品质异常处理单表单管理
品质异常处理流程(SOP)
***有限公司编号
版本生效日期页码
供应链管理采购部SOP标准作业流程负责人工作说明IQC ICQ来料检验，发现异
常
IQC IQC需在此表格中详细
填写品质异常问题点品质主管品质主管对异常问题
点确认跟单采购根据异常分析确认责
任部门，并用OA流程请关联部门协助处理
跟单采购
业务跟单
技术部使用人关联部门用OA流程回复处理结果采购主管采购主管判定关联部门处理结果，NG部份需重新与相关部份协
商处理
品质主管品质主管判定品质处
理结果《进料品质异常/特采单》
《进料品质异常/特采
单》《进料品质异常/特采单》
《进料品质异常/特采单》
《进料品质异常/特采单》
《进料品质异常/特采单》品质异常OA处理流程
流 程使用表单采购处理IQC 检验异常N
异常审技术部确IQC 确认OK
N OK
业务确认采购确认OA 异常处理
仓管员品质主管判定验收，
仓库安排入库《入库单》仓库入库OK。
品质异常处理规定
品质异常处理规定1.目的制定本规定的目的是为了使发现的制程品质异常能够立即向相关部门和人员反映，能得到及时有效地分析和处理。
2.适用范围适用于本公司所有拉线生产过程中品质异常的处理。
3.定义无4.职责4.1 品质部：4.1.1品质异常的发现与报告（必要时，其他部门也可提出）；4.1.2异常原因分析部门（必要时，技术部协助予以分析）；4.1.3主导现场小组讨论解决制程异常问题，并做全程跟踪；4.1.4改善成效之追踪及稽核。
4.2生产部：4.2.1 改善措施的填写与实际改善工作的执行。
4.2.2 协助现场小组解决制程异常问题；4.2.3 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.3 技术部：4.3.1 相关品质异常原因的分析；4.3.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.4 设备组：4.4.1 相关品质异常原因的分析；4.4.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.5 采购部：4.5.1 相关来料品质异常原因的分析；4.5.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.6 PMC部：4.6.1 相关品质异常原因的分析；4.6.2 制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
5. 规定内容5.1 制程品质异常处理流程见附件。
5.2 制程品质异常的发现与报告：5.2.1在制程中出现下述品质不良问题，应开出《品质异常纠正预防措施通知单》。
5.2.1.1来料不良（物料缺陷）；5.2.1.2制程中发生混料；5.2.1.3 制程中发生生产质量事故5.2.1.4生产员工违反工艺标准5.2.1.5生产员工不按作业指导书进行作业5.2.1.6生产员工未经培训上岗5.2.1.7生产现场物料摆放混乱、5S不佳5.2.1.8产品标识不清或无标识5.2.1.9设备达不到工作指标或工艺标准5.2.1.10设备达不到工作指标或工艺标准 5.2.1.1IIPQ C要求整改而未整改。
品质异常反馈单(新版)
采购部
采购部负责人处理意见：
采购部负责人：
生产部
生产部负责人处理意见：
生产部负责人：
责
任
单
位
处理措施及改善方法：
责任单位负责人：
总经办
副总经理意见：
副总经理：
备注
1、此单用于，品质异常呈报、品质纠纷提报。
2、处理方式，可依全检、批退、返修、特采、让步接收、其他等方式处理。
3、此单应由品保部发出，再由各部门/科室确认签字，同时责任单位应提出改善措施。
4、此单一式两份，分别由品保部.责任单位各持一份，在品质检讨周例会上作相应说明。
5、收到（异常反馈通知单）单位，必须在一个工作日内（24H）回复发单单位。否则视为默认。
表单编号：FM/LTSB01PB0001
福建省南安市龙塔卫浴有限公司
异常反馈通知单
来源：□自制□外协□客诉情况：□初发□再发□多发重要程度：□轻□中□重
事发单位
责任单位
交验日期
产品型号
名称/规格
交验数量
检验日期
检验员
检验员初步处理方法
□批退□全检□返修□特采、让步接收□其他：
。
处理期限
请于年月日
不良描述：
不良（图示）：
品
保
部
品保部负责人处理意见：
ISO9001-2015订单异常处理规范
订单异常处理规范（ISO9001：2015）1目的规范订单异常的处理过程，对订单异常进行及时、有效的处理。
