星点设计-效应面法优化葛根黄酮固体脂质纳米粒处方
星点设计_效应面法优选白藜芦醇固体脂质纳米粒处方_梁健钦
0. 26 0. 26 0. 26 0. 26 0. 44 0. 44 0. 44 0. 44 0. 35 0. 35 0. 35 0. 35 0. 2 0. 5 0. 35
0 . 49 0 . 31 0 . 53 0 . 35 0 . 83 0 . 48 0 . 88 0 . 59 0 . 87 0 . 40 0 . 49 0 . 56 0 . 32 0 . 73 0 . 41
表 1 因素代码水平及对应物理量 因素 X 1 ( GM S % , W /V ) X2 ( F68% , W /V ) X3 ( RES%, W /V ) 水平及代码值 - 1 . 732 3 . 00 4 . 00 0 . 20 -1 3. 85 4. 85 0. 26 0 5. 00 6. 00 0. 35 + 1 6 . 15 7 . 15 0 . 44 + 1 . 732 7 . 00 8 . 00 0 . 5
辽宁中医杂志 2010年第 37卷第 2 期
# 323#
21 4 星点设计实验结果 见表 2 。
表 2 实验设计及效应值
实验号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15~ 20 GM S% (X )
1
滤液, 即得。注入色谱仪, 测定。 (W T - W F ) 包封率 = @ 100 %; WT (W T - W F ) @ 100 % 载药量 = Ws W T 为 R ES- SLN 中总药量 , W F 为游离药物量 , W s 为制备时药物与载体材料的总量。 21 3 实验设计 在预试验基 础上 考察选 择 F68 的 用量、 GM S 用 量、 RES 投料量做为考察因素。根据星点设计的原理, 每因素设 五水平 , 用代码 值 - A、- 1 、 0 、 1、 A 来 表示 ( 三因素星点设计的 A = 1 1 732) 。代码值所代表的实 际操作物理量见下表。
星点设计-效应面法优化白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方
广东药科大学学报Journal of Guangdong Pharmaceutical University Mar.2024,40(2)星点设计-效应面法优化白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方张忠1，范依霖2，薛宝玉2，蒋琳2，仲瑞雪1，涂禾1（1.四川省骨科医院，四川成都610041；2.西南交通大学生命科学与工程学院，四川成都610031）摘要：目的优化白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方。
方法以去乙酰结冷胶用量、海藻酸钠用量、氯化钙用量、枸橼酸钠与氯化钙的质量比为考察变量，采用单因素实验初步确定各变量的范围。
以25℃凝胶前体溶液黏度和37℃胶凝黏度为考察指标，采用星点设计-效应面法优选白及多糖pH-离子敏感原位凝胶的处方工艺，并进行预测分析。
结果白及多糖pH敏感原位凝胶的最优处方为：去乙酰结冷胶用量为0.50%，海藻酸钠用量为1.10%，氯化钙用量为0.07%，枸橼酸钠与氯化钙的质量比为4∶1。
该处方条件下，25℃前体溶液黏度为（704.00±3.00）mPa·s，37℃胶凝黏度为（12544.70±47.33）mPa·s。
结论白及多糖pH-离子敏感原位凝胶稳定性好，前体溶液在25℃流动性良好，凝胶强度良好，可为基于白及多糖原位凝胶的后续研究提供实验基础。
关键词：星点设计-效应面法；白及多糖；pH敏感原位凝胶；黏度测定中图分类号：R283.6文献标识码：A文章编号：2096-3653（2024）02-0070-06DOI:10.16809/ki.2096-3653.2023122702Optimization of the formulation of pH-ionic-sensitive in situ gel of Bletilla striata polysaccharide by central composite design-response surface methodologyZHANG Zhong1,FAN Yilin2,XUE Baoyu2,JIANG Lin2,ZHONG Ruixue1,TU He1*(1.Sichuan Provincial Orthopedic Hospital,Chengdu610041,China;2.School of Life Science and Engineering,Southwest Jiaotong University,Chengdu610031,China)*Corresponding author Email:****************Abstract:Objective To optimize the formulation of pH-ionic-sensitive in situ gel of Bletilla striata polysaccharide.Method The contents of deacetylated gellan gum,sodium alginate,calcium chloride,and the ratio of sodium citrate to calcium chloride were chosen as the variables,the preliminary range of each parameter was determined by the single-factor experiments.The viscosity of the precursor solution at25℃and the gelation viscosity at37℃were taken as the evaluation indicators,the central composite design response surface methodology was used to optimize the preparation process and carry out the predictive analysis.Results The optimal preparation conditions for the pH-ionic-sensitive in situ gel of Bletilla striata polysaccharide were as follows:deacetylated gellan gum content of0.50%,sodium alginate content of1.10%,calcium chloride content of0.07%,and a ratio of sodium citrate to calcium chloride of4∶1.Under these prescription conditions,the viscosityof the precursor solution at25℃was(704.00±3.00)mPa·s,and the gelation viscosity at37℃was(12544.70±47.33)mPa·s.Conclusion The pH-ionic-sensitive in situ gel of Bletilla striata polysaccharide has good stabilityand flowability of precursor solution at25℃,and the gel has considerable strength,which provides an experimental basis for further research on in situ gel of Bletilla striata polysaccharide.Key words:Central composite design response surface methodology;Bletilla striata polysaccharide;pH sensitive in situ gel;determination of viscosity收稿日期：2023-12-27基金项目：四川省涂禾名中医工作室建设项目（川中医药办函[2022]36号）作者简介：张忠（1985－），男，主管中药师，从事中药制剂研发工作，Email:****************通信作者：涂禾（1965－），男，主任中药师，从事中药制剂研发及管理工作，Email:****************。
