质量管理检查考核记录
医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表
![医疗器械质量管理制度执行情况检查考核记录表](https://img.taocdn.com/s3/m/d889ad78e55c3b3567ec102de2bd960591c6d949.png)
4 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分。
购货单
位资格
1.销售人员是否知道收集哪些 客户资质,如何收集;
4 分
查阅相关
文件和档
第3项
2分,其
审核制 度
2.质管部如何对客户资料进行 审核,如何判断合格;
3.是否建立了客户资质档案。
案;现场 提问。
他各项 1分。
4.退货记录完整、真实、规范, 手续、签名齐全,并按规定保存。
4 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分。
医疗器
械不良
事件和 报告制 度
1.医疗器械不良事件如何收集
和报告;
2.医疗器械不良事件的记录、表
格填写情况;
3.是否建立相关档案。
3 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分。
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项2 分。
卫生和
人员管
理制度
1.库房内外、辅助场所和办公地 点均定期打扫、环境整洁;
2.医疗器械陈列科学合理,无粉 尘、有害气体等污染;
3.库房周围地面平整、无积水、 无垃圾,有防虫、鼠、鸟等措施, 库内整洁,器械堆放有序;
4.人员统一着装,佩戴胸卡,并 勤洗勤换;
2.明确质量体系文件的生效、存 档、变更、收发、销毁要求
3 分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
每项1 分
公司各 部门人 员质量 职责
1.明确规定各部门人员的责任;
2.各部门人员对质量责任了解、 熟悉并掌握;
3.各部门人员履职情况。
6
分
查阅相关 文件和档 案;现场 提问。
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
![质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)](https://img.taocdn.com/s3/m/ecadb211bdd126fff705cc1755270722192e5904.png)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:退货药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、退货药品应有专人管理,并存放于退货区;2、销后退回药品应查核原销售记录,逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量;3、销后退回的药品,经质量验收合格的药品入合格品库区;4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品,则应按不合格药品制度执行,量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:药品质量验收管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:质量管理部、验收组参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1、职责明确,责任到人;2、按规定逐批验收,方法正确,结论明确;3、严格把关、手续齐全,资料归档管理规范;4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:质量投诉管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:营销部、质量管理部参与检查考核人员:____、____检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1、接到质量投诉后,应做好相关记录;2、接到投诉后,应暂停批号药品的销售;3、接到投诉后,应积极调查,并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况:未发现问题。
