猪去氧胆酸(HDCA)标准

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猪去氧胆酸
(Hyodeoxycholic Acid)
本品由猪胆汁经提取、加工制成。

本品为3α,6α-二羟基-5β-胆烷酸。

[性状]本品为白色或类白色的扮末。

气微,味微苦。

本品在乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯、三氯甲烷或乙醚中极微溶解,在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点不得低于170℃(附录Ⅶ C),熔融时同时分解。

[鉴别]取本品约5mg,加60%冰醋酸溶液2ml溶解,加新制的1%糠醛溶液2ml,混匀,将此溶液分成2份,分别置甲、乙两管中,甲管中加硫酸溶液(7→lO)lOml,乙管中加硫酸溶液(4→lO)lOml,将甲、乙两管置70℃水浴中保温数分钟,甲管应显红色渐变紫红色,乙管应不显色。

[检查] 醇溶度取本品0.5g,加乙醇50ml,置60℃水浴上温热使溶解,于20~25℃静置l小时,溶液应澄清并不得有明显沉淀。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录ⅨG)。

炽灼残渣不得过0.2%(附录ⅨJ)。

[含量测定] 取供试品0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性,30ml溶解后加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/定,每1ml氢氧化钠滴定液0.1mol/ml
当于39.26mg的C
24H
40
O
4。

[类别] 人工牛黄原料药。

[贮藏] 密封保存。

曾用名:猪脱氧胆酸。

HDCA-MG
本品由猪胆汁经提取、加工制成。

本品为3α,6α-二羟基-5β-胆烷酸。

[性状]本品为白色或类白色的扮末。

气微,味微苦。

[总胆酸含量]均匀取供试品400g,加水3200ml和碳酸钠60g,煮沸并保持沸腾状态一小时。

冷却到60℃,过滤,滤液加6%硫酸调节PH到3,过滤,烘干得产品M,测定干燥失重LOD后,以干燥品计算HDCA粗品。

其收率即为总胆酸含量。

计算式:
M×(1-LOD%)×100%
供试品重量。

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