准的术语和定义。

iso9001程序文件范本

iso9001程序文件范本

iso9001程序文件范本ISO 9001文件模板是一种组织自行创建的文件,用于确保符合ISO 9001标准。

以下是一个ISO 9001程序文件模板的范例,总共700字:文件名称:文件控制程序文件编号:xxxx-001版本号:1.0生效日期:xxxx年xx月xx日页数:1/3文件控制程序目的:该程序的目的是确保所有管理文档在其生命周期内得到适当的控制,以确保其准确性、及时性和可用性,并确保文件存档和文件更改的一致性。

适用范围:该程序适用于所有关键管理文档,包括质量手册、程序文件、工作指导书和标准操作规程等。

程序描述:1. 所有文档应由指定责任人负责创建、审查和修改,并且这些责任人应对其质量和准确性负责。

2. 每个文件都应分配一个唯一的文件编号,并在其封面或标题页上标识版本号和生效日期。

3. 凡涉及到的文件必须符合ISO 9001标准,并经过质量保证团队的审查和批准方可进行使用。

4. 在文件的头部或尾部应包含一个修订历史表,用于记录文件的所有修改和修订情况。

5. 当有人对文件进行修订时,应及时通知所有涉及方,并提供修订后的文档副本。

6. 所有文档必须遵守保密协议,并只能供有相关授权的人员使用。

7. 所有文件必须在适当的位置进行存档,以便满足文件记录保留期要求。

8. 所有文件必须按照预定的销毁程序进行销毁,以维护机密性和信息安全。

文件控制程序的责任:1. 质量保证团队负责审核和批准所有关键管理文档。

2. 所有员工负责遵守文件控制程序,并确保其使用正确的版本的文件。

3. 文件管理员负责文件的创建、改动、归档和销毁,并确保文档的存储和检索系统的正常运行。

修订历史:版本号生效日期修订说明1.0 xxx 文件初始版本附录:无以上就是ISO 9001程序文件模板的范本,以确保文档的控制和管理。

根据实际需要,可以对这个模板进行修改和定制,以适应组织的具体要求。

ISO9001必需的六个程序文件

ISO9001必需的六个程序文件

目的1.0评审和处置,确保不合格品不被加工使服务的标识、记录、通过对不符合要求的产品、用,不提供给客人。

不合格的服务得以纠正,增强顾客满意度。

适用范围2.0 本程序适用于不合格的采购产品、投入使用的各类不合格品的控制。

3.0职责各服务相关部门有相关知识和经●总经理聘任财务部、工程部、采购部、物资供应部、验的人员作为采购品验收和审理人员,负责采购品的验收标识、记录、评审和处理。

记录评审物资供应部及各使用部门负责投入使用的不合格品的识别、标识、●采购部、和处置。

评审和处工程用采购品的验收以及不合格品的标识、记录、●工程部负责设施、设备、理。

●财务部负责报损物料的验证并提出处置意见。

●相关部门负责不合格服务的评审和处置。

4.0工作程序●不合格采购产品的评审和处置规定,对采购品进行监视和测定,以识别不合格品。

按策划(或合同) (1)确认的不合格采购品,由财务部办理退货手续。

若采购品)经验收人员(或使用部门 (2)如企业蒙受较已给企业造成一定损失,应报告总经理批示,由财务部负责向供方提出索赔,大损失则应取消该供方的供货资格,必要时追究其法律责任。