检查或考核负责人(签字):____规章制度名称:进口药品管理制度检查考核日期:____年____月____日制度执行部门:采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员:____、____、____、____检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1、进口药品的采购,确保购进药品的质量,盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度考核记录怎么写
![质量管理制度考核记录怎么写](https://img.taocdn.com/s3/m/fcef8041f68a6529647d27284b73f242336c310e.png)
质量管理制度考核记录怎么写
一、考核记录的编写要点
在编写质量管理制度考核记录时,需要注意以下几个要点:
1.考核对象:明确被考核的对象,包括个人、团队或部门。
2.考核内容:列举具体的考核内容,包括是否遵守制度、工作完成质量、工作效率等方面。
3.考核标准:明确考核的标准,可以是定量指标,也可以是定性评价。
4.考核周期:规定考核的周期,可以是每周、每月、每季度或每年进
行一次。
5.考核方式:确定考核的方式,可以是定期面谈、问卷调查、检查记
录等。
二、考核记录的具体内容
下面是编写质量管理制度考核记录时的具体内容示例:
一、考核对象:某部门
二、考核内容:
1.是否按照质量管理制度进行工作;
2.是否按时完成工作任务;
3.工作过程中是否存在质量问题;
4.对工作效率的评价。
三、考核标准:
1.每月按时提交质量管理报告;
2.任务完成率达到80%以上;
3.员工工作记录中质量问题不超过2次;
4.工作效率评价不低于80分。
四、考核周期:每季度进行一次考核
五、考核方式:定期组织面谈并记录结果
三、考核结果处理
在考核记录完成后,需要对考核结果进行处理:
1.表扬奖励:对表现优秀的员工进行奖励和表扬。
2.矫正改进:针对存在问题的员工进行指导和改进。
3.记录保存:将考核记录完整保存,作为员工绩效评价的重要依据。
结语
质量管理制度考核记录的编写是企业管理工作中的重要环节,通过合理的考核记录可以有效监督和评价员工的工作表现,提高企业的工作效率和质量水平。
希望以上内容能对您有所帮助,谢谢阅读!。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
![质量管理制度执行情况检查考核记录表全](https://img.taocdn.com/s3/m/cc38559c51e2524de518964bcf84b9d528ea2c3c.png)
质量管理制度执行情况检查考核记录表概述本文档记录了公司在质量管理制度方面的执行情况,旨在对行业标准和内部管理要求进行检查和考核,以此保证公司的产品和服务符合客户需求和国家法规要求。
本文档包括了质量管理制度的基本要求、执行情况检查记录和考核结果。
基本要求本公司的质量管理制度包括以下基本要求:1.建立完整的质量管理体系,包括质量保证、质量控制和质量改进。
2.定期开展内部审核和检查,发现问题及时纠正,并对制度进行更新和完善。
3.确保员工素质和技术能力符合岗位要求,提供培训和继续教育机会。
4.严格执行“履行责任、自检互检、专人抽检、第三方检测”的检验制度。
5.确保原材料、半成品和成品的质量符合国家法规和客户要求。
执行情况检查记录以下是公司执行质量管理制度的检查记录:第一季度•内部审核:已完成全面的内部审核,发现并纠正了一些问题,对制度进行了更新和完善。
•员工培训:计划培训20名员工,已完成15人的培训。
•检验制度执行:检验制度得到严格执行,未发现相关问题。
•来料检验:经第三方检测机构检验,来料质量符合国家法规和客户要求。
第二季度•内部审核:已完成全面的内部审核,发现并纠正了一些问题,对制度进行了更新和完善。
•员工培训:计划培训25名员工,已完成20人的培训。
•检验制度执行:检验制度得到严格执行,未发现相关问题。
•来料检验:经第三方检测机构检验,来料质量符合国家法规和客户要求。
第三季度•内部审核:已完成全面的内部审核,发现并纠正了一些问题,对制度进行了更新和完善。
•员工培训:计划培训30名员工,已完成25人的培训。
•检验制度执行:检验制度得到严格执行,未发现相关问题。
•来料检验:经第三方检测机构检验,来料质量符合国家法规和客户要求。
第四季度•内部审核:已完成全面的内部审核,发现并纠正了一些问题,对制度进行了更新和完善。
•员工培训:计划培训35名员工,已完成30人的培训。
•检验制度执行:检验制度得到严格执行,未发现相关问题。
药品质量管理制度检查考核记录表
![药品质量管理制度检查考核记录表](https://img.taocdn.com/s3/m/43133c85172ded630a1cb646.png)
药品质量管理制度
