特殊过程控制程序

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特殊过程质量控制措施及控制要点

1.引言

特殊过程是指在创造过程中对特定产品或者部件进行单独处理的过程，它具有一定的复杂性和风险性。为了确保特殊过程的质量稳定，必须采取一系列的质量控制措施和控制要点。本旨在详细介绍特殊过程质量控制措施及控制要点，相关人员正确执行特殊过程质量控制工作。

2.特殊过程质量控制流程

特殊过程质量控制包括准备工作、实施过程控制和记录及验证三个主要环节。每一个环节的细化内容如下：

2.1 准备工作

2.1.1 确定特殊过程的具体要求和技术规范

2.1.2 确定特殊过程所需的设备和工具

2.1.3 培训特殊过程操作人员

2.1.4 制定特殊过程操作指导书和操作记录表

2.2 实施过程控制

2.2.1 检查特殊过程设备和工具的完好性和准确性2.2.2 确认特殊过程操作人员的合格性

2.2.3 按照特殊过程操作指导书进行操作

2.2.4 进行特殊过程控制参数的监测和调整

2.3 记录及验证

2.3.1 记录特殊过程的操作参数和结果

2.3.2 对特殊过程的质量进行验证和评估

2.3.3 编制特殊过程操作报告和记录汇总表

3.特殊过程质量控制要点

3.1 特殊过程设备和工具的校准和保养

3.1.1 确保特殊过程设备和工具的准确性和可靠性3.1.2 制定校准和保养计划，并按时执行

3.1.3 记录特殊过程设备和工具的校准和保养情况3.2 特殊过程操作人员的合格培训

3.2.1 确认特殊过程操作人员的培训需求

3.2.2 制定培训计划，并按照计划进行培训

3.2.3 对特殊过程操作人员进行培训评估和考核

IATF 16949特殊过程控制程序

1目的

对特殊过程中影响质量的各种因素实施有效控制，确保特殊过程的运行和控制满足质量规定的能力要求。

2范围

适用于产品生产过程中的热处理和无损检测等特殊过程的控制。

3 职责

3.1 生产部热处理责任人负责组织热处理过程的工艺编制，并组织实施确认和监控。

3.2 质量部无损检测责任人负责组织无损检测过程的工艺编制，并组织实施确认和监控。3.2 热处理车间/质量部负责按特殊过程控制的工艺文件及有关规定要求组织实施、监控和管理。

3.3 质量部计量管理员负责对用于特殊过程相关的设备的计量进行管理。

3.4 质量部检验员负责对特殊过程形成的产品的检验工作。

4管理程序

4.1 应对热处理和无损检测过程进行确认（或工艺评定），以证实其满足要求的能力，并在日常实施中严格按经评定合格的工艺进行质量控制。零件的热处理和无损检测过程工艺评定应依据工件相关的技术要求编写《工艺评定方案》，同时确定工艺评定所需的测试报告/记录。

