戒毒药物
3、4、5节戒毒药品、医疗用毒性药品、放射性药品的管理
三、医疗单位使用放射性药品必须具 备的条件及审批程序
(一)基本条件
1、须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的 技术人员。 技术人员。 2、须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。 须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。 3、应具有《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗 应具有《放射性药品使用许可证》 单位不得临床使用放射性药品。 单位不得临床使用放射性药品。 4、 《放射性药品使用许可证》有效期为5年。 放射性药品使用许可证》有效期为5
四、放射性新药的研制、临床研究和审批 放射性新药的研制、
1、放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。 其 放射性新药是指我国首次生产的放射性药品。 年度研制计划，应当备案。 年度研制计划，应当备案。 放射性新药的研制内容，包括工艺路线、 2、放射性新药的研制内容，包括工艺路线、质量标 临床前药理及临床研究。 准、临床前药理及临床研究。 研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前， 3、研制的放射性新药，在进行临床试验或者验证前， 经批准后在指定的医院进行临床研究； 经批准后在指定的医院进行临床研究； 研制单位在放射性新药临床研究结束后， 4、研制单位在放射性新药临床研究结束后，发给新 药证书。 药证书。 放射性新药投入生产， 5、放射性新药投入生产，需由生产单位或者取得放 射性药品生产许可证的研制单位，申请批准文号。 射性药品生产许可证的研制单位，申请批准文号。
第四节
医疗用毒性药品的管理
一、定义和品种 二、生产管理 三、经营和使用管理
一、医疗用毒性药品的定义和品种
医疗用毒性药品(medicinal 医疗用毒性药品(medicinal toxic drugs)
指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使 用不当会致人中毒或死亡的药品。 用不当会致人中毒或死亡的药品。 我国有关部门规定毒性药品的管理品种中， 我国有关部门规定毒性药品的管理品种中， 毒性中药27 毒性中药27种；西药毒药品种11种。 27种 西药毒药品种11 11种
戒毒药品
戒毒药品-中枢神经兴奋药和麻醉镇痛药中枢神经兴奋药尼可刹米Nikethamide（可拉明，二乙烟酰胺）[性状]无色或淡黄色的澄明油状液体，放置冷处即成结晶；有轻微的特臭，苦味；有引湿性。
能与水、乙醇或乙醚任意混合。
[药理及应用]选择性地兴奋延髓呼吸中枢，也可作用于颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性地兴奋呼吸中枢，使呼吸加深加快。
对血管运动中枢有微弱兴奋作用。
一次静注作用维持5～10分钟。
用于中枢性呼吸及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒。
对阿片类药物中毒的解救效力较戊四氮好，对吸入麻醉药中毒次之，对巴比妥类药中毒的解救不如印防已毒及戊四氮。
口服、注射吸收好。
[用法]常用量：皮下注射、肌内或静脉注射，每次0.25～0.5g。
极量：皮下、肌内或静脉注射，一次1.25g。
[注意]不良反应少见。
大剂量可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、震颤及肌僵直，应及时停药以防惊厥。
洛贝林Lobeline（山梗菜碱，祛痰菜碱）本品是从产于北美洲的山梗菜科植物山梗菜中提出的一种生物碱。
[性状]常用的混旋盐酸洛贝林为白色结晶或颗粒状粉末；无臭；味苦；呈弱酸性反应。
在乙醇或氯仿中易溶，在水中溶解。
[药理及应用]兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。
用于新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息、吸人麻醉剂及其它中枢抑制药（如阿片、巴比妥类）的中毒及肺炎、白喉等传染病引起的呼吸衰竭。
[用法]常用量：皮下注射或肌注，成人1次3～10mg。
（极量：1次20mg，1日50mg）；静注，成人1次3mg，极量1日20mg；静注须缓慢。
[注意]大剂量可引起心动过速、传导阻滞、呼吸抑制、甚至惊厥。
咖啡因Caffeine（咖啡碱）系由茶叶或咖啡中提得的一种生物碱。
[性状]本品为白色或带极微黄绿色、有丝光的针状结晶；无臭，味苦；有风化性。
在热水或氯仿中易溶，在水、乙醇或丙酮中略溶，在乙醚中极微溶解。
[药理及应用]对中枢兴奋作用较弱。
小剂量增强大脑皮层兴奋过程，振奋精神，减少疲劳。
戒毒药物的比较
戒毒药物的比较1．阿片类药物：具有控制症状好，药物不良反应小的优点，但容易成瘾是其主要缺点，控制不严，使用不当又会成为一种新的毒品。
