曲伏前列素滴眼液技术转让及项目分析-20200807

曲伏前列素滴眼液技术转让及项目分析-20200807
曲伏前列素滴眼液技术转让及项目分析-20200807

广州市桐晖药业有限公司

广州市桐晖药业有限公司曲伏前列素滴眼液

桐晖药业提供仿制药、海外高端制剂及创新药项目技术转让/引进

项目基本信息

中文名称:曲伏前列素滴眼液

英文名称:Travoprost Eye Drops

规格:2.5ml:0.1mg、2.5ml:0.075mg

适应症:降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压,这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳(多次用药后不能达到目标IOP)

注册分类:化药4类

项目简介

青光眼是威胁人类健康较严重的眼科疾病, 是全球第二大致盲因素, 其主要特征为眼内压升高、视神经损害、视力下降和视野缩小, 严重者甚至视力丧失。目前尚无直接针对青光眼视神经病变的治疗方法, 主要的治疗措施为控制眼压, 防止视神经功能进一步受到损害。治疗青光眼的药物主要为滴眼剂, 包括β受体阻滞药、拟副交感药、碳酸酐酶抑制剂、α受体激动药及前列腺素( Prostaglandins, PG)类似物。PG 类滴眼剂由于降眼压效果好、不良反应少、用药次数少, 已成为临床上主要的降眼压药物。曲伏前列素是由美国食品与药品管理局(FDA)于 2006年9月批准上市的用于治疗原发性开角型青光眼和高眼压症的一种 PG 类药物。曲伏前列素是美国爱尔康医药有限公司研发的一种新型的PG类药物, 是PG F2α的类似物, 对PG FP受体有高度选择性和亲和力, 是一个完全激动药。曲伏前列素滴眼液治疗青光眼疗效确切、安全性高,具有显著临床应用价值,市场前景看好。

研发进度:待申报

合作方式:委托开发、联合开发

技术转让工作流程图

附件1 工作流程 为落实《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规过程中药品技术转让有关事项的通知》(国食药监注〔2013〕38号,以下简称38号文件)有关要求,现将其涉及的药品技术转让注册申请事项的工作流程明确如下:申请人应根据38号文件要求,按药品批准文号逐一填写《药品补充申请表》,按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目1所规定资料及相应电子文档,省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行形式审查,符合要求的,予以签收并填写《药品技术转让申请形式审查表》(附表)。 省级药品监督管理部门按照《审查审评要点》的要求对申报资料进行审查,必要时可要求申请人补充资料,并说明理由,审核符合要求的,发给《受理通知书》,不符合要求的,发给不予受理通知书。 药品技术转让补充申请受理后,申请人完成相应技术研究工作,凭《受理通知书》,提出开展后续技术审评工作申请,按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目2、项目3等资料及相应电子文档。省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行审查,符合要求的,予以签收。

省级药品监督管理部门按照相关要求组织开展技术审评、生产现场检查,并进行抽样检验。必要时可要求申请人补充资料,并说明理由。省级药品监督管理部门依据技术审评意见、生产现场检查报告和样品检验结果形成综合审评意见,依据综合意见起草《补充申请批件》/《审批意见通知件》送签件,将药品补充申请表、省局核准意见表、药品技术转让申请形式审查表、受理通知书、技术审评意见、生产现场检查报告、样品检验结果、综合审评意见和送签件电子文档上传总局信息系统,并同时将送签件纸质文件上报国家食品药品监督管理总局,审评符合要求的,发给《补充申请批件》,核发药品批准文号,同时注销原药品批准文号,审评不符合要求的,发给《审批意见通知件》。 附表:省药品技术转让申请形式审查表

药品技术转让合同模板

合同编号: 技术转让合同 项目名称:“X X X 片” ”技术及临床批件转让合同受让方(甲方):X X X 公司 转让方(乙方):X XX XX X 研究院 签订时间: 签订地点: 有效期限: 中华人民共和国科学技术部印制

技术转让合同 受让方(甲方):XXX 有限公司 住所地:XXXX 法定代表人:XXX 项目联系人:XXX 通信地址:XXXXX 邮政编码:XXXXX 电话:XXX 传真:XXX 电子信箱:XXX 转让方(乙方):XXX 研究院 住所地:XXX 法定代表人:XXX 项目联系人:XXX 通信地址:XXX 邮政编码:XXX 电话:XXX 传真:XXX 电子信箱:XXX 开户银行:XXX 开户帐号:XXX

“XXXXX 片”(以下简称“XX 片”)为乙方开发的中药6 类新药,该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。 一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求(一)项目名称 中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。(二)项目合作的内容和要求 1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”(以下简称“XX 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。 2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。 二、项目技术资料的交接 1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。 2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求,补充完成第XX 项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。 三、甲乙双方的权利、责任与义务 (一)甲方的权利责任与义务 1. 甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。 2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新

技术转让合同书范本

技术转让合同(3) 合同编号:科技合字(19)第号 项目名称:____________________________技术受让方:(公章) (甲方) 技术转让方:(公章) (乙方) 中介方:(公章) 合同登记机关:(公章) 签订日期:年月日 合同 履行期限:年月日至年月日 ┌──────────┬──────────────────────┐│研制单位(个人)││├──────────┼──────┬─────────┬─────┤│研制完成时间│年月日│主要研制人员││├──────────┼──────┼─────────┼─────┤│专利申请号││专利批准号││├──────────┼──────┼─────────┼─────┤│专利申请时间│年月日│专利批准时间│年月日│├──────────┼──────┴─────────┴─────┤│专利权的有效期限│年月日至年月日│└──────────┴──────────────────────┘ 一、发明创造名称和容: 二、实施许可的围、期限和方式: 三、技术情报和资料及其事项: 四、技术服务的容: 五、履行合同的计划、进度、期限、地点和方式: 六、验收的标准和方法:

