不同厂家校准品校准同一检测系统检验结果的实验研究
日立7180和贝克曼AU680生化仪常规生化项目的比对分析
日立7180和贝克曼AU680生化仪常规生化项目的比对分析宋剑【摘要】目的对医院检验科日立7180和贝克曼AU680生化仪的常规生化项目测定结果进行比对分析.方法取30份患者的新鲜混合血清和质控物,分别在日立7180和贝克曼AU680两个检测系统进行测定,测定的生化项目为血糖(GLU)、血钙(Ca)、血磷(PHOS)、碱性磷酸酶(ALP)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(CHOL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)、肌酐(CRE)、尿素(Urea)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、总胆红素(TB)、直接胆红素(DB)、淀粉酶(AMY)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、尿酸(UA)、血镁(Mg),将日立7180测定值作为预期值,贝克曼AU680测定值作为观察值,对两组检测数据进行统计学处理,获得该仪器新的K值和截距,以之为校正因子对贝克曼AU680的检测结果进行校正.结果通过对患者混合血清的检测和比对,两个检测系统校准获取的常规生化项目的结果具有高度一致性.结论日立7180和贝克曼AU680两个不同检测系统在对生化项目进行测定时可通过校正和比对来达到测定结果的一致性.【期刊名称】《中国卫生标准管理》【年(卷),期】2017(008)022【总页数】4页(P114-117)【关键词】检测系统;常规生化项目;比对;一致性【作者】宋剑【作者单位】张家港市第六人民医院检验科,江苏张家港 215625【正文语种】中文【中图分类】TH776某院检验科一直以来均使用日立7180全自动生化仪进行生化项目的测定，其使用方便、所用试剂量少，同时故障率低，质量控制结果均为优秀。
但随着就诊患者数量的增加，原有的一台仪器已无法满足不断增加的标本量，因此于2016年又新引进一台贝克曼AU680全自动生化仪。
两台仪器在检测系统、配套试剂、校准品及检测程序等方面均有所不同，因此需要保证检测结果的可对比性，这对于检验质量和临床诊断治疗极其重要[1-2]。
检测系统分析性能验证及确认-精品文档
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EP5-A3 .Evaluation of precision of quantitative measurement procedures; approved guideline-third edition. 2019 EP15-A3. User verification of precision and estimation of bias；approved guideline-third edition.2019 EP9-A2. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples;Approved Guideline—Second Edition EP6 A. Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement rocedures:A Statistical Approach; Approved Guideline
•批（Run）：在检测系统真实性和精密度稳定的间隔期，一般不超过24小时或不少于2小 时。 •正确度(trueness)：无穷多次重复测量所得量值的平均值与一个参考量值间的一致程度 。与系统测量误差有关，与随机测量误差无关，以偏倚（Bias）表示。
•准确度(accuracy)：单次检测结果与参考值间的一致程度，以总误差（TE）表示。
•检测限(detection limit)：分析程序具有适当的确定检出的分析物的最小浓度或量。检 测限依赖于空白读数大小。
性能验证的实施过程
对检验程序的性能验证涉及到多方面工作，为了得到可靠结果，实验 室负责人或实验主持人应对此项工作有一个概括了解，先制定一个方案， 包括如下工作：
1、性能验证项目的选择、质量目标确定、性能验证方案制定及实施工 作计划； 2、实验前准备（人员培训、仪器维护及校准、样本留取及制备）；
两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估
两台生化分析仪同一检测项目结果比对和偏差评估发表时间：2012-07-23T15:55:33.323Z 来源：《中外健康文摘》2012年第13期供稿作者：张兴宗林云邹映东施雄飞[导读] 同一实验室不同仪器间所存在的差别,常被人们所忽略,从而导致检验结果的不确定性,给临床带来困扰。
张兴宗林云邹映东施雄飞（云南省中医医院检验科云南昆明 650021）【中图分类号】R445【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）13-0153-02【摘要】目的对罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪和强生Vitros 950干式生化分析仪部分相同项目检测结果进行比对和偏差评估，探讨同一检测项目不同生化分析仪测定结果的可比性。
方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件要求,分别在2台仪器上测定病人新鲜混合血清,以罗氏MODULAR P800全自动生化分析仪检测系统作为比对系统, 强生Vitros 950干式生化分析仪作为试验系统,用相关回归分析和配对t检验对相同项目的检测结果进行比对和偏差评估，应用医学决定水平处的系统误差作为方法学比对,以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。
结果2台生化分析仪经过比对和校正,多数项目检测结果具有较好的可比性。
结论通过对同一检测项目不同生化分析仪测定结果进行比对和偏差评估,有助于验证不同检测系统相同检测项目结果间的相关性, 以保证检验结果的一致性，有助于仪器评价、校正, 满足临床需要。