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主要刊登合成药物化学、天然药物化学、生药学、中药学、药剂学、药物分析、药物生物技术、药理学、药代动力学等学科的原始研究论著。
本刊自1992年起分别被国内权威期刊：《中文核心期刊要目总览》、中国科技论文统计源、中国科学引文数据库等列为药学类核心期刊：具有印刷版、光盘版、网络版。
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据2001年中国科技信息所最新统计，在2832种中国科技期刊中，本刊影响因子为0.565，被引频次为564，名刊中国高等学校学报第1位、中国药学期刊第6位，在药学期刊界享有较高声誉。
本刊突出创新成果、前导预测、科研跟踪、权威评述，具有“药学前沿”、“获奖成果”，“研究论文”，“研究简报”，“技术交流”，“综述”等品版栏目，因此具有前瞻性、权威性、创新性、实用性、发行数量大、出版周期短的物点。
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药学前沿中药调节内质网应激的研究进展论文培氟沙星C-3羧基等排体的合成及抗肿瘤活性（Ⅷ）．均三唑硫醚酮缩氨基硫脲衍生物信息2015年获批的11个重磅炸弹药物（1）论文含聚多价适配体的长链DNA用于抗肿瘤药物的靶向传输信息2015年获批的11个重磅炸弹药物（2）论文一种快速检测中药材中二氧化硫残留量的荧光探针的合成及其应用信息2015年1～6月中国药科大学获得授权专利情况论文黄酮类化合物GL—V9对人胃低分化黏液腺癌细胞株的凋亡作用及其机制信息2015新版《中国药典》发布共收载药品5608种论文Fas途径参与大黄酸诱导HK-2细胞凋亡信息中国药科大学五个专业人选江苏高校品牌专业建设工程论文多肽mPEG—SC20k—HM-3联合奥沙利铂对人肝癌细胞SMMC-7721裸鼠移植瘤的抑制作用综述基于红细胞的载药系统研究进展专论药品数据保护制度对药品可及性负效应研究——基于美国拉莫三嗪案例的实证分析药学前沿MDM2与MDM4抑制剂的研究进展信息《中国药科大学学报》开通论文“快速通道”药学前沿以c-Met为肿瘤治疗靶点的受体酪氨酸激酶抑制剂的研究进展信息2014年美国上市的抗肿瘤新药药学前沿非临床药代动力学的临床转化研究进展论文N-杂环取代苯并呋喃衍生物的合成及抗肿瘤活性信息2014年全球上市新药（1）论文Box-Behnken效应面法优化盐酸普拉克索缓释片处方及体外释放机制信息2014年全球上市新药（2）论文脑脉利颗粒对大鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用及其机制信息《中国药科大学学报》荣获江苏科技期刊“金马奖”精品期刊奖、创新团队奖综述炎性细胞因子与胃癌的关系信息《中国药科大学学报》投稿须知药学前沿基于生物质谱的蛋白质定量技术及其在药代动力学研究中的应用信息《中国药科大学学报》再次入选中国科学引文数据库（CSCD）核心库药学前沿FLT3激酶抑制剂及其在急性髓系白血病治疗领域的研究进展论文新型法尼基硫代水杨酰胺衍生物的设计、合成及抗肿瘤活性信息网络环境下《中国药科大学学报》学术影响力进一步提升论文猪牙皂的化学成分信息中国药科大学与企业合作开发的抗血栓一类新药获得临床批件综述自组装多肽在生物医药领域的研究进展药学前沿中药调节内质网应激的研究进展论文培氟沙星C-3羧基等排体的合成及抗肿瘤活性（Ⅷ）．均三唑硫醚酮缩氨基硫脲衍生物信息2015年获批的11个重磅炸弹药物（1）论文含聚多价适配体的长链DNA用于抗肿瘤药物的靶向传输信息2015年获批的11个重磅炸弹药物（2）论文一种快速检测中药材中二氧化硫残留量的荧光探针的合成及其应用信息2015年1～6月中国药科大学获得授权专利情况论文黄酮类化合物GL—V9对人胃低分化黏液腺癌细胞株的凋亡作用及其机制信息2015新版《中国药典》发布共收载药品5608种论文Fas途径参与大黄酸诱导HK-2细胞凋亡信息中国药科大学五个专业人选江苏高校品牌专业建设工程论文多肽mPEG—SC20k—HM-3联合奥沙利铂对人肝癌细胞SMMC-7721裸鼠移植瘤的抑制作用综述基于红细胞的载药系统研究进展专论药品数据保护制度对药品可及性负效应研究——基于美国拉莫三嗪案例的实证分析药学前沿B-Raf激酶抑制剂的研究进展信息本刊副主编王广基教授当选中国工程院院士论文3-取代雌二醇-嘧啶类衍生物的合成与抗肿瘤活性信息我校副校长孔令义教授一项目荣获江苏省科学技术一等奖论文鬼臼毒素衍生物的合成及其抗肿瘤活性新趋势国内外抗肿瘤药物市场发展现状及趋势论文氟喹诺酮C-3羧基等排体的合成及抗肿瘤活性：均三唑-噁二唑甲硫醚曼尼希碱衍生物新趋势2013年FDA认定的突破性药物（1）论文卡维地洛-中空介孔二氧化硅固体分散体的制备与表征新趋势2013年FDA认定的突破性药物（2）论文GC法测定痛宁凝胶中冰片和薄荷脑的含量专论我国罕用药可及性现状及其市场准入制度分析其他《中国药科大学学报》投稿须知药学前沿中药代谢组学研究进展信息中国药科大学两项科技成果喜获教育部科技奖励药学前沿糖尿病状态下CYP450s酶活性改变及其在糖尿病病情发展中的作用论文氟喹诺酮C-3羧基等排体的合成及抗肿瘤活性V．环丙沙星酰腙的合成及构效关系信息2014年药物市场展望（1）论文HPLC法同时测定怀牛膝中3种甾酮类成分信息2014年药物市场展望（2）论文千层纸素诱导人慢性粒细胞白血病K562的凋亡作用综述外排体作为新型给药系统的研究进展药学前沿Sigma受体拮抗剂在治疗成瘾性药物滥用致神经毒性中的研究进展新药审评技术化药原料药当前药学审评技术要求初探论文3-羟基-4-喹诺酮类化合物的设计、合成及其抗增殖活性信息2014年1-5月FDA批准新药一览论文10种苦竹属竹叶中香豆素类化合物的比较研究信息2013年全球Top15制药企业核心产品论文氨基酸衍生物类凝胶因子的合成及成胶能力评价信息PhRMA：2014全球精神疾病药物研发进展论文温敏型黄体酮原位凝胶的制备及体外释药信息2014年全球在研新药情况分析（1）论文黄芩苷通过抑制小胶质细胞活化缓解吗啡耐受信息2014年全球在研新药情况分析（2）论文新型前药类S1P1激动剂Syl978的药理活性专论药品生产企业资源重组视角下的新版GMP政策转型升级建议信息2009-2014年FDA批准的儿童用药药学前沿胰高血糖素样肽-1受体激动剂在神经系统疾病治疗中的研究进展论文新型法尼基硫代水杨酸/羟基肉桂酸偶联物的合成及其抗肿瘤活性信息2013年上市新药销售额Top15论文核壳型磁性APTES-Fe3O4纳米涂层柱的制备及应用信息2014年财富世界500强之制药企业名单论文UPLC法同时测定胆木中6种成分的含量信息药物研发：变化带来机遇（1）论文汉黄芩素抑制IL-6诱导人非小细胞肺癌A549细胞的侵袭转移作用信息药物研发：变化带来机遇（2）论文评价大鼠离体肝灌流模型稳定性的方法信息2014全球在研新药情况论文两种蟾蜍EDF-1cDNA的克隆及其生物信息学分析综述阿司匹林抵抗机制研究进展论文氟喹诺酮C-3羧基等排体的合成及抗肿瘤活性Ⅵ.均三唑-酰腙甲硫醚衍生物综述基于抗耐药性细菌感染的抗菌肽研究进展药学前沿药代动力学新技术与新理论的研究进展论文取代非环核苷混膦酸酯类衍生物的合成及生物活性信息2014年1月-11月中国药科大学获得授权专利情况（1）论文银杏内酯B 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响应曲面法优化葛根总黄酮的提取工艺研究
