鲎试剂的应用与进展

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细菌内毒素试验(鲎试验)的全面解析

细菌内毒素试验(鲎试验)的全面解析

细菌内毒素试验(鲎试验)的全面解析一般细菌毒素可分为两类,一类为外毒素(Exotoxin);它是一种毒性蛋白质,是细菌在生长过程中分泌到菌体外的毒性物质。

产生外毒素的细菌主要是革兰氏阳性菌。

如白喉杆菌、破伤风杆菌、肉毒杆菌、金黄色葡萄球菌以及少数革兰氏阴性菌。

另一类为内毒素(Endotoxin),是革兰氏阴性菌的细胞壁的产物。

细菌在生活状态时不释放出来,只有当细菌死亡自溶或粘附在其它细胞时,才表现其毒性,内毒素的主要化学成分是脂多糖中的类脂A成分。

和热原的关系热原(pyrogen)系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。

热原是否就是内毒素?细菌内毒素是热原的一种,即细菌性热原。

细菌内毒素被认为是热原的本质,此事在学术上仍有争议,热原不仅是细菌内毒素。

但在药检的范畴,细菌内毒素是主要的热原物质,可以说无内毒素就无热原,控制内毒素就是控制热原。

热原反应:含有热原的注射剂注入人体可引起发热反应,使人体产生发冷、寒战、体温升高、出汗、恶心、呕吐等症状,有时体温可升至40℃,严重者甚至昏迷、虚脱,如不及时抢救,可危及生命。