七、成交金额与付款时间、付款方式: 一次总付: 分次总付: 按利润或销售额提成%时间: 其它方式: 八、中介方的义务和责任及收取中介服务费比例和支付方式: 九、后续改进的提供与分享: 十、违约责任: 十一、争议的解决办法: 十二、名词和术语的解释: ┌─┬──────────┬───────┬────────────┐│││地址│││技│(公章)├───────┼────────────┤│术││电话│││受│├───────┼────────────┤│让│法定代表人:│帐号│││方│├───────┼────────────┤│││开户银行││├─┼──────────┼───────┼────────────┤│││地址│││技│(公章)├───────┼────────────┤│术││电话│││转│├───────┼────────────┤│让│法定代表人:│帐号│││方│├───────┼────────────┤│││开户银行││├─┼──────────┼───────┼────────────┤│││地址│││中│(公章)├───────┼────────────┤│││电话│││介│├───────┼────────────┤││法定代表人:│帐号│││方│├───────┼────────────┤

贝前列素钠片说明书

核准日期 2008年6月16日 贝前列素钠片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名:贝前列素钠片 英文名:Beraprost Sodium Tablets 汉语拼音:Beiqianliesuna Pian 【成份】 本品主要成分贝前列素钠,其化学名称为:(±)-2,3,3a,8b-四氢-2-羟基-1-(3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-环戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸钠 其结构式为: 分子式:C 24H 29NaO 5 分子量:420.48 【性状】 本品20μg 规格为白色至类白色薄膜衣片,一面刻有“BS20”,除包衣后显白色;40μg 规格为淡黄色薄膜衣片,一面刻有“BS40”,除包衣后显白色。 【适应症】 改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。 【规格】 (1)20μg;(2)40μg 【用法用量】 通常,成人饭后口服。一次40μg,一日三次。 【不良反应】 1.严重不良反应 (1) 出血倾向[脑出血(低于0.1%)、消化道出血(低于0.1%)、肺出 血(发生率不明),眼底出血(低于0.1%)]:应密切观察,如出 现异常时,应停止给药,给予适当的处置。 (2) 休克(低于0.1%):有引起休克的报告,应密切观察,如发现血 压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时,应停止给药、给 予适当的处置。 (3) 间质性肺炎(发生率不明):曾有出现间质性肺炎的报告,应密 切观察,如出现异常时,应停止给药,给予适当的处置。 (4) 肝功能低下(发生率不明):曾有出现黄疸和GOT 、GPT 升高等肝 功能异常的报告,应密切观察,如出现异常时,应停止给药,给 予适当的处置。

2017执业药师继续教育考试真题++答案

1.由肠道相关淋巴组织产生的特异性分泌型免疫球蛋白____可以有效地阻止细菌对肠黏膜的粘附A A.sIgA B.sIgG C.sIgE D.sIgM 下列细胞中属于专职吞噬细胞的是___A___ A.巨噬细胞 B.T细胞 C.B细胞 D.树突状细胞 __C__是各类血细胞和免疫细胞发生及成熟的场所。 A.淋巴结 B.脾脏 C.骨髓

D.心脏 在致敏状态,__D__是很好的抗原提呈者和杀伤者。 A.T细胞 B.B细胞 C.树突状细胞 D.巨噬细胞 当激素及免疫抑制剂治疗无效,可考虑使用的药物是是( C ) A.奥沙拉嗪 B.柳氮磺胺吡啶 C.英夫利西(IFX) D.美沙拉嗪 下列哪种抗酸药易吸收且产气(B ) A.氢氧化镁 B.碳酸氢钠 C.三硅酸镁 D.氢氧化铝

诊断消化性溃疡病的金方法是( D ) A.幽门螺杆菌检测 B.胃液分析 C.血清胃泌素测定 D.内镜检查 服用后日晒时会有光敏现象的抗菌药物是( D ) A.克拉霉素 B.阿莫西林 C.甲硝唑 D.四环素 11. 解表清热类的中成药包括:( B ) A.双黄连口服液 B.柴银口服液 C.葛根芩连片 D.安宫牛黄丸 19. 普通流感早期的症状主要表现为:( A )

A.鼻部卡他症状 B.乏力不适 C.畏寒 D.四肢酸痛 15. 益气固脱类的中成药包括:( D ) A.小柴胡颗粒 B.安宫牛黄丸 C.柴银口服液 D.生脉注射液 24.《伤寒论》中用于治疗中风的方剂为:( A ) A.桂枝汤 B.麻黄汤 C.小柴胡汤 D.麻黄细辛附子汤 25.国家发展中医养生保健服务,支持社会力量举办规范的中医养生保健机构。中医养生保健服务规范、标准由( C )制定。

降眼压药类滴眼液

降眼压药类 111111111 适利达滴眼剂Xalatan 【通用名称】拉坦前列素滴眼,latanoprost 【化学成分】本品每1mL含有效成分拉坦前列素50μg,辅助成分为苯甲氯铵、一水磷酸二氢钠、无水磷酸氢二钠和注射用水,化学名称为[[1R]12(z),2β(R*),32,52]]-7-[3,5-二羟基-2-(3-羟基-5-苯戊基)环戊基]-5-庚烯酸-1-甲基乙基酯。 【理化性质】本品为几乎无色的浅黄色粘性油状物,其相对分子质量为432.58,化学分子式为C26H40O5。它是一个无活性物质,直到在角膜中转变为酶的产物后方有活性。