【关键词】偏差生化分析仪检测系统允许总误差全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,在实验室使用不同的仪器测定同一项目之前,需明确其检验结果是否具有一致性[1]。
同一实验室不同仪器间所存在的差别,常被人们所忽略,从而导致检验结果的不确定性,给临床带来困扰。
使不同检测系统的检测结果具有可比性或一致性是临床医学实验室标准化和规范化必须解决的问题,是临床检验标准化对检验仪器的要求。
不同检测系统间部分实验室检查项目测定结果的比对研究和偏倚评估
［2］ 郑文权，路亚娟，赵红艳，等.认知康复训练治疗脑梗死后认知功能障碍的临床研究［J ］.中国实用神经疾病杂志，2011，14（16）：47.［3］ 张 毅，陈美娟，徐斐康，等.抗精神病药对精神分裂症患者认知功能的影响［J ］.临床精神医学杂志，2010，20（1）：23.［4］ 刘 娜，陆 峥，蔡 军，等.稳定期精神分裂症患者认知功能的相关临床因素分析［J ］.上海精神医学，2006，18（6）：333.［5］ 周云飞，赵靖平.精神分裂症认知功能损害与病程的关系［J ］.临床精神医学杂志，2001，11（4）：201.［6］ 张立勇，陈云芳.抗精神病药对精神分裂症患者认知功能的影响［J ］.临床精神医学杂志，2005，15（1）：21.［7］ 彭丹涛，许贤豪，刘江红，等.简易智能精神状态检查量表检测老年期痴呆患者的应用探讨［J ］.中国神经免疫学和神经病学杂志，2005，12（4）：187.［8］ 崔 杨，韩雪梅，刑 影，等.缺血性脑血管病轻度认知障碍MoCA 与MMSE 评估的比较与分析［J ］.吉林大学学报（医学版），2010，36（5）：969.［9］ 孙云闯，秦 斌.MoCA 和MMSE 在轻度认知障碍中的应用比较［J ］.中国神经免疫学和神经病学杂志，2010，17（2）：138.［10］ 陈 宁，何 俐.蒙特利尔认知评估（MoCA ）的研究和应用概况［J ］.中国神经精神疾病杂志，2009，35（10）：632.［11］ Nasreddine ZS ，Phillips NA ，Bedirian V ，et al.The Mont⁃real Cognitive Assessment ，MoCA ：a brief screening tool for mild cognitive impairment ［J ］.J Am Geriatr Soc ，2005，53（4）：695.［12］ Lee JY ，Dong WL ，Cho SJ ，et al.Brief screening for mild cognitive impairment in elderly outpatient clinic ：validation of the Korean version of the Montreal Cognitive Assessment ［J ］.J Geriatr Psychiatry Neurol ，2008，21（2）：104.［13］ 温洪波，张振馨，牛富生，等.北京地区蒙特利尔认知量表的应用研究［J ］.中华内科杂志，2008，47（1）：36.［14］ 张立秀，刘雪琴.蒙特利尔认知评估量表中文版的信效度研究［J ］.护理研究，2007，21（11）：2906.［15］ 贾功伟，宋 琦，殷 樱，等.蒙特利尔认知评估量表在重庆地区应用的初步研究［J ］.神经损伤与功能重建，2008，3（1）：41.［收稿日期：2013-01-23 编校：郑英善］不同检测系统间部分实验室检查项目测定结果的比对研究和偏倚评估李爱丽，黄丽芳，曾健兵，卢建华 （广东省韶关市第一人民医院检验科，广东 韶关 512000）［摘 要］ 目的：对BeckmanAU -5811和国产迈瑞BS800部分常规生化项目丙氨酸氨基转移酶（ALT ）、门冬氨酸氨基转移酶（AST ）、尿素（BUN ）、肌酐（CR ）、尿酸（UA ）、血糖（GLU ）、钾（K ）、钠（NA ）、氯（CL ）测定结果进行比对和偏倚评估，探讨不同实验室检查检测系统间检测结果的可比性。
93-如何实现不同检测系统检验结果的可比性
CVw
1.7
1.3 13.9 4.8 3.5 8.5 9.1 4.8 10.9 2.7 14.0
CVg I(%) B(%) TE(%)
2.8 0.9 0.8 2.2
4.8 0.7 1.2 2.3 29.6 7.0 8.2 19.6 5.3 2.4 1.8 5.7 2.0 1.8 1.0 3.9 9.4 4.3 3.2 10.2 21.9 4.6 5.9 13.4 5.6 2.4 1.8 5.8 19.1 5.5 5.5 14.5 4.0 1.4 1.2 3.4 72.4 7.0 18.4 30.0
实现可比性的大体步骤
设定分析质量指标 核实检测系统的主要分析性能
病人结果可报告范围 检测系统的精密度 检测系统的准确度
方法学比较试验 临床可接受性能评价 自建检测系统的校准
分析质量指标
斯德哥尔摩协议（Scan J Clin Lab Invest 1999, 57: 475-585 ） IFCC/IUPAC/WHO三机构于1999年4月在瑞 典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学 质量技术要求的策略会议”上提出了“一 致性声明”，明确了设定分析质量指标的 方法。 分析质量指标包括允许不精密度、允许偏 差和允许总误差。
12.2 3.8 3.6 9.9
7.9
4.0
13.8
41.0 6.9 10.8 22.2
5.7
6.9 2.9 2.2 6.9
2.8
6.6 1.4 1.8 4.1
Analyte
CVw CVg I(%) B(%) TE(%)
Hemoglobin A1 C
1.9
HDL cholesterol
7.1
Immunoglobulin A
不同检测系统测定胆固醇的比对和偏差研究
高 胆 固醇 血症 是 心 脑血 管 疾 病 危 险 因素 之 一 ．
血 清 总 固 醇 （ ｔｌ ｈ ｌｓ ｒ１ Ｃ Ｌ 的 测 定 对 心 脑 ｔ ａ ｃ ｏ ｔ ｏ． ＨＯ １ ｏ ｅｅ Ｔ
１１１ 检 测 系统 的组 成 根 据 仪 器 的不 同分 为 两 ．．
个检 测 系统 。Ｒ ｃ ｅ检测 系统 ： ｏｈ 模 块式 全 自动 ｏｈ Ｒ ｃｅ 生化 分 析仪 ， ＨＯ Ｃ Ｌ试 剂 为罗 氏原 装试 剂 ， 氏原装 罗
性 。为 达到 同一检 验项 目在 不 同检测 系统 检验 结果
每 日由专人 置 于不 同检测 系 统 按 常规 进 行测 定 ． 连
