高效液相色谱法测定卡托普利缓释片中卡托普利含量
卡托普利的测定31
操作步骤：
精密量取上述供试品溶液，照紫外-可见 分光光度法，在272nm波长处，依法 测定吸光度，C7H8ClN3O4S2的吸收 系数（E1m）为640计算，即得。
卡托普利原料药—卡托普利的测 定—氧化还原滴定法
应用范围：
本方法采用滴定法测定卡托普利原料药 中卡托普利的含量。 本方法适用于卡托普利原料药。
1
供试品溶液的制备
取本品20片，精密称定，研细，精密称取 适量（约相当于氢氯噻嗪20mg），置 100mL容量瓶中，加盐酸溶液适量，置温 水浴中振摇使溶解，放冷，并用同一溶解稀 释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5mL，置另一100mL量瓶中，用同一溶 液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所 称取重量的千分之一。“精密量取”系指量 取体积的准确度应符合国家标准中对该体积 移液管的精度要求。
卡托普利的测定
目的：卡托普利的含量测定 方法名称：氢氯噻嗪片—氢氯噻嗪的测定— 分光光度法 仪器与试液：分析天平，托盘天平，棕 色酸式滴定管，量筒，具塞锥形瓶，移 液管，漏斗 试液：碘酸钾滴定液（0.01667mol/L， 淀粉质试液，稀硫酸，碘化钾
操作方法
方法原理：
取本品适量，研细，加稀盐酸使氢氯噻嗪 溶解，并用稀盐酸定量稀释，摇匀，照紫 外-可见分光光度法，在272nm波长处， 测定吸光度，按C7H8ClN3O4S2的吸收系 数（E1m）为640计算，即得
注意事项：
取样时要精密称量，药物溶解要完全，去滤液 是去续滤液！
ByeBye ！！
方法原理： 供试品加水溶解后加稀硫酸，再加碘化 钾与淀粉指示液，用碘酸钾滴定液滴定 至溶液微蓝色，并将滴定的结果用空白 试验校正，根据滴定液使用量，计算卡 托普利的含量
高效液相色谱法测定普肾片中卡托普利含量
ａ ｄ ｊ ｕ ｓ ｔ ｉ ｎ ｇ ｐ Ｈ ｔ ｏ ２ ． ７ —２ ． ８ ｗ ｉ ｔ ｈ ｐ ｈ ｏ ｓ ｐ ｈ ｏ ｒ ｉ ｃ ａ ｃ ｉ ｄ ）ａ ｓ ｔ ｈ ｅ ｍ ｏ ｂ ｉ ｌ ｅ ｐ ｈ ａ ｓ ｅ ． Ｔ ｈ ｅ ｌ ｆ ｏ ｗ ｒ ａ ｔ ｅ ｗ ａ ｓ １ ． ０ ｍ Ｌ ／ ｍｉ ｎ ． ｔ ｈ ｅ ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗ ａ ｖ ｅ ｌ ｅ ｎ ｇ ｔ ｈ ｗ ａ ｓ
ｒ ＝ ０ ． ９ ９ ９ ９ ， ｔ ｈ ｅ ａ ｖ ｅ ｒ ａ ｇ ｅ ｒ ｅ ｃ ｏ ｖ ｅ ｒ ｙ ｒ ａ ｔ ｅ ｗ ａ ｓ ９ ９ ． ９ ３ ％， Ｒ Ｓ Ｄ １ ． ２ ５ ％（ ＝ ９ ） ． Ｃ ｏ ｎ ｃ ｌ ｕ ｓ ｉ ｏ ｎ Ｔ ｈ ｅ ｅ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｉ ｓ ｈ ｅ ｄ ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｉ ｓ ｓ ｉ ｍ ｐ ｌ ｅ ， ａ ｃ ｃ ｕ ｒ ａ ｔ ｅ ， ａ ｎ ｄ
Ｄｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｃａ ｐ ｔ ｏ ｐｒ ｉ ｌ ｉ ｎ Ｐｕ ｓ ｈ ｅ ｎ Ｔａ ｂ ｌ ｅ ｔ ｓ ｂｙ ＨＰＬＣ
Ｑ ｉ ａ ｏ Ｌ ｉ ｙ ｅ ， Ｌ ｕ Ｙ ｉ ｎ ， Ｓ ｕ Ｈ ｕ ａ ， Ｒ ｅ ｎ Ｈ ａ ｉ ｘ ｉ ａ ｎ ｇ ， Ｗ ａ ｎ ｇ Ｓ ｈ ｕ ｄ ｏ ｎ ｇ
梯度洗脱法同时测定复方卡托普利尼群地平胶囊(H)中3种成分的含量
［ 关键词 】 复方卡托普 利尼群地平胶 囊（ Ⅱ） ； 卡托普 利 ； 氢氯噻嗪 ； 尼群地 平 ； 高效液相 色谱 ； 含量测 定 【 中图分类 号 】 Ｒ９ １ ４ ． １ 【 文献标识码 】 Ｂ 【 文章编号 】 ２ ０ ９ ５ — ０ ６ １ ６（ ２ ０ １ ３） １ １ — ９ ９ — ０ ３
Ｃ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｈｅ ｎ ａ ｎ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｅ ， Ｌ ｕ ｏ ｙ ａ ｎ ｇ ４ ７ １ ０ ０ ３ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
［ Ａｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｄ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐ ａ Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ ｍ ｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｆ ｏ ｒ Ｓ ｉ ｍ ｕ ｈ ａ ｎ ｅ ｏ ｕ ｓ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｃ ａ ｐ ｔ ｏ ｐ ｒ ｉ ｌ ， Ｈｖ ｄ ｒ ｏ ｃ ｈ ｌ ｏ ｒ ｏ ｔ ｈ ｉ ａ ｚ ｉ ｄ ｅ
【 摘 要 】目的 建 立 同时测 定复方 卡托普 利尼 群地平 胶囊 （ Ⅱ） 中卡 托普 利、 氢氯 噻嗪和尼 群地 平含 量的高效 液相
检 测方 法 。 方法 采 用 色谱 柱为 Ａ ｇ ｉ ｌ ｅ ｎ ｔ Ｚ Ｏ Ｒ Ｂ Ａ Ｘ Ｅ ｃ ｌ ｉ ｐ ｓ ｅ Ｘ Ｄ Ｂ — Ｃ ｌ ｓ （ ４ ． ６ ｍ ｍ ｘ ２ ５ ０ ｍ ｍ ， ５ Ｉ ． Ｌ ｍ） ； 以乙腈 （ Ａ） 一 水 （ 磷酸 调节 ｐ Ｈ至 ３ ． ０）（ Ｂ） 为流 动相进 行梯 度洗 脱 ； 流速 １ ． ０ ｍ Ｌ ／ ｍｉ ｎ ； 柱温： ４ Ｏ ℃； 检 测波 长 ２ １ ２ ｎ ｍ。 结 果 卡
Ｇ Ｕ Ｏ Ｒ ｔ ｍｑ ｉ ｎ ‘ Ｚ Ｈ Ａ Ｏ Ｊ ｉ ａ ｎ ｙ ｉ ｎ Ｅ Ｙ Ａ Ｎ Ｇ Ｊ ｉ ｎ ｙ ａ ｎ
高效液相色谱-柱后化学发光法检测人体尿液中的卡托普利
高效液相色谱-柱后化学发光法检测人体尿液中的卡托普利龙星宇;陈福南;邓茂【摘要】在酸性条件下,Ce(Ⅳ)氧化Ru (bipy)32+生成Ru(bipy)33+,同时氧化卡托普利生成二硫化物中间活性态([RS-SR]*),Ru(bipy)33+和二硫化物中间活性态之间相互反应产生强烈的化学发光.基于此,根据发光试剂Ru (bipy)32+水溶性好、试剂稳定等特点,将其加入到流动相中,通过高效液相色谱分离,建立了柱后化学发光快速灵敏检测卡托普利的方法.在以甲醇-0.01 mol/L KH2PO4-lg/L Ru(bipy)32+ (80∶2∶02,V/V)为流动相,流速为0.9 mL/min,8.0×10-4 mol/L Ce(Ⅳ)的优化实验条件下,方法的线性范围为2.0×10-7～1.0×10-4 mol/L (R2=0.9988),检出限为6.0×10-8 mol/L(S/N=3),并对1×10-5 mol/L卡托普利平行测定11次,相对标准偏差(RSD)为1.8％.将本方法用于人体尿液中卡托普利含量的测定,结果令人满意.结合化学发光光谱,对该体系发光机理进行了探讨.%An improving approach for the determination of captopril in human urine samples by high performance liquid chromatography (HPLC) with chemiluminescence (CD detection was developed. The method was based on the CL reaction of captoril with Cerium sulfate (Ce(SO4)2) and tris(2,2'-bipyridyl) ruthenium(Ⅱ) (Ru(bipy)32+), which was added in the mobile phase. The chromatographic separation was performed on a Kromasil TM RP-C18 column (150 mm×4. 6 mm i. d. , particle size: 5 μm, pore size: 10 nm) with a mobile phase consisting of methano1-0. 01 mol/L KH2PO4-1 g/LRu(bipy)32+(80 =20 :2, V/V) at a flow rate of 0. 9 mL/min, the total analysis time was within 10 min. Under the optimal conditions of 0. 1 mol/L H2SO4, 8. O× 10"4 mol/L Ce(SO4)2, the linear range was 2. 0×10-7-l.0× 10-1 mol/L(R2 =0.9988) with the detection limit of 6. 0×10-8 mol/L, and the relative standard detection (RSD) was 1.8% for 1. 0 × 10-5 mol/L (n = ll). The possible mechanism of the CL reaction was also discussed briefly.【期刊名称】《分析化学》【年(卷),期】2012(040)007【总页数】5页(P1076-1080)【关键词】高效液相色谱;柱后化学发光;卡托普利【作者】龙星宇;陈福南;邓茂【作者单位】西南大学化学化工学院,重庆400715;西南大学化学化工学院,重庆400715;西南大学化学化工学院,重庆400715【正文语种】中文高效液相色谱与化学发光分析联用法(HPLC-CL)具有选择性好、灵敏度高、检测范围宽,及仪器设备简单等优点,已成为一种有效的痕量及超痕量分析技术,广泛应用于生物医药、食品卫生、环境科学等领域。
