产品事故处理程序

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4相关文件
4.1不合格品控制程序
4.2产品召回程序
未经同意不得复印
如实记录事故情况并签名,当事部门主管签名确认后,报送品管部主管,该行动应在事故发生后的6小时内完成.
3.3.2.2品管部主管到现场作事故再确认后,在《产品事故调查处理报告》上填写
事故性质,该行动应在事故发生后12小时内完成.
3.3.2.3品管部主管组织相关部门主管展开事故调查,并审查批记录,复检同批留
2.4相关部门主管:调查事故情况并提出建议采取补救措施。发生重大质量事故时,到
现场参与抢救。
2.5总经理:负责质量事故最终决策,发生重大质理事故时,到现场指挥抢救。
2.6行政部主管:组织实施事故处理。
2.7现场品管员:对处理过程进行监督、检查。
3.内容
3.1产品事故的定义与划分
3.1.1事故——导致生产或供应不安全,非法或不符合标准的产品的事件
东莞市立升实业有限公司
制定:
编号:LS-QP-017
产品事故处理程序
审核:
版本:A0
批准:
序号
修订条款
修改内容
批准日期:
0
0
首次发放
生效日期:2013-5-20
原稿保存:文控中心
分送至:
未经同意不得复印
东莞市立升实业有限公司
编号:LS-QP-017
产品事故处理程序
版本:A0
1.适用范围
本标准适用于对产品事故的处理。
3.3.4.5产品事故中出现的不合格品按照《不合格品控制程序》处理。
3.3.4.6重大产品事故应向主管部门及客户进行报告。
3.4产品事故的发现,调查,审批应在6个工作日内完成,产品事故的处理及确认应在3个
工作日内完成.重大产品事故在24小时内报告主管部门及客户。
3.5若产品事故已经有结果,顾客已经收到不符合项产品,公司应立即通知顾客,并启动《产品召回程序》。
3.1.2事故产生的原因:1)关键服务的中断如物料,员工;2)事件,例如洪水,
火灾和自然灾害;3)恶意污染或蓄意破坏
3.1.4潜在的产品事故处理依《纠正预防措施控制程序》执行。
3.2处理事故的原则
3.2.1任何时候都应坚持预防第一,尽理避免产品事故的发生。
3.2.2重大产品事故立即由品管部向总经理和业务部报告。
2.职责
2.1产品事故第一发现者:发现事故立即采取补救措施,并详细记录事故情况。
2.2事故发生部门主管:立即组织相关人员对产品事故的现场进行处理,防止事故蔓延,
并调查事故发生原因,提出采取的补救措施。
2.3品管部主管:组织相关部门主管展开事故调查,并汇总意见,提出采取的补救措施,
报送总经理。发生重大质量事故时,到现场参与抢救,对事故的处理结果进行确认。
样,通常还因考虑以下方面:
A.人员因素,如培训状况、业务水平、操作技能、身体状况、其它
B.设备因素,如运行状况、记录、模具与安装、其它
C.物料因素,如品种\数量\规格\批号的准确性、原料\半成品的检验情况、
物料供应量的产品审核、其它
D.环境因素,如温度\湿度、空气洁净度、清场及清洁情况、
E.工艺因素,如SSOP的正确性、工艺规程的正确与可行性、工艺布局的
合理性
若为外部产品事故,在进行上述考查时还应调查以下方面:运输情况、销售
方的贮存情况
3.3.3事故调查完毕,由品管部主管将结果汇总后,填写《产品事故调查处理报告》送
交总经理审批.总经理审核完后转交执行部门。
3.3.4事故处理及结果确认
3.3.4.1由事故处理小组组长负责组织事故处理,小组成员的名单及职责见
《产品追踪/召回/事故管理小组职责及架构图》。
3.3.4.2由现场品管员对整个处理过程进行监督\检查。
3.3.4.3处理完毕后由执行部门主管在《产品事故调查处理报告》相应栏中填写执行
结果后,返回品管部主管。
3.3.4.4品管部主管对执行结果进行确认,并签署意见后将《产品事故调查处理报告》
作为产品产品档案进行归档保存,并建立产品事故统计台帐。
3.2.3事故发生后必须做到以下几点:
3.2.3.1事故原因应调查清楚,并有文字记录;
3.2.3.2事故应得到妥善处理,并有文字记录;
3.2.3.3事故责任人给予了相应的处罚,以所发生的事故对相关人员进行培训,并
有总结培训记录.
3.2.3.4检查和回顾,完盖防范措施.
3.3产品事故处理过程
3.3.1事故现场的紧急处理
3.3.1.1事故发现者或事故发生部门应立即采取补救措施,防止事故蔓延.
3.3.1.2发生重大事故时,由总经理到现场指挥,品管部主管及相关部门主管共同参与,必要时应设警戒线.
3.3.1.3事故发现者或事故发生部门有义务保护现场,提供有关凭据.
3.3.2事故调查
3.3.2.1产品事故发生后,由当事部门第一发现者在《产品事故调查处理报告》上
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