不同血细胞分析仪测定结果偏倚评估
不同检测系统20项生化检验结果的比对分析和偏倚评估
通过散 点图 12可直观显示各项 目 行 生化 比对 实验 分析及 偏倚 评估 , 、 为不 同
图中有无离群点, 以评价 图的相对线性 : 实验室检验结果的互认或实验室认可提
而观 察 偏 倚 图 3 4 反 映偏 倚 的 性质 与 供 了可靠数 据 , 为临床 提供 了稳 定而 可 、可 也 范 围 。本 文 H . 偏 倚 图 显示 有 负 偏 靠 的诊 断依 据 。若 确 定不 同检测 系 统 DLC 倚; 但统 计 显 示 两 检测 系 统 中 C 、 、 a 间存在系统误差又需要校准时, rP C 、 可利用配 AL F 、 B、e Mg的 相 关系 数 r均 < 09 5 套参 比检测系统的溯源性对新鲜混合血 . , 7
器、 试剂、 校准品和质控 品分为两个检测 本在 2h内完 成测 定 。
系 统 : 比检 测 系统 ( 为 O YMP S 1 . 对 比分 析 和偏 移 评估 参 x) L U .2 2
点分布尚均匀。但最终须依靠统计学评
进行 方 法 定, 结论为偏倚可接受( 见表 1 可接受 ) 。 表 1可
预 期 偏 倚 均 小 于 允 许 偏 倚 限 ( a :而 E) C 、 G Mg的 预 期偏 倚 可 信 区 间 下 限 rG T、 均 高 于 可接 受 限 , 偏倚 不 可接 受 , 经 更 后 换 试 剂 后 结 果 具 可 比性 。 25 Y与 X 两不 同检 测 系 统 2 . 0种 常规 生 化 的 比对 分析 和偏 倚评 估 按 E 9A P- 2 方 案用 相关 系数 , 是否 > 0 7 . 5反映 x检 9 测 系统 宽度 范 围是 否合 格 , 以高 中低 医
目前 ,各类 伞 自动 生 化分 析 仪广 泛 林 巴斯原装试剂及
两台血细胞分析仪的测定结果进行方法对比及偏倚评估
r ] Nain lC mmi e o l ia I b r tr t n ad . 2 一 4 t a o o t e fr C i c l o ao y S a d r s GP 2 A t n a
Co tnu us q a iy i p o e e t e s n il m a a e e t p r a n i o u l m r v m n : se t t a n g m n a p o —
范围 。
ce[ ] W an h sS . y e PA:NC I ,9 9 2 1 C 19 :2 . S [] 李 山, 鹏 , 珍 , . 5 黄 易 等 同一 厂 家 不 同 型 号 血 液 分 析 仪 检 测 结 果 的 可 比性 研 究 I] 国际 检 验 医 学 杂 志 ,0 9 3 ( )8 38 7 - . j 2 0 ,0 9 :3 —3 . [ ] 温 丽 玲 , 业 华 , 军 雄 , 不 同 血 细 胞 分 析 仪 室 间 比 对 分 析 的 6 朱 严 等. 应 用 与 探 讨 _] 国际 检 验 医 学 杂 志 ,O 1 3 (2 :3 41 5 . J. 2 l ,2 1 )1 5 —35 [ ] 郭 爱 芝 , 峰 . 细 胞 分 析 方 法 比对 探 讨 [ ] 实 用 医 技 杂 志 , 7 闫 血 J.
2 0 1 ( 8 2 6 - 3 0 0 8, 5 1 ): 3 9 2 7 .
目前 , 医疗 机 构 临 床 检 验 结 果 的 同 城 互 认 已逐 步 展 开 , 而
互 认 的 前 提 是 检 验 结 果 必 须 具 有 可 比性 [ ] 5 。做 好 该 医 院该 科
不同血细胞分析仪红细胞计数结果的偏倚评估
表 l 两 台 仪 器 质 控 物 R C测 定 批 间精 密 度 统计 结 果 B
不 同血 细 胞 分 析 仪 对 同 一 例 标 本 的 同 一 N 目 的 检 测 结 果 - 应 具 有 可 比性 l 。 因光 电 ME 6 1 3 】 K一3 8血 细 胞 分 析 仪 的 精 密 度 最好 , 、 、 值 的 批 间 精 密 度 C ) 别 为 :. 7 、 高 中 低 V( 分 1 3
( B ) 定 进 行 了 比对 试 验 , 果 如 下 。 R C 测 结
1 材 料 和 方 法
11 仪 器 与试 剂 光 电 ME 3 8 DI A5血 细 胞 分 析 仪 . K 6 1 、 AN 及其 原 装 配 套 试 剂 。
1 2 质 控 . 表 3 R C 3 1 4 0 1 ” I 的组 间 比 较 B ≤ . ~ . × 0 / 时
杨 昌 国 等{ 的 报 道 分 成 4组 作 配 对 设 计 计 量 资 料 的 f 验 及 检
偏 倚 ( T) r P 、 统计 分 析 。
2 结 果
2 1 光 电 ME 一 3 8 D ANA5 控 物 R C测 定 批 间 精 密 度 . K 61、 I 质 B 统 计结 果 见 表 1 。