经评审认为可降价使用的,经供方认可后,由使用部门经理及财务部经理在“验收(3)(或使用部门)对其进行标识,方可收货,入库贮存。

记录”上签署意见,财务部●库存不合格品的评审和处置(1)库存物品,经检查发现不合格品时由财务部及使用部门评审人员共同分析原因,研究确定处理方法。

①库存物品,经检查发现不合格品时,如可使用或作其他用途,由审理人员在“出库单”上注明审理结论,仓库管理员办理出库手续,按结论处置。

②如无法使用,则作报损处理,执行《存货报损程序》。

●对于“可降价使用的”及“库存品转作他用”所涉及的不合格品在使用中如发生问题,则需另行研究其他的处置方法,并由使用部门填写“不合格品处理报告”。

.●不规范服务的范围服务质量检查中确定的不规范服务、顾客投诉涉及的不规范服务。

ISO企业六个必需的程序文件

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●审核后的跟踪
(1)受审核部门管理者在收到“不合格项报告”后一周内,对不合格项目采取纠正措施,填写“纠正措施报告表”中的纠正措施栏,交审核员和管理者代表验证后,组织实施。
(2)审核员跟踪检查实施结果,并填写“纠正措施报告表”中的相应栏目,审核组长及时向管理者代表报告,以便协调处理。
(3)对短期内不能纠正的不合格项目,受审核部门(或责任部门)应制订纠正措施计划,交质量部确认后,按《纠正措施控制程序》实施纠正。审核员对其进行跟踪监督,写出跟踪审核报告。
(2)文件原版一般不外借。需临时借阅时,应办理借阅手续,在指定日期内归还。
(3)总经理室负责收集国家和行业标准,每年清理一次外来文件,确认其有效性,及时宣贯标准,更换过期标准,
收回过期失效文件。
(4)各部门应建立收、发文登记本,做好本部门文件的管理。
(5)任何人不得在受控文件上涂改,确保文件整洁和清晰。
●审核报告
(1)审核报告由审核组长(或授权的审核员)编写,经签署后,报管理者代表批准。
(2)审核报告的内容包括:审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核部门联系人员和主要参加人员、审核综述及结论性意见;不合格项目汇总表及纠正要求。
(3)审核报告发放范围:总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门。
(4)审核现场发现问题时,应由该项工作的负责人或操作者确认,并由审核人员填写“质量审核现场检查记录表”,以保证不符合项能够被理解,以利于纠正。
(5)审核结束后,由审核组长召集审核组成员会议,讨论审核结果,确认不合格项,并填写“不合格项报告”。
(6)由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员会议(末次会议),宣布审核结果。提出制订纠正措施的建议。参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。

ISO9001必需的六个程序文件范本

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b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
文审。
现场查手册是否受控、履行批准手续;条款删减的细节与合理性等
4
4.2.3文件控制
质量管理体系要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;
e)本标准所要求的记录(见4.2.4)。
质量方针和质量目标的内涵;
程序文件数量;
文件总数量(作业指导书、规范等);
记录总数量;
3
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性(见1.2);
输入要有签名、日期,输出要有批准、日期;发放要有记录、签收
113
6资源管理
6.1资源提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源:
a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b)通过满足顾客要求,增强顾客满意。
请最高管理者口头介绍
综合各部门评审情况进行评定
114
6.2人力资源
6.2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得。
提供有效证据,会议纪录、纪要、其它证据均可
7
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见7.2.1和8.2.1)。
请最高管理者口头介绍
8
5.3质量方针
最高管理者应确保质量方针:

iso9001程序文件正文

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文件编号现行版本:A文件标题:程序文件目录修订状态:0目录一、文件控制程序 (2)二、记录控制程序 (5)三、管理评审控制程序 (7)四、人力资源控制程序 (10)五、基础设施和工作环境控制程序 (13)六、产品实现的策划控制程序 (15)七、与顾客有关的过程控制程序 (17)八、采购控制程序 (20)九、相关方管理程序 (24)十、施工过程控制程序 (25)十一、监视和测量设备控制程序 (29)十二、顾客满意度测量程序 (31)十三、内部审核控制程序 (32)十四、产品监视和测量控制程序 (35)十五、不合格控制程序 (37)十六、数据分析控制程序 (40)十七、环境因素识别与评价程序 (42)十八、法律法规及其他要求获取程序 (45)十九、目标、指标管理方案控制程序 (47)二十、信息交流工作程序 (48)二十一、能源、资源使用管理程序 (50)二十二、安全施工技术方案管理程序 (52)二十三、施工现场安全防护程序 (53)二十四、施工机械设备管理程序 (55)二十五、施工用电管理程序 (56)二十六、消防管理程序 (57)二十七、污染物控制程序 (58)二十八、应急准备与响应工作程序 (61)二十九、绩效测量和监测管理程序 (63)三十、纠正预防措施处理程序 (65)三十一、合规性评价程序 (67)三十二、管理目标控制程序 (68)三十三、产品防护工作程序 (69)一、文件控制程序1.0目的确保体系运行各个场所使用的文件为有效版本,防止失效、作废文件的非预期使用。

