血液透析滤过机性能以及参数【新版】

血液透析滤过机性能及参数
一、功能
1、治疗模式: 标准透析,单纯超滤,单针透析,血液灌流，在线血液滤过,在线血液透析
滤过。

2、中文操作语言
3、≥15”彩色液晶显示器，
4、具有数据存贮装置，可存储大量数据及参数。

5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。

6、肝素泵支持10ml、20ml、30ml注射器规格
7、具有平衡腔式容量超滤系统
8、适用于任何配方的A、B浓缩液
9、具有电导度反馈控制系统。

10、具有透析液待机功能（待机状态不吸入AB液）
11、具有超滤曲线（30条程序超滤曲线）
12、具有总电导度曲线,
13、具有温度曲线,
14、具有透析液流量曲线
15、有多种消毒方式，可进行：化学消毒, 热消毒, 短时化学消毒,中央化学消毒,中
央热消毒, 管路水冲洗等。

16、具备KT/V（透析充分性）评估功能
17、具有两个透析液过滤系统。

透析液过滤器使用寿命为≥900小时，≥150人次。

二、参数要求
1、血流量：50 ~ 600ml/min
2、肝素泵流量: 0.1 ~ 10ml/h
3、动脉压: -400 ~ +400mmHg ；静脉压: -400 ~ +400mmHg
4、透析液流量: 300 ~ 800ml/min 无限可调
5、透析液温度范围: 33 ~ 40℃
6、置换液最大流量:24l/h；置换液流速范围:20-400ml/min
7、电导度范围：12.5~16ms/cm
8、超滤率: 0 ~ 4000ml/h
9、供水压: 0.5 ~ 6bar
三、认证情况
1、国际认证：通过美国FDA认证
2、国内认证:通过中国SFDA认证
四、商务情况
1、原装进口设备
2、整机保修一年，提供终身维修
3、投标产品生产厂家在成都须具有分公司，并提供相关资质；四川省内的厂家维修工程师不得低于四名，并提供厂家资质证明文件;
连续肾脏替代治疗机(CRRT)招标要求
一、基本功能要求
（一）治疗模式
1、连续性血液净化治疗：CVVH/CVVHD/CVVHFD
2、血浆治疗：PEX/PAP
3、间断性血液净化治疗：HD/HF/HFD
（二）技术要求
1、自动预冲管路和滤器、管路和滤器自动排气
2、自动调节动脉壶、静脉壶、超滤壶液面
3、自动判断、提示和报警滤器的血凝情况
4、有报警代码和文字显示
5、重量，温度，动脉压，静脉压、滤出压，滤器前压力，液体输注压力、跨膜压（TMP），滤器下降压数字显示
13、具有中文软件界面
14、单称称重系统
15、滤器开放，可根据治疗所需选择或在凝血时方便更换。

二、参数要求
1、血液参数
血流量范围： 0～500ml/min、动脉压范围：-400～+650mmHg、静脉压范围：-400～
+650mmHg、滤器前血压范围：-400～+650mmHg、滤器下降压范围：100～350mmHg
2、液体参数
置换液流量：最小为0～15000ml/h、透析液流量：0～400ml/min、净超滤率：0～2000ml/h
液体平衡精确度：±30g/次治疗
温度范围：20～40℃
平衡系统稳重范围:0～27kg
3、血浆参数
可置换血浆量：最小为100 ～12000ml/次治疗、血浆泵流速：0～60ml/min
三、售后服务及其他要求
1、售后服务计划完善，壹年内免费维修。

2、同时具备美国FDA和中国SFDA认证
四、原装进口设备
血液透析机性能及参数
一、功能
1、治疗模式: 标准透析,单纯超滤,单针透析,血液灌流
2、中文操作语言
3、≥15”彩色液晶显示器，
4、具有数据存贮装置，可存储大量数据及参数。

5、具有在线操作手册及报警在线帮助功能。

6、肝素泵支持10ml、20ml、30ml注射器规格
7、具有平衡腔式容量超滤系统
8、适用于任何配方的A、B浓缩液
9、具有电导度反馈控制系统。

10、具备透析液待机功能（待机状态不吸入AB液）
11、具有超滤曲线（30条程序超滤曲线）
12、具有总电导度曲线,
13、具有温度曲线,
14、具有透析液流量曲线
15、有多种消毒方式，可进行：化学消毒, 热消毒, 短时化学消毒,中央化学消
毒,中央热消毒, 管路水冲洗等。

