申办开药店的手续与流程
药品经营许可的申请与审批流程
药品经营许可的申请与审批流程申请药品经营许可涉及到药品管理领域,是确保药品经营者合法合规经营的重要程序。
本文将详细阐述药品经营许可的申请与审批流程,以期帮助读者了解并正确进行申请。
一、药品经营许可的概述药品经营许可是指依法经国家药品监督管理部门批准取得的经营药品的资格。
药品经营许可分为批发和零售两种类型,根据不同的需求选择相应的许可类型。
二、药品经营许可的申请材料1. 法人申请者:- 申请表格:包括申请药品经营许可的详细信息;- 法人资质证明:企业法人登记证书、营业执照等;- 负责人身份证明:负责人身份证复印件等;- 药品经营场所证明:经营场所租赁合同或产权证明等;- 质量保证体系文件:包括质量管理制度、质量手册等;- 仓库、设备设施图纸:标明具体规格、面积、布局等。
2. 个人申请者:- 申请表格:填写个人信息及申请类型等;- 身份证明:身份证复印件等;- 个人经营场所证明:租房合同、产权证明等。
三、药品经营许可的审批流程1. 提交申请:申请者按要求准备好申请材料,通过地方或者省级药品监督管理部门网站提交电子版申请,同时保留纸质材料备查。
2. 受理初审:药品监管部门进行申请材料的初审,确认材料完整无误。
如果材料不完整或有错误,申请人将被要求进行补正。
3. 现场核查:药品监督管理部门将组织工作人员进行现场核查,主要包括经营场所、设施设备等的实地考察,以确保符合相关要求。
4. 综合评估:药品监管部门对申请人提交的材料进行全面评估,并结合现场核查情况进行综合评估。
5. 决策审批:根据综合评估结果,药品监管部门决定是否批准药品经营许可,并出具相应的批复文件。
6. 发证与公告:批准通过的申请者将获得药品经营许可证,并通过药品监管部门网站公布。
四、药品经营许可的有效期与年检1. 有效期:药品经营许可证的有效期为5年,从发证之日起算。
在有效期届满前,需及时进行许可证年检和更新手续。
2. 年检:申请者在药品经营许可证有效期届满前60天内,向药品监督管理部门提交年度年检报告和相关资料。
开药店流程及手续
开药店流程及手续开药店是一项复杂的工作,需要经过多项程序和手续,以便顺利注册成功。
具体流程和手续如下:一、申请医药经营许可证1. 准备医药经营许可证申请文件,包括营业执照、卫生行政部门批准的销售药品类别及规模等。
2. 将申请文件提交至当地食品药品监督管理局,并参加现场验收。
3. 食品药品监督管理局审核申请材料,如果合格将签发经营许可证。
二、注册企业1. 确定申请登记的企业类型,准备登记资料,包括各类公司章程、公司营业执照等。
2. 到有关市场监管部门窗口办理注册登记手续。
3. 领取企业营业执照。
三、办理税务登记1. 确定营业地点,向地税局提出办理税务登记申请。
2. 准备办理税务登记材料,包括企业营业执照、组织机构代码证、税务注册申请表等。
3. 向地税局窗口和地税网页提交税务登记申请材料。
4. 领取企业税务登记证书。
四、申请开办信用卡2. 向银行提交相关文件及申请信用卡办理的相关资料。
3. 银行审核材料,根据条件签发开户函、开通信用卡办理业务。
4. 领取信用卡账户。
五、装修药店1. 根据经营面积,预定药店装修方案并参照当地药品监督管理局的要求进行装修。
2. 购买药店所需设备,包括药品储藏柜、药品质检仪器等。
3. 安装和调试各类设备,做好药店经营环境准备。
六、申请药品进货资格1. 向食品药品监督管理局提交申请,申请药品进口资格。
2. 在声明药店经营条件,准备相关认证材料。
3. 将申请材料提交至受权的机构,受权的机构审核并发放认证文件。
2. 将申请文件提交药品主管部门,经审核合格后受理。
3. 领取正式的药品销售许可证。
以上便是开药店的整个流程和手续,只有完成了上述所有的步骤,才能保证开药店的顺利过程。
如果某项手续未被及时办理,可能会影响后续的步骤,给开药店带来不必要的困难。
此外,遵守当地食品药品监管部门的相关规定、标准与要求,也是开药店必不可少的步骤。
药品经营许可的申请与审批流程
药品经营许可的申请与审批流程药品经营许可是指根据相关法律法规的要求,经过一系列的申请和审批程序,才能取得合法从事药品经营的资质。
本文将介绍药品经营许可的申请与审批流程,并进行详细解析。
第一步:准备材料准备好申请药品经营许可所需的各种材料,包括但不限于下列内容:1. 申请表格:填写详细的申请表格,包括企业基本信息、法人代表信息、经营范围等。