【药理作用】拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列素F2a,为选择性F2a受体激动剂。它是一种无活性但能迅速渗透到角膜里的物质,在角膜和血浆中可水解为具有活性的游离酸。它能增加房水通过眼角素层的流出量,用药量小,但促进房水充出量大,药液能渗透到眼球上睫脉络膜上层,具有良好降眼压效果。本品还可将使青光眼患者通常会堵塞的眼球小梁结构筛网通畅。 【药代动力学】本品在角膜中水解为游离酸,这种游离酸从角膜扩散出来并进入房中,约2h可达到血药峰值。3~4h后眼压开始下降,8~12h达到最大下降幅度,维持24h眼压不升高。该药在房水流出时被排出,半衰期约为2h。通过结膜或粘膜产生全身吸收,被吸收的药物在血液循环系统,经肝代谢后主要随尿排泄。 【适应征】开角型青光眼,以及用其他药物难以治疗或耐受的眼压过高患者的局部治疗。 【用法和用量】滴眼,qd,每次1滴,最好于晚间滴于患眼。 【不良反应】本品通常耐受良好,偶见视力模糊、烧灼痛、刺痛、结膜充血、短暂点状角膜糜烂和导物感。某些患者还会出现虹膜的棕色色素沉着(6个月后有7%,12个月后达16%)。色素增加在有绿棕色、兰灰棕色或黄棕色虹膜的人种较为多见,在纯兰色、兰灰色或绿色的人种中则较罕见。这是由于黑色素形成的刺激引起的,停药后即可停止进展,但明显不能恢复。 【注意事项】①妊娠期、哺乳期,严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用,儿童不推荐使用。 ②本品不适用于治疗闭角型或先天性青光眼,色素沉着性青光眼以及假晶状体症的开角型青光眼。 ③本品与其他抗青光眼药物联合使用具有协同作用,所用其他滴眼药,应至少间隔5min滴用。 ④配戴角膜接触镜者应先摘掉镜片,滴入药物15min后才能戴上镜片。 ⑤如忘记用药,应在想起来时马上补用,以后仍按常规用药,不要下次点用双倍剂量的药物。 【临床评价】临床试验证明,每日傍晚眼部滴用含0.005%的拉坦前列素眼药液1次,可将眼压从3.31持续降低到2.09kPa。对800例开角型青光眼或高眼压患者的多中心临床试验显示,本品有显著降眼压效果,昼夜眼压从基线降低27%~34%。据一项有277例患者参与为期2年的试验结果表明,用药后第1年眼压由3.37降到2.30kPa,到第2年底仍保持在2.35kPa。另外,日本进行了一项随机双盲试验,163例原发性开角型青光眼和高眼压症患者,使用本品者共80例,噻吗洛尔组83例。结果表明,第12周,拉坦前列素组的终点眼内压为(2.24±0.31)kPa,噻吗洛尔组为(2.51±0.32)kPa。整个研究期间,拉坦前列素稳定降眼压作用显著优于噻吗洛尔(P=0.001)。拉坦前列素的降眼压幅度比噻吗洛尔多0.24kPa,12周研究结束后,拉坦前列素组降眼压26.8%,噻吗洛尔组19.0%。眼内压降低1.33kPa或更多的患者数,拉坦前列素组80例中有20例(25%),噻吗洛尔组83例中仅6例(7%)。在Ⅲ期临床试验中,未能观察到明显的全身性不良反应发生。 【规格包装】每瓶2.5mL,含本品50μg2mL-1,大约相当80滴。 【参考价格】338.00元/瓶。 【贮存条件】开封前2~8℃冷藏,避光保存。开封后可在你于

曲伏前列腺素与布林佐胺眼液治疗原发性开角型青光眼的效果对比

曲伏前列腺素与布林佐胺眼液治疗原发性开角型青光眼的效果对比目的:探索研究曲伏前列腺素与布林佐胺眼液治疗原发性开角型青光眼的 效果。方法:选取2015年2月-2017年2月在笔者所在医院就诊的原发性开角型青光眼62例患者为研究对象,将其平均分为观察组和对照组。观察组患者给予曲伏前列腺素进行治疗,对照组患者给予布林佐胺进行治疗,观察并且统计患者的总体治疗效果,记录患者发生的不良反应,检查治疗前后的视力及散光度改善情况,以及治疗后2、4、8周时患者眼压的改善情况。结果:使用曲伏前列腺素的观察组患者总有效率为95.13%,高于使用布林佐胺眼液对照组的76.03%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者视力的各项指标改善情况均显著优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后2、4、8周,两组患者的眼压较治疗前均有下降,差异均有统计学意义(P<0.05);但治疗后各时间点两者间眼压比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的不良反应发生率12.91%,显著低于对照组的45.16%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:使用曲伏前列腺素与布林佐胺眼液治疗原发性开角型青光眼有一定的临床效果,但曲伏前列腺素效果优于布林佐胺眼液,同时曲伏前列腺素的安全性更好。 标签:曲伏前列腺素;布林佐胺;青光眼;临床疗效;安全性 原发性开角型青光眼是临床上常见的眼科疾病之一,近年来青光眼的发病率呈现上升趋势[1-2]。青光眼对患者视神经造成严重的损害,是导致患者丧失视力的主要原因,视力的丧失会给患者带来极大的痛苦,患者失去了正常学习、生活的能力,同时给家庭和社会带来了沉重的负担。青光眼有两个突出的特征,分别是视野的特征性缺损缩小和视盘的凹陷性萎缩[3-4]。原发性开角型青光眼是青光眼疾病中比较严重的一种类型,高眼压是青光眼的高危因素,所以临床对于青光眼患者的治疗主要是降低患者的眼压[5-6]。目前有多种方法治疗原发性开角型青光眼,其中药物治疗是最主要的方法之一,相比手术治疗等方法,药物治疗具有不错的效果和较好的安全性。本文主要研究曲伏前列腺素与布林佐胺眼液的临床疗效对比,具体研究如下。 1 资料与方法 1.1 一般資料 选取2015年2月-2017年2月在笔者所在医院门诊就诊、资料完整的原发性开角型青光眼62例患者为研究是对象,所有患者均符合原发性开角型青光眼的诊断标准,排除合并心肝肾等重要脏器功能障碍患者。治疗前将治疗方案及研究内容告知患者,已征得所有患者同意。本研究内容符合医学伦理学要求。将其随机分为观察组和对照组,每组31例。观察组中,男15例,女16例;患者年龄43~71岁,平均(62.32±3.57)岁;对照组中,男16例,女15例;年龄42~70岁,平均(61.01±2.62)岁。两组患者的性别、年龄等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。