4.2 热处理

4.2.1热处理工艺评定：

4.2.1.1工艺评定时机：

a) 新的产品品种生产为满足相关行业或客户的特殊要求时；

b) 新工艺应用于产品加工生产时；

c) 以前未涉及新材料首次用于零件加工生产时；

d) 常规产品质量理化性能出现较大波动时；

e) 其它原因（如炉子大修后）认为应该进行热处理工艺评定时；

f) 客户对工艺要求进行确认或评审时。

4.2.1.2评定准备：

a) 在接到评定通知要求后，热处理责任人准备评定的具体实施，并提出具体《热处理工

艺评定方案》交技术负责人审核。

b) 评定的实施由热处理责任人负责实施，相关单位配合。

特殊过程控制程序

1. 目的

对特殊过程进行确认，证实这些过程有能力实现策划的结果，并按策划的要求控制，以保证持续稳定地生产符合要求的产品。

2. 范围

本程序规定了特殊过程工序的标识和质量控制的方法，适用于生产过程中所确定的特殊工序的质量控制。

3. 职责

3.1 工程部负责特殊工序工艺过程的策划，并编制过程所需的工艺文件；负责组织特殊工序的工艺验证；负责对特殊工序所用设备进行设备能力认可。

3.2 质量部部参与特殊工序的工艺验证，并对过程实施情况进行监督。

4.术语和解释

4.1特殊过程：

不易或不能经济的确认其输出是否合格的过程。

5. 特殊过程控制要求

5.1 特殊工序的确定

5.1.1 工程部负责确定产品实现过程中的特殊过程，并编制过程所需的工艺文件和《特殊过程明细表》。

5.1.1.2对确定的特殊工序，工程部应在工艺文件上加以标识，并将编制的《特殊过程明细表》纳入到成套的技术文件。

5.1.1.3须确认的特殊过程：

1）新策划的特殊工序实施前进行确认；

2）发生重大变化的特殊工序（如：材料、工艺参数、设备、环境要求等的变化）实施前的再确认；

3）确认后，发现过程不能达到策划的要求须进行再确认；

4）过程不稳定影响产品质量须进行再确认。

5.1.1.4确认或再确认后的后续活动

1）确认中发现的工艺文件中的问题，由工程部完善工艺文件。

2）对于异常设备，由设备部按《生产设备控制程序》进行维修，使之恢复正常。

3）确认时发现的不合格品按《不合格品控制程序》处理。

4）确认时发现的其他问题，由相关部门组织纠正和采取纠正措施，确保再确认有效并执行《不

关键特殊过程确认控制程序

1.0目的

对于产品生产过程中的关键过程和特殊过程，为确保产品质量，需保证生产设备、生产工艺等始终处于合理的范围，从而包装持续生产符合预定规格的产品。

2.0适用范围

本程序适用于公司产品生产过程中的关键过程和特殊过程的验证，目前本公司生产过程中的特殊过程为：灭菌过程、包装过程。

3.0术语和定义

无

4.0职责与权限

研发部主导关键/特殊过程的确认；

品质部负责验证过程确认方案的审核，以及确认过程中的检验工作；

生产部负责日程关键/特殊过程的监控记录。

5.0程序内容

5.1验证应包括验证方案、验证报告。

5.2在出现以下情况时需进行验证：

5.2.1正常生产两年时间后应对关键控制点、生产设备有效性进行再验证。

5.2.2当关键/特殊过程中，影响产品质量的主要因素（如工艺、质量控制方法、主要原料、主要生产设备等）发生改变时，质检或用户反馈出现严重不合格项时，应进行相关内容的重新验证。

5.2.3当生产车间停产超过六个月的期限后又重新生产前应对生产环境、主要生产设备、关键工序进行验证。

5.2.4 新产品试生产前对设计开发进行验证。

5.2.5主要原料生产商发生变化，投料使用前需要进行验证。

5.3验证方案：验证方案应包括以下内容

1）验证目的。

2）验证范围。

3）验证小组成员。

4）验证相关材料。

5）验证方法及标准。

5.4验证方法：

5.4.1变换方法进行计算，用不同的计算方法都能达到同一结果，证明计算方法是可信的。

5.4.2 将新设计结果与已证实的类似设计进行比较。

5.4.3 对样品进行检验和试验。

关键过程和特殊过程的控制(通用版)

关键过程和特殊过程的控制（通用版）

关键过程是对工程质量和工期有重大影响，施工难度大、工艺新、质量易波动并起关键作用的过程，如钻孔灌注桩、大体积混凝土、连续梁悬浇、土方回填等。

特殊过程是指该过程的施工不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程。常见的有预应力张拉、孔道压浆（后张法）、钻孔灌注桩等。

关键、特殊过程确定后，必须组织有关施工技术人员和班组负责人对过程进行分析、研讨，确定整个过程的施工方法，人、机、料、环境等配备要求，确定人员在过程控制中的职责，编制其作业指导书，作业指导书的主要内容：