响应曲面法优化葛根总黄酮的提取工艺研究魏凤华;倪艳;宋强;王颖莉【摘要】目的:研究响应曲面法乙醇提取葛根总黄酮的工艺.方法:在单因素试验的基础上,采用响应曲面法研究乙醇浓度、固液比和提取时间对葛根总黄酮提取率的影响.结果:醇法提取葛根总黄酮的最佳工艺为乙醇浓度68.30％、固液比1:25和提取时间71.98 min时,此时葛根总黄酮的提取率达12.05％.结论:响应曲面法建立的模型预测性良好,适用于葛根总黄酮提取工艺的优化.【期刊名称】《世界科学技术-中医药现代化》【年(卷),期】2015(017)001【总页数】6页(P261-266)【关键词】葛根;总黄酮;响应曲面法;提取【作者】魏凤华;倪艳;宋强;王颖莉【作者单位】山西中医学院太原030024;山西中医学院太原030024;山西中医学院太原030024;山西中医学院太原030024【正文语种】中文【中图分类】R284.2葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata(willd.) Ohwi的干燥根,习称野葛。
秋冬二季采挖,趁鲜切成厚片或小块干燥;具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻之功效[1]。
葛根作为一味药食两用的药材,含有大量的有效成分,如黄酮、内酯、萜类、多糖及氨基酸等[2],其中葛根黄酮是最主要的有效成分,有明确的降血糖、降血脂的作用[3],临床应用于治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、心律失常、高血压和高血糖等,疗效显著[4]。
研发葛根黄酮意义十分重大,但现有工艺提取得率一直不高,本研究以葛根为原料,利用响应曲面法优化黄酮的提取工艺。
响应曲面法(Response Surface Methodology, RSM)是一种实验优化方法,不仅可以建立连续变量曲面模型,还可以对因子及其交互作用进行评价,确定最佳水平范围。
由于采用了更为合理的实验设计,它能以最经济的方式,有效快速地确定多因子系统的最佳条件[5]。
目前,对葛根总黄酮的提取方法主要有水提取法和醇提取法,但是以醇提取最多。
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
星点设计效应面法在药学试验设计中的应用从目前情况分析，药学制剂工艺中需要考虑到多种影响因素，而在处方筛选过程中同样不能忽略，通过对比结果实施优化，如果因素水平相对较多的情况下，必须要考虑到试验成本，同时衡量试验周期。
现阶段应用较多的是星点设计效应面优化方法，进行试验设计，本文将对此展开具体的阐述，主要论述这种方法在药学试验中的应用效果。
星点设计效应面法通过实际验证效果极为显著，特别是在药学试验中发挥了非常关键的作用，而之所以这种方法在药学实验中得以广泛推广，主要是因为其自身具有的优势性，比如试验次数少、精准度高、应用方便等等。
本文中简要概述了星点设计原理，介绍试验设计过程中的优势与弊端，重点探究这种方法于药学试验设计中的应用。
一、基本原理分析简单而言，所谓效应面优法，是借助拟合效应变量，考虑因素变量效应面，也就是借助数形模型来模拟函数，继而描绘效应面，从中筛选最优效应率，获得最佳试验条件。
从某种意义上来说，模拟近似程度，直接影响到效应面近似度，同时还关系到优选条件精准度。
所以，针对效应面优化过程来说，需要考虑以下因素：第一，选择试验次数少，建立可靠线性模拟设计，同时构建非线性模型试验设计；第二，构建效应及因素相应关系式，然后借助相关统计学，从而检验模型拟合度；第三，利用效应面优，筛选最佳工艺条件。
而针对效应和因素来说，两者关系很有可能是线性，同时也可以是非线性的，主要体现在效应面上，线性主要是平面，而非线性是曲面。
根据模型具体情况，可以应用解方程的形式，从而获得极值，或是限定效应范围，最终确定最佳工艺条件，最为直接的方法就是描绘效应面。
二、基本概念阐述在药学制剂工艺中，还有处方筛选中，通常需要从整体角度进行考虑，不同因素对于结果是否存在影响力，然后优化结果。
一旦因素水平数很多，不仅需要考虑到试验成本，更应该考虑到试验周期，最好选取试验次数较少的方法。
从国内发展现状分析，应用较多的是均匀设计法，还有非常成熟的正交试验，针对上述两种试验方法来说，在处理过程中获取最佳点，对于一般试验可以获得良好的效果，然而却存在精度不够的现状，试验值仅仅是最佳取值，无法精确。
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kfoC突变株的分离药品分析与质控性保健品中可能违禁添加7种药物的LC-MS/MS法测定综述与专论青蒿素衍生物抗肿瘤活性研究进展药物合成路线图解雷美替胺合成路线图解管理与信息中美“Bolar例外”及其对制药产业影响的比较化学药物与合成技术莫达非尼的合成微生物药物与生物技术微生物鉴定分型技术应用于医药企业微生物污染调查中药与天然药物南蛇藤化学成分研究药物制剂叶酸介导肿瘤细胞靶向紫杉醇聚合物胶束的制备与表征其它梅特勒-托利多应邀参加第四届中美药典国际论坛药物制剂米托噻咯自微乳处方优化及体内外评价药品分析与质控偏最小二乘-近红外漫反射光谱法测定还原型谷胱甘肽片其它搭建技术新平台,挑战疫苗质量新高度——国药北京微谷生物医药有限公司和颇尔中国生命科学建立战略合作伙伴关系药品分析与质控L-缬氨酸甲酯盐酸盐中杂质与缬沙坦中有关物质的关系综述与专论难溶性药物注射给药系统的研究进展其它B41-13 利用途径工程和代谢调控提高多柔比星的产量药物合成路线图解盐酸普拉格雷合成路线图解管理与信息有关物质的研究与新药注册化学药物与合成技术阿奇沙坦的合成微生物药物与生物技术丝状真菌Zalerion arboricola来源的抗真菌化合物pneumocandin 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葛根总黄酮提取工艺优化及其抑菌与抗氧化活性研究
收稿日期：2022-09-27基金项目：湖北省农业科技创新中心2020年度重大科技研发项目（2020-620-000-002-04）；湖北省现代农业产业技术体系（HBHZD-ZB-2020-005）；恩施州科技计划项目（D2*******；D202100018）作者简介：郑敏（1996-），女，重庆巴南人，在读硕士研究生，研究方向为农产品加工及贮藏，（电话）134****2924（电子信箱）*****************；通信作者，何美军（1979-），男，副研究员，主要从事药用植物天然产物开发及应用，（电子信箱）****************；罗凯（1979-），男，副教授，主要从事食品化学及营养学研究，（电子信箱）***************。