2适用范围适用于本公司订单异常的处理。
3定义3.1订单异常：主要包括订单执行异常与客户订单变更。
3.2订单执行异常：订单异常的一种，指因物料异常、生产计划异常、生产过程异常等因素造成产品品质、数量、交期脱离或可能脱离原先计划（交货计划、物料计划、生产计划）预定的现象。
3.3物料异常：指物料计划不当、物料更改、物料交期延误、物料品质异常等现象。
3.4生产计划异常：指生产计划不合理。
3.5生产过程异常：生产过程中因来料、制程、工艺、设计、水电或其它原因导致生产计划不能按质按量按期完成。
3.6重大异常：生产过程异常的一种，指因火灾、地震、疫情等不可抗拒的外力因素导致三分之一以上甚至全部生产线不能按原先计划进行生产的现象。
3.7客户订单变更：客户订单的增加、取消、暂停及交期变更。
4职责4.1营销中心：客户订单变更信息的接收传递、与客户沟通订单交期及当客户订单异常时向客户索赔。
4.2PMC：组织各部门处理订单异常并调整生产计划。
4.3相关部门：按本流程要求确定和执行订单异常处理方案。
4.4财务部：订单变更后供应商向我司索赔及我司向客户索赔的跟进。
4.5生产部、仓库：执行调整后的生产计划。
5工作流程图及流程说明5.1订单执行异常处理流程图及流程说明5.1.1订单执行异常处理流程图见第3页。
5.1.2订单执行异常处理流程说明见第4-5页。
5.2客户订单变更管理流程图及流程说明5.2.1客户订单变更管理流程图见第6页。
5.2.2客户订单变更管理流程说明见第7-8页。
6支持及引用文件《订单评审管理流程》《生产计划管理流程》《物料控制管理规定》《生产过程控制流程》《订单应急处理流程》《货款回收管理流程》《采购订单异常管理规定》《设计更改管理流程》《制程品质异常处理流程》7生成记录（表单）《合同（或订单）修订通知单》。
品质异常反馈单
永久对策：（根据根本原因提出防止再发生的措施为何？）
确认：
工程部意见：
确认：
业务部意见：
确认：
总经办意见：
确认：
最终处理
□限度接收□特采□选用□返工□退货□报废确 认：
处理数量
对策效果验证：
确 认：
合格数量
报废数量
备注：责任单位无法解决异常或对处理意见有分歧时，此单据必须呈工程或业务及总经办提出意见。（保存期限：1年）表单编号：GK-QF-89
品ห้องสมุดไป่ตู้异常反馈单
□白班□夜班№:
产品型号
主送单位
异常时间
隔离数量
机台编号
作业员
异常站别
□制程检验□成品检验□出货检验□仓存检验□客退检验□
异常描述：（异常描述需简洁明了、突出问题重点，描述过程中善用“5W2H”法则）
审核：品管：
紧急对策：（提出未发生、制程中、已发生的有效紧急处理行动方案）
确认：
原因分析：(使用5M1E+5Why问题发生之根本原因为何？)
8083品质异常处理作业流程及管理办法
品质异常处理作业流程及管理办法1. 目的为提升公司产品品质, 减少不良品产生, 控制品质问题重复发生, 特制定此作业流程。
2. 适用范围所有进料、制程、半成品/成品检验、客户验货中品质问题的提报，分析处理均适用。
3．定义无 4．职责与权限4.1品管部：品质异常的提出、确认、判决、处理、实施及效果确认、验证；4.2采购部：负责来料品质异常的登记、跟进及与供应商的沟通； 4.3研发部：负责品质异常的提出、确认、改善对策的提出、实施； 4.4生产部门：负责品质异常的提出、确认、改善对策的提出、实施； 4.5其它相关部门：协助品质异常的处理。
5. 作业流程 5.1进料异常5.1.1品管部在进料检验发现不合格时, 依《不合格品处理作业流程及管理办法》执行。
5.1.2同时，品管部IQC 开出品质异常处理单经IQC 主管审核后，登记于《异常单一览表》后交采购。
5.1.3采购部在接到品管部的《品质异常处理单》后，登记于《异常单一览表》内。
且必须在30分钟内传真给供应商，并要求供应商在2日内回复。
5.1.4采购部按时间要求跟进供应商的异常回复，如不能按时回复的，采购部必须在接到信息后1个工作小时内反馈给品管部。
5.1.5采购部在接收到供应商回复的《品质异常处理单》后，在《异常单一览表》上进行登记，并在30分钟内转交给品管部。
5.1.6品管部在8个工作小时内对异常单进行确认，如不同意供应商提出的改善对策，则再次发出异常单，并注明上次异常单的编号后，交采购, 执行5.1.3-5.1.6之流程. 5.1.7品管部确认供应商的改善对策OK 后, 按以下方式进行验证:A. 在改善对策实施时期内有进料的, 则以下批来料是否有相同的问题来确认是否有改善.B. 在改善对策实施时期完成后, 没有进料的, 品管部根据异常的严重性及对公司产品的影响程度等因素确定:B.1由采购部通知供应商提交改善的客观证据给品管部进行验证; B.2由采购部安排品管部到供应商的现场进行验证.5.1.8验证没有改善的, 则执行5.1.3-5.1.7之流程再次发出品质异常处理单. 改善OK 的, 则品管部对异常单进行结案. 5.2制程异常5.2.1发现部门在发现品质异常后，发现人自己无法解决、决定时填写《生产异常联络单》交部门主管/经理审核后。
