应用统计质量控制(SQC)和诺曼图相结合方法对临床血液学常规检验项
临床实验室管理学 -【精选文档】
临床实验室管理学名解1.临床实验室：为诊断、预防、治疗人体疾病健康信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。
2.临床实验室管理:是对实验室的人力、财力、物力进行有效的整和，以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
3.校准：是指在规定条件下，为确定检测仪器（或检测系统）所指示的量值,与对应的由检测标准所复现的值之间的一组操作。
4.正态曲线:以均值为中心左右分布完全对称的曲线。
5.随机误差:在同一量的多次测量过程中,以不可预知方式变化的测量误差的分量。
6.系统误差：在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为系统误差.7.准确度：指单次测量结果与被测量真值之间的一致程度,是测量结果中系统误差与随机误差的综合。
8.精密度:反应测量程序在相同测量条件下对同一被测量进行连续多次测量所得接果之间的一致性.9.总误差:测定结果与真值的差异是随机误差和系统误差的总和.10.允许总误差：所选用的检测方法的总误差必须在临床可接受的水平范围内。
11.SQC：（统计质量控制）也称为统计过程控制（SPC），指应用统计方法对过程中的各个阶段进行监控与诊断而改进与保证产品(检验结果）质量的目的。
12.质控图：对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种用统计方法设计的图。
13.质控规则：是解释质控数据和判断分析质控状态的标准。
以符号AL表示，其中A是测定控制标本数或超过控制限（L）的控制测定值的个数,L是控制界限。
14.质控物：为质量控制目的而制备的标本。
15.基质：对某一分析物进行检测时,除该分析物外的其他成分就是该分析物的基质。
16.基质效应：基质的存在对分析物检测时的影响。
17.EQA(室间质量评价)：是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室的上报结果以评价实验室操作过程.18.能力验证：通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动。
统计学在质量控制和过程改进中的应用
统计学在质量控制和过程改进中的应用统计学是一门研究统计数据收集、分析和解释的学科，它在质量控制和过程改进中扮演着重要的角色。
通过运用统计学的方法，企业能够准确评估生产过程中的问题，进行质量控制，并最终实现过程的改进。
本文将探讨统计学在质量控制和过程改进中的应用。
一、质量控制中的统计学应用1. 数据采集质量控制的第一步是数据的采集和记录。
只有收集到准确、全面的数据，企业才能深入了解生产过程中的缺陷和问题。
统计学提供了有效的数据采集方法，例如抽样调查和实时数据监测。
这些方法可以帮助企业收集大量的数据，并从中获取有用的信息。
2. 数据分析统计学的核心是数据分析。
通过统计学的方法，企业可以对收集到的数据进行深入分析，发现问题的根源，并确定引起质量问题的关键因素。
例如，企业可以使用统计学中的方差分析、回归分析等方法，识别出对产品质量影响最大的因素，并制定相应的改进措施。
3. 过程控制统计学在质量控制中的重要应用之一是过程控制。
通过统计学方法，企业可以实时监测生产过程中的关键参数，及时发现异常并进行调整。
常用的过程控制方法包括控制图和六西格玛等。
这些方法可以帮助企业及时发现过程中的偏差，并采取措施使其重新回到标准范围内，提高产品质量的稳定性。
二、过程改进中的统计学应用1. 回顾和总结过程改进的首要任务是回顾和总结过去的经验。
统计学提供了一系列的数据分析方法，例如频率分布图、散点图等，可以帮助企业查看过去的数据并发现规律。
通过对过去的数据进行统计分析，企业可以找出存在的问题并加以改进。
2. 变异性分析在过程改进中，变异性分析是一个重要的环节。
统计学提供了多种方法来分析不同来源的变异性，例如方差分析、回归分析等。
通过分析变异性的来源，企业可以确定哪些因素对过程性能的影响较大，并制定相应的改进策略。
3. 实验设计在过程改进中，实验设计是一种常用的方法。
通过合理设计实验，企业可以测试不同因素对过程性能的影响，并找出最优的操作条件。
统计质控与分析目标质控方法在临床化学检验中的应用--黄宪章
提
纲
• CNAS应用说明草案对室内质控的要求 • 统计质量控制 • 分析目标质量控制
• 室内质控数据的管理
CNAS应用说明草案对室内质控的要求
• • • • • • 临床化学 临床免疫学 临床血液学 临床体液学 临床微生物学 基因扩增检验
临床化学
• 5.6.1实验室应制定室内质量控制程序，可参照GB/T20468 2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》，内容包括： • 使用恰当的质控规则，检查随机误差和系统误差； • 质控标本的类型、浓度和检测频度； • 应通过实验室实际检测，确定精密度质控品的均值和标准差； 更换质控品批号时，宜新旧批号平行测定，获得20个以上数据 后，重新确定新批号质控品的均值； • 绘制室内质控图，可使用Levey-Jennings质控图和/或Z分数图。 质控图应包括质控结果、质控品名称、浓度、批号和有效期、 质控图的中心线和控制界线、分析仪器名称和唯一标识、方法 学名称、检验项目名称、试剂和校准品批号、每个数据点的日 期和时间、干扰行为的记录、质控人员及审核人员的签字、失 控时的分析处理程序和纠正措施等。实验室应检查失控对之前 检验的影响。
Trueness Controls
• Target values may also be assigned to reference (or QC sample)materials by reference measurement laboratories using certified primary reference measurement procedures . These control samples may be used to verify the trueness of a laboratory's measuring system, as long as their commutability with patient samples has been validated for a given measurement procedure. Trueness controls should also have product labeling that starts the materials are intended for trueness of measurement, and identifies the measuring systems for which the commutability was validated.