续 ２ ｄ 用 于 评价 两检 测系统 的精 密度 。 １，
１ ． 依 据美 国国家 临床 实验 室标 准 协会 Ｅ ９ Ａ ．３ ２ Ｐ一
的统一 性 和 可 溯 源性 ，本 研 究 按 照 Ｎ Ｃ ＳＥ ９ Ａ Ｃ Ｌ Ｐ 一 文 件 的 要 求Ｉ． ３ 对不 同 检 测 系 统血 清 胆 固 醇 测 定 进 ＿
维普资讯
实 验 与 检验 医学
２０ ０ ８年 ６月 第 ２ ６卷
第 ３ 期
・
２ ５１・
・
实验研究 ・
不 同检 测 系统测定胆 固醇 的比对和偏差研 究
帅 虎 梅 敏 黄 晓 佳
中图 分 类 号 Ｒ ４ ．１ ．３ ７ ４ ６１＂ Ｑ ３ ２
文 献标 识 码 Ａ
改 的完 整检测 系 统 ． 观上 它 建 立 和保 证 了检 验结 客 果 可 靠性 和 可溯 源性 。 而保 证 了检验 结 果 的 准确 从
性 。而本科 室 日立 ７ ７ Ａ开 放式 检测 系统 属 于 自建 １０
如何做不同检测系统的比对
浙江省人民医院检验中心 胡庆丰
概述
为了提供优良的检验品质
-完整的质量体系 -定时的仪器校准 -稳定的质量控制 -优秀的室间质评
从而获得良好的检验结果
然而相同样本在多个相同或相似的仪 器上的检验结果常常存在较大的差异
不同仪器间存在差异的原因
分析方法的因素 ：
4、化验结果的比较 如果实验室对某一项目的测定采用两种相似的方
法，则所在组室的负责人必须每年两次对有关的化验 结果进行比较工作
5.6 检验程序的质量保证
如何进行仪器间的比对
可以利用采集的稳定的患者标本进行可比性检 验。
在例外的情况，非患者标本的材料可以用于可 比性检验。
CLSI EP9-A2 第22卷第19册
把数据分成三组，每组中数据的数目应大致相等。
然后对每组数据分别进行计算偏倚。
六、结果的解释以及与内部 性能标准的比较
关心现行方法与候选方法之间的差别
将预期偏倚的可信区间与医学决定水平点Xc处的允 许误差的限值相比较
每个实验室应建立自己的限值标准（可咨询专家或 技术文献）。
如果预期偏倚的可信区间包含了规定的可接受偏倚，则 数据显示候选方法的偏倚小于可接受偏倚。
第一张图是 （待评方法的双份测定均值）为Y对 （参比方法的双份 测定均值）为X的散点图。 使XY轴的原点和刻度一致，作一条通过原点，斜率为1的直线。
图2、试验方法均值对比较方法均值所有结果
B2：所有结果的散点图
第二张图是以每个结果以实验方法的结果为Y，比较方法的结果为X的散点图。 使XY轴的原点和刻度一致，作一条通过原点，斜率为1的直线。
EP9-A2实施过程
一、仪器熟悉阶段 二、方法比对试验操作 三、初步数据检查 四、线性回归 五、计算预期偏倚及其可信区间 六、结果解释以及内部性能标准比较
雅培i2000SR和安图A2000 Plus检测游离三碘甲状腺原氨酸结果的对比分析
・118・Proceeding of Clinical Medicine,Feb.2021,Vol30No.2文章编号：1671—8631(2021)02—0118—04雅培I2000SR和安图A2000Plus检测游离三碘甲状腺原氨酸结果的对比分析梁卡"，蓝吉慧2,张红雨】，柯柳华】，黄卫信1(1.广西壮族自治区柳州市中医医院，广西柳州545001；.广西壮族自治区龙潭医院，广西柳州545005)摘要目的：探讨不同化学发光检测系统检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)结果的可比性。
方法：选取2019年11月5日-2019年11月7日75例门诊患者的血清样本，在相同的工作环境下使用雅培I2000SR和安图A2000 Plus两台仪器平行测定血清FT3的浓度，并对两组测定结果进行比较和相关性分析。
结果：安图A2000Plus对不同浓度FT3的检测结果高于雅培I2000SR,差异具有统计学意义(P V0.05),同时这两台仪器检测FT3的结果具有良好的相关性(=0.9817>0.975)。
Bland—Altman分析结果显示安图A2000Plus检测FT3的结果约为雅培I2000SR 的1.34倍。
结论：当同一实验室存在不同的检测系统检测相同的项目时，都应对不同检测系统的检测结果进行比对分析，保证检验结果的可比性，判断临床可接受性，以更好地指导临床诊疗。
关键词雅培I2000SR；安图A2000Plus；游离三碘甲状腺原氨酸；检测系统；相关性中图分类号:R581文献标识码:BComparison and analysis of free triiodothyronine detected by Abbott i2000SR and Antu A2000Plus LIANG Ka1,LAN Jihui2,ZHANG Hongyu1,KE Liuhua1,HUANG Weixin1(1.Liuzhou Traditional Chinese Medical Hospital,Liuzhou545001,China；2.Longtan Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region,Liuzhou545005,China)Abstract Objective：To discuss the comparability of serum free triiodothyronine(FT3)detected by different chemiluminescence detection systems.Methods:Serum samples of75out—patients in hospital from November5,2019 to November7,2019were selected.Under the same working conditions,the FT3concentration of these serum samples were measured by the above two instruments,and the results of the two groups were compared and made a correlation analysis.Results:The results of FT3in different concentrations detected by antu A2000Plus were higher than those