2022年最新关于gsp自查报告范文药店经典参考五篇

2022年最新关于gsp自查报告范文药店经典参考五篇自查报告范文(一)
一、药店基本概况：
本药店成立于某某某年，地址在：某某某某。

经营范围及方式为：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。

我店于某某某年12月15日通过江苏省药品监督管理局的GSP认证，并再次通过跟踪检查，《药品经营许可证》有效期至某某某年12月31日。

为了配合这次换证工作，我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行了自查。

1、管理职责：
目前我药店人员岗位分工为：企业负责人赵丙辰;药店经理，全面负责药店日常行政和业务活动，对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责，同时兼采购员、营业员。

质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理，贯彻执行GSP，确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求，同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

2、人员与培训：
积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训，提高员工质量意识、专业技能，同时进行药品法律法规和职业道德的培训，建立员工培训档案。

3、设施与设备：
我店自认证以来就完全按照GSP的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个，并对其设备进行定期
检修更换，非处方药与处方药分货架存放，非药品也另设货架，目前营业
厅面积40m2，有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

4、进货、验收流程：
5、陈列与养护：
我店对陈列的药品按功能、剂型分类摆放、药品与非药品、处方药与
非处方药分开陈列、内服与外用药、性质互相影响易串味药品分开摆放，
同时按要求对药品进行养护，即每一个月养护一遍，并做好记录，包括对
空调、温湿度计等养护设备的养护和记录。

6、销售与售后服务：
药品销售直接面对顾客和患者，营业员上岗前要经内部业务培训考核
合格，并每年进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。

营业期间，营
业员都能做到统一着装，并佩戴注明工号、职务职称的岗位牌，做到微笑
服务，正确介绍药品用途和性能、使用方法、注意事项，不夸大误导消费者。

我店还为顾客和患者提供测量血压、开水、咨询、缺药代购等免费服务，并受到了广大消费者的认可和赞同，自2005年1月1日起我店将国
家规定需凭处方销售的药品严格凭处方销售，并认真做好销售记录。

7、信息化管理：
为了配合我市药品零售企业的监督管理，推动和促进药品市场诚信体
系的建设，保障人民用药安全、有效，我店安装了盐城索普药械质量远程
管理系统。

以上是我店的自查报告，在此郑重向药品监督管理部门提出换证申请，请予换证。

自查报告范文(二)
北京市区某某某药店，位于某某某区某某某号铺面，企业负责人某某某，经营面积200平方米，共有员工10人，经营品种4000余个，经营方
式零售，经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化
药品;从开业至今无违规经营，也未受到顾客投诉，顾客反映较好，为在
今后的工作中继续加强和提高药品质量管理，保证人民用药安全、合理、
有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药品，我店严格按照《药
品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理，
根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查，自查结果为“通过GSP认证”现将我店实施GSP情况的自查情况报告如下:
一、管理职责
二、人员与培训
我店质量管理员为药剂师，符合GSP管理要求。

验收员、养护员、营
业员均为高中(中专)以上学历，达到GSP认证标准。

所有人员都经西山区
疾病预防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健康证。

同时建立了员工档案、健康档案。

我店所有人员经药品监
督管理培训考核，成绩合格后方可上岗。

在岗后，根据我店制度定期由质
量管理员进行在职培训考核。

并建立了培训档案。

关键项4项，一般项8项。

关键项完全达到，一般项完全达到。

三、设施与设备
我店经营面积为200平方米，有符合药品陈列要求要求的柜台51个，共61米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区
又划分为处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。

营业
有货架、柜台齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，
所有药品经营之路管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监
督局检验合格的温湿度计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用
品齐备，工作正常，达到GSP标准要求。

关键项3项，一般项10项。

关
键项达到2项(另6801项为合理缺项)，一般项达到7项(另6705、6807、6808项为合理缺项)。

四、进货与验收
我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通GSP认证的实
力雄厚、品种齐全的合法企业购入药品，票据合法，做到票、帐、货相符，验收按质量管理制度程序，验品名、批准文号、生产厂家、规格、批号、
效期、生产日期、说明书、包装、外观质量等，并做好记录，达到GSP要求，首营品种、首营企业审核按GSP要求进行。