临床实验室管理试题及答案
临床实验室管理试题及答案第一章临床实验室管理概论1.什么叫做临床实验室？临床实验室是指以诊断、预防，或者治疗人类任何疾病和损伤，或者评价人类健康为目的，而对人体的标本进行生物学、微生物学、血清学、化学、血液免疫学、生物物理学、细胞学、病理学检查或其他检查的机构。
（这些检查也包括确定、测量，或者用其他方法来叙述机体中是否存在不同物质或者有机体。
仅仅收集和/或准备标本，或者提供邮递服务，但不进行检验的机构不能认为是临床实验室。
）2.临床实验室的作用和工作准则有哪些？作用——利用必要的实验室技术对疾病的诊断、筛查、监测疾病的发展过程和观察患者对治疗的反应等方面提供信息。
工作准则——安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护患者隐私。
3.什么叫做临床实验室管理？其主要内容包括哪些？临床实验室管理就是对实验室的人力、财力、物力投入进行有效的整合以达到尽可能满足医疗服务要求的创造性活动。
主要内容有：人力资源管理、质量管理、仪器设备管理、环境安全管理、财务管理、信息管理（LIS系统）、市场管理4.目前国际上普遍认同的临床实验室质量管理要求是什么？实验室期望达到的目的或目标；实验室负责人具有指导团队达到目标的权利；实现目标必须的人力、设备、资金等资源；各类人员为达到实验室目标需承担的责任；完善的管理体系和要求5. 我国负责临床实验室管理的专业机构是什么？我国卫生部临床检验中心第二章临床检验质量管理技术1.临床实验室的质量目标是什么？使检验结果最好地符合病人实际情况；及时地发出检验报告；并依据检验结果结合病人临床状况，主动为临床诊断提供咨询。
这即是当今国际标准化（ISO）对质量广义定义“满足需求和期望”在实验室中的体现。
2.什么叫做临床实验室质量管理体系？是指挥和控制实验室建立质量方针和质量目标并实现质量目标的相互关联或相互作用的一组要素。
3.临床实验室质量管理体系的建立大致分为哪四个过程？质量体系的策划与准备、质量体系文件的编制、质量体系的试运行、质量体系的评价和完善。
统计学在质量控制中的应用及其优势
统计学在质量控制中的应用及其优势在当今竞争激烈的商业环境中，产品和服务的质量是企业成功的关键。
为了确保高质量的输出，企业需要采用有效的质量控制方法。
统计学作为一门研究数据收集、分析和解释的学科，在质量控制中发挥着至关重要的作用。
它不仅能够帮助企业识别和解决质量问题，还能够优化生产过程，提高产品和服务的一致性和可靠性。
接下来，让我们深入探讨统计学在质量控制中的应用及其显著优势。
统计学在质量控制中的应用范围广泛。
首先，抽样检验是常见的应用之一。
由于对所有产品进行全面检测往往不现实，企业通常采用抽样的方法来评估产品的质量。
通过合理的抽样设计和统计分析，可以在一定的置信水平下推断整批产品的质量状况。
例如，在生产线上随机抽取一定数量的产品进行检测，根据检测结果来判断这批产品是否符合质量标准。
控制图是另一个重要的工具。
它能够实时监控生产过程中的关键质量特性，及时发现异常波动。
常见的控制图如均值极差控制图、均值标准差控制图等，可以直观地展示过程是否处于稳定状态。
如果控制图中的数据点超出了控制限，就意味着可能存在导致质量问题的特殊原因，需要立即采取措施进行调查和纠正。
此外，统计过程控制（SPC）也是质量控制的重要手段。
SPC 基于对过程数据的收集和分析，通过计算过程能力指数（如 Cp 和 Cpk）来评估过程的稳定性和能力。
如果过程能力不足，企业可以采取改进措施，如调整设备参数、优化工艺等，以提高过程的稳定性和产品的质量一致性。
统计学在质量控制中的优势十分显著。
其一，它能够提供客观、准确的质量评估。
相比于依靠主观判断或经验，基于统计数据的分析结果更加可靠和具有说服力。
通过对大量数据的收集和分析，可以消除个别偶然因素的影响，揭示出质量问题的本质和规律。
其二，有助于早期发现质量问题。
通过持续监测和分析过程数据，统计学方法能够在质量问题变得严重之前就发出预警信号，使企业能够及时采取预防措施，避免大量不合格产品的产生，从而降低成本和损失。
统计学在质量控制中的应用
统计学在质量控制中的应用质量控制是企业生产过程中的一个重要环节，它确保产品或服务的质量符合规定的标准。
统计学作为一门学科，能够提供有效的工具和方法，帮助企业实现高质量的生产。
本文将从统计学应用于质量控制的角度，探讨其在提升产品质量和优化生产过程中的重要作用。
一、抽样与统计推断统计学中的抽样技术可以应用于质量控制中的样品检测。
通过从生产批次中抽取一部分样品进行检测，可以对整个批次的品质做出合理的判断。
统计推断则可以根据样本数据推断总体的质量情况，从而为企业提供决策依据。
例如，通过对样本质量进行统计分析，企业可以判断出生产过程中存在的问题，并采取相应的纠正措施，以提高产品质量。
二、六西格玛方法六西格玛方法是一种以减少变异性为目标的质量管理手段。
统计学在六西格玛方法中扮演着重要的角色。
通过收集和分析数据，运用统计学方法确定生产过程中的变异原因，帮助企业找到并消除导致产品质量问题的根本原因。
统计学的强大工具，如方差分析和回归分析，能够实现快速、准确地分析数据，提供有力的支持和指导，使企业能够持续改善生产流程，以提高产品质量。
三、控制图控制图是质量控制中常用的统计工具，用于监控生产过程中的变异情况。
统计学在控制图的制作和分析中发挥着重要作用。
通过绘制控制图，企业可以随时了解生产过程中的变异情况，及时采取措施，防止异常情况发生。
统计学方法可以帮助企业确定控制限和规范限，以便更好地判断生产过程是否处于控制状态，并对异常情况进行识别和改正。
四、实验设计实验设计是统计学中的一个重要分支，它能够最大化利用有限资源进行实验，系统地获取并分析数据。
在质量控制中，合理的实验设计可以帮助企业确定生产参数的最优组合，优化生产工艺并提高产品质量。
通过设计因素水平的选择和实验的系统安排，企业可以减少试验次数和成本，并快速获得有效的反馈。
统计学的实验设计方法，如正交试验和响应面分析，为企业提供了科学的实验方案，保证实验结果具有可靠性和可重复性。
统计学在质量控制中的应用
统计学在质量控制中的应用质量控制是生产和服务领域中至关重要的环节，它旨在确保产品或服务的一致性和高质量。
为了实现这一目标，统计学被广泛应用于质量控制过程中。
统计学提供了一系列工具和方法，可以帮助企业从大规模数据中提取有用的信息，以便做出明智的决策。
1. 抽样技术抽样技术是质量控制中最基本的统计学工具之一。
通过从整个批次或过程中取出一小部分样本进行检测，可以节省时间和成本，并对整个批次或过程的质量进行推断。
常见的抽样方法包括随机抽样、分层抽样和系统抽样等。
通过这些方法，可以根据样本数据来评估并改进整个生产过程的质量。
2. 测量和度量统计学可提供用于测量和度量质量特征的工具。
通过使用测量技术，可以精确地确定产品或服务中不同特征的数量和质量水平。
例如，通过测量产品的重量、长度、宽度等特征，可以评估产品的质量是否符合标准要求。
这些测量结果还可以用于监控和控制生产过程中的质量变化。
3. 控制图控制图是质量控制中常用的统计工具，用于监测过程的稳定性和一致性。
通过绘制过程的样本数据，并根据统计学原理绘制控制限，可以实时监测过程的变化和异常情况。
