2023年执业药师之药事管理与法规通关训练试卷附有答案详解

2023年执业药师之药事管理与法规通关训练试卷附有答案详解
单选题（共20题）
1. 既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是
A.升汞
B.水银
C.斑蝥
D.蟾酥
【答案】 D
2. 不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A.国家基本药物
B.国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
D.省级药监部门颁发标准的药品
【答案】 D
3. 根据《麻醉药品和精神药品管理条》，药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是( )
A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.所在地设区的市级卫生行政部门
D.所在地设区的市级药品监督管理部门
【答案】 D
4. 张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。

选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。

为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A.继续协议和解
B.向卫生行政部门提请仲裁
C.请求消费者权益保护协会调节
D.向人民法院提起诉讼
【答案】 B
5. 药品广告的监督管理机关是
A.国家卫生行政管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
【答案】 D
6. 由国家药典委员会编纂的国家药品标准是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准
【答案】 A
7. 国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
【答案】 A
8. 甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.地西泮
B.黄芪建中丸
C.氢可酮
D.戊巴比妥
【答案】 B
9. 药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当，承担违约责任，属于
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚
【答案】 C
10. “服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的
A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【药理毒理】
【答案】 B
11. 根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心
A.门诊药房
B.住院药房
C.医疗机构
D.药学专业技术人员
【答案】 C
12. 进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后
A.永久保存
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】 B
13. 属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是
A.改变药品经营企业注册地址
B.更换药品经营企业采购负责人
C.改变药品经营方式
D.改变药品经营企业组织架构
【答案】 C
14. 根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存过程中搬运、堆码药品以及药品在运输过程中搬运药品的，进行操作的依据是
A.内包装
B.中包装
C.外包装
D.大包装
【答案】 C
15. （2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。

当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。

A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售
B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液
C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售
D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售
【答案】 D
16. 2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015
年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责
B.监管部门各负其责
C.企业是第一责任人
D.企业负责人是主要负责人
【答案】 D
17. 药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是( )。

A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
【答案】 D
18. 定点零售药店外配处方管理工作要实行
A.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
【答案】 D
19. 可以发布广告但不得在7点至22点发布含有改善和增强性功能内容的媒介是
A.广播电台
B.未成年人出版物
C.综艺冠名
D.政府指定的医学药学专业刊物
【答案】 A
20. 负责对新药申报资料进行全面审评，决定是否批准新药的是
A.省级药品监督管理局
B.市级药品监督管理局
C.国务院药品监督管理部门
D.药品检验机构
【答案】 C
多选题（共10题）
1. 甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有
A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款【答案】 ABC
2. 关于执业药师注册规定的说法，正确的有
A.执业药师注册证的有效期为3年
B.因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续
C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
【答案】 BCD
3. 所谓商业贿赂行为，包括
A.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
B.经营者为销售或购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
C.提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财务以外的其他利益的手段
D.以报销各种费用方式，给付对方单位或个人的财务
【答案】 ABCD
4. 药品说明书中应采用国家统一颁布或规范的专用词汇的内容有
A.疾病名称
B.药学专业名词
C.药品名称
D.临床检验名称和结果
【答案】 ABCD
5. 下列有处方权的是
A.执业药师
B.执业医师
C.执业助理药师
D.执业助理医师
【答案】 BD
6. 根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》,按照“线上线下一致”原则,建立完善互联网药品交易服务企业监管制度,规范交易行为。

下列互联网药品交易行为中,符合法律法规要求的有（）
A.戊药品生产企业通过自建网站,将非处方药销售给个人消费者
B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品）由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者
C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药零售企业
D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度,规定只在网上销售非处方药,对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息,且每次购买不得超过2盒
【答案】 BC
7. 医师开具处方可以使用的药品名称是
A.药品通用名称
B.专利药品名称
C.复方制剂的药品名称
D.规范的中文名称
【答案】 ABCD
8. 药品经营方式分为
A.药品批发
B.药品零售
C.药品委托生产
D.药品生产
【答案】 AB
9. 以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是
A.建立基本药物优先选择和合理使用制度
B.完善医药产业发展政策和行业发展规划
C.提高基本医疗保障管理服务水平
D.扩大基本医疗保障覆盖面
【答案】 ABC
10. 2016年7月起，国产保健食品注册号格式或备案号格式包括
A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号
C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号
D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号
【答案】 AC。