预灌封无针注射器毕业设计开题答辩
无针注射器研究与开发
摘要相对于传统的皮下注射,无针注射是一种全新的注射方式,具有无痛、药物吸收好、操作方便、消除了交叉感染等诸多优点。
国内对无针注射器的研究起步较晚,落后于国外技术,目前尚处于研发阶段。
本文在深入分析无针注射器结构特点的根底上,自主研发了弹簧式无针注射器和气动无针注射器,主要研究工作如下:(1) 对国内外无针注射技术的开展现状进展研究,分析了无针注射的注射机理,运用工程设计学方法深入分析了无针注射器的结构特点,制定了无针注射器系统结构设计方案。
(2) 自主研发的弹簧驱动式无针注射器和气动式无针注射器结构简单与现有商业用的无针注射器相比,操作方便,本钱低。
(3) 为了获得既要快速响应又要有持续驱动力的动力系统,将冲击气缸原理应用到无针注射技术中,所设计的磁阻尼冲击气缸式无针注射器,冲击力大,注射效果好,有很好的商业价值,值得推广应用。
(4) 设计的别离式安瓿装置,本钱低,操作方便,消除了药液交叉感染的危险。
(5) 建立了弹簧式无针注射器和气动式无针注射器的数学模型,利用软件进展了仿真分析,并对磁阻尼冲击气缸中永磁铁的进展了磁力测试,对从事无针注射器研究的工程设计人员具有较好的参考价值。
关键词:无针注射器,创新设计,仿真分析,安瓿作者:贾军朋指导教师:钟康民目录第一章绪论11.1 引言11.1.1 无针注射技术背景21.2 无针注射器的研究现状41.2.1 国外无针注射技术的应用现状41.2.2 国内无针注射技术的开展趋势41.3 本课题的意义和主要内容51.3.1 本课题的意义51.3.2 本课题的主要内容5第二章无针注射器产品的设计过程72.1 前言72.2 产品设计过程的一般模式82.3 无针注射器原理方案设计82.3.1 总功能分析82.3.2 功能分解92.3.3 功能元求解92.3.4 系统方案求解112.4 小结13第三章弹簧驱动式无针注射器的结构设计与仿真143.1 概述143.2 弹簧驱动式无针注射器结构设计153.2.1 动力弹簧的选择153.2.2 触发机构的设计173.2.3 缸筒的结构设计183.2.4 系统总体结构设计193.3 数学模型203.4 仿真分析233.5 小结28第四章气动无针头注射器的结构设计与仿真294.1 概述294.2 基于缸阀一体化的气动无针注射器结构设计304.2.1 转阀式气动无针头注射器304.2.2 按键式气动无针头注射器324.2.3 推键式气动无针头注射器334.3 缸阀别离式磁阻尼冲击气缸无针注射器364.3.1 冲击气缸原理364.3.2 磁阻尼冲击气缸式无针注射器38永磁铁的磁力计算394.4.1 永磁铁的选择39414.5 气动无针注射器的仿真464.6 小结51第五章无针注射器安瓿的结构设计52525.2 注射装置52525.2.2 注射装置材料的选择535.2.3 注射头喷嘴的设计535.3 取药装置545.4 小结54第六章总结与展望556.1 全文总结556.2 展望55参考文献57攻读学位期间本人出版或公开发表的论著、论文60致谢61第一章绪论1.1 引言传统的注射器是通过不锈钢针头注射人体,容易造成局部皮肤损害、出血,不仅疼痛显著,令多数患者〔特别是儿童〕产生恐惧,还有造成注射部位感染的危险,并且大量一次性注射器使用后即成为威胁环境健康的医用垃圾,国外报道显示,在美国440万医务人员中,每年因针头或者医疗锐器刺伤的人数达80万,护士每年发生的针刺伤达80~100万次。
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适用于/机械设计/自动化/机电/模具/数控/等专业
答辩人:XXXX
指导老师:XXXX
绪论
本课题将采用压电分流阻尼技术,把振动的机械能 转化成电能,然后通过压电分流阻尼回路以热能的 形式消耗掉,已达到抑振的效果,为了更好地达到 抑振的效果,我们将把机械臂的结构简化成悬臂梁 的模型,采用ANSYS有限元分析软件,对模型的 固有频率进行测试,根据测试结果,对分流阻尼回 路的电路进行优化设计,使分流阻尼回路能够在不 同模态下对机械臂都能有很好的抑制振动的效果。
机器人抑震系统的核心技术就是压电 分流阻尼技术20世纪90年代以来,压电分 流阻尼(shuntpiezoelectricdamping)技 术在结构振动与噪声控制中的应用越来越 引起专业研究者们关注。
Hagood等首先提出了压电分流阻尼 的概念。该方法的基本原理是通过压电式 作动器把振动结构的机械能转换为电能, 然后通过分流电路中的电阻把电能消耗掉。
指导老师:稻壳儿
STEP 1
STEP 2
STEP 3
STEP 4
STEP 5
第一二周完成开题报告 第三周查找资料。选择 方案 第四周完成方案的选择
第八周完成说明书的前 半部分(草稿) 第九周完成说明书的正 文部分,并准备中期检 查报告
第十六周完成后期检查, 并进行修缮 第十七周修改设计中的 不足之处,准备答辩 第十八周进行答辩
02.课题研究特点
1 原理简单明了,易于理解 2 节能,不需要外接电源 3 结构紧凑,占用空间小、无复杂电路 4 自动化程度高 5 工作稳定,反应快
稻壳儿大学
DOCER UNIVERSITY
210976187_预灌封注射器生物相容性试验新方法的建立与可行性分析
检测认证预灌封注射器生物相容性试验新方法的建立与可行性分析■ 屈秋锦 孙令骁 秦 越 乔春霞 褚祥宇 许 晶 董传俊 刘成虎*(山东省医疗器械和药品包装检验研究院,国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室)摘 要:为了建立适用于预灌封注射器生物相容性试验的新方法,探讨所建立新方法的可行性,本文对预灌封注射器的风险点和国内外生物相容性检测标准进行对比分析,选择多批次预灌封注射器进行对比试验并进行结果分析。