2．非阿片类药物：相对而言控制戒断症状不如前者，药物不良反较明显，有的而且还很严重，这是不足之处，但其没有成瘾性，这是其最大的优点。
美沙酮戒毒美沙酮从根本上来说是一种毒品，对人体是有伤害性，也有人称此为合法毒品。
从道德伦理上看，人们虽然承认这种以毒攻毒的治疗方式的优越性，但仍有不少人坚决反对这种方式。
因为美沙酮毕竟是一种毒品，一些吸毒者看不到毒品时可以堂而皇之地从诊所得到美沙酮。
虽然美沙酮疗法确实治好了很多病人，让他们少承受很多痛苦，而大多数吸毒者，在服用美沙酮的同时仍继续用海洛因。
不良反应：美沙酮的副反应与吗啡类似，常见的有便秘、出汗和镇静、性欲抑制、妇女有时出现下支浮肿。
除便秘持续存在外（多饮水、吃水果、蔬菜可使其缓解），别的副反应可逐渐适应而变得轻微。
美沙酮是阿片受体激动剂，与所有麻醉性镇痛药有协同作用，与纳洛酮，纳屈酮等阿片受体拮抗剂有拮抗作用。
阿片递减法戒毒阿片递减法是使用较久的一种戒毒方式，它能解除戒断症状，临床使用安全有效、副作用少，适用于阿片或较轻海洛因成瘾者。
阿片系中枢神经抑制药，具有镇痛、镇静、镇咳、催吐等功效，有欣快作用，易成瘾。
以阿片粉制成片剂，作为替代递减疗法进行戒毒治疗。
阿片口服后由胃肠道吸收，进入血液后分布全身，主要集中在肾、肺、肝和脾脏以及骨骼肌内储存。
脑内浓度较低，但足以产生显著的药理效应。
阿片类药物主要在肝脏内代谢，与葡萄糖醛酸结合，经肾脏从尿中排出体外。
故其代谢产物有助于检验是否吸毒和戒毒治疗效果。
其对中枢神经系统的作用主要是镇痛，镇咳和镇静作用。
因该药与单胺氧化酶抑制剂、巴比妥、酒精、三环类抗抑郁剂、吩噻嗪类药物合用可增加阿片类药物的中枢抑制作用。
故在使用阿片递减治法时，应慎重使用上述药品。
副反应：在使用较大剂量时可观察到相应的不良反应。
戒毒药品管理办法
戒毒药品管理办法（局令第11号）【废止】（说明：已被国家食品药品监督管理局一九九九年六月二十六日局令第8号废止）《戒毒药品管理办法》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。
本办法自1999年8月1日起执行。
一九九九年六月二十六日戒毒药品管理办法第一章总则第一条为加强戒毒药品的管理，保证戒毒药品质量，对毒品滥用者实施有效的治疗，按照《中华人民共和国药品管理法》和《全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定》的有关规定，制定本办法。
第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。
第三条国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。
第四条国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。
第五条国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。
第二章戒毒药品的研制、临床研究和审批第六条凡研制戒毒药品，应填写《戒毒药品研制立项申请表》（附件一）连同有关资料（附件二）送经所在地省级药品监督管理部门初审同意,报国家药品监督管理局审查批准后，方可进行研制工作。
第七条戒毒药品新药按《新药审批办法》的分类原则分五类：(一)首创的或国外已有戒毒研究报道尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效单体。
(二)已在国外获准上市，但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部位。
(三)不含麻醉药品和精神药品的复方制剂。
(四)已收入国外药典或批准进口的戒毒药品，及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品。
(五)已上市药品增加戒毒适应症。
戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执行。
第八条戒毒药品在进行临床实验或者验证前，应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请，报送技术资料及样品，经初审同意后，报国家药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分Ⅳ期进行（附件三）。
第九条戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行。
戒毒药品管理办法