检查考核记录
质量管理制度检查考核计划
注:“√”代表需要检查,空白代表不需要检查。
审核人:
XX县药材公司
2014年2月1日
质量管理制度
执行情况检查考核表
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质量管理制度执行和考核记录
![质量管理制度执行和考核记录](https://img.taocdn.com/s3/m/d18461ee1ed9ad51f11df23e.png)
4、对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售,必要时,需经原处方医生更正或重新签字后方可调配和销售。
5、调配处方应严格按照规定的程序进行。处方调配应按收方、审方、划价、调配、核对、成包、发药的程序规范调配处方,不得随意颠倒
A、有问题处方不得调配、不得擅自更改或代用。审方、复核必须由审方员操作,并签字确认。
4、门店养护员每月对店内陈列药品根据流转情况进行养护和质量检查,并做好记录。对检查中发现有质量问题的药品,应暂停销售,及时通知门店质量负责人进行复查处理。
5、对中药饮片有规律、有计划地进行翻斗检查,发现有霉变、长虫的现象,应立即封存,并按其特性及时采取干燥、降氧、熏蒸等养护措施处理。
6、对有效期不足六个月(含六个月)的药品,养护员应逐月填报《近效期药品催销表》,离失效不足1个月的药品应及时下柜。
3、调配处方时,先由执业药师(执业中药师)或具有药师(中药师)以上专业技术职称的人员对处方进行审核,处方不得擅自更改或代用,并签全名确认。由处方调配人员根据处方认真进行调配,再经复核人员复核无误后在处方上签名,处方留存3年备查。
4、营业时间内必须有执业药师(执业中药师)或药师(中药师)等驻店药师在职在岗,并佩带标明其姓名、执业药师(执业中药师)或其技术职称等内容的胸卡,负责处方的审核和用药咨询,进行用药指导。
4、国家规定药品零售企业不得经营的品种,门店不得购进和销售。
5、“两非”药品,门店不得购进和销售。
6、验收合格后验收员应在送货凭证上签字,并留存相应凭证联按购进记录要求保存,送货凭证保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
7、如发现有质量问题的药品,应及时通知门店质量负责人,并由门店质量负责人向总部质管部报告。
医院感染管理质量考核检查记录
![医院感染管理质量考核检查记录](https://img.taocdn.com/s3/m/61d0604800f69e3143323968011ca300a7c3f640.png)
医院感染管理质量考核检查记录科室医院感染管理质量检查记录为了确保医院感染的预防和控制,必须对科室医院感染管理进行检查和评估。
下面是检查标准和得分项目考核细则。
1.组织与制度建设1.1 建立临床科室医院感染管理小组,小组成员不在岗3个月以上应更换人员,并上报院感科。
1.2 熟悉科室医院感染管理小组职责。
1.3 科室医院感染管理制度健全,医务人员掌握本科室感染管理制度,能准确回答院感相关问题。
1.4 参加院感知识培训人数应超过2/3.全院性培训应按院感科要求安排组织医务人员参加,并将培训内容传达科室每一位医务人员。
新职工岗制度前培训不得少于3学时,在职医务人员每年不少于4学时。
科室组织培训每月一次。
落实:查看资料组织、制度、职责不健全每项扣1分,少一人次扣1分,多签或代签1人次扣1分,未回答扣1分,不完整0.5分。
科室培训缺1次扣2分,研究记录不真实扣2分。
2.建立完善的科室院感管理文档2.1 医院相关部门发布的与院感相关的文件齐全。
2.2 消毒效果检测报告整洁、齐全。
2.3 科室医院感染管理小组人员履行工作职责,做好院感科反馈问题整改,针对本科室专业特点,开展医院感染防控工作。
对本科室存在的问题进行讨论、分析及持续改进,并有记录。
2.4 科室医院感染质控手册完成情况。
落实:未建文档本不得分,文件、报告等资料不全扣1分,未完成扣1分,反馈问题未整改扣2分。
至少每季度一次讨论、分析、改进会议,未进行讨论、分析及改进扣1分。
3.标本送检监测3.1 医院感染病例(上呼吸道感染除外)必须进行病原学检测。
3.2 留置导尿管≥1周应送尿培养。
3.3 连续有创机械通气≥3天应送痰培养。
3.4 怀疑导管相关血流感染时应做血培养,拔除导管时导管尖端做微生物培养。
落实:未送检1例扣2分。
4.医院感染监测4.1 发现医院感染流行或暴发趋势、新发特殊感染病例应立即上报院感科。
4.2 出现泛耐药菌感染病例时,立即上报院感科。
质量管理制度执行情况检查考核表
![质量管理制度执行情况检查考核表](https://img.taocdn.com/s3/m/1b1818e4185f312b3169a45177232f60ddcce766.png)