品质异常和停线管理规范
深圳市彩煌通信有限公司
品质异常和停线管理规范
文件编号：CT-PZ-3-078
文件类别：三阶文件
版本： A0
总页数： 2 （不包括封面）
更改记录
版本页数更改内容日期改写审批
A0 2 新版发行
准备人：批准人：
日期：日期：
一. 目的
为制程品质异常之处理提供依据，提高制程品质异常的处理的质量和效率，保证生产中品质异常能得到及时有效的处理；规范停线作业管理，提高生产线运转效率及异常处理效率。
二. 适用范围
所有品质事故引起的异常和停线作业均可适用。
三. 定义
合格率：产线每小时生产之产品的一次性合格率。
异常停线：超出质量制程要求范围的行为动作。
四. 工作职责
质量部：负责确认及提报制程品质异常；召集相关责任部门解决制程品质异常，确认停线处理对策之有效性；
生产部：执行停线作业，负责落实停线处理对策，负责统计停线时间。
工程部：负责制程品质异常的原因分析，负责提出临时对策，协助生产线快速恢复生产作业。
计划部：负责生产停线、转线，开线申请的生产进度安排。
五. 内容
5.1 组装制程品质异常提报时机：。
品质异常记录单
客户单位模具编号模具名称数量零件名称责任单位报告输出杨安勇发现日期
处罚金额
责任人单位领导品质部核定★ 引起补料，扣款金额，此表抄送至财务部，采购部。
表单编号：QP-XY-30-001版本：0/A 损失说明
处理意见总经理
副总意见
免于处罚记录日期
确认签字：确认日期：★ 此表由品质部主导存底，技术部、生产部、副总、各一份。
说明：责任单位根据出错原因，改善措施填写后期类似问题的预防措施
效果确认 ( Verification )：
确认单位/确认人/日期：
说明：品质部根据预防措施内容，实施监督预防措施验证的有效性
责任单位/责任人/日期：
说明：责任单位组织相关单位评审后填写好临时改善措施
永久改善对策( Permanent Corrective Action )：
责任单位/责任人/日期：
责任单位/责任人/日期：
根本原因分析( Describe The Root Cause )：
说明：品质部根据不合格内容填写异常描述
临时对策&( Containment Plan )：
模具制造有限公司
品质异常处理单
问题描述(Describe The Problem)：
不合格图示说明。
异常处理
端子打包高
良品
19/71
(4) 经过插拔后发现JACK常闭点断开， 不良率0.05%
良品
不良品
20/71
D. 同一不良现象持續升高，但未超管控目标
如端子退PIN第一節2PCS，第二節4PCS，第三節8PCS不良呈倍數增長。 电气短路不良第一节 10PCS，第二节12PCS，第三节 15PCS
21/71
如属于明显的作业不良、模(治)具不良、调机不良则将导致异常 发生的工站责任人记录于异常单上，再转对应单位进行原因分析。
33/71
立訊精密工業 (深圳 )有限公司
线别： 問 題 描 述 異常发生位置: 来料 制程 機種/料號： ； 工令/批量： 線
品質異常處理單
成品 其它 编号： 檢驗單號： ； 發生日期与時間： ； ； ；
確認結果： NG 退回給開出單位
6/71
OK
確認異常屬實後的處理方法： (1) 取不同日期的原物料 50~100PCS，確認來料狀況；如無異常再上 線隨線試作，確認是否存在同樣的問題。 (2) 根據分析的結果將緊急處理結果反饋給生產。 (3)同時將異常單傳給供應商要求其改善並回覆改善報告；或電話 通知供應商來廠確認；或去供應商與他們共同分析。 (4)清查庫存原物料狀況，將異常日期的物料停用退回供應商，不同 日期的原物料抽檢，確認是否存在類似問題。 緊急處理結果分為： A>不良率高達 5%以上，且影響產品外觀、功能、實配 則立即停用，更換不同日期的物料上線，如無不同日期的物料則請生 產開出<<停線通知單>>知會企劃做其它安排，並同時通知采購跟催新的物 料交期。
生產數量： ；不良数： 不良狀況描述：
不良率：
審 核:
制程品质异常处理规范
制程品质异常处理规范1.目的为了规范、及时、高效地处理制程品质异常问题，保障制程产品品质，特制订本标准。