戒毒药品管理办法戒毒药品管理办法Green Apple Data Center戒毒药品管理办法!"###年$月%$日国家药品监督管理局令第""号发布&第一章总则第一条为加强戒毒药品的管理’保证戒毒药品质量’对毒品滥用者实施有效的治疗’按照(中华人民共和国药品管理法)和(全国人民代表大会常务委员会关于禁毒的决定)的有关规定’制定本办法*第二条戒毒药品系指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品’和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品*第三条国家严格管理戒毒药品的研究+生产+供应和使用*第四条国家鼓励发展传统医药’发挥其在戒毒与康复治疗中的作用*第五条国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作*"戒毒药品管理办法+戒毒药品管理办法第二章戒毒药品的研制!临床研究和审批第六条凡研制戒毒药品"应填写#戒毒药品研制立项申请表$%附件一略&连同有关资料%附件二略&送经所在地省级药品监督管理部门初审同意"报国家药品监督管理局审查批准后"方可进行研制工作’第七条戒毒药品新药按#新药审批办法$的分类原则分五类(%一&首创的或国外已有戒毒研究报道尚未获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效单体’%二&已在国外获准上市"但尚未载入国外药典且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部位’%三&不含麻醉药品和精神药品的复方制剂’%四&已收入国外药典或批准进口的戒毒药品"及改变剂型或改变给药途径的戒毒药品’%五&已上市药品增加戒毒适应症’戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执行’第八条戒毒药品在进行临床实验或者验证前"应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请"报送技术资料及样品"经初审同意后"报国家药品监督管理局批准在指定的戒毒机构进行临床研究"临床研究分)期进行%附件三略&’第九条戒毒药品临床试验或验证工作按#抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则$执行’戒毒药品在*期临床研究结束后!经所在地省级药品监督管理部门初审同意!向国家药品监督管理局提出申请!经审核批准!发给新药证书及批准文号"第十条第一#二类戒毒新药经批准后为试生产!试生产期为$年!第三#四#五类戒毒新药经批准后为正式生产"第十一条戒毒药品的国家标准!由国家药典委员会负责审定!报国家药品监督管理局审批颁布"第十二条戒毒新药保护制度按%新药保护和技术转让的规定&执行"第十三条进口戒毒药品除有特殊规定外!由申请进口单位按%进口药品管理办法&将资料直接报送国家药品监督管理局审批同意后!在指定的戒毒机构进行临床试验"戒毒药品的进口检验由中国药品生物制品检定所负责"第三章戒毒药品的生产和供应第十四条生产戒毒药品须由国家药品监督管理局指定的已取得%药品’()证书&的药品生产企业进行生产"第十五条多个单位联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书"但每个品种只能由持有%药品生产企业许可证&并已取得%药品’()证书&的一家生产单位生产"第十六条省级药品监督管理部门应于每年*+月底之前将辖区内下一年度戒毒用美沙酮需用计划审核汇总后报国家药品监督管理局"国家药品监督管理局综合平衡后!将使用及供应计划一并下达"临时需要的少量品种可由戒毒机构直,戒毒药品管理办法’戒毒药品管理办法接向所在地省级药品监督管理部门提出申请!经审查同意后报国家药品监督管理局审核批准!经批准后由指定单位供给"第十七条除另有规定外!戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品"第十八条不得利用电视#广播#报纸#杂志等大众传播媒介进行戒毒药品的广告宣传"第四章戒毒药品的使用第十九条除另有规定外!戒毒治疗药品按处方药管理!戒毒治疗辅助药品按非处方药管理"第二十条医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒毒药品!严禁滥用"戒毒用美沙酮处方要留存$年备查"第二十一条戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用!不得转售"第二十二条戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准!并考察安全性和有效性!经所在地省级药品监督管理部门批准后!方可使用"自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用!不得进入市场"第五章附则第二十三条对违反本办法规定的单位或者个人!由县级以上药品监督管理部门按照%药品管理法&和有关行政法规的规定处罚!构成犯罪的由司法机关依法追究其刑事责任!第二十四条本办法由国家药品监督管理局负责解释!第二十五条本办法自"###年$月"日起实施!%戒毒药品管理办法。
戒毒药品的管理
针对戒毒工作和戒毒药品的管理，制 定了详细的规定，包括戒毒机构的设 立、戒毒人员的管理、戒毒药品的生 产、供应和使用等。
戒毒药品的注册和审批流程
提交申请
技术审评
研制单位需向国家药品监督管理部门提交 戒毒药品的注册申请，包括药品的成份、 药理、毒理、临床试验等相关资料。