进 行 统 计 分 析 。结 果 14例 临床 血 样 本 的 RB 0 C计 数 结 果 分 成 4组 , 中 有 3组 P> O 0 , 有 】组 P< 0 0 , 其 .5仅 . 5 其
P T= 1 9 , . 3 四组 总 的 P T-2 4 , 关 系数 r . 0 0 .0 相 一0 9 5 。结 论 两 台 血 细 胞 分 析 仪 R C计 数 结 果 经 配 对 f 验 B 检 及 P 统计 分析 , 有 可 比性 , 合 临床 要 求 , 果 均 可接 受 。 T 具 符 结 【 关键 词】 偏 倚 ; 红 细 胞 ; 可 比性 ; 批 间精 密度
希森美康 XE -2100和贝克曼 LH750血细胞分析仪检测结果比对分析
空采 血管 。
1 . 3 方法
国内临床实验室使用的血液分析仪 、 试剂、 质控
品、 校准品种类繁多 , 不 同检测系统所采用的检测原
理及方法均存在一定 的差异。即使相 同品牌、 型号 的全 自动血细胞分析仪检测结果也会存在不 同程度
的差异。提高实验室 内血液分析 系统 的可 比性 , 能 够有效保证血液检验报告的准确性 , 实现《 医学实验
量 目标 。
选择本实验室希森美康 ( S y s m e x ) X E一 2 1 0 0和 贝壳曼 ( B e e ma n ) L H 7 5 0血 细 胞 分 析 仪 进 行 比对 分
析 和偏 倚评 估 , 参 考标 准 依 据 美 国临 床 实 验 室 标 准 化委员会 ( N C C L S ) E P 9一A 2文 件 … 的要 求 。现将 两 台仪 器 比对结 果报 告如 下 :
1 . 3 . 1 质控 品检测
两台仪器每天按操作规程开机 、 保养 、 进行空 白 测定 , 然后检测仪器配套 的中、 高水平质控 品, 保证 质控 品测 定结 果符 合室 内质控 要求 。
1 . 3 . 2 批 内精 密度 检测
室质量和能力认可准则 I S O 1 5 1 8 9 : 2 o 1 2 } 提 出的质
不同血细胞分析仪白细胞计数结果的偏倚评估
经 配 对 t 验 及 P 统计 分析 , I 检 T D ANA5 W B > 5 0 1 I 结 果 具 可 比 性 , 床 可 以 接 受 ; WB ≤ 5 0× 在 C . × 0 / 的 临 在 C .
B a v la i n o B c u t t wo d fe e t a t ma i l o ela a y e s W ANG n. i se a u t fW C o n s wi t ifr n u o t b o d c l n l z r o h c Li WANG — i g。 Bij n lEI
z rus d t i i a uaiy c ntols cm e .The 11 pe i e s f o e e heorg n lq lt o r pe i n 1 s cm n r m 1 1 1 pa int r n l z d n BC oun s te s we e a a y e a d W c t
【 要 】 目 的 评 价 不 同 血 细 胞 分 析 仪 白 细 胞 ( B 计 数 结 果 的 偏 倚 ( T) 方 法 分 别 应 用 日 本 光 电 摘 W C) P 。 ME 一 3 8 法 国 D AN K61 、 I A5血 细 胞 分 析 仪 及 其 原 装 配 套 质 控 物 和 试 剂 , 测 质 控 物 和 1 l 临床 血 样 本 的 W B 并 检 1 例 C, 对 数 据 进 行 统 计 分 析 。 结 果 1 1 临床 血 样 本 的 W B 1 例 C计 数 结 果 分 成 5组 , 均 小 于 0 0 , 总 P P .5 其 T= 8 1 , . 6 各
多台血细胞分析仪之间的比对结果分析
1 1 一般资料 .
本组 1 例 , 8例 , 3例 , 1 男 女 年龄 3— 3岁。 4
发病部位 t 单骨型 6例 , 其中股骨 2例 , 肱骨、 桡骨 、 上颌骨 、 蝶 骨各 1 ; 例 多骨 型 3例 , 肋骨 2例 , 、 1例 。1 跖 趾 1例病 变部 位均有疼痛不适 , 局部畸形隆起 3例 , 2例合并病理性骨折。 1 2 方法 . 1 例 患者均行 x线平 片检查 , 1 所用设备 为富士 图 1 股 骨上段 多发囊状膨胀性透光 区 , 边缘硬化 , 并有病理骨折及骨膜反应
[] 2 周微雅 , 周达利 , 黄作群 . 同血 细胞分 析仪 比对试验 在质量控 不
一
比对分析 [ ] 吉林医学 ,0 1 1 :3—1 . J. 2 1 ( ) 1 4
制 中的应用 [ ] 广西医学 , 0 ,9 1 ) 14 14 . J. 2 7 2 ( 1 : 0— 7 2 0 7 法的建立[ ] 中国健康月刊 , 1 ( )6 — 6 J. 2 15 : 6. 0 5
以 1台经 校准并 验证 合格 的 X T一 较好 。 随着 医疗事业 和诊疗技术的不 断发展 及改进 , 种先进 各
11 材料 .
