QS09 质量事故处理制度
质量事故处理报告管理制度
质量事故处理报告管理制度一、引言质量事故是指在生产、制造、运输、使用或维护过程中,由于产品或服务质量问题导致的重大不良后果。
为了及时、准确地处理质量事故,保障企业的形象和利益,我公司特制定了质量事故处理报告管理制度。
二、目的本制度的目的是规范质量事故处理报告的管理,确保质量事故的及时处理、合理解决,并提升质量管理水平,减少质量事故发生。
三、适用范围本制度适用于所有质量事故的处理报告,包括产品质量事故和服务质量事故。
四、质量事故的定义和分类1. 质量事故定义质量事故是指由于产品或服务质量问题导致的重大不良后果,包括但不限于人员伤亡、设备损坏、环境污染、财产损失等。
2. 质量事故分类质量事故可按严重程度和责任归属分为不同级别和责任方,包括一般事故、重大事故和重特大事故,责任方分为公司内部责任和外部责任。
五、质量事故处理报告的内容1. 责任部门与人员明确质量事故处理的责任部门和负责人员,确保事故能够及时处理,责任能够清晰界定。
2. 事故概述简要描述质量事故的基本情况,包括事故发生时间、地点、影响范围等,为后续的分析和处理提供基础信息。
3. 事故原因分析对质量事故的原因进行深入分析,包括直接原因和根本原因。
直接原因是导致事故发生的直接原因,根本原因是导致事故发生的深层次原因。
4. 处理措施根据事故原因分析结果,制定相应的处理措施,包括立即采取的紧急措施和长期解决方案。
5. 效果评估对事故处理措施的效果进行评估,包括事故处理后的影响和效果,是否达到预期目标。
6. 改进措施根据事故处理过程中的经验教训,提出相应的改进措施,以避免类似的事故再次发生。
六、质量事故处理报告审核流程1. 质量事故处理报告由责任部门编制,并报经理审批。
2. 经理审批后,质量部审核报告内容的准确性和完整性。
3. 质量部审核通过后,报告提交公司领导审批。
4. 公司领导审批通过后,报告公布并全员知晓。
七、质量事故处理报告的保密性质量事故处理报告属于敏感信息,必须严格保密,避免泄露给外部人员或未经授权的人员。
质量事故处理管理制度[管理制度]
质量事故处理管理制度1. 引言本文档旨在制定质量事故处理管理制度,旨在确保公司在面临质量事故时能够快速、高效地处理,最大程度地减少损失,并保证产品质量和客户满意度不受影响。
本管理制度适用于公司所有部门和所有员工,所有涉及质量事故处理的相关流程和责任都在本制度范围内。
2. 定义2.1 质量事故:指在产品生产、运输、使用或维护过程中发生的与产品质量有关的异常事件,包括但不限于产品缺陷、生产设备故障、供应链问题等。
2.2 质量事故处理:指在质量事故发生后采取的一系列措施,包括事故报告、调查、分析、整改等。
3. 责任与义务3.1 公司领导层:负责制定质量事故处理管理制度,并监督其执行情况。
3.2 部门经理:负责本部门质量事故的处理,并保证相关流程的顺利进行。
3.3 员工:在发现质量事故时,应立即向上级报告,并积极参与事故的调查和处理。
4. 质量事故处理流程4.1 事故报告 - 发现质量事故后,当事人应立即向部门经理或质量部门报告事故发生的情况,并尽快填写事故报告表。
- 事故报告表包括事故的时间、地点、原因、影响范围等详细信息,并附上相关证据材料。
4.2 事故调查 - 部门经理或质量管理人员应组织相关人员进行事故调查,包括现场勘察、取证、证人采证等。
- 事故调查应尽快完成,一般不超过72小时。
若需要更多时间进行调查,应及时向上级报告并说明原因。
4.3 事故分析 - 在完成事故调查后,应组织专门的小组进行事故分析,确定事故的根本原因,并制定相应的整改方案。
- 事故分析应全面、客观地进行,避免主观臆断和急于找到替罪羊。
4.4 整改与预防 - 在事故分析的基础上,应制定整改措施,并由相关部门负责落实。
- 同时,还应根据事故的教训,加强相应的预防措施,防止类似事故再次发生。
4.5 事故报告与追踪 - 在事故处理完成后,应及时向公司领导层和相关部门报告处理结果。
- 同时,也应追踪事故的后续影响和整改措施的有效性,并不断改进质量事故处理流程。
QS管理制度-质量事故管理制度
质量事故处理管理制度文件编号:QG-008为了进一步促进产品质量管理工作的提高,加强全体员工对产品质量的责任心和责任感,确保产品质量的提高,特制订产品质量事故处理管理制度。
1.贯彻执行国家、部(专业)技术标准,生产的产品达到有关技术标准要求的为合格产品。
2.凡属下列情况之一者,按废品处理。
a.产品不符合国家、部(专业)技术标准者。
b.原材料、辅助材料经检验不符合有关国家标准、行业标准或本工厂内控标准者。