药品监督管理部门对提交的申请进行技术 审评，评估药品的安全性、有效性和质量 可控性。
04
GMP认证
戒毒药品生产企业需通过药品 GMP认证，确保生产过程符合相 关质量管理规范，保证药品质量 和安全。
戒毒药品经营企业需建立严格的 进货检查验收制度，确保所经营 的戒毒药品来源合法、质量可靠 。同时，需遵守药品储存和运输 规范，确保药品在储存和运输过 程中的质量稳定。
追溯体系
建立戒毒药品追溯体系，实现药 品生产、流通和使用全过程的信 息可追溯，有助于监管部门对戒 毒药品进行有效监管，确保药品 安全。
副作用监控
密切关注患者使用戒毒药品后的 不良反应，如头晕、恶心、腹泻
等，及时调整治疗方案。
风险防范
建立健全的戒毒药品管理体系，防 止药品流失和滥用，确保患者的用 药安全。
心理支持
在使用戒毒药品的同时，提供心理 支持和辅导，帮助患者建立健康的 生活方式和心态，降低复吸风险。
CHAPTER 04
戒毒药品的社会责任和未来 发展
现场核查
审批决定
对研制单位和生产现场进行核查，确保生 产工艺和质量控制体系符合相关要求。
根据技术审评和现场核查结果，作出是否 批准注册的决定。
戒毒药品的生产和经营管理规范
01产许可证》，确保具备与 生产相适应的场所、设施、设 备和质量管理能力。
03
戒毒药物维持治疗工作情况汇报
戒毒药物维持治疗工作情况汇报根据交办，我对戒毒药物维持治疗工作情况进行了调研和汇报。
戒毒药物维持治疗工作是针对吸毒人员的一项重要工作，通过药物的维持治疗可以帮助吸毒者逐步戒除毒瘾，实现社会的融合。
当前，我市的戒毒药物维持治疗工作取得了一定的成绩，但也面临一些挑战和问题。
下面就我对戒毒药物维持治疗工作的调研情况以及相关问题进行汇报。
一、戒毒药物维持治疗现状戒毒药物维持治疗是指通过给予吸毒者一定剂量的药物，帮助其逐步减少对毒品的渴求，缓解戒断症状，最终实现戒毒的一种治疗方法。
我市目前实施的戒毒药物维持治疗主要包括甲地孕酮、美沙酮等。
根据有关数据统计，我市目前有数千名吸毒者正在接受戒毒药物维持治疗，取得了一定的成效。
通过长期的治疗，部分吸毒者已经戒除了毒瘾，重新融入社会。
二、戒毒药物维持治疗工作中存在的问题1. 治疗覆盖面不足。
虽然我市已经建立了一定数量的戒毒药物维持治疗机构，但由于各种原因，治疗覆盖面仍然不足，一些吸毒者难以接受到有效的治疗。
2. 治疗效果不稳定。
一些吸毒者接受治疗后，在日常生活中仍然难以摆脱对毒品的依赖，导致治疗效果不稳定，有的甚至出现了复吸的情况。
3. 治疗机构和人员不足。
我市目前的戒毒药物维持治疗机构数量较少，一些机构的设施和人员也存在不足，无法满足吸毒者的需求。
4. 社会支持和监督不到位。
一些吸毒者在接受戒毒药物维持治疗后，缺乏社会的支持和监督，容易出现治疗效果不理想的情况。
三、完善戒毒药物维持治疗的建议1.加大宣传力度，提高吸毒者对戒毒药物维持治疗的认识和接受度。
通过开展一系列的宣传活动，增加对于戒毒药物维持治疗的知晓度，提高吸毒者对治疗的积极性。
2.扩大治疗覆盖面，建立更多的戒毒药物维持治疗机构。
在城市和乡村方面都要建立治疗机构，方便吸毒者接受治疗。
3.提高治疗效果，加强社会支持和监督。
建立药物维持治疗工作的监督机制，实施定期的随访和回访工作，对吸毒者进行心理辅导和康复指导。
戒毒药品的管理
强化日常监管
制定严格的戒毒药品监管制度，明确各级部 门的职责和权限，形成有效的监管体系。
加强对戒毒药品生产、流通、使用等各个环 节的日常监管，确保市场秩序稳定。
严厉打击违法行为
加强社会监督
加大对违法行为的打击力度，从严惩处生产 、销售假冒伪劣戒毒药品的行为。
通过建立社会监督员制度、加强媒体和公众 的监督等方式，促进社会监督的有效实施。
2023
戒毒药品的管理
目录
• 引言 • 戒毒药品概述 • 戒毒药品的制备工艺与质量控制 • 戒毒药品的安全使用与监管 • 戒毒药品市场存在的问题与发展对策 • 研究结论与展望
01
引言
背景与意义
毒品问题的严重性
毒品对个人、家庭和社会的危害巨大，戒毒药品是治疗毒品 成瘾的重要手段。
戒毒药品的不可或缺性
戒毒药品价格普遍较高，使得一些经济条件 较差的患者无法承担。
药品品种单一
药品质量不稳定
市场上的戒毒药品品种较为单一，缺乏多样 化，难以满足不同患者的需求。
由于市场的无序竞争和监管不到位，戒毒药 品的质量往往不稳定，存在安全隐患。
戒毒药品的发展对策
增加药品供应
通过加大政府投入、鼓励企业研发 等措施，增加戒毒药品的供应量， 满足市场需求。
工艺优化
对制备工艺进行优化，提高药物收率和质量，降低生产成本。
戒毒药品的质量控制标准
质量标准
制定严格的质量控制标准，包括外观、鉴别、杂质限度等项目。
检验方法
建立有效的检验方法，包括理化检验、微生物限度检查和药效学评价等，确保产 品质量。
戒毒药品的生产和流通管理规定
生产管理
加强生产过程的管理，制定严格的生产计划和操作规程，确 保生产过程的规范性和安全性。
戒毒一号胶囊有哪些作用
戒毒一号胶囊有哪些作用
药物戒断法，又称药物脱毒治疗。
就是指给吸毒者服用戒断药物，以替代、递减的方法，减缓、减轻吸毒者戒断症状的痛苦。
那么大家知道戒毒一号胶囊有哪些作用吗?