关键项9项，一般项14项。

关键项达到7项(另7007、7002项为合理缺项)，一般项达到13项
(另7504项为合理缺项)。

五、陈列与养护
药品按“五分开”原则和按功效分类陈列，药品摆放做到标示不到置、上下不混跺、左右不叉花，老批号放在新批号前，严格按照“先进先出”
的原则出货。

每天早上和下午按时记录温湿度，发现超范围时及时采取处
理措施，保证陈列药品的环境符合要求，定期检查陈列药品的质量并做好
记录，检查中发现问题及时报质量管理员按GSP要求进行处理并做好记录。

关键项8项，一般项16项。

关键项达到7项(另7707项为合理缺项)，一
般项达到12项(另7706、7709、7804、7901四项为合理缺项)。

六、销售与服务
以上为我店的质量管理情况，结合109项自查，关键项34项，达到
27项(另7项为合理缺项);一般项75项，达到65项(另9项为合理缺项)，自查结果为严重缺项为0，一般缺项为1.35%，符合GSP质量管理规范要求。

故特向贵局提出认证申请，请贵局给予检查指正，使我店的质量管理
工作更上一个台阶。

自查报告范文(三)
一、企业概况认证自查报告
我店是经某某某县食品药品监督管理局批准于某某某年4月成立的药
品零售企业。

企业负责人:某某某，企业性质:个体;注册地址:某某某，营
业面积某某某平方米，经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循
“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括
组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前
经营三佰余个品种。

现有员工某某某人，其中药师某某某名，所有人员均
具有某某某以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，
为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门
负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量
管理的人员2人，占总员工人数的40%以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责
我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、
养护员。

同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管
理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储
存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、
药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、
不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施
设备管理规定等某某项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、
过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

并计划每半年对各项质量体系的执行情况都
有检查和记录。

三、人员与培训
本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志
具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟
悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作
开展的能力。

为了提高员工的综合素质及员工的质量意识，确保GSP的顺
利实施，本店还组织验收员、保管员、营业员参加市局有关部门的培训，
并取得上岗证。

同时制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行了培训，培训内容涉及《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质
量管理规范》等法律、法规和专业知识等内容，采取相应的方式进行考核，并建立了培训档案。

为了确保药品质量，防止精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的
人员污染药品，根据GSP要求，本店所有员工都要求进行体检，没有发现
身体不合格人员，并为所有员工建立了健康档案。

四、设施和设备
本店营业面积55平方米，与经营规模适应。

营业用货架、柜台齐全，销售柜组的各类标志醒目、整洁，生活区与生活办公都做到了有效隔离，
避免了对药品质量产生的不良影响，符合GSP规定。

五、进货与验收
六、陈列与储存
为保证药品储存质量，药品养护员对陈列的药品每月进行定期检查，
对易变质、近效期、易潮解的药品每周进行了质量检查，发现的问题及时
采取有效的处理措施。

同时做好养护检查记录，定期汇总、分析和上报药
品养护质量信息。

发现近期药品及时填写《药品催销记录表》并做出标记
告知全体员工，对不合格药品及时下架，并通知质量管理员。

七、销售与服务
八、存在问题及改进措施:
我店依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则进行严格自查，发
现也存在一些不足，如:员工专业知识、管理水平、操作技能有待提高;药
品质量档案建立不齐，药品质量信息收集不够等问题。

针对以上问题，本
店决定加强员工培训;重新对陈列的药品进行了检查，同时要求质量管理
员在以后的工作中认真收集药品质量档案与药品质量信息。

经过对存在问题的及时整改，本店基本上符合GSP认证标准，特向贵
局申请认证。

自查报告范文(四)
一、药店概况
我药店成立于某某某年，位于某某某，法人代表企业负责人谢莲芬，
质量负责人某某某。

共有员工2人，其中执业药师1人。

经营性质:私营，经营方式:零售，经营范围:(处方药、非处方药)化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。