1、目的。

2、质量标准。

3、使用的过程。

4、施工操作的作业步骤及作业依据。

5、需要配备的资源和要求。

6、检查和监控人员或部门的职责。

7、规定各项工作完成后的记录格式和要求。

特殊过程控制程序

文件类别：

文件编号：

版本号:颁布日期：

特殊过程控制程序

编制：

审核：

审定：

批准：

实施日期：

对特殊过程进行鉴定、控制，以保证产品质量。2适用范围

生产过程中特殊过程的管理。

3定义

3.1特殊过程是指：

1)产品质量不能通过直接的测量或监控加以验证的工序；

2)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂方法才能测量的工序；

3)该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来；4）典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。

3.2本公司特殊过程是焊接、涂漆、铆接、粘结等。

4管理职责

4.1工艺工装室是特殊过程鉴定的归口办理部门，卖力组织特殊过程的鉴定工作，并按要求做好鉴定报告，公司工艺工装室不能验证的项目，与供货厂家或国家相关检测部门联系验证。

4.2装备部卖力工序过程中所利用装备的鉴定，确保装备参数符合有关技术文件中的要求。4.3质量部卖力对鉴定过程中产品质量成效进行检修。

XXX负责对特殊工序操作人员的培训和资格认定，以保证操作者合格上岗。4.5生产部负责按技术文件中特殊过程的要求组织、监督作业。

5管理内容

5.1特殊过程的鉴定及要求

5.1.1工艺工装室肯定鉴定日期及所需鉴定的工件或产品车，及相关技术前提,做好工艺鉴定前的准备工作,并对工艺过程进行监督。

5.1.2装备部对特殊过程鉴定所利用的装备进行检测，包管装备运行一般，并对装备参数进行监控。

5.1.3相关工艺人员对鉴定过程进行跟踪，指导操作者严格按技术文件中要求操作，并做好工艺参数、设备参数记录。

特殊过程控制程序

1.目的及适用范围

对生产和服务提供过程确认(以下称特殊过程)，确保提供的产品满足顾客的需要和期望，证实过程能力满足策划结果。适用于公司特殊过程的控制。

2.权责

2.1生产部是特殊过程的归口管理部门，负责编制实施《特殊过程控制程序》；

2.2生产部长审核，总经理批准后方可使用。

3.程序

3.1特殊过程的定义

输出的结果不能经过其后的测量或监视验证时(仅在产品使用后或服务已提供后，缺陷才能暴露出来)，这些过程应列入特殊过程，其作业应由具备相应资格的人员来完成，并对过程的参数和产品特性进行监视和控制，以确保满足规定的要求。

3.2本公司的特殊工序为杀菌消毒过程。

3.3过程策划

3.3.1生产部应根据产品要求及影响产品质量的因素(包括人员、设备、工艺、材料、检验

和环境等)进行策划，编制相应的过程、技术工艺文件作为过程控制依据；

3.3.2特殊过程的生产规程除明确参数外，还应对生产参数的控制方法、方式、试样的制取、

材料、设备和环境条件等作出具体的规定；

3.3.3生产规程必须经评审批准或验证认可，评审批准或验证由生产部组织，生产部参加，

参加人员在评审记录或验证书上签署负责；

3.3.4特殊过程的作业指导等文件的编制、评审批准、更改活动要求同工艺规程。

3.4过程的评审和批准

3.4.1特殊过程评审和批准的规定

3.4.1.1特殊过程评审和批准的时机

a)当过程连续出现质量问题经分析属工艺问题时；

b)原材料或标准要求发生变化时；

c)正常情况下每年进行验证或评审一次。

3.4.1.2特殊过程评审和批准时由生产部组织，生产部有关人员参加。

特殊过程控制程序

1.目的

为确保公司产品的特殊过程处于受控状态及特殊过程的品质保证 ,特制定本程序。

2 .适用范围

本公司所有特殊过程均属本程序范围 .