3.生产时必须严格按照技术规程进行操作,不得任意更改、简化技术操作规程和违规操作,无操作规程者,一律不准生产。
4.按照工厂的实际情况,产品质量事故的级别按下列规定划分:a.凡造成废品损失1000元以下者,按一级质量事故处理(即为一般质量事故)。
b.凡造成废品损失2000元以下或连续三次一级质量事故者,按二级质量事故处理(即为重大质量事故)。
c.凡造成废品损失5000元以上或连续二次二级质量事故者,按三级质量事故处理(即为特大质量事故)。
5.产品质量事故报告的规定:a.发生一级质量事故,车间和责任班组必须召开质量事故分析会,分析发生质量事故的原因,在当班时间内,及时向工厂报告。
b.发生二级质量事故,车间和责任班组必须召开质量事故分析会,分析发生质量事故的原因,追究责任,在16小时内向工厂报告。
c.发生三级质量事故,责任班组必须在16小时内以书面向车间报告事故原因和经过,车间在16小时内报告工厂,等候工厂处理。
6.产品质量事故处理的规定:a.产品质量发生事故,要严肃处理,开好质量事故分析会议,找出发生质量事故的原因,查明责任,提出处理和整改意见,吸取教训,采取有效的纠正措施,避免同类事故的再次发生。
b.认真执行事故报告分析制度,对不认真执行制度者,必须追究责任,进行经济处罚和纪律处分。
c.事故责任班组和个人,根据造成经济损失程度,视情节轻重,进行批评教育和扣发工资、奖金以至纪律处分。
对违规操作、责任心不强、不听从指挥,情节严重、性质恶劣、造成质量严重事故者,必须从严处理,追究其责任,并赔偿经济损失。
质量事故处理报告管理制度(3篇)
质量事故处理报告管理制度一、质量事故,是指药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。
质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。
二、重大质量事故1.违规购进使用假劣药品,造成严重后果。
2.未严格执行质量验收制度,造成不合格药品入柜(架)。
3.使用药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
三、一般质量事故1.违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。
2.保管、养护不当,致使药品质量发生变化的。
四、质量事故的报告程序、时限1.发生重大质量事故,造成严重后果的,应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。
2.应认真查清事故原因,并在七日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。
3.一般质量事故应认真查清事故原因,及时处理。
五、发生事故后,应及时采取必要的控制补救措施。
六、处理事故时,应坚持事故原因不查清不放过原则,并制定整改防范措施。
质量事故处理报告管理制度(2)是一个组织内部为了有效管理和处理质量事故而制定的规章制度。
该制度的目的是及时、准确地记录所有的质量事故信息,并通过适当的处理措施以及采取预防措施来降低事故发生的概率和减少损失。
该制度主要包括以下内容:1. 定义:清楚地定义了什么是质量事故、质量事故处理报告的目的和范围。
2. 责任与权限:明确规定了各个相关部门和人员在质量事故处理中的责任和权限。
3. 报告流程:规定了质量事故报告的流程,包括事故发现、报告的内容要求、报告的方式、报告的接收和审核程序等。
4. 处理措施:明确规定了对质量事故的处置和处理措施,包括紧急措施、调查和分析、责任追究、整改措施等。
5. 信息管理:规定了质量事故报告的信息管理方式,包括事故报告的归档、保密性管理、信息的共享和反馈等。
6. 监督与改进:规定了监督和改进质量事故处理报告管理制度的措施,包括定期审查和评估制度的有效性和改进的机制。
通过质量事故处理报告管理制度的执行,组织可以更加有效地处理质量事故,减少损失,并通过持续改进措施来减少事故发生的概率,提高产品和服务的质量。
质量事故处理规章制度
质量事故处理规章制度第一章总则第一条为规范质量事故处理工作,维护企业声誉,提高产品质量,制定本规章制度。
第二条本制度适用于我公司所有生产、加工、贮存、销售等环节,对于发生的质量事故,应按照本制度的规定及时处理,确保质量事故得到有效解决,并做好相关记录。
第三条质量事故是指产品、设备、工艺、环境等方面因设计、制造、使用等环节的失误或疏漏,导致质量问题,危害到人身安全,或造成生产停滞、产品退货等后果的事件。