二、gp质量体系自查情况
本店建立了以法人代表为组长，质量负责人(执业药师)为副组长的质量领导小组，职责分工明确。

严格执行国家法律法规及gp的规定。

严格按着(药品经营许可证)规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的(执业药师注册正本)。

质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。

开业至今来货验收率100%，合格率100%。

个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。

加强药品养护关，确保药品质量。

店内陈列药品严格按照(药品分类管理办法)进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。

并设有拆零药品专柜。

店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。

三、确保用药安全有效
严把进货关。

我店进货必须从具有一定资质并通过gp认证的医药公司进货，把质量作为选择药品和供货单位的首要条件，严格执行“按需购进、择优选购”的原则购进药品。

所购进药品全部符合法定标准的规定和有关质量要求，坚决不从“无证照的药商进货”。

由于严格把关开业以来从未发生假冒伪劣药品入店及质量投诉情况。

严把验收关。

入库验收是保证药品质量第二关，本店药品验收由质量负责人验收，质量负责人具有执业药师职称，从事药品管理多年，坚持原则，具有较丰富的药品经营管理经验。

严格按照gp的相关规定对购进药品进行验收工作，并通过药监网络登记入库。

严把销售关。

坚持做到药师在职在岗，在零售环节中建立了员工服务规范和各自岗位的应知应会，处方药做到凭医师处方销售，并按照审方、配方、核对、发药进行调配。

努力提高服务水平，不断提高员工的综合业务素质。

定期组织培训学习。

员工统一着装、挂牌上岗，仪表端庄，精神饱满、坚持问病卖药，指导顾客安全合理用药。

开展了免费测量血压、免费提供开水、免费测量体温、免费咨询用药等便民措施。

在开业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合gp要求。

本店决心在各级领导的指导帮助下，认真贯彻实施(药品经营质量管理规范)，不段学习，不断改进，加大内部管理力度，坚持标准，用gp规范我们的经营行为，加强员工的素质教育，提高企业的管理水平和市场竞争力，做一个让领导放心，让百姓满意的药店。

自查报告范文(五)
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》，本企业经过GSP认证后已近某年，各项工作按GSP认证标准要求进行操作。

效期将近，现请求重新认证。

一、企业概况：
本企业为某某某药店，位于某某某路某某某号，股份合作企业，企业负责人某某，质量负责人某某。

经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药、中药材(饮片)(限品种供应)。

现有职工某人，其中从业药师某，药师某名，已取得上岗证有某人，营业面积某某某平方米，仓库面积某某平方米。

经营品种有某某某多种。

二、质量管理与制度
为了加强企业管理，更好地为人民群众提供优质服务，确保药品质量，保证人民群众用药安全有效。

本企业根据GSP及其实施细则和具体的GSP
认证检查项目各条款内容，设立GSP认证质量管理小组，逐一检查企业GSP质量管理的执行情况;建立相应的各项药品管理制度，并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核，落实到人，
做到分工明确，主要岗位专人负责，定期进行考核。

在药品分类管理中，
严格按照有关制度执行，并做好记录。

本企业还制定各岗位责任制，建立
药品购进、验收、养护、出入库台帐等，以加强员工的工作责任心，更好
地为群众服务。

三、人员与培训
为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期
的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每季进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备
本企业在营业场所及仓库配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。

根据药品性能要求，设置阴凉库和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防虫、防火设备等。

营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备，仓库、地面与四壁整洁，并配置保证药品正常储存的设备、设施;离地面
10cm的衬垫物、离墙30cm的货架，易串味专柜等。

配置完好的衡量器具等，每年送技术监督部门检验。

五、药品进货、验收管理
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。

对首营企业实行审核制度。

企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符。

及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列管理
七、销售与售后服务
八、自查及整改情况
本企业某某某年开始认证，零售企业GSP认证管理小组人员对某某某项检查评定标准要求逐项进行核对，查漏补缺，逐步完善，基本符合GSP 检查要求，无严重缺陷，一般缺陷某项，对某项缺陷立刻整改，整改情况如下：
1、质量档案欠规范，当天重新修改;
2、质量信息收集少，已加强这方面的收集;
3、药品质量管理方面的培训不够，已增加这方面的培训;
4、仓库有杂物，当天移去;
5、仓库无纱窗，当天做纱窗，按装好。

随着时间的延伸，国家对药品监管力度的强化，本店的质量管理也随
着变化，这某年来，质量管理有如下变化及提高。

2003年省局文件提出药品分类管理，本店验收合格，某某年某月某日，市局贯彻[2003]国食药监安某某某号文件精神，对抗菌药物销售监管，促进合理用药的通知，本店对抗生素、磺胺类、喹诺酮类、抗真菌类、抗
结核类设立专柜，同时制度也进行了修订。

某某年本店被评为“药品安全信用等级诚信企业”。

为了迎接第二次GSP验收，本店召开会议进行分工，做好此项验收工作。

将店面进行略装修，药品摆放进行调整，使其更合理、更规范。

自某
某年认证后，本企业没有违法经营和违规经营假劣药品及受处罚情况。

希
望通过此认证，提出更需要改正的地方，能更好地规范企业。