detected by abbott i2000SR,and the difference was statistically significant(P<0.05).At the same time,the results of FT3detected by these two instruments had a good correlation,the correlation coefficient(r=0.9817>0.975).The results of bland一altman analysis showed that the FT3detected by Antu A2000Plus was about1.34times as high as Abbott i2000SR.Conclusion:When a laboratory has different detection systems to test the same items,relevant measures should be established and the results of different detection systems should be compared and analyzed,t o ensure the comparability of test results and to judge the clinical acceptability for better guidance of clinical diagnosis and treatment.Key words Abbott i2000SR；Antu A2000Plus；free triiodothyronine；test system；comparison；relevance游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）是人体循环血中甲状腺激素的生物活性部分，不受甲状腺结合球蛋白含量的影响，与机体代谢状态一致，可直接反映甲状腺功能状态［1\FT3不仅在甲状腺功能亢进（以下简称甲亢）、甲状腺功能减退（以下简称甲减）、亚急性甲状腺炎等多种甲状腺疾病的诊断上有重要的价值［2—3］，在甲状腺疾病的病情评估、疗效监测等方面也有重要的临床指导意义4。
如何做不同检测系统的比对
准确度性能确认方法
• 对检测系统进行校准和校准验证。 对检测系统进行校准和校准验证。 • 能力验证结果，分析前次的PT标本，与回 能力验证结果，分析前次的 标本， 标本 报结果比较。 报结果比较。 • 由供应商或制造商提供关于试剂、程序或 由供应商或制造商提供关于试剂、 检验系统溯源性的声明文件。 检验系统溯源性的声明文件。 • 应用有证参考物质 • 分析病人标本，将结果与参考方法的检测 分析病人标本， 结果比较。 结果比较。
实验室内部结果比对的要求
• 原则：检测数据/允许误差 临床可接受 原则：检测数据 允许误差 允许误差/临床可接受 的范围 • 结果超出判别标准的纠正措施：统一 结果超出判别标准的纠正措施： 标准校准设备/使用信息系统进行调整 使用信息系统进行调整/ 标准校准设备 使用信息系统进行调整 分别使用不同的参考范围 • 比对记录由实验室负责人审核并签字， 比对记录由实验室负责人审核并签字， 记录应至少保留2年 记录应至少保留 年
术语和定义
溯源性： 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间 断的比较链， 断的比较链，使测量结果或测量标准的值 能够与规定的参考标准， 能够与规定的参考标准，通常是与国家标 准或国际标准联系起来的特性。 准或国际标准联系起来的特性。 比较链中的每一步比较都有给定的不确定 在临床检验等化学测量中， 度。在临床检验等化学测量中，它是指计 量学级别由低到高的、 量学级别由低到高的、交替出现的测量程 序和校准物。 序和校准物。
比对试验设计方案要点
1、各种仪器处于良好的工作状态，严 、各种仪器处于良好的工作状态， 格按SOP操作。 操作。 格按 操作 2、检验人员有足够的时间熟悉检测系 、 统的各个环节，熟悉评价方案。 统的各个环节，熟悉评价方案。 3、在整个实验中，保持实验方法和比 、在整个实验中， 对方法都处于完整的质量控制之下， 对方法都处于完整的质量控制之下， 始终对实验结果有校准措施。 始终对实验结果有校准措施。
不同检测系统间结果的可比性与临床可接受性研究
会（ Ｃ Ｓ 的 Ｅ — ＮＣ Ｌ ） ＰＡ２有 关 文件 ， 择 具 有 代 表 性 的检 测 项 目（ Ｐ Ｔ Ｉ ＡＬ Ｋ ， 先 验 证 Ｈｉ ｃ ｉ ６００ ０ 选 Ｔ 、 Ｂ Ｌ、 Ｔ、 ） 首 ｔ ｈ ７ ０ —２ Ｅ全 自动 生 化 仪 ａ 和 Ｖｉ ｏ一５ ｔ ｓ３ ０全 自动 干 式 生化 分析 仪 检 测 系统 的 精 密 度 ， 通 过 系统 间 的 比 对 进 行 准 确 度 、 相 关 性 分 析 及 临 床 可接 受 性 验 证 。 ｒ 再 结果 ４个 检 测 项 目在 两检 测 系统 的批 内精 密 度 均 小 于 Ｃ Ｉ ８ 关 国 临床 实验 室修 正 法 规 ） 许 误 差 的 １４ 批 间 不 精 密 度 小 于 ＬＡ ８（ 允 ／，
１ ３ ３ 临床 可 接 受性 分 析 将 各 个 项 目 的医 学 决 定 水 平 浓 度 ． ． （ ｃ 代 人 回 归 方 程 ， 算 出 各 自 Ｙ 与 ｘ 之 间 的 系 统 误 差 Ｘ） 计
（ Ｅ） Ｅ＝ ｙ— ｘ ｌ 相 对 偏 差 （ Ｅ ） （ Ｅ／ ） １ ０ ； Ｓ 。Ｓ ； Ｓ 一 Ｓ Ｘｃ × ０
国际检验 医学 杂志 ２１ 年 １ ０１ Ｏ月第 ３ 卷 第 １ 期 ２ ６
Ｉｔ ｎ Ｉ Ｍｅ ， ｃｏ ｅ １ ， ｏ．２ Ｎ ．６ Ｊ ｄ Ｏ ｔ ｒ ０ １Ｖ １ ， ｏ １ ｂ ２ ３
・
１ ８７９ ・
［ ］ 陈 文 祥 ， 子 瑜 ， 振华 ． 床 检 验 分 析 质 量 指 标 的 设 定 ［］ 中 华 ８ 申 杨 临 Ｊ．
检 验 医 学 杂 志 ， ０ ６ ２ （ ） ２ ８３ ０ ２０ ，９４ ：９—０ ．
［０ １ ］王 治 国 ． ａ 量 标 准 在 临 床 实 验 室 质 量 控 制 的 应 用 （ ［］ 上 海 ６质 Ⅱ）Ｊ ．
两种不同评价方案对不同检测系统结果正确度的验证及方法比较