来源和控制方法1、细菌内毒素的特性2、去除细菌内毒素的方法(1)吸附法此法是利用活性炭对热原的吸附作用达到去除作用的方法。

常用的吸附剂中,活性炭对热原的吸附作用最强,一般用量为总容量的0.1%-0.5% ,将溶液加热到70℃左右保温一定时间效果更好。

使用的活性炭应符合药典规定要求。

(2)蒸馏法此法是利用热原具有不挥发性而达到去除目的。

因此,凡适于蒸馏的药品均可用蒸馏法除去热原。

(3)热破坏法此法是利用热高温能破坏热原质达到去除目的。

因此,凡适用于高温处理的如热原检查试验中接触药液的容器,可用180℃干烤3小时,或250℃干烤30min以上。

(4)强酸强碱处理法此法利用强酸强碱能破坏热原而达到去除的目的。

(5)其他,也可以采用过滤等方法去除热原。

鲎试剂凝胶的原理-概述说明以及解释

鲎试剂凝胶的原理-概述说明以及解释

鲎试剂凝胶的原理-概述说明以及解释1.引言1.1 概述鲎试剂凝胶是一种常用的实验工具,用于生物学和生物化学领域的分离和分析。

它具有很高的分辨率和灵敏度,被广泛应用于DNA、RNA和蛋白质的电泳分离。

鲎试剂凝胶的原理是基于电泳的原理。

电泳是利用电场使带电粒子在溶液中移动的现象。

在鲎试剂凝胶中,电泳的基本原理是将分子沿着凝胶基质中的通道移动,根据分子的大小和电荷差异进行分离。

鲎试剂凝胶通常使用琼脂糖或聚丙烯酰胺等材料制备而成。

这些材料可以形成细小的孔隙结构,使得分子可以在凝胶中移动。

通过改变凝胶的浓度和孔隙大小,可以调节分子在凝胶中的运动速度和分离效果。

鲎试剂凝胶的制备方法有多种,常见的包括连续电泳法、间断电泳法和双向电泳法等。

其中,连续电泳法是最常用的方法,通过将凝胶浸泡在缓冲液中,使其与电源相连,利用电场将分子分离出来。

鲎试剂凝胶在实验中有许多优势,例如分离效果好、操作简单、成本低廉等。

然而,也存在一些局限性,比如分离速度较慢、无法分离高分子量的分子等。

总之,鲎试剂凝胶作为一种常用的实验工具,在生物科学研究中起着重要的作用。

它的原理简单明了,制备方法多样,可以满足不同实验需求。

未来,随着科学技术的不断发展,鲎试剂凝胶的分离效果和操作方便性可能会得到进一步改善,为生物学和生物化学领域的研究提供更加有效的工具。

1.2文章结构1.2 文章结构本文将分为三个主要部分进行讨论。

第一部分是引言,将概述鲎试剂凝胶的原理以及本文的目的。

在概述部分,将介绍鲎试剂凝胶的基本概念和应用范围,以便读者对其有一个初步的了解。

在文章目标部分,将明确本文的目的是解析鲎试剂凝胶的原理,以便读者能够更深入地理解该技术的工作原理和作用机制。

第二部分是正文,将重点探讨鲎试剂凝胶的制备方法和原理解析。

在鲎试剂的定义和应用范围部分,将详细介绍鲎试剂的定义、特点和广泛应用的领域,以展示其重要性和广泛性。

在鲎试剂凝胶的制备方法部分,将介绍不同的制备方法,包括材料选择、混合比例、反应条件等,以帮助读者了解制备过程。

鲎试剂及其应用

鲎试剂及其应用

激活的核苷酸磷酸二酯酶活性 , 对电位依赖性 钙通道 的阻滞 作 用明显强于受体操 纵性 钙通 道 , 能有效 降低 血小 板活性 ,
使 肺血管平滑肌舒张 , 张肺动 脉 , 扩 降低 肺动脉压 , 延缓 肺心 病进程 。
J 芎嗪药源广泛 , 副作 用小 , I I 毒 结构 简单使 其具 有结 构
组 织淤血和水肿 。
5 结 束 语
此外 , 它还有改善心肌代谢 , 增强心 肌收缩力 , 张血管 扩 利尿作用 , 而使肺心病得 以治疗 。李艳梅 等以低分 子肝素 从 与川芎嗪治疗肺心病 5 例 , 8 总有效率达 9 . %。 33
肺心病 中, 芎嗪拮抗 钙离 子 , 川 川芎 嗪明显 拮抗 钙 调素
由基的生成 , 有效 清除 氧 自由基 , 其脑保 护作 用优 于超 氧化
物歧化酶 。
霍展样 等 报道川芎嗪能清除 自由基 , 提高 肾组 织 中的
S D活力 , O 减轻脂质过氧化损伤 , 护细胞膜结 构 , 轻再灌 保 减 注 肾损 伤 , 改善 缺血 再灌 注后 肾组织 的血 液灌 流 , 而 减轻 从
疗 肾小 球肾炎的 目的 。
川芎 嗪注射 液治疗肺 心病 , 动脉 高压 、 肺 小儿 肺炎 等 呼 吸系统疾病有 明显疗效 。大剂量川 芎嗪可 以扩 张小动脉 , 改 善循环 , 减轻肺动脉高 压, 从而减轻 心脏前后负 荷 ; 随着 肺瘀
血减轻而 间接改善呼 吸功能 , 同时 克服 缺氧。川芎 嗪抑制 自
2 虎 晓岷 ,尹晓 涛 ,尹 文,等.川 芎 嗪对 肺 损伤 肺泡 巨噬细胞 中 I NFk -B活化的影响.中华急诊医学杂志 , 05,4 9 :2 . 2 0 1 ( ) 72
抑制失血性休克 、 制 L S诱导 的 N -B的活化而起到抗炎 抑 P Fk

关于鲎试剂在细菌内毒素检查法中使用的探讨

关于鲎试剂在细菌内毒素检查法中使用的探讨

关于鲎试剂在细菌内毒素检查法中使用的探讨鲎试验因其简单﹑快速﹑灵敏﹑准确的特点,被世界各国广泛采用,中国药典和欧美药典将其定为法定的细菌内毒素检查法,大范围地替代了热源检查法。

为了确保其检查结果的准确性,本文对鲎试剂的使用进行了探讨,以规范鲎试剂的正确使用。

【关键词】鲎试剂;细菌内毒素检查法【Abstract】TAL reagent test because of its simple, fast and accurate characteristics was widely adopted around the world. Chinese Pharmacopoeia, European and the United States Pharmacopoeia set it as the statutory bacterial endotoxins test, replaces the pyrogen test on a large scale. In order to ensure the accuracy of test results, the main discussion of this paper is the use of tachypleus tridentatus leach(TAL),to regulate the proper use of TAL.【Key words】TAL;bacterial endotoxins test1 鲎试剂的分类鲎试剂是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,专用于细菌内毒素检测。

1.1 按原料来源分一种是由美洲鲎血液提取的称美洲鲎试剂(Limulus Amebocyte Lysate),缩写为LAL,由美国生产;另一种是由东方鲎血液中提取的称东方鲎鲎试剂(Tachypleus Amebocyte Lysate),缩写为TAL。