戒毒一号胶囊有哪些作用？患者们在选择戒毒药物时一定要
在医师的指导下进行，任何药物均不宜长期应用，必要时可间歇轮替用药。
这些药物自愿戒毒所，自愿戒毒医院大多数会有的，也不贵，初期急性脱毒可以考虑必要时辅助一下使用，只是脱毒容易，脱瘾困难，真正难的是后期心瘾调整治疗，戒后亲友关注尿检监督。
目前的戒毒药物、干戒法想要彻底戒毒不再复吸是非常困难的。
因为毒品进入人体后作用于人的神经系统，使吸毒者出现一种渴求用药的强烈欲望，常见的戒毒方法已经不能帮助瘾君子解决这种欲望，也就是瘾君子对毒品的心理依赖，目前能消除心理依赖的戒毒方法就是手术戒毒疗法。
选择一种效果好、毒副作用小的戒毒药物，遵照药品说明书按时按量服用，不可擅自减量或停药，以免因药量不足而止瘾不住;帮助患者切断毒源，尽量不让吸毒患者单独外出，同时营造一个半封闭的环境，切断吸毒患者的一切对外联络，特别是与曾经吸毒的朋友之间的联络。
心理卫生的教育吸毒者往往有这样那样的心理问题，他们的家庭也常常是有问题家庭，他们心理不成熟，没有建立良好的生活模式或生活习惯。
他们不能正确、适当、健康地表达自己的愿望、情感、意志、思想、技能等。
与正常人相比，他们不能象正常人那样面对现实，不能等待和忍耐。
他们的家庭要么是破裂家庭，要么是名存实亡，因此，我们应从心理卫生方面给予辅导、教育，以提高他们对毒品的抵御能力。
戒毒药品管理办法
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第二章 戒毒药品的研制、 临床研究和审批
第六条 凡研制戒毒药品，应填写《戒毒药品研制立 项申请表》（附件一）连同有关资料（附件二）送经所在 地省级药品监督管理部门初审同意,报国家药品监督管理 局审查批准后，方可进行研制工作。 • 第七条 戒毒药品新药按《新药审批办法》的分类原 则分五类： (一)首创的或国外已有戒毒研究报道尚未 获得主管当局批准上市的戒毒有效单体和复方制剂的有效 单体。 (二)已在国外获准上市，但尚未载入国外药典 且未进口的戒毒药品和戒毒中药复方制剂的有效部位。 (三)不含麻醉药品和精神药品的复方制剂。 (四)已收 入国外药典或批准进口的戒毒药品，及改变剂型或改变给 药途径的戒毒药品。 (五)已上市药品增加戒毒适应症。 戒毒药品新药申报的技术资料参照新药申报资料的要求执 行。 •
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第四章 戒毒药品的使用
•有规定外，戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药 品按非处方药管理。 第二十条 医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用戒 毒药品，严禁滥用。戒毒用美沙酮处方要留存两年备查。 第二十一条 戒毒医疗机构购买戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得 转售。 第二十二条 戒毒机构自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准， 并考察安全性和有效性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用。 自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场。 第五章 附 则 第二十三条 对违反本办法规定的单位或者个人，由县级以上药品监督 管理部门按照《药品管理法》和有关行政法规的规定处罚。构成犯罪的由司 法机关依法追究其刑事责任。 第二十四条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。 第二十五条 本办法自一九九九年八月一日起实施。
第三章 戒毒药品的生产和供应
戒毒药物维持治疗工作管理办法
XX省戒毒药物维持治疗工作管理办法第一章总则第一条为规范戒毒药物维持治疗工作，依据相关法律法规，根据国家《中华人民共和国禁毒法》、《艾滋病防治条例》和《戒毒药物维持治疗工作管理办法》等有关法律法规和文件要求，制定本办法。
第二条戒毒药物维持治疗（下称：维持治疗）指在符合条件的医疗机构，选用适宜药品对阿片类物质成瘾者进行长期维持治疗，以减轻他们对阿片类物质的依赖，促进身体康复的戒毒医疗活动。
第三条戒毒药物维持治疗机构（下称：维持治疗机构），是指经省卫生健康委批准，从事戒毒药物维持治疗工作的医疗机构。
第四条维持治疗工作是禁毒与防治艾滋病工作的重要组成部分，必须坚持公益性原则，不得以营利性为目的。
