医疗器械质量监督检验合同范本

医疗器械质量监督检验合同范本合同编号：【编号】
甲方：【甲方名称】
乙方：【乙方名称】
鉴于甲方为依法合法经营的医疗器械生产经营企业，乙方为依法合
法从事医疗器械质量检验监督的机构，双方本着平等、自愿的原则，
经友好协商，就医疗器械质量监督检验事宜达成如下合同：第一章合同目的和范围
第一条本合同的目的是确保甲方提供的医疗器械产品符合相关法律法规的要求，并对其质量进行有效的检验监督。

第二条本合同范围包括甲方生产的所有医疗器械产品的质量监督检验工作。

第二章质量监督检验内容和要求
第三条甲方应按照国家有关医疗器械质量监督检验的法律法规要求，提供包括但不限于以下内容的相关材料和信息：
1. 医疗器械产品的生产工艺流程及质量控制标准；
2. 医疗器械产品的产品说明书、标识、标签等信息；
3. 医疗器械产品的规格、型号、批号等基本信息；
4. 医疗器械产品的原材料及原材料供应商的相关证明文件；
5. 医疗器械产品检验报告、生产记录、质量追溯文件等。

第四条乙方应按照国家有关医疗器械质量监督检验的法律法规要求，开展以下工作：
1. 对甲方提供的医疗器械产品进行现场检查；
2. 对医疗器械产品的外观质量、结构和性能等进行检验；
3. 对医疗器械产品的使用说明书、标识、标签等进行审核；
4. 对甲方的生产工艺流程进行评估；
5. 对医疗器械产品的质量控制体系进行评估；
6. 出具医疗器械质量监督检验报告。

第三章质量监督检验报告
第五条乙方在完成医疗器械质量监督检验后，应当向甲方提供医疗器械质量监督检验报告。

报告内容应包括但不限于以下：
1. 医疗器械产品的基本信息；
2. 医疗器械产品的外观质量、结构和性能等检验结果；
3. 医疗器械产品使用说明书、标识、标签等审核结果；
4. 对甲方生产工艺流程、质量控制体系的评估结果。

第四章合同履行期限
第六条本合同自双方签署之日起生效，有效期为【有效期限】。

双方同意在合同有效期内履行合同义务。

第五章违约责任
第七条一方未履行合同约定的，应承担相应的违约责任，并赔偿因此给对方造成的损失。

第六章合同解除和终止
第八条合同期满时，双方根据实际情况决定是否继续履行合同。

如双方不继续履行合同，应提前【提前期限】通知对方并书面解除合同。

第九条本合同解除或终止后，对双方各自已履行的义务和对于违约方的損失补偿仍然有效。

第七章争议解决
第十条发生本合同履行过程中的争议，双方应本着友好协商的原则解决；协商不成时，可向所在地人民法院提起诉讼。

第八章其他约定
第十一条本合同附件为合同的修订部分，与本合同具有同等效力。

第九章合同的生效和修改
第十二条本合同一式两份，甲方和乙方各执一份。

附件为合同的组成部分，与本合同具有同等效力。

第十三条对本合同的修改或补充必须经双方协商一致，并以书面形式作出修改或补充合同。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：
日期：日期：。