光度法鲎试剂

光度法鲎试剂

光度法鲎试剂一、介绍光度法鲎试剂1.1 光度法鲎试剂的定义光度法鲎试剂是一种用于测量光密度的试剂物品。

它能够将光通过溶液进行吸收,并通过测量吸光度来定量分析样品的浓度。

1.2 光度法鲎试剂的种类光度法鲎试剂有多种种类,包括酶标板鲎试剂、光度计鲎试剂和分光光度计鲎试剂等。

不同种类的试剂适用于不同的实验需求。

二、光度法鲎试剂的应用2.1 光度法鲎试剂在生物学研究中的应用光度法鲎试剂在生物学研究中起着重要作用。

例如,在酶动力学研究中,可以通过测量底物和产物的浓度差来确定酶的活性。

光度法鲎试剂可以对这些底物和产物进行分析,从而获得准确的数据。

2.2 光度法鲎试剂在医学诊断中的应用光度法鲎试剂也被广泛应用于医学诊断中。

例如,在血液分析中,通过测量特定指标物在血液中的浓度来判断疾病的程度。

光度法鲎试剂能够提供准确的浓度测量结果,帮助医生做出正确的诊断。

3.1 光的吸收和透射光度法鲎试剂的工作原理基于光的吸收和透射。

当光通过溶液时,溶液中的物质会吸收部分光的能量,使得光强度减弱。

通过测量光的强度变化,可以推断出溶液中物质的浓度。

3.2 Lambert-Beer定律光度法鲎试剂在测量时通常遵循Lambert-Beer定律。

该定律表示溶液中吸光度与溶液浓度和光的路径长度成正比。

通过校准曲线可以将吸光度转换为溶液中物质的浓度。

四、使用光度法鲎试剂的步骤4.1 样品的制备首先,需要制备符合实验要求的样品。

例如,在血液分析实验中,需要从患者身上采集血样,并对血液进行处理,以去除可能干扰测量的物质。

4.2 光度计的校准在进行测量之前,需要对光度计进行校准。

校准过程包括设置空白值和参考值,以确保测量结果的准确性。

4.3 加入光度法鲎试剂将样品与适量的光度法鲎试剂混合,充分搅拌以保证试剂与样品均匀混合。

4.4 测量和记录测量值将混合液倒入光度计的比色皿中,并选择合适的波长进行测量。

记录测量值并进行数据分析。

5.1 优点1.精确度高:光度法鲎试剂能够提供准确的浓度测量结果。

鲎试剂的反应原理

鲎试剂的反应原理

鲎试剂是一种常用于生物学实验室的化学试剂,主要用于检测蛋白质的浓度。

其反应原理是基于鲎蛋白的氧化还原反应。

鲎试剂中含有鲎蛋白(Coomassie Brilliant Blue G-250)和其他辅助成分。

当鲎蛋白与蛋白质发生反应时,会引起颜色的变化,由深蓝紫色转变为明亮的蓝色。

这个反应原理涉及到两个环节:
1.蛋白质结合:鲎试剂中的鲎蛋白具有亲和性,可以与大多数蛋白质结合形成复合物。


这个过程中,鲎蛋白通过静电相互作用、氢键或疏水作用等与蛋白质发生相互作用。

2.颜色变化:当鲎蛋白与蛋白质结合后,它们之间的氧化还原反应会导致颜色的变化。


蛋白本身呈现出深蓝紫色,在未结合蛋白质的情况下,这个颜色是稳定的。

然而,一旦与蛋白质结合,鲎蛋白的颜色会发生变化,转变为明亮的蓝色。

通过测量反应后溶液的吸光度,可以根据标准曲线来确定蛋白质的浓度。

通常使用分光光度计或比色计等仪器来测量吸光度值,并将其与已知浓度的蛋白质标准溶液进行比较,从而确定待测样品中蛋白质的浓度。

总的来说,鲎试剂的反应原理基于鲎蛋白与蛋白质结合导致颜色变化的特性,用于蛋白质浓度测定和定量分析。

鲎试剂_精品文档

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鲎试剂摘要:本文档介绍了鲎试剂的基本概念、用途、制备方法、相关研究进展及其在生物医学领域的应用。

鲎试剂是一种重要的化学试剂,因其在生物医学研究中的广泛应用而备受关注。

在本文中,我们将详细探讨鲎试剂的制备方法和相关合成技术,并介绍其在生物医学研究中的应用前景。

1. 引言鲎试剂是一类重要的化学试剂,广泛应用于生物医学研究领域。

鲎是一种海洋生物,其体内含有丰富的活性物质,具有抗肿瘤、抗炎、抗菌等多种生物活性,因此被广泛应用于药物研发和生物医学研究中。

2. 鲎试剂的制备方法2.1. 鲎采集与提取鲎是一种海洋底栖无脊椎动物,生长在海洋深处,常见于大洋的中、深层海域。

采集鲎主要有两种方法,一种是利用潜水艇、潜水器等工具直接采集;另一种是利用钓网、拖网等渔具进行捕捞。

采集到的鲎需要迅速进行冷冻保存,以保持其生物活性。

提取鲎试剂主要有两种方法,一种是通过高温高压提取,将鲎样品加入适量的溶剂中,在高温高压的条件下进行提取。

另一种是通过酸碱提取,将鲎样品进行酸碱处理,使其中的目标物质转化为带电离子,再通过溶剂分离。

2.2. 鲎试剂的纯化与分离提取得到的鲎试剂需要进行纯化和分离,以获得纯度较高的鲎试剂。

常用的纯化和分离方法包括反渗透、离心分离、柱层析等。

这些方法可以有效地去除杂质,提高鲎试剂的纯度。

2.3. 鲎试剂的结构鉴定经过纯化和分离后的鲎试剂需要进行结构鉴定,以确定其化学成分和结构。

常用的结构鉴定方法包括质谱分析、核磁共振等。

这些方法可以帮助研究者了解鲎试剂的化学性质,并为进一步研究和应用提供依据。

3. 鲎试剂的应用前景3.1. 鲎试剂在药物研发中的应用由于鲎试剂具有多种生物活性,因此被广泛用于药物研发领域。

鲎试剂可以作为药物候选物,通过对其进行结构优化和改造,开发出具有较高药效的新药。

同时,鲎试剂也可以作为药物控释系统的载体,实现药物的控制释放。

3.2. 鲎试剂在生物医学研究中的应用鲎试剂在生物医学研究中有着广泛的应用。

光度法鲎试剂

光度法鲎试剂

光度法鲎试剂
光度法鲎试剂是一种用于测定蛋白质浓度的试剂,其原理是利用鲎蛋白与试剂中的染料结合产生吸收峰的变化来测定蛋白质的浓度。

该试剂具有灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,因此被广泛应用于生物化学、分子生物学等领域。

光度法鲎试剂的原理是基于鲎蛋白与试剂中的染料结合产生吸收峰的变化来测定蛋白质的浓度。

鲎蛋白是一种具有高度稳定性和可重复性的蛋白质,其与试剂中的染料结合后会产生吸收峰的变化,这种变化与蛋白质的浓度成正比。

因此,通过测定吸收峰的变化,可以计算出样品中蛋白质的浓度。

光度法鲎试剂的操作非常简单,只需要将试剂与待测样品混合后,通过分光光度计测定吸收峰的变化即可。

该试剂具有灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,因此被广泛应用于生物化学、分子生物学等领域。