控制图能够帮助识别过程中的特殊因素，并及时采取纠正措施，以保持过程在可控范围内。
4. 统计分析统计学还提供了一系列统计分析方法，用于评估和优化质量控制过程。
例如，通过方差分析可以确定不同因素对质量的影响程度，帮助确定关键因素并进行优化。
同时，统计学还可以应用回归分析、信赖区间分析等方法，以进一步分析和解释质量控制数据，为质量改进提供支持。
5. 六西格玛方法六西格玛方法是一种通过减少质量缺陷和变异性来提高质量水平的方法。
它结合了统计学和质量管理理论，通过数据分析和过程改进来降低质量风险。
六西格玛方法注重于对数据的收集和分析，以及对生产过程中潜在问题的预防性管理。
通过应用六西格玛方法，企业可以实现质量水平的持续提升，并最大程度地满足客户需求。
综上所述，统计学在质量控制中的应用不可小觑。
血液细胞检验质量控制在临床医学检验中的应用研究
血液细胞检验质量控制在临床医学检验中的应用研究1. 引言1.1 研究背景血液细胞检验是临床医学检验中常见的一种检测项目，通过对血液细胞的分析可以了解患者的血液情况，包括血红蛋白、白细胞、血小板等指标的数量和形态。
血液细胞检验结果对于诊断疾病、监测疗效以及评估患者健康状态都具有重要意义。
由于血液细胞检验结果直接涉及患者的健康和生命安全，因此质量控制尤为重要。
随着临床医学技术的不断发展，血液细胞检验的质量控制方法也在不断优化和改进。
有效的质量控制方法可以确保检验结果的准确性和可靠性，减少误诊率和漏诊率，提高临床诊断的准确性和可靠性。
对血液细胞检验质量控制在临床医学检验中的应用进行研究和探讨具有重要意义。
本研究旨在探讨血液细胞检验质量控制在临床医学检验中的实际应用，分析其意义和挑战，并提出未来研究的方向。
通过对血液细胞检验质量控制的深入研究，可以为临床医学检验提供更加可靠和准确的数据支持，提高医疗质量，保障患者的健康和安全。
1.2 研究目的研究目的是为了探讨血液细胞检验质量控制在临床医学检验中的应用情况，并分析其在提高检验结果准确性和可靠性方面的作用。
通过对不同的质量控制方法进行比较和评价，找出最适合临床实践的质量控制策略。
同时，研究目的还包括探讨血液细胞检验质量控制的意义，以及挑战和解决方案，为临床医学实践提供科学依据和指导。
通过这些研究，我们可以更好地了解血液细胞检验质量控制的重要性，推动医学检验技术的发展和提升，为临床诊断和治疗提供更可靠的依据，最终造福患者和医疗健康产业的发展。
1.3 研究意义血液细胞检验是临床医学检验中的重要组成部分，通过对血液中各种类型的细胞数量和形态进行检测，可以帮助医生诊断和治疗各种疾病。
而质量控制是保证检验结果准确可靠的关键步骤，特别是在血液细胞检验这样对结果精确度要求较高的检验项目中更是不可或缺的。
研究血液细胞检验质量控制的意义在于提高检验结果的准确性和可靠性，保障患者获得正确的诊断和治疗。
血液细胞检验质量控制在临床医学检验中的应用
1.1临床资料 随机抽取2019年10月一2020年10月1 000例进
收稿日期：2021 -01 -25 88
行血常规检查的患者为研究对象。患者中，男587例， 女413例。年龄18-75岁，平均年龄（46.71 ±14. 32） 岁。纳入标准:对本研究有一定了解，愿意全方面配合 研究、言语沟通无障碍的患者，自愿签订知情同意书的 患者。排除标准:合并恶性肿瘤、肝肾功能不全、先天 性免疫疾病、血液性疾病患者。 1.2方法
室温环境下观察不同放置时间、不同抗凝剂比例 的血常规检查结果。 1.4统计学方法
采用SPSS 17. 0统计学软件进行数据统计分析。
2结果
2. 1不同放置时间下的检查结果比较 室温环境下的放置时间不同，患者的血常规检查
结果也不同（戶<0. 05）,见表1 °
表1不同放置时间下的检查结果比较 Tab. 1 Comparison of examination results of different storage time
II山不丁曰
室温环境下的放置时间
放置30 min
放置2 h
放置5 h
红细胞（X 1O9/L） 4. 00 ±0. 32 4. 40 ±0. 40 A 4. 84 ±0. 49 A
白细胞（xlOl2/L） 6. 32 ±1.90
6. 56 ±1.95
7. 62 ±2. 23 A
血小板（x109/L） 13. 62 ±1.99 血红蛋白（g/L） 115.98 ±3. 11
临床医生在诊断患者疾病时往往会借助医疗设备 或临床检验来明确患者的发病情况，以此来辅助临床 诊断的准确性"o临床检验是医学检验中不可缺少 的部分，检查结果直接影响医生的临床诊断，并会对医 生的有效救治产生影响。为了提咼临床医生对患者临 床诊断的有效性,提咼临床检验的准确性及临床检验 的效率与质量，辅助医生制定更有效、更合理的方案开 展治疗，促进患者康复⑵。血液细胞检验是临床检验 的重要项目之一,主要检测患者红细胞、白细胞等血清 学指标，这些指标的检查结果直接影响临床医生对患 者的临床诊断效果，因此做好血液细胞检验工作，以减 少外来因素的影响。
统计学在医疗质量评估中的应用
统计学在医疗质量评估中的应用统计学作为一门研究数据收集、分析和解释的学科，被广泛应用于各个领域。
在医疗行业中，统计学也发挥着重要的作用，特别是在医疗质量评估中。
通过统计学的方法，医疗机构能够更准确地评估医疗质量，为改进和提高医疗服务水平提供科学依据。
1. 数据收集与样本统计在医疗质量评估中，首先需要收集大量的数据，并对这些数据进行统计分析。
医疗机构通常通过调查问卷、病历记录等方式收集患者的相关信息。
通过样本统计的方法，可以从大量的数据中提取代表性的样本群体，对医疗质量进行评估。
2. 质量指标的设定与监测在医疗质量评估中，医疗机构需要设定一系列的质量指标，以评估医疗服务的各个方面。
例如，手术成功率、术后感染率、医疗事故发生率等指标。
统计学可以帮助医疗机构确定这些指标的合理范围，并对其进行监测和评估。
3. 医疗质量评估模型的建立为了更全面地评估医疗质量，医疗机构通常会建立医疗质量评估模型。
这些模型可以基于统计学的方法来构建，并利用大量的实际数据进行验证和优化。
通过建立科学的评估模型，医疗机构可以更准确地评估医疗质量，及时发现问题，采取措施进行改进。
4. 医疗质量改进的决策支持统计学不仅可以用于医疗质量评估，还可以为医疗机构提供决策支持。
通过对大量的数据进行分析，医疗机构可以找到问题的症结所在，并制定相应的改进措施。
统计学的方法可以帮助医疗机构进行风险评估、效果评估等，为决策提供科学依据。
5. 临床试验与研究设计统计学在医疗质量评估中的应用不仅局限于医疗机构内部，还包括临床试验和研究的设计和分析。
通过统计学的方法，可以确保试验的可靠性和科学性，并对试验结果进行准确的解读和分析。
综上所述，统计学在医疗质量评估中发挥着重要的作用。
通过数据收集与样本统计、质量指标的设定与监测、评估模型的建立、决策支持以及临床试验与研究设计，医疗机构可以更准确地评估医疗质量，提高医疗服务水平，为患者提供更好的医疗保障。
在未来，统计学在医疗领域的应用将会进一步发展，为人类的健康事业做出更大的贡献。
临床医学检验中血液细胞检验质量控制的临床意义研究