郑敏，苏福联，袁名远，等.葛根总黄酮提取工艺优化及其抑菌与抗氧化活性研究［J ］.湖北农业科学，2023，62（11）：65-72．葛根总黄酮提取工艺优化及其抑菌与抗氧化活性研究郑敏1，2，苏福联1，2，袁名远1，2，刘玉1，2，黄东海1，张巍3，李宇1，廖璐婧1，罗凯2，何美军1（1.湖北省农业科学院中药材研究所/农业农村部中药材生物学与栽培重点实验室/湖北省中药材研发中心，湖北恩施445000；2.湖北民族大学生物与食品工程学院，湖北恩施445000；3.湖北省农业科学院畜牧兽医研究所，武汉430064）摘要：对葛根［Pueraria montana （Loureiro ）Merrill ］总黄酮的抑菌和抗氧化活性进行研究。
采用单因素试验结合响应面法优化葛根的水提工艺，利用紫外分光光度法和高效液相色谱法对葛根总黄酮进行表征，并运用琼脂扩散法和以DPPH ·、ABTS +·和总还原能力为指标评价葛根总黄酮的生物活性。
结果表明，优化后的葛根总黄酮提取工艺为料液比（m ∶V ，g ∶mL ）1∶16，提取时间69min ，提取3次，总黄酮得率为7.690%。
HPLC法测定葛根总黄酮固体脂质纳米粒的载药量及包封率
HPLC法测定葛根总黄酮固体脂质纳米粒的载药量及包封率目的建立HPLC法同时测定葛根总黄酮固体脂质纳米粒中4种异黄酮类成分的包封率及载药量。
方法采用RP-HPLC法，Kromasil C18（4.6mm × 250mm，5μm）色谱柱；甲醇-0.1%枸橼酸溶液为流动相梯度洗脱；流速1.0mL/min，柱温40℃，检测波长250nm。
采用高速离心法分离固体脂质纳米粒中游离药物。
结果3’-羟基葛根素、葛根素、大豆苷和大豆苷元线性关系良好，平均回收率分别为（100.28±2.52）%、（100.26±2.33）%、（100.08±3.35）%及（100.44±3.48）%。
3批次葛根总黄酮固体脂质纳米粒中3’-羟基葛根素、葛根素、大豆苷和大豆苷元的包封率分别为（84.35±0.45）%、（86.84±0.48）%、（89.52±0.86）%及（93.80±0.50）%，其载药量分别为（10.37±0.36）%、（14.19±0.52）%、（16.79±0.34）%及（20.00±0.97）%。
结论本法简单快速、结果准确可靠，可同时测定葛根总黄酮固体脂质纳米粒4种成分的载药量与包封率。
[Abstract]Objective To establish a method for simultaneous determination of drug loading and entrapment efficiency of four isoflavones in pueraria flavonoids （PF）loaded solid lipid nanoparticles（PF-SLN）. Methods HPLC determination was performed on a Kromasil C18 column （4.6mm×250mm，5 μm）and detected at 250 nm. The mobile phase was consisted of methanol and 0.1% citric acid solution with gradient elution. Flow-rate was 1.0mL/min，and column temperature was 40℃. The free drugs in solid lipid nanoparticles were separated by high-speed centrifuge. Results 3’-hydroxypuerarin，puerarin，daidzin and daidzein had a good linear relation and the average recoveries were （100.28±2.52）%，（100.26±2.33）%，（100.08±3.35）% and （100.44±3.48）%，respectively. The entrapment efficiency of 3’-hydroxypuerarin，puerarin，daidzin and daidzein in PF-SLNs were （84.35±0.45）%，（86.84±0.48）%，（89.52±0.86）% and （93.80±0.50）%，and drug loading were （10.37±0.36）%，（14.19±0.52）%，（16.79±0.34）% and（20.00±0.97）%，respectively. Conclusion Results obtained showed that it’s a convenient，accurate and reliable method. The method has been successfully applied to determination of drug loading and entrapment efficiency of four isoflavonoids in PF-SLNs.[Key words]Pueraria flavonoids；Solid lipid nanoparticles；Drug loading；Entrapment efficiency葛根为豆科植物野葛Pueraria lobata（Willd.）Ohwi的干燥根[1]。
效应面法优化葛根素纳米晶自稳定Pickering乳液的稳定性
效应面法优化葛根素纳米晶自稳定Pickering乳液的稳定性研制葛根素纳米晶自稳定Pickering乳液（puerarin nanocrystalline selfstabilized Pickering emulsion，PuNSSPE），采用BoxBehnken设计效应面法优化处方以提高其稳定性，研究药物浓度、水相pH和水油体积比对乳液的分层指数、乳液层的药物含量和乳滴粒径变化的影响。
结果显示，当葛根素浓度为05%，水相pH为9，水油体积比为9时，能得到最稳定的PuNSSPE，乳滴粒径为（1270±117）μm，乳液层的药物浓度为（449±021）g·L-1，室温放置6个月后均无明显变化，稳定性好。
采用扫描电镜、激光共聚焦显微镜和荧光倒置显微镜对乳滴结构进行表征，结果显示葛根素纳米晶能吸附于油滴界面形成稳定的球状核壳结构，这可能是PuNSSPE能够长期稳定的微观结构原因。
标签：葛根素；纳米晶；Pickering乳液；稳定性；BoxBehnken；效应面法Stability optimization of puerarin nanocrystalline selfstabiliziedPickering emulsion by response surface methodologyZHANG Jifen1，ZHANG Jiao1，WANG Fan1，WANG Shuai1，WANG Mei1，YI Tao2*1 College of Pharmaceutical Sciences，Southwest University，Chongqing 400716，China；2 School of Health Sciences，Macau Polytechnic Institute，Macau 999078）[Abstract]A new Pickering emulsion，puerarin nanocrystalline selfstabilized Pickering emulsion （PuNSSPE）was developed BoxBehnken design was used for optimizing the preparation formulation of PuNSSPE to improve its stability，and the effects of concentration of puerarin，volume ratio of water to oil，and pH value of water phase on the stratification