在实际应用中,光度法鲎试剂可以用于测定多种类型的蛋白质,包括纯化的蛋白质、细胞裂解液中的蛋白质、血清中的蛋白质等。

同时,该试剂还可以用于测定蛋白质的相对分子质量、酶的活性等指标。

总之,光度法鲎试剂是一种非常实用的蛋白质浓度测定试剂,具有灵敏度高、稳定性好、操作简便等优点,在生物化学、分子生物学等领域得到了广泛应用。

鲎实验的原理和应用

鲎实验的原理和应用

鲎实验的原理和应用1. 鲎实验的基本原理鲎实验是一种经典的实验方法,用于研究动物的心理活动和行为。

该实验以鲎(Hermissenda crassicornis)为对象,通过观察和记录鲎在特定条件下的行为变化,揭示动物学习、记忆和行为调节的机制。

鲎实验的基本原理包括以下几个方面:•条件刺激和无条件刺激的关联:通过将特定的条件刺激与无条件刺激同时或相继出现,鲎能够形成条件反射或条件化学习。

•刺激响应的强度和时序关系:鲎实验探索了不同刺激强度和刺激时序对鲎行为反应的影响,揭示了刺激响应之间的关系和规律。

•长时程和短时程记忆:鲎实验研究了鲎在短时间内的记忆能力,以及长时间内记忆的稳定性和延续性。

2. 鲎实验的应用领域鲎实验作为一种重要的实验方法,已经在多个领域得到了广泛的应用和探索。

以下是鲎实验的一些应用领域:2.1 生物学和神经科学研究鲎实验通过观察和记录鲎的行为变化,揭示了动物学习和行为调节的神经机制。

这对于理解动物学习、记忆以及神经系统的功能和机制具有重要意义。

鲎实验的研究结果有助于揭示和解释动物学习的基本规律,以及神经系统在学习和记忆过程中的作用。

2.2 药物研究和治疗方法开发鲎实验在药物研究和治疗方法开发中也有着重要的应用价值。

通过对鲎的条件反射和调节行为进行观察和分析,研究人员可以评估不同药物对学习和记忆过程的影响,进一步指导药物的研发和治疗方案的制定。

2.3 神经工程和人工智能鲎实验在神经工程和人工智能领域也有一些具有创新意义的应用。

通过研究鲎的学习和记忆机制,可以为神经工程师和人工智能科学家提供一些启发和参考,帮助他们设计和改进神经网络和人工智能系统,提高其学习和记忆的能力。

3. 鲎实验的局限性和发展方向尽管鲎实验在学习、记忆和行为调节的研究中有着显著的价值,但也存在一些局限性和发展方向:•物种选择的限制:鲎实验主要针对鲎这一特定物种,对其他动物物种的应用有一定限制。