法 取 值 范 围合 适 。若 ＜ Ｏ ９ ， ． ５ 则必 须分 析更 多 的 样 品 以 扩 大 数 据 浓 度 分 布 范 围 ， 新 处 理 观测 数 据 。 重 １４１４ 计算线性 回归方程 ． ．．
选取 患 者 样 本 ８份 ， 度 尽 可 能 分 布 于 分 析检 测 范 围 （ 浓 ＡＭＲ） 高 、 、 内 ， 别 在 日本 东 芝 ＴＢ 一０ Ｒ 和 日本 东 的 中 低 分 Ａ４ Ｆ 芝 Ｔ Ａ １０ Ｒ 上 测 定钙 （ ａ 、 （ ） 天 门冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 、 酸 脱 氢 酶 、 酸 激 酶 、 酸 激 酶 同 工 酶 、 羟 丁 酸 Ｂ 一２ Ｆ Ｃ ）磷 Ｐ 、 乳 肌 肌
（ ＤＨ） 肌 酸 激 酶 （ Ｋ） 肌 酸 激 酶 同 工 酶 （ Ｋ ＭＢ 、 一 丁 酸 Ｌ 、 Ｃ 、 Ｃ — ） ａ羟
养 并 做 好 质 控 工 作 。 每 天 收 集 ８份 新 鲜 患 者 血 清 样 品进 行 双 份 平 行 测 定 ， 定 顺 序 １ 、～ １ 共 测 试 ５ｄ 同批 样 品 在 ２ｈ 测 ～８ ８ ， 。 内测 定 完 毕 。 任 何 一 批 因 为 质 控 或 操作 困难 而 被 拒 绝 ， 在 问 应
ｌ＿ ．１ ＥＰ９ Ａ２ ４ 一
异 ： 倚 （ ） 试 验 方 法 结 果 ｉ 比较 方 法 结 果 ｉ。偏 倚 （ｉ 偏 一（ 一 ） ｈ） 的 百 分 比（ ） ０ × （ 验 方 法 结 果 ｉ 比较 方 法 结 果 ｉ／ 一１ ０ 试 一 ） 比较 方 法 结果 ｉ 。看 两 种 方 法 间 在 检 测 的浓 度 范 围 内标 本 结 果 差 异 是 否 相 对 一 致 ， 果 一 致 则 可 用 平 均 偏 倚 与 厂 家 声 明 比 如 较 ； 果 偏 倚 或 百 分 比偏 倚 在 检 测 的浓 度 范 围 内没 有 一 致 性 ， 如 数 据 应 被 分 割 成 几 部 分 ， 部 分 独 立 计 算 平 均 偏 倚 ； 果 偏 倚 每 如 对 浓 度 表 现 出 一 个 渐 进 性 的 改 变 关 系 ， 能计 算 平 均偏 倚 。 这 不
如何做不同检测系统的比对
l 本指南便于估计两种方法在不同样本浓度下的 偏倚（预期的差异）。
l 理想情况下，应该待评方法与参考方法相比较
l 但通常状况下，参比方法为目前使用的常规方 法。此时，关注的是待评方法是否是现行方法 的合适替代者。
l 如果参比方法同厂家使用的方法相同，那么就 可以把实验结果与厂家的声明进行统计学比较 ，以确定性能是否可以接受。
溯源性
是可比性的基础，可比性是溯源性的目标。
临床检验结果准确，具有跨时空的可比性，是防病治病的需 要，也一直是临床检验领域的工作目标。
偏差：
单次测量值与真值之差。
偏倚：
指多次测量均值与真值之差。
变异系数：
测定结果的标准差与平均值的百分比值，通常用 CV%表示。
CLSI EP9-A2介绍
参比方法的测定范围应大于等于待评方法的范围
2．4 样本数
为了满足上述标准要求，至少需分析40个样本
建议增加样本数
将提高统计估计值的可信度，
增加了把未预计的干扰物发生的影响包括在内的机 会。
用待评方法和参比方法对每一患者样本各作两 份测定
每份样品必须有足够量
（1）能够用待评方法作双份测定 （2）能够用参比方法作双份测定 （3）如果需要应能继续进行追踪实验。
如何做不同检测系统 检验结果的比对
浙江省人民医院检验中心 胡庆丰
概述
为了提供优良的检验品质
-完整的质量体系 -定时的仪器校准 -稳定的质量控制 -优秀的室间质评
从而获得良好的检验结果
然而相同样本在多个相同或相似的仪 器上的检验结果常常存在较大的差异
不同仪器间存在差异的原因
分析方法的因素 ：
用患者样本进行方法比对及偏倚评估：批准指南— —第二版
不同仪器的比对试验
随着医学技术的不断发展进步，实验仪 器的不断更新，全自动仪器也是多种多样。 检验科都配备了多台全自动分析仪，这些 仪器 的系统、参数及校准等不尽相同。同 一份标本在不同的仪器上测定其结果存在 一定的差异，各个系统对同一份标本的相 同检测项目检测结果应有可比性，这就要 求我们对这些仪器测得结果进行评价，以 纠正其偏差。
偏差 两台仪器的偏差均应在CLIA88规定的允许误 差范围的1/2，测定值均应在允许误差范围 内。根据所测数据进行统计分析，其结果 应在两台仪器的上差异无显著性。两台仪 器的室内质控均应在件EP9-A对不同仪器的相同 检测项目进行方法学比对及偏倚评估，测 定两台仪器的相关性。对更好的开展实验 室工作具有循证的依据。
5
试验数据的处理
两台仪器偏差估计和可接受性判断： 将各个给定的医学决定水平浓度代入回
归方程，以CLIA88对室间评估的允许误差为 判断依据，由仪器间比较评估的系统误差 （SE%）不大于允许误差的1/2为临床可接 受水平。即两台仪器间的测定结果具有可 比性。
6
结果
1、两台仪器的相关性：相关系数应r>0.975 2、实验项目不同医学决定水平检测结果的
4
试验数据的处理
试验数据可信度判断 按NCCLS的EP9一A文件进行两台仪器测定值之
间的离群值检查并判断可信度。即比对仪器 （X）测定范围的检验，X的分布范围是否合适， 可用相关系数（r）做粗略估计，如r>0．975 或r>0．95，则认为X取值范围合适，直线回归 统计的斜率和截距可靠；如r<0．975则说明试 验方法的精密度较差或X取值范围不合适，直 线回归统计的斜率和截距不可靠，需改善方法 的精密度后重新试验。
1
试验材料及方法
通用医学检验科模拟题2021年(33)_真题-无答案
