药物利用研究的概念、方法与应用

药物利用研究

药物利用研究(drug utilization research，DUR)定义：是对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究，其研究重点是药物利用所引起的医疗的、社会的和经济的后果，以及各种药物和非药物因素对药物利用的影响；目的是力求实现用药合理化。

1. 提示药物消费的基本状况，了解药物临床应用的实际消费。

2. 提示药物应用的模式，通过对给药途径、药物剂量、使用频率、使用成本、

治疗进展的研究，确定药物治疗的安全性、有效性和经济性。

3. 提示药物消费分布与疾病谱的关系，预测药品的需求量和需求结构，为制

定药物的生产、引进、销售计划提供依据。

4. 反映国家人口素质和健康状况，从一个侧面反映国家的社会、经济、文化

等方面的情况。

5. 对某些药物的滥用进行监测，成为监测滥用药物的重要手段之一。

6. 为政府制定和调整卫生保健政策、法规提供客观资料。

1. 金额排序分析

2. 用药频度分析

3. 处方分析

4. 趋势预测分析

5. 药名词频分析

DDD【defined daily dose, 限定日剂量】：某特定药物为治疗主要适应症而设定的用于成人的平均日剂量。

DDDs【日用药人次或DDD数】：药品某段时间内的总购入量除以相应的DDD 值即得，衡量某类药品的使用频度。

DUI【drug utilization index，药物利用指数】：测量医生使用某药的日处方量，评价用药合理性。

DUI=总DDD数(即DDDs)/总用药天数

金额排序分析

定义：在选定区域和时间内对各种或各类药品的购药金额（消耗金额）进行统计处理，作购药金额（消耗金额）增减率统计及排序分析。

资料来源：医疗单位购药金额、药品消耗金额、医药商业部门销售金额等。

具体做法：选定某区域一段时间内一定样本数的药品，按药品金额或数量大小顺序排列，以此数据为基础做统计处理，分析用药特点和用药趋势，供药厂、营销部门、医疗单位参考。

用药频度分析

采用限定日剂量值(DDD)进行药物利用研究的方法。

目的：通过DDD值及药品某段时间的消耗量，计算DDD数(即DDDs)，分析评价药物在临床的地位，估算药物不良反应发生率，判断药品实际消耗量及其变化趋势，补充购药金额分析中由于药品价格差异而造成的不足。

上世纪90年代以来，我国渐渐开始采用这种方法进行药物利用研究。

人为设定的尽量接近实际情况的某药品日平均剂量。它仅仅是一个技术性测量单位，而不是一种实际用药剂量。

用DDD值进行药物利用研究应符合二点基本假设：

一是患者接受药物治疗有良好的依从性；

二是DDD值是用于主要适应症的日平均剂量。

DDD：日用药人数，衡量某类药品的使用频度。

计算方法：

DDDs=药品某段时间的总购入量/DDD值

意义：DDDs大，反映患者对该药的选择倾向性大；反之，患者已渐少用该药。DDDs的特点：

①DDDs可在不同药品之间进行比较，因为DDDs是一个比值，与日剂量

无关，不会因为各种药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法进行比

较。

②DDDs具有量的相加性。

——将具有相同治疗作用药品的DDDs相加，可以反映这类疾病发生

的规律及趋势。

DDD值的确定

1.世界卫生组织ATC分类(解剖-治疗-化学结构分类）索引中制定的DDD值

(1992)。

2.根据权威药学书目，如《新编药物学》、《中国药典》等规定的治疗药物剂

量联合确定。

3.参考文献中推荐的剂量、生产厂家说明书及临床应用的实际情况来综合制

定。

确定DDD值需注意

①突出“主要适应症”、“成人”、“平均”等几个方面。

②WHO在ATC分类索引中对统计方法做了具体规定：

–如与体重有关剂量一般按成人70Kg计算；

–既做预防又做治疗用药，一般选用治疗剂量；

–有初始剂量和维持剂量，一般选用维持剂量；

–间歇治疗时DDD值应为所给剂量除以治疗天数。

①确定DDD值；

②以药品某段时间的总购入量除以相应的DDD值求该药的DDD数

（DDDs) ；

③分别计算与购入量对应的总金额数，以总金额数除以DDD数求得日用

药金额；

④对购药金额、总购入量、DDD值、DDD数进行数据处理，求得购药金额

序号和用药人次序号；

⑤求得购药金额与用药人次是否同步的指标（金额序号与DDDs序号的比

值），比值接近于1.0，表明同步较好，费用合理，反之，则差。

①它只是药物利用研究中用于比较不同研究结果的技术测量单位，而不是

推荐给临床的实用剂量，且不同国家或地区人群的DDD 值可能有所差异。

②DDD值只考虑药物的主要适应症的用药剂量，未能包括病程不同时期的

用药剂量，有以下因素存在时，利用DDD值进行研究要注意其限度：–剂量变异大（如抗生素）时

–一种药物可用于一种以上适应症（如阿司匹林）

–有合并用药情况

–患者不依从

③DDD值是成人的日平均剂量，不适于儿童的药物利用研究，否则DDDs

会偏低。

④用来估计用药人数可能存在较大偏差。

⑤不适用于复方制剂，针对复方制剂可采用有效剂量（effective dose, ED）。处方分析

a.与疾病有关的用药分析

b. 药物利用指数法分析

•统计某类或某个疾病的处方数，从药品的种类、数量、用法，以及患者的年龄、性别等指标分析，了解疾病的药物治疗现状和趋势以及药品在临床