利用光谱散射法对卡托普利、贝那普利和喹那普利三种普利类降压药检测适用性分析
利用光谱散射法对卡托普利、贝那普利和喹那普利三种普利类降压药检测适用性分析摘要：卡托普利、贝那普利和喹那普利是普利类血管紧张素转换酶抑制剂，已被证明在高血压、充血性心力衰竭、心绞痛、雷诺综合症、类风湿性关节炎等疾病的治疗上是安全且有效的。
普利类药物见效快但对人体也有一些常见的副作用，因此，在生物复杂基质中或者药物制剂中对普利类药物的测定是非常重要的，有助于调整剂量方案，避免不良反应的发生。
光谱散射法可通过一台普通荧光光谱仪和廉价探针试剂即可完成检测，方法快速，数据分析简便可靠。
本文探索光谱散射法在普利类药物检测中的适用性分析，为后期实践操作提供思考。
关键词：普利类降压药，光谱散射法，可行性分析一、引言普利类抗压药是一种血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂，广泛应用于高血压和充血性心力衰竭患者的治疗。
近年来，动物和人类研究表明，普利类药物在治疗过程中可减轻心肌梗死后发生的左室重构（结构改变和增大），可导致左室功能障碍和死亡风险增加。
随后，大型临床试验表明，在急性心肌梗死后，接受普利类或其他ACE抑制剂（除标准治疗外）的患者死亡率和发病率降低。
过量服用普利类药物会引起缺锌、腹泻、呼吸问题、胸闷等不良反应，也曾有过紧张和头痛的报道。
因此，药品和生物液中普利类药物的测定是一个重要的问题。
常用的分析方法有高效液相色谱法（HPLC）、分光光度法、液相色谱-质谱联用法（LC-MS）、电分析法等。
本篇文章探讨各分析方法的检测灵敏度，以及利用光谱散射法检测手段的适用性。
二、方法研究1、高效液相色谱法高效液相色谱法（HPLC）以简便、灵敏和快速著称，能同时检测多种药物。
Taomin Huang等人通过高效液相色谱法同时检测血浆样品中的卡托普利和氢氯噻嗪[1]。
该方法在梯度洗脱下经C18柱进行分离，流动相A为0.2%的三氟乙酸，流动相B为乙腈，在A:B为87:13的条件下进行4 min，接着A:B为60:40的条件下以1.2mL/min的流速进行8 min，结束后，柱重新平衡时间为4 min。
近红外光谱法快速分析卡托普利片中卡托普利的含量
和 相 关 系数 （ ） 为指 标 ， 过 筛 选 ， 定 了 用 于 建 模 的 最优 近 红 外 波 段 和光 谱 预 处 理 方 法 ， 立 了近 红 外 光 谱 与 ＨＰ Ｃ分 通 确 建 Ｌ
析值之 间的校 正模 型 ， 以此 预测 了 ｌ 未知样本 。定性鉴别 方法为马 氏距离 与限定值 相 比较 。结果 ： 并 ３个 定量模 型的浓度 范 围为８ ２ ４ ．９ （／ ） 相对 偏差不大 于 ４ Ｏ ， 性鉴别方法可将 卡托普利片与其他普 利类 抗高血压药物 片剂及安 ．５～ ９ ９ ％ ｇｇ ， ．％ 定
（ ． 津市药 品检验所 ， 津 １天 天
摘
要
目的 ： 建立测定卡托普利 片中卡托普 利 含量 的近 红外 光谱 （ Ｉ 快 速分析 方法 。方 法 ： Ｎ Ｒ） 以不 同企业 生产 的
HPLC法测定卡托普利片含量不确定度分析
北京 市大兴 区食品药品安全监控 中心 （ １ ０ ２ ６ ０ ０ ）苗立红
摘 要 ： 目的 建 立 高效 液 相 色谱 法 测 定 卡 卡 托普 利 片 为 血 管 紧 张 素转 化 酶 抑 制 滤过 ，取续 滤 液作 为 供试 品 溶液 。
乙烷 残 留量的 气相 色谱 法测 定 ［ Ｊ ］ ． 中国 预防 医学杂志，２ ０ ０ ５ ， ６ （ １ ） ： ７ ４ ［ Ｊ 】 ． 中国 医疗 器械 杂志 ， ２ ０ ０ ７ ， ３ １（ ３ ） ：
２ ０ １ ～２ ０ ２
仪 器 ，２ ０ ０ ６ ， ４（ １ ０ ） ： ４ ４～４ ５
２ ． ２ 供 试 品溶 液 的制 备 取 卡托 普利 片 确 定 度 ，对 照 品稀 释 引 入 的 不 确 定 度 ，对 ２ Ｏ 片 ，精密 称定 ，研 细 ，精 密称取 细粉 照 品 色谱 峰 面积 引 入 的不 确 定 度 。 同 理 ， Ｏ ． ０ ５ ８ １ ｇ 、Ｏ ． ０ ５ ７ ８ ｇ 两份样 品，分别置１ ０ ０ ｍ ｌ 供试品的不确定度也包括在称量 、稀释和
为０ ． ０ ｌ ｎ ｉ ｇ ，按矩 形分 布 ，取 包含 因子Ｋ － ， 则 天 平称 量不 确 定度 Ｕ （ Ｍ． ）＝ Ｏ ． ０１ ，