index of emulsion，droplet size and drug concentration in emulsion were investigated Results showed that the optimized PuNSSPE could be prepared with the concentration of puerarin of 05%，the volume ratio of water to oil of 9∶1 and the pH of water of 9 The size of emulsion droplet of optimized PuNSSPE was （1270±117）μm and the drug content was （449±021）g·L-1 The above indexes had no significant changes within the storage of 6 months at room temperature，indicating good stability Microstructure characterizations by scanning electron micrograph，confocal laser scanning microscope and fluorescence microscope showed that the optimized PuNSSPE had a stable coreshell structure of emulsion droplet formed by the adsorption of puerarin nanocrystallines at the surface of oil droplets，which may be the microstructure reason for the long stability of PuNSSPE.[Key words]puerarin；nanocrystalline；Pickering emulsion；stability；Boxbehnken design；response surface methodologyPickering乳液是一種以固体微粒，如二氧化硅[1]、二氧化钛[2]等作为稳定剂的乳液。
星点设计-效应面法优选降血脂片的成型工艺
特产研究27Special Wild Economic Animal and Plant ResearchDOI：10.16720/ki.tcyj.2021.108星点设计效应面法优选降血脂片的成型工艺刘露1，李海燕2※，刘梦燕1，李素凯1，李冬冬1，陈笑宇1，金向群1※（1.吉林大学药学院，吉林长春130021；2.长春中医药大学药学院，吉林长春130117）摘要：本研究优选降血脂片成型工艺，以成型率、脆碎度及崩解时间为评价标准，在单指标试验后，采用星点设计-效应面法优选辅料配比、崩解剂用量等参数，结果显示降血脂片的最佳成型工艺为辅料玉米淀粉、聚乙二醇6000按1.5:1配比，辅料干浸膏粉、辅料按1.2:1配比，乙醇体积分数70%，羧甲基淀粉钠用量3.8%，交联羧甲基纤维素钠用量2%，总评“归一值”为0.8514。
采用星点设计-效应面法优选的成型工艺合理可行，具有很好的实用性和预测性，可为制剂后续质量研究提供依据。
关键词：降血脂片；成型工艺；星点设计；效应面法中图分类号：R944.4文献标识码：A文章编号：1001-4721（2022）03-0027-06LIU Lu1,LI Hai-yan2※,LIU Meng-yan1,LI Su-kai1,LI Dong-dong1,CHEN Xiao-yu1,JIN Xiang-qun1※（1.Jilin University School of Pharmaceutical Science,Changchun130021,China;2.Changchun University of ChineseMedicine,Changchun130117,China）Abstract:In this study,the forming process of lowering blood lipid tablets was optimized,the molding rate,fragility,and disintegration time were taken as the indexes,and on the basis of the pre-experiment,the central design-effect surface method was used to optimize the molding parameters such as the proportion of excipients and the amount of the disintegrating agents,the result shows the optimal molding process of the lowering blood lipid tablets was as follows,the ratio of corn starch and polyethylene glycol6000was1.5:1,the ratio of excipients dry extract powder and excipients was1.2:1,the volume fraction of ethanol was70%,the dosage of carboxymethyl starch sodium was3.8%, the dosage of crosslinked carboxymethyl cellulose sodium was2%,and the total rating"normalized value"was0.8514.The optimized for-ming process by the central design-response surface method is reasonable and feasible,and has good practicability and predictability,which would provide a basis for the follow-up quality study of the preparation.Key words:lowering blood lipid tablet;forming process;central design;response surface method高脂血症是比较常见的疾病，血脂、胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇中任一项超出指标都被认为患有高血脂症。
星点设计-效应面法优化补骨脂炮制工艺
星点设计-效应面法优化补骨脂炮制工艺
丁黎艳;郭晏华;黄婷;张蕾
【期刊名称】《中国现代中药》
【年(卷),期】2013(015)001
【摘要】目的:首次采用星点设计-效应面法(central composite design,CCD)优化补骨脂炮制工艺.方法:以具有抗骨质疏松活性的成分补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂甲素(补骨脂二氢黄酮)、补骨脂乙素(异补骨脂查耳酮)的总含量为指标.以闷润时间、炒炙时间、炒炙温度为考察因素,采用星点设计-效应面法优选炮制条件,并进行预测分析.结果:最优炮制工艺为闷润10.3h,炒炙12 min,炒炙温度为170℃.结论:以抗OP(Osteoporosis)成分为炮制指标,采用星点设计-效应面法可优选得到最佳补骨脂的盐炙工艺,并且预测性良好.
