VDA6.3过程审核详细教材
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DIN EN ISO9000族標準的要求 組織機構/企業結構 企業/部門的數據(產品或服務的種類、參考數據等)
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3 關于過程審核的規定
3.4.3.2 審核員
按審核計劃或根據發生的事件實施過程審核
與被審核組織/職能部門進行協商(确定要審核的 過程、接口等) 準備審核(研究資料,制訂審核提問表,邀請專 家參加或利用專業訣竅等)
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3 關于過程審核的規定
3.4.3 責任 3.4.3.1 進行審核的企業/組織/職能部門
根據職業經驗和素質選擇合格的審核人員 安排審核任務。
3 關于過程審核的規定
3.3 應用範圍
在內部和外部可以在整個質量控制環的下列 部門運用過程審核方法:
營銷 開發 采購(產品/服務) 生產/服務的實施 銷售/運行 售後服務/服務 回收。
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3 關于過程審核的規定
實施審核 評分定級 末次會議和撰寫報告 要求采取糾正措施 驗證糾正措施的有效性 保密義務
保持應有的資格
熟悉最新的標準及文獻 審核人員應具備的專業知識 過程知識
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圖1:審核流程圖
否 是否有缺陷 是 措施計劃 落實措施計劃
有效性驗證/跟蹤
是 有效性 得到驗證 否
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5 審核準備
5.1 概述
充分的審核準備特別重要,是審核成功的基 礎。同時必須通知被審核部門審核的原因及 日期。 不論審核的種類如何,也不論
制定提問表 審核員 确定參加人員 審核員/被審核人員 制定詳細的審核流程 審核員
确定審核工作組織上的一些事宜 審核員
過程審核準備工作結束
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5 審核準備
5.2 确定過程的範圍,劃分過程的工序,過程 文件
審核準備工作的第一步是确定審核的過程範圍。 審核員或審核小組必須确定要審核的範圍,但應與 有關的部門及過程負責人協商,必要時對過程進行 預審。 下一步是把過程劃分為工序(把确定範圍內的過程 分為單個的過程段)并考慮接口問題(圖3和圖4)。 最遲從這時起審核員或審核小組必須對過程的文件 資料進行研究。
圖1:審核流程圖
審核開始 計劃内審核 計劃外/針對事件的審核
準備和制訂文件 審核實施 審核計劃制定/更改 是 評分定級 末次會議 報告及存檔
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否
結束審核
是否需要 進一步審核
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3.1.3 持續改進過程(KVP)
3.1.4 質量管理評審
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3 關于過程審核的規定
3.2 原因
過程審核可以分為計劃內(針對體系和項目) 和計劃外(針對事件)審核。 針對體系的審核
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3 關于過程審核的規定
3.1 任務
過程審核用于對質量能力進行評定,使過程 能達到受控和有能力,能在各種干擾因素的 影響下仍然穩定受控。通過以下各點來達到 上述目的: 預防包括識別和指出缺陷可能性,以及采取 措施防止缺陷的首次出現。
3.1.1 預防
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3 關于過程審核的規定
3.1.2 糾正
糾正是指對已知的缺陷進行分析,采取措施消除并 避免缺陷的再次出現。 持續改進的意義在于用許多細小的改進來優化整個 體系。過程審核的措施落實以後可以改進過程,使 過程更有能力、更穩定可靠。 過程審核幫助企業最高管理者得出質量管理體系的 各部分是否有效的結論。
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3 關于過程審核的規定
3.4 實施過程審核的前提 3.4.1 企業內的基本前提
要實施過程審核,需要在企業和過程方面進行具體 的準備工作。 在目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷 的優化是非常必要的。 基本的前提包括,例如:
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3.4.3.3 被審核企業/組織/職能部門
提供所有必要的信息 過程負責人員參與 提供專業人員 确定糾正措施 落實糾正措施 驗證糾正措施的有效性。
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VDA6.3 過程審核
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1 目的与要求
審核提問表 審核計劃 質量手冊、程序文件、作業指導書及檢驗指導書 (與內部/外部審核有關) VDA的規定(例如:VDA6.1/VDA6.2的規定) 法律和合同的規定 顧客的要求 重要的產品特性 重要的過程參數 質量歷史
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2 體系審核、過程審核及產品審 核之間的關系
體系審核、過程審核及產品審核是三種 審核方式。列舉這三種審核方式并不說 明不存在其他審核方式。
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3 關于過程審核的規定
下例的列表說明了運用的領域:
方式 組織單位及職能部門 具體的過程
針對產品:機械加工 油漆車間 裝配車間 針對服務:檢驗策劃 人事部門 物流 保安
車削加工 烘干 裝貼玻璃 首批樣品檢驗 人員招聘 零件供應 企業安全
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2 體系審核、過程審核及產品審 核之間的關系
比較:
審核方式 體系審核 過程審核 產品審核 審核對象 質量管理體系 目的
對基本要求的完整性及 有效性進行評定 產品誕生過程/批量生產 對產品/產品組及其過 服務誕生過程/服務的實施 程的質量能力進行評定
產品或服務 對產品的質量特性進行 評定
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3 關于過程審核的規定
這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。 計劃外過程審核的起因可能是,例如:
產品質量下降 顧客索賠及抱怨 生產流程更改 過程不穩定 強制降低成本 內部部門的願望
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在汽车及其配套工业中对此管理手段形 成共识 考虑了环境保护要求(依据顾客要求) 实施内部和外部过程审核的大纲 具有广泛的对比性,减少审核费用 可以被第三方接受 可作为培训资料和相应的指导文件
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3 關于過程審核的規定
3.4.2 審核人員的職業經驗(過程經驗)
至少要有兩年的汽車工業(汽車生產商和供 應商)過程管理經驗是審核人員需要具備的 重要的前提條件。 另外,審核人員必須至少(有時是在專家如 過程技術人員、工藝專家的支持下)進行過 三次典型過程的過程審核。
4 審核流程
審核總是按相同的系統方法進行:
準備 實施 報告和總結 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。
下面的流程圖更直觀地說明了這種方法:
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3.2.1 計劃內的過程審核
過程審核作為企業質量管理體系組成部分,必須 按審核計劃進行。
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3 關于過程審核的規定
對于批量供貨和潛在的供方,若其質量管理體系 已經得到了認證,則根據需要對其進行審核,即 只對與供貨範圍直接有關的過程(減少費用)或 計劃用于供貨範圍的過程進行審核。
過程描述 審核員 确定影響參數 審核員
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收集整理資料 并加以考慮 審核員
收集整理適用的 規程并加以考慮 審核員/被審核方
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圖2:審核準備流程圖
計劃內或計劃外 內部或外部 產品或服務
準備的過程都相同的(見圖2)
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圖2:審核準備流程圖
開始進行過程審核的準備工作
确定過程範圍 審核員 劃分過程的工序 審核員
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2 體系審核、過程審核及產品審 核之間的關系
這些分別獨立的審核方式在一定程度上存在共 性。 第13章是過程審核提問與體系提問的對照表。 對審核方式及相關的概念、解釋、定義、審核 人員資格、基本原則、文獻等的進一步說明見 VDA6第A部分。 也可以按照本手冊對各種經營過程進行審核。
3.2.2 計劃外的過程審核
針對事件/問題的審核
對于有問題的過程,在項目的每個階段,
為了消除出現的缺陷或為了審查是否對關 鍵的過程特性進行了足夠的考慮,需要進 行過程審核。
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