临床医学检验中血液细胞检验质量控制的临床意义研究发布时间：2022-10-27T06:18:41.280Z 来源：《健康世界》2022年14期作者：邓晓静[导读] 研究在临床医学检验中血液细胞检查质量控制产生的效果。
邓晓静湖北省恩施市中心医院检验科湖北恩施 445000【摘要】目的:研究在临床医学检验中血液细胞检查质量控制产生的效果。
方法：选择医院2019年8月到2020年8月接收的42例患者为研究对象，按照电脑盲选方式分组，50%未采取血液细胞检验质量控制，作为对照组；50%采取血液细胞检验质量控制，作为观察组。
分析血清中各项指标检测情况。
结果：观察组血清中各项指标水平明显高于对照组，（P<0.05）为差异显著，有统计学意义。
结论：临床医学检验中血液细胞检查质量控制能够全面、准确掌握患者病情，为临床医生提供有效参考依据。
【关键词】临床医学检验；血液细胞检验；质量控制；临床意义血液细胞检验在临床医学检查中十分重要。
如果血液细胞检验结果不准确，则会直接影响患者病情诊断和治疗[1]。
血液细胞检验质量控制在临床医学检验中尤为重要。
此次研究则分析在临床医学检验中血液细胞检查质量控制产生的效果。
详细内容见下文：1 资料与方法1.1一般资料选择医院2019年8月到2020年8月接收的42例患者为研究对象，按照电脑盲选方式分组，50%未采取血液细胞检验质量控制，作为对照组；50%采取血液细胞检验质量控制，作为观察组。
对照组男11（52.38%）例，女10（47.62%）例，年龄范围19岁到52岁，平均年龄34.20±1.22岁。
观察组男12（57.14%）例，女9（42.86%）例，年龄范围20岁到53岁，平均年龄34.24±1.24岁。
两组基础资料无明显差异，（P＞0.05)。
纳入标准：①均了解本文研究内容，目的。
②均为得到本院伦理委员会认可和批准。
排除标准：①精神异常，沟通困难，认知障碍。
统计学中的统计质量控制与过程改进
统计学中的统计质量控制与过程改进统计学是一门研究收集、整理、分析和解释数据的学科，其在许多领域都有着广泛的应用。
而统计质量控制和过程改进则是统计学在质量管理领域的具体应用。
本文将探讨统计学中的统计质量控制与过程改进的概念、方法和应用。
一、统计质量控制统计质量控制是通过对数据进行定量分析和解释，以评估和监控质量过程的实践。
它主要通过统计指标和方法来评估产品或服务的质量水平，并对生产过程进行监控和改进。
1.1 质量测量指标质量测量指标是评估产品或服务质量的重要工具。
常用的质量测量指标包括：平均值、中值、标准差、极差等。
通过测量这些指标，我们可以了解数据的分布情况、变异性和稳定性，从而评估质量水平。
1.2 过程能力分析过程能力分析是对生产过程稳定性和能力的评估。
它通过统计方法分析数据，判断生产过程是否达到了质量要求。
常用的过程能力指标有：Cp、Cpk等，它们可以评估过程的稳定性和准确性，为过程改进提供依据。
1.3 控制图控制图是统计质量控制中常用的可视化工具。
它通过图表展示数据点的变化情况，可用于监控过程的稳定性和异常情况。
常用的控制图包括：X-bar图、范围图、P图、NP图等，它们通过标记控制限和规范限来判断过程的稳定性和能力。
二、过程改进过程改进是基于统计质量控制的结果，通过采取措施来提高产品或服务的质量水平。
它旨在减少缺陷率、降低变异性、增加效率和增强客户满意度。
2.1 六西格玛六西格玛是过程改进中常用的方法之一，它通过使用统计工具和技术来减少缺陷率和改善过程能力。
六西格玛方法注重于对数据的分析和对过程的优化，以实现持续改进和质量提升。
2.2 PDCA循环PDCA循环（Plan-Do-Check-Act）是过程改进的基本方法。
它通过明确目标、制定计划、执行计划、检查结果和采取行动的循环，来不断改进过程。
PDCA循环强调在改进过程中的持续性和迭代性，以确保质量的稳定和提升。
2.3 DMAIC流程DMAIC流程（Define-Measure-Analyze-Improve-Control）是六西格玛中常用的项目管理方法。
质量控制指标监测和PDCA循环管理对急诊标本持续性质量改进的作用
ә通信作者,E -m a i l :z e n g t i n g t i n g80@s c u .e d u .c n ㊂ 本文引用格式:钟康颖,廖娟,毛志刚,等.质量控制指标监测和P D C A 循环管理对急诊标本持续性质量改进的作用[J ].国际检验医学杂志,2020,41(18):2295-2298.管理㊃教学质量控制指标监测和P D C A 循环管理对急诊标本持续性质量改进的作用钟康颖,廖 娟,毛志刚,陈 思,刘超男,邓山鹰,黄 茜,郑 沁,蒋能刚,曾婷婷ә(四川大学华西医院实验医学科,四川成都610041) 摘 要:目的 持续监测并分析临床实验室急诊标本相关的8项质量控制指标(Q I s ),并通过P D C A 循环管理模式针对性地进行持续改进,以期提高急诊标本的检验质量㊂方法 收集该院实验医学科临床检验血液实验室2018-2019年实验室信息系统中的相关数据,每月初统计上月急诊标本的标本类型错误率㊁标本容器错误率㊁标本采集量错误率㊁抗凝标本凝集率㊁实验室内周转时间不合格率㊁危急值通报率㊁危急值通报及时率和室内质控项目变异系数不合格率共8项Q I s ,有针对性地按照P D C A 循环管理模式进行质量改进㊂结果 该院临床检验血液实验室2018年月平均标本类型错误率㊁标本容器错误率㊁标本采集量错误率㊁抗凝标本凝集率分别为0.01%㊁0.00%㊁0.10%㊁0.16%,2019年分别为0.01%㊁0.00%㊁0.09%㊁0.15%;2018年月平均危急值通报率为96.54%,2019年提高至98.44%;2018年与2019年各月危急值通报及时率均为100.00%;2018年月平均室内质控项目变异系数不合格率为2.02%,2019年下降至1.19%㊂结论 运用P D C A 循环管理模式,对相关Q I s 进行连续有效的监测㊁分析,可以提升急诊标本检验结果的可靠性㊁时效性,有效促进检验科急诊标本的质量管理持续改进㊂关键词:质量控制指标; P D C A 循环管理; 持续性质量改进; 急诊标本D O I :10.3969/j.i s s n .1673-4130.2020.18.030中图法分类号:R 446.1文章编号:1673-4130(2020)18-2295-04文献标识码:B 临床检验专业医疗质量控制指标(Q I s)是临床检验质量水平持续改进所需要的具体指标,可应用于临床检验的常规内部质量管理和相关的外部质量评价[1],从而改进临床实验室的服务质量㊂中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2015年发布了包含检验全过程的15项临床检验专业Q I s [2]㊂根据科室质量管理要求,本院实验医学科临床检验血液实验室(以下称本科室)从2018年开始,进行了与检测质量相关的Q I s 统计和公示㊂为进一步提高急诊标本检验质量,本科室自2019年开始,通过P D C A 循环管理模式,持续统计和监测与临床检验急诊标本相关的8项Q I s,有针对性地进行持续改进,以期提高临床实验室急诊标本的检验质量,现将结果报道如下㊂1 资料与方法1.1 一般资料 收集本科室2018-2019年实验室信息系统(L I S )中的相关数据,纳入急诊检验标本(包括血常规㊁凝血常规㊁尿常规㊁粪便常规)共计551597份㊂1.2 方法1.2.1 Q I s 计算方法及判断标准 通过L I S 统计2018-2019年急诊检验标本的8项Q I s ,包括标本类型错误率㊁标本容器错误率㊁标本采集量错误率㊁抗凝标本凝集率㊁实验室内周转时间不合格率㊁危急值通报率㊁危急值通报及时率㊁室内质控项目变异系数不合格率㊂所有Q I s 的计算均按照‘临床检验专业医疗质量控制目标(2015版)“[2]进行,计算公式如下:(1)标本类型错误率=类型不符合要求的标本数/同期标本总数ˑ100%;(2)标本容器错误率=采集容器不符合要求的标本数/同期标本总数ˑ100%;(3)标本采集量错误率=采集量不符合要求的标本数/同期标本总数ˑ100%;(4)抗凝标本凝集率=凝集的标本数/同期需抗凝的标本总数ˑ100%;(5)实验室内周转时间不合格率=超过实验室内周转时间规定的标本数/同期标本总数ˑ100%;(6)危急值通报率=已通报的危急值检验项目数/同期需通报的危急值检验项目数ˑ100%;(7)危急值通报及时率=危急值通报时间符合规定的检验项目数/同期需通报的危急值检验项目数ˑ100%;(8)室内质控项目变异系数不合格率=室内质控项目变异系数高于要求的检验项目数/同期对室内质控项目变异系数有要求的检验项目数ˑ100%㊂其中,实验室内周转时间为实验室签收标本到审核报告的时间,根据三甲医院评审要求,规定凝血常规急诊标本实验室内周转时间为60m i n,血常规㊁尿常规㊁粪便常规急诊标本实验室内周转时间为30m i n㊂室内质控变异系数监测项目及可允许范围根据美国C L I A88质控要求㊁美国病理学家协会(C A P)能力评估反馈㊁中华人民共和国卫生行业标准及厂家给出的允许范围进行制订㊂见表1㊂表1室内质控变异系数监测项目及可允许范围监测项目可允许范围(%)监测项目可允许范围(%)监测项目可允许范围(%)红细胞计数1.5单核细胞百分比20.0抗凝血酶Ⅲ(N值)5.2血红蛋白1.0嗜酸性粒细胞百分比25.0抗凝血酶Ⅲ(P值)11.7血细胞比容1.5嗜碱性粒细胞百分比40.0纤维蛋白降解产物15.0平均红细胞体积1.0网织红细胞计数15.0D-二聚体(N值)7.5平均红细胞血红蛋白含量1.5网织红细胞百分比15.0D-二聚体(P值)15.0平均红细胞血红蛋白浓度1.5凝血酶原时间(N值)6.5尿红细胞计数10.0血小板计数4.0凝血酶原时间(P值)10.0尿白细胞计数10.0红细胞分布宽度标准差2.0活化部分凝血活酶时间(N值)6.5尿上皮细胞计数20.0红细胞分布宽度变异系数2.0活化部分凝血活酶时间(P值)10.0尿管型30.0白细胞计数3.0纤维蛋白原(N值)9.0尿菌计数10.0中性粒细胞百分比8.0纤维蛋白原(P值)15.0淋巴细胞百分比8.0凝血酶时间10.0注:血常规及尿常规项目的变异系数可允许范围均来自厂家;凝血常规项目中凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间的变异系数可允许范围来自美国C L I A88质控要求中的1/2允许总误差(T E a)[3],纤维蛋白原的变异系数可允许范围来自‘临床血液学检验常规项目分析质量要求: W S/T406-2012“[4]规定的1/2T E a,D-二聚体的变异系数可允许范围来自‘D-二聚体定量检测:W S/T477-2015“[5]规定的1/2批内精密度,凝血酶时间和纤维蛋白降解产物的变异系数可允许范围来自厂家,抗凝血酶Ⅲ的变异系数可允许范围来自C A P能力评估反馈的1/2T E a;N值为正常水平质控,P值为患者水平质控㊂1.2.2 P D C A循环管理模式采用P D C A循环管理模式,通过计划(P l a n)㊁实施(D o)㊁检查(C h e c k)㊁处理(A c t i o n)4个阶段来循环执行质量改进[6-8]㊂具体贯彻方式为在每月初统计上个月的8项Q I s,查找Q I s 不达标的原因,针对某一Q I s或某一突发事件制订本月急诊检验标本质量改进计划,结合Q I s公示,通过相应措施实施整改,下个月再进行该循环,并通过持续监测整改过程中8项Q I s的变化评估整改效果㊂1.3统计学处理采用M i c r o s o f t E x c e l2010汇总数据并进行统计分析㊂2结果2.1与标本错误相关的Q I s2018年月平均标本类型错误率㊁标本容器错误率㊁标本采集量错误率㊁抗凝标本凝集率分别为0.01%㊁0.00%㊁0.10%㊁0.16%, 2019年分别为0.01%㊁0.00%㊁0.09%㊁0.15%;2018年月平均危急值通报率为96.54%,2019年提高至98.44%;2018年及2019年各月危急值通报及时率均为100.00%;2018年月平均室内质控项目变异系数不合格率为2.02%,2019年下降至1.19%㊂2018年及2019年各月Q I s分布情况见表2㊁表3㊂2018年及2019年标本不合格原因按所占比例由大到小均依次为抗凝标本凝集㊁标本采集量错误㊁标本类型错误㊁标本容器错误,见图1㊂2018年及2019年不合格标本来源前3名的科室均分别为急诊科㊁I C U及小儿外科㊂表2 Q I s在2018年各月的分布情况(%)项目1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月平均标本类型错误率0.010.010.010.010.000.000.000.010.010.010.000.010.01标本容器错误率0.000.000.000.000.000.010.000.000.000.000.000.000.00标本采集量错误率0.100.060.010.090.090.070.080.140.130.120.090.090.10抗凝标本凝集率0.180.190.190.150.160.140.150.150.140.170.150.140.16危急值通报率100.0097.8595.1298.6792.7798.5295.4794.2795.4998.4694.9196.9996.54危急值通报及时率100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00室内质控项目变异系数不合格率3.741.073.295.061.870.843.480.840.000.353.650.002.02表3 Q I s 在2019年各月的分布情况(%)项目1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月平均标本类型错误率0.020.010.010.010.100.010.010.010.010.010.000.010.01标本容器错误率0.000.010.010.000.000.000.000.000.000.000.010.010.00标本采集量错误率0.080.080.100.080.070.090.110.120.090.090.090.150.09抗凝标本凝集率0.160.160.160.140.100.160.130.140.150.190.140.160.15危急值通报率93.7797.7495.4996.0198.30100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.0098.44危急值通报及时率100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00室内质控项目变异系数不合格率1.120.002.810.275.040.800.000.000.671.621.970.001.19图1 