冻干培训资料精编版
11-冻干工艺培训教材附录
附录一专业术语真空冷冻干燥也称升华干燥。
其原理是将材料冷冻，使其含有的水份变成冰块，然后在真空下使冰升华而达到干燥目的真空度处于真空状态下的气体稀簿程度，通常用“真空度高”和“真空度低”来表示。
真空度高表示真空度“好”的意思，真空度低表示真空度“差”的意思。
压力或压强气体分子作用于容器壁的单位面积上的力，用“P”表示。
极限真空真空容器经充分抽气后，稳定在某一真空度，此真空度称为极限真空。
通常真空容器须经12小时炼气，再经12小时抽真空，最后一个小时每隔10分钟测量一次，取其10次的平均值为极限真空值。
抽气速率在一定的压强和温度下，单位时间内由泵进气口处抽走的气体称为抽气速率，简称抽速。
即S p＝Q/（P－P0）。
升华表面处于固体聚合态中自由湿气发生升华的表面。
它既是冰核的表面，在先进的干燥工艺中又是冰核和干燥物料外壳间的界面。
冷冻速率(rate of freezing) 在给定时间间隔内，已冷冻的物料的厚度变化除以该时间间隔。
自由水指以游离的形式存在于溶液中，可以自由流动的水。
结合水以分子形式吸附在固体物质晶格间隙中或以氢键方式结合在一些极性基团上的水升华某些固体不经过液态而直接变成气态的汽化现象。
过冷液体材料在理论结晶温度以下仍保持液态的现象。
过冷度液体材料的理论结晶温度（Tm）与其实际结晶温度之差冰点当溶液冷却时开始析出晶体的温度共晶点几种物质组成的混合溶液，在冻结过程中，开始时某些组分结晶析出，使剩下的溶液浓度发生变化。
当达到某一温度或温度区域时，其液态和所形成的固态中的组分完全相同，这时的溶液称为共晶溶液，这时的温度或温度区域称为该溶液的共晶点或共晶区。
也称为完全固化温度。
共溶点固态混合溶液在升温熔化过程中，当达到某一温度T时，固本中开始出现液态，此温度称为溶液的共溶点，或称为开始溶化温度。
冻干曲线在冻干过程中，把产品和板层的温度，冷凝器的温度和真空度对应时间制成的。
崩解在升华过程中，某些已干燥的产品，当温度达到某一数值时，会失去刚性，变得有粘性，发生类似塌方的现象称为崩解。
【人力资源】03-冻干工艺培训教材第一章、前言精编版
第一章前言一、国内、外真空冷冻干燥技术的发展1、国外真空冷冻干燥技术的发展历程及现状冷冻干燥技术是指将水溶液在低温下冻结，而后在真空状态下将其中的水分不经过液体状态而直接升华，这样干燥后的物质，其物理、化学和形状基本不变，有效成分损失小，复水性好，密封保存周期长。
冷冻干燥能很好的保存食物早就为人们所知，古代北欧的海盗利用干寒空气的自然条件来干燥和保存食物，就是其中一例。
但是，将冷冻干燥作为科学技术，还是近百年来的事。
1890年阿特曼（Altmann）改变过去制作标本的方法，采用冷冻干燥的方法成功冻干保存了各种器官和组织，他的工作确立了生物标本系统的冻干程序，这是冻干在制作生物标本中的最早应用。
1909年谢盖尔（Shackell）将冻干引入细菌学和血清学领域。
他采用盐冰预冻，在真空状态下，用硫酸作吸水剂，对补体、抗毒素、狂犬病毒等进行冻干，其设备虽十分简陋，但却是后世先进冻干机的雏形。
1912年卡瑞尔（Carrel）首先提出用冻干技术为外科移植保存组织。
1935年第一台商业用冻干机问世，1940年冻干人血浆开始投入市场。
第二次世界大战中，由于冻干人血浆和青霉素的大量需求，推动了冻干在医药、血液制品等方面的应用和迅速发展。
战后，冻干法又迅速扩展到各种疫苗、药品等领域。
1930年弗洛斯道夫进行了食品冻干的试验，1949年他在著作中展望了冻干在食品中和其他疏松材料方面应用的前景。
二次世界大战后，英国食品部在阿伯丁的试验工厂也进行了食品冻干的研究。
他们在综合了当时一些研究成果的基础上，于1961年公布了试验成果，证明冻干法用于食品加工是一种能获得优质食品的方法。