质量管理制度执行情况检查考核表质量管理制度执行情况检查考核表部门:______________ 日期:______________评价项评价内容评价标准一、质量方针和质量目标1. 质量方针的制定是否符合企业经营理念和质量目标2. 质量目标是否明确,能够被理解和实施3. 质量方针和质量目标是否落实到每个员工身上二、质量组织机构1. 质量部门是否建立,质量管理人员是否到岗2. 质量职责是否由针对每个环节进行明确,并严格落实3. 质量教育培训是否落实三、质量控制1. 质量控制体系是否建立完善,是否被有效地运用2. 关键工艺是否建立了控制点和关键参数,是否有效控制3. 检验和验证过程是否符合标准4. 外协产品是否按照质量标准进行检验四、质量改进1. 质量改善是否得到全员的认可2. 改善计划是否合理有效3. 改善结果是否被有效推广并得到应用五、客户投诉处理1. 客户投诉是否得到及时、有效的处理2. 是否能够对客户投诉根本原因进行分析,并采取相应措施六、内部审计1. 内部审核是否按照程序严格执行2. 审核人员是否执业资格齐全,并定期接受培训3. 是否能够及时处理发现的问题,并跟踪问题的解决情况七、证书审核和更新1. 审核和更新程序是否符合相关要求2. 审核人员是否执业资格齐全,并定期接受培训3. 证书审核和更新是否得到及时、有效的进行八、文件管理1. 文件是否合法、规范、真实2. 文件是否能够及时、准确地提供所需信息3. 是否有有效的文件备份和保护措施九、供应商管理1. 供应商选择是否符合规范要求2. 采购过程是否符合程序要求3. 采购质量是否得到有效控制十、员工参与1. 员工是否积极参与质量管理2. 员工是否掌握相关技能,能够有效地应对产生的问题3. 是否有激励机制来鼓励员工参与质量管理总评:该部门质量管理制度的执行情况为(优秀/良好/一般/较差),存在的主要问题为:______________,需要改善的关键点为:______________,需要采取的措施为:______________。
质量管理制度考核记录表
![质量管理制度考核记录表](https://img.taocdn.com/s3/m/3ee32904cd1755270722192e453610661ed95a4c.png)
质量管理制度考核记录表考核组织部门:考核小组考核时间:考核人签字:下面总结范文为赠送的资料不需要的朋友,下载后可以编辑删除!祝各位朋友生活愉快!员工年终工作总结【范文一】201x年就快结束,回首201x年的工作,有硕果累累的喜悦,有与同事协同攻关的艰辛,也有遇到困难和挫折时惆怅,时光过得飞快,不知不觉中,充满希望的201x年就伴随着新年伊始即将临近。
可以说,201x 年是公司推进行业改革、拓展市场、持续发展的关键年。
现就本年度重要工作情况总结如下:一、虚心学习,努力工作(一)在201x年里,我自觉加强学习,虚心求教释惑,不断理清工作思路,总结工作方法,一方面,干中学、学中干,不断掌握方法积累经验。
我注重以工作任务为牵引,依托工作岗位学习提高,通过观察、摸索、查阅资料和实践锻炼,较快地完成任务.另一方面,问书本、问同事,不断丰富知识掌握技巧。
在各级领导和同事的帮助指导下,不断进步,逐渐摸清了工作中的基本情况,找到了切入点,把握住了工作重点和难点。
(二)201x年工程维修主要有:在卫生间后墙贴瓷砖,天花修补,二栋宿舍走廊护栏及宿舍阳台护栏的维修,还有各类大小维修已达几千件之多!(三)爱岗敬业、扎实工作、不怕困难、勇挑重担,热情服务,在本职岗位上发挥出应有的作用二、心系本职工作,认真履行职责,突出工作重点,落实管理目标责任制.(一)201x年上半年,公司已制定了完善的规程及考勤制度。
201x年下半年,行政部组织召开了年的工作安排布置会议年底实行工作目标完成情况考评,将考评结果列入各部门管理人员的年终绩效.在工作目标落实过程中宿舍管理完善工作制度,有力地促进了管理水平的整体提升。
(二)对清洁工每周不定期检查评分,对好的奖励,差的处罚。
(三)做好固定资产管理工作要求负责宿舍固定资产管理,对固定资产的监督、管理、维修和使用维护。
(四)加强组织领导,切实落实消防工作责任制,为全面贯彻落实“预防为主、防消结合”的方针,公司消防安全工作在上级领导下,建立了消防安全检查制度,从而推动消防安全各项工作有效的开展。
质量管理制执行情况检查考核记录
![质量管理制执行情况检查考核记录](https://img.taocdn.com/s3/m/a49fb003842458fb770bf78a6529647d272834c9.png)
质量管理制执行情况检查考核记录一、背景介绍质量管理制度是企业实施质量管理的重要工具,对于提高产品和服务的质量水平具有重要意义。