•环境条件的影响:鲎实验结果受到环境条件的影响,不同的实验条件可能会导致不同的行为表现。

鲎试剂新型工艺

鲎试剂新型工艺

鲎试剂新型工艺近年来,鲎试剂在生物科学领域的应用得到了广泛关注。

鲎试剂是一种用于生物实验的重要试剂,以其高效、准确的特点在科研工作中扮演着重要的角色。

然而,传统的鲎试剂生产工艺存在一些问题,如成本高、生产周期长等,因此,研发新型鲎试剂生产工艺成为了科学家们的重要任务之一。

在传统的鲎试剂生产工艺中,主要采用的是传统的发酵工艺。

这种工艺需要较长的发酵周期,并且存在着较高的污染风险。

为了解决这些问题,科学家们开始研究新型的鲎试剂生产工艺。

新型鲎试剂生产工艺的研究主要集中在两个方面:鲎的培养和鲎试剂的提取。

首先,科学家们发现了一种新型的鲎培养方法,该方法能够提高鲎的生长速度和产量。

这种方法基于先进的生物工程技术,通过调控培养基的成分和培养条件,使得鲎能够更快地生长和繁殖。

相比传统的培养方法,新型鲎培养方法不仅缩短了培养周期,还降低了生产成本。

科学家们还研究了一种新型的鲎试剂提取工艺。

传统的鲎试剂提取方法主要依靠化学溶剂,但这种方法存在着溶剂残留和环境污染的问题。

为了改善这一情况,科学家们开发出了一种基于超声波辅助提取的新型工艺。

通过超声波的作用,可以加速鲎试剂的释放和提取,从而提高提取效率,并且不需要使用化学溶剂,减少了对环境的影响。

新型鲎试剂生产工艺的应用前景广阔。

首先,通过新型鲎培养方法的应用,可以大幅度提高鲎试剂的产量,满足科研工作对大量试剂的需求。

其次,新型鲎试剂提取工艺的应用能够降低生产成本和环境污染,从而实现鲎试剂的可持续生产。

此外,新型工艺还可以为鲎试剂的质量控制提供更多的手段,确保试剂的准确性和稳定性。

新型鲎试剂生产工艺的研究和应用为生物科学领域的发展带来了新的机遇和挑战。

通过改进传统的鲎试剂生产工艺,科学家们能够获得更高效、更准确的鲎试剂,并为生物科学研究提供更好的支持。

随着新型工艺的不断发展和完善,相信鲎试剂在科学研究中的地位将更加突出,为科研工作的进展做出更大的贡献。

鲎试验检测原理

鲎试验检测原理

鲎试验检测原理鲎试验是一种常用的实验方法,用于检测某种物质对生物体的毒性。

其原理是通过观察和测量鲎的反应来评估物质的毒性程度。

本文将详细介绍鲎试验的检测原理,并探讨其在毒性评估领域的应用。

鲎(Daphnia magna)是一种常见的淡水甲壳动物,被广泛应用于生态毒理学研究中。

鲎试验通常通过将一定浓度的待测物质溶解于适当的培养液中,然后将鲎放入该溶液中进行暴露。

在暴露过程中,观察鲎的反应和行为变化,以评估物质对其的毒性影响。

鲎试验的原理是基于鲎对外界环境的敏感性和响应能力。

作为一种无脊椎动物,鲎的生理机制相对简单,但其对物质的反应却相当敏感。

在暴露于待测物质后,鲎可能会出现一系列的反应,如运动减缓、摇摆、蜷缩、翻滚等。

这些行为的变化可以作为评估物质毒性的指标。

鲎试验通常采用半静态暴露方式,即在一定时间内观察鲎的反应。

实验中,需要控制好待测物质的浓度和暴露时间,以确保实验结果的准确性和可比性。

一般而言,浓度和暴露时间会根据具体实验目的和要求进行调整。

较低浓度和较短暴露时间可用于初步筛选,而较高浓度和较长暴露时间则可用于更详细的毒性评估。

鲎试验的优势在于其简单、快速和经济的特点。

相比于其他生物毒性检测方法,鲎试验不需要复杂的设备和实验条件,且实验时间相对较短。

此外,鲎试验还可以用于不同类型物质的毒性评估,包括化学物质、环境样品和废水等。

然而,鲎试验也存在一些限制和局限性。

首先,鲎试验只能评估物质对鲎的急性毒性,对于慢性毒性和长期影响的评估有一定局限性。

其次,鲎试验的结果需要结合其他生物毒性检测方法和实际环境数据进行综合评估,以更准确地评估物质的毒性。

最后,鲎试验虽然能够提供初步毒性信息,但并不能直接推断物质对人类的毒性。

尽管存在一些限制,鲎试验仍然是一种重要的毒性评估方法。

其简单、快速和经济的特点使其广泛应用于环境监测、新化学物质评估和药物安全性评价等领域。

同时,鲎试验在法律法规中也被广泛采用,作为生物毒性评估的标准方法之一。

破解“蓝血”的秘密鲎试剂确保24亿人次用药安全

破解“蓝血”的秘密鲎试剂确保24亿人次用药安全

|34关注|四亿多年前的泥盆纪,原始鱼类刚刚问世,而鲎,地球上唯一一种具有蓝色血液的动物已经出现,直至今日,它们仍保留着原始而古老的样貌。

它的蓝色血液是不是使它存活至今的主要原因?它是否有利于人类的健康长寿?在广东湛江市,博康海洋生物有限公司(以下简称“博康生物”)董事长、中国东方鲎试剂原创发明专利技术持有人莫水晶与他的团队经过35年的不懈研究,在中国首创动态浊度法鲎试剂,利用鲎试剂检测内毒素含量,年生产鲎试剂1000万支,供应全国的制药企业和医疗机构共1000多家,每年可确保24亿人次用药安全。

内毒素引起的不明发热可致死从20世纪60年代开始,革兰氏阴性菌逐步成为临床感染的主要致病菌。

而细菌内毒素的产生,主要是革兰氏阴性细菌在凋亡后,其菌体细胞壁被水解,释放出的一种活性、毒性类脂A模式分子,它可激活中性粒细胞,使之释放出一种内源性热原质,作用于体温调节中枢,引起发热。

“如果人体烫伤、烧伤,或其他感染病灶在相关的微生物酶的诱导作用下,病灶处再释放出氨、磷脂、脂肪酸、氨基己糖等,都会构成内毒素类脂A活性物质,内毒素主要是促进前列腺素的增加和炎症介质的过度表达引发人体发热,这种发热属于神经性反应。

莫水晶指出,细菌内毒素还可以通过污染的药品注射剂进入人体,所以内毒素血症不管是外源性的还是内源性的,都凶险异常,会加重与引发脓毒症、败血症等危重疾病的发生发展,甚至导致死亡。

莫水晶告诉记者,他也曾受到“细菌内毒素”的伤害。

1975年,莫水晶从老家湛江廉江来到昆明某空军部队,成为一名飞行学员。

停飞后在空军昆明医院工作,1979年在中越边境自卫反击战收治伤病人的工作中,因病住院治疗时,曾注射了受污染内毒素的药品液体制剂,导致机体发热,一时也找不出发热原因。

“当时还没有鲎试剂,而内毒素是不能通过‘微生物培育’或其他方法检测到的,所以我体内有内毒素,谁都不知道。

”莫水晶进一步解释说,由于细菌内毒素不是病原体活体菌株,也不具有蛋白质结构的特性,利用医院临床常规病原学“微生物培养”、“基因排序法”等方法都无法检查,这给临床诊断和治疗用药带来极大困难。

基于鲎试剂需求的中国鲎资源保护的迫切性研究

基于鲎试剂需求的中国鲎资源保护的迫切性研究

中国渔业经济2021年第2期第39卷基于鲎试剂需求的中国鲎资源保护的迫切性研究颉晓勇 '钟金香 '关杰耀3,贾晓平1(1.农业农村部南海渔业资源开发利用重点实验室广东省渔业生态环境重点实验室中国水产科学研究院南海水产研究所,广东广州510300;2.广东省海洋发展规划研究中心,广东广州510022;3.北部湾大学海洋学院,钦州535011 )摘要:鲎试验法作为国内外内毒素检测的一种标准方法,其地位短期内无可替代,中华鲎资源的重要性由此可见一斑。

然而普通公众对于中华鲎属于渔业经济种类还是特殊保护物种,及其保护等级方面的认知盲点,导致公众参与的鲎资源保护行动无法满足鲎资源量变化的要求。

中华鲎自然资源管理和利用方面缺乏明确的管理依据,鲎血采集尚未得到有效监管。

近30年来中华鲎自然资源量快速下降,鲎试剂产业安全隐患迫在眉睫。

建议相关监督和管理部门、研究单位和企业联合,组建国家级鲎资源保护与应用研究中心,对鲎试剂产业链进行系统化管理,同时探索中华鲎养殖利用新途径,通过适宜的管理方式实现中华鲎保护和利用之间良性互动及可持续发展。