第五条维持治疗工作应当纳入各级人民政府禁毒与防治艾滋病工作规划，实行政府统一领导，有关部门各负其责，社会广泛参与的工作机制。
第六条对维持治疗工作中有显著成绩和作出突出贡献的单位与个人，按照国家有关规定给予表彰、奖励。
第二章组织管理第七条省卫生计生、公安、食品药品监督管理等部门联合成立省级工作组，负责维持治疗工作的规划制定、组织协调、监测评估等工作；下设秘书处，具体负责维持治疗工作的协调及日常管理。
省卫生健康委负责维持治疗机构的审批和维持治疗机构专业人员的培训，组织对维持治疗工作的监督管理与技术指导。
省公安厅负责维持治疗人员信息的备案登记工作；保障维持治疗药品运输、储存安全和维持治疗机构正常工作秩序。
省食品药品监督管理局负责维持治疗药品配制单位的审定和维持治疗药品配制、供应的监督管理，组织对维持治疗人员药物滥用监测。
第八条县级、设区的市级卫生计生（卫生）行政部门会同同级公安、食品药品监管等部门建立联席会议机制，协商解决维持治疗工作中存在的问题。
设区的市级和维持治疗机构所在地的县级卫生计生（卫生）行政部门、公安机关、食品药品监管部门联合成立工作组负责维持治疗工作具体监督管理。
县级、设区的市级卫生计生（卫生）行政部门负责维持治疗机构内维持治疗药品使用和有关医疗活动的监督管理。
戒毒药物维持治疗——吸毒人群防艾的法宝
戒毒药物维持治疗——吸毒人群防艾的法宝发布时间：2021-06-25T15:55:04.373Z 来源：《护理前沿》2021年5期作者：刘伟尹一帆(在读研究生) [导读] 吸毒不仅损害本人健康，还会造成乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等公共卫生问题，刘伟尹一帆(在读研究生)资阳市疾病预防控制中心四川资阳 641300 西南医科大学附属医院四川泸州 646000吸毒不仅损害本人健康，还会造成乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等公共卫生问题，其中最严重的是艾滋病的感染和传播，静脉注射毒品者共用不洁注射器造成艾滋病感染率极高的重要原因，特别是吸毒的妇女，更是传播和感染艾滋病的高危人群，这是由于大部分女性吸毒者为了毒资而卖淫，通过性途径造成艾滋病病毒的传播。
据统计，艾滋病的性传播比例已经高达95%左右[1]。
多位性伴侣、无保护性行为、同性性行为等形式都是传播艾滋病的主要形式，当我们了解了艾滋病病毒的传播途径，就不难理解为什么吸毒者是艾滋病感染的高危人群了。
吸毒者在开始吸毒的时候，在毒品的作用下，性欲会增强，而且大多数的吸毒者都是处于性功能旺盛的青少年时期，这样吸毒者就会很容易发生淫乱行为。
乱交行为加大了感染病毒的可能性，加速了病毒的传播，卖淫嫖娼行为也加大了艾滋病感染者的范围。
由于毒品滥用日益严重，特别是当前越来越多的人采用静脉注射方式滥用药品，到2017年全世界注射吸毒者人数为1130万人，其中140万人感染艾滋病。
截至1990年，全球已有32个国家报告在静脉吸毒者中发现艾滋病或艾滋病病毒感染者。
为了控制艾滋病在吸毒者群体中的进一步蔓延，减少毒品引发的违法犯罪，我国从2004年开始推行戒毒药物维持治疗[2]。
随着神经生物学研究的不断深入，吸毒已被证明是一种极易复发的慢性脑疾病。
因此，像大多数慢性疾病（如糖尿病、高血压）一样，吸毒也需要采取长期的药物维持治疗。
用适宜的药品对上瘾的人进行长期维持治疗，以减轻他们的依赖，促进身心康复的戒毒医疗活动。
戒毒药品管理办法
戒毒药品管理办法戒毒药品管理办法毒品危害巨大，严重影响人们的身心健康及社会和谐稳定。
为应对毒品问题，政府实行了一系列的禁毒措施，其中含有广泛应用的戒毒药品。
然而随着戒毒药品应用的增加，对戒毒药品管理的要求也越来越高。
本文就戒毒药品管理进行分析，提出相应的管理办法。
一、戒毒药品管理现状目前我国广泛采用的戒毒药品主要为美沙酮、多柔比星、泼尼松龙等。
这些药品已经得到相关部门的批准，被纳入临床医学范畴，且已广泛成功应用于各类戒毒诊疗中心，其安全性和有效性已经得到验证。
然而，由于戒毒药品的特殊性，其管理极具复杂性和技术性。
当前我国戒毒药品管理主要存在以下问题：1.药品管理不规范。
戒毒药品的管理现状需要协调不同环节的规章制度，但当前我国的各个环节的管理规定仍较为分散，缺乏整体性，导致在戒毒药品管理中管理松散，重合度高。
2.人员管理不足。
戒毒药品需要专业护理人员进行管理，但现实中，学历水平低，职业素质不高的看护人员管理能力有限。
3.信息采集不及时。
医疗机构没有建立完备的信息管理系统，导致对戒毒药品使用情况监管不力。
4.存在滥用风险。