标本采用来笔者所 在医 院就诊 的随机 门诊患 者
新鲜抗 凝 全 血 。仪 器 类 型 为 X T一10 1 X 80 、 T一10 1 B 80 、 C一
x线检查 , 例行 C 检查并进行三维重建 , 例行 M I 8 T 3 R 检查 。结果 三型 : 变形性 骨炎 、 硬化型 、 囊型 。结论
本病的影像学 表现对本病 的诊断及治疗起着不可估 量的作用 。
【 关键词 】 骨纤维异常增殖症 ; 影像学 ; X线 ; C ; M I T R
不同血细胞分析仪比对分析及偏差评估
【 中图分类号】 R 4 4 6 【 文献标 志码 】 A
【 文章编号】 1 6 7 1 — 0 8 0 0 ( 2 0 1 4 ) 1 1 - 1 4 4 8 ・ 0 2
s E =1 X C— 随 着检 验 医 学 的发 展和 血 常 规标 本 B C . 5 8 0 0 血 细 胞分 析 仪 各 1 台, 3 台 仪器 入回归方程计算预期偏倚 (
I / XC x l 0 0 %) , 以美 国临床实验室修正
按照 美 国临床 化学标准 化 法 规 C L I A ’ 8 8 规 定 的相 对 偏 差 S E %小
检 测 原理 和 方 法 也 不 尽 相 同 , 使 检 测 结 委 员会 ( N C C L S ) E P 9 一 A2方 案 , 每 天 选 于 C L I A ’ 8 8 规 定 的室 问质 量评 价 标 准 的
・1 4 48 ・
Mo d e m P r a c t i c a l Me d i c i n e ,No v e mb e r 2 0 1 4 , V o 1 . 2 6 , No . 1 1
不 同血细胞分析仪 比对分析及偏差评估
沈观樵 , 金 海勇, 童海江
【 摘要】 目的 评价同一实验室不 同血细胞分析仪检测结果 的可 比性和临床可接 受性 。方法 按照 NC C L S E P 9 -
量 的 日益 增 加 ,同一 实 验 室 配 置 多 台血 均 选 取 原 厂 配 套试 剂 、 校正品、 质控品 。 YC I ) 和相对偏差 ( S E %=}X C—Y C
细胞分析仪的现象渐趋普遍 。由于不同 使用浙江康是公司 E D T A. K 2 真空管 。 . 3 方法 厂家血球 分析 仪使 用各 自的检测系统 , 1
全自动血细胞分析仪检测结果对比分析
测得的结果相对偏差都在允许范 围之 内。结论 : 同一实验室的不 同仪器应定 时进行对 比, 以保证检测结果的准确性 。
[ 关键词 ] 全 自动血细胞分析仪 ; 比对 ; P E 9一A。
Co p r tv n l sso h t m a i o d CelAn lz r e tr s ls m a a ie a ay i ft e Au o tc Blo l ay e t s e u t s
ma e t e ma n h a l .Re u t T e t o ma hn s h d ag o o rlt n,t e rs l ea ie e it n w r n alw d ae . Co ・ d h p a d t e tb e s ls h w c ie a o d c reai o h e ut r lt v ai e e i l e r a s v o o n
Y A u 一 U NX e ( u o o i lfJ i P oi e C a gh n10 1 , h a T m r s t in rv c , h ncu 3 02 C i ) H pa o l n n
A s atObet e T o p r te a esm l b tente ie n i t m nsadt k o er ehd df r cs n i . bt c: jci o m a m a pe e e fr tn r e t,n nwt im to  ̄ ie ne db s r v c ehs w h dfe su o h fe a a
定 结果 为 X轴 , Sk 仪器测定结果为 Y轴 , 4个检测项 目 以 t s 对 分别作 X Y散 点图; ②作所有结 果的散点 网 , Sk 以 t s每次删 守 值 为 Y轴 ,H 5 L 70每样 本双 份测定 的均 值为 x轴 ; ③做 偏差 图 以每个样本两种方法 双份 测定的均值差 为 Y轴 ,H 5 L 7 0每 样本双份测定的均值 为 X= 0为水平 中线做 图。
迈瑞BC3000与雅培1700血细胞分析系统的结果比对与偏倚评估
检 验应 用 不同 程序 或设备 , 在不 同地点 进行 , 以上各 项均 或 或
不同时 , 应有 确切机 制以验证 在整个临 床适 用 区间内检验结 果
的可 比性 , 应按适 合于程 序和设 备特性 的规定周期 验证 I。本 研究 参考 美 国临床 实验室标 准化 委员会 ( L I 的 E 9 A C S) P 一 2文
结 果 准确 、 复性好 、 作 简便 、 速等 优点 , 已成 为 临床实 重 操 快 现 验 室 血细胞 分析 的重 要检 测手 段 。但 由于 目前生 产血细 胞分
途径 。实 验室 比对 结果 的趋 势分 析 也 已成为 当前 实验 室质 量 管理评 审活动的重要 内容 1 9 1 。
123 比 对 试 验 .. 按 C S P 一 2文 件 要 求 , 天 随 机 选 LI 9A E 每
IOl 19 2 0 S 5 8 : 0 3《医学实 验室一 质量 和能 力的专 用要求 》 第 56检验 程 序的 质量保 证 巾第 566点 明确规 定 :当同样 的 . ..
