执业药师药学专业一精简版汇总

执业药师药学专业一精简版汇总
第一章药物与药学专业知识
第一节药物命名包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料制剂、抗生素、生化药品、
放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品。

化学结构：1、含有碳氢原子的脂肪烃环、芳烃环
2、含有碳氢原子，还含有氮氧硫杂原子的杂环。

命名：商品名：品牌名，不能暗示疗效。

通用名：也称为国际非专利药品名称INN，是药典和世卫组织推荐名称。

化学名：化学结构名称
第二节剂型与制剂
一、剂型与辅料剂型为给药形式，片剂、胶囊、注射剂
制剂为具体品种，维生素C片，阿莫西林胶囊
方剂为医师调剂的指明具体用法用量的药剂
剂型的重要性：1、改变作用性质
2、调节作用速度
3、降低不良反应
4、产生靶向作用
5、提高稳定性
6、影响疗效
辅料的作用：1、赋型
2、制备顺利
3、提高稳定性
4、提高疗效
5、降低毒副作用
6、调节药物作用
7、增加用药的顺应性
二、药物的稳定性和有效期
化学不稳定性：水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧、色泽
物理不稳定性：结块、结晶、分层、破裂
生物不稳定性：酶败分解变质
处方对制剂稳定性影响：1、pH 2、广义酸碱催化3、溶剂
4、离子强度
5、表面活性剂
外界因素对稳定性影响：1、温度2、光线3、空气氧4、金属离子
5、湿度水分
6、包装材料
制剂稳定的方法：1、控制温度2、调节pH 3、改变溶剂
4、控制湿度
5、遮光
6、置换氧气
7、加入抗氧剂或金属离子络合剂
8、其他：改进剂型和生产工艺、制备衍生物、
加入干燥剂及改善包装
稳定性试验方法：1、影响因素试验(强化实验)
2、加速试验（常温化学动力学）
3、长期实验（留样观察）
有效期为药物降解10%所需时间，t0.9=0.1054/k
三、配伍变化和相互作用
配伍目的：1、协同作用（阿司匹林、复方降压片）
2、提高疗效、减少耐药性（阿莫西林与克拉维酸，磺胺与甲氧嘧啶）
3、利用拮抗作用（吗啡与阿托品）
4、预防治疗合并病
配伍变化的处理方法：1、改变储存条件2、改变调配次序
3、改变溶剂
4、调整pH
5、改变有效成分或剂型
第三节药学专业知识
一、执业药师与药学专业知识
二、药物化学专业知识
三、药剂学专业知识研究内容：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用
四、药理学专业知识
五、分析学专业知识
第二章药物化学结构及作用
第一节理化性质与活性理化性质主要有：溶解度、分配系数、解离度
分子官能团形成氢键的能力和官能团离子化程度较大，水溶性增加。

第二节结构与活性跨膜转运方式：被动转运、媒介转运、膜动转运
靶标结合的化学本质类型：共价键键合（不可逆）、
非共价键结合（可逆）类型有：范德华力、
氢键、疏水键、静电引力、电荷转移复合物、
偶极相互作用力
第三节结构与代谢分为两相：第1相生物转化
第11相生物结合
第三章制剂的临床应用
第一节固体制剂
一、概述
二、散剂和颗粒
三、片剂
片剂中的辅料1、稀释剂（填充剂）淀粉、
乳糖、
糊精、
蔗糖、
预胶化淀粉、
微晶纤维素（MCC）
无机盐（碳酸钙、磷酸氢钙、硫酸钙）、
甘露醇
2、润湿剂和黏合剂润湿剂：蒸馏水、
乙醇
黏合剂：淀粉浆、
甲基纤维素MC、
羟丙纤维素HPC、
羟丙甲纤维素HPMC、
羧甲基纤维素钠CMC、
乙基纤维素EC、
聚维酮PVP、
明胶、
聚乙二醇PEG
崩解剂：干淀粉、
羧甲淀粉钠CMS
低取代羟丙基纤维素L-HPC、
交联羧甲基纤维素钠CCMC、
交联聚维酮PVPP
泡腾崩解剂
润滑剂：硬脂酸镁MS
微粉硅胶、
滑石粉、
氢化植物油、
聚乙二醇、
十二烷基硫酸钠
片剂的包衣一、糖包衣
二、薄膜包衣材料1、胃溶型：羟丙甲纤维素HPMC
羟丙纤维素HPC、
丙烯酸树脂
聚乙烯吡咯烷酮PVP
聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸AEA
2、肠溶型：虫胶、
醋酸纤维素酞酸酯CAP
丙烯酸树脂
羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCP、
3、水不溶：乙基纤维素EC、
醋酸纤维素
四、胶囊剂
第二节液体制剂
一、概述分为均相分散：高分子溶液、低分子溶液非均相分散：溶胶、乳剂、混悬剂
二、溶剂和附加剂1、溶剂极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜
半极性：乙醇、丙二醇、聚乙二醇
非极性：脂肪油、液体石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯
2、附加剂
一、增溶剂：具有增溶能力的表面活性剂。

聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯
二、助溶剂：药物和溶剂加入第三种物质形成络合物、缔合物或复盐，以
增加药物在溶剂中的溶解度，第三种物质叫做助溶剂。

苯甲
酸、碘化钾、乙二胺
三、潜溶剂：能形成氢键以增加药物溶解度的混合溶剂。

能与水形成潜溶
剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇
四、防腐剂：1、苯甲酸和苯甲酸钠-----pH4中最好，适用于内服、
外用制剂。

2、对羟基苯甲酸酯（尼泊金）----常联用苯甲酸。

适用于内
服制剂。

3、山梨酸和山梨酸钾----pH4中最好。

4、苯扎溴铵（新洁尔灭）-----阳离子表面活性剂，多外用。

五、矫味剂：1、甜味剂：蔗糖、单糖浆、桂皮糖浆、山梨醇、甘露醇、
糖精钠、阿司帕坦
2、芳香剂：柠檬、薄荷、苹果香精、香蕉香精
3、胶浆剂：粘稠缓和的作用，阿拉伯胶、琼脂、明胶
甲基纤维素、羧甲基纤维素钠
4、泡腾剂：碳酸氢钠和有机酸
5、着色剂：胡萝卜素、姜黄、胭脂红、苏木、柠檬黄
三表面活性剂既亲水又亲油的两亲性分子
（一）分类
1、阴离子表面活性剂常作外用制剂。

一、脂肪酸盐：为肥皂类，硬脂酸、油酸、月桂酸，只用于外用制剂
二、硫酸化物：十二烷基硫酸钠（o/w乳化剂），主用于软膏乳化剂
三、磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸钠、二已基琥珀酸磺酸钠、
十二烷基苯磺酸钠
2、阳离子表面活性剂又称季铵化合物，主用于皮肤、器材消毒，杀菌防腐。

苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）
3、两性离子表面活性剂随介质的pH变化表现不同的性质。

可做内服乳化剂
一、卵磷脂溶于有机溶剂，对油脂乳化性强，主用于注射乳剂的乳化剂。

二、氨基酸型和甜菜碱型
4、非离子表面活性剂在水中不解离，毒性低、不解离、不受pH
影响，能与大多
数药物配伍，常作增溶剂、分散剂、乳化剂、混悬剂，可
用于内服、外用，个别可用于注射剂。

一、脂肪酸山梨坦司盘，HLB在1.8-8.6，常用于W/O乳化剂。

二、聚山梨酯吐温，常用于O/W乳化剂，也可用于增溶剂、分散剂、
湿润剂。

三、蔗糖脂肪酸酯主用于O/W乳化剂、分散剂。

四、聚氧乙烯脂肪酸酯卖泽，为O/W乳化剂，常用40（卖泽52）
五、聚氧乙烯脂肪醇醚苄泽，常作乳化剂、增溶剂。

六、聚氧乙烯—聚氧丙烯聚合物泊洛沙姆，商品名普朗尼克，
具有乳化、湿润、分散、气泡、消泡。

（二）毒性毒性大小：阳离子>阴离子>非离子>两性离子
溶血作用：聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温
20>60>40>80
(三) 应用增溶、乳化、湿润、助悬，阳离子还可杀菌防腐
1、消泡剂HLB1—3
2、乳化剂HLB3—8(W/O)，HLB8—16(O/W)。