第二章质量事故的分类第四条根据质量事故发生的原因和性质,可分为严重事故、一般事故和轻微事故。
(一)严重事故:造成人员伤亡或严重损失的质量事故;(二)一般事故:影响工作生产秩序,但未造成人员伤亡或严重损失的质量事故;(三)轻微事故:仅对单个产品或设备造成影响的质量事故。
第五条质量事故的分类应当根据质量事故的实际情况和后果进行判断,确保对质量事故的处理得到及时有效的控制。
第三章质量事故的责任追究第六条对于因操作人员的疏忽大意、设备老化、原材料不合格等原因导致的严重质量事故,应追究相关责任人员的责任,进行严肃处理。
第七条各部门应当建立健全质量事故的责任追究机制,对于质量事故中的责任人员严格按照公司规定进行问责处理。
第八条负有直接责任的个人应根据具体情况,给予相应的处罚,如扣工资、停职、降职或解聘等处理。
第四章质量事故的处理流程第九条质量事故发生后,各部门应迅速组织人员进行现场勘查,快速确认事故性质、范围和原因,并将当时情况进行详细记录。
第十条在确认质量事故后,应立即启动应急预案,按照应急预案的要求进行救援和处理。
第十一条对于造成人员伤亡的严重质量事故,应立即向相关部门报告,并配合相关部门进行调查、处理。
第十二条在质量事故解决后,应进行事故调查分析,确保事故根本原因得到找出,并制定纠正预防措施。
第五章质量事故的报告和记录第十三条质量事故应当及时向公司领导报告,并按照规定向相关部门报告。
第十四条对于严重质量事故,公司质量安全部门应当进行记录,并按照要求进行报送。
质量事故处理制度
质量事故处理制度1.目的:建立质量事故处理制度,使质量事故的处理规范化。
2.适用范围:适用于一切质量事故的管理。
3.正文:3.1凡在生产中出现的产品质量问题或在销售过程中出现的质量不正常现象而造成一定经济损失的均视为质量事故。
3.2质量事故按情节严重程序分为:重大质量事故、一般质量事故、轻微质量事故三种。
重大质量事故:凡出现成批产品质量问题,直接经济损失在5000元以上及公司声誉受到严重影响者,均属重大质量事故范畴。
一般质量事故:凡出现部分产品质量问题,直接经济损失在1000~5000元者属一般质量事故范畴。
轻微质量事故:造成经济损失在1000以下,影响轻微者属轻微质量事故范畴。
3.3质量事故的调查处理:3.4生产中一旦发生质量事故,应立即采取紧急措施,防止事故扩大,迅速报告有关部门领导,同时留样,由当事人或发现人写出书面报告(内容包括:事故发生的时间、详细经过、采取的应急措施等),交品质部。
3.5由事故发生部门会同品质部及主管领导,负责组织有关人员召开质量事故分析会议,调查取证,找出事故发生原因,明确事故的责任人,同时采取最佳的补救措施,使损失降到最低限度,并提出处理意见和整改措施。
3.6由事故发生部门负责人负责落实,质量员监督检查,并将结果上报品质部。
3.7对玩忽职守违反工艺规程、岗位操作规程及检验操作规程造成事故的人员,根据质量事故的性质及事故责任的轻重进行适当处罚。
3.8对知情不报或隐瞒事实真相,弄虚作假者与当事人给予同等处罚。
3.9事故的处理本着“三不”放过的原则:事故原因不明不放过,事故责任不清不放过,事故处理结果防范措施不落实不放过。
坚决杜绝再次发生同样的质量事故。
3.10事故发生部门应及时将事故发生时间、地点、性质、损失情况、原因、补救措施、责任人、处理结果等进行详细记录,并归入质量档案进行保存。
质量事故处理制度
质量事故处理制度一、项目部必须采取有效的质量控制措施,严防质量事故的发生。
二、质量事故发生后严禁项目部私自进行处理,并应立即报公司质量管理处和技术处进行现场调查后研究确定事故处理方案,并报建设监理单位和设计单位惊醒审核。
三、方案审核通过后项目部必须严格按照处理方案的要求对事故进行处理,处理完成后应同时报公司质量管理处和技术处、建设监理单位、设计单位进行现场验收,并应同时报质量监督站进行备案。
四、质量事故发生后,项目部必须严格认真调查事故发生的原因,坚持处理质量事故“三不放过”的原则,对相关责任人应进行严肃处理,杜绝再次发生。
质量保修制度一、加强项目部内部管理,不断提高项目部的社会信誉和经济效益,增强全心全意为人民服务的责任感,保证建筑产品的试用功能和使用年限。
二、严格履行工程承包合同所规定的保修义务工作。
三、成立保修领导小组,由项目经理担任组长,技术负责人任副组长,日常组织工作由技术负责人负责。
四、建立回访联系记录、规定回访时间,冬、雨季各一次,回访时间第一年为雨季:8月15日--20日,冬季12月10日—15日;第二年起至保修期满每年必须回访一次,回访时间为12月10日—15日。
