POCT在急诊工作中的应用

早在公元1500年前医师就认识到可以利用蚂蚁来发现糖尿病患 者，这被认为是最原始的POCT。 而现代POCT则始于1959年，Edmonds以干化学纸片法检测血 糖及尿糖，因为操作简便、快速，这一方法随即扩展到其他许多 项目，并得到了商品化
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快、快、快
◦ 临床对检验手段自动化和简单化的要求越来越迫切

早期识别，及早干预，能改变患者的预后，降低致 死率和致残率
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主诉 生命体征 重要检查
SpO2 血气分析 离子检验 心电图分析 超声检查 X线检查
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门诊
诊断 治疗


急诊
判断 处理
诊断 治疗
固定靶射箭 固定靶射箭 与 双向飞碟
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流程 分工 区域划分 会诊制度 …… 卫生部“急诊科建设与管理指南”
急诊科与检验科室、放射科室应当毗邻 急诊科应当开展POCT

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生命体征——分诊台完成（0分钟） 心电图——医生、护士完成（3-5分钟） 床旁B超（FAST)——医生（确定的0时刻） 超声心动图——心内科医师（？？时刻） 血气分析——血气室医生（30分钟） 心肌酶谱——急诊检验科（40分钟） 生化检验——急诊检验科（1.5小时）
In order to improve the quality of patient care and safety in physician office laboratories (POLs), in small hospital laboratories, and for point-of-care testing (POCT), the Point of Care Testing Committee will: define and monitor state of the art and emerging technologies; contribute to the development, maintenance, and enhancement of effective proficiency testing and accreditation programs; provide information and expertise to the CAP; contribute to the continuing education of members and laboratorians; provide for the effective submission of information by the CAP to regulatory agencies; and to maintain liaisons where appropriate, with other organizations concerned with point-of-care testing. 【3】

携带方便、对周围环境的稳态要求不高 无需对样本进行特殊处理 少量全血常可满足要求； 对操作人员的技术要求不高 结果报告快速、即时化，真正的“立等可得”
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血细胞分析 血糖 血气 电解质 尿素氮 心肌标志物 B型钠尿肽(BNP) PT、APTT、D-二聚体 β- HCG妊娠检查 病原微生物

快、快、快、
◦ 急诊医学要求临床检验提供更快、更准确的参数。

快、快、快
◦ 检验医学及其相关技术，如免疫学、分子生物学、计算机信 息学等的快速发展则为POCT技术的建立和更新奠定了坚实 的基础
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集多种检测技术
干化学法、免疫荧光技术、生物传感器技术、生物芯 片技术、微激光、微校准等多种尖端技术于一体
复苏 心肌标志物 凝血 pH K+
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急诊科 ICU
检验科
TAT

实时监测电解质、血pH、PaO2、PaCO2等 美国在目前多到80% 的实验工作将在距患者只有几步远的仪器上完成, 中央实验室仍将存在, 来处理和分析床边仪器不能检测的标本 中国在未来的5～ 10 年内POCT 可能也会达到检验量的70%～ 80% 以上, 从而基本改变目前的检验医学格局
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POCT在临床已经应用了很长时间，也从临床检验扩 展到食品卫生、环保和法医等领域，其市场前景颇具 潜力。 文献报道，POCT:
在美国每年大约以12%的速度递增

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我国著名检验学者杨振华教授认为: “将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区的门 诊部， 美国在近期多到80%的实验室工作将在距患者只有几步远 的仪器上完成，中心实验室仍将存在，负责处理和分析床 边仪器不能进行的标本。” 另一著名检验专家丛玉隆教授认为： “在未来的5－10年内，POCT应该达到检查的70－80%以上， 基本改变目前的检验医学格局； 当然中心实验室也应该同时存在，主要进行一些复杂的试 验； 当成本进一步降低后，POCT的发展将达到高峰，而目前我 们正处于这个被改变过程中。”




