【药理作用】本品为甲硫氨酸和维生素B1的复合制剂

注射用甲硫氨酸维B1说明书
【药品名称】
通用名：注射用甲硫氨酸维B1
英文名: Meｔｈiｏnine and Vitamin B１ fｏr Injｅction
汉语拼音名：Zhusheyonｇ Jialiu ansuａn ＷeｉB1
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：甲硫氨酸及维生素B1
甲硫氨酸化学名称为： L-2－氨基－4-(甲硫基)丁酸,其结构式为:
分子式：Ｃ5H1１NO2S
分子量：１49.21
维生素Ｂ１化学名称为:氯化4－甲基-３－［（2-甲基-４－氨基－5-嘧啶基）甲基］－5-(2-羟基乙基）噻唑鎓盐酸盐，其结构式为：
分子式:C12H17ＣlN4OS·HＣl
分子量:3３7.27
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物。

【适应症】
本品用于改善肝脏功能，对肝脏疾病，如急慢性肝炎、肝硬化，尤其是对脂肪肝有较明显的疗效，能改善肝内胆汁淤积；可用于酒精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。

【规格】
（1）甲硫氨酸 100ｍg 与维生素B１1０mg;
（2）甲硫氨酸２0０mｇ与维生素B1２0mg
【用法用量】
临用前加灭菌注射用水溶解至2０ｍｇ／ml(以甲硫氨酸计)。

肌肉注射：每次4０mg～100mｇ（以甲硫氨酸计)，每日1～2次。

静脉注射：每次100mg~2０0mg(以甲硫氨酸计）,每日１次,以５％葡萄糖溶液或0.9％氯化钠溶液250-5０0ml稀释后使用。

【不良反应】
静滴时偶有恶心、头痛。

【禁忌】
1、肝昏迷患者禁用
2、对维B1过敏的患者禁用。

【注意事项】
对有血氨增高的肝硬化前及肝硬化病人应注意监测血氨水平。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚无儿童用药经验。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品不可与碱性液体或含钙离子的液体混合。

【药理毒理】
甲硫氨酸为人体必需八种氨基酸之一。

人体内不能合成，必须依靠外源补充。

甲硫氨酸在人体内与ATＰ结合生成S-腺苷氨酸。

可以促进肝细胞膜磷脂甲基化，减少肝内胆汁淤积，转硫基作用加强。

有利于肝细胞恢复正常生理功能,促进黄疸消退和肝功能恢复。

通过供给甲基，促进胆碱的合成，促进肝脂肪代谢保肝及解毒。

维生素B１在体内与焦磷酸结合成辅羧酶,参与糖代谢中丙酮酸和a-酮戊二酸的氧化脱羧反应，是糖类代谢所必需。

【药代动力学】
肌肉注射甲硫氨酸维B10.5ｍg/kｇ后生物利用度为93%，静脉注射0.5mg/kg后表观分布容积为0.２２0L/kg，血浆蛋白结合率低于5％,消除半衰期为80分钟,慢性肝脏疾病患者静脉注射400ｍg本品后,药物的消除半衰期为１21分钟,而肝功能正常者为9５分钟。

【贮藏】
遮光,密闭保存
【包装】
西林瓶装，6支／盒
【有效期】
暂定２4个月
【批准文号】
国药准字Ｈ２０052205 国药准字H２005２2０4 【生产企业】
企业名称:山西普德药业有限公司
地址：大同市经济技术开发区
邮政编码：0３7３０0
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