为了保证质量管理制度的有效实施,组织需要进行定期的质量管理制度执行情况检查考核。
本文以公司为例,记录了一次质量管理制度执行情况检查考核的过程和结果。
二、检查考核目标本次质量管理制度执行情况检查考核的目标主要有以下几点:1.确认质量管理制度的有效性和可行性;2.发现并解决质量管理制度执行中存在的问题和障碍;3.评估质量管理制度执行的结果和效果,为制定改进措施提供参考。
三、检查考核过程1.筹备阶段在进行质量管理制度执行情况检查考核之前,必须充分的准备工作。
包括明确检查考核的目标和重点,制定检查考核的具体流程和时间安排,提前通知被检查考核的部门和人员等。
2.数据收集阶段在正式开始检查考核之前,对相关数据进行收集是非常必要的。
可以通过查阅相关文档和记录,进行个别访谈和现场观察等方式,获取所需数据和信息。
3.情况调查阶段根据收集到的数据和信息,对质量管理制度的执行情况进行全面深入的调查。
包括对操作规程、工艺流程、检测方法等的有效性和适用性进行评估,对质量管理制度的约束力和执行情况进行审核,通过现场观察与实例分析等方式,发现问题和隐患。
4.结果评估阶段将调查阶段收集到的数据和信息进行综合分析和评估,着重评估质量管理制度的效果和结果。
主要包括流程的规范性和可操作性、控制的有效性、问题和隐患的整改情况等。
5.反馈和总结阶段将评估结果反馈给相关部门和人员,并针对评估结果提出改进意见和建议。
总结本次检查考核的经验和教训,为下一次检查考核做好准备。
四、检查考核结果根据本次质量管理制度执行情况检查考核的过程和评估结果,对所评估的部门给出不同程度的评价。
以下是一些具体的评估结果示例:1.A部门:质量管理制度执行情况良好,工艺流程、操作规程等文件完善,控制措施有效,质量风险把控及时。
2.B部门:质量管理制度执行情况一般,存在部分工序操作规程不规范的情况,需要加强操作规程的执行和监督。
质量记录规范、管理及考核办法
![质量记录规范、管理及考核办法](https://img.taocdn.com/s3/m/045bae0966ec102de2bd960590c69ec3d5bbdb15.png)
质量记录规范、管理及考核办法一、质量记录规范质量记录是产品或服务质量的有力证明,也是质量管理的重要组成部分。
要确保质量记录真实、准确、完整、可读,需要遵循以下规范。
1、记录内容记录应当包括以下内容:•生产日期、批次号、产品/服务名称、规格型号等基本信息;•生产/服务过程中的关键环节、关键参数、操作人员等信息;•检验、试验、检测等质量控制过程中的数据、结果、结论等信息;•产品/服务销售、投诉等后续质量反馈信息。
2、记录形式记录可以采用电子记录、纸质记录或者混合方式,但必须按照统一格式进行。
记录的内容应当清晰明了,便于查阅。
3、记录保管记录应当妥善保管,防止损毁、滞留、泄露等问题。
不同阶段的记录要分类保管,同时应当有相应的安全复制措施。
二、质量记录管理质量记录管理是指对质量记录进行规范、统一、安全保管和及时使用。
下面我们就质量记录的管理进行一些准则。
1、质量记录管理人员应当有专门的质量记录管理人员,负责制定、实施记录管理制度,指导记录填写、审核和保管等工作。
2、记录管理制度需要建立完善的质量记录管理制度,明确质量记录的填写、审核和保管流程、时限和职责,确保记录准确、规范、可靠。
3、记录管理流程记录管理流程包括记录填写、审核、存档、保管、归档和销毁等环节。
要保证流程顺畅、化繁为简、不漏一项,使每一份记录都能够得到妥善管理。
4、记录标识对每份记录必须进行鉴别标识,以保证其唯一性和授权性。
标识内容包括记录编号、填写日期、生产日期、产品名称、版本号等。
三、质量记录考核办法对于记录填写不规范、记录应用不规范的,应进行考核。
具体办法包括:1、考核范围考核范围包括记录填写、记录审查、记录存档、记录使用、记录销毁等方面。
2、考核内容考核内容包括格式规范、内容准确、使用及时、保管完好等方面。
3、考核标准针对不同质量记录,可以制定不同的考核标准。
指定责任人,规定考核周期和具体考核评分标准。
4、考核结果每月或每季度组织考核,针对考核结果进行汇总统计,评定质量记录填写、审核、保管等工作的效率,及时发现存在问题并及时处理。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
![质量管理制度执行情况检查考核记录表](https://img.taocdn.com/s3/m/c212933726284b73f242336c1eb91a37f11132d7.png)
质量管理制度执行情况检查考核记录表
一、背景
质量管理制度是企业管理体系中的重要组成部分,对于确保产品和服务质量、提高生产效率、降低成本具有重要意义。
为了评估质量管理制度的有效执行情况,进行检查和考核成为必要步骤。
二、检查考核项目