通用医学检验科模拟题2021年(33)(总分91.XX02,考试时间120分钟)A1/A2题型1. 质量体系文件常常分为四个层次，从上到下依次是A. 质量手册、质量记录、程序文件、作业指导书B. 程序文件、作业指导书、质量记录、质量手册C. 作业指导书、程序文件、质量记录、质量手册D. 质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录E. 程序文件、作业指导书、质量手册、质量记录2. 评价检验方法可接受性的判断方法中，更客观的准则是A. 单值判断指标B. 特异性判断能力C. 方法决定图判断D. Delta-检验系统E. 置信区间判断指标3. 临床实验室的作用是为人类提供有益的、重要的及科学的信息，其包括A. 疾病的诊断、治疗、康复和医疗保险评估B. 疾病的诊断、治疗、预防和医疗保险评估C. 疾病的诊断、治疗、预防和健康状况评估D. 疾病的诊断、治疗、预防和教学评估E. 疾病的诊断、治疗、教学和科研水平评估4. 1991年中华人民共和国卫生部第18号令是关于A. 《分步淘汰硫酸锌浊度试验等三十五项临床检验项目和方法》B. 《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》C. 《出凝血时间检验方法操作规程的通知》D. 《临床实验室管理暂行办法》E. 《全国临床检验操作规程》5. 关于仪器与外部供应品，下列原则中首选的是A. 应具有品牌影响和知名度B. 应能保证检验结果的准确和可靠C. 应有良好的物流运输和售后服务D. 应反映实验室的先进性和独特性E. 应体现成本一效益和临床价值6. 要保证检测结果正确性和检测结果真实客观反映患者病情的原则，最重要的是A. 标本的质量B. 人员的素质C. 实验室的水平D. 试剂的质量E. 仪器的档次7. 校准物的互通性是指A. 实验室内，两个不同检测体系对校准物测量结果的一致程度B. 用两个测量程序同时测定此校准物和实际样品，所得结果数字关系的一致程度C. 两个实验室，用两种测量方法测定此校准物，彼此间测量数据的一致程度D. 分别用常规测量方法与参考测量程序测定此校准物，所得结果的一致程度E. 两个临床实验室用同一测量程序测定此校准物，其彼此间所得结果一致程度8. 从方法评价的角度看，干扰可造成的误差包括A. 既可造成系统误差，也可造成随机误差B. 既可造成固定误差，也可造成比例误差C. 既可造成系统误差，也可造成固定误差D. 既可造成系统误差，也可造成比例误差E. 既可造成固定误差，也可造成随机误差9. MCV↑、RDW↑，常见的疾病是A. 再生障碍性贫血B. 骨髓增生异常综合征C. 巨幼细胞性贫血D. 缺铁性贫血E. 轻型地中海性贫血10. 引起中性粒细胞数量增多的疾病是A. 再生障碍性贫血B. 急性链球菌感染C. 系统性红斑狼疮D. 伤寒E. 副伤寒11. 不会引起嗜碱性粒细胞数量增多的疾病是A. 急性淋巴结炎B. 真性红细胞增多症C. 嗜碱性粒细胞性白血症D. 溃疡性结肠炎E. 荨麻疹12. 不属于血小板生成障碍疾病的是A. 化疗B. 急性白血病C. 恶性肿瘤的骨髓浸润D. DICE. 再生障碍性贫血13. 在白细胞直方图中，淋巴细胞峰与单个核细胞峰之间区域异常，可能是A. 有核红细胞B. 淋巴细胞减少C. 原始细胞D. 蛋白质E. 血小板聚集14. 新鲜冷冻血浆最大的特点是A. 含有大量的血小板B. 含有大量的凝血因子C. 含有大量的红细胞D. 含有大量的胶体液E. 含有大量的免疫性抗体15. 关于尿蛋白SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳的叙述，错误的是A. 中相对分子质量蛋白质主要在清蛋白及其附近B. 高相对分子质量蛋白质主要在清蛋白以下C. 低相对分子质量蛋白质主要在清蛋白及其以下区带D. 主要用于蛋白尿的分型E. 混合型蛋白尿的蛋白质主要在中、高相对分子质量及清蛋白区带16. 血红蛋白尿和肌红蛋白尿的相同之处在于A. 血浆的颜色B. 可见红细胞C. 血浆中珠蛋白的含量D. 尿液的颜色和隐血试验阳性E. 可见血红蛋白管型17. 室间质量评价的主要目的是为了解决A. 准确性B. 抗干扰性C. 可比性D. 重复性E. 线性18. SI制中酶活性单位为A. g/LB. mol/LC. KatD. U/LE. pmol19. NCCLS公布的文件中，与精密度和准确度性能的应用有关文件是A. EPJ5-AB. EP14-AC. EP7-AD. EP9-A2E. EP21-A20. 临床实验室的作用，不是为了A. 疾病的预防B. 健康状况的评估C. 进行科学研究D. 疾病的治疗E. 疾病的诊断21. 我国临床实验室认可的“权威机构”是A. 卫生部全国临床检验标准化委员会B. 中国实验室国家认可委员会C. 中国食品药品监管局D. 中华医学检验学会E. 卫生部临床检验中心22. 室间质评的主要作用中，不包括A. 是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力B. 增加患者和临床医师对实验室能力的信任度C. 是医疗差错和事故鉴定中的重要条件D. 是对临床实验室内部质量控制程序的补充E. 是对权威机构进行的实验室现场检查的补充23. 要做好分析前阶段的质量保证，最重要的是A. 要护士和医生的支持配合B. 要纳入医疗机构质量保证体系C. 要向临床提供“检验标本采集指南”D. 要加强学术研究E. 要建立标本验收制度24. 为保证检测系统的完整性和有效性而进行性能确认的三个实验是A. 精密度，准确度和结果可报告范围B. 精密度，准确度和灵敏度C. 精密度，准确度和特异性D. 精密度，准确度和线性E. 精密度，准确度和参考区间25. 关于血沉应用的叙述，正确的是A. 血沉仪法血沉结果可用于确诊某种疾病B. 血沉可用于疾病的动态观察C. 魏氏法血沉结果可用于确诊某种疾病D. 血沉对无症状健康人群筛选率高E. 血沉可用于健康人群的筛查26. 瑞氏染色后发现血涂片染色偏红，解决的方法是A. 加染料和缓冲液混合液B. 再加缓冲液C. 更换缓冲液后重新染色D. 加甲醇E. 用流水冲洗27. 关于中性粒细胞反应性增多的叙述，错误的是A. 增多的粒细胞主要是原始或幼稚粒细胞B. 急性溶血所致的中性粒细胞增高属反应性增多C. 动员骨髓贮备池中的粒细胞释放D. 机体对各种病因的应激反应E. 动员边缘池粒细胞进入循环池28. 引起淋巴细胞数量增多的疾病是A. 肾移植术后、结核、接触射线B. 百日咳、肾移植术后、结核C. 结核、百日咳、应用肾上腺皮质激素D. 百日咳、严重化脓性感染、淋巴细胞性白血病E. 接触射线、应用。
两种不同检测系统的结果比对分析精品
【关键字】情况、方法、质量、问题、系统、现代、良好、保持、建立、研究、关键、需要、工程、项目、标准、关系、检验、分析、满足、解决、调整、规范、规范化两种不同检测系统的结果比对分析【摘要】目的：比较分析东瓯试剂岛津CL 7200全自动生化仪和贝克曼CX5全自动生化仪上各项检测参数结果的精密度和相关性。
方法：选取20份新鲜血清标本对2台仪器进行精密度和相关性检测,经统计学处理，获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性，以岛津CL 7200检测结果为标准值校正贝克曼CX5的检测结果。