由于戒毒药品具有成瘾性，容易引发滥用的潜在风险，因此监管机构需要加强对戒毒药品的管控。
二、戒毒药品管理办法1.加强药物管理制度建设应加强各环节的管理，对戒毒药品实行全程管理制度。
其中，应建立健全的现场药品库房管理制度，规范药品的保管、核算、验收、出库等基本流程。
同时，应制定并完善戒毒药品使用工作制度，并建立医疗质量控制检查制度，实现药物使用全程可追溯。
2.专业人员培训开展戒毒药品专业人员的培训和考核评估，以提升戒毒药品管理队伍的素质和能力。
3.建设信息管理系统将戒毒药品管理纳入医疗信息化体系建设，建立完善的戒毒药品使用信息管理系统，实现对戒毒药品使用情况的实时数据统计、分析和监管。
4.加强风险防范应加强对戒毒药品的滥用风险防范，建立戒毒药品滥用监控预警机制，及时发现和处置滥用风险。
戒毒药品管理办法
戒毒药品管理办法随着毒品问题的日益突出，各国纷纷出台相关政策和管理措施，旨在遏制毒品的滥用和流通。
作为其中一种重要手段，戒毒药品在毒品戒断和康复中扮演着至关重要的角色。
为了加强对戒毒药品的监管和管理，各国纷纷建立了专门的戒毒药品管理办法，以确保其合理使用和安全性。
一、戒毒药品的定义戒毒药品是指那些用于辅助毒品戒断和康复的药物。
这些药物可以减轻戒断症状，帮助戒毒人员渡过戒断期，并提供必要的心理和生理支持。
戒毒药品的种类多样，包括替代治疗药物、修复大脑功能的药物、抗焦虑和抗抑郁药物等。
二、戒毒药品管理的目的戒毒药品管理的目的在于确保戒毒药品的正常供应和使用，同时防止其滥用和非法流通。
通过良好的管理措施，可以确保戒毒药品的安全性和有效性，同时保护戒毒人员的合法权益。
三、戒毒药品管理的原则1. 合法合规原则：戒毒药品的供应和使用必须符合相关法律法规的规定，不得违法销售和使用。
2. 安全有效原则：戒毒药品必须符合药品的质量标准，确保其安全性和有效性。
任何有害副作用的戒毒药品都应被禁止使用。
3. 专业指导原则：戒毒药品的使用必须由专业医务人员进行指导，并建立相应的戒毒药品使用档案。
4. 严格监管原则：对戒毒药品的供应、销售和使用进行严格监管，建立健全的监测和追溯机制，及时发现和处理违法行为。
四、戒毒药品管理的措施1. 生产和供应管理：建立完善的戒毒药品生产和供应管理制度，确保药品质量和供应的可靠性。
2. 配送和销售管理：加强对戒毒药品的配送和销售环节的监管，禁止非法销售和倒卖行为。
3. 医疗机构管理：对提供戒毒药品的医疗机构进行严格管理，确保医疗机构有合法资质和专业能力。
4. 使用和监测管理：加强对戒毒药品使用过程的监测和管理，建立定期复查和反馈机制，确保戒毒效果和治疗效果的及时评估。
五、戒毒药品管理的挑战与前景戒毒药品管理面临着众多挑战，如药品滥用、仿造药品、非法销售等问题。
然而，随着技术的发展和监管手段的不断完善，戒毒药品管理也呈现出良好的前景。
戒毒药品管理办法
戒毒药品管理办法戒毒药品管理办法旨在规范和管理各类戒毒药品的生产、销售、处方和使用等方面，以确保戒毒药品的质量和安全可靠。
本文将对戒毒药品管理办法的制定背景、适用范围、管理要求和实施效果等方面做一个详细介绍。
一、制定背景随着社会经济的发展和生活水平的提高，毒品成为了危害国家安全和人民健康的重大社会问题。
戒毒是消除毒品危害的重要手段之一，而戒毒药物作为戒毒的重要工具之一，其质量和安全性显得尤为重要。
为了保障戒毒药品在生产、销售、处方和使用等方面的质量和安全，防止不规范的行为造成不良影响，国家制定了戒毒药品管理办法。
二、适用范围戒毒药品管理办法适用于生产、销售、处方和使用戒毒药品的单位和个人，包括生产企业、经营企业、医疗机构和个人等。
对于涉及到的戒毒药品，包括人工合成药品和天然药品等，都需要遵守管理办法的规定。
三、管理要求戒毒药品管理办法主要包括以下几个方面的管理要求：（一）生产许可证制度生产戒毒药品的企业必须按照国家相关法律法规，向当地食品药品监督管理部门申请生产许可证。
生产许可证的颁发必须遵守相关标准和程序，对于不符合要求的企业，将不予颁发生产许可证，或吊销原有许可证。
（二）质量管理制度戒毒药品生产企业应当建立质量管理制度，依据国家相关标准制定工艺和程序，确保生产过程中各项指标符合标准要求。
同时，应当建立质量跟踪系统，对于已经生产出来的药品，要采取严格的抽样检测和质量追溯制度，确保产品质量安全可靠。
（三）销售管理制度戒毒药品销售企业应当遵守法律法规，确保销售的戒毒药品质量安全可靠。
销售企业应当建立商品检验制度和退换货制度，对于不符合质量要求的药品，应当采取相应措施并及时退换，确保消费者利益。
（四）处方管理制度医疗机构和医师必须按照国家规定，正规行使处方权。
在处方时，应当考虑患者的身体状况和药品的安全性，同时也需要考虑处方药品的规范性和合理性。
