临床试验项目管理系统WeTrial-CTMS

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智能临床研究云平台
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智能临床研究云平台
数据
临床研究项目涉及多组织、多角色，地理分布广、项目周期长、投入大、规范要求高。

在传统临床研究项目管理模式下，信息逐级传递，高度依赖各环节执行者的专业经验与责任心，信息不及时、不透明、失真，事后管理、被动干预，导致临床研究I页目协作效率低下，过程中易出现很多问题，给项目管理带来巨大挑战和风险。

为此，智能临床研究云平台“WeTrial”应运而生：以临床试验项目为核心，通过多万亘联，打通各业务一线执行者与管理者，使二者“零”距离零误差即时、高效沟通，有效控制运营风险，大幅提升项目质量与效率，重构临床研究项目的执行与管理模式。

We T rial
让临床试验更简单
产目概述
ntroauce。

1
独特优势
以顶目为核心，多万E 联、高效协同；
目标拆解更细，满足顶目精细化执行与管理，结果可控；
信息实时更新、分层输出，充分满足各层级需求，高效管理、助力决策，轻松洞察凤险；注重绩效管理，深挖个体潜能，提高团队执行为；移动E 联，随时随地协同；
以用户为导向的交E 设计，简单易用。

02
产晶理念
E联、高效、规范、高质
03
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严晶愿景
让临床研究更简单，更智能！
执行与管理融为一体
Scene Contrast
场景对比
管理层
项目经理
中心管理
受试者／访视管理
通过会议昕取j口匠，了解项目情况；依据汇报来做分析和管理决策；干预管理措施靠逐层传达。

无法实时了解项目真实全面情况；决策管理不及时；干预管理措施布达周期长，反馈不及时，缺乏有效监管依赖于CRA 汇报，对中心的实际情况缺乏了解；人员异动工作交接不全；文档缺失，不合格现象十分严重；各
项目数据分散在邮件、报告、excel 中；大量数据汇总、分析工作繁琐；任务分配、问题跟踪，资源调配缺乏有效依据
CRA 定期东奔西跑，到各个中心现
场监查；发现和协调解决问题。

成本高，效率低，事后管理，质量风
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CRC 通过培训，了解项目方案，自
行计划、协调安排访视工作；事后汇报和记录数据；
访视执行要求，访视执行的完整与核心数据结果不能及时掌握F 是否被检查确认不清楚
智能临床研究云平台
随时随地掌握组织各项目运营情况；扁平管理，快速决策、平预、执行；减少内部沟通成本，优化组织内部运作效率，提升组织竞争力
各中心进展、受试者详情、访视执行情况、监查、蓓置情况、安全性事件、文档情况、人员绩效展现等，一目了然，系统自动汇总、份析，即回呈现问题。

p M 在项目统筹、协调效率提升
300o/o 以上，把更多精力花在洞察、
预防、纠正风险等更有价值的工作上通过系统引导，CRA 快速掌握科学的管理思维和方法，减少70%以上繁杂的沟通汇报工作；
逼迫与CRC 淫攘，申心实现边程质撞，战P差旅，让工作变得简单、高效
通过APP 引导，精准执行访视项吕、避免漏项；CRC 在访视过程中记录相汇报，CRA 对访视情况实时质控；
CRC 与CRA 在线实时协作，快速确
认、关闭质疑，戴帽结果真实、可靠
We Trial 让临床试验更简单
功能介绍
unctions
质量实时控制
提高多万协作效率降低研发成本
加快临床研究进展
We T rial 迎合临床研究政策法规的要求和发展趋势，由资深临床顶目执行管理专家联合具有
E联网产昂开发、管理与服务经验的知名IT精英团队倾情打造，以创新的思维和先避理念，打造临床研究执行与管理一体化协作云平台。