五、对在回访中发现的质量问题或在使用过程中业主反映的问题接到通知后立即到现场查验,必须在24小时内答复并及时处理,做好维修过程的书面记录,严禁出现由于不负责任导致用户投诉现象的发生。
六、通过回访,及时发现施工质量问题,为工程保修提供信息和手段。
七、通过回访,及时了解施工技术问题,为改进施工技术提供资料和办法。
八、为了消除用户的顾虑,提高企业的信誉,对所施工的单位工程实行终身保修制度。
月评比及奖励制度为提高工程质量,促进企业发展,加强各工地的质量意识,特制定如下月评比及奖励制度。
一、于每月27日进行各工程月检查评比活动。
二、月评比由公司质量经理带领,公司专职质检员及各项目经理参加。
三、月评比主要检查内容:(一)分项工程观感情况(二)工程质量情况(三)现场实测实量情况(四)成品保护情况(五)工程质量保证资料控制情况(六)例会中提出的整改情况,进行综合考评。
质量事故处理制度
质量事故处理制度第一条质量事故的范围:凡在施工(包括调试)过程中发生工程质量不符合设计要求或超过质量验收标准而造成永久性缺陷者;工程设备在施工过程中(包括装卸、试运过程)由于操作、使用、调整及保管不当造成设备、材料损坏者,均属质量事故。
第二条质量事故的分类:(一)重大质量事故:房屋及构筑物的重要结构倒塌;超过规范规定的基础不均匀下沉、建筑物倾斜、结构开裂或主体结构强度严重不足必须经过补强才能使用的建筑结构物;影响结构安全和建筑物使用年限或造成不可挽回的永久性缺陷;严重影响设备及相应系统的使用功能;一次返工损失金额大于 10 万元以上的;严重影响下一步主要工程施工,其损失金额 10 万元以上或影响工期 30 天以上者。
(二)一般质量事故:未达到重大质量事故条件者,而损失金额和工期达到下列条件之一者:返工损失一次在不大于 10万元(含 10 万元);影响施工工期 20 天到 30 天者。
(三)记录事故:返工一次损失在 5 千元以下;影响下道工序 5 天到 20 天者。
第三条质量事故的报告:(一)记录事故由施工单位自理;但处理措施需经公司、监理公司汇签。
(二)一般质量事故发生后,施工单位除向本单位领导报告外,还应立即报告工程部和监理单位。
监理公司主持事故调查分析会,并于五日内写出质量事故报告送交工程部。
公司需总工程师、总经理、事故相关专业部门负责人共同参加。
(三)重大质量事故发生后,施工单位除向有关主管部门上报外,还应立即向工程部报告,工程部应立即采取措施,防止事故进一步扩大,并立即转报区域公司,事故发生后立即成立事故调查小组7 日内完成事故调查分析,报区域公司。
(四)事故发生后,应采取临时措施,防止事故扩大,防止次生灾害;事故调查分析应做到“事故原因不清不放过、事故责任者未受到教育不放过、无防范措施不放过”。
第四条质量事故的处理:(一)质量事故发生后,公司应立即主持召开,由施工单位或监理单位、公司有关专业人员参加的事故分析会,重大质量事故还需要通知集团公司派人参加。
质量事故处理制度
质量事故处理报告制度
产品质量是企业的生命,好的产品是生产出来的,在生产过程中发现产品质量问题必须立即停产整顿,找出发生质量问题的原因,提出解决办法,将不合格产品消灭在萌芽状态。
一、发生下列情况之一者为质量事故:
1、产品理化指标不合格;
2、产品外观不合格;
3、未执行工艺操作规程,出现的不合格产品。
二、当发生产品质量事故时,应立即停止生产,维护好现场(已发出产品应立即退回,全部返工,重新生产)。
三、立即由分管质量的部门负责人,组织质检、车间等有关部门到现场调查处理。
四、做好质量事故分析处理,找出产品质量事故的原因,提出改进措施,并纳入工艺文件中去,以防再次出现质量故障。
员工安全教育流程卡
姓名: 性别: 岗位(职务): 入厂时间。
质量安全事故处置制度
质量安全事故处置制度
1)事故应区分仪器设备损坏、爆炸、火灾、被盗、污染、中毒、人身意外伤害等造成的质量和安全事故。
2)试验工作中不按操作规程进行操作造成不良后果或引起重大损失者、操作前不认真检查致使设备不符合规定或带病工作造成试验结果失真或导致设备损坏者、以及不负责任、不实事求是、弄虚作假者均属于事故。
3)当试验中发生人身、设备或重大质量事故时,除为抢救人员、防止事故蔓延采取的必要措施外,任何人不得破坏现场。
4)事故发生后应迅速进行事故现场调查工作,拍照、绘图、记录现场情况,供事故分析和建立各项档案之用,并成立专门小组,分析、调查、记录事故过程。
5)讨论分析、查找原因、做出结论、制订出预防措施、采取对策、防止事故再次发生、建立事故档案。
6)事故发生后,对事故责任者,在查清原因的基础上,要认真、严肃、实事求是地追究责任并给予适当的处理,藉以教育事故责任者本人和其他人员。
