复合乳酸菌胶囊联合三联疗法根治幽门螺杆菌的临床研究

复合乳酸菌胶囊联合三联疗法根治幽门螺杆菌的临床研究
目的评价复合乳酸菌胶囊对三联疗法根除消化性溃疡患者幽门螺杆菌感染疗效的影响。

方法本研究为随机、阳性对照研究。

100例胃镜检查和病理证实为患消化性溃疡的患者，14C呼气实验证实幽门螺杆菌现症感染，且从未经历根除幽门螺杆菌治疗。

对照组：50例患者接受根除幽门螺杆菌标准三联疗法，奥美拉唑20 mg，阿莫西林1000 mg，克拉霉素500 mg，全部药物口服2次/d，疗程为7 d。

治疗组：50例患者除接受标准三联疗法外，同时联用复合乳酸菌胶囊0.66 g 2次/d，服药7 d。

治疗结束后6周，使用14C呼气实验评价疗效。

结果两组幽门螺杆菌成功根除率（90% vs 86%，P=0.538）和消化性溃疡愈合率（93.5% vs 90.3%，P=0.674）差异无统计学意义。

治疗组和对照组不良反应发生情况：腹泻发生率（8% vs 24%，P=0.029）、腹胀发生率（6% vs 20%，P=0.031）、恶心发生率（10% vs 26%，P=0.037）差异无统计学意义。

结论根除幽门螺杆菌标准三联疗法联合复合乳酸菌提高幽门螺杆菌的根除率，但可以减轻不良反应，提高患者的治疗依从性。

标签：复合乳酸菌胶囊；三联疗法；幽门螺杆菌
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染是慢性胃炎和消化性溃疡的病因，也是胃癌和胃黏膜相关淋巴瘤的危险因素。

使用质子泵抑制剂联合抗生素的三联疗法能够成功根除Hp。

然而，由于Hp的耐药、抗生素的不良反应和其他原因，有10%～35%的病例治疗失败[1]。

为减少治疗失败和提高疗效，应寻找新的治疗药物和治疗方法。

体外实验证实乳酸杆菌可抑制Hp生长，体内联用乳酸杆菌治疗Hp的报道不多见，且报道结果并不一致。

本研究的目的是评估联用复合乳酸菌胶囊对标准三联疗法根除消化性溃疡患者Hp疗效的影响。

1 资料与方法
1.1 一般资料
2011年1～12月绵阳市中心医院消化内科门诊就诊的患者中，通过胃镜、14C呼气实验及组织病理学检查证实Hp感染的消化性溃疡患者100例。

排除标准：近4周使用质子泵抑制剂、抗生素、H2受体拮抗剂、益生菌等药物，伴上消化道出血，既往胃肠手术史以及有Hp根除史等。

所有患者签署知情同意书。

1.2 分组和方法
1.2.1 分组使用计算机产生随机码将患者随机分为治疗组50例，年龄20～78岁，平均51.7岁；其中，男性22例，女性28例；胃溃疡10例，十二指肠球部溃疡38例，复合型溃疡2例。

对照组50例，年龄22～80岁，平均52.8岁；其中，男性20例，女性30例；胃溃疡11例，十二指肠球部溃疡36 例，复合型溃疡3例。

患者治疗前的基线特征包括性别、年龄、消化性溃疡的疾病谱。

两组患者的一般资料方面差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2.2 治疗治疗组：奥美拉唑20 mg 2次/d，阿莫西林1000 mg 2次/d，克拉霉素500 mg 2次/d，复合乳酸菌0.66 g 2次/d，连续服药7 d。

对照组：奥美拉唑20 mg 2次/d，阿莫西林1000 mg 2次/d，克拉霉素500 mg 2次/d，连续服药7 d。

Hp治疗结束后继续口服奥美拉唑20 mg，1次/d，满6周。

治疗结束后6周，再次胃镜和14C呼气实验评估疗效。

1.3 观察指标及疗效判定
1.3.1 疗效的判定Hp清除标准判断：使用14C呼气实验进行Hp检查，疗程结束6周后，14C呼气实验阴性为根除成功，仍阳性者为根除失败。

消化性溃疡愈合：溃疡愈合，周围炎症消失为完全愈合；溃疡愈合，周围仍有炎症为基本愈合；溃疡面缩小50%以上为有效；溃疡愈合不到50%或无变化甚至加重为无效。

总有效率=（完全愈合例数+基本愈合例数+有效例数）/总例数×100%。

1.3.2 不良反应的观察观察和记录患者在治疗过程出现的腹泻、腹胀、恶心、呕吐及皮疹等不良反应。

1.4 统计分析
所有数据采用SPSS 13.0软件进行统计学处理，计量资料用均数±标准差表示，采用獨立样本的t检验，计数资料使用率表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果
2.1 两组治疗效果的比较
治疗组和对照组Hp清除率分别为90%（45/50）和86%（43/50），两组Hp 清除率差异无统计学意义（P=0.538）。

治疗组和对照组的消化性溃疡愈合情况：完全愈合82% vs 76%；基本愈合8% vs 12%；有效6% vs 4%；无效4% vs 8%，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗效果的比较[n（%）]
2.2 两组不良反应的比较
腹泻、腹胀和恶心症状等不良反应在治疗组和对照组间差异有统计学意义（P ＜0.05）。

治疗组和对照组均有1例患者出现轻度荨麻疹，口服阿司咪唑（商品名：息斯敏）后缓解。

两组均未出现因严重不良反应而终止治疗的病例（表2）。

3 讨论
应用益生菌制剂治疗Hp感染已受到国内外学者的广泛关注。

研究表明益生
菌可能通过以下机制来防治Hp的感染[2]。

①抑制Hp的定植：Hp在胃黏膜表面的黏附是其在胃内定植和感染的基础，如果能够通过合适的方法干扰或阻断Hp 黏附，从而使其在胃蠕动时随食物一起被排空，对于Hp感染的预防以及辅助治疗都应该是一种有益的途径；②抑制Hp的生长：益生菌抑制Hp生长的两类主要物质包括短链脂肪酸（SCFAs）和细菌素；③其他：抑制Hp引起胃内的炎症反应和调节免疫。