1. 质量管理制度文件完备性
•[ ] 质量手册是否包含了全面的质量管理制度要求
•[ ] 各部门是否具备相应的质量管理手册
•[ ] 相关人员是否能够熟练掌握和执行各项制度要求
2. 质量管理制度执行情况
•[ ] 相关制度是否顺利执行,是否存在遗漏或不符合的情况
•[ ] 制度执行的过程中是否存在漏洞或待改进之处
•[ ] 制度的执行效果如何,是否能够达到预期的质量管理目标
3. 质量风险控制
•[ ] 是否能够有效地应对质量风险,及时做好预防措施
•[ ] 是否有建立和健全质量风险评估和管理制度
•[ ] 是否制定了应急预案,能够有效处理质量问题
三、检查考核记录
项目检查结果备注
质量管理制度文件完备性合格/不合格
质量管理制度执行情况优秀/良好/一般/不合格
质量风险控制有/无风险
四、改进措施
针对检查考核中发现的问题和不足,制定相应的改进措施,明确责任人、时间节点,监督改进执行情况。
五、总结
质量管理制度执行情况检查考核记录表作为评估质量管理制度有效性的重要依据,通过定期检查和考核,能够及时发现问题、加强改进,确保企业质量管理制度持续有效运行,提升产品和服务质量,增强竞争力。
公司质量管理制度执行情况检查考核表
![公司质量管理制度执行情况检查考核表](https://img.taocdn.com/s3/m/4157993c02d8ce2f0066f5335a8102d277a2614c.png)
公司质量管理制度执行情况检查考核表公司质量管理制度执行情况检查考核表填表说明:本表主要用于对公司质量管理制度执行情况进行考核,以检查公司各部门和职能部门的质量管理制度建设和执行情况,以及对员工的质量意识和能力的培养情况进行评估。
填表时请结合实际情况进行评分,评分细节要符合实际的实施情况,既要注重结果,也要注重过程。
考核对象:所有部门、职能部门及员工。
考核周期:年度考核,每年一次。
编号:年度:月份:考核项目\t 考核指标\t 得分一、质量方针:1.质量方针是否明确、具体,员工是否知悉并严格执行。
2.质量方针是否能够指导公司的经营战略和决策。
3.质量方针是否能够促进公司产品、服务的品质改进。
二、质量目标:1.质量目标是否与公司长期经营方针相一致。
2.质量目标是否可行,能否实现和衡量。
3.质量目标是否能够指导公司产品、服务的品质改进。
三、组织结构:1.公司是否建立了完善的质量管理组织结构,是否体现了职责清晰、协调紧密的特点。
2.各部门、职能部门是否建立了质量管理机构并明确其职责分工。
3.员工是否清楚其所在团队/部门的质量目标和责任。
四、相关质量文件:1.组织、部门是否清晰掌握相关的国家、行业、企业质量标准与法规,并能根据实际情况制定具体的质量管理文件。
2.质量文件的编制、修订、下发和控制是否符合相关规定。
五、质量培训:1.是否建立了完善的员工培训计划和资料,对员工进行定期和有效的质量培训。
2.员工是否对质量管理理念、方法、技能、操作规程等进行了系统的培训。
3.是否有有效的考核、反馈、激励机制,促进员工成长。
六、内部审核:1.是否按照规定程序定期组织内部审核,以检查和评估公司质量管理制度的有效性和实施情况。
2.审核的结果是否得到公司领导的认可和采纳,是否能够促进公司的持续改进。
七、质量纠正和改进:1.质量问题是否能够及时得到有力的遏制和控制,避免扩大和影响用户。
2.质量问题能否得到深入的分析和处理,找出问题根本原因,并采取措施防止再次发生。
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
![药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)](https://img.taocdn.com/s3/m/c5b03868814d2b160b4e767f5acfa1c7aa008281.png)
药店质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)参与检查考核人员检查或考核方式检查或考核内容:制度执行人员1、2、3、4、药品库存管理制度药品保质期管理制度药品灭菌管理制度药品质量跟踪管理制度库存药品是否符合规定,是否有过期药品保质期管理是否到位,是否定期检查灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录检查或考核情况:检查或考核发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):组织部门负责人(签字):XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品采购、验收、陈列、召回的管理制度日期:_______执行人员:采购员、验收员、养护员、质量管理人员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:资料查看、现场询问检查或考核内容:1.