135 结果 的解释 以及与 内部 性 能标准 的 比较 以方法 学 比 .. 较 评估 S % ≤ 1 LA8 T a 属 临床可 接受水 平 [, E / C I ’8( E ) 2 5 判断 1
检 验 结 果 的 可 比性 。
122 批 间精 密度 ..
每 日使 用同一批号 的质控 品( 四川新成生
各 项 目的 r 09 5 说 明回归统 计 的斜 率 和截 距可 靠 , > .7 , 可 以用 它 们去 估计 检测 系统 与 目标 系统 间 的 s 并 以 医学 决 定 E, 水平处 的 s E来 判断两检测 系统 问的可 比性。见表 3 。
血细胞分析仪测定方法学的对比与评估
R C H 、L 。仪器校准后 的比对试验 : B 、 bP T 如某个仪
器 与 参 比仪 器测 定 结 果 的相 关 系数 < . 7 , 异 0 95 差
百 分率 超 出 国际 血 液 学 标 准 委 员 会 规 定 的标 准 ,
13 实验方法 .
按 N C S的 E 9一 CL P A文件 , 选
血细胞分析仪测定方法学的对 比与评估
张 新 华
实 验 室 针 对 同一 检 测 项 目拥 有 多 台设 备 , 应 和 原有 的检 测 系统 或公 认 的参 考 方 法 同 时检 测 一 批 标本 , 以了解 有无 偏 倚 或 偏倚 大小 , 如果 偏 倚 在
本 , 1 2号 编 号 。每 份 标本 进 行 2次测 定 , 作 —1 先 从 1~1 , 2号 然后 从 1 2~1号 , 取其 平 均 值作 为检
C O 0和 A 9 0各 1台, RS 6 C2 仪器 内各通 道及场所 均清 洁处 理 3 mn 仪 器 的 背 景 计 数 、 复性 及 携 0 i, 重 带污染率均符合要求 。室温 2 % ~ 5 , 0 2 ℃ 湿度 <
8 % 。稀 释 液 、 血 剂 均 为 仪 器 配 套 原 装 产 品 。 0 溶 质控 品为仪器 配 套产 品 , 在使 用 期 效 内 , 变 质 或 无
析仪 上 重 复 测 定 2次 , 定 比对 项 目包 括 WB 测 C、
K 2抗凝 剂 。力 求 每 一 项 的 高 、 、 浓 度 均 衡 , 中 低 仪器 A X P N R 0、 B — B E T A6 A X MI
其 中正 常组 占 5 % , 0 高低浓 度 分别 占 2 % 。 5 12 仪 器试 剂 .
两台血细胞分析仪检测结果间的比对分析
两 种 方 法 的绝 对 差 值 均 分 别 小
要 , 定 期 对 不 同 仪 器 检 测 结 果 进 行 比 对 , 保 证 不 同 仪 器 间 故 以 结 果 控 制 在 临床 可 接 受 范 围非 常 重 要 。我 国《 医疗 机 构 临 床 实 验室管理办法》 中也 对 其 提 出 了详 细 要 求 [ 。根 据 此 要 求 作 者 1 ]
1 材 料 与 方 法
15 2 1 绘 制 散 点 图 和 偏 倚 图 以 2号 机 测 定 结 果 为 X, ... 1
号 机 测 定 结 果 为 y, 制 各 项 目 4张 散 点 图 , 步 观 察 线 性 程 绘 初
度 、 群值 、 倚等 。 离 偏 1 5 2 2 数 据 测 定 范 围是 否 合 适 及 线 性 关 系 的检 查 数 据 分 . .. 布 范 围是 否合 适 用 相 关 系数 () 粗 略 估 计 ,≥ 0 9 5或 r≥ r作 r .7 2 0 9 , 可认 为 X 值 取 值 范 围 合 适 。如 果 r< O 9 , 必 须 扩 .5则 2 .5则
0 2 V 13 , . 0 国际检验 医学杂 志 21 5月第 3 02年 3卷第 1 O期 It a e M  ̄y 2 1 , o. 3 No 1 n LbM d J
,
— —
—
—
・
质 控 与标规 ・
两 台 血细 胞分 析 仪检 测 结果 间的 比对分 析
陈 玲 , 云华 , 董 牛 华, 平竹仙 , 孙 武, 曹 研
台血 细胞 分析 仪 检 测 结 果具 有 可 比性 , 且 在 医学 决 定 水 平 范 围 内具有 可 比性 。 并
关键 词 : 间 ; 血 细胞 ; 设 备 和 供 应 ; 混 匀 时 间 ; 瓶 间 差 ; 偏 倚 ; 定值 新 鲜血 时 D : 0 3 6 /.sn 1 7 — 1 0 2 1 . 0 0 5 OI 1 . 9 9 ji . 6 3 4 3 . 0 2 1 . 4 s 文献标识码 : A 文章 编 号 : 6 34 3 ( 0 2 1 — 2 2 0 1 7-1 0 2 1 )01 4—2
血细胞分析仪两种模式检测结果比对分析和偏倚评估