2018年及2019年标本不合格原因构成情况2.2 实验室内周转时间不合格率 2018年各月血常规㊁凝血常规急诊标本实验室内周转时间不合格率为10%~20%,2019年明显降低,部分月份甚至低于10%㊂2018年7㊁8㊁10月的尿常规急诊标本实验室内周转时间不合格率高于20%,2019年仅11月的实验室内周转时间不合格率高于20%㊂2018年各月粪便常规急诊标本实验室内周转时间不合格率均高于20%,2019年仅1㊁2㊁5月的实验室内周转时间不合格率高于20%,2019年6月优化粪便常规急诊标本检测流程后,实验室内周转时间不合格率随之降低㊂见图2㊂图2 2018年及2019年各种类型标本实验室内周转时间不合格率3 讨 论三甲医院评审标准㊁C A P 能力评估反馈及I S O 15189实验室认可条款中,对于急诊检验报告的准确性和及时性都有非常详细的要求㊂Q I s 作为对传统质控方法的补充,能提供相当有价值的信息,可以对标本检验的全过程进行监测㊂本研究采用P D C A 循环管理模式,结合Q I s 监测,对急诊标本检验质量进行持续性改进,与2018年的各项Q I s 比较,2019年的Q I s 均得到明显改善㊂郦卫星等[9]对浙江省444家实验室临床检验质量指标的调查发现,各实验室2015年4月的平均标本类型错误率㊁标本容器错误率㊁标本采集量错误率㊁抗凝标本凝集率㊁危急值通报率㊁危急值通报及时率㊁室内质控项目变异系数不合格率分别为0.04%㊁0.02%㊁0.07%㊁0.15%㊁98.92%㊁94.74%㊁2.79%㊂本科室2019年除月平均标本采集量错误率为0.09%,月平均危急值通报率为98.44%外,其他各项Q I s 均优于上述研究结果㊂3.1 与标本不合格相关的Q I s 在2018年和2019年的统计中发现,标本类型错误㊁标本容器错误在标本不合格原因中所占比例极低,主要的不合格原因为抗凝标本凝集㊁标本采集量错误㊂通过对不合格标本科室来源的统计发现,2018年及2019年不合格标本来源前3名的科室均分别为急诊科㊁I C U 及小儿外科㊂分析发现,I C U 和小儿外科的不合格标本多是由于患者病情危重或小儿采血不畅导致压脉带压迫时间过长㊁采血速度缓慢或反复穿刺等原因造成的,改进空间小㊁难度大㊂在2019年,本科室以急诊科为重点工作对象,遵循P D C A 循环管理模式,通过建立与急诊科护士长的长期联系,每月通报标本不合格情况,协助进行护士培训和宣教,最终抗凝标本凝集率和标本采集量错误率均有所下降㊂3.2 实验室内周转时间不合格率 2018年7㊁8㊁10月尿常规急诊标本的实验室内周转时间不合格率高于20%,分析原因发现为尿液干化学分析仪老化,故障率高,针对这一情况进行仪器更换后,不合格率有了明显降低㊂此外,本科室针对2018年粪便常规急诊标本实验室内周转时间不合格率长期高于20%的情况,专门进行了急诊标本检测流程的优化,同时加强对工作人员的培训,提示其重点关注粪便常规急诊标本的检验和审核,2019年粪便常规急诊标本实验室内周转时间不合格率明显降低㊂一般意义上的实验室内周转时间是指临床医师开出检验申请单到接收检验报告的时间,但因其涉及环节较多,影响因素复杂多样,故临床实验室一般认为实验室内周转时间是从实验室签收检验标本到发出检验报告的时间[10]㊂本院急诊科标本通过气动管道物流传输系统直接由护士站传送到急诊检验室内,该方式有效缩短了标本的运输时间㊂在今后的研究中,本课题组将重点关注标本的检验前周转时间,对标本采集时间到标本签收时间这一时间段进行监测,进一步缩短实验室内周转时间,为急诊患者提供更为快速㊁准确的报告㊂3.3危急值通报率和危急值通报及时率临床检验血液实验室标准操作程序规定,所有危急值均需在审核后30m i n内电话通知临床科室,同时记录接收者身份信息㊁审核及通知危急值的时间,并要求接收者复述危急值内容㊂曾婷婷等[11]研究发现,该院2014年下半年临床检验血液实验室针对危急值通报率不高的情况,进行了质量改进,改进后危急值总通报率由61.40%提高至97.72%,提示质量改进对危急值通报及时率的提高具有重要作用㊂本科室通过P D-C A循环管理模式㊁每月持续统计㊁晨会向全体员工通报等措施,具体落实到未进行危急值通报的工作人员,持续加强继续教育,2019年本科室月平均危急值通报率达98.44%,2018年及2019年各月份的危急值通报及时率均为100.00%㊂3.4室内质控项目变异系数不合格率室内质控项目变异系数反映了实验室检验结果的精密度,是检验过程中非常重要的Q I s㊂本科室通过进行每月质控指标数据收集㊁分析和统计,针对出现问题的检验项目及时进行整改,确保仪器处于良好的状态㊂2019年5月急诊检验室2台血细胞分析仪的室内质控出现较多失控,导致室内质控项目变异系数不合格率略比2018年同期上升,分析发现这2台仪器已在急诊检验室连续使用8年,仪器状态已无法达到要求,更换新仪器后,室内质控项目变异系数不合格率重新维持在5%以下㊂综上所述,通过P D C A循环管理模式,制订适合临床实验室的合理质量目标,对相关Q I s连续有效地监测㊁分析,并进行持续性质量改进,可以确保急诊标本检验结果的可靠性㊁时效性,减少实验室出现检验差错的风险,实现检验质量的持续提高㊂参考文献[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.临床实验室质量指标:W S/T496-2017[S].北京:中国标准出版社,2017.[2]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.关于印发麻醉等6个专业质控指标(2015年版)的通知[国卫办医函 2015 252号][E B/O L].(2015-03-31)[2019-12-17].h t t p://w w w.n h c.g o v.c n/w j w/p y z l/201504/5f a7461c3d 044c b6a93e b6c c6e e c e087.s h t m l.[3]D e p a r t m e n t o f H e a l t h a n d H u m a n S e r v i c e s.M e d i c a r e,m e d i c a i d a n d C L I A p r o g r a m s:r e g u l a t i o n s i m p l e m e n t i n g t h e c l i n i c a l l a b o r a t o r y i m p r o v e m e n t a m e n d m e n t s o f1988(C L I A)--H C F A.F i n a l r u l e w i t h c o mm e n t p e r i o d[J].F e dR e g i s t,1992,57(40):7002-7186.