质量事故处理管理制度[管理制度]
质量事故处理管理制度[管理制度]质量事故处理管理制度一、目的:为规范企业质量管理,及时、迅速、有效地处理质量事故,防止质量事故的再次发生,保证产品及服务质量,及时纠正和避免质量问题。
二、适用范围:适用于公司及其下属各部门在生产、经营、服务等过程中因质量问题引起的所有事故处理,包括但不限于产品质量问题、服务质量问题等。
三、制定程序:1、成立质量事故处理小组,负责制订、调整和完善本制度,并落实、监督执行。
2、召集企业内部相关部门的成员,在小组的组织协调下,制订、调整和完善本制度。
3、经企业领导同意后,将修订内容告知相关部门,并督促其按新规定实施。
四、主要内容:1、质量事故的定义:在生产、经营、服务等活动过程中,因质量问题引起的影响企业运营、服务产生负面影响的事件。
2、质量事故的分类:根据事故的性质和影响程度将质量事故分为三个等级:重大质量事故、较大质量事故、一般质量事故。
3、质量事故处理的程序:(1)接报和初步处理:接到事故报告后,要及时组织相关人员,到达现场进行初步处置,同时通知上级主管领导。
(2)事故调查:进行必要的事故调查,了解事故原因、范围和影响,以及质量缺陷存在的根本原因或责任所在。
形成预览报告并提交。
(3)事故评估:评估事故对公司业务的影响程度和潜在的风险,并结合调查结果,进行评估。
(4)制定处理方案:根据评估结果,制定适当的处理方案,表明处理策略和执行措施。
(5)方案实施:根据处理方案,分配任务、制定时间表、保障资源、组织实施。
(6)事故总结和报告:事故处置完毕后,要进行事故总结,汇总处置过程记录、处理措施以及问题存在的不足,提出改进方案,最终形成事故报告,上报至公司领导。
4、责任主体:事故处理小组统一组织协调质量事故的处理工作,负责管理、监督和检查各部门的质量事故处理情况。
相关部门应积极参与质量事故的处理工作,提供必要的技术支持和协作,配合进行事故调查和处理,承担相应的责任。
5、责任追究:对于发生质量事故的责任人应按照公司相关规定进行追究。
质量事故报告及处理制度(2篇)
质量事故报告及处理制度凡是在施工中,发生质量不符合设计要求、超过标准,需要返工或造成永久性缺陷,以及由于装卸、搬运、操作和保管不当,造成设备、材料损坏,均属质量事故。
一、重大质量事故和一般质量事故的划分:1、凡符合下列情况之一者,均属重大质量事故:⑴房屋及构筑物的主要结构倒塌;⑵超过规范的基础不均匀下沉、建筑物倾斜、结构开裂或主体结构强度严重不足;⑶影响结构安全和建筑物使用年限或造成不可挽回的永久性缺陷;⑷严重影响设备及其相应系统的使用功能;⑸一次返工损失金额在十万元以上。
2、一般质量事故。
一次返工损失金额不大于十万元。
3、质量事故损失金额指。
因返工而实际造成的损失,包括人工费、材料费、机械台班费和一定数额的管理费,但应扣除可以回收利用的器材残值。
二、质量事故的报告和处理1、各类质量事故的调查分析工作,都应做到“四不放过”即:事故原因不清不放过;事故责任者和群众没有受到教育不放过;没有总结经验和采取防范措施不放过。
2、质量事故发生后,施工人员应向班长汇报,班长应在当日____对事故的调查分析,并做好记录,然后向施工处报告,项目部立即向分公司汇报,分公司应于每月____日前汇总后报公司质量管理部。
3、一般事故发生后,施工队长应在当日向项目部报告,项目部应尽快____对事故进行调查分析,并于五日内报公司质量管理部。
4、发生重大质量事故,项目部或分公司立即向公司经理、主管施工的副经理、总工程师和质量管理部报告,并由内蒙电力总公司立即电报或传真报部。
5、重大质量事故发生后,各级领导和有关人员,应及时采取措施,进行维护补救,防止事故扩大。
公司主管副经理、总工在事故发生后十日内,____对事故调查、分析。
事故责任单位在调查分析后五日内写出质量事故报告,报公司质量管理部。
质量管理部在十五日内报上级主管部门。
质量管理制度汇编6、重大质量事故在分析会后五日内填写质量事故报表,待事故处理完后及时填写质量事故报表处理表。
QS质量安全应急措施管理制度
QS质量安全应急措施管理制度1、目的为对可能影响产品质量安全的潜在紧急情况及事故采取应急措施,确保本公司酒类包装用防伪瓶盖主要系列产品质量符合标准要求。
2、适用范围适用于可能影响公司酒类包装用防伪瓶盖产品质量安全的潜在紧急情况及事故采取应急措施的管理。
3、职责3.1质量负责人负责对可能影响公司酒类包装用防伪瓶盖产品质量安全的潜在紧急情况及事故采取应急措施。
3.2 各部门负责人负责各自部门可能影响质量安全的潜在紧急情况及事故采取应急措施。
4、工作制度4.1 质量负责人对本公司防伪瓶盖系列产品质量安全进行全程预防和控制。
