TS16949客户诊断提纲及诊断案例

6. 没有制定作业现场的控制计划、潜在失效模式及后 果分析 7. 没有对产品、过程进行内部审核； 8. 没有对设备、工装进行预防性维护的策划及实施；
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9. 没有应急准备计划（如材料、人员等发生短缺时）； 10. 没有制定员工激励制定和员工满意度调查评价活动； 11. 缺少过程开发的控制程序； 12. 质量环境手册中的问题点： 13. 可允许的排除（删减），无删减理由； 14. 质量目标：出荷合格率99.9%以上，不妥。
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14作业文件 “工程能力指数计算”、X-R制图制作方法、柏拉图制作方 法等没有说明那些工序，数据的收集方法等操作性不强； 公司所用的原料塑胶粒子未见检验规范和具体的检验要求；
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15其他 • 文件中部门名称不统一，如手册中为生产管理科、制造部， 而在作业文件“任职资格及岗位职责”中为生产管理课、 制造课。 三、现场察看
TS16949客户诊断提纲及诊断案 例
主讲人：孙志强
孙志强老师简介
• CCAA 质量体系审核员 • 咨询辅导的企业: 高级咨询师
• 神钢电子.宏全企业. 太阳电子. 滨川精密 .昆山宾馆. 彩德塑胶 .日东迈特科思 .安顺化纤.利腾电子.瀚洋电 子.越峰电子等500余家企业. • 专题辅导班
• 罗技电子.美西航空.骏马塑胶.形态同步.华阳电器等50 余家企业. • 公开班 • 内审员培训、量规仪校、抽样检验、QC七大手法、5S、 TQM、SPC、APQP、PPAP、FMEA、MSA等，培训已达5000人 以上。 2016/6/1
二、与ISO/TS16949:2009版标准的差距 1. 没有按过程方法来识别、建立质量管理体系； 2. 没有实施APQP(产品质量先期策划)； 3. 没有实施PPAP(生产件承认程序)； 4. 没有对重点工序（过程）采用SPC控制； 5. 没有对公司的主要测量仪器做量测系统分析MSA；
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TS16949-2009现场诊断提纲及案例
一、企业法人营业资质及概况 二、生产现场 三、设备及工艺 四、体系运行状况 五、可与企业先行进行的内容 六、XXXX电子有限公司TS16949现场诊断报告
一、企业法人营业资质及概况
1.公司名称：
公司地址： 企业营业执照正本及副本、法人代码证书 （目前营业执照有三证合一只有一个执照）
4. 选择的认证机构：
5. 组织机构人员及负责人： 6.TS负责部门及人员
二、生产现场
1.生产现场
汽车客户（不包 括特种车辆如消 防车、载重车等） 汽车产品类别 （汽车另、部、 整件） 汽车客户： 客 户名称： （厂房设施等）
有无第二现场：
生产产品：
三、设备及工艺
设备的 种类和 年检：
1.特种
（如锅炉、空压机、电梯、行车、叉 车、储气罐等）
• 到生产现场察看，主要生产设备、检测仪器维护保养比较 好，生产现场管理中5M1E比较规范，仓库物品储存也基 本符合要求。 • 可改善的地方： • 生产现场比较拥挤，存货较多挤占空间； • 仓库空间利用率不高，物品存放不规范；
四、建议 1. 按ISO/TS16949:2009版标准要求建立公司质量管理体系； 2. 对现有的质量体系文件（手册、程序、作业文件）按 ISO/TS16949:2009进行补充、删减，整合。使文件与公 司的实际相符合，便于使用者操作； 3. 对公司的管理干部、员工进行培训，使其掌握 ISO/TS16949标准的要求，并把标准要求落实到实际工 作中，其公司在管理上更上一层楼； 4. 导入5S管理的要求，使现场管理更规范；
15. 手册第九页文件控制图表中，ISO推进室与附件二ISO办公室不一致；
16. 手册第30页环境方针与附件五重复；
17. 手册中缺少质量体系职责分配表；
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13、程序文件中的问题点： • 纠正和预防控制程序中未按照8D方法实施； • 不合格品控制程序中没有界定可疑产品及顾客特 许的要求； • 采购控制程序缺少供应商质量体系开发等方面内 容； • 过程测量与监控程序中缺少统计工具的选择、应 用方面的规定； • 内部审核控制程序中缺少产品审核、过程审核的 内容；
1.协商并确认公司的质量 方针\目标;
2.协商并确认公司的组织机 构图;
3.现有的体 Biblioteka 状况• 体系文件如质量 手册、程序文件、 作 业文件等 • 收集现在使用的 表单
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2008年5月18日，由上海XXX企业管理服务有限公 司老师对XXXX电子有限公司进行了ISO/TS16949标 准的咨询诊断，首先，与品管课课长进行了交谈， 走访了管理部门，查看了车间现场，与部分部门
特种设 备操作 人员的 资格证 书；
（如3C、 特种设备 许可、量 具类等）
其他 关键设 备：
主要 工艺流 程：
产品涉 及的生 产许可
四、体系运行状况
1.体系文件
（如质量手册、程序文件、作业指导书等）
2. 公司组织机构图 、公司简介、质量方针、目标 3.。计量器具的清单及是否有检定证书;
五、可与企业先行进行的内容
主管进行了交谈和沟通，现将有关情况报告如下：
一、总体情况
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公司位于XXX市工业园区富民小区内，工厂面积1700M2， 公司成立于2006年6月，公司现有员工150人，主要产品为 精密注塑成形品，包括精密汽车零部件及精密齿轮，产品 主要的主要客户为日本XX车灯、上海XX车灯、上海理光等， 产品质量稳定，满足了客户的需求。 公司已按ISO9001:2008版标准和ISO14001:2004版标准的要 求运行了质量和环境体系文件，分别于2008年10月及2010 年5月获得SGS认证公司的质量和环境体系的认证。 公司现有的厂房、设备基本能够满足产品制造的需求，现 有的产品的技术要求、标准、作业指导书能够指导产品生 产，具备产品的检测器具如三次元、二次元、投影仪、拉 力机等，已具备导入ISO/TS16949标准的条件。