＝
差为 １ ８ ６ ４ ，ＲＳ Ｄ（ ％） 为０ ． ０ ６ ％ ，采 用 极 差 法 计 算 ，ｎ ＝ ２ ， ｃ ＝ １ ． １ ３ ， 其 引 入 的 不 确
０ ． １ ４１ ６ ｇｏ
果 、置信 区间；和置信水平 ，建立适合于
Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 法测定含量的不确定度方法 ，以提高 ５ 测 定不 确 定度
Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ 法 含量 测 定结 果 的准 确性 。
高效液相色谱技术在药品检验中的应用
高效液相色谱技术在药品检验中的应用摘要：高效液相色谱技术是一种从二十世纪七十年代发展起来的色谱技术，它具有高度分离、快速、灵敏、自动化等优点，在化学、生物等方面得到了广泛的应用。
近年来，该项技术在医药检测领域的应用越来越广泛，成为保障药品质量和安全的“技术防线”。
因此，本文重点阐述了这项技术在药检方面的应用，希望能为国内的药检工作带来一些新的应用。
关键词：高效液相色谱技术；色谱技术；医药检测；应用引言：高效液相色谱技术的主要优势是快速、高效。
经过多年的实践，这种方法在操作自动化、分析速度、检测灵敏度和分离效率等方面都有了很大的提高。
同时，它还具有传统液相色谱方法的优点，例如：制备方法简便、样品适用范围广、流动相多。
在食品、医药、生物工程、石油化工等行业，尤其在药品检测方面的作用越来越突出，已逐渐成为药品检测的主要手段。
1.高效液相色谱技术的概述高效液相色谱技术是一种利用高压输注体系，以液体为主要流相，将分离的缓冲液和混合溶剂抽入色谱柱内进行试样的检测。
从技术原理上讲，这种方法和传统的液相色谱仪并没有太大的差别，不同之处在于它使用了一种新型的高压输液泵，一种灵敏度更高的仪器，和一种高效的颗粒固定相。
其特点是“三高一广一快”。
“三高”即高压、高效率、高灵敏度。
压力是指以液态为主的流动相，若要使它迅速通过色谱柱，则需要进行高压。
高效是指在分离效率高的同时，对流动相和固定相进行合理的选择，以获得更好的分离效果。
高灵敏度意味着试样的含量可以满足微升的标准，也就是0.01纳克。
“一广”指的是覆盖范围很广，70%以上的有机物质可以通过高效液相色谱技术进行分析。
“一快”指的是快速分析和快速的载液，通常情况下，样品的分析时间在15-30分钟内，在一些复杂的样品中最多1小时。
2.高效液相色谱技术在药品检验领域中的应用2.1检测药物中的有效成分每一种新的药物在上市之前，都要进行严密的监控，以明确其有效成份的具体含量。
申报资料5-7卡托普利片(增加薄膜衣片)药物稳定性研究的试验资料
药品补充申请—5、10 申报资料5-7变更药品规格（增加薄膜衣片）变更直接接触药品的包装材料或者容器（薄膜衣片增加铝塑泡罩包装）药物稳定性研究的试验资料及文献资料××××制药有限公司××年××月药物稳定性研究的试验资料及文献资料1、稳定性考察方法1.1、试验仪器高效液相色谱仪日立高效液相色普仪岛津电子天平 CP225D 北京赛多利斯分析仪器有限公司溶出度测试仪 Rc-8D 天津市光学仪器厂 1.2、药品供试样品：卡托普利片（铝塑泡罩包装）自制批号为：060415 060416 0604172、稳定性试验方法2.1、加速试验将卡托普利片(060415 060416 060417)（铝塑泡罩包装），在温度40±2℃，相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，分别于1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次，按稳定性重点考察项目（性状、卡托普利二硫化物、溶出度、含量）检测。
2.2、长期试验将卡托普利片(060415 060416 060417)（铝塑泡罩包装）在温度25±2℃，相对湿度60%±10%的条件下放置12个月。
每3个月取样一次，分别于0个月、3个月、6个月、9个月取样，按稳定性重点考察项目（性状、卡托普利二硫化物、溶出度、含量）进行检测。
12个月以后，分别于18月、24月、36月取样进行检测。
将结果与0月比较以确定药品的有效期。
3、检验项目及结果3.1、加速试验2006年04月20日到2007年04月25日对卡托普利片（铝塑泡罩包装）进行了加速试验，对性状、卡托普利二硫化物、溶出度、含量等项目进行了检测，试验结果见表1、表2、表3、表4。
HPLC图谱见附件17、18、19、20。
3.2、长期试验从2006年04月20日开始对卡托普利片进行了长期试验，对性状、卡托普利二硫化物、溶出度、含量等项目进行了检测，试验结果见表5、表6、表7、表8、表9。
高效液相色谱法测定酒石酸美托洛尔缓释片中有关物质含量
流动相 ， 流速 为 １ｍ ・ ｉ～， ｌ ｍｎ 紫外检测波 长为 ２ ３ｎ 以外标法定量 。结果 ２ ｍ，