（五）使用管理制度戒毒药品的使用必须严格按照药品说明书和医师的处方进行，禁止滥用和不当使用。
戒毒药品管理办法
戒毒药品管理办法戒毒药品管理办法1. 引言戒毒药品管理办法是为了加强对戒毒药品的管理，规范戒毒药品的使用和流通，保障公众的身体健康和社会安全。
本管理办法适用于所有从事戒毒药品相关活动的单位和个人。
2. 戒毒药品的定义戒毒药品是指用于帮助吸毒成瘾者戒除毒瘾或减轻戒断症状的药物。
戒毒药品包括但不限于替代疗法药物、戒断症状缓解药物、辅助治疗药物等。
3. 戒毒药品的分类戒毒药品根据其药理作用和使用方式可以分为以下几类：替代疗法药物：如甲基苯丙胺（美沙酮）、左美沙芬等，用于取代或减少吸毒者对的依赖；戒断症状缓解药物：如苯二氮䓬类药物、镇痛药等，用于缓解吸毒者戒断症状；辅助治疗药物：如抗抑郁药物、抗焦虑药物等，用于帮助吸毒者恢复身心健康。
4. 戒毒药品的使用和流通管理4.1 戒毒药品的配备和存储所有从事戒毒药品配备的单位要建立合理的戒毒药品存储管理制度，确保药品的安全和有效性；戒毒药品应储存在干燥、通风的地方，远离火源和有害物质，并按照药品说明书规定的温度和湿度进行保存。
4.2 戒毒药品的使用管理使用戒毒药品的单位和医务人员应具备相应资质和职业道德，严格遵守相关法律法规；使用戒毒药品前应充分了解吸毒者的身体状况和药物过敏史，并根据个体差异调整用药方案。
4.3 戒毒药品的流通管理医疗机构和药店等销售戒毒药品的单位应具备相应的相关资质，并遵守国家相关法律法规；戒毒药品的销售、购买、使用等环节都应记录相关信息，确保使用过程的可追溯性。
5. 异常情况处理当发生戒毒药品相关的异常情况时，应立即采取相应措施：对于戒毒药品的过期、变质或损坏情况，应及时报废并做好记录；对于戒毒药品的盗窃、丢失或使用不当等情况，应及时报警，并配合相关部门进行调查。
6. 法律责任和处罚任何违反本管理办法的单位和个人都应承担相应的法律责任和处罚，包括但不限于罚款、停业整顿、吊销执照等。
7. 总结戒毒药品管理办法的实施对于规范戒毒药品的使用和流通具有重要意义。
戒毒药品管理办法
戒毒药品管理办法随着社会的发展和人们对健康的关注不断增加，毒品成瘾问题也成为社会上一个突出的问题。
为了有效地解决毒品成瘾问题，政府制定了一系列的戒毒药品管理办法。
这些管理办法旨在规范戒毒药品的研发、生产、流通和使用，以保障戒毒工作的质量和效果。
本文将对戒毒药品管理办法进行简要介绍和分析。
一、戒毒药品的分类和管理戒毒药品主要分为两大类：一类是辅助戒断药物，用于减轻戒断综合症状和疼痛；另一类是替代疗法药物，用于代替毒品的药物依赖。
根据不同作用方式和性质，这些药物有不同的管理要求。
辅助戒断药物的管理主要包括：精确的剂量控制、专业的医师监督和患者信息注册等。
只有符合规定条件的戒毒医疗机构才能配备和使用这类药物，并按照药物使用说明书的要求进行操作。
替代疗法药物的管理则需要更加严格。
相关药物必须由特定的医疗机构从合法渠道购进，且必须根据患者的具体情况配备。
同时，这些药物的使用必须遵守特定的流程和规范，包括医师的处方、患者的签字接受治疗、定期的尿液检测等。
二、戒毒药品管理的流程和监督为了保证戒毒药品管理的质量和安全性，政府明确了管理的具体流程和监督要求。
具体流程包括：戒毒医疗机构申请和备案、药物的采购和配备、医师的处方和用药指导、患者的接受药物等。
监督工作主要由卫生监督部门和执法机构进行。
卫生监督部门负责对戒毒医疗机构的资质和药物存储条件进行审查和检查。
执法机构则负责对戒毒药品的流通环节进行监测和打击非法行为。
为了加强对患者的治疗效果监控，政府还建立了患者的信息管理系统。
通过该系统，可以准确掌握每位患者的用药情况和戒毒效果。
这些数据可以为戒毒医疗机构提供参考，进一步改进和优化戒毒治疗方案。
三、戒毒药品管理办法的意义和挑战戒毒药品管理办法的实施具有重要的意义。
首先，它能防止药物滥用和非法流通现象，保障患者的安全和合法权益。
其次，规范的管理措施能保证戒毒治疗的效果，提高患者的戒毒成功率。
最后，药品管理办法的实施对于预防毒品成瘾和传播起到了积极的促进作用。
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患者们在选择戒毒药物时一定要在医师的指导下进行，任何药物均不宜长期 应用，必要时可间歇轮替用药。此外，胰岛素低血糖治疗也有助于患者减少 或减轻戒断症状。药物戒断后，仍应对患者进行教育，肯定成绩，帮助其树 立信心，坚持停药，防止再染。这就是进入了戒毒终的康复治疗过程。
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