关键词:中华鲎;鲎试剂;资源保护中图分类号:F326.408 文献标识码:A文章编号:1009-(2021)02-0109-08鲎是珍贵的海洋“活化石”生物。

全世界现存的鲎分为2亚科3属4种,美洲鲎亚科 (Subfamily Limulinae )仅 1 属 1 种即美洲當(Z/V nw/us);當亚科(Subfamily Tachypleinae)分为蝎當属和當属,由3种亚洲當组成,分别为蝎當属的圆尾當(C'a/r/yjowoiTw'us /•o/ym y/cat/rfa)和當属的中华當(与南方當(當试剂产 业作为新兴产业,国内对其研究相对较少,公众对鲎及鲎试剂的认知较为薄弱U1。

鲎血液中含 有多种活性物质,其生物活性不仅具有抗菌、抗病毒作用,还能抑制肿瘤细胞生长,诱导癌细 胞分化。

鲎试剂在抗淋巴细胞免疫球蛋白热原检测中的应用

鲎试剂在抗淋巴细胞免疫球蛋白热原检测中的应用

法起 着 十分重要 的作 用 , 家兔法 常常 因为 动物个体 定 时钟 ; 泳仪 ; 描仪 ; L 但 电 扫 HP C等 。
差 异而 影响到 实验结 果 , 同时造成人 力 和物力 浪费等 1 2 实验 材 料 . 不 足… 鲎试 验 检 测 内毒 紊 的方 法 具 有 特 异 性 好 、 12 1 鲎 试 剂 : . 伎 , 敏 度 ( 为 0 5 E I 1。 .. 0 5m1 灵 ) . L/ 灵 敏度 高 、 速简便 等 优点 ,9 0年 美 国食 品 管理局 m1厦 门 鲎 试 剂 厂 产 品 ; 号 为 0 10 、 0 1 3 快 18 , 批 0 11 0 12 、 ( D 已批 准 鲎试 验列 人美 国药典 。我 国在 1 8 F A) 9 5年 0 1 2 0 1 8; 也 由卫 生部批 准将 鲎试 验 法 用 于血 液 制 品生 产 流程 1 2 2 细 菌 内毒 紊标 准 工作 品 :0 E .. 1 u伎 , 门 鲎 厦 中控制 内毒 素污染 的一种 检测 手段 J 。鉴 于鲎试 试剂厂 产 品 ; J 批号 为 0 1 0 ; 0 1 1 1 2 3 样 品: .. 本所抗淋巴室制备的 1 批 A G半成 品。 5 L
艾智 武 一叶 林柏 康 光 明 - , ,
( 汉大学 生命 科学学 院 , 1武 武汉 40 7 ; 30 22武汉 生物 制 品研究所 , 武汉 40 6 ) 3 00
捕要 : 报道 了鲎试剂在抗淋 巴细胞免疫球蛋 白内毒素 检查 中的应用。在用鲎试剂 检测细 菌 内毒 紊时 , 中国药典 的要求 拄 对鲎试剂灵敏度进行标定 , 并作干扰实验( 增强或抑制实验) 然后用 鲎试 法与家 免法同时测定 1 , 5批 抗淋巴细胞免 疫球蛋 白。 结果发现三批鲎试剂的灵敏度标示值均正 确 , 五批抗 淋巴细胞免疫球蛋 白半戚 品在 最大有效稀 释度 ( D) MV 时对试 验无干 扰 , 遗两种方法测定结果 的符台率达到 9 . %。从而表 明鲎试法很有可能代替家兔法。 17