随后在美、日、英、加等国相继建立起冻干食品的工厂，到1965年全球已有食品冻干厂50多家。
现在冻干食品除在宇宙航行、军队、登山、航海、探险等特殊场合受到欢迎外，在一般的民用食品中也确立了稳固的地位。
目前，世界上已有较大规模的真空冷冻干燥食品企业130多家.真空冻干食品也在欧美日等国市场迅速流行。
冻干基础培训
冻干工艺流程
现代制药用冻干的工艺流程如下：首先对冻干箱进行清洗， 接着是灭菌，灭菌之后做漏率检测，系统的漏率检测，证 明系统真空良好，产品才能进箱。
第五页，共25页。
冻干产品的特点
▪ 由于在低温下进行干燥，物质中的热敏成分，例如蛋白质、 微生物和其他生物活性成分能得到保护。
▪ 由于在低温下进行干燥，物质中的一些易挥发性成分损 失较少。
▪ 由于在低温下进行干燥，微生物的生长和酶的作用几乎停止进 行，因此物质最大限度地保持了原来的性状。
▪ 由于干燥是在真空贫氧状态下进行的，物质中的一些易氧 化的成分破坏减少。
▪ 由于是升华干燥，水分升华后，物质剩留在冻结时的冰架 之中，干燥后体积几乎不变、呈疏松多孔的海绵状，内表 面积大，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的状 态。
第二十三页，共25页。
在位清洗、灭菌系统
在位清洗（CIP）系统由增压泵 和安装在冻干箱和冷凝室内的一 系列管道和喷嘴组成，
作用是完成对冻干箱，板层和冷凝 室的自动清洗。在位灭菌（SIP） 系统用于冻干箱、冷凝室和过滤器 的灭菌之用，为了清洗灭菌之后的 干燥需要配备水环泵，冻干机还要 有冷却夹套。冻干箱的箱门应有锁 紧装置。
量达到标准时，二次干燥即可结束，冻干周期完成 (含水量是 否达到标准，可通过压力升高试验来确定) 。
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冻干过程
▪ 卸料unloading ：压力升高试验合格后，
冻干机将产品在冻干箱内全压塞，等待出 箱人员出料。
▪ 除霜DF：用纯蒸汽融化冷凝器的冰 ▪ 清洗CIP：由注射用水增压泵和安装在冻
▪ 初次干燥PD ：处于共晶点以下的产品，其水份在真空 作用下大量升华，板层向产品提供能量（即电加热对 板层进行加热），同时箱内要保持适当的真空度，冷 凝器将升华出的水份凝结（捕冰）。
冻干知识培训
冻干知识培训真空冷冻干燥的原理第一节冷冻干燥的原理干燥是保持物质不致***变质的方法之一。
干燥的方法许多，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等。
但这些干燥方法都是在0℃以上或更高的温度下进行。
干燥所得的产品，一般是体积缩小、质地变硬，有些物质发生了氧化，一些易挥发的成分大部分会损失掉，有些热敏性的物质，如蛋白质、维生素会发生变性。
微生物会失去生物活力，干燥后的物质不易在水中溶解等。
因此干燥后的产品与干燥前相比在性状上有很大的差别。
而冷冻干燥法不同于以上的干燥方法，产品的干燥基本上在0℃以下的温度进行，即在产品冻结的状态下进行，直到后期，为了进一步降低产品的残余水份含量，才让产品升至0℃以上的温度，但一般不超过40℃。
冷冻干燥就是把含有大量水分物质，预先进行降温冻结成固体，然后在真空的条件下使水蒸汽直接升华出来，而物质本身剩留在冻结时的冰架中，因此它干燥后体积不变，疏松多孔在升华时要吸收热量。
引起产品本身温度的下降而减慢升华速度，为了增加升华速度，缩短干燥时间，必须要对产品进行适当加热。
整个干燥是在较低的温度下进行的。
冷冻干燥有下列优点：一．冷冻干燥在低温下进行，因此对于许多热敏性的物质特别适用。
如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力。
因此在医药上得到广泛地应用。
二．在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学产品，药品和食品干燥。
