坦度螺酮治疗青少年焦虑障碍的疗效和不良反应观察

坦度螺酮治疗青少年焦虑障碍的疗效和不良反应观察
目的观察坦度螺酮治疗青少年焦虑障碍的疗效和副反应，为临床治疗提高借鉴。

方法选择本院2013年1月～2014年12月接诊的78例符合美国疾病诊断统计手册第四版（DSM-IV）中焦虑性障碍诊断的青少年患者作为研究对象，所有患者均选择坦度螺酮片单一治疗，初始剂量为30 mg/d，根据病情及耐受情况，每隔2～4 d后可增加10 mg，控制在40～60 mg/d，连续治疗12 w，观察治疗前、治疗2 w、4 w、8 w、12 w后HAMA、CGI-SI评分变化情况，根据HAMA 减分率评价临床疗效，记录不良反应发生情况。

结果治疗2 w、4 w、8 w、12 w 后HAMA、CGI-SI评分具明显低于基线水平，治疗12 w后痊愈12例（20.5%），显效48例（61.5%），好转10例（12.8%），无效8例（10.3%），总有效率为89.7%。

78例患者中8例患者发生不良反应，不良反应发生率为10.3%，无因不良事件终止治疗。

结论坦度螺酮是一种治疗青少年焦虑障碍的疗效确切，安全可靠，耐受性良好的药物，值得临床推广使用。

标签：青少年；焦虑障碍；坦度螺酮；疗效；安全性
焦虑障碍是青少年的多发病及常见病，不仅造成了患者的躯体和精神痛苦，还可损害了患者的社会功能，导致人格缺损、行为问题、社交困难、学业失败、抑郁障碍及自杀等问题，而且，应及早进行有效、合理干预，以减少症状群的出现，提高患者的社会功能和生活质量，但临床上治疗青少年焦虑障碍安全、有效的药物仍较少，坦度螺酮是一种无依赖性、无耐受、疗效肯定的抗焦虑药，近几年来使用为5-HT受体激动剂治疗焦虑障碍越来越广泛[1]。

本研究筆者使用坦度螺酮治疗青少年焦虑障碍，获得良好临床疗效，且安全性较少，现将结果分析如下。

1资料与方法
1.1一般资料选择本院2013年1月～2014年12月接诊的青少年焦虑障碍患者作为研究对象，纳入对象需符合以下标准：①符合美国疾病诊断统计手册第四版（DSM-IV）中焦虑性障碍诊断标准；②14分≤HAMA≤28分；③年龄14～20周岁；④排除有明显自杀倾向患者；⑤排除伴有严重的肝脏、肾脏、心脏功能障碍；⑥排除正使用苯二氮革类药物或停药不超过1 w。

共计纳入78例患者，其中男31例，女47例，平均年龄（17.3±
2.7）岁，平均病程为（5±3）个月。

1.2方法所有患者均选择坦度螺酮片单一治疗，初始剂量为30 mg/d，根据病情及耐受情况，每隔2～4 d后可增加10 mg，控制在40～60 mg/d，连续治疗12 w，治疗后2 w、4 w、8 w、12 w进行随访。

1.3观察指标观察治疗前、治疗2 w、4 w、8 w、12 w后HAMA、CGI-SI 评分变化情况，根据HAMA减分率评价临床疗效，分为痊愈（减分率≥80%）、显效（减分率为50%～80%）、好转（减分率为30%～50%）、无效（减分率≤30%），总有效率=（痊愈+显效+好转）/总病例数，记录不良反应发生情况。

1.4统计学分析将数据录入SPSS 19.0进行统计分析，计数资料以率表示，进行χ2分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，进行t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果
治疗2 w、4 w、8 w、12 w后HAMA、CGI-SI评分具明显低于基线水平，治疗12周后痊愈12例（20.5%），显效48例（61.5%），好转10例（12.8%），无效8例（10.3%），总有效率为89.7%。

78例患者中8例患者发生不良反应，不良反应发生率为10.3%，其中恶心厌食4例（5.13%），头痛头晕6例（7.69%），乏力嗜睡4例（5.13%），口苦口干2例（2.56%），皮疹1例（1.28%），无因不良事件终止治疗，见表1。

3讨论
青少年焦虑障碍是青少年精神障碍的主要类型之一，仅次于行为障碍，多表现为广泛性焦虑、学校恐怖或社交恐怖、适应障碍、强迫障碍、惊恐障碍，严重影响了青少年的学习与生活，严重者可出现自杀倾向，应及时进行干预。

传统的苯二氮类抗焦虑药物长期使用可引起较多的副作用，如增加药物依赖、认知损害、情绪激惹等风险，影响了患者治疗的依从性。

坦度螺酮是新型抗焦虑药，通过对5-HT1A受体的激动作用使5-HT1A与5-HT2A达到平衡而改善焦虑症状，且能够下调突触前膜5-HT1A自身受体密度，起到抗抑郁作用[2]。

临床研究[3-4]显示，与地西泮比较，坦度螺酮的抑郁心境改善率明显升高，嗜睡发生率明显降低，充足的治疗剂量（60 mg/d）有助于缩短起效时间，并获得更好的疗效。

本研究结果显示，坦度螺酮治疗2 w、4 w、8 w、12 w后HAMA、CGI-SI评分具明显低于基线水平，治疗12 w后痊愈12例（20.5%），显效48例（61.5%），好转10例（12.8%），无效8例（10.3%），总有效率为89.7%。

78例患者中8例患者发生不良反应，不良反应发生率为10.3%，症状轻微且短暂，易于耐受，与国内外的研究报道基本一致，无因不良事件终止治疗。

因而，坦度螺酮是一种治疗青少年焦虑障碍的疗效确切，安全可靠，耐受性良好的药物，值得临床推广使用。

参考文献：
[1]翁史曼，李华芳，顾牛范.抗焦虑新药坦度螺酮[J].中国新药与临床杂志，2000，19：353-355.
[2]张红卫.坦度螺酮临床应用研究进展[J].中国医药，2010，5：186-187.
[3]Nishitsuji K，Murakami II，Kodama K，et a1.Tandospirone in the treatment of generalised anxiety disorder and mixed anxiety-depression：results of a comparatively hish dosage trial[J].Clin Drug Investig，2004，24：121-126.
[4]井未春，齐藤敏二，桂戴作.新型精神药物tandospirone（SM-3997）的临
床评价.以心身疾病和神经症为对象的Ⅱ期临床早期试验[J].基础和临床，1992，26：4252-4263.。