鲎试剂的原理

鲎试剂的原理

鲎试剂的原理
鲎试剂是一种常用的化学试剂,广泛应用于实验室和工业生产中。

它具有很强的还原性和氧化性,可以用于许多化学反应中。

那么,鲎试剂的原理是什么呢?
首先,我们需要了解鲎试剂的成分。

鲎试剂主要由强碱性物质
和氧化剂组成,其中最常见的成分是氢氧化钠和过氧化氢。

这两种
成分分别具有强碱性和氧化性,它们的结合使得鲎试剂具有很强的
化学活性。

鲎试剂的原理可以从两个方面来解释。

首先,它的碱性成分可
以与酸性物质发生中和反应,从而使酸碱中和。

这种中和反应可以
产生大量的热量,因此鲎试剂常常被用作加热剂。

其次,它的氧化
性成分可以与还原性物质发生氧化反应,从而促使还原反应的进行。

在实际应用中,鲎试剂通常用于氧化还原反应和中和反应中。

例如,在有机合成中,它可以用来氧化醇、醛和酮;在废水处理中,它可以用来中和酸性废水;在生物学实验中,它可以用来消毒和清
洗实验器皿等。

总的来说,鲎试剂的原理可以归结为其强碱性和氧化性成分的作用。

它的化学活性使得它在许多化学反应中都具有重要的应用价值。

当然,在使用鲎试剂时,我们也要注意安全,避免与有机物或易燃物质接触,以免发生意外。

综上所述,鲎试剂的原理是基于其强碱性和氧化性成分的化学活性。

它在化学实验和工业生产中有着广泛的应用,对于促进许多化学反应的进行起着重要的作用。

在使用时,我们应该充分了解其原理和注意安全,以确保实验和生产的顺利进行。

鲎试剂的原理

鲎试剂的原理

鲎试剂的原理
鲎试剂是一种常用的实验试剂,广泛应用于生物医学领域。

它的原理主要是基于鲎酶的特性,通过鲎酶的催化作用来实现对特定物质的检测和分析。

下面我们将详细介绍鲎试剂的原理及其应用。

鲎酶是一种特殊的酶类,它具有高度的特异性和灵敏性,能够与特定的底物发生反应,并产生可测定的颜色反应。

这种特性使得鲎酶成为生物医学领域中常用的检测工具。

鲎试剂通常包含鲎酶、底物、缓冲液等成分,通过将待检样品与试剂混合反应,利用鲎酶的催化作用来实现对目标物质的定量或定性分析。

鲎试剂的原理主要包括两个方面,一是鲎酶的特异性识别,二是鲎酶的催化反应。

首先,鲎酶能够特异性地识别特定的底物,与之结合形成酶底物复合物,这种特异性识别是鲎试剂能够准确检测目标物质的关键。

其次,鲎酶能够催化底物的反应,将其转化成可测定的产物,产生可见的颜色变化或荧光信号,从而实现对目标物质的定量或定性分析。

在实际应用中,鲎试剂可以用于检测生物样品中的蛋白质、核酸、酶活性等多种生物分子。

例如,鲎试剂可以用于检测血清中的
蛋白质含量,通过测定颜色反应的强度来确定蛋白质的浓度,从而
实现对生物样品的定量分析。

此外,鲎试剂还可以用于检测细胞中
的酶活性,通过测定荧光信号的强度来分析细胞的代谢活性和生物
学特性。

总之,鲎试剂是一种基于鲎酶特性的实验试剂,其原理是基于
鲎酶的特异性识别和催化作用。

通过与特定底物的反应,鲎试剂可
以实现对生物样品中目标物质的检测和分析,具有广泛的应用前景。

希望本文能够帮助您更好地理解鲎试剂的原理及其应用。

鲎实验在五种大输液细菌内毒素检查中的应用

鲎实验在五种大输液细菌内毒素检查中的应用

鲎实验在五种大输液细菌内毒素检查中的应用本文主要介绍了鲎实验在细菌内毒素检查中的应用,详细分析了实验准备、实验环境、鲎试剂的灵敏度、具体的操作步骤等,从而为进一步做好鲎实验提供了依据。

标签:鲎实验;细菌内毒素细菌内毒素实验(BET),简称鲎实验,最早收载于1980年美国药典第20版,后来,英国药典、欧洲药典、日本药局方、中国药典等相继收载了该方法。

在BET法实施的过程中,人们逐渐认识到在所有药学领域和药品生产中对内毒素污染进行监督是非常必要的,而且,用鲎实验法要比家兔法迅速、经济、所需样品量少、操作过程工作量小、每天可进行许多样品的检测。

BET法具有家兔法所无可比拟的这些优点,现以广泛应用于药品的质量控制。

中国药典2010年版收载了12种药品进行细菌内毒素检查,将BET法作为法定标准收载,并对鲎试剂、细菌内毒素标准、试验程序、判断标准都作了具体的规定。

灭菌注射用水、注射用水、0.9﹪氯化钠注射液,2010年版药典规定,必须采用BET法检查细菌内毒素,不可采用热原检查法,5﹪和10﹪的葡萄糖注射液是中国药典2010年版收载品种葡萄糖注射液的两种规格,其检查项目虽是“热原检查”而不是细菌内霉素检查,其原因主要是10ml:2g;20ml:5 g及20ml:10g;三种规格的葡萄糖注射液,目前尚未做足够的细菌内毒素检查法的考核工作,故该品种热原检查项暂未作修定。

但是,BET法易受多种因素的影响,我们采用BET法近十年,就影响鲎实验的因素作了初步探讨,为使鲎实验结果准确,我们认为在实验过程中应注意以下几个方面:1 实验准备实验所用的卡介苗注射器、针头、镊子、试管、砂轮等器皿,应置烤箱中经180℃干烤至少2 h或至少30min,以除去外原性热原。

去除热源的器皿只能在2d内使用,超过2d时需做重新处理。

2 实验环境实验可在超净工作台上进行。

实验前应按无菌要求,对无菌室超净工作台用1﹪的84消毒液进行清洗消毒,我们曾尝试在控制区普通桌面上进行实验,实验结果表明,可能会因实验环境的影响带来假阳性结果。

热原用鲎试剂

热原用鲎试剂

热原用鲎试剂热原(thermogravimetric analysis,简称TGA)是一种常用的热分析技术,用于研究材料的热稳定性、热分解动力学以及吸附和脱附等热性质。