是否严格按照采购程序进行药品采购?2.是否明确审核内容和程序?3.购进药品手续是否齐全,是否符合购进原则?4.购进药品能否做到“票、帐、物”相符?5.陈列药品是否按时进行养护,摆放是否符合规定?6.召回药品是否均有记录?检查或考核情况:根据本店情况填写若干条,每年的不要重复发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品销售和售后服务的管理制度、供货单位和采购品种的审核制度、药品质量否决权的管理制度日期:_______执行人员:质量管理员、验收员、采购员参与检查考核人员:质量管理人员检查或考核方式:现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容:1.药品销售是否使用了管理系统,售后服务是否及时到位?2.供货商信息是否及时更新,采购品种审核是否符合程序?3.首营品种是否经过审核,药品质量档案是否健全?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:处方药销售的管理制度、药品拆零的管理制度、国家有专门管理要求的药品管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:处方调配员、拆零员、质量管理员检查或考核方式:现场提问、查阅资料检查或考核内容:1.处方药与非处方药是否按规定分开陈列?2.处方调配是否经过审核?3.拆零药品是否按操作规程操作?4.含麻药品是否进行登记,电脑系统内是否设置了限售数量?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______XXXGSP资料质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称:药品库存管理制度、药品保质期管理制度、药品灭菌管理制度、药品质量跟踪管理制度日期:_______执行人员:制度执行人员参与检查考核人员:质量管理员、验收员检查或考核方式:现场操作、资料查阅检查或考核内容:1.库存药品是否符合规定,是否有过期药品?2.保质期管理是否到位,是否定期检查?3.灭菌操作是否符合规程,灭菌器具是否定期检查?4.药品质量跟踪是否及时,是否有完整的记录?检查或考核情况:发现问题及解决办法:检查或考核负责人(签字):_______组织部门负责人(签字):_______2、能够按照责任制度认真执行3、新法执行到位改进措施1、加强岗位职责教育,严格按制度执行2、加强新法研究,尽快实施到位处理意见加强质量管理教育,严格按制度要求执行。
质量管理制度执行情况检查考核记录表全
![质量管理制度执行情况检查考核记录表全](https://img.taocdn.com/s3/m/ddd57864bf23482fb4daa58da0116c175f0e1e1a.png)
质量管理制度执行情况检查考核记录表全质量管理制度执行情况检查考核记录表序号项目名称检查内容确认情况备注一、质量政策和质量目标1 质量政策已明确、公开、达到全体员工知晓率有无变更,如有变更是否告知员工2 质量目标已制定可行的目标,目标合理并达到预期要求目标是否通过定期听取意见、分析市场反馈和内外部评价而持续完善二、组织架构和职责1 组织架构已经完善,职责明确、岗位职责清楚其组织架构是否符合公司实际情况,是否反映每项工作的质量保证职责2 质量职能部门已有质量职能部门,其部门名称、职责、人数符合要求;职能部门存在质量体系的职能机构并与其它职能部门保持良好协同关系质量职能部门是否建立独立的质量检测实验室或与第三方检测机构建立合作关系三、制度和规范1 质量管理体系文件已形成严密的文件体系,文件充分反映公司质量管理要求和程序已分类、结构清楚、更新及时,文件充分保障了全体员工的执行规范2 质量目标计划文件已充分反映公司质量目标要求及达成方法部门是否设计了计划文件,是否明确目标达成的实施方案和时间表四、岗位职责和操作程序1 岗位职责人员岗位职责书规范、健全,各部门岗位职责与程序文件无重叠影响员工岗位职责清晰、责任明确,应对各项质量工作安排合理2 操作程序工作程序操作轻便易学,程序设计的步骤和指导方式清楚明确操作程序与实际工艺工作有合理的考量,能够把握工作人员的操作特点五、资源管理和生产过程控制1 设备管理质量保证部门有职能机构、分工明确,设备是否维护保养完整零部件清单、标准件清单是否登记齐全2 材料管理物料管理对生产运营及原材料质量起到严谨保证,是否有质量保证部门对材料及零部件进行检验零部件清单、标准件清单是否登记齐全3 