结果表明,所建立的新方法能充分考虑各部件和人体接触的风险,与现有检测方法对比两者结果无差异。
用本研究所建立的新方法来代替现行国家药品包装标准中的检测方法具有实际可行性。
关键词:预灌封注射器,生物相容性试验,生物学评价,药品包装DOI编码:10.3969/j.issn.1002-5944.2023.05.038Establishment and Feasibility Analysis of Biocompatibility Test Method forPrefi lled SyringesQU Qiujin SUN Lingxiao QIN Yue QIAO Chunxia CHU XiangyuXU Jing DONG Chuanjun LIU Chenghu*(Shandong Institute of Medical Devices and Pharmaceutical Packaging Inspection, NMPA Key Laboratory forQuality Control of Pharmaceutical Packaging)Abstract: To develop the biocompatibility test method for prefilled syringes and investigate its feasibility, the paper fi rstly identifi es the overall risks of prefi lled syringes and then makes the comparative analysis of biocompatibility test standards at home and abroad. Furthermore, it has selected multiple batches of prefi lled syringe samples to conduct the comparison test and analyzed the results. The results show that the new biocompatibility test method for prefi lled syringes can fully indicate the biological risk of prefi lled syringes which shows no obvious difference. The biocompatibility test method can practically replace the test method in the current national pharmaceutical packaging standards. Keywords: prefi lled syringes, biocompatibility test, biological evaluation, pharmaceutical packaging预灌封注射器是一种既可以储存药物又具备给药功能的新型药品包装容器,主要用于抗血栓药、疫苗及生物工程药物的包装。
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作品概述
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XXX学院机械专业
塑料架注射模具设计
学校名称:XXX
指导老师:XXX 报告人:XXX
1
选题背景
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浅谈预灌封注射器的基本知识
浅谈预灌封注射器的基本知识发布时间:2021-09-22T07:04:07.939Z 来源:《医师在线》2021年5月10期作者:贾惠鹏[导读]贾惠鹏(扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司;江苏常州213000)摘要:预灌封注射器是一种新型的药用注射剂包装形式,在国内外被越来越多的厂家选择与应用。
预灌封注射器这种包装方式具有用药剂量更准确、保护使用者不受药液伤害、使用方便,无污染等优势,未来前景广阔。
预灌封注射器最早由美国BD公司研制成功,国内企业起步较晚,但发展势头良好,市场认可度与占有率逐年提升。
预灌封注射器最由针管、胶塞、推杆等部分组成,国内生产一般按YBB质量标准要求执行。
1.背景介绍随着国内仿制药一致性评价工作的逐步深入,越来越多的口服制剂的仿制药一致性评价工作被国内制剂企业纳入计划。
注射制剂产品相对于口服固体制剂来说,质量风险明显提高,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》中要求,“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致”,这就对包装材料的安全性与稳定性提出了要求,而预灌封注射器是一种新型的注射剂包装形式,开始被越来越多的国内厂家选择与应用。
而之后国家药品监督管理局发布的《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》预灌封注射器发展提供了新的技术指导和法规依据。
2020年以来新冠疫情爆发,新冠疫苗的研发、生产在各主要国家蓬勃发展,作为包装材料的预灌封注射器需求量大增,带动了预灌封注射器产能全球供应不足,主要生产厂家纷纷制定扩产计划。
这一大趋势也刺激了中国预灌封注射器行业的发展,国内各大预灌封注射器生产企业也加大了资金投入力度,进行产能扩充。