2. 法人身份证明:提供法定代表人的身份证明文件复印件。
3. 经营场所证明:提供药品经营场所的租赁合同或产权证明等相关材料。
4. 资质证明:提供企业的营业执照副本、组织机构代码证副本、药品经营许可证等。
5. 法定代表人授权委托书:如申请人不是法定代表人本人,则需提供法定代表人委托其申请的授权委托书。
第二步:递交申请将准备好的材料按照要求进行整理,并前往当地药品监督管理部门递交申请。
在递交申请之前,最好先电话咨询相关部门,了解所需材料和具体要求,避免因为不完整或错误的材料而导致申请被退回。
第三步:初审药品监督管理部门收到申请后,会进行初步的材料审核。
初审主要是针对提交的申请材料是否齐全、真实有效进行检查。
如果材料不齐全,或者存在明显的问题,将要求申请人补充或更正相关材料。
第四步:现场检查初审通过后,药品监督管理部门将组织现场检查。
现场检查的目的是为了确认申请企业的经营场所是否符合相关要求,包括面积、设施设备、环境卫生等。
现场检查一般由相关专业人员进行,如果发现问题,将要求申请人整改并重新安排时间进行检查。
第五步:公示通过初审和现场检查的企业,将进行公示。
公示一般在药品监督管理部门指定的媒体上进行,公示时间一般为15个工作日。
公示的目的是为了让公众参与监督,确保药品经营企业的合法性和可信度。
第六步:审批公示期满后,药品监督管理部门将对申请进行终审。
终审主要是针对初审及现场检查过程中发现的问题进行核实,并综合考虑公示期间公众的意见和反馈。
如果审批通过,将颁发药品经营许可证书;如果审批不通过,将向申请人说明原因,并要求其整改后再次申请。
开办药品批发、零售企业需办理哪些手续
开办药品批发、零售企业需办理哪些手续药品批发、零售企业是一项高风险、高关注度的业务。
因此,在开办这类企业的过程中,涉及到的手续和规定十分繁琐且必须遵守。
本文将对开办药品批发、零售企业需办理的手续进行详细介绍,希望对有意开办此类企业的人士有所帮助。
一、行业准入许可证开办药品批发、零售企业需要获得行业准入许可证。
这是指经药品监督管理部门审核认可、批准药品流通企业获得从事药品流通业务的许可证,也叫做《药品流通许可证》。
该证书主要包括如下几个方面:生产和经营条件、药品目录、人员要求、存储和配送、质量管理和安全管理等,企业在满足这些条件后才能获得行业准入许可证。
二、药品批发和零售的经营许可证药品批发企业和零售企业需要获得行政许可证。
这是指在经过申请、审批和公示后,由药品监督管理部门颁发的证明商家经营药品业务的合法证明。
药品批发和零售的经营许可证的有效期为5年,需要定期申请更新。
三、药品经营质量管理规范认证药品批发、零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证,这是指企业在实施药品经营活动的过程中,必须符合相关的质量管理规范和要求,确保药品的质量、安全、有效,以最大程度地保障消费者的健康与安全。
药品经营质量管理规范认证是企业在批发、零售药品过程中需要的一项重要的质量保证措施。
四、药品零售GSP认证药品零售企业需要获得药品经营质量管理规范认证。
GSP (Good Supply Practice)是指药品经营的质量管理规范,主要是通过对药品的采购、存储、运输、销售等环节进行规范化管理,确保药品的质量、安全和有效性,保护消费者的权益。
GSP认证是药品销售过程中必不可少的认证,也是申请药品批发许可证和药品零售许可证必须具备的条件之一。
五、食品流通许可证除药品流通之外,药品批发、零售企业还需要获得食品流通许可证。
这一许可证是指批发、零售企业在食品流通活动中必须持有的证明资质,其主要目的是确保该企业在从事经营行为时,符合相关食品安全规定和标准,保证食品质量和安全,防止食品污染等问题。
药店注册条件及流程
药店注册条件及流程
药店注册条件及流程,听起来好复杂,但其实只要按照步骤来,也不难的。
下面,我就用简单的话给大家讲讲。
首先,我们要考虑选址与布局。
药店要选在人多的地方,这样大家买药就方便了。
而且,药店里面的药要摆放得整整齐齐,让大家一眼就能找到自己需要的药。
接下来是人员与资质。
药店里要有专业的药师,他们得经过培训,懂得很多医药知识。
这样,当大家买药的时候,他们就能给出专业的建议。
然后,我们得说说设备与设施。
药店里要有存放药品的柜子,还要有称量药品的工具。
这些都是为了保证药品的质量和安全。
再来说说药品与采购。
药店买的药都得是正规厂家生产的,不能买假药。