对本公司产品的原辅材料的采购、生产加工、包装、仓储、运输、流通等环节进行全程预防和控制,对可能影响质量安全的潜在紧急情况及事故及时采取应急措施。
4.2建立预警及报告系统及时分析可能影响质量安全的潜在紧急情况及事故,建立健全重大产品安全信息数据库和信息报告系统,按照产品质量安全事故的发生、发展规律和特点、以及可能发展的趋势做出预警,并保障预警和报告系统的有效运行。
4.3 按可能影响质量安全的潜在紧急情况及事故的性质、危害程度和涉及范围,明确产品质量关键控制点,按不同级别层次对应进行事故的预防和处置。
4.4完善善后处置和责任追究制度。
1)对于材料方面出现可能影响质量安全的潜在紧急情况及事故,具体措施执行《不合格品控制程序》相关规定;2)对于人为方面出现可能影响质量安全的潜在紧急情况及事故,具体措施执行《人力资源控制程序》和《质量考核方法》相关规定;3)对于技术工艺方面出现可能影响质量安全的潜在紧急情况及事故,具体措施执行《文件控制程序》相关规定;5、记录《紧急情况和事故处理记录》。
质量事故的处理和报告制度
质量事故的处理和报告制度
1、质量事故具体指经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人民健康安全或导致经济损失的异常情况。
质量事故按其性质与后果严重程度分为重大质量事故和一般质量事故两类。
2、企业对质量事故实行报告制度,质量事故发生后应在当天立即报告质量管理部,重大事故质量管理部应在4小时内报告总经理,并填写药品质量责任事故报告单。
3、质量事故发生后,质量管理部应组织有关人员组成事故调查处理小组,迅速采取措施,进行调查核实工作。
当事部门应积极配合,并由质量管理部整理调查分析报告,确认事故原因,明确责任,提出整改措施。
4、质量事故一查到底,轻者在季度质量考核中处罚,重者将追究行政、刑事责任。
5、质量事故应坚持预防为主的方针,加强检查考核,增强各级领导和职工的质量意识,把质量事故消灭在萌芽状态。
黑龙江省牡丹江农垦康寿大药房医药有限责任公司。
质量事故处理报告制度
质量事故处理制度1、对质量事故及差错必须查清原因,明确事故责任,及时上报科室及院质量领导小组,落实整改措施,并及时制定补救方案。
2、重大质量事故范围:(1) 发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题(如超量或服法错误、分装药品错误、药品过期失效、发霉、变质、错购假劣药品而发出),其性质严重,已致威胁用药安全或造成医疗事故者。
(2) 由于发生质量事故,一次造成三千元(不计工时)以上经济损失者。
(3) 未执行有关法律法规和规定,未严格购进渠道,把关不严,造成国家、省级药监或相关部门产品质量抽查检验不合格的。
3、一般事故范围:不属以上重大事故情况的为一般事故。
4、质量事故的报告程序、内容、认定与处理办法。
(1)质量事故的报告程序:①重大质量事故发生后,发现部门应于当天立即填报质量事故单,报送科室负责人。
②科室负责人收到事故报告后,应立即会同药品质量管理小组其他成员查明事故原因,并向主管院长汇报。
③重大质量事故的责任部门,应立即制订防范措施,严防同类质量事故的再次发生。
④质量管理小组在事故发生的三天内,组织事故调查,深入现场查清事实,分析质量事故发生原因。
⑤质量管理小组在调查的基础上,召集会议,对事故进行深入分析,确定事故原因及责任者,责成责任部门认真总结事故教训,制定和落实纠正措施。
⑥重大质量事故发生后,一般规定在三天内报告当地药监部门和上级主管部门,并在一周内写出质量事故书面报告,送当地药监部门和上级主管部门。
⑦重大质量事故的全部材料,汇总后作为产品质量档案归档保存。
(2)质量事故报告内容包括以下几个方面:①事故发现及发生的时间、地点、有关人员姓名。
②事故情况、特征的概述。
③事故原因分析。
④事故责任分析及责任者。
(3)质量事故处理的“三不放过”原则,即事故原因不清不放过、事故责任者和群众没有受到教育不放过、没有防范措施不放过。
重大质量事故发生后,应立即报告上级主管部门,待原因查清后再作详细书面报告,并报药品监督管理部门,不得隐瞒。
质量事故处理制度
质量事故处理制度引言质量事故是企业发展过程中无法避免的一部分,并且可能对企业的声誉和利益带来重大影响。
为了有效应对质量事故,保障产品质量和客户满意度,企业需要建立一套完善的质量事故处理制度。
本文将详细介绍质量事故处理制度的目的、范围、流程和注意事项等内容。
目的质量事故处理制度的目的是为了迅速、透明和有效地处理质量事故,最大程度地减少负面影响,并采取积极措施预防事故的再次发生。