三．在冷冻干燥过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性装。
四．由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。
五．干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。
六．由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。
七．干燥能排除95-99%以上的水份，使干燥后产品能长期保存而不致变质。
因此，冷冻干燥目前在医药工业，食品工业，科研和其他部门得到广泛的应用。
冻干培训60页
预冻温度（过冷）
标准降温曲线
预 共冻溶温点度 ）（电阻法测溶液共晶
玻璃化转变温度：
玻璃化转变温度是指非晶态脉间区从冻结 的固态转化为高弹的橡胶状态的温度。
玻璃化转变温度（溶液状态图）
冻结溶解曲线 玻璃化转变曲线
-随着溶度的增高冻结 温度降低，玻璃化转变 温度升高，此时形成玻 璃态会更容易（如蔗糖 溶液）
冷冻干燥定义
冷冻干燥是一个是稳定化的物质干燥 过程，在该过程中，溶剂先结晶，在 产品中形成一定的结构，然后靠升华 和解吸附作用将溶剂的量减少至不足 以维持生物生长和化学反应的程度。
基本原理
冷冻干燥优点
特点 最终产品含水量少
优点 重量轻,便于运输 便于长期保存
过程处于低温低压环境
保留原有性质
会影响对流传热。
T
P
温度（℃）
压力（Pa）
T 温度（℃)
P 压力（Pa）
60
19870
0
610
50
12663
-5
412
45
9560
-10
259
40
7350
-15
186
35
5610
-20
103
30
4230
-25
60.6
25
3170
-30
38.0
20
2330
-40
12.9
15
1700
-50
3.99
10
1220
药品冷冻干燥工艺介绍
内容介绍
冷冻干燥工艺
冷冻干燥
冷冻干燥是一个跨越了三相 的物理变化过程.即将药液凝 结成固态,然后通过减压升温 使溶剂变为气态被转移走.
冷冻干燥基础知识培训
第四部分：冻干机的组成部分
第四部分：冻干机的组成部分
• 第二节：冷阱
• 1、冷阱的功能
冷阱的功能是吸附水蒸汽，1 克冰在0.1 Torr 时会产生10000 升水汽，因此冻干箱内大 量的水分将产生巨大数量的水汽，这些水汽无法用普通真空泵来排除；而冷阱内部巨 大的制冷金属表面把水蒸汽凝华成冰霜，达到了去除水蒸汽的作用；从这个意义上讲 ，冷阱是排除水蒸汽的真空泵，而普通真空泵是排除空气的真空泵。冷阱的工作原理 是物理吸附法，即水蒸汽遇到低于0℃的物体时，会在该物体表面凝结成冰霜，于是 气态变成固态，达到了排除气体的作用。
干燥（第二阶段干燥）在预冻结束之前要使冷阱降温到-40℃以下的低温，然后启 动真空泵，抽空冷阱和冻干箱，当冻干箱的真空达到设定值后升华开始，对产品 进行加热，升华结束之后，提高产品温点进入解吸干燥阶段，直至产品达到合格 的残余水分含量之后干燥结束。
第二部分：冻干过程
• 产品干燥结束之后，根据要求进行
冻干过程中要对冻干机的板层进行温 度和箱体的真空控制，通常把板层温 度和时间之间的关系曲线、冻干箱的 真空与时间之间的关系叫做冻干曲线。 除了冻干曲线外，还要在不同的时候 接通和断开某一设备的运转，这就是 设备的运行时序。把冻干曲线和设备 运行时序加起来就组成了冻干程序。
第三部分：冻干曲线和冻干程序
第三部分：冻干曲线和冻干程序
• 冻干曲线的调整
冻干良好的产品应该有良好的物理形态，外观无缺损，表面平整，体 积与冻结时基本相等，颜色均与一致，内部疏松多孔，复水迅速而完 全，残余水分合格