匀， 作为对照品溶液。照色谱条件进行测定， 取对照溶液 １ ０
注入液相色谱仪 ， 调节 检测 灵敏度 ， 主成 分色谱峰 的峰高为 使 满量程的 ２％ 一 ５ ， ０ ２ ％ 再精密量取供试品溶液 、 对照溶液各 １ ０
Ｔ ｅ ｆ ｗ ｒ ｔ ａ ． ｈ ｏ ａｅ ｗ ｓ１ ０ ｍｌ・ｍｉ ． ｈ ｅ ｅ ｔ ｎ ｗａ ｅｅ ｇｈ Ｗａ ２ ｍ． ｓ ｌｓ Ｃ ｎｅ ｔ ｆ ｅｅ ａ ｔｍａｅ ａ ｓｉ ｈ ｅ ａｃ ｅ ｆｓ ｍ— ｌ ｎ～ Ｔ ｅ ｄ ｔ ｃｉ ｖ ｌ ｎ ｔ ｓ ２ ３ ｎ Ｒｅ ｕ ｔ ｏ ｔｎ ｌｖ ｎ ｔｒ ｌ ｎ ｔ ｒ ｅ ｂ ｔｈ ｓｏ ａ ｏ ｏｒ ｉ ｐ ｅ Ｗ ｅ ｓ ｔａ ％ ． ｎ ｌ ｓｏ Ｔ ｅ ｍｅｈ ｄ ｉ ｅ ｓ ｈｇ ｌ ｐ ｃｆ ｅｆ ｉｎ ｎ ｅ ｒ ｄ ｃｂ ｅ ｉ ａ ｌｓ ｈ ｎ １ ｓ Ｃｏ ｃ ｕ ｉ ｎ ｈ ｔ ｏ ａ ｙ， ｉ ｈｙ ｓ ｅ ｉ ｃ， ｆ ｃｅ ｔ ｄ ｒ ｐ ｏ ｕ ｉｌ ｓ ｉ ｉ ａ Ｋｅ ｒ ｓ ｒ ｌ ｖ ｎ ｔ ｒ ｌ ＨＰ Ｃ； ｔｐ ｏ ｏ ａｔａｅ ｓ ｓａｎ ｄ ｒ ｌａ ｅ ｔ ｌ ｔ ｙ ｗｏ ｄ ：ｅ ｅ ａ ｔ ｍａ ｅ ａ ； Ｌ ｍｅｏ ｒ ｌｌ ｒ ｔ ｕ ｔ ｉ ｅ ｅｅ ｓ ａ ｅ ｉ ｔ ｒ ｂ
ＭＡ Ｋ ｉ， ａ ＹＡＮ Ｊｎ ．ｈ ｎ ＨＵＡＮＧ Ｓ ｕ ． ｎ Ｃ ｎ ．ｈ ｎ Ｇ ｉｇｓ ｅ ｇ ， ｈ ｎｗａ ｇ ， ＡＯ Ｍｉｇｃ ｅ ｇ
卡托普利片含量测定方法的改进研究
卡托普利片含量测定方法的改进研究发表时间：2013-06-20T14:54:18.780Z 来源：《中外健康文摘》2013年第16期供稿作者：马晓璐王婷黄子桐宋平[导读] 卡托普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂，能抑制血管紧张素转化酶活性。
马晓璐王婷黄子桐宋平（辽宁省辽阳市食品药品检验所 111000）【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）16-0224-02 【摘要】目的建立一种简便可行的高效液相法测定卡托普利片的含量。
方法色谱柱为C18（150mm×4.6mm,5μm）,流动相：0.01mol/L 磷酸二氢钠溶液-乙腈（75：25）（用磷酸调pH值至3.0）,检测波长215nm,柱温为40℃,流速1.0ml/min，按外标法计算峰面积。
结果卡托普利在2～40μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为99.81%,RSD为0.6%(n=9),检出限为2.04×10-3μg。
结论本方法灵敏度高，重复性强，操作简便，结果可靠，可作为卡托普利质量控制方法。
【关键词】高效液相卡托普利含量测定卡托普利是一种血管紧张素转化酶抑制剂，能抑制血管紧张素转化酶活性[1-2]，能降低血管紧张素Ⅱ的水平，减少缓激肽失活，使血管张力降低，血压下降，降低心脏负荷，改善心排血量，进而用于治疗高血压和某些类型的充血性心力衰竭[3-5]。
常用剂型为卡托普利片，收载于中国药典2010年版二部。
本方法在药典方法的基础上加以改进，旨在建立一种更简便快速的检测方法，并与原方法的结果进行了比较，取得了比较满意的结果。
1 仪器和试药仪器：LC-2010A高效液相色谱仪，电子天平（感量0.1mg）。
试药：卡托普利对照品：购于中国药品生物制品检定所，批号100318-201103。
卡托普利片：共6批，均为市售。
磷酸二氢钠和磷酸为分析纯，乙腈为色谱纯，水为一级实验室用水。
高效液相色谱法测定药品中氢氯噻嗪含量的不确定度分析
高效液相色谱法测定药品中氢氯噻嗪含量的不确定度分析发表时间：2013-04-26T14:42:51.357Z 来源：《医药前沿》2013年第7期供稿作者：陆明1,2 范国荣1（通讯作者）陈桂良2 陈祝康2 [导读] 通过医护人员及患者共同努力，采取积极有效的预防和护理措施，提高糖尿病患者生存质量。
陆明1,2 范国荣1（通讯作者）陈桂良2 陈祝康2 杨美成2 汪杨2（1第二军医大学上海 200433；2上海市食品药品检验所上海 201203）【摘要】目的：对高效液相色谱法测定复方卡托普利片中氢氯噻嗪含量不确定度进行评定分析。
方法：按照中国药典2010年版二部复方卡托普利片检验方法对氢氯噻嗪含量进行测定。
根据《测量不确定度评定与表示》（JJF1059-1999）中有关规定对测量结果中带来的各个不确定度进行分析、评定和量化。
结果：量化各个不确定度分量，提出了该法的合成不确定度评估结果。
结论：该法测定氢氯噻嗪含量的相对扩展不确定度U=0.08% (k=2)。