3、湿润剂HLB7—9
4、去污剂HLB13—16，去污力非离子最强。

四、低分子溶液以分子或离子均匀分散在溶剂中的液体制剂。

溶液剂、糖浆剂、芳香水剂
涂剂、醑剂
五、高分子溶液高分子化合物以单分子形式分散介质中的均相体。

性质：荷电性、渗透压、黏度
聚结性、胶凝性
六、混悬剂难溶性固体药物非均相液体制剂。

质量要求：沉降容积比、重新分散性、微粒大小、絮
凝性、流变学
（三）常用稳定剂
1、湿润剂HLB7—11之间，磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯（吐温）、
脂肪酸山梨坦（司盘）
2、助悬剂一、低分子助悬甘油（外用）、糖浆（内服）。

二、高分子助悬果胶、琼脂、白芨胶、西黄鳍胶、阿拉伯胶
纤维素类
三、硅皂土通常pH7以上粘度更高、助悬更好，多用于外用制剂。

四、触变胶单硬脂酸铝在植物油中形成触变胶，注射、滴眼。

3、絮凝反絮凝为有机酸盐。

控制电位20—25mV发生絮凝。

七、乳剂由油相、水相、乳化剂三者缺一不可，分散相和分散介质（分散媒，外面的液体）两种互
不相溶的液体混合乳化形成非均相分散
体系。

（二）乳化剂作用：1、降低界面张力2、增加乳剂黏度3、制备过程中不必消耗更多能
量
乳化剂分类：1、高分子化合物阿拉伯胶、西黄鳍胶、明胶、卵黄、果胶
2、表面活性剂
3、固体粉末硅皂土、氢氧化镁、氢氧化铝、白陶土（O/W）
氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁（W/O）（三）稳定性乳剂属于热力学不稳定的非均相分散体系，容易出现下列问题
1、分层又称乳析，由于分散相和分散介质之间的密度差造成的
2、絮凝电位降低，出现可逆性的聚集现象，进一步发展可为合并或破裂。

3、合并与破裂合并是指乳化膜破裂导致液滴变大。

破裂是液滴合并进一步发展，形成水、油两相不可逆过程。

破裂的原因：1、微生物污染2、温度不适3、加入与乳化剂发生发
应的物质
4、转相又称转型，指条件的变化改变乳剂类型的现象。

比如水包油变成油包水
5、酸败是指乳剂受外界因素或微生物影响使之变质。

可加入抗氧剂和防腐剂。

第四章灭菌制剂和其他制剂与临床应用
第一节灭菌制剂一、概述1、灭菌制剂是指杀灭、除去所有活的微生物的制剂
2、无菌制剂是指采用无菌工艺、无菌设备制作的不含活的微生物的制剂
3、包括注射剂、植入剂、眼用剂、外用剂
4、质量要求：无菌、无热原、澄明、安全性高、渗透压、pH、稳定性
其降压物质
二、注射剂2、溶剂和附加剂
（一）、制药用水1、纯化水饮用水经过离子交换法、反渗透法不含
任何添加剂的制药用水，不得用于注射剂的配制
2、注射用水纯化水经蒸馏所得水，常作注射、滴眼
溶剂，容器清洗。

3、灭菌注射用水不含添加剂，用于注射粉末溶剂、
注射剂稀释
（二）、附加剂：一、抗氧剂：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠（偏酸）亚硫酸钠、硫代硫酸钠（偏碱）
二、金属螯合剂：酸二钠、醋酸钠、枸橼酸、乳酸
酒石酸
三、助悬剂：羧甲基纤维素、明胶、果胶
四、稳定剂：肌酐、甘氨酸、烟酰胺、锌酸钠
五、增溶、润湿、乳化：聚氧乙烯蓖麻油、聚山梨酯
（吐温）20.40.80、聚维酮、卵磷脂、脱氧胆酸钠
六、抑菌剂：苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔
丁醇、硝酸苯汞、尼泊金类
七、局麻剂：普鲁卡因、利多卡因
八、等渗调节：氯化钠、葡萄糖、甘油
九、填充剂：乳糖、甘露醇、甘酸氨
十、保护剂：乳糖、蔗糖、麦芽糖、人血红蛋白
（三）、热原制热能力最强的是革兰阴性杆菌。