2.产品优势预灌封注射器相比注射剂的其他包装形式,具有以下优点:(1)用药剂量更准确:对于粘度较大的注射液在使用过程中残留药液较多,预灌封式注射器可以最大限度的减少药液残留,用药剂量更加准确;(2)保护使用者不受药液伤害:对于一些特殊药物如果操作不当,易造成伤害。
预灌封注射器项目可行性研究报告(专业经典案例)
预灌封注射器项目可行性研究报告(用途:发改委甲级资质、立项、审批、备案、申请资金、节能评估等)版权归属:中国项目工程咨询网编制工程师:范兆文《项目可行性研究报告》简称可研,是在制订生产、基建、科研计划的前期,通过全面的调查研究,分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。
项目可行性研究报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等,从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测,从而提出该项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见,为项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。
可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。
《预灌封注射器项目可行性研究报告》主要是通过对预灌封注射器项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能力等,从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对预灌封注射器项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测,从而提出该预灌封注射器项目是否值得投资和如何进行建设的咨询意见,为预灌封注射器项目决策提供依据的一种综合性的分析方法。
可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。
《预灌封注射器项目可行性研究报告》是确定建设预灌封注射器项目前具有决定性意义的工作,是在投资决策之前,对拟建预灌封注射器项目进行全面技术经济分析论证的科学方法,在投资管理中,可行性研究是指对拟建预灌封注射器项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。
北京国宇祥国际经济信息咨询有限公司是一家专业编写可行性研究报告的投资咨询公司,我们拥有国家发展和改革委员会工程咨询资格、我单位编写的可行性报告以质量高、速度快、分析详细、财务预测准确、服务好而享有盛誉,已经累计完成6000多个项目可行性研究报告、项目申请报告、资金申请报告编写,可以出具如下行业工程咨询资格,为企业快速推动投资项目提供专业服务。
注塑模开题报告
徐州工程学院
毕业设计(论文)开题报告
课题名称:抽纸盒上盖注射模设计
学生姓名:秦凯学号:***********
指导教师:张万利职称:讲师
所在学院:机电工程学院
专业名称:机械设计制造及其自动化
徐州工程学院
2012年2月20日
说明
1.根据《徐州工程学院毕业设计(论文)管理规定》,学生必须撰写《毕业设计(论文)开题报告》,由指导教师签署意见、教研室审查,学院教学院长批准后实施。
2.开题报告是毕业设计(论文)答辩委员会对学生答辩资格审查的依据材料之一。
学生应当在毕业设计(论文)工作前期内完成,开题报告不合格者不得参加答辩。
3.毕业设计开题报告各项内容要实事求是,逐条认真填写。
其中的文字表达要明确、严谨,语言通顺,外来语要同时用原文和中文表达。
第一次出现缩写词,须注出全称。
4.本报告中,由学生本人撰写的对课题和研究工作的分析及描述,没有经过整理归纳,缺乏个人见解仅仅从网上下载材料拼凑而成的开题报告按不合格论。
5. 课题类型填:工程设计类;理论研究类;应用(实验)研究类;软件设计类;其它。
6、课题来源填:教师科研;社会生产实践;教学;其它。
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研究的意义 POWER TEMPLATE
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相关理论前沿成果POWER TEMPLATE
医疗器械工程论文题目
汇报人:** 编号: 452224
初学者容易编辑修改
论文目录
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研究的意义
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相关理论前沿成果
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研究结论及应用
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总结与展望
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课题背景
释 义
课题背景是指一项课题的由来、意义、环境、状态、前人的研究成果等,以及研 究该课题目前所具有的条件等。
研究的意义 POWER TEMPLATE
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指导教师:王二小
答辩人:王二小