项目技术转让合同(基础版)

项目技术转让合同(基础版) Project technology transfer contract (Basic Edition) 甲方:___________________________ 乙方:___________________________ 签订日期:____ 年 ____ 月 ____ 日 合同编号:XX-2020-01

项目技术转让合同(基础版) 前言:技术合同是当事人就技术开发、转让、咨询或者服务订立的确立相互之间权利和义务的合同。技术合同的标的与技术有密切联系,不同类型的技术合同有不同的技术内容。本文档根据技术合同内容要求和特点展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 一、合同名称 __________专有技术转让许可证合同 二、签约时间与地点 本许可证合同于________年____月____日在中国_______签订。 三、合同当事人及法定地址 中国_______进出口总公司(以下简称受方)为一方, _____国_____技术公司(以下简称XX)为另一方,同意就下列条款签订本合同(以下称本合同)。 (双方法定地址以及电报、电传号) 四、鉴于条款 鉴于XX拥有设计、制造、安装_________产品的专有技术,XX是该项技术的合法所有者,愿将该技术转让给受方。

五、合同中所涉及的关键名词的定义 本合同所用下述用语的定义是: 专有技术(-)系指为制造_______产品所需的,为XX所 掌握的一切知识、经验和技能,包括技术资料和不能构成文字的各种经验和技能。 技术资料系指上述专有技术的全部文字资料(或扼要指 明资料的范围)。 合同产品系指受方根据本合同使用XX所转让的专有技术 制造和销售的产品。 净销售价系指销售合同产品的发票金额扣除产品税、交 易折扣以及因退货、拒收所引起的退款剩余的价款。 合同期限系指本合同生效日起算至第________年为止的 期限。 六、合同范围与资料 XXX同意受方在中国设计、制造、使用和销售合同产品的专有技术(或专利技术)。在该地区受方享有有利该技术独占性制造产品和销售产品的权利(或这是一项非独占的许可证)。

关于开展增补药品挂网采购工作的通知(1)

附件1 青海省药品集中采购工作领导小组办公室 关于开展增补药品挂网采购工作的通知 青药采办〔2018〕4号 各市、自治州卫生计生委,委属各医院,行业医院,省政府行政服务和公共资源交易中心: 为满足临床需求,对新一轮药品集中采购中部分剂型规格不全的药品、上一轮中标未纳入分类采购目录的药品、临床需求的新药,依程序经全省医疗机构申报并组织专家论证后,对遴选出临床必需的433个品规实行增补挂网采购,现将有关工作事项通知如下。 一、增补挂网品种及议价 增补挂网品种见《青海省增补药品挂网目录》。 省政府行政服务和公共资源交易中心负责增补药品挂网采购具体工作,医疗机构结合临床实际,直接与挂网生产企业进行议价。 二、采购方式 列入挂网采购增补目录的药品,由省政府行政服务和公共资源交易中心将具备相应条件的生产企业及药品品种公布后,根据省药品集中采购工作领导小组办公室的相关要求进行议价采购。 三、监督管理

各级卫生计生行政部门要加强对医疗机构药品采购、使用及价格执行情况的监管,确保规范运行。省卫生计生委在采购期内定期公布医疗机构实际采购价格和西部省份的中标价格,由医疗机构参考并进行动态调整。 附件:青海省增补药品挂网采购目录 青海省药品集中采购工作领导小组办公室 2018年4月11日 (信息公开形式:依申请公开) 青海省卫生计生委办公室2018年4月11日印发 校对:周全胜 2

附件 青海省增补药品挂网采购目录 序号实际通用名实际剂型实际规格 1 ω-3鱼油脂肪乳注射液注射液50ml:5g(精制鱼油):0.6g(卵磷脂) 2 阿戈美拉汀片片剂25mg 3 阿哌沙班片片剂 2.5mg 4 阿舒瑞韦软胶囊软胶囊100mg 5 阿昔洛韦片片剂0.1g 6 安络血片剂5mg 7 安胃止痛片片剂0.6g 8 氨酚黄敏片片剂15mg 9 氨基己酸氯化钠注射液注射液100ml 10 氨酪酸片片剂0.25g 11 昂丹司琼胶囊胶囊剂8mg 12 奥美沙坦酯片片剂20mg 13 奥美沙坦酯片片剂40mg 14 奥希替尼片片剂80mg(按C28H33N7O2计);40mg(按C28H33N7O2计) 15 八宝拨云散散剂0.7g 16 斑蝥酸钠维生素B6注射液注射剂5ml 17 胞二磷胆碱注射液注射剂2ml:0.1g 18 苯甲酸阿格列汀片片剂25mg 19 苯扎氯铵溶液溶液剂150ml:0.15g 3

项目技术转让合同范本

项目技术转让合同范本 合同或合约covenants,是双方当事人基于对立合致的意思表示而成立的法律行为,为私法自治的主要表现,意指盖印合约中所包含的合法有效承诺或保证。本文是关于项目技术转让合同范本,仅供大家参考。 项目名称:_______________________ 受让人:_______________________甲方 让于人:_______________________乙方 签订地点:_______________________ 签订日期:_______________________ 有效期限:_______________________ 依据《合同法》规定,合同双方就___项目的技术转让经协商一致,签订本技术转让合同。 一、技术秘密的内容和要求 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式 乙方自合同生效之日起__天内,在__地点,以__方式,向甲方提供下列技术资料: 三、本项目技术秘密的范围和保密期限 四、技术秘密的使用范围及权属 五、验收标准和方法 六、经费及其支付或结算方式 1、转让费用大写___元。 其中技术交易额___元。 2、支付方式:采用以下第___种方式: ①一次总付___元,时间: ②分期支付___元,时间: ③按利润额的__%提成,期限:

