产品审核控制程序

产品审核控制程序
1、目的
通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客
的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据；2、适用范围本程序适用于公司体系覆盖产品的审核，包括生产和交付阶段的产品。

3、职责
3.1总经理:管理审查委员会主席,负责主持会议及进行裁决.
确认质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有
效的实施并适合于达到的预定目标、有系统的、独立的检查，包括对检测
细节的测划，实施评定和记录存档即：检验特性：定量和定性的特性。

检
验对象：有形产品。

检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾客（指外部顾客）前。

检验根据：额定要求（产品执行标准）检验人员：独立的审核员。

关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。

主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产品事故或影响可使用性，不能
完全按照规定的用途使用。

次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到
多大影响，或与适用的标准有偏差，但对设备、装置的使用、操作、运行
等有轻微影响的缺陷。

5、工作程序
5.1编制年度审核计划
5.1.1每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品
审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。

年度产品审核计划应对审核
的范围、频次和审核方法予以规定。

5.1.2企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：
a)产品质量水平下降；b)顾客索赔及抱怨；c)生产过程的异常；d)强制降低成本；e)有关部门的委托。

5.2产品审核准备5.2.1成立审核组根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。

审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：－具有审核ISO/TS16949标准要求的资格－熟悉产品结构、性能和使用条件－掌握和理解产品审核指导书的内容和要求－具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能－熟悉生产流程及各种相关文件－了解顾客的期望
5.2.2编制产品审核实施计划
审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。

内容包括：a)审核的目的；b)被审核的产品；c)审核的的具体时间安排；d)审核的相应过程和活动。

5.2.3编写检查表
c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容，检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。

5.3产品审核实施5.3.1抽样方法
－产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取；
－抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验，一般抽3～5件；－抽取的产品应是近期生产的产品。

5.3.2现场审核
a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查，保证审核测试的准确性；
b)审核员按检查表对产品进行审核，也可随机提问。

审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致，向被审核部门提出改进建议，以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中；c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束；
d)审核所抽取的样品，若重新使用则必须认真进行管理，防止混淆。

要把样品恢复到抽样时的原始状态；5.4审核结果分析评定5.4.1产品不合格分级
由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别，进行产品不合格分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。

a)产品不合格分类的依据：－对产品的功能特性的影响；－外观质量和包装质量对市场的影响；－对组织形象和信誉的影响；－对效益和成本的影响。

b)产品不合格分为五级：A级：严重不合格B级：重大不合格C级：一般不合格D级：轻不合格E级：微不合格
c)根据产品缺陷严重性分级表编制《产品缺陷分级表》，缺陷权数分别为100、70、50、30、10。

产品缺陷严重性分级表：
缺陷级别严重性程度缺陷内容功能和性能外观质量对包装质量的影响A级严重产品功能某项失效，顾客会索赔賠。

顾客会拒绝产品，或会提出换货。

（装配区严重碰伤）错、漏装产品，和包装在运输中会造成损坏，顾客会申诉的。

B级重大产品精度指标严重超差（外径）无法装配顾客可能会发现，并可能会提出换货（装配区轻度碰伤、非装配区严重碰伤）。

包装、油漆
不良有可能引起损伤或锈蚀，顾客可能会申诉的。

C级一般尺寸超差，严
重影响装配装配区大面积擦伤，顾客可能会发现，不会提出换货。

非装配
区大面积划伤。

漏装附件、合格证，顾客不满意，一般不会申诉的。

D级轻尺寸超差，对装配有轻微影响顾客不易发现（装配区小面积擦
伤等），轻外观质量问题。

顾客不会申诉的情况
E级微尺寸轻微超差，不影响装配。

不会被顾客发现的。

（非装配区
小面积划伤）顾客不会申诉的情况
5.4.2计算及分析
根据审核结果，计算质量水平、质量指数并绘制质量水平趋势图以分
析产品质量水平的升降，掌握产品质量水平状态和发展趋势。

a)质量水平
计算公式：LＱ＝
n――被审核的产品数b)质量指数计算公式：QKZ＝(1-LＱ)某100%
计算出的LＱ值越小，说明质量水平越高。

c)绘制质量水平趋势图
为了反映各次审核的产品质量水平趋势，可绘制产品质量水平趋势图，以便及时发现异常，采取对策。

5.5编制产品审核结果报告
审核组长编制《产品审核报告》中，经技术质量部部长批准后，下发
至有关部门。

内容包括：a)审核内容的详细结果；b)审核产品的数量；
c)有不合格的最终产品的不合格级别和不合格分值；d)进行计算及分
析的结果。

5.6纠正措施实施及其跟踪和验证
5.6.1被审核部门按照下发的《不合格报告》组织有关人员制定纠正
措施.5.6.2纠正措施的实施
a)纠正措施应在计划的实施期限完成。

如发生不能按期完成需向技术质量部部长说明原因，请求延期。

批准后应修改措施计划。

b)纠正措施实施中，应保存有关记录。

5.6.3质管科对纠正措施实施情况进行跟踪。

纠正措施完成后，质管科对纠正措施情况进行验证。

验证的内容包括：
a)计划是否按规定日期完成；b)计划中的各项措施是否都已完成；c)完成后的效果如何；d)实施情况是否有记录可查。

5.7审核记录与存档每次产品审核结束后，所有的记录由质管科存档，保存期为三年。

6相关文件
7质量纪录
7.1年度产品审核实施计划7.2产品审核实施计划7.3产品审核检查表7.4产品缺陷分级表7.5产品审核报告7.6不合格报告。