2.适用范围适用于在生产过程中产品出现质量异常时的信息反馈与处理、不合格品流转与处置。
3.定义产品质量异常的含义为：1)产品明显的不合格。
如：不符合产品的企业技术标准、工艺标准、检验标准等；2)产品有缺陷，已达到临界状态且有严重化的趋势，各部门对是否需改善有一定的争议的；3)产品状态或性能有异常，但现行产品标准未定量明确说明该异常状态是否可接受，各部门对该异常的处置有不同意见的。
4.职责品质部：负责对发现或反馈来的产品品质异常进行检验判定、品质异常时的处理协调、不合格品的处置跟进，纠正与预防整改效果的验证、不合格信息传递与跟进等。
生产部：负责来料异常协助处理、制造不良与设计不良的纠正与预防措施的落实。
影响生产或发货计划时应及时更新与公布生产与发货计划。
开发部：负责对设计不良或产品标准不明确的整改制订纠正与预防措施；对制造不良的纠正与预防措施给予技术支持。
工艺技术部：负责对整改措施的工艺文件与作业标准的固化，指导与培训整改措施的实施。
财务部：负责对不良品的损失进行核定，负责对不良品的出入库的管理。
采购部：负责来料不合格时与供应商的沟通，取得不合格处理信息的反馈。
5.程序内容制程品质异常处理流程详见附件《制程品质异常处理流程图》流程作业说明1)制程反馈/反现异常：任何部门/人在都有义务与责任对制程中的品质异常作出及时反馈，生产部作为第一主体，在得到异常信息时，应立即进行核查，并及时输出与传递《制程品质异常联络单》。
2)异常确认：品质部为异常判定唯一权威部门，若因涉及技术方面问题，品质部没有能力判定时，可请技术部门给出意见，但仍由品质部输出结论。
3)不良品标识/隔离：当确认为不良品，由品质部作出标识与隔离，生产部给予协助。
标识/隔离状态的解除也由品质部执行，任何部门/人在未经品质部许可时，不得擅自移除或更改。
品质异常单(表单)
品质异常联络单
异常类型：□进料 ■制程 □最终 □出货 □客诉 □其它__________ 编号：
责任单 开位
订单号
料号
抽检数量
不良数 量
不良率
单 批量
进料日期
检验日期
单 不良现象描述：来料00029099吊卡使用错误。应使用周期代码为C2650612的吊卡，实际使用的是周期 位 代码为2650610的吊卡。 填
2.接到异常后请于3个工作日内回复，如未按时回复将以每份50元扣款，请知悉。
表单编号：4C-QA008-A
写
栏
部门 资材
会签处理意见
最终判定：（副总或总 经理）
采购
各 部 工程 门 意 见
生产
业务
品质
责 临时对策： 任 单 位 原因分析： 填 写 栏 长期对策：
责任单位改善措施
完成时间 责任者
开单 效果确 确认记录： 单位 认及追
判定 □可结案
确认 踪
□无效退回责任单位再
确认：
核准：
改善Biblioteka 备注：1.若最终判定为我司挑选货特采，则挑选所产生费用由供应商承担，若引起客诉所造成之损失仍由供应商承担。
不合格品处理流程图
生产日报表 入库单、发货单
品管部IQC、IPQC、OQC 生产部门、仓库
管理代表 采购、业务 品管部
生产部门 品管部 总经理
生产部门
总经理
品管部
生产部门 仓库 品管部
生产部门 仓库
审核
依据产品检验标准发现不合格
品质异常联络单、相关检验报 表
各部门依《标识与可追溯性 控制程序》标识、隔离、报告
不合格标识单、章
依《不合格品控制程序》执行, 各部门提出申请，管理代表批 准
品质异常联络单 特采申请单、退货单
由品管部根据产品性能和要 求,工艺提出返工返修,经部门 经理批准,生产车间执行返工
品质异常联络单
按品管要求进行返工
无
品管部提出不合格品报废申 请,总经理批准
产品报废申
执行《产品标识与可追溯性 程序》
标识单、章
执行《生产过程控制程序》 《产品防护控制程序》
作业名
不合格品处理流程 流程图
编号
作业流程图
OP-0804
版本 A/0
权责部门
编制部门
品管部
相关说明
日 期 2007/6/8 表单
发现不合格品
标识、隔离
拒 收 NG 是否特采
OK 特采
NG NG
可否返工
OK 返工
报废
NG 复检 OK
标示及区隔
编制
后续加工或入库
品管部IQC、IPQC、OQC 生产部门、仓库
不合格品及纠正措施处理单
不合格品及纠正措施处理单
一、不合格品情况描述：
（在此详细描述不合格品的情况，包括但不限于：不合格品的种类、
数量、不合格的原因和情况，存在的问题等）
二、纠正措施：
（在此描述针对不合格品采取的纠正措施，包括但不限于：责任部门、责任人员、纠正方案、纠正措施以及完成时间等）
三、不合格品整理与处置：
（在此描述对不合格品的整理与处置措施，包括但不限于：是否需要