通过建立质量事故处理制度,企业能够迅速响应和处理质量事故,保障客户的利益,提升企业的信誉和声誉。
范围质量事故处理制度适用于企业所有涉及质量的业务活动,包括但不限于产品开发、生产过程、供应链管理和售后服务等。
无论是内部产生的质量事故还是外部投诉引发的质量问题,都需要按照质量事故处理制度进行处理。
流程1. 接收举报或发现质量事故当有人员举报或发现质量事故时,应立即将情况报告给相关负责人或质量管理部门。
接收到举报或发现质量事故的人员应尽快收集相关证据和信息,并进行初步调查。
2. 初步调查和评估质量管理部门在接收到质量事故报告后,应进行初步调查和评估。
初步调查的目的是确认事故发生的原因、对企业的影响以及可能的解决方案。
调查人员应收集证据和相关数据,并与涉及的部门和人员进行沟通和协调。
3. 事故分析和责任认定基于初步调查和评估的结果,质量管理部门应进行进一步的事故分析和责任认定。
事故分析包括对事故发生原因的深入分析和评估,以及对事故影响的预测和评估。
责任认定应根据相关规定和制度进行,确保责任的公正和合理。
4. 制定处理方案和采取应对措施在事故分析和责任认定的基础上,质量管理部门应制定相应的处理方案和采取应对措施。
处理方案应考虑到事故对企业和客户的影响,并采取适当的补救措施和预防措施。
质量管理部门应与相关部门和人员进行协调,确保处理方案的实施和效果。
5. 事故报告和沟通质量管理部门应及时向上级管理层和相关部门报告质量事故的处理情况。
报告内容应包括事故发生的原因、影响和处理方案等信息。
关于质量事故的处理制度
关于质量事故的处理制度
为加强质量事硌的严格管理,减少质量事故的发生,保证产品质量,现已建立质量事故处理流程,内容如下:
1、质量事故的定义:凡设计、工艺、生产制造、产品检验、客户验货和原材料采购等过程
中,对产品质量造成影响或影响生产计划和质量指标的完成,以及因为产品质量问题造成客户投诉对用户造成不良影响的称为质量事故。
2、质量事故处理流程:
1)当质量事故发生后,质量部以《信息联络单》的形式将问题通知相关责任部门发起调查。
2)责任部门针对质量事故问题进行调查,并进行原因分析,作成《质量事故调查报告》,经部门领导审批后,提交给质量部。
3)质量部经过对质量事故调查报告的汇总分析,向责任部门出具〈纠正和预防措施通知单〉,经相关领导审批后,下发到责任部门。
4)责任部门根据质量部下发的〈纠正和预防措施通知单〉提出纠正和预防措施,并实施管控。
5)质量部对责任部门提出的整改措施实施验正。
质量事故处理管理制度
质量事故处理管理制度一、制度概述为了保证企业产品质量的安全性和可靠性,防止工厂生产过程中发生质量事故,确保企业持续发展,制定《质量事故处理管理制度》。
二、适用范围适用于企业质量管理部门、各生产部门及其他相关人员,是管理质量事故的基本规范和操作方法。
三、责任1、企业领导层是质量事故处理的最高责任人,必须确保质量事故的及时汇报和处理。
2、质量管理部门负责制定、解释本制度,并在全公司贯彻执行。
同时,质量管理部门还应负责对质量事故发生的原因进行分析,并提出改进措施,避免再次发生质量事故。
3、各生产部门负责加强安全监管,确保生产过程中的各种风险得到有效控制。
4、质量事故的现场处置人员应是具备相关技能和经验的专业人员,需经过培训和考核。
5、所有员工应加强质量意识和安全意识,遵守质量管理制度,确保企业质量安全。
四、应急处置程序1、质量事故发生后,现场处置人员要第一时间到现场,确保安全。
2、相关部门应立即启动应急预案。
3、现场情况评估:评估现场安全情况,确定事故范围和严重程度,采取必要的安全措施。
4、立即通知质量管理部门,并向公司相关领导报告。
5、对事故进行调查,确认事故原因和影响,制定处理方案。
6、对受影响的产品进行质量审查,判断是否存在安全隐患,必要时停止生产和销售相关产品。
7、制定处置措施,快速消除事故影响。
8、对事故进行全面的评估和总结,改进管理制度和技术手段,消除质量事故再次发生的可能性。
五、事故处理流程质量事故处理的整个过程应该遵循以下流程:1、接到报告2、召集应急小组,进行现场处置3、立即进行拍照记录现场,判断事故情况4、针对事故进行分析5、制定紧急处置措施6、建立工作小组,负责事故处理7、制定调查方案,对事故进行深入调查8、根据事故的性质和严重程度进行补救处理9、总结分析事故及其处理过程,寻找改进措施10、制定长期改进措施,防范质量事故六、制度执行与监督本制度的执行由质量管理部门负责监督和管理。
质量事故分析处理制度
