水质指标

附件一：饮用水标准GB5794-85

说明:砂滤器出水指标主要为污染指数(FI)和淤集密度指数(SDI)符合反渗透进水指标;碳滤器出水指标主要为COD和游离氯指标符合反渗透进水指标;软化器出水指标主要为硬度符合进水指标。

反渗透进水指标必须符合以上两个表格中的水质要求。

附件三：现行药典中纯化水的要求

附件四：中国药典纯化水检测项目

本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，

O，分子量为18.02。

不含任何附加剂。分子式为H

2

【性状】本品为无色的澄明液体；无臭，无味。

【检查】

酸碱度取本品10mL，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10mL，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。

氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50mL。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1mL，第二管中加氯化钡试液2mL，第三管中加草酸铵试液2mL，均不得发生浑浊。

硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加工厂10%氯化钾溶液

0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5 ml，摇匀，将

试管于50℃水浴中放置之不理15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液

[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀，精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀，即得（每1ml相当于1μ

gNO3）]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml,用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000006%）。

亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml,产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至

100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml,摇匀，即（每1ml相当于1μgNO2）]0.2ml,加无亚硝酸盐的水908ml,用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。

氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵3105mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深

（0.00003%）。

二氧化碳取本品25ml, 置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

易氧化物取本品100ml,稀硫酸10ml,煮沸后，加高锰酸钾滴定液

（0.02mol/L）0.10ml,再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

不挥发物取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

重金属取本品40ml，加醋酸盐缓冲液（PH305）2ml与硫代乙酰胺试液

2ml，摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液2.0mll加水38ml用同一方法处理后

的颜色比较，不得更深（0.00005%）。

W为供试品量，g。

平均分子量取本品适量（约相当于分子量*0.002g）,精密称定,精密加

邻苯二甲酸酐-吡啶溶液25ml,再加少许沸石,加热回流1小时,放冷,用吡啶冲

洗冷凝器两次,每次10ml,加水10ml,混匀,加塞放置10分钟,精密加

0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml,再加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用氢氧化

钠滴定液(0.5mol/L)滴定,显微粉红色,持续15秒钟不褪色,并将滴定的结果

用空白试验校正,即得.按下式计算供试品的平均分子量:

平均分子量=2000W/[(B-S)N]

式中W为供试品量,g;

B为空白消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)r 体积,ml;

S为供试品消耗氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)的体积,ml;

N 氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L.

[类别] 药用辅料(供口服用).

[贮藏] 遮光,密闭保存

附:醋酸汞溶液的配制取醋酸汞50g,用加有冰醋酸0.5ml的甲醇

900ml溶解,加甲醇稀释至1000ml,摇匀,如显黄色不能使用;如显浑浊,应滤过,如滤后仍浑浊或呈黄色则不能使用.本品宜临用时新制.,贮于棕色瓶中,在暗

处避光保存.

邻苯二甲酸酐-吡啶溶液的配制

配制:取吡啶500ml(吡啶含水量小于0.1%;或取吡啶500ml,加邻苯二甲酸酐30g,溶解后,溶解后,进行蒸馏,取其中间馏分应用),加邻苯二甲酸酐72g,

剧烈振摇至完全溶解或在40℃水浴上加热使其完全溶解,避光,放置过夜,即得.

标定:精密量取上述溶液10ml,加吡啶25ml与水50ml,混匀,放置15分钟,加酚酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)滴定,消耗滴

定液的量应为37.6～40.0ml.

附件四：中国药典注射用水检测项目

本品为纯化水经蒸馏所得的水。分子式为H

O，分子量为18.02。

2

【性状】本品为无色的澄明液体；无臭，无味。

【检查】

PH值应为5.0～7.0。

氨取本品50ml，照纯化水项下的方法检查，但对照用氯化铵溶液改为

1.0ml，应符合规定（0.00002%）。

细菌内毒素取本品，依法检查（见附录），每1ml中含内毒素量应小于0.25EU。

氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属找纯化水项下的方法检查，应符合规定。

【类别】配制注射剂用的溶剂。

【贮藏】密闭保存。