符合规范
·符合法规要求
·遵从SOP ，引导用户规范执行
·符合方案：把方案要求和执行要求融为一体
提高质量，降低风险
•360度透明可视，看得见的执行过程，过程实时质控，结果可控
．文档及时、完整、规范
·决策支持，帮助快速洞察和预防风险
提高效率，降低成本
·功能简单易用
·
工作任务
一
目了然，追踪更简单，协作高效
·分散的数据智能汇总
自动形成分析报表
·一
次录入，数据共享，
避免重复性工作·
沟通，协作无所不在，
降低沟通成本
精细高效的管理
·满足POCA ，偏离预警•SOP，质量体系落地执行·人员管理更精细
提高团队执行力
·扁平化，决策和管理措施更精准，快速
核心功能
项目管理
PMP，工作管理，入组计划、伦理跟踪、
中心筛选与选择项目整体、中心
随访、受试者管理
受试者自知情到出组的全流程管理
方案要求、in 视流程事项、每个事项的拆解
确保访视精准执行
SA E管理
SAE事件、跟踪、资料、报告、上报跟踪
多万快速判读，共享，分析
文档管理文档计划，提醒，拍照上传，自动归档、跟踪，，审阅，一键核查，确保文档及时、完整、规范
YVe 币·ial
让临床试验亘简单
智能临床研究云平台
监查
监查计划，访视安排，执行，报告，问题跟踪与解决分析，预防
稽查
Q A/Q C，槽查发现，回复，解决跟踪，采取擂施，预防，改进
基于稳查发现的项目、中心质量风险评估
合同／费用
预算、费用，收支管理
跟底层in 视执行相结合，实现实时项目财务管理缓效管理
基于用户行为，结果数据，实现绩效管理激活、挖掘个体潜力，打造强执行为团队
We Trial 让临床试验更简单
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节uηnγ以任务驱动，有效和加快推避顶目避展
目标拆解、细化至可执行的细小任务单元，产生分工协作3责任到人；
执行，结果，沟通与协作，让PMP 计划和执行落地，执行车口管理变得轻松、简单。