2.0适用范围适用于与管理体系有关的所有文件的控制,其中包括相应的外来文件。

3.0职责3.1总经理负责公司文件的批准和发布;管理者代表负责文件的组织制定、评审和审核的工作。

3.2管理部负责公司文件的管理、收发、存档和检查。

负责体系文件、外来文件的控制和管理。

3.3工程部负责技术文件的管理、收发、存档和检查。

3.4各部门负责本部门文件的编制、管理和发放,由部门领导审核,总经理批准。

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ISO9001 必需的六个程序文件范本
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质量管理体系审核检查表
ISO9001 标准要求 4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形 请最高管理者阐述对其的理解和策划、
成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效 实施(含外包过程的识别、控制的准
性。
组织应:
a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中
的应用(见 1.2);
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
1 c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需 的准则和方法;
d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这 些过程的运行和对这些过程的监视;
e)监视、测量和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的 结果和对这些过程的持续改进。
于识别和检索。应编制形成文件和程序,以规 实 QMS 符合要求和有效运行提供充分 定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限 证据? 和处置所需的控制。 5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施 提供有效证据,会议纪录、纪要、其 质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供 它证据均可 证据:
何改进的需求;
c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过 程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
最高管理者应确保质量方针:
a)与组织的宗旨相适应;
b)包括对满足要求和持续改进质量体系有效性 8 的承诺;
c)提供制定和评审质量目标的框架;
d)在组织内部得到沟通和理解;
e)在持续适宜性方面得到评审。 9 5.4 策划
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文件控制程序1.0 目的和范围对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关部门使用的文件为有效版本,防止误用失效或作废的文件。

2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系有关的文件(含外来文件)的控制。

3.0 职责总经理室负责文件归口管理。

各部门负责本部门文件的编制、执行和管理。

4.0 工作程序文件分类和编号(1)文件包括:①质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);②形成文件的程序;③为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件(如作业、工作规范、管理规定等);④外来文件(法律、法规、标准、上级文件等);⑤记录(一种特殊类型的文件)。

(2)文件可分为“受控”和“非受控”两类。

“受控”文件为更改通知版本,在发生更改时能追溯到全部使用者,“非受控”文件为更改不通知版本。

(3)文件可以是任何媒体形式,如硬拷贝、电子媒体等。

(4)文件编号执行《文件管理规定》。

文件的编写及审批(1)质量手册和程序文件由贯标工作组组织编写,管理者代表审核,总经理批准。

(2)其他文件由业务主管部门组织编写,部门经理审核(必要时相关部门会签),主管副总经理批准(必要时报总经理批准)。

(3)确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。

文件的发放(1)质量手册和程序文件在企业内部使用时为“受控”版本,提供给其他单位或顾客时为“非受控”版本,发放时均应盖“受控”和“非受控”章,并登记受控号和去向。

(2)业务和外来文件、资料发放均应有分发号,总经理室向各职能部门发放和各部门向使用人员发放时,均应填写“文件发放登记表”,领用人应在登记表中签字。

(3)当文件破损严重时,应到发放部门办理更换手续,补发新文件,仍沿用原来受控号,破损文件由总经理室收回。

(4)当文件丢失时,应说明原因,申请补发。

补发文件应给予新受控号,同时注明丢失文件受控号作废。

(5)提供给认证机构和供方的文件,按“受控”文件处理。

文件的更改(1)体系文件的更改填写“文件更改单”,经总经理批准后,由总经理室实施。

更改方式可采取划改或换页。

(2)应严格控制文件更改。

确需更改时,应由原编写部门到总经理室填写“文件更改单”,更改单应注明编号、原因、内容和生效日期等,并按原来的审批程序由原审批人审批后实施,若指定其他人员审批时,应获得审批所需的有关背景资料。