血细胞分析仪两种模式检测结果比对分析和偏倚评估韩弋戟;黄润华;郭明琴;刘梦;侯爵【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2012(009)021【摘要】目的通过对BC-1800血细胞分析仪全血模式和预稀释模式进行方法比对和预期偏倚评估,探讨两种模式之间检测结果是否具有可比性,或检测结果的偏差是否在允许范围内.方法依据美国国家临床实验室标准化协会EP9-A2 文件要求,以全血模式为比较方法,预稀释模式为实验方法,对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)和血小板(PLT)进行方法学比对、相关性分析和预期偏倚估计,判断偏倚是否可以接受.结果所有项目均具有良好的相关性(r≥0.75),预期偏差均未超出允许偏差范围,偏倚可以接受.结论在严格按照操作规程做好质控的基础上,BC-1800血细胞分析仪两种模式对WBC、RBC、Hb和PLT的检测结果具有可比性.【总页数】3页(P2662-2663,2666)【作者】韩弋戟;黄润华;郭明琴;刘梦;侯爵【作者单位】重庆市万盛经济技术开发区中心血库检验科,400899;重庆市万盛经济技术开发区中心血库检验科,400899;重庆市万盛经济技术开发区中心血库检验科,400899;重庆市万盛经济技术开发区中心血库检验科,400899;重庆市万盛经济技术开发区中心血库检验科,400899【正文语种】中文【相关文献】1.Sysmex不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估 [J], 魏静;冷姗姗2.同型号全自动血细胞分析系统检测结果的比对分析和偏倚评估 [J], 吴志平;唐吉斌;焦瑞宝;王传发3.Celercare M1分析仪与Beckman DXC800分析仪检测结果的比对及偏倚评估[J], 戴永辉;陈兴国;王战会4.不同品牌血细胞分析仪检测结果偏倚评估与可比性分析 [J], 刘诚;杨敏;李耀军5.Lx20全自动分析仪与644电解质分析仪检测结果比对及偏倚评估 [J], 张洪霞因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
不同血细胞分析仪检测结果的比对研究
方法
参考 NC L ( C S 美国临床 实验 室标准化委 员会) 颁布 的 E 9A2文件 , 5台血 细胞 分析仪( yme 一10 P 在 S s xXE2 0 、
B cma- o l rA T5df、 ek nC ut C . i 2台 S s xK 40 e f yme 一5 0和 C utrA T. i2 均 处 于 正 常 状 态 下 , 份 检 测 新 鲜 抗 凝 全 o l C df ) e f 双
张 成禄 , 谢健敏 , 运 西 , 黎 卓 伟 , 志远 , 兆民 , 林 伍 吴建辉 , 永坤 , 赖 梁瑞珍 ( 南方 医科 大学 附属 顺德
第 一人 民 医院检验 科 , 东顺德 广 58 0 ) 2 3 0
【 要 】 目的 探 讨 不 同 血 细 胞 分 析 仪 检 测 结 果 的 可 接 受 性 , 临床 提 供 准 确 、 比 的 血 细 胞 检 验 结 果 。 摘 为 可
不同血细胞分析仪检测结果偏差评估与可比性分析
D Y ̄D D , 上 二塑_ D L 二 _ - D - X f, 一 』 Y 一- I _ 』D _W
, ,
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2 1 各 项 目离 群 点 的 检 查 WB R C Hb HC . C、 B 、 、 T在 方 法 及 方 法 间 的 测 定 结 果 均 没 有 超 过 绝 对 差 值 的 可 接 受 限 , 法 内 和 方
 ̄
1
N 2
i
表 1
各 项 目方 法 内 和 方 法 间 离 群 点 检 查 结 果 比 较
A: 过 绝 对 差值 界 限 的数 据 个 数 。 超
国际检验 医学杂 志 21 年 4月第 3 卷 第 7 02 3 期
It a n L bMe, p l 02V 1 3N . J dA r 1, o 3 , o7 i2 .
差 的 1 3为 标 准 , 断 两检 测 系统 检 测 结 果 的 可 比性 。结 果 / 判 关 键 词 : 细胞 分析 仪 ; 偏 差 评 估 ; 比 对分 析 血
D :0 3 6 /.sn 1 7 — 1 0 2 1 . 7 0 9 OI 1 . 9 9 j i . 6 34 3 . 0 2 0 . 3 s
— b + Ⅱ。 X
结 果 间 的 差 异 进 行 方 法 比对 及 偏 差 评 估 , 观察 两 个 检 测 系统 检
测 结 果 是 否 具 有 可 比性 。
1 资料 与方 法
1 1 一 般 资 料 随 机 选 取 4 . 0例 运 动 员 新 鲜 E T K D A_ 。抗 凝
全血样本 。
1 3 5 方法 间绝 对偏 差 ..