[4]中华人民共和国卫生部.临床血液学检验常规项目分析质量要求:W 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[7]黄学忠.P D C A循环在检验科规范化管理中的应用[J].国际检验医学杂志,2014,35(15):2117-2122. [8]U E D A A,S A I T O T,U E D A M,e t a l.I n t r o d u c t i o n a n dP D C A-m a n a g e m e n t o f a l i a i s o n-c l i n i c a l p a t h w a y w i t hc a n c e r p a t i e n t s a f t e r a c u r a t i v e o p e r a t i o n[J].G a n T o K a-g a k u R y o h o,2015,42(10):1197-1201.[9]郦卫星,王治国,康凤凤,等.浙江省15项临床检验质量指标调查结果与分析[J].中华检验医学杂志,2016,39(1):23-28.[10]沈有期,胡志愿,廖志玲,等.降钙素原㊁C反应蛋白和白细胞计数联合检测在儿童呼吸道感染中的诊断价值[J].国际检验医学杂志,2016,37(23):3315-3316. [11]曾婷婷,邓山鹰,黄茜,等.临检急诊标本危急值通知流程及质量改进[J].现代检验医学杂志,2015,30(4):127-129.(收稿日期:2020-02-02修回日期:2020-07-15)。
临床医学检验中血液细胞检验质量控制的应用效果
临床医学检验中血液细胞检验质量控制的应用效果【摘要】目的：探讨临床医学检验中血液细胞检验质量控制的应用效果。
方法：选取自愿在我院接受血液细胞检验的52例志愿者为本研究对象，分析血液标本抗凝、储存、放置时间等因素在临床医学检验中对检测质量的影响，并探讨其在血液细胞检验中有效质量控制方法。
结果：不同稀释比例下血液标本经血液细胞检验后，HGB、WBC、RBC、PLT等指标参数均明显变化，差异有统计学意义（P＜0.05）；室温下血液标本在储存时间30min、3h、6h时经血液细胞检验后，HGB、WBC、RBC等指标参数比较无统计学意义（P＞0.05），PLT指标参数比较有统计学意义（P＜0.05）。
结论：在临床血液细胞检验中，相关指标参数受稀释比例，温度和储存时间等因素的影响，应在细胞检验中进行严格质量控制，用于有效指导临床相关疾病的诊断。
【关键词】医学检验；血液细胞；质量控制；效果血液细胞检验是临床医学检验中一项重要检验项目，在检验具体操作中，由于各方面因素作用，很可能造成血液细胞检验质量受损，给血液细胞检测结果产生较大误差[1]，影响临床做出准确诊断，延误患者病情，提示检验人员在血液细胞检验中对相关因素进行有效控制尤为重要。
为探讨临床医学检验中血液细胞检验质量控制的应用效果，本研究选取在我院接受血液细胞检验的52例志愿者，对其检验效果进行分析，现报道如下。
1 对象和方法1.1 研究对象选取2015年7月-2016年7月自愿在我院接受血液细胞检验的52例志愿者为本研究对象，其中男29例，女23例，年龄23-68岁，平均（37.63±6.08）岁，血型：O型25例，A型11例，B型10例，AB型6例。
1.2 检验方法本研究52例志愿者均采集静脉血液样本，均采用EDTA-K2抗凝剂，试管剂量2.0ml，①稀释浓度不同，将52例受检者血液样品分别用1：10000和1：5000两种比例稀释并混合均匀，各10份，在室温22℃、30min时进行不同稀释浓度下血液细胞检验；②将52例受检者血液样品，以1：10000比例稀释后，平均分为50份，10份为1组，共5组，前3组在室温22℃下30min、3h、6h时分别进行血液细胞检验，后2组在6℃低温下30min、3h分别进行血液细胞检验。
实验室管理--统计质量控制 图文
• （6）10x • 连同出现12s警告的
这个结果，在前几 批及本批结果中， 有连续10次在同一 侧。属系统误差表 现，失控。
掌握
检索程序说明
• 计算机每天对你的质控值做自动检索（没有这个 检索软件，每天自己动手检查）。确定质控值是 否符合12s警告规则。
• 如果没有，说明这一批检验结果在控，可以报告 病人结果。
出现12s表现后，经顺序检查，没有出现其它各失控规则 的表现，表示这次12S出现也许是属正常的波动，不是失控， 不要作任何失控处理。可发出检验报告。
掌握
注意事项
• ３、几种不恰当的做法：
• （1）质控结果落在2s线上就认为失控，这是错误 的理解。请注意前面每一点讲“超出”的含义， 凡未超出2s，即使在线上都不属有问题，不必作 任何处理，更不是失控。
非定值质控品除了没有提供均值以外，其余性 能指标均与定值质控品一样。且价格要便宜。
无论定值或非定值，用户均应建立自己的均值 和标准差。
掌握
5、分析物水平（浓度） 质控品往往有两个浓度水平可以选择，
正常水平与异常水平。 如果使用一个水平的质控品，那么只能
控制这个点水平附近的质量。 如果使用两个水平质控品（正常水平与
掌握
注意事项
• （２）出现失控时必然已经有了12s表现。 失控规则中的各种表现必然已经有了12s表现，并且连同
这个12s表现一起，形成了各个规则的表现，此时才列为失控。 上述各图示的失控规则都表示了这个含义。
没有出现12s表现，但质控结果已出现倾向性表现，如已 有多次结果偏于一侧，甚而偏于+1s或-1s以外，这些都不属 失控。检验人员看到这样的表现，主动寻找原因予以纠正， 就是努力减小误差，但不作为失控后的处理。
化学分析实验室检测结果的质量控制计曼
化学分析实验室检测结果的质量控制计曼发布时间：2021-09-03T02:11:04.805Z 来源：《基层建设》2021年第16期作者：计曼[导读] 紧跟着我国化学工业行业的持续进步，使得化学分析工作的关键作用和重要影响也展现了出来西安国联质量检测技术股份有限公司陕西西安 710000摘要：紧跟着我国化学工业行业的持续进步，使得化学分析工作的关键作用和重要影响也展现了出来。
在现阶段化工行业开展化学分析实验室检测工作的过程中，任何一个微小的影响因素都会对检测数据和结果造成非常严重的影响，甚至还会造成化学分析检测结果的可信度和稳定性难以获得高效的保障。
实验结果的准确性对整个研究工作而言是十分关键的，在化学实验检测工作中，任何细微的差异都将对实验检测结果造成影响。
倘若无法及时对化学分析检测结果进行控制，最终可能对产品生产、技术精准性等产生消极影响。
因此，应积极应用实验室先进设备开展检测工作，才能增强化学实验质量，进而更好地开展工作。
关键词：化学分析；质量控制检验工作；分析和措施引言化学分析的检测结果和数据在很大程度上影响着投入市场产品的质量。
与此同时，完善化学分析的质量控制和管理工作的途径非常多，但是其中最为关键的一点就是要以相关要求和标准为基础来开展化学检测工作，进而在一定程度上实现化学检测工作的基础目标和要求。
综合而言，在化学分析工作的开展过程中，质量控制和管理工作对检测结果和数据的精确度有着非常关键的影响。