订单管理是否整个生产过程都依据一定的流程逐步控制,每道工序都有要求规定售后服务培训是否有系统化条理的流程4 生产过程控制生产流程是否明确,产品质量是否得到监督和控制生产过程控制该如何改进和维护六、监测和改进1 检验记录是否建立检验记录,检验员是否按操作规程执行非预期事件是否有记录及追踪,非预期事件的纠正措施是否得到实施2 内审检查内审记录是否有严格的内审程序已确定的不合格记录有无纠正和预防措施,并能够持续改进3 测量数据分析量测数据,找出潜在问题发现不符合要求的数据是否处理,是否记录程序差异4 冠字号确保冠字号的实时监测,监测仪器是否定期日检,仪器准确性是否得到保障非标识品是否批准,并完成合格品证书的发放七、总结和意见1 现有问题列出存在的问题和缺陷问题列表和分类的准确性2 变更和改进基于现有的资源、策略和目标,提出变更和改进方案其他建议和改进措施总结:以上是质量管理制度执行情况检查考核记录表。
病房管理质量检查记录
![病房管理质量检查记录](https://img.taocdn.com/s3/m/87fed591b8f3f90f76c66137ee06eff9aff84913.png)
病房管理质量检查记录一、背景介绍病房管理质量检查记录是对医疗机构病房管理工作进行定期检查和评估的重要工具。
通过对病房环境、设施设备、医护人员工作情况等方面进行全面的检查,可以及时发现问题并采取相应的改进措施,提高病房管理质量,保障患者的安全和舒适。
二、检查目的1. 评估病房管理的合规性,确保符合相关法律法规和规范要求;2. 检查病房环境是否清洁、整洁,并且符合卫生要求;3. 检查病房设施设备是否完好、安全可靠,并且符合医疗质量管理要求;4. 评估医护人员的工作情况,包括工作纪律、服务态度和专业技能等;5. 发现问题并提出改进措施,提高病房管理质量。
三、检查内容1. 病房环境检查a. 检查病房内空气清新,无异味,温度适宜,湿度适当;b. 检查病房地面、墙面、天花板等是否清洁,无尘土、污渍和脱落;c. 检查病房内垃圾桶是否定期清理、更换,并按规定分类处理;d. 检查病房内的照明设备是否正常工作,照明充足,无暗角;e. 检查病房内的空调、通风设备是否正常运行,保持空气流通。
2. 病房设施设备检查a. 检查病床是否整洁,床单被套是否干净,床垫是否完好;b. 检查病房内的家具、柜子等设施是否完好,无损坏或者锈蚀;c. 检查病房内的洗手间、浴室是否干净,水龙头、马桶等设施是否正常使用;d. 检查病房内的医疗设备是否齐全,使用是否正常,是否有定期维护保养记录。
3. 医护人员工作情况检查a. 检查医护人员是否佩戴工作证,是否按规定着装,是否文明用语;b. 检查医护人员是否按规定洗手,是否正确使用消毒液和手套等防护用品;c. 检查医护人员是否按规定执行患者护理工作,是否及时响应患者需求;d. 检查医护人员是否按规定记录患者病情、护理措施和用药情况等信息。
四、检查结果记录根据对病房环境、设施设备和医护人员工作情况的检查,将问题分为三个等级:A、B、C。
其中,A级问题为重大问题,需要即将整改;B级问题为普通问题,需要在一定时间内整改;C级问题为轻微问题,需要改进但不影响正常运行。
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质量管理检查考核记录
被考核部门
考核人考核时间
考核项目考核要求考核结果考核结果考核结果考核结果考核结果
质检部工艺文件
工序卡、工艺卡、图纸适宜统一正确
工艺文件设计合理,经过审批
关键工序有质量控制点
质量监督
出现质量问题进行分析处理
质检员能够对违规操作进行纠正
检测设备有管理制度,操作规程,定期校准,状态完好检验按规定抽样量、方法、项目检验报告及时
生产部设备管理
设备、工装管理制度适宜
设备安全操作规程适宜
设备工装台帐维修记录完整
安全安全生产制度、用电制度防火管理制度过程控制
工序有作业文件
工艺参数有监控
车间有卫生管理制度
车间
生产现场
文件
生产记录填写完整
工艺卡正确、完整、清晰、齐全
文件是否经审批
生产现
场操作工
操作
是否按工艺规定的方法操作
工作服、帽、手套洁净,穿着符合要求
原材料、成品干净,设备清洁
按设备安全操作规程操作
生产记录填写清楚、正确
设备
设备工装整洁完好,无漏油,无带病运转
工装定期检查验证
原材料、
半产品、
成品
包装干净、质量符合要求
在规定位置存放
搬运方法、存放环境符合要求,无安全隐患
加工状态、检验状态清楚
标识清晰、定置存放
不合格原因分析
现场管
理
车间无蚊蝇,地面洁净,通道畅通
物品摆放有序
环境整洁、无杂物
通道畅通
安全生
产
消防设施齐全
易燃品隔离存放
有无私自乱接电线
车间无吸烟、无酒后上岗
电器漏电保护、安全接地
备注:考核结果符合要求的打“√”,不符合要求的打“*”。