质量事故分析处理制度第一章总则第一条为了加强产品质量管理,及时发现和处理质量事故,根据《中华人民共和国产品质量法》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于公司生产、销售过程中发生的质量事故的发现、报告、分析、处理和跟踪监督等管理工作。
第三条公司应建立健全质量事故分析处理制度,明确各部门的职责,确保质量事故得到及时、有效地处理。
第二章质量事故的发现与报告第四条质量事故的发现(一)公司通过以下途径发现质量事故:1. 用户反馈、投诉;2. 市场调查、监测;3. 内部质量检查、评审;4. 其他途径。
(二)发现质量事故的部门应立即对事故进行初步核实,确认质量事故后,按照本制度规定报告。
第五条质量事故的报告(一)质量事故的报告应及时、准确、完整,内容包括:1. 事故发生的时间、地点、产品名称、型号、数量;2. 事故发生的初步原因;3. 事故可能造成的影响和损失;4. 已采取的应急措施;5. 事故报告人的姓名、联系电话。
(二)质量事故的报告对象:1. 直接上级;2. 质量管理部;3. 必要时,报告公司总经理。
第三章质量事故的分析与处理第六条质量事故的分析(一)质量管理部应在接到质量事故报告后,立即组织相关人员组成事故分析小组,对事故进行详细调查、分析。
(二)事故分析小组应根据调查结果,找出事故的根本原因,提出改进措施。
第七条质量事故的处理(一)根据事故分析结果,质量管理部应制定事故处理方案,明确处理措施、责任人、完成时间等。
(二)事故处理方案经公司领导批准后,由相关部门组织实施。
(三)质量管理部对事故处理情况进行跟踪监督,确保事故处理到位。
第四章质量事故的跟踪与监督第八条质量管理部应建立质量事故管理档案,对质量事故进行登记、归档,便于查询、分析和改进。
第九条质量管理部定期对质量事故进行分析,总结事故发生的原因、处理经验,提出改进措施,促进产品质量的提高。
第十条公司应加强对质量事故处理情况的监督检查,对未按本制度规定报告、处理质量事故的,依法依规追究有关人员的责任。
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质量事故处理制度第 1 页共 2 页
文件编号:CX-QS09-2009
质量事故处理制度
第一章总则
第一条为了强化质量管理工作,规范质量事故的报告和调查处理,落实质量事故责任追究制度,防止和减少质量事故的发生,制定本制度。
第二条本制度适用于产品质量事故的处理。
办公室负责质量事故的界定。
站长负责质量事故的处理。
第三条质量事故是指工作人员不遵守纪律,违章作业,工作责任心不强,违反生产工艺、分析检测方法和产品技术标准,发生错检、漏检而造成原料、成品质量分析失误,造成产品质量低劣,原材料质量不合格而引起的构成较大经济损失者均属质量事故。
第四条根据质量事故造成的经济损失,或发生频次,质量事故一般分为以下等级:
(一)特别重大质量事故,指造成经济损失5000元以上者或连续三次重大质量事故。
(二)重大质量事故,指造成经济损失5000元以下者或连续三次一般质量事故。
(三)一般质量事故,指造成经济损失1000元以下者。
本条款所称的“以上”包括本数,所称的以下不包括本数。
第二章质量事故的报告
第五条发生一般质量事故,车间和责任班组必须召开质量事故分析会,分析发生质量事故的原因,在当班时间内,以口头形式及时向办公室报告。
第六条发生重大质量事故,车间和责任班组必须召开质量事故分析会,分析发生质量事故的原因,追究责任,在8小时内以书面报告形式向办公室报告。
第七条发生特别重大质量事故,责任班组必须立即向车间报告事故原因和
第 2 页共 2 页质量事故处理制度经过,车间在4小时内以书面报告形式向办公室报告,等候组织处理。
第三章质量事故分析与处理
第八条质量事故分析工作应有质量负责人和技术负责人共同参与,必要时由站长组织进行。
第九条事故当事人或班组应详细说明事故发生的时间、地点、造成的后果以及产生质量事故的根本原因。
第十条质量事故分析形成书面材料上报。
第十一条产品质量发生事故,要严肃处理,开好质量事故分析会议,找出发生质量事故的原因,查明责任,提出处理和整改意见,吸取教训,采取有效的纠正措施,避免同类事故的再次发生。
第十二条认真执行事故报告分析制度,对不认真执行制度者,必须追究责任,进行经济处罚和纪律处分。
第十三条事故责任班组和个人,根据造成经济损失程度,视情节轻重,进行批评教育和扣发工资、奖金以至纪律处分。
第十四条对违规操作、责任心不强、不听从指挥,情节严重、性质恶劣、造成质量严重事故者,必须从严处理,追究其责任,并赔偿经济损失。
第四章附则
第十五条本制度自2009年8月1日起施行。