【总页数】4页(P56-59)
【作者】丁黎艳;郭晏华;黄婷;张蕾
【作者单位】辽宁中医药大学药学院,辽宁大连 116600;辽宁中医药大学药学院,辽宁大连 116600;辽宁中医药大学药学院,辽宁大连 116600;辽宁中医药大学药学院,辽宁大连 116600
【正文语种】中文
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1.星点设计-效应面法优选制巴戟天炮制工艺 [J], 史辑;黄玉秋;耿彤彤;范亚楠;贾天柱
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鋆;史辑
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5.星点设计-效应面法优化酒制巴戟天的炮制工艺 [J], 张成中;万赫;蒋益萍;贾丹;冯坤苗;辛海量
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星点设计-效应面法优化葛根素自微乳工艺
星点设计-效应面法优化葛根素自微乳工艺
叶蕾;胡容峰;王晓华;汤继辉
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2014(036)003
【摘要】目的研究制备葛根素自微乳处方.方法通过考察葛根素在不同介质中的平衡溶解度以及伪三元相图的绘制,筛选出影响较大的因素并确定其范围,采用星点设计优化得到最终处方.结果葛根素自微乳的处方为蓖麻油9％,聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40) 46％,1,2-丙二醇38％,药物7％.结论葛根素自微乳的粒径为20.37 nm,乳化时间为42 s,满足自微乳的要求,处方可行,可进一步研究.
【总页数】6页(P514-519)
【作者】叶蕾;胡容峰;王晓华;汤继辉
【作者单位】安徽中医药大学,安徽合肥230031;安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230038;安徽中医药大学,安徽合肥230031;安徽省中药研究与开发重点实验室,安徽合肥230038;安徽省“115”现代中药研发创新团队,安徽合肥230038;安徽省医学科学研究院,安徽合肥230061;安徽医科大学药学院,安徽合肥230032
【正文语种】中文
【中图分类】R944
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星点设计—效应面法优化基于纳米CaCO3的辣椒素缓释漂浮微丸制备工
星点设计—效应面法优化基于纳米CaCO3的辣椒素缓释漂浮微丸制备工艺的研究目的：制备基于纳米CaCO3的辣椒素缓释漂浮微丸。
方法：以海藻酸钠为基质，滴制法制备辣椒素缓释漂浮微丸，采用单因素试验，研究CaCl2浓度、纳米CaCO3与海藻酸钠比例、辣椒素与海藻酸钠比例对微丸的影响。
在此基础上以微丸的漂浮能力、载药量、体外释放性能作为考察指标，用星点设计-效应面法进一步优化其处方工艺。
结果：筛选的最优处方为1.87%的CaCl2，纳米CaCO3与海藻酸钠比例为2.16∶1，辣椒素与海藻酸钠比例为2.36∶1。
在该条件下制备的辣椒素缓释微丸外观圆整，粒径大小分布均匀，在人工胃液中能够持续漂浮15 h以上，缓释效果较好，12 h体外累积释放度达89.93%。
结论：经星点设计-效应面优化后制得的辣椒素缓释漂浮微丸具有良好的漂浮能力和缓释效果。
标签：辣椒素；胃漂浮；纳米CaCO3；缓释辣椒素（capsaicin，CAP）是一种含香草酰胺的生物碱，其药理作用十分广泛，具有消炎镇痛、保护胃肠、促进脂肪代谢、止痒、抗肿瘤等作用[1-2]。
近年国内外多项研究表明适量的辣椒素对人体胃黏膜具有保护作用，能够促进胃溃疡的愈合，并有抑制幽门螺杆菌的作用[3-4]。
因此辣椒素对胃肠疾病的治疗具有潜在的应用价值。
但该药的普通制剂存在着半衰期短、胃肠道刺激等缺陷，并且其在胃部停留时间较短，释药量少，在胃部无法产生持久的疗效。
海藻酸钠是一种生物相容性良好的天然多糖类生物大分子，能与多价金属离子如Ca2+反应形成具有良好缓控释性能的给药载体——海藻酸钙凝胶微丸[5-6]，已有文献报道[7]制备小檗碱海藻酸钙漂浮微丸靶向治疗幽门螺杆菌。
本研究旨在制备基于纳米CaCO3的辣椒素缓释漂浮微丸，延长辣椒素在胃中的滞留时间，发挥靶向治疗幽门螺杆菌的作用[8]。
1 材料ZRS-8G型智能溶出试验仪（天津大学无线电厂），Agilent 1200高效液相色谱仪（包括四元泵，自动进样器，DAD二极管阵列检测器），UV-2450型紫外分光光度仪（日本岛津）。
星点设计-效应面法优化葛根素自微乳化给药系统
星点设计－效应面法优化葛根素自微乳化给药系统1江兴龙1，贾运涛2，张良珂1*，田睿3，滕永真3（1. 重庆医科大学药学院，重庆 400016；2. 重庆医科大学附属儿童医院药剂科，重庆400010；3. 重庆医科大学生命科学院，重庆 400016）[摘要] 目的制备葛根素自微乳化释药系统，并进行体外评价。
方法通过测定葛根素在各辅料中的溶解度，处方配伍实验，绘制伪三元相图筛选自微乳化释药系统组分；以葛根素在不同空白自微乳中的平衡溶解度为指标，采用星点设计－效应面优化法，确定较优处方；并用透析袋扩散法对葛根素自微乳的体外释药性质进行考察研究。
结果葛根素自微乳较优处方组成为：ODO-Cremophor RH40-Transcutol P，比例为17.5∶55.0∶27.5，用蒸馏水稀释后平均粒径为21.51 nm。
结论成功制备了葛根素自微乳，可显著提高葛根素的溶解度；应用星点设计－效应面优化法能够快速方便的得到葛根素自微乳化给药系统的较优处方。