而且,药店还要经常检查药品的保质期,过期的药是不能卖的。
接下来是注册申请步骤。
我们要先准备好相关的材料,比如店铺的租赁合同、药师的资格证书等,然后到相关部门去申请。
申请通过后,就是审批与验收了。
相关部门会派人来检查药店的设备和药品,看看是不是符合要求。
最后一步就是领取营业执照了。
只要通过了审批和验收,我们就可以拿到营业执照,正式开药店啦!
看,药店注册条件及流程其实也不难吧?只要按照步骤来,一步步做好准备,就能顺利开药店了。
开办零售单体药店的业务流程
开办零售单体药店的业务流程以下是开办零售单体药店的业务流程口语化版本:1. 市场摸底与规划市场摸底:研究你所在地方的药市行情,看看老百姓需要啥药、竞争对手多不多、大家买药的习惯是咋样的,然后决定你的药店是走社区路线、专业路线还是综合路线。
商业策略:想好怎么卖药,比如卖哪些药品、怎么定价、怎么宣传、服务怎么搞等。
算账:估摸开店初期得花多少钱(租金、装修、买设备、进货、雇人、办证等),然后预测能赚多少钱、多久能回本。
2. 办证照证照申请营业执照:去工商部门申请,带上药店名字、法人身份证明、店铺地址证明等材料。
药品经营许可证:找药监局,交一堆资料(药店概况、管理文件、设备清单、药剂师资格证明等),可能还会有人来店里实地检查。
其他许可(如果需要):比如卖医疗器械或食品,就得去找对应的部门申请相关许可。
雇药剂师找人:找个有证的药剂师,得注册在你的药店,负责审方、解答用药咨询。
3. 选店址与装修选位置:找个热闹、交通方便、靠近医院或社区的地方,适合开药店。
签租约:跟房东谈好租金、租期、装修要求等,签个租赁合同。
设计装修:按照行业规范设计布局,分好处方药区、非处方药区、保健品区,留出药学服务区域,确保防火、卫生达标,装修完得通过有关部门验收。
4. 信息化与设施配置电脑系统:装一套符合新版规范的药店管理系统,能管药品、能扫监管码、能提示低温药品等。
买设备:买货架、收银机、冷柜、电子秤、扫码枪等必需品。
联网:保证网络畅通,电脑系统能正常运行。
5. 采购与库存管理选供应商:找合法、口碑好的药品、器械、保健品供应商,签个供货合同。
首批进货:根据药店定位和市场需求,列个采购单,买第一批货。
验收入库:按规矩检查每一批货,确保来路正、质量好,记清楚每批货的信息。
库存管理:定期盘点库存,账实相符,缺货及时补。
6. 招人与培训招兵买马:根据药店运营需要,招药剂师、销售人员、收银员等,确保人手够、资质全。
培训上岗:教员工行业规范、药品知识、服务流程、销售技巧,让他们知道该干啥、怎么干。
开药店的流程和规定
开药店的流程和规定0011、咨询了解情况;2、拟办药店从业人员报名考取上岗培训合格证;3、申请材料准备;4、每月前5个工作日向当地食品药品监管局提出申请;5、当地食药监管局对材料格式与完整性进行审查,符合要求的发受理通知书。
不符合,5日内发《补正材料通知书》;6、县(市)食品药品监管局组织现场核查;7、符合筹建条件的,公示7日,无特殊情况的,发同意筹建通知书;不同意筹建的,说明理由,并告知申办人享有依法提起行政复议或行政诉讼的权利;8、验收材料准备齐全的,申办人提出筹建验收申请;9、10个工作日内组织现场验收,县城药店上报市食品药品监管局验收(或由市局委托县局验收),乡镇、村级药店由当地食品药品监管局组织现场验收;10、验收合格的,到市局领取许可证;验收不合格的,书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼;11、到工商行政管理部门办理营业执照,营业;12、营业后30日内向盐城食品药品监管局申请GSP认证。
开办药品零售企业应具备以下的条件:1、从业人员熟悉药事管理法律法规,企业法定代表人、负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;2、药品零售企业具有良好的卫生环境,配备与经营规范相适应的设施、设备。
3、药品零售企业制定保证药品质量的规章制度,具有能够满足当地消费者所需要药品的能力,并能保证24小时售药。
4、营业场所最低要求:在县城主要街道设立药品零售(连锁门店)企业,营业面积不得小于100平方米;在乡镇开办营业面积不得小于40平方米,村设药品零售企业营业面积不小于20平方米;在实现电子信息技术订购药品、具备可靠的药品供应渠道、药品售出后能得到及时补充的的前提下,可以不设仓库。