Hale Waihona Puke CONT目 E录 NTS1 请在此处添加幻灯片标题 2 请在此处添加幻灯片标题 3 请在此处添加幻灯片标题
4 请在此处添加幻灯片标题 5 请在此处添加幻灯片标题 6 请在此处添加幻灯片标题
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注射器盖毕业课程设计说明书
摘要在现代工业中,模具工业已成为制造业的基础。
而在模具行业中塑料又是重中之重,这类模具占模具行业的百分之五十以上。
我国的塑料成型模具设计制作技术起步较晚,整体水平还比较低。
本文介绍了模具行业的现状及发展趋势,另外还重点介绍了注射器盖的注射模设计过程。
文中对塑件分析,注射机的选择,型腔数量和布局的确定,浇注系统的设计,脱模和导向机构的设计,成型零部件的设计及冷却系统的设计等一一进行了详细的介绍,最后对模具与注射机进行了相关校核。
关键词:注射模;注射器盖;设计ABSTRACTIn modern industry ,mould industry has become the foundation of manufacturing industry.But in the mould industry,plastic mould is the most important part.This kind of mould account for above 50% of the total share .In our country,mould design of plastic formation technology starts late,the overall level is still relatively low.In this paper,development trend and status in quo of mould industry are discussed.Besides that,the design process of syringe cover injection mould is introduced with emphasis.The analysis of plastic part,injection machine of choice,the number and layout of the cavity identified,the gating system design,the design of ejection and oriented organ,the design of forming parts and the design of the cooling system are also introduced.Finally,the mould and injection machine are verified.Keywords:injection mould;syringe cover;design引言本说明书为机械塑料注射模具设计说明书,是根据塑料模具手册上的设计过程及相关工艺编写的。
医学专业开题答辩模板
第一部分
选题背景和意义
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选题背景和意义
选题背景
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第四部分
研究计划安排
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预灌封注射器密封系统完整性研究
预灌封注射器密封系统完整性研究摘要目的:通过微生物侵入挑战性试验,确认采用预灌封注射器包装的小容量注射剂产品的密封完整性。
方法:按无菌生产要求在预灌封注射器内灌装胰胨大豆肉汤培养基,培养14 d后,置于大肠埃希菌菌悬液中浸泡4 h。
浸泡后样品继续培养7 d,观察细菌侵入情况。
结果:培养7 d后,注射器内培养基均无细菌生长。
结论:预灌封注射器密封系统能满足密封完好性的要求,可保证产品不受细菌侵入。
ABSTRACT Objective: Seal integrity of the prefilled syringes containing small volume of injection product was confirmed by the bacterial challenging test. Methods: According to production requirements, the pre-casting sterile syringe filling trypticase soy broth was incubated for 14 days, soaked in a suspension containing Escherichia coli for 4 hours. Bacterial contamination was observed after samples were incubated for 7 days. Results: The syringes were not contaminated by the tested E.coli. Conclusion: Prefilled syringes with sealing system can meet the requirements of integrity and protect the products from bacterial invasion.KEY WORDS prefilled syringes; bacterial invasion; integrity预灌封注射器是国内外20世纪90年代开发的一种新型药品包装形式,主要用于小容量注射剂的包装储存并直接用于注射或用于眼科、耳科、骨科等手术冲洗。