④按销售额的__%提成,期限: ⑤其它方式: 七、违约金或者损失赔偿额的计算方式 违反本合同约定,违约方应当按照《合同法》有关条款的规定,承担违约责任。 1、违反本合同第___条约定,___方应当承担以下违约责任: 2、违反本合同第___条约定,___方应当承担以下违约责任: 3、其它: 八、技术指导的内容含地点、方式及费用 九、后续改进的提供与分享 本合同所称的后续改进,是指在本合同有效期内,任何一方或者双方对合同标的的技 术成果所作的革新和改进。双方约定,本合同标的的技术成果后续改进由___ 方完成,后 续改进成果属于___方。 十、合同争议的解决方式 在履行本合同过程中发生的争议,当事人双方可以通过和解或者调解解决。当事人不 愿和解、调解或者和解、调解不成的,采用以下第___种方式解决。 1、双方同意由___ 仲裁委员会仲裁。 2、向人民法院起诉,约定___人民法院管辖。 ①被告住所地②合同履行地③合同签订地④原告住所地⑤标的物所地 十一、名词和术语的解释 十二、其它 上述条款未尽事宜,如中介方的权利、义务、服务费及其支付方式、定金、财产抵押、担保等 技术转让合同法,技术转让合同注意事项 1、技术合同法 2、技术转让合同是指当事人之间就专利申请权转让、专利实施许可、技术秘密转让 所订立的合同,技术转让合同包括专利申请权转让合同、技术秘密转让合同、专利实施许 可合同等4种类型。

抗凝药物

抗凝药物 一、抗血小板药物 1、阿司匹林肠溶片: 药理作用:抑制血小板聚集的作用是通过抑制血小板的环氧酶,减少前列腺素的生成而起作用。 药物代谢动力学: 口服后吸收迅速、完全。在胃内已开始吸收,在小肠上部可吸收大部分。吸收率和溶解度与胃肠道pH值有关。食物可降低吸收速率,但不影响吸收量。肠溶片剂吸收慢。本品与碳酸氢钠同服吸收较快。吸收后分布于各组织,也能渗入关节腔和脑脊液中。阿司匹林的蛋白结合率低,但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%~90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。T1/2为15~20分钟;水杨酸盐的T1/2长短取决于剂量的大小和尿pH值,一次服小剂量时约为2~3小时;大剂量时可20小时以上,反复用药时可达5~18 小时。一次口服阿司匹林0.65g后,在乳汁中的水杨酸盐T1/2为3.8~12.5小时。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸(salicyluric acid)及葡萄醛酸结合物,小部分氧化为龙胆酸(gentisic acid)。一次服药后1~2小时达血药峰值。镇痛、解热时血药浓度为25~50μg/ml;抗风湿、抗炎时为150~300μg/ml。血药浓度达稳定状态所需的时间随每日剂量而增加,在大剂量用药(如抗风湿)时一般需7天,但需2~3周或更长时间以达到最佳疗效。长期大剂量用药的患者,因药物主要代谢途径已经饱和,剂量微增即可导致血药浓度较大的改变。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时,未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大的判别。尿的pH值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度加快,而且游离的水杨酸量增多,在酸性尿中则相反。 适应症: 抗血栓:本品对血小板聚集有抑制作用,可防止血栓形成,临床用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。 不良反应: 长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。 1.较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。 2.中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200-300μg/L后出现。 3.过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征,往往与遗传和环境因素有关。 4.肝、肾功能损害,与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。 禁忌: (1)对本品过敏者禁用; (2)下列情况应禁用: ①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血; ②血友病或血小板减少症;

通用个人技术转让合同样本

通用个人技术转让合同样本 项目名称:____________________ 受让方(甲方):____________________ 转让方(乙方):____________________ 依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就 __________________转让(该项目属____计划),经协商一致,签订本合同。 第一条转让的技术成果名称技术应写明专利号) 主要内容________技术指标 技术水平________(应写明该技术成果属于国际领先还是国内或者行业领先,并附权威机构的认定书或者项目鉴定、验收证书) 第二条转让方应向受让方提交的技术成果资料清单: 提交上述技术成果资料的期限 提交上述技术成果资料的地点和方式: 第三条转让的技术成果的秘密的范围________密级________保密期限________受让方的保密责任和义务________转让方的保密责任和义务 第四条使用转让技术的范围:________

受让方:________ 转让方:________ 第五条验收标准和方法: 受让方使用该项技术,试生产________后,达到了本合同 第一条所列技术指标,按____标准,采用________方式验收,由____方出具技术项目验收证明。 第六条技术转让费总额及其支付方式: 一、技术转让费总额:_________________元。 二、支付方式:(采用以下第种方式): 1.一次总付:_____________元,时间:___________________ 2.分期支付: 第一次支付____________元,时间:_______________ 第二次支付_________元,时间:____________

