伊班膦酸钠注射液使用说明书

伊班膦酸钠注射液使用说明书
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伊班膦酸钠注射液使用说明书
【药品名称】
通用名称：伊班膦酸钠注射液
汉语拼音：Yibanlinsuanna Zhusheye
【性状】本品为无色澄明的液体。

【适应症】
伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。

【用法用量】将本品1～4mg稀释于不含钙离子的0.9％生理盐水或5％葡萄糖溶液500～750ml中，静脉缓慢滴注，滴注时间不少于2小时。

治疗高钙血症，应严格按照血钙浓度，治疗前适当给予0.9％生理盐水进行水化治疗，中、重度高钙血症病人可单剂量给予2～4mg。

【不良反应】少数病人可出现体温升高，有时也会出现类似流感的症状，如发热、寒战、类似骨骼和/肌肉疼痛的情况。

多数情况不需专门治疗，个别病例还会出现胃肠道不适。

由于肾脏钙的排泄减少，常伴有血清磷酸盐水平降低（通常不需治疗）。

血清钙的水平可能会降至正常以下。

【禁忌】对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。

儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。

严重肾功能不全者（血清肌酐>5mg/dl）禁用。

【注意事项】1.品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。

2.动物实验中本品曾发生肝、肾毒性，故肝、肾功能损伤者慎用。

3.使用本品过程中，应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。

4.有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。

5.未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。

【药理毒理】本品为双膦酸盐类骨吸收抑制剂，可能主要通过与骨内羟磷灰石结合，抑制羟磷灰石的溶解和形成，从而产生抗骨吸收的作用。

【药代动力学】据文献报道，健康志愿者和绝经期妇女的AUC（药时曲线下面积）和Cmax（血浆峰浓度）在剂量2、4和6mg时与剂量呈线性相关，单次静脉给药4mg时，AUC为577ng·h/ml，Cmax为159ng/ml，t1/2为1.56h，Cl（药物清除率）为130ml/min。

本品主要经肾脏排泄，大部分药物以原形自尿排泄。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【有效期】暂定18个月
说明书字数：908。