·灵活的设置和事件安排
满足项目共性与个性需求
·工作任务清晰有条理、建立及时、高效的沟通和跟踪机制．过程中提醒和跟踪文档归档·实时掌控进度风险
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大数据，精准中心筛选与评估
基于数据智能分析、实现研究中心最系统的评估和最精准的推荐，加快中心筛选边展，确保中心筛选的优效
·项目调研，数据收集、分析和评估，帮助更快进行中心筛选·通过大数据
简单高效的进行优质中心和专家推荐
·构建企业资源库
沉淀宝贵的组织数据资产
CDE 备案项目信息
COE注册和公开的项目经验，Pl
中心发布数据
We T rial 注册的中心发布的数据
We T rial 积累数据
We T rial 平台积累的数据
企业项目职累
企业自我项目运营和积累的数据资产
We Trial 让临床试验更简单
随访筐理，高效执行无遗漏
通过随访管理，CRC的访视工作轻松、简单，通过实时共事的访视数据，让1页目人员能同时获取最新的受试者访视情况，实现过程质控，确保每－个访视执行真实、完整、规范、可靠，提高研究质量
·方案配置，对关键访视要点进行明确定义·自动计算访视窗
形成访视日历
帮助CRC合理安排访视
．访视提醒，提高受试者依从性，降低超窗率和脱落率·通过CRC的工作数据共享
各方实时获取受试者情况
．避免重复性的数据录入和汇总
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PV管理
PV Management
对不良事件进行统－监测和跟踪，分析评估，生成安全性报告，确保
临床执行及时、标准，合规，保妒曼试者权益，提高效率
·安全性事件、资料信息的实时共享
．在线判读
·对事件发展变化、上报、通报进行及时跟踪与管理
．项目组内信息共享
·对安全性事件进行统一监测、分析和评估
SAE分析
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We Trial 让临床试验更简单
文档一
键核查，在线审阅
Document one click verification online review
实现文挡管理的及时性、完整性、规范性通过APP，获得更高的文档管理效率
应用安全、规范的文挡管理，缩短文档资料整理和递交周期，加速注册申报
•满足文档管理规范性要求
•实现报告和文档自动导出末日归档． 项目过程中提醒和追踪文档收•－键核查文档的缺失，不合帽情况
． 文挡在线审核
•文挡合并，－
键盯包下载
•确保人员异动时，文档交接完整．
安全，可靠的文档管理系统
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监查筐理：实时统计分析，洞察风险
Monitoring management: statistical analysis, insight into the risk
随时掌握真实的监查执行过程，跟踪和分析监查发现，洞察质量凤险，确保项目质量
•实现监查全流程管理，为您呈现最真实的监查过程
•CRA在线填写报告，记录监查发现•
PM在线审阅和指导
·对监查发现实现闭环跟踪管理·监查发现的统计分析，更快洞察项
目风险
PV/PD分析
PV/PD台析
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We Trial 让临床试验更简单
远程监查：实时质控
Remote monitoring: quality control
通过实时质控，极大的提高监查效率，有效提高临床研究质量、降低差旅、节约人为成本
•CRA实时进行远程监查，突破时间和空间的限制，及时审阅每个访视的发生，与CRC产生工作连接，协同更高效
•PM，稽查人员，医学等人员等可实时审阅访视执行和监查记录·确保在每一次访视过程中
对数据和资料进行及时审阅
北京
沈阳
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新疆
01中心
We Trial
上海
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南同
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广州
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绩效管理：深挖个体潜能
Dig out individual potential
基于用户行为数据，关键指标、通过算法分析，掏建数据化的人力评估模型，更精准的挖掘个人潜能，进行人才培养和发展
·按月、季度、年进行绩效统计、排名
·目标导向，提高团队执行力
·基于绩效数据充分挖掘个体潜力促进项目进展和提高项目质量
·形成公平，公正，透明的团队氛围
李文龙（CRA I)
本月戴露详情
第3名
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文挡合格率�旷
文挡及时军
里程碑达成
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30%
20%
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报告及时军
排名
3
姓名
李文龙
当前参与项目数
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负责巾心数
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里程碑放时来
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入组达成冬
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JKttl:发现及时解决冬｜文挡及时半｜文挡合恪卒｜总分
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We Trial 让临床试验更简单
汇总报表，避免重复性工作
Collect reports and reduce repetitive work
1页目一次录入，多处共享输出
实现数据从收集，汇总，分析，导出，提高数据分析效率，避免重复性工作
·将分散琐碎的数据进行整合，分析·强大的图文报表功能
支捋自定义报表
·支持报表导出、邮件订阅
高效率的满足汇报和总结的需要
·全面清晰展示数据背后的信息
更快决策支持
监查发现总览
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受试者统计
中心
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移动E联，效率倍增
Mobile lifting efficiency
随时随地，无所不在！
·让管理者了解信息更全面，更及时
·让执行者工作规划采集数据、资料更便捷
·实现多方互联在线沟通协作更紧密、高效
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We Trial 让临床试验更简单
安全保障、专业服务
Security assu r anee Professional services
数据安全和隐私保妒采取先进技术手段
阿里云存储技术、负载均衡技术、M 05不可逆加密技术、TRIPLE DES三重数据加密技术、SSL协议（安全套接字）等
采取法律手段
与产品供应商、服务提供商、内部员工以及客户都签署保密协议
高效培训II 、运营服务
圃
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采取严格规范的IT 筐理规范三地备份，异地容灾、专用搜权操作电脑、操作许可并录屏、至少两人同时在场方可访问服务器等
认证
ISO 9001，质量管理体系认证ISO 27001，信息安全管理体系认证
专业的技术服务和培训让
j
5*8小时在线专业技术支持
j
7*24小时电话服务满足
您无后顾之忧
；
随时回答您的问题
：
您的紧急需求
30天内正式上线使用
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