【关键词】氢氯噻嗪测量不确定度高效液相色谱法【中图分类号】R927.2 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）07-0138-03 氢氯噻嗪是用于治疗各种高血压的常见药物，采用高效液相色谱法对其在药物制剂中的含量进行准确定量分析是保证药物质量的重要手段。
实验室普遍采用了中国药典2010年版二部收载检测方法，该方法的色谱系统易形成氢氯噻嗪保留时间较短、理论板数低等不利因素。
实验室应采取一些措施，如通过适当调节流动相比例以增加氢氯噻嗪和溶剂峰的分离度、通过升高柱温以提高理论板数等方式，优化色谱系统、提高测定结果的准确性，同时也应该通过计算样品整个测定过程的不确定度来找出影响检验结果的关键环节，从而有效的进行系统控制和优化，使得检验结果准确，可控。
1 材料与方法3 讨论通过对氢氯噻嗪含量的不确定度评定,可明显的看出（见2.5），在所讨论的5种影响含量测定结果不确定度的因素中，高效液相色谱仪峰面积的影响程度最大，对照品影响程度次之，而样品溶液稀释倍数带入的不确定度影响最小。
高效液相色谱法测定金宝肾片中卡托普利的含量
高效液相色谱法测定金宝肾片中卡托普利的含量钱文慧;陆崟;廖欣;汪玥;苏华;王曙东【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2015(000)012【摘要】目的：建立测定金宝肾片中卡托普利含量的分析方法。
方法采用高效液相色谱法，色谱柱为Lichrospher C18（4.6 mm×250 mm，5μm）柱，流动相为甲醇-四氢呋喃-0.1%磷酸溶液（30：0.15：70，pH=2.6~2.8），检测波长为215 nm，柱温为40℃；流速为1.0 mL/min；进样量为20μL。
结果卡托普利浓度在18.964~94.820μg/mL（r=0.9998）范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为96.97%，RSD=0.60%（n=9）。
结论本测定方法操作简单、准确，重复性好，可用于该制剂的质量控制。
%Objective To establish a HPLC method for the determination of Captopril in Jinbaoshen Tablets. Methods HPLC was performed on L ichrospher C18 column (4.6 mmí250 mm, 5μm) and the mobile phase was consisted of methanol-tetrahydrofuran-0.1% phosphoric acid aqueous solution (30:0.15:70, pH=2.6-2.8). The flow rate was 1.0 mL/min, the wavelength of detection was 215 nm and the column te mperature was 40℃. Results The linear relationship was good for captopril within the range of 18.964-94.820 μg/mL (r=0.9998) and the average recovery was 96.97%,RSD=0.60%(n=9). Conclusion The HPLC method is simple and practical with good reproducibility, which is suitable for the analysis and quality control of captopril in Jinbaoshen Tablets.【总页数】4页(P125-128)【作者】钱文慧;陆崟;廖欣;汪玥;苏华;王曙东【作者单位】南京军区南京总医院制剂科，江苏南京 210002;南京军区南京总医院制剂科，江苏南京 210002;南京军区南京总医院制剂科，江苏南京 210002;南京军区南京总医院制剂科，江苏南京 210002;南京军区南京总医院制剂科，江苏南京 210002;南京军区南京总医院制剂科，江苏南京 210002【正文语种】中文【中图分类】R927.2【相关文献】1.超高效液相色谱法测定卡托普利片中卡托普利二硫化物含量 [J], 谭金峰;马云云2.高效液相色谱法测定新保肾片中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量 [J], 乔立业;方李;曹燕丽;陆崟;苏华;王曙东3.高效液相色谱法测定卡托普利缓释片中卡托普利含量 [J], 隋译;王云龙4.高效液相色谱法测定普肾片中卡托普利含量 [J], 乔立业;陆崟;苏华;任海祥;王曙东5.高效液相色谱法测定温肾前列片中丹皮酚的含量 [J], 甘书明;王树瑶因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量