5、企业质量负责人低限要求:县城单体药店应具有执(从)业药师资格,乡镇连锁门店和乡镇、村级单体药店应具有药师以上技术职称,村级连锁门店可由经过培训取得村级药店药学从业人员合格证的高中毕业生担任。
开设药店的手续和流程
开设药店的手续和流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. l hope that after you downloadthem,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified afterdownloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!开设药店的手续和流程简述:开设药店流程:①资质准备:确保至少一名药师或以上职称的药学技术人员,全员参加上岗培训获取合格证。
②选址装修:选择符合规定面积(通常≥60平米)的店铺,按照GSP标准装修布置。
③核名注册:向工商部门申请企业名称预先核准,办理营业执照。
④申请许可:向当地药品监督管理机构提交《药品经营许可证》申请,含经营计划、人员资质、场所证明等。
⑤获得许可:通过现场审查后,领取《药品经营许可证》。
⑥GSP认证:准备GSP相关材料申请,通过后获得《药品经营质量管理规范》认证。
⑦医疗器械许可:若涉及医疗器械销售,还需申请《医疗器械经营许可证》。
⑧税务登记:到税务局进行税务登记,获取税务登记证。
⑨医保申请(可选):符合条件的药店可向社保部门申请成为医保定点药店。
⑩开业准备:完成上述步骤后,备货上架,安装必要的信息系统,准备开业。
此流程确保药店合法合规运营,保障公众用药安全。
申请定点零售药店的流程--最新版
申请定点零售药店的流程--最新版1. 准备材料在申请定点零售药店之前,要准备以下材料:营业执照副本;药品经营许可证副本;法定代表人联系明;近期的体格检查报告;建筑物的产权证明或租赁合同;审核单位要求的其他相关证明文件。
2. 编写申请书根据审核单位的要求,撰写一份详细的申请书。
申请书应包括以下内容:申请人的基本信息;药店的名称、地质及;申请经营的药品种类及药房面积;申请人的药学专业背景及从业经验;经营药店的理由及计划。
3. 提交申请材料将准备好的申请材料、申请书及其他相关文件,按照审核单位的要求进行整理并提交。
可以通过邮寄或直接送往审核单位。
4. 审核和评估审核单位将对申请材料进行审核和评估。
这个过程通常包括以下环节:对材料的真实性、合法性进行检查;对药店的经营条件进行评估,包括场地条件、设备设施等;对申请人的资质进行评估,包括药学专业背景、从业经验等。
5. 现场检查审核单位可能会进行现场检查,确保申请人提供的资料真实有效,并了解药店的实际情况。
现场检查的内容包括:药店的面积、布局及设施;药品的存储条件和管理情况;药店的运营管理流程和制度。
6. 结果通知审核单位将根据审核和评估的结果,向申请人发出审核结果通知。
如果通过审核,申请人将收到定点零售药店的执业许可证书。
如果审核不通过,通知将说明原因并可提出申诉。
7. 办理执业手续如果申请通过审核,申请人需要按照审核单位的要求,办理相关的执业手续。
这包括:缴纳相关的执业证书和许可证的费用;领取执业许可证书;向相关部门办理注册登记等手续。
8. 药品经营管理获得定点零售药店的执业许可证后,申请人需要按照相关法律法规和要求,正确经营药店。
包括:严格按照药品管理的要求进行管理;定期进行药品库存盘点;维护药品质量和安全;定期接受审核单位的监督检查。
以上是申请定点零售药店的流程的最新版说明。
在进行申请时,应仔细阅读和遵守审核单位的要求,确保材料的真实性和完整性。
申请人还应保证在药店经营期间,遵守相关法律法规,提供安全有效的药品服务。
开办药店申请药品经营许可证的流程
开办药店申请药品经营许可证的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改,请根据实际需要进行相应的调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,如想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!开办药店与申请药品经营许可证的详细流程在开办一家药店之前,首要的任务就是获取药品经营许可证。
开办零售单体药店的业务流程
