参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效的系统评价

参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常疗效的系统评价
目的评价参松养心胶囊治疗缓慢型心律失常有效性和安全性，为临床应用证据支持。

方法计算机检索2006年～2015年在PubMed、CNKI、VIP、CBM、万方等数据库公开发表的参松养心胶囊治疗缓慢性心率失常的随机对照研究。

评价纳入的文献质量和提取有效数据后，采用Rev Man 5.2统计学软件进行Meta 分析。

结果共纳入13篇文献，均为中文。

Meta分析结果显示，试验组与对照组对比，参松养心胶囊组对静息心率增长无统计学意义[RR=0.19，95%CI（-0.11，0.49），P>0.05]，根据Meta分析森林图与漏斗图，回顾相应文献中控制组的治疗方案，参松养心胶囊能够提高静息心率增长，此次分析无统计意义，可能与此次文献样本量小，纳入文献中统计方案偏倚，文献发表偏倚有关；但是其临床有效性[RR=1.38，95%CI（1.17，1.62），（P＜0.05）]，心电图有效性[RR=17.74，95%CI （5.45，30.03），P＜0.05）]及24h平均心率[SMD=1.21，95%CI（0.74，1.67），P＜0.05）]具有统计学意义。

结论参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常明显优于单纯常规基础治疗，且不良反应发生率低，程度轻，患者可耐受。

标签：参松养心胶囊，缓慢性心律失常，Meta分析
缓慢性心律失常主要分为冲动形成障碍和传导异常。

冲动形成障碍主要是指窦结病变导致窦性心动过缓、房室交界性心率、或者室性自博心率；而传导异常也可细分不同类型如窦房结传导阻滞，房内阻滞，房室传导阻滞等。

缓慢性心律失常主要的临床表现通常为胸闷、头晕、心悸、莫尔加尼-亚当-斯托克斯癫痫、晕厥及心脏衰竭[1]。

对于严重心动过缓，RR间隙>3s；心动过缓引起反复晕厥者；心房颤动，RR间隙>5s，起搏器植入是最安全最有效的治疗。

参松养心胶囊主治益气养阴，活血通络，清心安神，被广泛应用于各种类型的心律失常，关于其治疗心律失常的随机对照研究被大量报道，但多数为小规模临床试验、数据分散，入选病例少。

本文拟采用Meta分析对参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常的疗效进行系统分析，为临床用药数据支持。

1资料与方法
1.1文献纳入标准①研究类型：资料为已公开发表的随机对照试验；②研究对象：按心律失常诊断标准确诊为缓慢型心律失常的患者（静息心率75%），故采用随机效应模型分析。

Meta分析结果显示，试验组有效率优于对照组，两组之间具有显著统计学差异[RR=1.38，95%CI（1.17，1.62），P＜0.05]。

2.3心电图有效性分析4篇文献[3]根据《中药新药临床研究指导原则》对心电图有效性评分标准，对试验组与对照组的心电图有效性进行了研究，排除无效数据，两组间心电图有效性比较无统计学上的异质性（P>0.10，I275%），采用随机效应模型进行分析。

Meta分析结果显示，试验组与对照组比较，24h平均心率明显增加，且有显著统计学意义[SMD=1.48，95%CI（0.37，2.59），P＜0.05]。

2.5静息心率增长分析4篇文献[4]对入选患者静息心率增长进行研究，试验
组与对照组之间存在高度异质性（P＜0.10，I2>75%），采用随机效应模型进行分析。

Meta分析结果显示，试验组与对照组比较，静息心率有增加趋势，但无统计学意义[SMD=1.43，95%CI（-0.48，3.33），P>0.05]。

2.6偏移性分析以静息心率增长为指标进行发表偏倚分析，观察漏斗图，样本量少，散在不对称分布，提示存在的发表偏倚性（见图1）。

3讨论
本研究结果显示，与对照组比较，参松养心胶囊组对静息心率增长无统计学意义[RR=0.19，95%CI（-0.11，0.49），P>0.05]，根据Meta分析森林图与漏斗图，回顾相应文献中控制组的治疗方案，参松养心胶囊能够提高静息心率增长，可能与此次文献样本量小，但是其临床有效性[RR=1.38，95%CI（1.17，1.62），（P＜0.05）]，心电图有效性[RR=17.74，95%CI（5.45，30.03），P＜0.05）]及24h平均心率[SMD=1.21，95%CI（0.74，1.67），P＜0.05）]具有统计学意义，说明参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常有效率明显高于单纯常规基础治疗或加用其他药物治疗[5]。

但本次研究存在局限性，由于Meta分析与纳入研究的文献质量相关，但本次纳入文献质量总体偏低，均为中文文献，13篇文献中只有1篇提到随访，2篇提到采用盲法研究，Jadad评分3分的为1篇，2分1片，其余均为1分，因此准确结果仍需采用多中心大样本的随机对照试验进一步验证，以获得充足证据。

但是，现有证据表明，参松养心胶囊治疗缓慢性心律失常明显优于单纯常规基础治疗或加用其他药物治疗，且不良反应发生率低，程度轻，患者可耐受。

关于参松养心胶囊是否能够取代口服胺碘酮、引达帕胺、β受体阻滞剂等临床抗心律失常药物，还需进一步研究。

参考文献：
[1]Willich T，Goette A.Bradycardic arrhythmias--part 1：pathophysiology and symptoms[J].DEUT MED WOCHENSCHR，2014，139（7）：329-333.
[2]张勇，曹中朝，刘滨松.参松养心胶囊治疗缓慢型心律失常临床疗效观察[J].内蒙古医科大学学报，2013，2（35）：85-86.
[3]张香素.参松养心胶囊治疗冠心病合并缓慢型心律失常疗效观察[J].新中医，2013，45（10）：13-14.
[4]朱琳.参附注射液联合心宝丸治疗缓慢性心率失常48例[J].中药临床，2014，6（20）：40-41
[5]李宏.参松养心胶囊配合培达治疗缓慢型心律失常疗效观察[J].陕西中医，2013，33（12）：1632-1633.编辑/王海静。