(3)更改信息应由发放部门传递到原文件的持有者,文件持有者应按更改单要求进行更改,按规定作好记录,保存更改单,适用时收回相应作废的文件。

(4)总经理室应保存更改记录。

文件的评审每年三季度由总经理室组织,各使用部门参加,对现有体系文件的适用性、协调性进行评审,必要时进行修订。

文件管理(1)文件的贮存,应提供适宜环境和设施,有防火、防虫和防潮措施,以防变质和损坏。

(2)文件原版一般不外借。

需临时借阅时,应办理借阅手续,在指定日期内归还。

(3)总经理室负责收集国家和行业标准,每年清理一次外来文件,确认其有效性,及时宣贯标准,更换过期标准,收回过期失效文件。

(4)各部门应建立收、发文登记本,做好本部门文件的管理。

(5)任何人不得在受控文件上涂改,确保文件整洁和清晰。

(6)作废留用的文件,应办理手续、标识和单独存放。

非纸张媒体的文件的控制,也参照上述规定执行。

记录按《记录控制程序》执行。

5.0 支持性文件《记录控制程序》6.0 相关记录《文件发放清单》《受控文件一览表》《文件发放登记表》《作废文件处理申请表》《文件更改单》记录控制程序1.0 目的对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制,为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有效运行提供证据,同时也为提供服务的可追溯性及制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。

2.0 适用范围本程序适用于服务实现过程和质量管理体系运行中记录的控制。

3.0 职责人力资源部负责记录的归口管理,以及内审、培训、纠正、预防措施等记录的管理。

各部门负责本部门记录的管理。

记录的填写人员对记录的真实、完整、准确和清晰性负责。

4.0 工作程序记录的范围凡是质量管理体系运行中的记录、报告及与服务质量有关的信息等均属“记录”范围。

包括:(1)与质量管理体系有关的记录:管理评审记录、文件控制记录、纠正、预防措施记录、基础设施和工作环境记录、产品和过程监视和测量记录以及人力资源、培训记录等。

(2)与质量活动有关的记录:与产品(服务)有关的要求的评审记录、供方评价记录、产品标识记录、不规范服务、不合格品控制记录、顾客投诉处理记录、纠正和预防措施记录、质量计划相关记录等。

(3)供方记录:产品证明书、检疫化验单等。

记录的编号及表格设计(1)记录的编号按《文件管理规定》,由人力资源部统一管理。

(2)表格设计①人力资源部对记录各种表格进行全面策划,统筹安排,组织编制;②记录格式由各有关部门设计,报人力资源部审查后试用,在试用中修改完善;③经试行确认适用后,由人力资源部编制“记录一览表”;④行业统一规定的表格,按其规定执行。

记录的填写与要求(1)记录及时、真实、完整、准确;字迹清晰、工整、易辨认;有记录人员签名及日期,一般用钢笔或圆珠笔填写。

(2)记录不得随意涂改。

当填错需更正时,只允许画改(能看清原文字或数据)。

对于记录的数据更改时,应画改后盖上更改人印章或签名。

记录的管理(1)记录实行分部门的管理办法。

各部门指定专人负责收集和保管记录。

(2)各部门将收集上来的各种记录分类登记编目、标识整理、装订和保管。

(3)企业内部人员,为了追溯、验证或制定纠正和预防措施等目的,可查阅记录,确需借阅时应履行借阅手续,由保管部门领导批准。

当合同有规定时,经主管副总经理批准后允许顾客或其代表查阅、借阅的记录,不得更改、遗失或损坏。

(4)归档、贮存、保管和处理①各种归档记录的保存期限见“记录一览表”;②记录的贮存地点应确保整洁、干净、防火、防潮、防虫蛀鼠咬,并防止损坏丢失③质量记录保存期满,由保存部门开列清单,报主管领导批准后销毁,执行《文件控制程序》,作好记录,保存销毁清单。

记录可采取各种媒体形式,如文字、照片、胶片、图表、磁带、磁盘等。

5.0 支持性文件无6.0 相关记录《记录一览表》内部审核程序1.0 目的通过策划和实施内部审核,查明质量管理体系的实施是否符合策划安排、标准的要求以及公司确定的管理体系的要求,以便及时发现问题,采取纠正或改进措施,使质量管理体系得到有效实施和保持。

2.0 适用范围本程序适用于质量管理体系审核。

3.0 职责总经理聘任内部质量管理审核员,并规定其职责。

质量部负责制订“年度质量管理审核工作计划”,并经总经理(或管理者代表)批准。

在管理者代表主持下,质量部组织实施审核,编制并管理有关审核的文件、报告和资料。

各相关部门配合完成审核,并对不合格项采取纠正措施。

4.0 工作程序人力资源部推荐、总经理聘任内部质量审核员,被聘人员应具有一定资格,有管理工作经验和熟悉审核工作,并经过培训且是非从事受审核活动的人员(审核员不应审核自己的工作),并独立于受审核部门,以确保审核过程的客观性和公正性。