3. 定义

3.1特殊过程：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，或者其过程的输出只有在产品交付后或使用过程中其质量问题才显现出来的过程称之为特殊过程。一般包括以下几种类型：

a.产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；

b.产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；

c.该工序产品在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

4.职责

4.1研发部：负责特殊过程的识别

4.2人事行政部：按公司特殊过程的人员配置和培训需求，负责组织特殊过程人员的培训，组织特殊过程从业人员资格的评定和管理，归口管理培训记录及资格复印件。

4.3工程部：负责制定特殊过程工艺标准、检验标准及特殊过程能力的评定、确认和再确认。

4.4制造部：负责组织特殊过程操作人员按工艺标准实施并加以管理和监控；负责培训需求的上报。

4.5品质部：负责特殊过程工艺参数及过程能力符合性的监测，分析处理异常问题，归口管理特殊过程监测记录。

5.管理程序及内容

5.1特殊过程的识别

由研发部组织工程部在产品过程的开发阶段依据产品质量加工过程的特征值的检测能力以及存在的风险和3.1条款定义进行识别，形成《特殊和关键过程控制一览表》，并在过程流程图、相应的技术文件及质量控制计划中予以标识。

7.2 特殊过程控制方案的策划

技术工程部门应对特殊过程控制方案进行策划，策划时应考虑以下因素：

P7.01特殊过程控制程序

XXXXXXXX公司标准

质量管理体系程序文件

特殊过程控制程序

Q/XX（C）P7.01-2012/5

1 范围

本标准规定了特殊过程控制的职责、管理要求、工作程序、报告和记录。其目的是为了严格控制特殊过程工艺参数，保证生产作业按规定的方法和程序在受控状态下进行，从而达到预防和减少不易发现或不易经济发现的产品内在质量问题，确保产品质量满足要求。

本标准适用于熔炼、压铸工序的控制。

2引用标准

Q/XX（C）P4.01-2012/5《文件控制程序》

3术语

本标准采用 GB/T 19000－2008 idt ISO 9000:2008《质量管理体系基础和术语》4职责

4.1技术部

4.1.1特殊过程控制由技术部归口管理。

4.1.2负责制定特殊过程的工艺规程和作业指导书，提供图样和技术标准，编制与特殊过程相关的人、机、料、法、测、环（5MIE）的技术参数和要求，并将确认的技术参数和要求在各工序工艺流程图、表中量化，对特殊过程能力进行验证确认。

4.1.3根据客户和市场的需求，开发新产品，并指导试制生产及检验过程,通过试制过程编制确定工艺文件，按《文件控制程序》规定传递给各相关部门。

4.1.4工艺文件的编制和变更由编制部门或编制人按Q/XX（C）P4.01-2012/5《文件控制程序》执行。

4.2生产部

4.2.1负责制订《生产计划》和按工艺流程组织生产计划实施，做到均衡生产，按时XXXXXXX公司2012-06-06发布 2012-06-06实施

完成生产计划。对特殊过程进行正确的操作，持续保持能力进行监控和管理，配合相关部门做好该过程的确认工作。

特殊过程控制程序(已修改)

一、编制目的 (2)

二、编制依据 (2)

三、概况 (2)

3.1工程概况 (2)

3.2特殊过程控制管理组织机构 (3)

四、特殊过程管理程序 (3)

4.1施工用电 (3)

4.2施工机械 (4)

4.3起重机械安装吊装 (4)

4.4施工电梯 (5)

4.5脚手架搭拆 (6)

4.6高空作业规定 (7)

4.7焊接作业 (7)

4.8易燃易爆品使用 (8)

4.9大体积砼浇筑 (8)

4.10基础防水（卷材防水） (9)

一、编制目的

为了预防和控制施工现场、生活区、办公区潜在的事故、事件或紧急情况，做好事故、事件应急准备，以便发生紧急情况和突发事故、事件时能及时有效地采取应急控制，最大限度地预防和减少可能造成的疾病、伤害、损失和环境影响，故制定本方案。