2、污染途径：溶剂带入、辅料带入、容器带入、制备
过程带入、使用过程带入
3、去除方法：一、除去药液中：吸附法、离子交换法、
凝胶滤过法、超滤法、反渗透法
二、除去器具上：高温法、酸碱法
（四）溶解度、溶出速度
1、影响溶解度的因素：分子结构与溶剂、温度、药物
晶型、离子大小
2、增加药物溶解度：增溶剂、助溶剂、制成盐类、制
成共晶、混合溶剂
三、输液
四、注射用无菌粉末
五、眼用制剂
六、植入剂
七、冲洗剂
八、烧伤、创伤外用制剂
第二节、其他制剂一、乳膏剂
二、凝胶剂
三、气雾剂2、气雾剂的抛射剂一、氢氟烷烃，大多数抛射剂应用。

二、碳氢化合物，丙烷、正丁烷、异丁烷
三、压缩气体，二氧化碳、氮气、一氧化氮
四、喷雾剂
五、粉雾剂
六、栓剂为腔道给药的固体制剂。

直肠栓作用于全身。

2、常用基质：一、油脂性：1、可可豆脂
2、脂肪酸甘油酯椰油脂、棕榈油脂、混
合脂肪酸甘油酯
二、水溶性：甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆
第五章递送系统与应用
第一节快速释放制剂
一、片剂1、分散片
2、口崩片
4、速释片剂的应用分散片：适于难溶、需快速起效的药物。

抗菌药物、
抗酸药物
口崩片：解热镇痛、镇静催眠、消化用药、抗过敏
二、滴丸常用基质：水溶性聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、硬脂酸钠、甘油明
胶、泊洛沙姆、聚氧乙烯
脂溶性硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、植物油、虫蜡、蜂蜡
三、吸入制剂
第二节缓释、控释剂缓释为缓慢非恒速释放，控释为缓慢恒速释放。

一、概述
1、缓控释制剂的特点：减少用药次数和剂量、血药浓度平稳、包括其他腔道给
药避免首过效应
3、缓控释制剂原理：溶出原理、扩散原理、溶蚀与溶出扩散结合原理、渗透压
驱动、离子交换作用
二、辅料和机型特点渗透泵型控释片由药物、半透膜材料、渗透压活性物质、推动
剂组成。

五、经皮给药药物经皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药
浓度，实现疾病治
疗的制剂。

3、组成：背衬膜、药物储库层、控释膜、胶粘膜、保护膜
第三节靶向制剂（TDDS）
一、概述特点：提高药物在作用部位的浓度、使药物具有专一药理活性、增加药
物对靶组织的指向性和滞留性、降低药物对正常细胞的毒性、减
少剂量、提高药物的生物利用度
分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂
二、脂质体药物包封于类脂质双分子层内而形成的微小囊泡
3、类脂质膜主要成分为磷脂和胆固醇，脂质体又称为“人工生物膜”，
胆固醇具有调节膜流动性的作用，是脂质体的的“流动性缓冲剂”。

4、特点：靶向性和淋巴定向性、缓释和长效性、细胞亲和性和组织相容性、
降低药物毒性、提高药物稳定性。

5、质量要求：形态粒径及其分布、包封率（80%以上）、载药量、稳定性
6、给药途径：静脉注射、肌内和皮下、口服、眼部给药、肺部给药、经皮给
药、鼻腔给药。

三、微球药物溶解或者分散在高分子材料基质中形成的微小球状实体，属于基质
型骨架微粒。

微球被动靶向给药方式是静脉注射。

四、微囊固态或液态药物包裹在天然或合成的高分子材料中形成的微小囊状物，
称作微型胶囊。

微囊中药物的释放机制：透过囊壁扩散、囊壁的消化降解、囊壁
的破裂第六章生物药剂学
第一节体内过程基础知识
一、体内过程吸收：药物从给药部位进入体循环的过程
分布：药物进入体循环后向各组织转运的过程
代谢：药物在吸收或者进入体循环后，受体内酶系统的作用，结构
发生转变的过程
排泄：药物及其代谢物排出体外的过程
吸收、分布、排泄称为转运。