重新加工、准予销毁的数量、销毁方式以及销毁证明等）
四、质量管理改进措施：
（在此描述对质量管理方面的改进措施，包括但不限于：加强人员培训、优化工艺流程、加强质量检查等）
五、相关部门配合情况：
（在此描述相关部门在整个纠正措施过程中的配合情况，包括但不限于：配合的时间、配合的方式和效果等）
六、不合格品及纠正措施处理单表格：
（请根据具体情况，制定相应的表格来记录不合格品及纠正措施的处
理过程，在表格中详细填写不合格品的相关信息以及纠正措施的具体情况，并注明相关责任人签字确认。
）
日期：年月日
产品名称：
生产批次号：
不合格品种类：
不合格品数量：
不合格原因：
责任部门：
责任人员：
纠正方案：
纠正措施及完成时间：
不合格品整理与处置措施：销毁数量：
销毁方式：
销毁证明：
质量管理改进措施：
相关部门配合情况：
备注：
责任人员签字：
审核人员签字：
注：以上内容为一份1200字以上的不合格品及纠正措施处理单模板，根据实际情况进行适当修改。
生产过程品质异常处理程序
生产过程品质异常处理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的:制定本规定的目的是为了使发现的制程品质异常能够立即向相关部门和人员反映，能得到及时有效地分析和处理。
2.0适用范围适用于本公司所有拉线生产过程中品质异常的处理。
3.0定义无4.0职责4.1品质部：4.1.1品质异常的发现与报告（必要时，其他部门也可提出）；4.1.2异常原因分析部门（必要时，技术部协助予以分析）；4.1.3主导现场小组讨论解决制程异常问题，并做全程跟踪；4.1.4改善成效之追踪及稽核。
4.2生产部：4.2.1改善措施的填写与实际改善工作的执行。
4.2.2协助现场小组解决制程异常问题；4.2.3制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.3技术部：4.3.1相关品质异常原因的分析；4.3.2制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.4设备组：4.4.1相关品质异常原因的分析；4.4.2制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.5采购部：4.5.1相关来料品质异常原因的分析；4.5.2制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
4.6PMC部：4.6.1相关品质异常原因的分析；4.6.2制程品质异常处理方案（纠正预防改善措施）的提出及标准化确定。
5.0规定内容5.1制程品质异常处理流程见附件。
5.2制程品质异常的发现与报告：5.2.1在制程中出现下述品质不良问题，应开出《品质异常纠正预防措施通知单》。
5.2.1.1来料不良（物料缺陷）；5.2.1.2制程中发生混料；5.2.1.3制程中发生生产质量事故5.2.1.4生产员工违反工艺标准5.2.1.5生产员工不按作业指导书进行作业5.2.1.6生产员工未经培训上岗5.2.1.7生产现场物料摆放混乱、5S不佳5.2.1.8产品标识不清或无标识5.2.1.9设备达不到工作指标或工艺标准5.2.1.10设备达不到工作指标或工艺标准5.2.1.1IIPQC要求整改而未整改。
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名稱品質異常處理單文件編號版次X2 頁次第1頁﹐共3頁
1.目的﹕
1.1.記錄品質異常事件。
1.2.作為作業獎懲的依據。
1.3.作為考績考核的依據。
2.權責單位﹕
主管單位：品保工程部
執行單位﹕生產資材部﹑品保工程部
3.相關文件：
《不合格品管理程序》
4.相關表單：
《品質異常處理單》
5.作業范圍﹕
適用於生產制程品質異常。
6.表單填寫說明
6.1.事前準備作業：提出單位在發生異常前需准備好空白表單﹐由提出人員負責建立資料。
6.2.當異常事件發生時需填寫的資料：由生產班長填寫，課長審核﹐再由經理核准。
6.2.1.環保異常﹕GP異常。
6.2.2.非環保異常﹕不屬于GP異常。
6.2.3.處理單號碼﹕書寫格式為YY.MM
YY代表年碼，MM代表月份﹐例如0704001年碼為07；月份為04﹔001
代表流水號﹐每月度流水號由001開始，代表第一份(每月要更新一次)。
6.2.4.提出單位﹕發生異常單位。
6.2.5.機種型號﹕發生異常之產品名稱。
6.2.5.提出日期：書寫格式為YY.MM.DD
6.2.6.工令單號碼﹕發生異常之工令單號。
6.2.