开办零售单体药店的业务流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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以下是具体的步骤:1. 市场调研和选址在开办零售单体药店之前,需要对市场进行调研。
药店连锁手续办理流程及费用
药店连锁手续办理流程及费用下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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简述开办药店申请药品经营许可证的流程
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单体药店药品经营许可证申办流程
单体药店药品经营许可证申办流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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开办药店申请药品经营许可证的流程
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新开药店办证流程
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本文将详细介绍新开药店的办证流程,帮助创业者更好地理解和准备相关手续,确保药店的顺利开业。
二、了解相关法规和政策在开设药店之前,创业者首先需要了解国家和地方关于药品零售行业的法规和政策。
这包括《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规,以及当地政府对药店开设的具体要求和规定。
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申办开药店的手续与流程
附录一:
开办药品零售企业行政审批事项须知
一、审批内容
批准新开办或移地生建药品零售企业,发放《药品经营许可证》。
二、申请开办条件
1、凡符合有关工商管理和药品管理法律法规夫定的单位和个人,均可依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、(GSP)和国家药品监督管理局《零售药店设置暂行规定》的有关规定,申请在大连市辖区内新开办或移地得建药品零售企业。
2、凡属个人独资或以股份合作形式申请开办药品零售企业的,其企业负责人应当专职在新办的药品零售企业工作;在法律上无不良品行记录;并且要通过市药品监督管理局组织的统一考试。
药品零售企业的负责人应当具有相关专业技术职称或者高中以上学历(乡镇村区域内具有初中以上学历)和3年以上从事医、药方面的工作经历。
3、药房必须配备药学技术人员;属大连市内四区、先导区及市县城区区域内经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业、应当配备执业药师(从业药师)或者其他依法经资格认定的药学技术人员。
经营乙类非处方药的,应当配备经过市药品监督管理局组织考核合格的业务人员。
以上专业技术人员必须为本企业在职职工,不得兼任。
4、坚持合理布局,方便购药和公开、公正、公平的原则。
营业场所使用面积标准:大连市内四区、先导区及区市县城区区域内不得少于80平方米;乡镇村区域内不得少于平方米。
仓库使用面积标准:要与经营规模相适应,
不得少于20平方米。
在市内中山区青泥洼桥(北起长江路,南至五惠路,东起解放路,西至友好路)、天津街(北起长江路,南至中山路,东起民意街,西至解放路)、沙河口区西安路(北起中长街,南至五一路,东、西只限于西安路两侧)、甘井子区山东路两侧(南起松江路,北至中华西路)、千山路两侧(东起华东路,西至七迎路)5个繁华商业区和通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办的直营门店外,应与已有的药品零售企业和非营利性一、二级医院、乡镇卫生院及社区卫生服务中心距离150米以上。
农村乡、镇政府所在地,不足1万人口的可设1至2家,每增加1万人口可增设1家,如系通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办门店,可再增加1;其他可设1家药品零售企业。