如果按照某一冻干曲线冻出的产品全部合格，冻干时间也合适，那么 该冻干曲线是成熟的曲线。如果干燥后的产品不理想，某些项目不合 格，那么要对冻干曲线作适当的调整。（常见问题分析）
04-冻干工艺培训教材第二章、真空冷冻干燥原理
04-冻干工艺培训教材第二章、真空冷冻干燥原理第一节冷冻干燥的原理一、冻干的概念、目的及应用冷冻干燥确实是把含有大量水分的物质，预先进行降温冻结成固体。
然后在真空的条件下使水蒸汽直截了当从固体中升华出来，而物质本身留在冻结的冰架子中，从而使得干燥制品不失原有的固体骨架结构，保持物料原有的形状,且制品复水性极好。
利用冷冻干燥目的是为了贮存潮湿的物质，通常是含有微生物组织的水溶液，或不含微生物组织的水溶液。
产品在冻结之后置于一个低水气压下，这时包含冰的升华，直截了当由固态在不发生熔化的情形下变成汽态。
与其他干燥方式相比幸免了化学、物理和酶的变化，从而确保了制品物性在储存时不易改变。
实际需要的低水汽压是靠真空的状况下达到的。
真空冷冻干燥技术要紧应用于：热稳固性差的生物制品，生化类制品，血液制品，基因工程类制品等药物冻干；为保持生物组织结构和活性，外科手术用的皮层、骨骼、角膜、心瓣膜等生物组织的处理；以保持食物色、香、味和营养成分以及能迅速复水的咖啡、调料、肉类、海产品、果蔬的冻干；在微胶囊制备、药品控释材料等方面的应用。
以保持生鲜物质不变性的人参、蜂皇浆、龟鳖等保健品及中草药制剂的加工；超微细粉末功能材料如：光导纤维、超导材料、微波介质材料、磁粉以及能加速反应工程的催化剂的处理等。
二、冷冻干燥的原理及优点1、水的状态平稳图物质有固、液、汽三态，物质的状态与其温度和压力有关。
图1-1示出水（H2O）的状态平稳图。
图中OA、OB、OC三条曲线分别表示冰和水、水和水蒸汽、冰和水蒸汽两相共存时其压力和温度之间的关系。
分别称为溶化线、沸腾线和升华线。
此三条曲线将图面分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个区域，分别称为固相区、液相区和气相区。
箭头1、2、3分别表示冰溶化成水，水汽化成水蒸汽和冰升华成水蒸汽的过程。
曲线OB的顶端有一点K，其温度为374℃，称为临界点。
若水蒸汽的温度高于其临界温度374℃时，不管如何样加大压力，水蒸汽也不能变成水。
冻干机生产使用培训
• 玻璃化转变温度：
• 当温度降低时，液态转变为固态，有两种不同状态-晶态和非晶态，在非晶态 固体材料中，原子、离子或分子的排列是无规则的，因为人们已习惯将融化物质 在冷却过程中不发生结晶的无机物称为玻璃，所以后来逐渐的将其他非晶态均称 为玻璃态。由于在药品冻干中要求更加严格，希望药品在冻干过程处于玻璃化温 度以下，但这里玻璃化转变温度不是指完全的玻璃化，因为完全的玻璃化是指整 个样品都形成了玻璃态，实现完全玻璃化要求极高的地降温速率，几乎是不可能 的。冻干过程呢个的玻璃化温度指最大冻结浓缩液的玻璃化转变温度。因为在冻 结过程中随着冰晶的析出，剩余溶液的浓度逐渐增加，当达到一定浓度时，剩余 的水分不再结晶，此时的溶液达到最大冻结浓缩状态，对应得温度称为最大冻结 浓缩液的玻璃化转变温度。
冻干理论知识
冷冻干燥的优点
和通常的干燥方法如晒干、烘干、煮干、喷雾干燥相比， 有以下优点： • 它是在低温下干燥，不使蛋白质产生变性，使微生物 之类失去生物活力。 • 由于是低温干燥，使物质中的挥发性成分和受热变性 的营养成分和芳香成分损失很小。 • 在低温干燥过程中，微生物的生长和酶的作用几乎无 法进行，能最好的保持物质原来的性状。 • 干燥后体积、形状基本不变，复水性好。 • 因一般系真空下干燥，氧气极少，使易氧化的物质得 到了保护。 • 能除区物质中95-99.5%的水分，制品的保存期长。
冻干理论知识
水和溶液的性质