结果：精密度测定，两台仪器检测结果的变异系数(CV)均处在0.58%~6.79%之间，各参数的相关系数的平方在0.967 1~0.999 4之间，校正后取得了较好一致性。
结论：两台仪器间相关性较好，东瓯试剂可以代替仪器原装试剂进行相关的检测。
不同系统的检测结果存在一定的偏差，但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性，从而满足临床的需要。
【关键词】岛津CL 7200全自动生化仪；贝克曼CX5全自动生化仪；比对；东瓯试剂具有开放系统的全自动生化仪广泛应用于临床,所以经常出现不同生化仪使用同一品牌的生化试剂的问题, 同一标本在两台仪器上测定其结果存在一定的差异。
如何使两台仪器在测定结果上取得一致性，这是现在实验室标准化、规范化亟待解决的问题。
为了研究在不同仪器间检测同一标本,各结果间的可比性,用岛津CL 7200生化仪和贝克曼CX5生化仪,利用浙江东瓯试剂检测同一标本不同项目。
检测20份新鲜血清中的总胆红素(Tbil)、直接胆红素(Dbil)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、r谷氨酰转肽酶(r GT)、碱性磷酸酶(ALP)、血糖(GLU)、肌酐(Cre)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、甘油三脂(TG)、总胆固醇(TC)和载脂蛋白(APOA1、APOB)。
对相同项目的检测结果进行了比对分析，采用调整因子使两台仪器在检测结果上取得了较好的一致性。
校准品赋值及可靠性验证规程
1目的：建立美康生物校准品赋值过程的标准化，为确保使用美康生物试剂、校准品在不同生化分析仪上对患者样品检测结果准确，可溯源，特制定本规程。
2范围：本规程适应于本公司所有的校准品。
3职责质量管理部负责校准品的赋值及可靠性验证。
4内容与方法根据计量学溯源至SI 的可能性及测量程序和校准品的不同计量水平的可获得性，有5种典型的计量学溯源链的上端。
4.1具有一级参考测量程序和一级校准品，能在计量上溯源至SI 的情况。
4.1.1 校准等级和计量学溯源a 经国际科学/医学组织认可，如IFCC 和WHO 。
b 此校准品可以是具有基质的物质，使其相似于终端用户常规测量程序所测量的人体来源的样品。
4.1.2 参考测量程序的验证用JCTLM 推荐的参考测量程序连续测量ERM （有证参考物质）不少于3次，若每次测量值均在靶值±扩展不确定度（K=2）范围内，则说明参考测量程序测量正确度良好。
若测量值在靶值±扩展不确定度（K=2）以外，则需检查原因，直至符合该要求为止。
4.1.3 工作校准品（主校准品）的赋值选取下列方法之一对工作校准品进行赋值：a) 用参考测量程序对工作校准品进行4个批次的测量，每个批次测量次数不少于3次，共计测量次数不少于12次，每个工作日进行1个批次测量，共计测量4个工作日。
赋值全过程需进行质量控制，每批测量前后均需进行质控物质测量。
所有测量结果的未加权平均数即为该项目工作校准品的定值。
b) 选定不同类型的检测系统（即同一品牌仪器、同一批号试剂）进行工作校准品赋值。
使用检测系统（常规方法）测定工作校准品10瓶，每瓶测1次，计算十个数据的均值X 1、标准差S 1和变异系数CV 1。
再取其中1瓶，检测10次，计算10个数据的均值X 2、标准差S 2，按照公式S 瓶间=2221S S 和CV 瓶间（%）=S 瓶间/1X ×100%计算CV 瓶间。
如果测得精密度CV 1和CV 瓶间≤5.0%，测得的均值X 1为工作校准品的初步定值。
实验室检测系统性能验证
实验室检测系统性能验证检测系统是指完成一个检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、检验程序、保养计划等的组合。
随着检验医学的发展和对质量要求的提高，人们开始认识和关注检测系统的重要性。
新添置的检测系统，虽然仪器厂商已经提供了仪器性能的初步参数，但由于地区、实验室之间的差异，个实验室在仪器正式用来检测患者样品和发检验报告前，应重新进行性能评价。
这是保证检验质量的一个重要措施，也是实验室认可的要求。
实验室如使用的检测系统是公司的系列产品，即使用的是厂商提供的原检测系统，则只需做基本的性能验证。
具体方法如下：一．精密度验证1.批内精密度：根据CLSI EP15-A文件，取2个水平的标本，同一批次尽可能短时间内连续重复测定20次，CV值必须小于或等于厂家的要求。
标准差=方差的算术平方根=s=@sqrt(((x1-x)^2 +(x2-x)^2 +......(xn-x)^2)/(n-1))；CV%=SD/mean(x1...xn)*100%.2.批间精密度：参照CLSIEP5-A文件，选取正常水平(Citrol-1)、异常水平(Citrol-2)，分别分装成5份，冻存于-20℃冰箱内。
每天取出2个水平的质控，分别测定2批次，每批次测2遍，2次间隔大于2h，连续测定5天，计算SD和CV，CV值必须小于或等于厂家的要求。
二．准确度验证分别取2个水平的定值质控品(Citrol-1，Citrol-2)验证凝血四项的准确度，D-二聚体专用质控品验证其准确度，每个结果重复测定3次，结果应在质控品标识的可控范围内，偏倚应在厂家标识的±10%范围内；同时结合当年卫生部临检中心凝血室间质量评价结果进行评价。
三．检测限验证只验证以浓度为结果的项目，将FBG和D-Dimer的标准品分别使用配套的OVB稀释液稀释到厂家标识的浓度检测底限值附近，重复检测10次，记录结果，计算CV，应在厂家标识的±20%范围内，该浓度即为该项目的检测下限。
校准品、标准品和质控品的区别——检验科日常培训
校准品、标准品和质控品的区别校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。
但三者并非同一个概念，他们有各自不同的应用场合。
临床上常常有很多错误的应用...校准品、标准品、质控品三者同为参考物质。
参考物质是一种材料或者物质，某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定，用于校准测量系统，评价测量程序或为材料赋值。
但三者并非同一个概念，他们有各自不同的应用场合。
临床上常常有很多错误的应用，例如将不同厂商的校准品应用于检测系统；使用给定值的质控品评价检测系统；使用质控品来校准检测系统等等。