二、编制依据

2.1中华人民共和国《建筑法》、《安全生产法》、《消防法》

2.2建设部《工程建设重大事故和调查程序规定》

2.3《建筑工程安全操作规程》

2.4 GB/T24001－2004idtISO14001：2004环境管理体系要求及使用指南

2.5 GB/T28001-2001 职业健康安全管理体系规范

2.6 SBC.MS.01.00-2005《中建二局总部管理手册》D版

2.7公司一体化管理体系有关规定及安全生产规定

三、概况

3.1 工程概况

3.2 特殊过程控制管理组织机构

半岛城邦花园二期工程特殊过程控制管理领导小组：

组长：曲红波

主要负责：整个施工现场特殊过程的控制

副组长：黄基拥、王琦、张海军、杨碧强

主要负责：技术总部署、方案编制及交底，现场施工指挥、过程控制

特殊过程控制程序

1.0目的

识别和控制特殊过程。

2.0 适用范围

适用于公司所有生产车间。

3.0定义

特殊过程是产品的结果到以后的时刻才能验证或完全不能验证的过程。

4.0引用文件

QM-PT-020 《项目管理程序》

QE-PR-040 《过程控制程序》

QM-QU-120 《不合格品控制程序》

QM-QU-140 《纠正和预防措施程序》

QM-LO-030 《产品标识和可追溯性程序》

5.0 工作描述

5.1 职责

5.1.1工艺负责识别出特殊过程。

5.1.2工艺核心小组、维修/工装核心小组、人事部及其他部门确定特殊过程要求。

5.1.3工艺、现场质量管理、维修、工装、操作工对特殊过程进行调试和验证。

5.1.4操作工严格对产品和过程进行控制。

5.2工作内容

5.2.1识别特殊过程

5.2.1.1项目经理负责编制公司新产品开发计划。

5.2.1.2工艺根据产品要求，编写过程流程图。根据过程特性，识别出特殊过程。

5.2.2确定特殊过程要求

5.2.2.1工艺核心小组讨论编制工艺FEMA，工艺制定工艺文件，核心小组讨论编制控制计划。

5.2.2.2维修核心小组讨论编制设备FEMA，维修制定设备操作规程，编制设备点检表等。

5.2.2.3人事部对特殊过程操作工必须进行必要的培训，使他们明确操作要领和质量标准，并具有培训合格的上岗资格。

5.2.2.4其他部门有特殊要求和说明的，由各部门书面提出，工艺确认后，以技术通知的形式下发。

5.2.3特殊过程的调试和验证及投产。

5.2.3.1项目部制定计划，按计划，在工艺、维修、工装、操作等有关人员的参与下，根据作业指导书对特殊过程进行分阶段调试和验证。

特殊过程的控制程序

特

殊

过

程

控

制

程

序

拟制：

审核：

批准：

日期：

特殊过程控制程序

我公司为保证产品质量合格，对关键工序的特殊过程进行控制，特殊过程控制主要是对设备认可，也就是设备安装、调试、验收。工艺卡数验证是指：对关键设备的工艺性能参数是否达到标准参数要求进行控制，如：温度、电流、电压、时间等是否符合标准要求。人员鉴定是指：要经过培训、持证上岗，能够独立、准确的操作设备。

一、特殊过程包括以下内容：

1、熔铸车间：熔炼、精炼；

2、挤压车间：风冷淬火、时效；

3、氧化车间：氧化、封孔；

4、电泳车间：氧化、电泳、烘干；

5、喷涂车间：喷粉电压、气压、固化；

二、特殊过程控制要求：

1、设备认可：公司购买的所有设备，必须符合生产合格铝型材产

品要求；设备安装调试后必须经验收合格并要有设备认可报告；

2、工艺卡数验证：所有设备必须进行设备现场参数的监测，如熔

铸车间的熔炼炉、精炼炉的炉温检测验证；挤压车间的风机数量、风量，时效炉的炉温升温时间、升温温度、保温时间及保温温度；

氧化车间的氧化电源的电压、电流表精确度、封孔槽温度、时间表精确度；电泳车间的电泳电源、电流、电压表精确度，烘干炉炉温监测；喷涂车间的电压表精确度、气压表精度，固化炉带分体炉温跟踪仪监测炉温曲线，是否达到标准要求。