7.工令單數量﹕此張工單的總排單數。
6.2.8.超領數量﹕此張工單的超領數。
6.2.9.不良數量分類表﹕不同不良需分開統計﹐再合計不良數﹐算出不良率﹐計算方式﹕合計
不良數/工令單數量*100=不良率。
6.2.10. 不良現象說明﹕在什么站別發現什么現象。
6.2.11.提出﹕提出單位班長
在提出前必須有充份的數據﹐班長必須親自確認不良品。
6.2.12.審核﹕提出單位課長
6.2.13.核准﹕提出單位經理
6.2.14.環境管理者代表﹕屬GP異常事件需環境管理者代表核決,核決根據所測出之數據來判
定產品特采出貨﹑重工﹑報廢。
6.2.15.品保工程確認﹕線上IPQC人員
線上IPQC人員接到品質異常處理單后需在15分鐘內對不良現象說明進行確
認完畢﹐如與異常單上所述現象相符﹐品保工程簽名確認﹐并將品質異常處
理單交給IPQC班長處理﹐如不符IPQC人員會將品質異常處理單退回給提出
單位班長﹐提出單位需重新判定后再定奪。
6.2.16臨時改善措施
由品保工程主導﹐召集生技﹑生產干部(如屬材料異常時需通知IQC﹑SQE﹐
如此異常影響到出貨交期時需通知生管﹑物控)討論出緊急處理對策﹐需在2
小時內完成。
(臨時對策包含已作業/待作業/未作業3個部分)﹐相關單位需
簽名確認此對策可行。
6.2.17執行臨時改善措施
責任單位依臨時改善措施進行作業﹐臨時對策需經品保工程/生產資材現場試
驗一批（量不能低於100PCS產品）.
6.2.18臨時改善效果確認
品保工程對異常單位執行的臨時改善措施做效果確認﹐記錄于《品質異常處理
單》中。
如有效﹐異常單位依臨時對策進行作業﹐如無效將由品保工程主導，
再次召集生技、生產及相關單位討論出新的緊急對策。
品保工程對責任單位執行的臨時對策做臨時效果確認﹐如異常單位沒有依對策
執行的﹐將依《職工獎懲管理辦法》執行。
6.2.19真因分析
品保工程單位主導﹐其他相關單位配合對此異常進行分析﹐找出發生異常之真
正原因﹐生技提出﹐課長審核﹐經理核准(3個工作日內內完成)。
6.2.20長期對策
由品保工程根據生技分析要求責任單位提出長期對策﹐及預計完成日期﹐責任
單位提出﹐課長審核﹐經理核准(2個工作日內完成)。
6.2.21長期改善效果確認
品保工程對責任單位提出的長期改善對策做追蹤確認并記錄于《品質異常處理
單》中﹐從改善日期計算起在追蹤確認三個月無效將退回至責任單位重新尋找
真因分析并重新提供長期有效對策。
品保工程對責任單位執行的長期改善對策效果確認﹐如責任單位沒有依對策執
行的﹐將依《職工獎懲管理辦法》執行。
7.資料管理：
7.1.資料建立：由主導單位負責建立
7.2.存檔資料：由品保工程部IPQC負責存檔7.3.歷史資料：由管理財務部文控單位負責管理7.4.<<品質異常處理單>>格式如附件。
品質異常處理單.xls。