贝前列素钠和阿斯匹林并用对血小板凝集功能的影响

临床药理Jpn J Clin Pharmacol Ther 25(1)Mar 1994 293 第14次日本临床药理学会 1993年9月21日~22日横滨Pacifico 口服前列环素衍生物制剂贝前列素钠和阿司匹林并用对血小板凝集功能的影响 ――人体ex vivo研究―― 赤石康弘深尾充宏佐久间一郎 北畠显松野一彦宫崎保 血小板凝集的机制是イノントール磷脂质代谢亢进导致血小板内游离钙离子(Ca2+)增加,这种游离Ca2+增加的诱因有两种,一种是不依赖于血栓素A2(TXA2)的途径,另一种是依赖于TXA2的途径。前者和以形状改变(shape change)为主的可逆的一次凝集相关,后者和以分泌(secretion)为主的不可逆的二次凝集相关。 阿司匹林(ASA)作为抗血栓药已得到广泛应用,其抗血栓作用的机制是通过抑制血小板内的环氧合酶从而抑制TXA2的生成。也就是可以抑制血小板的二次凝集,不过阿司匹林也有剂量依赖性地抑制血管内皮细胞的环氧合酶、以及抑制具有抗血栓作用的内因性前列环素(PGI2)的产生(aspirin dilemma,阿司匹林窘境)等和给药目的相反的作用。因此目前小剂量阿司匹林给药十分常用,它和PGI2或PGI2类似物并用也许可以弥补内因性PGI2的低下,发挥更强的抗血栓作用。另一方面,PGI2或其类似物也有可能会抑制通过对内皮细胞的一种负反馈机制介导的内因性PGI2的产生,和ASA并用时与其说能协同ASA的环氧合酶抑制效果,不如说可能会增强抑制内因性PGI2产生、或过度的加成作用有导致出血倾向的危险性。 *1北海道大学医学部盾循环器科 ╤060 札幌调市北区北15条西7丁目 *2同临床检查医学 *3同第三内科贝前列素钠(BPS)是世界上最早上市的化学性质稳定的PGI2衍生物口服制剂,是能和人血小板的PGI2受体特异性的结合、通过使腺苷酸环化酶活化而产生cAMP的仿PGI2药。 目的:本研究的目的是通过人体ex vivo试验评价小剂量ASA和BPS单次口服给药并用对血小板凝集功能、血中花生四烯酸代谢物浓度的效果,由此探讨两药合用的优势及危险性。 方法:健康者16人口服BPS(40 μg),给药前、给药1小时后以及6小时后采血,通过ADP(1~10 μM)、胶原(collagen,1~10 μg/ml)以及凝血酶(thrombin,0.05~0.5 U/ml)测定血小板凝集功能。同时,测定血小板内游离Ca2+的浓度,以及各次的血浆中6酮-PGF1α、血栓素B2(TXB2)的浓度。1周后,这16个人先口服ASA(81 mg),2小时后再口服BPS(40 μg)。在ASA给药前及给药2小时后、以及BPS给药1小时后及6小时后采血,测定相同的项目。凝集能采用使用集合度计(aggregometer)的透光度法测定刺激后5分钟内的最大凝集率。血小板内游离Ca2+浓度的测定采用fura-2荧光测定法进行,6酮-PGF1α和TXB2的血浆浓度测定则采用放射免疫测定法(radioimmunoassay)进行。血小板内游离Ca2+浓度以洗净的血小板测定,凝集能方面ADP以多血小板血浆、凝血酶以洗净血小板、胶原以上述两者测定。

常用眼科用药分类集合

常用眼科用药分类集合 1、抗生素类用药: 泰利必妥(氧氟沙星)眼液(膏) 信利妥(氧氟沙星)滴眼液迪可罗(氧氟沙星)眼膏托百士(妥布霉素)眼液(膏) 磺胺醋酰钠滴眼液 利福平滴眼液 润舒(氯霉素)滴眼液 盐酸林可霉素滴眼液 硫酸链霉素滴眼液 新霉素滴眼液 金霉素眼膏 红霉素眼膏 四环素眼膏 2、抗病毒类用药: 无环鸟苷(阿昔洛韦)滴眼液 鱼腥草滴眼液 病毒唑(三氮唑核苷)滴眼液 羟苄唑滴眼液 利巴韦林滴眼液 丽科明凝胶(更昔洛韦) 安达芬(重组人干扰素α-2b)滴眼液

3、抗霉菌类用药: 克霉唑 大扶康 4、白内障用药: 麝珠明目滴眼液 卡林-U(吡诺克辛)滴眼液 障翳散滴眼液 白内停滴眼液 障眼明片 复明片 5、散瞳用药: 硫酸阿托品滴眼液(膏) 美多丽(复方托吡卡胺)滴眼液 托品卡胺滴眼液 6、青光眼、降眼压药: 贝美前列素滴眼液 匹鲁卡品(硝酸毛果芸香碱)滴眼液噻吗心安(马来酸噻吗洛尔)滴眼液贝特舒(盐酸贝他洛尔)滴眼液 阿法根(酒石酸溴莫尼定)滴眼液美开朗(盐酸卡替洛尔)滴眼液

适利达(拉坦前列素)滴眼液 特力洁(拉坦前列腺素)滴眼液 派立明(布林佐胺)滴眼液 苏为坦(曲伏前列素)滴眼液 醋氮酰胺(乙酰唑胺)片 尼目克司(醋甲唑胺)片 双氯非那胺硝酸毛果芸香碱眼膏 7、干眼症用药: 爱丽(玻璃酸钠)滴眼液 羟糖苷滴眼液(人工泪液) 潇莱威(羧甲基纤维素钠)滴眼液 泪然(左旋糖酐70)滴眼液 倍然(左旋糖酐70)滴眼液 贝复舒(重组牛碱性成纤维细胞生长因子)滴眼液(凝胶) 羟甲纤维素钠滴眼液 诺沛(维生素A棕榈酸酯)凝胶 8、激素、非甾体类消炎用药: 醋酸氢化可的松滴眼液(膏) 地塞米松磷酸钠滴眼液 典必殊(地塞米松+妥布霉素)滴眼液(膏) 百力特(醋酸泼尼松龙)滴眼液 氟美童(氟甲松龙)滴眼液

项目技术转让热门合同范本.docx

编号:_____________项目技术转让热门合同范本 甲方:________________________________________________ 乙方:________________________________________________ 签订日期:_______年______月______日