3、人员鉴定：所有特殊设备的过程实现，设备操作人员必须进行

培训、持证上岗，未经培训的人员不得操作设备；经培训的人员公司统一发放培训上岗证。

此过程控制程序未经修改前，公司各车间按此执行。

特殊过程控制程序

1.0目的：对生产过程中的特殊过程实施确认，以证实这些过程实现所策划的结果的能力。

2.0 范围：适用于生物体外诊断试剂产品生产过程所涉及的特殊过程的控制。

3.0 职责

3.1 生产技术部:

3.1.1 负责产品生产过程中特殊过程的识别和确认。

3.1.2 负责特殊过程的工艺文件制定，并按文件要求实施监控。负责为生产技术部实现对特殊过程控制提供必须的设备及监视设备的验证和

确认。

3.2 行政人事部：负责为生产技术部实现对特殊过程控制提供必须的人力资源和培训，并会同生产技术部对特殊过程人员资格进行鉴定。

3.3 质量管理部：负责为生产技术部实现对特殊过程控制提供必须的验证和监视。

4.0 内容

4.1 定义：当过程的结果不能通过其后的测量或监控加以验证，或者过程结果的缺陷仅在后续的过程仍至产品使用或服务交付后才显露出来，或需实施破坏性测试才能获得证实的过程称之为特殊过程。

4.2 特殊过程的识别和确定：按照产品类别，确定以下工序为特殊过程。

4.2.1 酶联免疫法产品：灭菌、配液、包被、封闭、封装

4.2.2 胶体金法产品：配液、点膜、干燥、冻干、封装

4.2.3 PCR：配液

4.3 特殊过程的控制：

4.3.1 从事高压灭菌的操作人员需专人经专业培训合格后方可上岗；从事其它特殊过程的操作人员需专人经培训合格后方可上岗；

4.3.2 各特殊过程涉及的生产工艺参数和使用的设备及其参数必须经验证/确认，符合要求后方可正式投入产品生产；生产工艺及及设备发生变更应进行重新验证/确认，符

合要求后方可正式投入产品生产。

4.3.3 各特殊过程所使用的设备需定期进行维护保养；当设备发生大修或主要零部件更换时也应进行重新验证/确认。

特殊过程的控制步骤

特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程（工序）。典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。特殊过程质量控制的基本准则有3点：

a）程控制的严格程度应视产品类型、用途、用户要求和生产条件等情况而有所区别，应依据企业的具体情况采用不同的控制手段；

b）特殊过程必须进行全过程的质量控制，任何工艺环节都应处于受控状态；

c）根据工艺特点，加强工艺方法试验验证，及时总结最佳工艺控制参数，列入工艺规程并对工艺参数进行连续控制。

特殊过程的控制主要由以下步骤组成。

1．制订制度落实责任

为了加强对控制点的管理，应制订切合本企业实际的控制点管理制度，明确控制点有关部门和人员的责任分工，规定日常工作程序和检查、验收、考核办法。

参与控制点日常工作的人员主要有：操作者、巡回检验员、机修员、车间质量管理员，他们应作如下分工并建立岗位责任制。

a）操作者——熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法，并且取得一定资格；明确质量特性技术要求和控制目标；正确测量、自检、自分、自做标记并按规定填写原始记录和控制图表；做好设备工装的维护保养和点检；根据工序质量波动规律，及时进行自我调节控制；发现工序异常，迅速向质管人员报告，请有关部门采取纠正措施。

b）巡检员——按检验指导书对控制点进行重点检查，将检查结果及时告知操作者，当好操作者质量自控的参谋并作好检查记录；监督检查操作者是否遵守工艺纪律和工序控制要求，配合做好“三自一