计 算 给 定 医 学 决 定 水 平 ( ) 的 绝 xf 处
多台血液分析仪校准及比对
多台血液分析仪校准及比对发表时间:2017-07-20T16:20:58.233Z 来源:《航空军医》2017年第9期作者:郑亚秀[导读] 及时纠正比对仪器存在的系统误差。
实践表明,本实验室内三台血液分析仪的检测结果达到了较好的准确性和一致性。
(漳州正兴医院检验科福建漳州 363000)摘要:目的对该实验室内多台血液分析仪进行校准和比对分析,确保其检测结果的溯源性、准确性和一致性。
方法以美国雅培CD-RUBY①为参考仪器,用具有溯源性的配套校准品校准及校准验证,验证通过后对新鲜全血标本定值,用该定值新鲜全血校准比对仪器CD-RUBY②和MEK-8222K,然后进行多台血液分析仪间的比对试验。
以美国CLIA’88标准的1/2作为比对允许偏差,符合率≥80%为比对通过。
结果校准后比对仪器检测结果在允许偏差范围内,检测结果准确性、一致性好。
结论实验室内拥有多台血液分析仪时,可通过参考仪器定值新鲜全血校准比对仪器,定期比对试验,再加上各仪器配套质控物保证其精密度,从而保证实验室检测结果的溯源性、准确性和一致性。
关键词:血液分析仪;校准;比对试验血液分析仪是实验室重要仪器,其检测结果的准确性对临床疾病的诊断与治疗监测至关重要。
检验科存在不同品牌不同型号血液分析仪很普遍,不同型号血细胞分析仪之间的检测结果可能存在较大差异,因此,保证不同型号血细胞分析仪检测结果具有可比性显得尤为重要。
如何保证校准准确性,又能方便、经济的对不同品牌不同型号血液分析仪进行有效的质量控制,使其具有溯源性和可比性,本实验室初步建立了多台仪器校准与质量控制方法,现报道如下:1 材料和方法1.1材料1.1.1仪器和试剂美国雅培CD-RUBY全自动五分类血液分析仪2台(以下分别简称RUBY①、RUBY②)及配套试剂、校准品及高中低定值质控品;日本光电MEK-8222K五分类及配套试剂、质控品。
1.1.2标本收集本院门诊病人EDTA-K2抗凝新鲜全血,采用江苏康健公司真空采血管。
三种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估
三种检测系统测定糖化血红蛋白相关性分析及偏倚评估童华诚;刘慧;张美;马敏敏【摘要】目的比较三种检测系统测定糖化血红蛋白(HbA1c)结果的差异并评价其偏倚度.方法分别使用Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪应用高压液相层析法(HPLC)、Roche Cobas全自动生化分析仪以免疫法、Afinion AS100分析仪以亲和色谱法测定HbA1c,对64例血液样本作比对测定,评估各检测系统之间测定结果的相关性和偏倚;应用高低两个水平质控品分别测定三种检测系统的不精密度.结果三种不同检测系统测定糖化血红蛋白的结果有良好的相关性(P<0.01),HPLC和亲和色谱法的总不精密度<2.0%,免疫法总不精密度接近4.0%,符合临床测定的性能要求.以D-10 HPLC为参考检测系统,Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定结果的相对偏倚分别为0.17%和0.13%.结论 D-10 HPLC法、Afinion亲和色谱法和Roche免疫法测定糖化血红蛋白的准确度、精密度和偏倚符合临床要求,Roche免疫法测定HbA1c结果变异系数较大,应以HPLC法作为参考检测系统定期作比对分析.%Objective To discuss the comparability of HbA1c results among three kinds of different assay systems .Methods The CLSI protocol EP-9 was applied to investigate imprecision ,accuracy ,and bias .64 whole blood specimens were measured for HbA1c with HPLC method on Bio-Rad D-10 automated analyzer ,with immunoassay method on the Roche Modular automated biochemicalanalyzer ;and with affinity chromatography method on A finion A S100 analyzer .Two different level control samples were measured to evaluate their analyticalvariances .Results The results of HbA1c were analyzed with the three kinds of assay systems showed that the correlation between D-10 HPLCand A finion A S100 analyzer was excellent (Y =1.032X-0 .061,r= 0 .996 ,P < 0 .01) ;meanwhile the correlation between D-10 HPLC and Roche immunoassay method was excellent ( Y = 0 .9704X + 0 .3545 ,r= 0 .992 ,P < 0 .01) .The total CV s for the different detection systems were :D -10 HPLC 2 .0% and 1.6%,A finion HbA1c assay 1.7% and 1.3%,and Roche Modular HbA1c assay 4 .1%,3 .7% .Conclusion The analytic bias ,imprecision and accuracy on HbA1c measurement with the three kinds of assay systems met the acceptance criteria in the clinically relevantrange .Roche immunoassay was proved larger variance on HbA1c assay ,which should be performed regularly comparison tests with reference method .