分布、代谢、排泄称为处置
代谢、排泄称为消除
二、药物的跨膜转运方式
1、被动转运浓度差
2、载体转运药物由蛋白质载运
3、膜动转运细胞膜将药物吞没，然后释放到细胞外的转运
第二节药物胃肠道吸收
二、影响药物吸收的生理因素1、胃肠液的成分和性质2、胃肠运动
3、循环系统转运
4、食物
5、胃肠道代谢作用
6、疾病因素
三、影响药物吸收的剂型因素
1、影响药物吸收的物理化学因素：
一、脂溶性和解离度药物脂水分配系数应为正数，lgP<5，才合适
二、溶出速度
三、药物在胃肠道的稳定性
2、影响药物吸收的制剂因素：口服制剂生物利用度的顺序：
溶液剂>混悬剂>胶囊剂片>剂包衣片第三节药物非胃肠道吸收
一、注射给药
2、注射剂中释放速率大小：
水溶液>水混溶液>油溶液>O/W型乳剂>W/O乳剂>油混悬液第四节药物分布、代谢、排泄
一、药物分布
1、影响分布的因素：药物与组织的亲和力、血液循环系统、药物与血浆蛋白
结合的能力、微粒给药系统
3、脑内分布包括：血-脑屏障、血-脑脊液屏障、脑脊液-脑屏障
药物的亲脂性是通过血脑屏障的决定性因素。

二、药物代谢
1、影响代谢的因素：给药途径和剂型、给药剂量、代谢反应的立体选择性、
酶诱导作用和抑制作用、基因多态性、生理因素
三、药物排泄
第七章药效学
第一节药物的基本作用
第二节药物的剂量与效应关系简称量效关系，是指在一定剂量范围内，药物剂量的增减，其效应随之增
强或减弱。

药理效应分为量反应和质反应
量反应是指药理效应的强弱呈连续性量的变化，可用数或量
或最大反应的比分率表示。

质反应是指药理效应不随剂量或浓度的增减呈连续性变化，
而为反应的性质变化。

用有或无表示
一、斜率斜率的大小在一定程度上反映了临床用药的剂量安全范围
二、最小有效量也称阀剂量，是指引起药理效应的剂量。

三、最大效应也称效能，是指继续增加剂量，但是效应不能在上升的效应极限。

反映了药物的内在活性。

四、效价强度是指作用相同的药物之间的等效剂量或浓度的比较，其值越小强度
越大。

五、半数有效量是指引起50%阳性反应或50%的最大效应的浓度或剂量。

半数有效量用ED50表示，半数有效浓度用EC50表示，半数致死量用LD50表示，
LD50与ED50的比值表示药物的安全性，称为治疗指数，数值越大越安全。

较好的药物安全指标是ED95和LD5之间的距离，称为药物安全
范围，其值越大越安全。

第三节药物的机制与受体
一、药物的作用机制
1、作用于受体
2、影响酶的活性
3、影响细胞膜离子通道
4、干扰核酸代谢
5、补充体内物质
6、改变细胞周围的理化环境
7、影响生理活性物质及其转运体8、影响机体免疫功能
9、非特异性作用
二、作用与受体
1、受体的特点：一、具备特异性识别配体或药物并与之结合的能力
二、药物与受体结合，形成的药物—受体复合物可以产生
生物效应。

受体的性质：饱和性、特异性、可逆性、灵敏性、多样性
受体的类型：G蛋白偶联受体、配体门控离子通道、酶活性受体、细胞
核激素受体
第四节影响药物作用的因素
一、药物方面的因素由快到慢静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠给
药>口服给药>贴皮给药
二、机体方面的因素生理、精神、疾病、遗传、时辰、习惯、环境
第五节药物相互作用
一、联合用药和药物相互作用
二、药动学方面的相互作用
三、药效学方面的相互作用
四、药物相互作用的预测：体外筛查、根据体外代谢数据预测、根据患者个体
的药物相互作用预测
第八章不良反应与滥用监控
第一节不良反应的定义和分类
一、不良反应是指不符合用药目的给患者带来不适或痛苦的反应
分类：A类程度轻重与剂量有关，容易预测，发生率高，死亡
率低
B类与剂量无关，难以预测，发生率低，死亡率高
C类与药理无关，潜伏期长，长期用药后出现
性质分类：1、副作用是指正常用法用量出现的与治疗目的无关的不
适反应。