[关键词] 葛根素；自微乳化给药系统；星点设计-效应面法Optimization of the self-microemulsifying drug delivery system of puerarin by the central composite design-response surface methodologyJiang Xinglong1,2, Jia Yuntao2, Zhang Liangke1*, Tian Rui3, Teng Yongzhen3,(1. School of Pharmacy, Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China; 2. Department of Pharmacy, Children’s Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400010, China; 3. Institute of Life Sciences, Chongqing Medical University, Chongqing 400016, China)[基金项目] 重庆市渝中区科委科技三费资助项目（20100203），重庆市教育委员会科学技术研究项目（KJ110323），重庆市卫生局课题资助（2010-2-202）。
星点设计-效应面法优化蟾酥固体脂质纳米粒制备工艺
星点设计-效应面法优化蟾酥固体脂质纳米粒制备工艺杨勇;奉建芳;张慧;罗杰英【期刊名称】《中国中药杂志》【年(卷),期】2006(31)8【摘要】目的:优化蟾酥固体脂质纳米粒的制备工艺。
方法:以冷却-匀质法制备固体脂质纳米粒,以平均粒径、包封率、载药量及总评“归一值”为评价指标,采用星点设计考察辅料山榆酸甘油酯用量、注射用大豆磷脂用量、泊洛沙姆188用量3因素对制备工艺的影响,对结果进行多元线性和二项式拟合,效应面法选取最佳工艺条件进行预测分析。
结果:从复相关系数上看,各指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,根据优化工艺制得蟾酥固体脂质纳米粒的平均粒径为71.5 nm,包封率为92.45%,载药量为5.26%。
结论:优选的蟾酥固体脂质纳米粒制备工艺稳定可行,包封率高,可用于生产。
【总页数】4页(P650-653)【关键词】蟾酥;固体脂质纳米粒;星点设计;效应面法【作者】杨勇;奉建芳;张慧;罗杰英【作者单位】上海医药工业研究院中药研究所;沈阳药科大学药学院;湖南中医学院药学院【正文语种】中文【中图分类】R283.69【相关文献】1.星点设计-效应面法优化马钱子碱-士的宁(B-S)双载药固体脂质纳米粒的制备工艺研究 [J], 史磊;曹思思;吕邵娃;孙爽;赵程程;李永吉2.星点设计-效应面法优化淫羊藿苷固体脂质纳米粒制备工艺 [J], 郭涛;刘丛丛;张琦;吴秀君3.星点设计-效应面法优化银杏内酯长循环固体脂质纳米粒的制备 [J], 刘旻;陈建海;董芙蓉;刘园4.星点设计-效应面法优化黄芩总黄酮固体脂质纳米粒的处方研究 [J], 张舒彦;陈昊;徐翠珊;冀玉莹;贾永艳5.星点设计-效应面法优化水飞蓟素固体脂质纳米粒的制备 [J], 何军;奉建芳;庞家忠;侯世祥因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
葛根素固体脂质纳米粒制备工艺研究
葛根素固体脂质纳米粒制备工艺研究刘娟;郭宇;胡孟洋;翟美芳;平洋;张灵芝;李雪欣;于莲【期刊名称】《黑龙江医药科学》【年(卷),期】2016(039)001【摘要】目的:研究葛根素固体脂质纳米粒的制备工艺.方法:采用乳化-超声法制备葛根素固体脂质纳米粒,以单因素影响考察制备葛根素固体脂质纳米粒的工艺因素,通过正交试验设计优化制备工艺,并对包封率进行考察.结果:采用正交试验筛选出的最佳工艺为制备温度为78℃,加热时间为10min,搅拌速度为900rpm,超声时间为10min.根据筛选出的最佳工艺制备3批葛根素固体脂质纳米粒溶液,包封率为96.43％,载药量为1.47％.结论:通过工艺的筛选制备得到葛根素固体脂质纳米粒澄明度较好,有蓝色乳光,包封率和载药量较高,本研究方法可作为制备葛根素固体脂质纳米粒的制备方法.【总页数】5页(P1-5)【作者】刘娟;郭宇;胡孟洋;翟美芳;平洋;张灵芝;李雪欣;于莲【作者单位】佳木斯大学药学院,黑龙江佳木斯154007;佳木斯大学药学院,黑龙江佳木斯154007;山东大学临床医学专业2012级4班,山东济南250000;佳木斯大学药学院,黑龙江佳木斯154007;佳木斯大学药学院,黑龙江佳木斯154007;佳木斯大学药学院,黑龙江佳木斯154007;佳木斯大学药学院,黑龙江佳木斯154007;佳木斯大学药学院,黑龙江佳木斯154007【正文语种】中文【中图分类】R284【相关文献】1.葡萄糖酸亚铁固体脂质纳米粒的制备工艺研究 [J], 王琳琳;童群义2.星点设计-效应面法优化马钱子碱-士的宁(B-S)双载药固体脂质纳米粒的制备工艺研究 [J], 史磊;曹思思;吕邵娃;孙爽;赵程程;李永吉3.虎杖总蒽醌固体脂质纳米粒的制备工艺研究 [J], 韩志芳;田效志;祝侠丽;韩德恩;熊晶晶;贾永艳4.口服葛根素固体脂质纳米粒的制备 [J], 李晨睿;蒋学华;袁牧;任静;谈斐5.新型抗菌药物固体脂质纳米粒的制备工艺研究 [J], 李广涛;佟雷;刘金丽因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
星点设计-效应面法优化足宁颗粒处方