16、具有KT/V（透析充分性）评估功能
17、具有透析液过滤系统。

透析液过滤器使用寿命为900小时，150人次。

二、参数要求
1、血流量：50 ~ 600ml/min
2、肝素泵流量: 0.1 ~ 10ml/h
3、动脉压: -400 ~ +400mmHg 静脉压: -400 ~ +400mmHg
4、透析液流量: 300 ~ 800ml/min 无限可调
5、透析液温度范围: 33 ~ 40℃
6、电导度范围：12.5~16ms/cm
7、超滤率: 0 ~ 4000ml/h
8、供水压: 0.5 ~ 6bar
三、认证情况
1、国际认证：通过美国FDA认证
2、国内认证:通过中国SFDA认证
四、原装进口设备
血液净化中心反渗水处理系统采购参数要求
一、功能要求：血液透析中心专用反渗水处理系统，满足≥20台透析机用水需要。

二、技术参数：
1、系统功能要求
1)水处理系统为血液透析专用单级反渗系统，整机原装进口，设计成熟，运行可靠。

全闭路循环管路供水，循环末端回流至反渗系统进水端。

整个系统内无反渗水
储水装置（直供水型）。

2)整机采用医用不锈钢制造，管路（316L）及框架（304），激光焊接技术及医用
卫生级别管箍式连接。

3)反渗主机的产水量在水温≧12℃时能保证至少20台血液透析机的正常用水需
要。

在无需更换主机的情况下可以增加到5支膜，达到50床血透机的正常使用。

4)反渗机出水端口和循环管路末端口的水质始终达到：细菌＜100CFU/ml，输出端
内毒素＜1EU/ml（输出端），回水端内毒素<5EU/ml;其他各类指标包括化学物
质必须符合YY0572《血液透析和相关治疗用水》行业标准。

5)具备SFDA进口医疗器械注册证。

6)反渗机采用高品质原装进口格兰富低噪音泵，提供足够的后备冗余，保证反渗主
机能够长时间连续运行，并可视血透室发展进行系统扩充。

7)反渗主机和反渗水输送管路（包括：主管路和到血透机的次管路）可以同步进行
全自动化学消毒，也可分别对主机或管路进行化学消毒，消毒后能全自动冲洗
干净所有消毒液，保证冲洗后无任何化学消毒液的残留。

8)反渗机能在电脑（CPU）控制下实时对压力、水温、产水量、电导率等监控，电
源突然跳闸5分钟内，系统能自动重启并运行。

9)独特的串联式反渗膜联接，反渗机的产水量回收率为≥75%能有效节约用水目的，
最高能达到85%。

10)反渗系统在非透析或待机状态，系统能够定时自动冲洗前处理罐、反渗膜以及输
水环路，避免微生物在反渗系统上附着。

11)泄漏安全性，反渗机不工作时具备反渗主机和管道的泄漏监测及报警。

12)加装内毒素超滤器，依靠内毒素过滤膜强劲的吸附能力和过滤功能，最低热源、
内毒素残留，清除率高达99.99%，达到医用注射用水标准。

13)电脑控制确保全程监控和各项操作，通过modem可传输数据和技术诊断。

14)要求反渗水管路出水口的数量设置为50个。

15)预处理的罐体、控制头和填料都必须采用高品质的原装进口产品。

2、设备配置要求
反渗主机配置：1台，每台包含：
1)透析中心专用单级反渗水处理系统，设计成熟，运行可靠，水质符合YY0572标
准，水处理系统能满足50台以上血透析机正常用水需要。

2)节约用水。

反渗机反渗水回收率≥75%。

3)反渗机能显示反渗膜前和膜后、出水、环路回水等部位的压力。

4)系统使用的灵活性高，能保障设备运行的安全与稳定，不间断供水。

5)反渗机具备高水温报警。

6)反渗机具备有扩展升级功能。

预处理配置：1套，每套包含：
1）预处理软水能力≥5吨/小时。

2）独立压力控制，全自动原装进口加压泵组件：1套
3）全自动砂滤（铁质）过滤器：1套，整套原装进口，带机械控制全自动/手动反冲装置
4）全自动除氯（活性碳）过滤器：1套，整套原装进口，带机械控制全自动/手动反冲装置
5）全自动软水器：1套，整套原装进口，带机械控制全自动/手动的反冲/再生装置反渗水供水管路（UPVC）：
1)反渗水管路采用高品质进口UPVC管道，耐压、耐腐、耐酸碱。

2)出水口的数量按要求设置≥20个。

三、原装进口设备
投标人应具备的资格条件
1、在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、经过年检的营业执照,注册资金50万元以上;国（地）税务登记证；组织机构代码证；《中华人民共和国医疗器械注册证》；《医疗器械产品生产制造认可表》或《国食药监械（进）号》;《医疗器械注册登记表》；《质量管理体系认证ISO9001和
ISO13485》；《CE认证》。

7、法定代表人身份证（复印件加盖单位印章）；如果法人不直接参加投标，受委托人还需提供法定代表人授权委托书原件及身份证复印件；
8、付款方式：货到验收合格后付30%，半年内付60%，余10%一年内付清。