202 例药品不良反应报告分析

202 例药品不良反应报告分析
发表时间：2013-09-02T08:14:42.547Z 来源：《世界临床医学》2013年第5期供稿作者：王春霞[导读] 将收集到的ADR 报告，按患者一般情况（性别、年龄），引发ADR 的药品，药品给药途径，ADR 结果及临床表现进行统计分析。

王春霞
库尔勒市第一人民医院药剂科新疆库尔勒 841000 [摘要] 目的探讨我院药品不良反应特点及相关因素，促进临床合理用药。

方法：统计分析从我院门诊药房退药记录中收集的202 例药品不良反应报告。

结果： 202 例药品不良反应中，静脉给药引起的153 例（75.74%）；与抗感染药物有关的154 例(76.23%)，中药制剂22 例(10.89%）；药品不良反应表现以皮肤及附件损伤的96 例(47.52%)，较严重的药品不良反应有7 例（3.47%）。

结论：应重视药品不良反应监测工作，加强对抗感染药物的使用管理并重点监测，以避免或减少药品不良反应发生。

[关键词] 药品不良反应；分析;合理用药我院于2003 年成立了ADR 监测中心，主要由药师与医护人员从不同途径收集ADR 并上报。

现对从门诊药房收集的202 例ADR 报告进行统计分析，为门诊合理用药提供参考，以降低ADR 发生率。

1 资料与方法
1.1 资料来源从我院门诊药房2003 年1 月～2006 年6 月的 1486 份详细退药记录中，收集整理出202 份ADR 报告。

1.2 方法将收集到的ADR 报告，按患者一般情况（性别、年龄），引发ADR 的药品，药品给药途径，ADR 结果及临床表现进行统计分析。

2 结果
2.1 患者一般情况与ADR 202 例ADR 中，男性74 例，女性 128 例，男女患者比例为1:1.73。

年龄最小为2 岁最大为84 岁，其中≤10岁41 例(20.29%)；11～20 岁11 例(5.45%)；21～30 岁17 例 (8.42%)；31～40 岁22 例(10.89%)；41～50 岁24 例(11.88%)；51～ 60 岁33 例(16.34%)；≥60 岁54 例(26.73%)。

2.2 药物种类与ADR 引起ADR 有65 种药物，其中抗感染药物引起的ADR154 例(76.23%)，中药制剂（莪术油、鱼腥草、穿琥宁等）引起的ADR22 例(10.89%)。

致ADR 的抗感染药物，以β-内酰胺类抗菌药最多，详细结果见表1,表2,表3。

2.3 给药途径与ADR 引起ADR，静脉滴注153 例(75.74%)；口服39 例(19.31%)；肌内注射4 例(1.98%)；局部外用6 例2.97%)。

2.4 ADR 涉及器官/系统及临床表现详细情况见表4。

2.5 评定ADR 的严重程度:轻度112 例(55.44%)，中度83 例 (41.09%)，重度7 例(
3.47%)。

表4 中的其它，即为较严重的ADR，临床表现为过敏性休克（青霉素G、头孢哌酮、莪术油、穿琥宁、鱼腥草各1 例）、急性肾功能衰竭（头孢曲松钠1 例）、肝功能损害（西沙比利1 例），经门诊抢救或住院对症治疗，患者均已恢复正常。

2.6 ADR 因果关系评定及结果按国家药品不良反应监测中心统一制定的6 级标准，即：肯定有61 例(30.20%)很可能有103 例(50.99%)、可能33 例(16.34%)、、可能无关5 例(2.48%)。

ADR 结果，治愈及好转合计为201 例(99.5%)，怀疑有后遗症的1 例（0.5%）。

3 讨论
3.1 本次调查表明，女性ADR 构成比高于男性，可能与女性对药物敏感性强，耐受性较差有关 [1] 。

≥60 岁、≤10 岁、51～60 岁这三个年龄段患者占前三位，这可能与老年人和儿童的生理特征有关。

儿童期肝微粒体细胞色素P450 酶代谢和结合能力较成人弱，肾功能发育不完善，药物在体内消除缓慢，易造成蓄积；老年人的生理机能减退，使药物排泄减慢，且老年人合并用药多、体质差更易诱发ADR。

因此，儿童和老年患者用药时，更应注意药物尤其是注射剂使用的合理性，根据其药动学特点选用药品并严格用药指征，控制输液速度及药物剂量[2]。

3.2 ADR 与给药途径的关系本次调查中显示静脉给药引起的 ADR 最多,静脉滴注给药是直接将药物输入血液，注射液的pH 值、渗透压、微粒、内毒素等均可能引发皮疹、药物热、变态反应、过敏性休克等，因而此种方式给药相对于其他方式给药更易导致 ADR[3]。

建议临床给药时，应尽量减少静脉给药，遵循“可口服不注射”的基本原则。

静脉输液时除非有特殊要求，应注意控制滴速，尤其是对某些刺激性较大的药物更应谨慎[4]。

3.3 ADR 与使用药物的关系由表1 可知，所引发的ADR 涉及药物以抗感染药物居多，居各类药物之首，这与目前各医疗单位大量不合理应用抗菌药物密切相关，在应用抗菌药时，存在无明显指征用药、预防用药、联合用药、用药剂量过大、疗程过长等问题，从而造成了滥用[5]。

由表2、表3 可知，ADR 以头孢菌素、青霉素类、大环内酯类及其他、喹诺酮类为最多，与相关报道一致[3，6]。

中药制剂引起的ADR 也不可忽视，居ADR 第2 位，尤其是中药静脉给药制剂的增加，使ADR 增加,临床表现为过敏性休克为主，与相关报道一致[7]]。

3.4 由表4 可知，所致器官损害主要以皮肤及其附件损害位为主，临床表现以皮疹、搔痒、红肿为主，多为自觉症状，患者易主诉，与历年相关报道一致[1，2，3，5，7]。

其次是消化系统及神经系统症状，ADR 症状一般以轻度为主，停药后即可恢复。

较严重的 7 例，仅占总例数的3.47%,患者经抢救治疗后均已恢复正常。

表1 导致ADR 发生的药物种类及构成比
表3 引发ADR 的前10 种药品及临床表现
[参考文献]
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