审核次数、时机、内容(1)人力资源部负责根据质量管理体系的过程和区域的状况,重要性以及以往审核的结果,制订“质量管理审核年度工作计划”,并于年初报总经理批准后下发实施,一般情况下,每年对质量管理体系及其所涉及的部门审核1~2 次,对重要部门,根据总经理的指令可临时增加审核次数。

(2)当出现下列情况时,由管理者代表及时组织进行内部审核。

①组织机构或管理体系发生重大变化时;②法律、法规及其他外部要求变更时;③第二、三方审核之前;④在质量认证证书到期换证之前;⑤出现重大质量事故,或发生顾客重大投诉时。

(3)“质量管理审核年度工作计划”的内容包括:审核的目的和范围、审核的依据、审核的主要项目及时间安排、受审核的部门和审核频次。

审核准备(1)在管理者代表主持下,成立审核组(一般由3~4 人组成),指定组长,成员适当分工。

组长负责本次审核的具体组织工作。

(2)准备审核专用文件“质量审核通知”、“质量审核计划(即日程安排)”、“质量审核检查表”、“质量审核现场检查记录表”、“不合格项报告”。

(3)收集审核的依据文件质量管理体系文件、法律法规、合同、技术标准和有关制度、技术规范、质量计划和管理文件等。

(4)审核组长提前一周向受审核部门发出“质量审核通知”及本次“质量审核计划”。

(5)受审核部门收到“质量审核计划”后,要作好必要的准备工作。

若对审核日期和审核的主要项目有异议,可在两天内通知质量部,经协商后可以另行安排。

审核实施(1)在审核组长的主持下,召开首次会议,宣布审核目的、方法、程序、日期安排及有关事项。

做好记录,到会人员签到。

(2)审核员根据“质量审核检查表”进行现场审核(检查),必要时还要检查表以外的相关内容,确保审核的独立性。

(3)审核员通过交谈、阅读文件、检查现场、收集证据,核实被审核部门的质量管理体系的实施效果是否达到规定的要求。

按规定作好记录。

(4)审核现场发现问题时,应由该项工作的负责人或操作者确认,并由审核人员填写“质量审核现场检查记录表”,以保证不符合项能够被理解,以利于纠正。

(5)审核结束后,由审核组长召集审核组成员会议,讨论审核结果,确认不合格项,并填写“不合格项报告”。

(6)由审核组长召开受审核部门负责人、审核组成员及其他有关人员会议(末次会议),宣布审核结果。

提出制订纠正措施的建议。

参加末次会议的人员和要求与首次会议相同。

审核报告(1)审核报告由审核组长(或授权的审核员)编写,经签署后,报管理者代表批准。

(2)审核报告的内容包括:审核目的、范围和日期、受审核部门、审核依据的文件、审核员、受审核部门联系人员和主要参加人员、审核综述及结论性意见;不合格项目汇总表及纠正要求。

(3)审核报告发放范围:总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、受审核部门、不合格项涉及的有关部门。

审核后的跟踪(1)受审核部门管理者在收到“不合格项报告”后一周内,对不合格项目采取纠正措施,填写“纠正措施报告表”中的纠正措施栏,交审核员和管理者代表验证后,组织实施。

(2)审核员跟踪检查实施结果,并填写“纠正措施报告表”中的相应栏目,审核组长及时向管理者代表报告,以便协调处理。

(3)对短期内不能纠正的不合格项目,受审核部门(或责任部门)应制订纠正措施计划,交质量部确认后,按《纠正措施控制程序》实施纠正。

审核员对其进行跟踪监督,写出跟踪审核报告。

(4)纠正措施计划的发放范围:总经理、管理者代表、有关副总经理、人力资源部、不合格项涉及的质量审核报告、记录、文件由质量部按《记录控制程序》的规定保存。

质量审核结果是管理评审和质量改进的输入。

5.0 支持性文件《纠正措施控制程序》《预防措施控制程序》《记录控制程序》《管理评审程序》6.0 相关记录《年度质量管理审核工作计划》《质量管理审核检查表》《质量管理审核通知单》《质量管理审核现场检查记录表》《不合格项报告》《审核报告》《内审员名单》不合格品控制程序1.0 目的通过对不符合要求的产品、服务的标识、记录、评审和处置,确保不合格品不被加工使用,客人。

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