物质有固、液、汽三态。物质的状态与 其温度和压力有关，如图所示，水 （ H2O ）的状态平衡图。图中 OA 、 OB 、 OC三条曲线分别表示冰和水、水和水蒸 气、冰和水蒸气两相共存时其压力和温 度之间的关系，分别称为溶化线、沸腾 线和升华线。此三条曲线将图面分成Ⅰ、 Ⅱ、Ⅲ三个区域，分别称为固相区、液 相区、和气相区。箭头 1 、 2 、 3 分别表 示冰溶化成水，水汽化成水蒸汽和冰升 华成水蒸汽的过程，曲线OB的顶端有一 点K，其温度为374℃，称为临界点。若 水蒸汽的温度高于其临界温度 374℃时， 无论怎样加大压力，水蒸汽也不能变成 水。三曲线的交点O,为固、液、汽三相 共存的状态，称为三相点，其温度为 0.01℃，压力为 610Pa 。在三相点以下， 不存在液相。若将冰面的压力保持低于 610Pa ，且给冰加热，冰就会不经液相 直接变成气相，这一过程称为升华。
冷干机培训资料(国力)
冷干机培训资料(国力)本页仅作为文档封面，使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March冷冻式干燥机培训专用资料目录一、冷干机的特点简介（一）工作原理（二）工作流程1.空气系统2.制冷系统3.排水系统二、换热原理及冷干机主要部件原理（一）换热原理（二）制冷系统主要部件1.压缩机2.冷凝器3.膨胀阀4.蒸发器（三）制冷附件及作用（四）制冷剂种类三、冷干机的安装要求四、开机前准备工作和调试(一)开机前准备工作(二)空载调试及注意事项(三)加载调试及注意事项(四)关机步骤五、常见故障（一）制冷系统故障（二）空气系统故障（三）电器系统故障（四）排水系统故障六、冷干机的日常维护和保养一、冷干机的特点简介（一）工作原理冷冻式压缩空气干燥机通过冷却降温，使压缩空气中的水蒸汽凝结成液滴，从而达到减少含湿量的目的。
凝结出的液滴经过自动排水系统排出干燥机。
只要干燥机出口的下游管路所处的环境温度不低于蒸发器出口露点温度，就不会产生二次结露现象。
（二）工作流程1、空气系统水蒸汽达到饱和状态的压缩空气进入干燥机的预冷器中，在预冷器里，进入的热空气被出去的冷空气先冷却降温一部分，这就减少了系统的负荷（此过程为预冷）。
预冷后的空气然后进入蒸发器。
在这里，空气放出的热量被冷媒吸收，冷却到预先设定的温度(3~10℃)。
空气被冷却后就使水蒸汽结成液滴，并通过汽水分离器从空气中分离出来，又经自动排水器排出机外，离开汽水分离器后，冷空气进入预冷器的壳程，与入口热空气进行热交换，在被加热到大约与入口空气相差10℃后离开干燥机。
这种再加热防止外部出口空气管路和下游管路的二次结露，还增加了空气的能量，提高了效用。
此外，压缩空气经过干燥机后，其中的3μ及以上固体尘都已被滤除，气源品质达到清洁、干燥的要求。
2、制冷系统系统工作时，压缩机将蒸发器所产生的低压低温制冷剂蒸汽吸入汽缸内，经压缩后压力升高(温度也升高)到稍大于冷凝器内的压力时，将高压制冷剂蒸汽排到冷凝器中。
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2 开机
工作电脑 开机时，先开总开关，再开 控制器电源开关 关机时，先关控制器电源开 关，再关总电源
总开关
控制器电源
3 进料
进料注意事项 1、装料厚度应为6-12mm 2、料液浓度为10%-30%，溶解完全，保证均一性 3、冻干盘底部应平整，保证受热均匀 4、温度与电阻探针的放置
3 联机操作
来源：药智论坛
冻干曲线的制定
预冻阶段 1、预冻速率 预冻速率的快慢对产品冻结中晶粒的大小、升华的速 率有直接影响。慢冻晶粒大，产品外观粗糙，但是升 华速率快；快冻则反之。 2、预冻温度 一般低于共晶温度5-10℃。 3、预冻时间 达到预冻温度后，一般在此温度下保持1-2小时。
关键概念