【期刊名称】《中国实验诊断学》【年(卷),期】2011(015)007【总页数】3页(P1156-1158)【关键词】高压液相层析法;亲和色谱法;免疫抑制比浊法;糖化血红蛋白【作者】童华诚;刘慧;张美;马敏敏【作者单位】南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101;南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101;南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101;南京同仁医院,医学检验科,江苏,南京,211101【正文语种】中文【中图分类】R466.1糖化血红蛋白是血红蛋白与糖类经非酶促反应结合而成的.它的合成过程是缓慢且不可逆的,其血液浓度反映测定前2-3个月机体平均血糖水平。
不同血细胞分析仪结果比较
性 的 SC l — a 校准 品 及 高 、 、 质 控 品 ; 中 低 日本 东 亚 公 司 提 供 的
低、 中质 控 品 。3 样 本 : ) 比对 的样 品为 每 日新 鲜 全 血 标 本 , 包 且
括 低 于 参 考 范 围的 低 限 到 高 于参 考 范 围 的 高 限 , 析 浓 度尽 可 分
线 性 关 系 良好 , 可 以进 行 以下 的分 析 ; 则 如果 线 性 关 系不 好 , 则
同 的分 析 仪 上 检 测 相 同 的 全 血 细胞 计 数 ( B ) 这 将 导 致 结 果 CC,
间 的差 异 , 时差 异 会 远 远 大 于 可 接 受 的 误 差 范 围 【 。 为避 免 有 这 一 问题 和 根 据 医 学 实 验 室 认 可 的要 求 , 对 我 科 现 有 的 主 要 现 两 台血 细 胞 分 析 仪 ( (uL R G N. c ) TE E S和 S ME 0 0 血 YS X 2 0 i 细 胞 分 析 仪 ) 行 了测 定 结 果 的 比对 , 明 确 两 台 血 细 胞 分 析 进 以 仪测定结果是否一致 。 资料 与方 法
不 同检 测 系 统 问 的误 差 或 相 对 偏 差 属 临 床 可 接 受水 平 。
结 果
仪 为 比对 方 法 ( x 表 示 ) 该 仪 器 应 使 用 配 套 的 校 准 物 定 期 用 , 校 准 , 天有 配套 质 量 控 制 系 统 监 控 , 每 并参 加 室 间质 评 活 动 , 各
当前 , 内 大 中 型 医 院 和教 学 医 院检 验 科 普遍 存 在 同一 实 国 验 室 同时 拥 有 两 台 以上 相 同 或 不 同生 产 厂 商 的血 细 胞 分 析 仪 。
不同血细胞分析仪白细胞计数结果的偏倚评估
不同血细胞分析仪白细胞计数结果的偏倚评估王琳;王笔金;雷忠英;王建平【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2010(7)11【摘要】目的评价不同血细胞分析仪白细胞(WBC)计数结果的偏倚(PT).方法分别应用日本光电MEK-6318、法国 DIANA5血细胞分析仪及其原装配套质控物和试剂,检测质控物和111例临床血样本的WBC,并对数据进行统计分析.结果 111例临床血样本的WBC计数结果分成5组,P均小于0.05,其总PT=8.16%,各组的PT分别为:11.54、10.47、6.82、8.80、9.83,相关系数(r)=0.998 4.结论 2台血细胞分析仪WBC计数结果经配对t检验及PT统计分析,DIANA5在WBC>5.0×109/L 的结果具可比性,临床可以接受;在WBC≤5.0×109/L的结果不具可比性,临床不接受,需采取措施进行纠正.【总页数】2页(P1068-1069)【作者】王琳;王笔金;雷忠英;王建平【作者单位】南京医科大学第二附属医院检验科,210011;南京医科大学第二附属医院检验科,210011;南京医科大学第二附属医院检验科,210011;南京医科大学第二附属医院检验科,210011【正文语种】中文【中图分类】R446.1【相关文献】1.新鲜全血在不同血细胞分析仪比对及偏倚评估中的应用 [J], 侯霞;邓德耀;李增安;田维娟;朱丽红2.Sysmex不同型号血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估 [J], 魏静;冷姗姗3.不同血细胞分析仪测定结果偏倚评估 [J], 柯庆喜;李俐佳;余红岚;谭益4.不同血细胞分析仪红细胞计数结果的偏倚评估 [J], 王笔金;王琳;雷忠英;王建平5.不同品牌血细胞分析仪检测结果偏倚评估与可比性分析 [J], 刘诚;杨敏;李耀军因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
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E 3 叶 应 妩 , 毓 三 , 子 瑜 . 国 临 床 检 验 操 作 规 [ 3 3 3 王 申 全 M . 版 . 京 : 南 大 学 出 版 社 ,0 6 南 东 2O.