特殊过程控制程序

1.0 目的

对特殊生产过程中影响质量的各种因素实施有效控制，确保特殊工序处于质量规定的要求。

2.0 范围

适用于产品生产过程中的热处理、焊接、镀ENP和无损探伤的特殊工序的控制。

3.0 职责

3.1 技术部负责特殊工艺编制，并组织实施和监控。

3.2 生产部负责按特殊工序控制的工艺文件及有关规定要求组织实施、监控和管理。

3.3 生产部负责对用于特殊工序的设备进行特殊监控和监督管理。

3.4 质量部负责对特殊工序过程的检验工作。

4.0 工作程序

4.1 热处理

4.1.1 基本要求

4.1.1.1 从事热处理操作的人员、质量检验人员，必须是经过培训合格的或其认可的人员。外协单位必须是具备操作资格的企业。

4.1.1.2 用于热处理的生产设备，应随时处于完好状态，一旦出现故障，应经修复合格后方可继续操作。每月必须对设备进行保养并记录保养情况。

4.1.1.3 用于特殊工序的检验、测量和试验设备应处于校准状态，保持校准精度。

4.1.1.4 特殊工序所使用的原材料，辅助材料，必须严格采购，严格实施进货检验。特殊工序使用的半成品必须是经检验合格的，绝不允许未经检验或检验不合格的半成品进行加工。

4.1.2 质量控制

4.1.2.1 热处理工艺文件，应明确规定以下内容：

a. 热处理工件的材料牌号；

b. 热处理设备及热处理种类（调质、退火等）；

c. 热处理工艺参数（升温、保温、出炉温度、回火温度及各温度段的加热时间等）和工艺曲线图；

d. 冷却方法及冷却介质。

4.1.2.2 热处理操作

a.操作前，应根据工艺文件核对热处理件的图号、材料牌号，发现问题及时反馈；

关键过程和特殊过程控制程序

简介

在工业生产中，关键过程和特殊过程对于产品的质量控制非常重要。为了保证过程的稳定和一致性，需要采用控制程序。本文主要介绍关键过程和特殊过程控制程序的概念、目的和主要内容。

关键过程控制程序

概念

所谓关键过程是指影响产品或生产过程稳定性的过程。一般来说，关键过程是影响产品品质的关键环节。通过采用关键过程控制程序，可以保证产品品质的稳定性和一致性。

目的

关键过程控制程序的目的是控制生产过程中的关键环节，确保每次生产过程的可重复性和稳定性。这可以帮助企业提高生产效率，降低成本，提升产品品质，并确保产品符合客户需求和相关标准。

主要内容

关键过程控制程序主要包括以下内容：

1.目标设定：确定生产过程的目标和质量标准，并制定相应的指标。

2.过程分析：对关键过程进行详细分析，找出影响产品品质稳定性的因

素。

3.控制措施：制定相应的控制措施，以确保生产过程的稳定性和可重复

性。

4.过程监控：对关键过程进行监控，确保生产过程的稳定性和一致性。

5.数据分析：对监控的数据进行分析，及时发现潜在问题，并进行相应

的改进。

特殊过程控制程序

概念

所谓特殊过程是指对产品性能有显著影响，且难以通过后续检查或测试来发现

的过程。特殊过程可能涉及到材料处理、零部件加工、表面处理等多个方面。通过制订特殊过程控制程序，可以确保特殊过程的稳定性和一致性。

目的

特殊过程控制程序的目的是确保特殊过程的稳定性和可重复性，以满足相关标

准和客户需求。

主要内容

特殊过程控制程序主要包括以下内容：

1.评估：评估特殊过程的重要性和潜在影响，并确定相应的控制要求。