星点设计-效应面法优化足宁颗粒处方郭俊浩;杜光【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2012(031)002【摘要】Objective To optimize the formulation of zuning granules by central composite design-response surface methodology. Methods The content of extraction powder in preparation and amount of syndets added were studied on the theory of central composite design with moisture absorption, molding rate and solubility as evaluation indexes. The data were simulated using multi-linear equation and second-order equation polynomial equation. The possible optimal formulation was predicted by response surface method. Results Regression coefficients of second-order quadratic models were superior to those of the first-order model and with higher reliability. The optimized conditions was obtained with the ratio (X1 ) of the powdered extracts to excipients as 62.50% , the dosage (X2) of wetting agent added as 6. 30%. Conclusion The established model based on the theory of central composite design is suitable for preparation optimization of zuning granules.%目的应用星点设计-效应面法优化足宁颗粒制剂处方.方法以处方中浸膏粉的含量及润湿剂加入量为考察因素,以吸湿率、成型率和溶解率为评价指标,根据星点设计原理进行实验,并用多元线性回归和二次多项式方程拟合指标与影响因素之间的数学模型,经效应面法预测最佳处方.结果采用二次多项式拟合的相关系数优于线性方程,具有较高的可信度.综合效应面优化和评估结果,最终选取浸膏粉含量62.50%,湿润剂加入量6.30%.结论通过星点设计-效应面优化法所建立的模型可以用于足宁颗粒处方的优化.【总页数】3页(P216-218)【作者】郭俊浩;杜光【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉,430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉,430030【正文语种】中文【中图分类】R286;TQ460.1【相关文献】1.星点设计——效应面法优化布洛芬缓释片的处方 [J], 李辉; 高榕波; 张吉梅; 孙明爽2.基于AHP-CRITIC法赋权的星点设计-效应面法优化瓜子金乳膏处方及其质量评价 [J], 李学娥;张蜀;邓红;吕竹芬;谭钰霖;陈佳敏;余予善3.星点设计-效应面法优化Y147微乳处方 [J], 胡晶晶;侯冰洁4.星点设计-效应面法优化杜仲漂浮型脉冲释放片处方的研究 [J], 耿燕娜;常杰;娄婷婷;尹元元;武毅君5.星点设计-效应面法优化羧甲基壳聚糖包覆纳米粒处方工艺 [J], 黄欣瑜;何李浩;姜佳妙;夏晓静因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
星点设计-响应面优选颈痛颗粒提取工艺研究
星点设计-响应面优选颈痛颗粒提取工艺研究
李毅;杨全伟
【期刊名称】《湖北民族学院学报（医学版）》
【年(卷),期】2017(034)003
【摘要】目的优选颈痛颗粒中葛根素和芍药苷的提取工艺,为该制剂的资源开发提供参考.方法在单因素试验基础上,以葛根素和芍药苷提取量的综合评分为指标,根据Box-Benhnken中心组合设计原理,利用响应面分析法考察料液比、提取次数、提取时间对颈痛颗粒中葛根素和芍药苷提取工艺的影响.结果最佳提取工艺为加8.8倍量水,提取2次,每次提取1.5h.葛根素、芍药苷提取量分别为4.703
mg/mL,2.536 mg/mL,综合评分95.33分,与预测值(98.58分)的相对误差3.3％.结论通过响应面法优选的颈痛颗粒提取工艺合理可行,提取率高,易于工业化大生产,为该制剂的开发应用提供实验依据.
【总页数】4页(P30-32,35)
【作者】李毅;杨全伟
【作者单位】武汉市第一医院湖北武汉430000;武汉市第一医院湖北武汉430000
【正文语种】中文
【中图分类】R284.2
【相关文献】
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文 章编 号 ： １ ０ ０ １ —４ ７ ２ １（ ２ ０ １ ５ ） ０ ２ 一Ｏ Ｏ Ｏ ９—０ ４
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星 点 设 计 一效 应 面 法 优 化 葛 根 黄 酮 固体 脂 质 纳 米 粒 处 方
张广远 ， 孙 士淋 ， 刘昕 ， 樊红波 ， 王玉 ， 管清香 ※
（ 吉林大学药学 院， 长春 １ ３ ０ ０ ２ １ ） 摘要 ： 采用星点设计 一效应 面法 优化葛根黄酮纳米粒处方 。以脂质 硬脂 酸 、 乳化剂泊洛 沙姆 １ ８ ８ 及大 豆卵磷脂用量 为因变量 ， 以包 封率为应变量 ， 溶剂 扩散 法制备葛根黄酮 固体脂 质纳 米粒 。结果 表 明 ， 二项 拟合 方程优 于多元 线性 回归方程 ， 脂 质硬脂
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关键 词 ： 葛根黄 酮 ； 星点设计 ； 固体脂质纳米粒
中图分类号 ： Ｒ ９ ４ ３ 文献标识码 ： Ａ
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酸最佳范 围为０ ． ５ ０ ｇ ～０ ． ６ ５ ｇ ， 乳化剂 泊洛 沙姆 １ ８ ８最佳 范 围为０ ． １ ２ ５ ｇ ～０ ． １ ４ ０ ｇ ， 大 豆卵 磷脂最 佳 范 围为０ ． ２ ５ ｇ 一０ ． ４ ５ ｇ 。结 果证
实， 此范 围内制得纳米粒 包封率与预测值较为接 近 ， 拟合方程可较好预测实验结果 。