究 结 果 表 明 , 素锂 抗 凝 血 浆 测 定 结 果 高 于 血 清 , 明血 浆 与 肝 说 血 清 中 葡 萄糖 含 量 有 本 质 的 区别 , 宜 使 用 血 清 测 定 葡 萄 糖 浓 不 度 。 因 为 在 析 出 血 清 的 过 程 中 , 别 是 为 加 速 血 清 分 离 , 液 特 血
检 验 医学 与临 床 2 1 0 i年 9月 第 8卷 第 1 I b Me l , e lml r2 l , 18 No 1 8期 d C i S p e } O Vo. , . a n e 1 8
1 3 统 计 学 处 理 采 用 S S 0 0统 计 软 件 进 行 数 据 分 析 , . t 1. S
0. )。 01
2 2 血 清 、 素 锂 抗 凝 血 浆 、 素 锂 抗 凝 全 血 葡 萄 糖 的 稳 定 性 . 肝 肝 观察 结 果 见 表 1 。
表 1 2 0份 血清 、 素 锂 抗 凝 血 浆 、 血 不 同 时 间 内 肝 全 葡 萄 糖 测 定 结 果 ( Smm lI) ± , o/
数 据 以 ±s 示 , 每 次 检 测 结 果 的 均 值 进 行 单 因 素 方 差 分 表 对
析 , <00 P . 5为 差 异 有 统 计 学 意 义 。
2 结 果
2 1 血 清 、 素 锂 抗 凝 血 浆 、 素 锂 抗 凝 全 血 葡 萄 糖 2 h内 的 . 肝 肝 测定 结 果 分 别 为 ( . 0 1 9 ) ( . 1 2 0 ) ( . 9 1 9 ) 6 4 与 血 清 测 定 结 果 比较 差 异 有 统 计 学 意 义 ( < l 后 / P
有无糖代谢 紊乱的最基 本和最 重要 的指标 , 般可 以用血浆 、 一
血清 和全血标本 , 标 本类 型对 葡萄糖测 定结 果有 影响[ , 但 1 主 要 表 现 : 1 标 本 类 型 对 葡 萄 糖 测 定 结 果 有 明 显 的 影 响 。 本 研 ()
E3 厅 雄 萍 . 葡 萄 糖 测 定 抗 凝 剂 的评 价 和 选 择 [ . J 2 血 ¨ 临 术榆
键 是 要 解 决 血 液 离 体 后 葡 萄 糖 代 谢 分 解 的问 题 , 宜 使 州 血 清 小 测定葡萄糖浓 度 , 因为 在 析 出 血 清 的 过 程 [ , 酵解 使 葡 萄 糖 f糖 1 浓 度 逐 渐 降低 , 高 速 度 可 达 0 6mmo/ , 果 要 使 用 血 清 . 最 . lI 如 应 尽 量 缩 短 血 清分 离 的 时 间 , 免 将 血 液 标 夺 放 置 3 (水淅 避 7u 箱 中促 凝 , 离 血 清 后 尽 快 完 成 测 定 。建 议使 用 带 促 凝 分 离胶 分
含 的 自 由水 较 少 , 以 全 血 葡 萄 糖 浓 度 比血 浆 或 血 清 低 1 ~ 所 0 l 5 , 受 血 细胞 比容 影 响 , 果 实 验 室 选 用 的 是 静 脉 全 血 且 如 测定葡萄糖 , 应将得 出结果乘 以校正系数 11 则 . l而得 到 I 血浆
葡 萄 糖 值 。 总 之 , 标 本 类 型 对 血 液 葡 萄 糖 测 定 结 果 自‘ 人 影 响 , 血 很 关
的真 空 采 血 管 , 及 时 分 离 血 清 。肝 素 锂 抗 凝 血 浆 是 血 液 葡 萄 并 糖 测 定 的 理想 方 法 , 宜 临床 人群 , 须 在 4 h内完 成 测 定 。 适 但
参 考 文 献
注 : 2h测 定 结 果 比较 , P<O O 。 与 . 1 3 讨 论
受 到 影 响 , 抗 凝 血 浆 检 测 葡 萄 糖 能 真 实 、 确 地 反 映 被 榆 者 用 准 血 液 葡 萄 糖 的 水 平 。 ( ) 血 测 定 葡 萄 糖 采 j 步 系 列 血 糖 2全 }稳 { 仪 , 血 清 、 浆 在 同一 时 间进 行 葡 萄 糖 洲 定 , 结 果 具 有 可 比 与 血 其 性 , 素 锂 抗 凝 血 浆 葡 萄 糖 测 定 结 果 明显 高 十 全 血 葡 萄 糖 测 定 肝 结果 , 析 原 因 , 要 是 由 于 葡 萄糖 溶 于 自由 水 , 分 主 而红 细胞 一 } 所
糖 测 定结 果 大 于 6 1 . 1mmo/ lI 有 5例 , 浆 葡 萄 糖 测 定 结 的 血 果 大 于 6 1 mmo/ .1 lI 有 9例 , 血 葡 萄 糖 测 定 结 果 人 于 的 全 61 . 】mmo/ 有 3例 , 明血 清标 本 _ 于 葡 萄 糖 测 定 其 结 果 lI 的 说 } } {
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[] 王龙武 , 1 葛雅 娟 , 妹 芳 , . 液 标 本 处 理 方 法 埘 血 液 葡 王 等 血 萄 糖 测 定 结 果 的 影 响 [] 检 验 医 学 ,0 7 2 ( ) 7 8 J. 2 0 , 2 6 : l
7 . 20
血 液 葡 萄 糖 测 定 是 临 床 化 学 检验 最 常 见 的 项 目, 是 检 查 也