通过学习、培训和考核保障全面POCT工作人员的 能力，通过授权使其具备行使能力的资格。 POCT设备应该经过性能验证、合规的周期性保养 和维护。 辅以良好且安全的，并经过接口传输验证网络平台 的保障。 POCT试剂耗材供给应该充足，使用效期应该受到 实时监控并且存档记录。不同批号试剂更换时应该 进行正确的验收并保存原始数据并存档。
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完全经验诊治结果不明确 不能确诊可能延误急重症患者的抢救时机 医疗资源浪费，增加医疗成本 延长等待时间，造成诊室内的拥挤，增加交叉感染的 可能性 长时间等待使患者的不满情绪增加，加剧医患矛盾
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POCT名词的组成包括point（地点、时间）care(医疗)和 testing（检验）. 国外对POCT的定义有“就在病人医疗现场对任何医疗措施 所需进行的检验”。 “不在中央检验室而在病人身边进行的检验，其结果可改 进病人的医疗措施”； 由临床实验室制订的，但不在检验科设施中对病人进行的 测定，不需要固定、专用的场所； 将试剂盒和设备一起手携或运送到病人身边就地进行即刻 检验。
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临床应用质量和能力和管理 管理归属问题 与常规检验的分工问题
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——POCT临床应用质量和能力和管理要求
The Point-of-Care Testing Standards reference the Canadian Standards Association (CSA) Standards Z22870-07, Point-of-care testing - requirements for quality and competence (based on ISO standard Z22870: 2006) published by the CSA in November 2007. Organizations are to use the Point-of-Care Testing Standards in conjunction with Plus 15189: The ISO 15189:2003 Essentials published by the CSA in 2007.【1】
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原因 猝死 窒息 大出血 严重感染 肿瘤 免疫病
时间 0 分钟 分钟-小时 天 月 年
关键指标 PO2,PCO2 pH/Hb/Htc pH/WBC 免疫指标
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项目 血气 心肌标志物 K+

时间 15-30分钟 48～150分钟 45~90分钟
送检不及时 送检路程长 检验人员缺乏，不能及时检验 检验结果不能在第一时刻回复临床
依据临床需要和事实需要
改善并解决存在的问题
从实际流程上建立POCT质量管理体系，达到质量和能力的管理要求
1.
2.
3. 4. 5.
6.
依据POCT的检验特性，从实际流程出发，按照分 析前—分析中—分析后建立POCT质量管理体系。 建立完善POCT的质量控制流程（所有的豁免与非 豁免POCT项目都需要建立质量控制规则和流程） 周期性全面的POCT人员能力培训考核和记录。 统一报告格式，规范POCT的检验报告。 应用POCT网络管理软件，实现多中心POCT实验 室统一协调的质量管理。 最终实现建立合理的法律法规和规范制度，统一 POCT的能力与质量管理。
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1995年，美国临床实验室标准化委员会 （NCCLS）发表AST 2-9文件
◦ 床边体外诊断检验导则（point of care in vitro diagnostic testing proposed guideline），对POCT 进行了规范。

1995年，美国临床化学学会（AACC）年会
British Journal of Haematology
This document is an update to the British Committee for Standards in Haematology (BCSH) guideline for Near Patient Testing: haematology (England et al, 1995) and embodies the philosophy agreed by the Joint Working Group (JWG) (1999) on Quality Assurance, the national standards required for clinical pathology accreditation (Clinical Pathology Accreditation (CPA) (UK) Ltd, 2007, revised Burnett et al, 2002) and the International Standards Organisation (ISO) POCT requirements for quality and competence (International Standard organisation, ISO, 2004a). 【2】
◦ 还展示了一些移动快捷、操作简便、结果准确可靠的新 颖的技术和设备。
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POCT目前尚无规范对应的中文名词和确切的中文 解释。 笼统地说POCT指在主实验室之外，靠近检测对象， 并能及时报告结果的一个微型的移动检验系统。 POCT名词的组成包括point(地点、时间)、care （保健）、和testing（检验）

POCT应用于
急诊分诊 病情评估 再评估

能在患者床旁得出检查结果，就像是把检验科化整 为零，融入急诊科室，极大地满足了临床及时获知 临床检验结果的迫切要求。
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项目
可能危险时 间 随时 小时 数分钟 随时
ATA 常规 >18分钟 ≥45分钟 ≥1小时 ≥20分钟 ≥1小时 POCT ≤4分钟 ≤10分钟 ≤5分钟 ≤4分钟 ≤4分钟
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急诊医学 急救医学
紧急医学
时间就是生命
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分诊 紧急评估 再评估

按病情的轻重缓急对患 者进行分类
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心肺复苏要在4分钟内开始 感染性休克的早其目标治疗（EGDT) 时间窗性疾病
特殊的危重症对治疗的时间有严格的要求，必须在特定时 间内完成对该项疾病的诊断及治疗 冠状动脉综合症 脑卒中 多发严重创伤
发展现状【4】
健康理念的转变促使POCT的发 展 医疗体制改革需要POCT的发展 急救的发展带动了POCT的发展 先进的检验技术推动POCT的发 展
存在问题【5】
质量控体系不完善 检验操作者水平参差不齐 临床管理POCT的法律法规不完善 临床管理行政规章制度不完善 POCT结果报告形式混乱 多中心POCT检验点质量管理协调 不完善
பைடு நூலகம்

ISO 22870:2006(E) INTERNATIONAL STANDARD ISO22870 First edition 2006-02-01 Point-of-care testing POCT—Requirements for quality and competence 【4】