项目名称:____________________ 受让方(甲方):____________________ 法定代表人:____________________职务:____________ 地址:____________________邮码:____________电话:____________ 转让方(乙方):____________________ 法定代表人:____________________职务:____________ 地址:____________________邮码:____________电话:____________ 填写说明 1、合同登记编号的填写方式: 合同登记编号为14位,左起第 1、2位为公历年代号,第 3、4位为省、自治区、____市编码,第 5、6位为地、市编码,第 7、8位为合同登记点编号,第9-14位为合同登记序号,以上编号不足位的补零。各地区编码按GB2260-84规定填写。 2、技术转让合同是指当事人就专利转让、专利申请权转让,专利实施许可、非

专利技术和所订立的合同。本合同书适用于非专利技术转让合同,专利权转让合同、专利申请权转让合同、专利实施许可合同,采用专利技术合同书文本签订。 3、计划内项目填写国务院部委、省、自治区、____市、计划单列市、地、市(县)级计划,不属于上述计划的项目此栏划()表示。 4、技术秘密的范围和保密期限,是指各方承担技术保密义务的资料,保密的地域和保密的起止时间、泄漏技术秘密应承担的职责。 5、使用非专利技术的范围,是指使用非专利技术的地域范围和具体方式。 6、其他: 合同如果是透过中介机构介绍签订的,应将中介合同作为本合同的附件。如双方当事人约定定金、财产抵押及担保的,应将给付定金、财产抵押及担保手续的复印件作为本合同的附件。 7、委托代理人签订本合同书时,应出具委托证书。 8、本合同书中,凡是当事人约定无需填写的条款,在该条款填写的空白处划()表示。 依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就__________________

泰德制药(微循环事业部 )凯时(前列地尔) 贝前列素纳片

泰德制药微循环事业部 凯时(前列地尔),贝前列素纳片 年会考试,入职考试 1、DDS的三大领域是、、。 2、2001年10月,中国总理朱镕基亲自向水岛裕颁发(中国政府授予外国专家的最高荣誉奖)。 3、2004年,国务委员陈至立受胡锦涛主席的委托,向水岛裕教授颁发“”,全球仅四位外籍科学家获得此殊荣,而医学界仅此一位。 4、公司荣获三个第一,分别是:第一生产并已上市的企业,第一(唯一)获得对日本出口企业,第一(唯一)收购日本的企业 5、凯时是由两个部分构成:一个是;另一个是。 6、1982年Bergstrom等三位医学工作者因从事前列地尔的研究而获得了当年的奖。 7、微循环是指——之间微血管的血液循环, 8、微循环的基本功能就是。微循环也被称为—— 9、看图填空:A:微循环血流灌注量减少B:组织器官功能不全或衰竭 10、凯时靶向聚集于病变血管,其浓度为正常血管的十至百倍。从根本上杜绝了“盗血”的发生。

11、凯时扩血管的作用机理:1)PGE1与血管平滑肌膜PGE1受体结合,激活腺苷酸环化酶,使细胞内环磷酸腺苷(cAMP)含量、活性增加,导致血管平滑肌细胞内钙离子水平降低,从而使血管扩张。2)血浆内cAMP浓度的增加抑制了环氧酶和血栓素A2(TXA2)合成酶的活性,从而减少了TXA2的合成,使血管扩张。3)PGE1抑制了神经末梢释放去甲肾上腺素,而使血管扩张。 12、凯时的第二个药理作用——抑制血小板聚集,溶解白血栓,防止血栓形成。但不影响血小板计数,不引起出血倾向。 13、凯时的第三个药理作用——促进红细胞变形能力,使部分僵硬的红细胞易于通过毛细血管,有效改善了微循环障碍 14、在缺血时组织和细胞受到第一次损伤。产生了大量处于激发状态的氧自由基。常规的扩血管药物在血液再灌注时可激活这些氧自由基,从而使脂质过氧化反应增强,造成细胞和组织出现缺血—再灌注时的损伤。 15、看图填空:①抗脂质过氧化,②改善细胞膜流动性,③升高细胞内cAMP 16、在人体研究中发现,给予心肌梗塞患者凯时治疗后,外周血循环脱落内皮细胞(CEC)数量明显减少。血浆内皮素(ET)明显降低。因此凯时还具对血管内皮细胞的保护作用。 17、凯时对动脉硬化的作用。凯时抑制了平滑肌细胞的有丝分裂,从而防止动脉硬化的形成。文献报道,凯时能减少30%动脉壁胆固醇的含量。脂微球主要成分是卵磷脂,其也可防止血管硬化,软化血管。

抗青光眼用药

13.5 青光眼及其用药 青光眼(glaucoma)是一类严重的致盲眼病。到目前为止,只有降低眼压才能控制青光眼的病情。对于大多数原发性开角型青光眼患者来说,首选的是应用药物治疗来降低眼压。对于原发性闭角型青光眼,首要的问题是解除前房角关闭,可以进行激光或手术周边虹膜切除术,使后房水经过虹膜切除孔进入前房,消除或减轻周边部虹膜向前膨隆,开放前房角。但在进行周边部虹膜切除术之前,需要应用药物治疗来降低眼压和防止前房角关闭。一些原发性闭角型青光眼患者由于治疗不及时或不合理,导致前房角粘连性关闭,单纯施行周边部虹膜切除术并不能降低眼压,需要施行眼外滤过术。虽然大多数患者能在手术后能满意地控制眼压,但是仍然有相当一部分患者需要加用药物来控制眼压。总之,通过药物治疗来降低眼压是处理青光眼的主要措施。 多种不同作用机制的药物可以降低眼压。眼部滴用的β肾上腺素受体拮抗剂或前列腺素类似物通常是首选的药物。在一些病例中,有必要联合应用这些药物,或者需要加用其他药物,如缩瞳药、交感神经兴奋剂及碳酸酐酶抑制剂等,以便控制眼压。 在一些高眼压或需要手术的病例中,需要紧急地降低眼压,可以应用20%甘露醇静脉滴注,用量可以大至500ml。 13.5.1 β肾上腺素受体拮抗药