质量控制和管理工作做得好，检测结果和数据就更加精确，反之，如果质量控制工作只是纸上谈兵，那么检测结果和数据就容易出现问题。
严重的还会导致市场产品的滞销。
1化学分析检验工作中数据质量的特点1.1 可行性化学分析检验质量需要良好实验环境作为支撑，其检验标准应具备足够可行性。
为促使化学分析检测工作有足够可行性，实验室要围绕实验开展检验工作，而可行性即指使实验分析更具有可执行的能力。
为此，应积极开展工作，提高化学检测结果质量。
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Applying Statistical Quality Control (SQC) and Norman Diagram to
the Risk Management of Clinical Hematology Routine Test Items
WANG Lin1 , CHENG Jing-song2 ,HU Xue-zhu1 (1. Depart加勿t o于 C伉加caZ Laboratory
摘 要：目的 应用统计质量控制(Statistical quality control,SQC)和诺曼图相结合的方法对实验室高通量连续检测$ 7
床血液学检验常规项目设计符合质量控制的方案。方法 根据实验室血细胞分析仪各常规项度量值$犬小与风险 管理的应用图形工具Sigma-SQC诺曼图相结合，设计实验室7床血液学检验常规项目的起始及过程监控程序。结果 对
Abstract：Objective Statistical quality control (SQC) and Norman diagram were combined to design a quality control scheme for clinical hematology routine items of high-throughput continuous laboratory tests. Methods According to the sigma met ric value of the routine items of the laboratory blood cell analyzer and the Sigma-SQC Norman diagram of the risk manage ment application tool,the initial and process monitoring procedures of the routine clinical hematology test were designed. Re sults For white blood cells (WBC) and hemoglobin (Hb) above the 6y metric, the initial QC plan was： M^R2 :1/2iJRis multi-rule,analysis sample size was 300, Ped = 0. 94. Process monitoring quality control plan adopts was：SRI吧.珀,and analy sis batch Length 300, Pfr = 0. 01. For red blood cells (RBC with y metric of 4. 7 and platelets (PLT) with y metric of 4. 6, the initial QC plan uses was： M^R4： 13s/22/Rls/4u multi-rule,and analysis sample size=300, error detection rate (Ped)= 1. 00. Process monitoring quality control plan adopts was ：SR2w3$, and analysis batch length= 80 , Pfr = 0. 00. Conclusion Based on the principle that the initial quality control error detection rate is the largest and the false loss of control rate is the lowest in quality control monitoring process»initial quality control plan：MR2 multi-rules, analysis batch length of 80 , processmonito ring quality control plan: SR2^s canmimmize the Hsk of patients and achieve continuous improvement of laboratory quality. Keywords：patient risk；statistical quality control；y value；Sigma-SQC Norman diagram
6。度量值以上的项EX细胞(WBC)和血红蛋X (Hb)采用：起始质控计划采用MR2 ： 13,/22,/R“多规则，分析样本量为 300,Pm = 0. 94；过程监测计划采用：SRlw»”，分析批长度300,P。= 0. 01 对y度量值为4. 7 $红细胞(RBC)和4. 6 $血 小板(PLT)起始质控计划采用MR4：1*/22,/R “/4“多规则，分析样本量= 300,误差检出率(Pm) = 1. 00；过程监测质控计 划：SR2w“，分析批长度= 80,P° = 0. 00。结论本着以起始质控误差检出率最Y,过程监测质控$假失控率最低的原则， 对实验0 7床血液学检验常规项目采用起始质控计划：MR2多规则，分析批长度为80,过程监测质控计划：SR2wss就可以 最Y限度减少患者风险，实现实验室质量持续性改进。 关键词：患者风险;统计质量控制；值;Sigma-SQC诺曼图 中图分类号：R446 文献标志码：A 文章编号1671-7414(2019)03-148-04 doi：10. 3969/j. issn. 1671-7414. 2019. 03. 038
District Hospital of Traditional Chinese Medicine,^^gdu 611730 , China； 2. 'Department of Clinical
Laboratory,
County People，s Hospital in Ankang City, Shaanxi Ankang 725800 ,Mna)
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现代检验医学杂志 第34卷 第3期 2019年5月 J ModLabMed,Vol. 34,No. 3,May. 2019
应用统计质量控制(SQC)和诺曼图相结合方法 对临床血液学常规检验项目风险管理医院检验科，成都611730； 2.安康市白河县人民医院检验科，陕西安康725800)