近红外光谱法快速测定卡托普利片的含量赵惠君【摘要】目的对近红外光谱法快速测定卡托普利片含量的效果进行探讨.方法选择全国范围内35个企业所生产的210批卡托普利片作为研究对象,采集3次近红外漫反射广谱,计算平均广谱,对定量分析模型进行建立.结果通过180个样品,内部较差验证后,建立预测模型,浓度范围在8.79%~36.82%（m g/m g）之间,决定系数为98.93%,内部交叉验证预测均方根误差为0.809.30个样品外部验证,决定系数为98.56%,外部验证预测均方根误差为0.816.结论上述建立的近红外广谱分析法具有操作简单、快速、准确的优势,能够对药品现场快速检查需求予以满足,在今后的临床应用的过程中,需不断添加具有代表性的样本,对建立的模型展开不断优化,为日后的检验工作,提供有价值的参考信息.【期刊名称】《临床研究》【年(卷),期】2017(025)011【总页数】2页(P186-187)【关键词】近红外广谱;卡托普利;快速定量分析;现场快速检查【作者】赵惠君【作者单位】河南省许昌市食品药品检验检测中心,河南许昌461000【正文语种】中文【中图分类】R927.2调查显示[1]，随着硬件技术水平近年来在相关领域的不断进步发展和日渐完善，化学计量软件技术也在进行不断的完善和更新，使得近红外广谱技术在临床上得到了更加广泛性的应用。
近红外广谱分析技术具有速度快、成本低、效率高、无损伤、易于实现等优势，在石化、农业、烟草、食品以及医药领域得到广泛应用。
目前临床上，卡托普利为第一个在临床上被临床上应用的血管紧张素转换酶抑制剂，主要用来对心衰、高血压等疾病的治疗。
在《中国药典》2005年版二部中，经碘酸钾滴定法展开定量测量，《中国药典》2010年版二部周，采取HPCL法进行定量测量。
本次研究中对近红外光谱法快速测定卡托普利片含量的效果进行探讨，选择全国范围内35个企业所生产的210批卡托普利片作为研究对象，采集3次近红外漫反射广谱，计算平均广谱，建立了定量分析模型。
卡托普利片工艺规程
7.1.6.2 生产过程中产生的废渣按《三废管理程序》的规定转至垃圾站倾倒。
7.1.6.3 生产中产生的废气经处理符合国家排放标准后，排入大气。
8 所需岗位操作名称及编号和设备操作名称及编号
8.1 本产品工艺过程中所需岗位操作规程名称及编号
岗位名称
操作规程名称
文件编号
粉碎 制粒 总混 压片 包衣
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——设备状况是否完好。
——操作人员是否按规定着装。
——操作人员是否按规定程序进入操作间。
——洁净区的温湿度、压差是否在规定范围内。
——各种工具、容器是否已清洁、消毒。
7.1.2 生产操作过程中动作要轻、准、稳，应减少无关的动作和交谈。
7.1.3 操作过程中应避免手与药品直接接触，确需接触时应戴洁净的手套。
目录 1.产品名称及剂型…………………………………………………………………1 2.产品概述…………………………………………………………………………2 3.处方和依据………………………………………………………………………3 4.生产工艺流程图…………………………………………………………………4 5.生产操作过程及工艺条件………………………………………………………5 6.工序质量监控……………………………………………………………………6 7.工艺卫生和环境卫生……………………………………………………………7 8.主要设备一览表…………………………………………………………………8 9.原辅料、成品质量标准…………………………………………………………9 10.包材要求………………………………………………………………………10 11.消耗定额和物料平衡…………………………………………………………11 12.技术安全及劳动保护…………………………………………………………12 13.劳动组织与岗位定员…………………………………………………………13
改良HPLC法测定利可君含量
改良HPLC法测定利可君含量
董飞;欧阳臻;张小平;陈进;曹旭
【期刊名称】《山东化工》
【年(卷),期】2024(53)4
【摘要】目的:建立一种改良后的HPLC法用于利可君含量测定。
方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:赛默飞C 18(4.6 mm×100 mm,3μm),流动相:水-乙腈-冰醋酸(体积比75∶25∶0.3),等度洗脱,柱温:30℃,检测波长:210 nm,进样量:20μL,流速:1.0 mL/min。
结果:利可君的四个非对映异构体在HPLC中能全部检出且分离彻底,利可君在11.78~294.50μg/mL范围内线性良好,精密度、重现性优,平均回收率为98.48%。
结论:本方法专属性好、灵敏度高、分离度高、理论塔板数高,适用于利可君的含量测定。
【总页数】4页(P156-158)