电动无针注射器设计(通过答辩)
电动无针注射器设计摘要无针注射不同于传统的皮下注射,它是一种全新的注射方式,具有痛苦小、药物吸收好、操作方便、消除了交叉感染等诸多优点。
我国对无针注射器的研究起步较晚,在技术层面和国外先进水平存在不小差距,目前尚处于研发阶段。
本文在分析无针注射器原理及结构的基础上,设计了电磁式无针注射器,主要研究工作如下:1.对国内外无针注射技术的发展现状进行研究,分析了无针注射的注射机理,运用工程设计学方法分析了无针注射器的结构特点,制定了无针注射器系统结构设计方案。
2.设计的电磁驱动式无针注射器机构,来完成计量可控的给要注射,详细设计了由铁锤、弹簧和电磁铁所组成的撞击系统,以及安瓿头安装装置,机构简单,稳定性强。
3.设计驱动和控制装置,完成交流电变直流和控制电磁铁通断电等功能。
4.根据以上设计,进行了三位建模,验证了设计的可行性,并为样机制作打下基础。
所设计的电动无针注射器,冲击力大,注射效果好,注射计量可控,有很好的商业价值,值得推广应用。
关键词无针注射器;电磁铁;安瓿头Design of Electric Syringe Without NeedleAbstractCompared to conventional subcutaneous injection,the needle-free injection is a new way,with a painless,drug absorption,easy to operate,eliminating cross-infection and many other advantages.Domestic syringe without a needle of a late start,lagging behind foreign technology,is still in the research and development stage.In this paper,based on the analysis of a syringe without a needle structural characteristics,design the electric syringe without a needle,the main research work are as follows:1.Needle-free injection technology development status at home and abroad,needle-free injection mechanism,use of engineering science analysis of the structural characteristics of needle syringe,developed a syringe without a needle system structure design.2.Design of electromagnetic drive type syringe without needle agencies, to complete the measurement control for injection,the detailed design of the hammer,springs and electromagnet impact system,as well as ampoule head installation,simple structure,strong stability.3.Drive and control device design,complete the ac and dc control electromagnet power tong,and other functions.4.According to the above design,the three modeling,verify the feasibility of the design,prototype production and to lay the foundation.The designed electric syringe without needle,huge impact,injection effect is good,the injection metering control,have good commercial value,worthy of popularization and application.Keywords Syringe without needle,electromagnet,ampoule head目录摘要 (I)Abstract (II)第1章绪论 (1)1.1无针注射器简介 (1)1.1.1无针注射的概念 (1)1.1.2无针注射的原理 (2)1.2国内外发展状况 (2)1.3课题研究的目的及意义 (3)1.4本课题研究内容 (4)1.5本章小结 (4)第2章无针注射器原理及结构设计 (5)2.1无针注射器原理方案设计 (5)2.1.1总功能分析 (5)2.1.2功能分解 (5)2.1.3功能元求解 (6)2.1.4系统方案求解 (6)2.1.5方案工作原理 (7)2.2电动无针注射器机械结构设计 (8)2.2.1弹簧设计 (8)2.2.2外壳设计 (9)2.2.3支撑座设计 (10)2.2.4铁锤设计 (11)2.2.5撞针设计 (11)2.3本章小结 (12)第3章电动无针注射器的控制系统设计 (13)3.1电磁力计算 (13)3.2驱动电路设计 (14)3.2.1电路元件 (14)3.2.2电磁控制方案 (17)3.3本章小结 (18)第4章电动无针注射器的三维造型 (19)4.1Pro/E简介 (19)4.2各零件的三维建模 (19)4.2.1安瓿头的三维模型 (19)4.2.2垫圈的三维模型 (21)4.2.3支撑座的三维模型 (22)4.2.4弹簧的三维模型 (23)4.2.5外壳的三维模型 (23)4.3电动无针注射器的三维建模 (24)4.4本章小结 (25)结论 (26)致谢 (27)参考文献 (28)附录 (30)第1章绪论1.1无针注射器简介无针注射器是一种不需要针头,就可以对人体注射的医疗器械,它的工作原理是利用动力源迫使药液从安瓿头小孔挤出,使药液具有一定的压力,刺破人体皮肤,形成小孔,使药液通过进入皮下组织,无针注射器的特点是消除了人类对针头的恐惧,同时也避免了交叉感染的发生,是医疗事业的一种进步,现在许多的糖尿病患者用无针注射器进行胰岛素的注射,无针注射为患者带去了便捷与安全,还应用于一些疫苗等小量药品的注射[1]。
折叠式恒温接种箱的研制答辩ppt
•系统的主要功能
• 智能恒温接种箱温度控制系统是采用单片机为核心来设计的,最 大化的发挥了单片机的性能。整个系统由组合式的模块化构成, 分别是温度的检测、温度的调控、温度设定按钮、当前温度的显 示、设定温度的显示、当前温度的显示转换按钮组成。系统还能 根据需要建立多个独立或相关的其他功能。系统的主要功能模块 方框图如图2.1所示。
制系统中软件编程则采用了汇编语言的方式,可以使整个软件系 统更易编程,调试,和改进。系统的软件设计同样采用模块化进 行设计。
• 智能温度控制技术的发展速度也在迅猛提升,在以后的实践学习 中还要对系统做出修改和调整,智能温控系统的硬件重新设计可 借助于片上系统SOC或者也可以使用DSP和ARM的方法实现。而智
能温控系统的软件改进可试用日益发展的智能控制法,或者使用 系统软件开发,放弃传统的编程模式,使智能温度控制系统得到 进一步改进和优化。
致谢
“饮其流者怀其源,学其成时念吾师”。感谢老师,从选题到细节 把握再到最后的成品,每一环节都离不开老师的悉心指导。感谢学 院的每一位老师,祝你们工作顺利,身体健康。“愿岁并谢,与友 长兮”感谢一直以来陪伴我的朋友,你们承载了我青春的回忆。祝 所有相遇,天高海阔,万事胜意。
• 温度显示子程序。
开始
• 主程序流程图。
初始化 设定温度
温度采集计算 温度比较处理
显示温度
温度显示切换
结束
联调与测试
联调与测试
调试过程
• 智能温控系统的调试一般分为硬件调试和软件调试,在一定的分 析设计基础上,可以一边进行硬件制作,一边进行相应的调试, 这样对问题的及时分析和解决有很大帮助,不容易出现太多问题 积累的现象,不至于后期出现一个问题导致整个设计全部检查, 进而也就不会在调试这一环节浪费大量时间。而在软件编写过程 中,最好是分模块编写,在硬件调试成功的基础上,就可以做系 统整体的调试,而本设计成功的关键就是运用了联机调试。
无针注射器结构创新设计的开题报告
无针注射器结构创新设计的开题报告一、选题背景及意义随着现代医学技术的不断更新和发展,无针注射器作为一种代替传统注射器的创新型产品越来越广泛地被应用于临床医学、疫苗接种、药物治疗等领域。
相比传统注射器,无针注射器更加安全、卫生、稳定,使用起来更加方便快捷。
因此,针对无针注射器的结构设计及优化具有重要的研究意义和应用价值。
二、研究目标本研究旨在通过对传统无针注射器结构进行创新设计,提高其使用便捷性、安全性及舒适性。
具体目标为:1. 分析传统无针注射器目前存在的问题和不足,并总结其不足之处;2. 了解并分析现有无针注射器的设计方法,从中寻找可以借鉴的优秀设计;3. 通过定量和定性分析,结合人体工程学原理,推导出创新无针注射器的优化设计方案;4. 利用 CAD/CAM 等工具对创新方案进行模拟设计和验证;5. 验证创新无针注射器的性能及优越性。
三、研究内容及方法1.研究内容本研究主要包括以下几个方面:(1)无针注射器的基本结构设计原理及原理分析;(2)无针注射器相关文献调研及分析;(3)结合人体工程学原理,设计创新无针注射器的结构和使用方式;(4)利用计算机辅助设计软件,对创新方案进行模拟设计和验证;(5)验证方案的可行性和有效性,进一步改进和完善。
2.研究方法本研究采用文献调研和实验研究相结合的方法,具体包括:(1)收集和整理无针注射器相关的文献和资料,对现有无针注射器的结构、使用方式等进行排序分析,为后续研究奠定基础;(2)结合人体工程学原理,推导创新方案的结构设计原则并设计创新方案结构;(3)使用计算机辅助设计软件,对创新方案进行模拟、优化和分析,进一步验证其性能、可行性等;(4)进行实验测试、问卷调查等方式,对创新无针注射器进行试验和分析,确定其使用便捷性和优越性。
四、预期成果和创新点1.预期成果(1)系统地分析和总结传统无针注射器的设计不足之处,提出改进方案和优化措施;(2)设计出一种结构合理、操作简便、符合人体工程学原理的无针注射器创新型产品;(3)通过模拟设计程序和实验验证,证明该创新型产品在使用方便性、安全性、稳定性等方面具有显著优势;(4)取得具备实用价值的研究成果,为无针注射器的结构优化和改进提供了新思路和新方向。
预灌封无针注射器毕业设计开题答辩
一般无针注射系统的部件
注射器体
复位盒
安瓿
瓶接口
无针注射器的使用方法
(1)加压
(2)取药
(3)注射
现有无针注射的缺陷及解决思路
问题(1) 取药过程复杂,易产生气泡残留、剂量不准、污染等方面的问题, 不太适合普通人和紧急情况下使用。 问题(2) 取药过程需要很多辅助设备,不符合小型化、便携化和操作简单的设计理念
开题报告
论文题目:预灌封无针注射器设计源自研究背景1.安全性考虑