本文内容详细介绍了校准品、标准品、质控品的来源及定值方式，得出正确使用三种参考物质的方法。
一、传统的方法的缺点：传统的检验项目，要使得检验结果可靠或者有依据，往往会使用一个已知浓度的标准品同样品一同测定。
F女幻刨定菅吸光度■玲麻慎汩陆畦囹清好嘲管吸光度标懒铜饿度.■-I■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■■■ ■■■■ ■ ■■■ ■■■■ I ■■■ I ■ ■ t传统的标准液用纯水配制，同血清相比，成份非常简单，除了待测物质外只有水了。
此时在将样品同标准品相比较时，引入了基质效应。
基质效应：检体中的非测定物质对测定量的影响。
换句通俗的话说也就是，检体中测定物外的其他物质对检测的干扰，使检测结果偏离真值。
此时通过同无基质效应的标准品比较得出的有基质效应的样品检测值，将偏离于真值。
是否能使用标准液取决于检测方法学，干扰极小的决定性方法或者某些已知干扰的参考方法可直接使用标准品。
二、标准品的定值一般而言，检验工作中使用的标准品属应用标准。
将符合质量标准的纯品使用称量法和容量法配制成溶液。
用决定性方法反复测定，结果在规定的范围内属合格。
测定制的可靠性取决于鉴定方法，分析方法的可靠性不如公认的称量法和容量法。
标准品值由称量和容量法计算确定。
决不可将实测值替代修正。
三、引入校准品为了克服纯标准品和病人样品间的基质差异，20年前开始应用具有与病人样品基质效应相似的校准品替代标准品，用于日常工作。
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化分 析 仪 ， 装试 剂 和校 准 品 、 家提 供 的检 测程 原 厂 序组成 目标检 测系统 （ 系统 １ 。 ）
自己的校 准 品， 种用 非配套 的校 准 品校 准检测 系 这 统后 ， 检测结果 的准确性 则有待 探讨 。本 实验 按 其
照 美 国临 床 实 验 室 和标 准 化 委 员 会 （ Ｌ Ｉ Ｅ ９ Ｃ Ｓ） Ｐ一 套 的校准 品直接 校准 检测 系统 ， 讨不 同厂家 的校 探 准 品对检验 结果 的影 响 。 １ 材料 与方法
・
基 金项 目 ： 国家 科 技 支 撑 计 划 （０ ８ Ｘ０ ３ ２ 子课 题 ， 东 省 医学 科 技 研究 基 金 项 日（ ｏ９ ４ ） ２０ Ｚ ９ １ ） 广 Ａ２ ｏ ２ ２ 。 作者 简 介 ： 建 兵 （ ９ ７ ） 男 ， 王 １ ６ － ， 主任 技 师 ， 究方 向 ： 床 生物 化 学 和酶 学 测 量 标 准化 ， — ｉ ｗ ｎ ｊ ｎ ｉｇ ２ ＠ １ ３ｃｍ。 研 临 Ｅ ｍａｌ ａ ｇｉ ｂｎ ６ ５ ６ ．ｏ ： ａ
Ａ２文 件关 于正 确度 验 证 的 方法 ｎ ， 用 试 剂非 配 道 Ｌ ｖ ｌ 准 品 （ 号 ： ８ ＵＮ） 成 检 测 系 统 ３ 使 ｅ ｅ２校 批 ５５ 组
１ １ 目标检 测 系统 ．
罗 氏 Ｍｏ ｕａ Ｐ 全 自动生 ４ 份 ， ｄ ｌｒ Ｉ Ｐ ０ 其浓度 覆盖检 测 系统 线性范 围 。
摘 要 ： 的 观 察 不 同厂 家 的 校 准 品 能 否 直 接 校 准 非 配 套 的 检 测 系统 。 方 法 参 考 美 国 临床 实验 室 标 准 化 委 员 会 的 目
Ｅ ９Ａ２文 件 ， 罗 氏栓 测 系统 为 目标 检 测 系统 （ Ｐ～ 以 系统 １ ， 罗 氏 Ｃ ｆｓ 朗 道校 准 品 Ｌ ｖ ｌ ）用 — 、 ａ ｅｅ２和 Ｌ ｖｌ 别 与 国 内某 一 厂 家 ｅ ｅ３分 生 产 的 生 化 分析 仪 器 ， 剂 和 检 测 程序 组 成 待评 检 测 系统 （ 试 系统 ２ ４ ， 后 用 上 述 四个 检 测 系统 分 别 检 测 ４ ～ ）然 Ｏ份 新 鲜 患者
血清中的总胆红素 （ ｉ 等 １ ＴＢｌ ） ０个项 目， 个标本 测定 两次， 每 结果取均值。计算待评检测 系统 （ 与 目标检测 系统 （ 之间 ｙ） ）
的相 对偏 倚 ， 美 国 临床 医 学检 验 部 门修 正 法规 （ Ｌ Ａ’８ 允许 总误 差 的 １ ２为标 准 ， 断检 验 结果 的 可 比性 。结 果 系 以 Ｃ Ｉ ８） ／ 判
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３ ８
现 代检 验 医学 杂 志
第２ ６卷
第 ５期
２ １ 年 ９月 ＪＭｏ ａ ｄ， ｏ． ６Ｎｏ ５Ｓ ｐｅ ２ １ ０１ ｄＬ ｂＭｅ Ｖ １２ ， ． ，ｅ ｔ． ０ １
不同厂 家校准 品校准同一检测 系统检验结果的实验研究 ’
王 建兵 韩 丽乔 郑松柏 曾碧 霞 林 海标 黄 宪章 庄俊 华 ， ， ， ， ， ， （ ． 东省 中 医院检验 科 ， 州 ５ ０ ２ ；． 东医学 院检验 系 ， 东东 莞 ５ ３ Ｏ ） １广 广 １１０ ２广 广 ２ ８ ８
２ Ｌ ｂ ｒ ｔｒ ｐ ｒｍｅ ｔ ｆ ａ ｇ ｏ ｇ Ｍｅ ｉａ ｌｅ ｅ Ｇｕ ｎ ｄ ｎ ｎ ｇ ａ ２ ８ ８， ｈ ｎ ． ａ ｏ ａ ｏｙ Ｄｅ ａ ｔ ｎ Ｇｕ ｎ ｄ ｎ ｄ ｃ ｌ ｌｇ ， ａ ｇ ｏ ｇ Ｄｏ ｇ ｕ ｎ ５ ３ ０ Ｃ ｉａ） ｏ Ｃｏ
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关键词 ： 校准 ； 校准 品 ； 源性 溯
中 图分 类号 ： ４ 文献 标志 码 ： Ｒ４ ６ Ａ
文章编 号 ：６ １７ １ （０ １ ０ — ３ —３ １ ７ — ４ ４ ２ １ ） ５０ ８０
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统 ２与 系统 １的 ＴＢｌＤ ｉ ＡＬ ｉ Ｂｌ Ｐ和 Ｃ 具 有 可 比 性 ， 他 项 目不 具 有 可 比性 。 系统 ３与 系统 １ ＴＢｌ Ｇ ， ， Ｋ 其 的 ｉ和 ＧＴ 具 有 可 比 性 ， 他 项 目不 具 可 比 性 。 其 系统 ４与 系统 １的 Ｇ ｕ具 有 可 比性 ， 他 项 目不 具 可 比性 。 论 不 同厂 家 生产 的校 准 品 不 能 直 ｌ 其 结 接 用 于校 准非 配套 栓 测 系统 ， 一 检 测 系统 都 必 须 具 有 自 己的 配套 校 准 品 。 每
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