眼部滴用β肾上腺素受体拮抗剂可以有效地降低眼压。口服β肾上腺素受体拮抗剂也可以降低眼压,但是这种给药方式有明显的不良反应,因此不再应用这种方式给药。 用于青光眼的β肾上腺素受体拮抗剂有卡替洛尔、左布诺洛尔、美替洛尔、噻吗洛尔和倍他洛尔。除了倍他洛尔是选择性的β1肾上腺素受体拮抗剂外,其余几种都是非选择性β1和β2肾上腺素受体拮抗剂,都有较好的降低眼压的作用,可以根据患者的情况选用。 注意事项、禁忌证和不良反应眼部给药后可以全身吸收,因此含有β肾上腺素受体拮抗剂的滴眼液禁用于心动过缓、房室传导阻滞或未控制的心衰患者。滴用β肾上腺素受体拮抗剂后眼部不良反应包括眼部针刺感、烧灼感、疼痛、眼痒、红斑、眼干及过敏反应(包括过敏性结膜炎和睑结膜炎)。偶有引起角膜病变的报道。 β肾上腺素受体拮抗剂,或者即使是心脏选择性的β1肾上腺素受体拮抗剂,也不能用于哮喘或有气道阻塞性病史的患者,除非没有其他药物可供选择。在可能诱发支气管痉挛风险的情况下,应用β肾上腺素受体拮抗剂应当格外谨慎。 β肾上腺受体拮抗剂可能掩盖急性低血糖症状,因此糖尿病患者使用β肾上腺素受体拮抗剂要特别注意,尤其是原发性低血糖患者、正在接受胰岛素治疗或口服降糖药物的患者。β肾上腺素受体拮抗剂会掩盖甲状腺功能亢进的临床体征,如心动过速。 妊娠及哺乳期妇女慎用β肾上腺素受体拮抗剂。

科技部技术转让合同

科技部合同模板本合同乙方将其拥有项目的技术秘密(使用权、转让权)转让甲方,甲方受让并支付相应的使用费。双方经过平等协商,在真实、充分地表达各自意愿的基础上,根据《中华人民共和国合同法》的规定,达成如下协议,并由双方共同恪守。 第一条乙方转让甲方的技术秘密内容如下: 1. 技术秘密的范围: 2. 技术指标和参数: 3. 本技术秘密的的工业化开发程度: 第二条为保证甲方有效实施本项技术秘密,乙方应向甲方提交以下技术资料: 1. 2. 3. 4. 第三条乙方提交技术资料时间、地点、方式如下: 1. 提交时间: 2. 提交地点: 3. 提交方式: 第四条乙方在本合同生效前实施或转让本项技术秘密的状况如下: 1. 乙方实施本项技术秘密的状况(时间、地点、方式和规模): 2. 乙方转让他人本项技术秘密的状况(时间、地点、方式和规模): 第五条甲方应以如下范围、方式和期限实施本项技术秘密: 1. 实施范围: 2. 实施方式: 3. 实施期限: 第六条乙方保证本项技术秘密的实用性、可靠性,并保证本项技术秘密不侵犯任何第三人的合法权利。如发生第三人指控甲方实施技术秘密侵权的,乙方应当。 第七条在本合同履行过程中,因本项技术秘密已经由他人公开(以专利权方式公开的除外),一方应在日内通知另一方解除合同。逾期未通知并致使另一方产生损失的,另一方有权要求予以赔偿。 第八条双方确定因履行本合同应遵守的保密义务如下: 甲方: 1. 保密内容(包括技术信息和经营信息):。 2. 涉密人员范围:。 3. 保密期限:。 4. 泄密责任:。 乙方: 1. 保密内容(包括技术信息和经营信息):。

2. 涉密人员范围:。 3. 保密期限:。 4. 泄密责任:。 第九条双方确定,乙方在本合同有效期内,将本项技术秘密申请专利或以其他方式公开的,应当征得甲方同意;乙方就本项技术秘密申请专利并取得专利权的,甲方依本合同有继续使用的权利。 第十条为保证甲方有效实施本项技术秘密,乙方应向甲方提供以下技术服务和技术指导: 1. 技术服务和技术指导的内容:。 2. 技术服务和技术指导的方式:。 第十一条甲方向乙方支付受让该项技术秘密的使用费及支付方式为: 1. 技术秘密使用费总额为:其中:技术服务和指导费为: 2. 技术秘密使用费由甲方(一次、分期或提成)支付乙方。具体支付方式和时间如下: (1) (2)乙方开户银行名称、地址和帐号为:开户银行:地址:帐号: 3. 双方确定,甲方以实施该项技术秘密产生的利益提成支付乙方许可使用费的,乙方有权以方式查阅甲方有关的会计帐目。 第十二条双方确定,乙方许可甲方实施本项技术秘密、提供技术服务和技术指导,按以下标准和方式验收: 1. ; 2. 。 第十三条甲方应当在本全同生效后日之内开始实施本项技术秘密;逾期未实施的,应当及时通知乙方并予解释,影响乙方技术转让提成收益的,乙方有权要求甲方支付违约金或赔偿损失。 第十四条双方确定,在本合同履行中,任何一方不得以下列方式限制另一方的技术竞争和技术发展: 1. ; 2. ; 3. 。 第十五条双方确定: 1. 甲方有权利用乙方让与的技术秘密进行后续改进,由此产生的具有实质性或者创造性技术进步特征的新的技术成果,归(乙方、双方)方所有。 具体相关利益的分配办法如下:。 2. 乙方有权对让与甲方的技术秘密进行后续改进,由此产生的具有实质性或者创造性技术进步特征的新的技术成果,归(乙方、双方)方所有。

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