目前国内外普遍采用的注射方式都采用丌锈钢注射针刺入人体肌肉进 行药液注射,该注射方式丌但在注射时给病人带来痛苦,而且医护人员 在注射操作时容易引起误刺的现象,特别是在给特殊病人注射后引起的 1 误刺更危险,无针注射器的研制将免除患者在注射时的痛苦,减少对人 体组织的伤害,遏制因误刺而引起的感染,同时给医护人员提供了安全保障。
解决思路: 从结构方面考虑 去掉:气动、电动、电磁力等动力源装置 以及离合器机构、电气控制等激发装置 改为: 动力源装置选用压缩弹簧 冲击装置选用冲击汽缸 激发装置选用棘爪机构
无针注射的概念
无针注射技术简而言之,就是在进行药物注射时丌借助针头,液体 药物以超细、高速、直线喷出的方式直接进入机体组织,从而解决了 传统注射由于针头刺入机体而带来的一系列问题,如:患者心理压力、 感染、组织损伤、出血、疼痛等;同时,经无针注射的药物在组织内 的分布更为弥散,有利于药物的吸收,药品的生物利用度得以提高, 血药浓度峰值可提前到来。
研究意义
不传统的皮下针头注射器相比,无针注射器的优点很明显。无针注射是 通过高速射流注射一小股药物到皮下,无针扎伤害危险,避免了皮肤受损引 起感染。没有传统注射器使用的针头,所以避免了针头暴露感染。在使用和 效果上,迅速便捷,易于操作且长效,可以在任何地方使用。
无针注射器论文
GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性的影响祝清芬国明魏霞(山东省药品检验所药理室,济南250101)摘要:目的考察GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液深物活性的影响,比较无针注射给药与传统皮下注射重组人胰岛素注射液的生物等效性。
方法采用小鼠双交叉实验生物检定法,用重组人胰岛素注射液(作为对照品)标定经无针注射器处理的重组人胰岛素注射液的生物效价;家兔常规皮下注射和无针注射器注射相同剂量的重组人胰岛素注射液,比较给药后6h内血糖的变化。
结果经无针注射器处理的重组人胰岛素效价为108%;在注射后6h内观察,采用两种给药途径的家兔各时间点血糖值无显著差别。
结论GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性无明显影响,家兔无针注射器注射重组人胰岛素注射液与皮下注射具有生物等效性。
关键词:无针注射器;重组人胰岛素注射液;血糖。
The influence of the GB-03 Needle-free Injector on the Biological Activity ofRecombinant Human Insulin InjectionZhu Qingfen, Guo Ming, Wei Xia (Department of Pharmacology, Shandong Institute for DrugControl, Jinan 250101, China)ABSTRACT: OBJECTIVE To evaluate the influence of the GB-03 needle-free injector (NFI) on the biological value of recombinant human insulin injection(rHI); to examine whether the NFI administration is bioequivalent to the traditional S.C. administration for rHI. METHODS A twin cross-over designed biological assay method in mice was carried out to determine the potency of the NFI treated rHI (the untreated rHI as the standard); the concentration of serum glucose was measured in 6h after needle-free or traditional S.C. administration of 0.4 unit/kg rHI in rabbits. RESULTS The estimated potency of rHI was 108% of the labeled potency in mice. There were no significantly difference between the concentration of the serum glucose of the needle-free group and the S.C. group. CONCLUSION The GB-03 needle-free injector has no significant influence on the biological value of rHI; the NFI administration is bioequivalent to the traditional S.C. administration for rHI in rabbits.KEY WORDS: needle-free injector; recombinant human insulin injection; serum glucose无针注射器(needle-free injector, NFI)是一种通过压力注射的设备。
无针注射器研发的开题报告
无针注射器研发的开题报告
一、研究背景
目前,传统的注射器采用针头进行注射,儿童、老年人及疼痛患者使用时可能会引发不适、疼痛和感染等问题,而一次性使用的注射器对环境造成的污染也需要引起重视。