共熔温度：固态混合溶液在升温熔化过程中，当达到某一温度时，固 体中开始出现液态此温度称为溶液的共溶点，或称为开始熔化温度， 它是产品升温过程中从固态开始出现液态的最低温度。 塌陷温度：冻干时物料中的冰晶消失，原先为冰晶所占据的空间成为 空穴，因此冻干层呈多孔蜂窝状结构，当蜂窝状结构体的固体基质温 度较高时，其刚性降低，当温度达到某一临界值时，固体基质的刚性 不足以维持蜂窝状结构，空穴的固形物基质壁将发生塌陷，原先蒸汽
冻干机的操作
冻干机基本构造
①配电柜 ②循环泵 ③ 后箱（冷阱） ④前箱 ⑤加热器
冻干机基本构造
⑥真空泵 ⑦压缩机 ⑧前箱视镜 ⑨后箱视镜
冻干机基本构造
冻干机操作流程
1 通知生产保障开通水电气
冻干：循环水、压缩空气 清洗：循环水、压缩空气 注射用水 消毒：循环水、压缩空气 纯蒸汽 化霜：循环水、压缩空气 纯蒸汽
3 联机操作
冻干界面
作
历史曲线
消毒控制界面
化霜控制界面
清洗控制界面
注意事项
注意事项
化霜和消毒时，必须关闭阀门1和阀门4 用夹套降温时，关闭阀门1与阀门4，开启阀 门2 停机或者冻干时，应开启阀门1与阀门4 使用水环泵时，须开启阀门3
扩散的通道被封闭，此临界温度称为冻干物料的塌陷温度。
冻干流程
冻干溶液
预冻
一次干燥
解析干燥
干燥品
预冻 通过降温，将溶液完全冻结成固态。 一次干燥 真空状态下，给物料加热，冰晶直接升华为水蒸气逸出，从而使物 料脱水干燥。此次干燥主要是除去物料中的自由水。 解析干燥（二次干燥） 真空状态下，采用更高温度给物料加热，使冰晶升华为水蒸气逸出， 从而使物料脱水干燥。主要除去物料中的结合水（吸附水）。
冻干知识培训
转化中心原料部
2014.12
讲解纲要
1.冻干简述
2.冻干机的操作 3.冻干曲线的制定
冻干简述
定义：
将湿物料或溶液在较低温度下冻结成固态， 然后在较高真空下将冰直接升华变为水蒸气从而 脱水的干燥方法。
冻干原理
三条曲线将图面分为固、液、汽三 个区域， OA称为升华线、OB称作 熔化线、OC称为沸腾线。三曲线 的交点O，为固、液、汽三相共存 的状态，称为三相点，其温度为 0.01℃，压力为610Pa。 若将冰面 的压力保持低于610Pa，且给冰加 热，冰就会升华变为水蒸气。冻干 机工作压力一般为10~30Pa。 水的三相平衡相图
冻干曲线的制定
干燥时间 干燥时间与物料形状、厚度、加热温度等多种因素有 关，可根据以下两点因素判断干燥是否结束。 a、产品温度上升到接近板层温度； b、关闭干燥箱与冷阱之间的中隔阀，一分钟之内，干 燥箱压力上升值在0.2mbar之内（压力升测试）。 上述现象发生后，再延长0.5-1小时后，一次干燥即可 结束。
冷冻干燥的优点
1、特别适用于热敏性的物质，不会发生变性或失活。
2、能较好地保持物料原来的结构形状。 3、物料处于高度缺氧状态，易氧化物料得到良好保护。 4、干燥彻底，能排除95-99%以上的水份。
关键概念
自由水：以水分子的形式存在于溶液中的水。（占总水分的90%以上） 结合水：吸附于固体物质晶格间隙中或以氢键方式结合在一些极性基团 上的水。 共晶温度：在冻结过程中，当达到某一温度或温度区域时，其液态和所 形成的固态中的组分完全相同，这时的溶液称为共晶溶液，这时的温度 或温度区间称为该溶液的共晶点或共晶区，也称为完全固化温度，它是 产品在冷却过程中从液态结束转向固态的最高温度。可以使用电阻法测 量共晶温度。
一次干燥 1、加热温度 加热温度的设定，应保证产品在干燥过程中低于共熔 点温度，并且低于其崩解温度。一般高于共晶温度2030 ℃。 2、真空度 前箱真空度通常控制在略低于产品升华温度所对应饱 和蒸汽压的一半。比如产品升华温度-35 ℃，对应饱和 蒸汽压为22.4Pa，前箱压力应略低于11.2Pa。
解析干燥
1、加热温度 加热温度不高于产品最高许可温度，否则产品将熔化。 2、真空度 真空度稍高于一次干燥的真空度。 3、干燥时间 判断方法是压力升测试，即关闭干燥箱与冷阱之间的中隔 阀，两分钟之内，干燥箱压力变化在0.1mbar之内。