【作者】董飞;欧阳臻;张小平;陈进;曹旭
【作者单位】江苏大学药学院;江苏吉贝尔药业股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】TQ460
【相关文献】
1.HPLC法测定利巴韦林可溶性粉中利巴韦林的含量
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4.HPLC法测定复方卡托普利片中卡托普利和氢氯噻嗪的含量
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高效液相色谱法测定复方卡托普利片剂中氢氯噻嗪含量
高效液相色谱法测定复方卡托普利片剂中氢氯噻嗪含量敬永升;胡海廷;杨珂【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2009(018)015【摘要】目的探讨测定复方卡托普利片剂中氢氯噻嗪含量的高效液相色谱(HPLC)法.方法色谱柱为Hypersil CN柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-四氢呋喃-水(10:10:80,以磷酸调pH至2.86),流速为1.0 mL/min,检测波长为220 nm.结果氢氯噻嗪质量浓度在26～130 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,线性回归方程为A=55 432 C+110 698,r=0.999 9(n=5);氢氯噻嗪的平均回收率为100.56%,RSD=0.46%(n=5).结论所用方法快速简捷、可靠、准确度高、重现性好,可用于测定复方卡托普利片剂中氢氯噻嗪的含量.【总页数】2页(P18-19)【作者】敬永升;胡海廷;杨珂【作者单位】河南大学药学院,河南,开封,475004;河南大学药学院,河南,开封,475004;河南大学制药厂,河南,开封,475004【正文语种】中文【中图分类】R927.2;R972+.4【相关文献】1.高效液相色谱法测定果汁中的防腐剂和甜味剂的含量 [J], 张晓亮2.高效液相色谱法测定胶黏剂中防腐剂及抗氧化剂的含量 [J], 陈建华;李雪梅;李晶;缪恩铭;耿永勤;魏玉玲;杨叶昆;臧贞;黄海涛;刘欣;徐济仓3.高效液相色谱法测定化妆品和洗涤剂中\r5种荧光增白剂的含量 [J], 顾宇翔;杨晋青;王磊4.超高效液相色谱串联质谱法测定滴眼剂中6种抑菌剂含量 [J], Xiao Yao;Yang Mei;Chen Hong5.高效液相色谱法测定复方罗布麻片Ⅰ中氢氯噻嗪含量的不确定度评定 [J], 王悦;隋海山;聂晓华;胡鹏因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
比色法测定卡托普利及其制剂的含量
比色法测定卡托普利及其制剂的含量
孙国红;陈玮
【期刊名称】《山东医药工业》
【年(卷),期】1994(013)003
【摘要】卡托普利是一种口服抗高血压药,用于治疗充血性心力衰竭。
其含量测定常用容量法和色谱法,本实验根据有关文献报道应用磷钼酸作为氧化剂,与卡托普利
结构上的巯基反应,生成较低价钼兰色产物,于685nm波长处测定卡托普利的含量。
方法简便,灵敏度高。
【总页数】1页(P14)
【作者】孙国红;陈玮
【作者单位】不详;不详
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
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2.比色法测定卡托普利片含量 [J], 胡大平
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5.比色法测定复方卡托普利片中巯甲丙脯酸的含量 [J], 曹玲[1];顾小平[2];史咏梅[3];万嵘[4]
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HPLC法测定复方卡托普利片中两种成分的含量
HPLC法测定复方卡托普利片中两种成分的含量
胡海廷;陈权;刘建华
【期刊名称】《洛阳师范学院学报》
【年(卷),期】2009(28)5
【摘要】.
【总页数】3页(P64-66)
【作者】胡海廷;陈权;刘建华
【作者单位】河南大学药学院,河南开封,475004;河南科技大学化工与制药学院,河南洛阳,471000;河南大学药学院,河南开封,475004
【正文语种】中文
【中图分类】O657.7
【相关文献】
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4.HPLC 法测定复方当归注射液中两种成分的含量 [J], 魏春芬;
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