通过GSP认证的药品零售连锁企业新开办门店,应与其他已经通过GSP 认证的药品零售连锁企业的门店距离150米以上。
大型超市(指营业场所使用面积在5000平方米以上)和农村大型集贸市场内可以设置1至2家药品零售企业。
三、递交申请应同时提交的材料和证件(材料1)
1、开办或移地重建申请;
2、可行性研究报告;
3、申办者身份证、下岗证、失业证、退休证、学历证明;在法律上无不良品行记录的证明(由户口所在地公安派出所或街道办事处开具)。
4、药房位置图(150米以内)和内部布局图(标明经营面积和仓库面积)。
5、执业药师(从业药师)及其他药学技术人员资格证书、用人协议和相关公证材料。
6.工商行政部门的《企业名称预先核准通知书》。
四、申请验收条件
(一)有符合GSP要求的管理制度。
(二)处方药品与非处方药品应当分区(柜)管理和摆放,并悬挂明显的标志牌和警示(忠告)语。
(三)有完整的药品购入质量验收记录。
(四)有符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管设备。
(五)药学技术人员的资格证明文件悬挂在营业场所的显著位置。
(六)符合GSP规定的其他要求。
业药师)或其他药学技术人员为本企业在职职工并在岗;
五、申请验收应同时提交的材料和证件(材料2)
1、健康检查档案及健康合格证;
2、药品从业人员专业工岗位培训合格证;
3、符合GSP要求的管理制度文本;
4、房屋产权证明或租赁合同;
5、市药品监督管理局要求提供的其他材料。
六、办事程序
建
2)
七、收费标准
《药品经营许可证》(零售)工本费用10.00元。
八、咨询电话:4643639 4644352
九、注意事项
未经市药品监督管理局以书面形式告知同意筹建军的,申请人不得进行任何筹建活动,否则,由此造成的一切损失由申办人自行承担。
新开办或移地重建药品零售企业未取得《药品经营许可证》,不得擅自从事药品经营活动,违者将依据《药品管理法》及有关规定严肃查处。
筹建期超过3个月的药品零售企业视为自动放弃申请,再办时可重新申请。
样本
关于新开办大连胜利大药房的申请
大连市药品监督管理局:
为繁荣我市医药经济,满足居民用药需求,方便附近百姓购药,现申请开办大连允允大药房,具体事项如下:
企业名称:大连胜利大药房
地址:大连市允阳路9号
法定代表人:
企业负责人:
经济性质:股份制
隶属单位:大连胜利股份有限公司
经营方式:零售
经营范围:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品、中药饮片
经营面积:85m2
我们将严格遵守《药品法》等相关法律法规,认真按要求履行药房开办前的各项工作程序。
在经营活动中坚持“守法经营,诚信为民”的宗旨,自觉接受药品监督部门的监督管理,为维护人民身体健康和用药合法权益做出贡献。
特此申请,请予审核。
申请人:(签字和盖章) 联系电话:
年 月 日
附录二:
换发《药品经营企业许可证》(零售)验收标准说明
一、总则
(一)为做好换发《药品经营企业许可证》工作,特制定“换发《药品经
营企业许可证》(零售)验收标准(以下简称“标准”)
(二)本“标准”分为七个部分,总分为500分。
各部分内容和分值为:(1)管理职责80分;(2)人员与培训100分;(3)设施与设备50分;(4)进货持证企业必须达到以下要求,方可按规定申请换领《药品经营企业许可证》;
二、评分方法
(一)评分通则
评分不宜量化的项按评分通则打分。
实得分等于每条规定乘以得分系数,得分系数及涵义为:
1.0全面达到规定的要求
0.8执行较好,但尚需改进
0.7基本达到要求,部分规定招待执行较好
0.6基本达到要求
0.5已执行,但有一定差距
0尚未开展工作
(二)缺项的处理
缺项指由于经营范围而出现的合理缺项。
缺项不得分,计算得分时,从该项标准总分中减去缺项分。
计算公式为:
实得分
得分率=————————————×100%
该项总分——缺项分
三、其他
(一)“标准”中所指大、中、小企业划分如下:
1、大型企业:年零售额1000万元以上;
2、中型企业:年零售额500—1000万元;
3、小型企业:年零售额500万元以下。
(二)上述年销售额应以企业换证验收时上一年度的数据为准。
(三)药品零售连锁经营企业(总部)的质量管理、检验人员、设备和仓储设施、设备必须达到小型批发企业的标准。
换发《药品经营企业许可证》(零售)验收标准
9
10
附录3:
换发《药品经营企业许可证》(零售)验收标准。