因此,无针注射器研发已成为医疗器械领域一个热门的话题,受到了广泛的关注。
二、研究意义
无针注射器可以减轻病人注射时的疼痛和不适感,同时更加安全卫生,也可以减少环境污染和医护人员的感染风险。
因此,研发无针注射器具有很大的价值和意义。
三、研究内容
本研究将重点研究无针注射器的设计和制作。
无针注射器的设计需要考虑到几个方面的因素,例如注射剂量、注射速度、注射深度以及注射器的使用方便程度等。
同时,为了实现无针注射器的制作,还需要采用不同的技术和材料,确保注射器的性能和质量。
四、研究方法
本研究主要采用文献调研和实验室研究相结合的方法。
在文献调研中,将收集和分析国内外相关的研究成果,了解和总结无针注射器设计和制作的经验和成果。
在实验室研究中,将对不同的无针注射器进行试验和比较,验证相关理论,并优化注射器的设计和制作过程。
五、预期成果
本研究预期通过实验室验证和比较,设计并制作出一款性能优良、使用方便的无针注射器,并发表相关论文和专利。
同时,该研究的成果将为无针注射器的未来研发和推广提供新的思路和方法,也将为医疗器械领域的发展做出贡献。
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预灌封药液+外包装
现有无针注射的缺陷及解决思路
问题(3) 外形单一、缺乏亲和力
解决思路:外形可以制做成笔形或是小手电形状,不单是金属色,色彩、材质 应该以暖色调为主,给人以温暖的感觉,体现人文关怀。
现有无针注射的缺陷及解决思路
问题(4)无针注射器造价一般在3000元左右,价格较高, 推广普及不易
2. 生物技术发展方面考虑
无数的临床研究将无针注射器不传统有针皮下注射系统进行对比, 说明了它们的生物相当性。
3. 经济性考虑
无针注射器研制的努力背后,经济影响丌能被忽视。许多公司将新颖的药物 传递系统作为战略上的手段,可以为他们最新研制的药物提升价值,因而可能提 供更多的治疗上的优势和机会,但也会延长上市药物的产品生命周期。无针注射 器是典型的由经济因素强力驱动的发展产品的例子。
开题报告
论文题目:预灌封无针注射器设计
研究背景
1.安全性考虑
目前国内外普遍采用的注射方式都采用丌锈钢注射针刺入人体肌肉进 行药液注射,该注射方式丌但在注射时给病人带来痛苦,而且医护人员 在注射操作时容易引起误刺的现象,特别是在给特殊病人注射后引起的 1 误刺更危险,无针注射器的研制将免除患者在注射时的痛苦,减少对人 体组织的伤害,遏制因误刺而引起的感染,同时给医护人员提供了安全保障。
无针注射的原理
无针注射不传统的注射方式的区别在于,它丌需要针头,而是使用一个可以 产生高压的动力源,使药液(或粉末状药物微粒)以极高的速度从一个微小孔中 喷射出来,其流速和压力足以刺破人体皮肤,在人体皮肤上制造一个小创口,并 将药液注射进皮下、肌肉或黏膜组织。 通常它包含两个步骤: 第一步,高速液流首先在表面形成一个小孔,穿透表皮、脂肪及肌肉组织,表 皮小孔不喷射小孔的宽度相似,但比标准的针头注射在表皮形成的小孔(O.41一O.71 mm) 要小得多,而它们的愈合时间大致相同(24--28h); 第二步,注射的药液以较低的速度通过第一步穿刺形成的小孔扩散到周边组织里。
研究意义
不传统的皮下针头注射器相比,无针注射器的优点很明显。无针注射是 通过高速射流注射一小股药物到皮下,无针扎伤害危险,避免了皮肤受损引 起感染。没有传统注射器使用的针头,所以避免了针头暴露感染。在使用和 效果上,迅速便捷,易于操作且长效,可以在任何地方使用。
(1)无针扎伤害、无疼痛 (2)排除可能产生的交叉感染 (3)注射完成后处理费用低 (4)注射的药物易吸收 (5)改善胰岛素动力学指标 (6)改善肝磷脂吸收动力学指标 (7)易于操作、简捷并且可以在任何地方使用 目前可用无针注射器注射的药液有:疫苗、胰岛素、生长激素及其它小分子、 高分子药物等等。
解决思路: 从结构方面考虑 去掉:气动、电动、电磁力等动力源装置 以及离合器机构、电气控制等激发装置 改为: 动力源装置选用压缩弹簧 冲击装置选用冲击汽缸 激发装置选用棘爪机构
瓶接口
安瓿
ห้องสมุดไป่ตู้
针对问题(1)、(2)的解决思路
解决思路:采用预灌封的形式,将从安瓿瓶中取药的过程省掉, 药液预先储存在安瓿中,打开外包装即可直接接入 注射器上。
无针注射系统的安瓿在出厂时就将相应的药液预先灌封在其中, 保证了定量、准确、安全的要求。 使用时只需拆开外包装即可将安瓿直接接入注射器上进行注射, 从而省掉取药所需的规范操作和设备以及可能产生的各种问题。
图1-2传统注射(左)与无针注射(右)
无针注射的益处
(1)确实无痛和无针 (2)皮下注射,丌伤及组织 (3)注射丌同药物 (4)使用和效果上迅速,便捷和安全 (5)无针扎伤害危险 (6)排除交叉感染 (7)降低处理费用 (8)使用舒适,并且可以在任何地方使用
针头注射留下的 一滩药物
药物以水花形式 均匀分布
无针注射的概念
无针注射技术简而言之,就是在进行药物注射时丌借助针头,液体 药物以超细、高速、直线喷出的方式直接进入机体组织,从而解决了 传统注射由于针头刺入机体而带来的一系列问题,如:患者心理压力、 感染、组织损伤、出血、疼痛等;同时,经无针注射的药物在组织内 的分布更为弥散,有利于药物的吸收,药品的生物利用度得以提高, 血药浓度峰值可提前到来。
一般无针注射系统的部件
注射器体
复位盒
安瓿
瓶接口
无针注射器的使用方法
(1)加压
(2)取药
(3)注射
现有无针注射的缺陷及解决思路
问题(1) 取药过程复杂,易产生气泡残留、剂量不准、污染等方面的问题, 不太适合普通人和紧急情况下使用。 问题(2) 取药过程需要很多辅助设备,不符合小型化、便携化和操作简单的设计理念