轻微。

2、毒性作用是指药量过大或蓄积过多发生的危害机体的
反应。

较为严重。

3、后遗效应停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时
仍残存的药理效应。

4、首剂效应是指患者初服药物，由于机体对药物尚未适
应而引起的不可耐受的强烈反应。

5、继发性反应是指药物治疗作用引起的不良反应，又称
治疗矛盾。

6、变态反应是指机体受药物的刺激发生异常的免疫反
应。

又称过敏反应。

7、特异质反应是指少数人因先天遗传异常，服药后出现
的有害反应，又称特异性反应
8、依赖性是指反复用药引起的心理或生理或两者兼有的
对药物的依赖状态。

9停药反应是指长期服用药物机体对之产生了适应，停药
后导致病情加重反跳回升现象。

又称反跳反
应。

10、特殊毒性致癌、致畸、致突变属于药物的特殊毒性
第二节不良反应因果关系评定依据及评定方法
第三节药物警戒
一、定义---与发现、评价、理解、预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题
的科学研究与活动。

贯穿于药物发展到应用的全过程。

二、药物警戒的内容：1、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用。

2、发现已知药品的不良反应增长趋势。

3、分析不良反应的风险因素和可能的机制。

4、对风险与效益评价分析，发布相关信息。

三、药物警戒的目的：1、评估药物的效益、风险、危害，以促进用药安全。

2、规范与用药相关的安全问题。

3、告知患者用药相关的安全问题。

第四节药源性疾病又称药物诱发性疾病，是指人们在应用药物预防、治疗、诊断疾病时，因药物的原因
而导致的机体组织器官发生损害，引起生理功能、
生化代谢紊乱和组织机构变化的不良反应，由此产
生的临床疾病。

三、常见的药源性疾病
氨基糖苷类抗生素肾毒性：庆大霉素>妥布霉素>卡那霉素
耳毒性：新霉素>庆大霉素>二轻链霉素>阿米卡星>大观
霉素
第五节药物流行病学作用是指运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效用的应用科
学。

二、流行病学的作用：1、上市前临床试验的设计和上市后有效性的再评价。

2、上市后药品不良反应或非预期作用的监测。

3、国家基本药物的遴选。

4、药物利用情况的调查研究
5、药物经济学研究。

三、流行病学的研究方法：1、描述性2、分析性3、实验性
第六节药物滥用与药物依赖
一、概述精神活性物质包括：麻醉药品、精神药品、烟草、酒精、挥发性溶剂
1、药物滥用：是指非医疗目的的使用具有致依赖性潜能的精神活性物质
的行为。

二、致依赖药物的分类1、麻醉药品：阿片类、可卡因类、大麻类
2、精神药品：巴比妥类、苯二氮卓类、中枢兴奋药、致幻药
四、药物依赖治疗：1、治疗阿片类依赖性药物：美沙酮、可乐定、东莨菪碱、纳曲
酮
2、可卡因和苯丙胺依赖性治疗：昂丹司琼、丁螺环酮
第九章体内动力学
第一节药动学概念、参数、临床意义
二、药动学参数：1、速率常数是指描述过程速度与浓度的关系，
是药动学的特征参数。

2、生物半衰期是指药物在体内的量或血药浓度降低一半所需要的时
间。

常用t1/2表示，单位为时间。

3、表观分布容积是指体内药量与血药浓度间相互关系的一个比例常
数。

常用V表示，单位为L/kg，V=X/C。

4、清除率是指单位时间从体内消除的含药血浆体积，又称体内总清
除率。

常用Cl表示，单位为体积/时间，Cl=k/V，
Cl具有加和性。

第十节生物利用度、生物等效性1、生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度。

生物利用度的研究方法：血药浓度法（最常用）、尿药
数据法、药理效应法。

2、生物等效性是指一种药物相同剂量相同实验条件不同制剂，反映
其吸收过程和速度的主要药动学参数有无差异。

第十章药品质量与标准
第一节药品标准与药典
一、中国药品标准我国药品标准包括《药典》、《药品标准》（部颁标准）、药品
注册标准，有国家食品药品监督管理局颁布执行。

标准的制定原则：针对性、科学性、合理性。

三、药典缩写ChP，五年出版一版，由一、二、三、四部及增补本组成。

标准体系构成：凡例、通则、标准正文三部分
1、凡例是对收载的正文、通则、名称、编排、项目、要求、检验
方法、限度、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试
液、指示剂、动物实验、说明书、包装、标签等内容定义、。