而鲎试剂(Argon gas)则是一种常用的保护气氛,用于在高温下防止材料与空气中的氧气发生反应。

热原用鲎试剂的应用:热原实验通常是在高温下进行的,而高温条件下,很多材料都会与空气中的氧气发生反应,导致样品的质量变化。

为了避免这种干扰,常常需要使用一种惰性气氛来代替空气,保护样品免受氧气的影响。

鲎试剂(Argon gas)是一种常用的惰性气体,其主要成分为氩气,具有稳定性好、不易与其他元素发生反应的特点,因此被广泛应用于热原试验中。

热原用鲎试剂的作用机制:热原实验中使用鲎试剂的主要作用是形成一个惰性气氛,以防止样品与氧气发生反应。

具体来说,鲎试剂的作用机制有以下几个方面:1. 防止氧化反应:在高温下,许多材料易于与氧气发生氧化反应,导致质量损失或样品结构的改变。

鲎试剂中的氩气能够与氧气竞争反应,将氧气排除在样品周围,从而有效地防止了氧化反应的发生。

2. 保护样品的热稳定性:有些材料在高温下会发生分解或挥发,而这些反应会导致样品质量的变化。

鲎试剂的惰性气氛可以提供一个稳定的环境,减少与材料之间的相互作用,从而保护样品的热稳定性。

3. 促进热解反应:在一些热原实验中,需要研究材料的热解反应过程。

鲎试剂的作用可以将气氛中的氧气排除,从而使样品在高温下更容易发生热解反应,提高热解反应的速率和效率。

总结:热原是一种常用的热分析技术,研究材料的热性质和热分解动力学。

为了在高温下保护样品免受氧气的影响,常常使用鲎试剂作为惰性气氛。

鲎试剂的主要作用是防止氧化反应、保护样品的热稳定性以及促进热解反应。

通过使用鲎试剂,可以提高热原实验的准确性和可靠性,进一步深入了解材料的热性质。

鲎试剂做临床实验资质

鲎试剂做临床实验资质

鲎试剂做临床实验资质近年来,随着医疗技术的快速发展,鲎试剂在临床实验中扮演着重要的角色。

然而,在使用鲎试剂进行临床实验前,必须首先获得相应的资质和许可。

本文将探讨鲎试剂做临床实验资质的相关问题,以及相关检验和申请流程。

一、鲎试剂及其临床应用概述鲎试剂是一类用于医学实验和临床诊断的化学试剂。

其广泛应用于疾病的诊断、治疗和监测过程中,具有高灵敏度、高特异性和简便快速等优点。

鲎试剂的应用范围涵盖了新型病毒检测、癌症筛查、遗传疾病诊断、药物监测等多个领域。

二、鲎试剂临床实验资质的必要性拥有鲎试剂临床实验资质对于确保实验结果的准确性和可靠性至关重要。

该资质的获得需要通过严格的审核和检验,以确保试剂的质量符合相关标准,并能够在临床实验中得到正确应用。

只有符合一系列要求的鲎试剂才能获得资质认证,才能用于临床实验。

三、鲎试剂临床实验资质的申请流程1. 资质申请前的准备工作在进行鲎试剂临床实验资质申请之前,需要进行一系列准备工作。

首先,了解并熟悉相关法规和政策,确保申请过程中的合规性。

其次,进行试剂的质量检验,确保试剂符合规范要求。

最后,准备相关文档和资料,如实验计划、质量保证手册、申请表格等。

2. 资质申请提交和审核根据相关规定,将准备好的申请材料提交给相关部门。

申请材料应包括试剂的质量信息、临床实验计划、研究目的和方法、实验人员的资质等。

申请提交后,相关部门将对申请材料进行审核,检查试剂的质量并评估其临床应用的可行性。

3. 实验室评估和临床实验通过资质审核后,进入实验室评估和临床实验阶段。

实验室评估主要侧重于试剂的性能验证和生物学特性研究,以确保试剂的稳定性和可靠性。

临床实验将试剂应用于患者样本中进行检测和分析,以验证其在临床实际中的效果和应用前景。

四、鲎试剂临床实验资质的问题与挑战在鲎试剂做临床实验资质的申请过程中,可能会面临一些问题和挑战。

首先,试剂的质量和稳定性要求较高,可能需要进行重复实验和优化,增加实验时间和成本。

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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
2)批号 H450L, λ:0.125EU/ML,规格:5.2ml/瓶,为 CHARLES RIVER Endosafs 公司 (B 公司)产品。
3)批号 0511020,λ:0.125EU/ML,规格:0.1 ml/支,为另一 TAL 厂家(C 公司)产品。 1.4 抗增液(KS):批号 0307250,规格 0.6 ml/支,A 公司产品。 1.5 (1-3)β-D 葡聚糖标准品(Glucan):批号 L84562,1mg/ml,B 公司产品。
[2]Faster T Jordan(福斯特.乔丹),美国 ENDOSAFE 公司总经理,美国 BET 著名学者。
未经许可,请勿影印 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------- - 1 -
析标准能将无效实验结果减至最少。
表 2 动态 BET 方法理想的仪器设置及分析标准
标准曲线范围 λ 标准间隔 预设 OD 值
2-3 log ≥0.01EU/ml 10 倍 ≥0.03 个单位(30m OD)
回归分析 反应时间 变异系数
线性 <60 mins ≤10%
总之,在引入动态鲎实验体系时谨慎选择鲎试剂、仪器设置、动态检测仪及标准曲线范围, 是
对于只进行一种检测类型的实验室,选择一个标准范围并简化实验方案是有好处的。但是, 如果要完成不同种类的实验,明智的做法是考虑为实验选择最好的标准曲线。例如,如果实验 中包括水、原材料和产品的检测、重组基因材料内毒素水平的监控以及设备验证的支持,那么 谨慎的做法是使用两个或两个以上标准曲线范围及最适合这种检测的实验模板。使用更新版本 的软件,如 Endoscan-V,多个模板的存储和安全性出现问题的可能性比以前小。
启动动态鲎实验系统
James F.Cooper[1] and Foster T.Jordan[2]
为了改进鲎实验数据的管理,制药和医疗器械行业继续从凝胶法鲎实验转向动态法鲎实验。 然而,很多 BET 实验室在作出开展动态鲎实验这一重要决定上尚未准备好。而充分的准备是确
保动态鲎实验的开展达到预期目标所必需的。本文对鲎实验程序定稿前应作的选择进行讨论并
提出建议。如果一开始就作出明智的选择,则更能保证动态鲎实验体系按要求进行且顺利启动。 表 1 动态鲎实验执行要点
检测灵敏度 稳健性
范围
成本
速度
试剂
表 1 列出在开始动态鲎实验前需提及的六大要点。大多要点是相互关联的,且必须作为整
体来考虑。按照优先级别将它们排列出来有助于获得更好的整体观点。在准备选择试剂前应先 考虑其它 5 大要点,即灵敏度、范围、速度、稳健性及成本。
在验证某产品的鲎实验方法上采取谨慎的做法可影响其稳健性。如果产品首先在接近于干 扰水平的浓度或稀释倍数进行验证,那么如前所述,用动态鲎实验方法重新验证实验以便找出 一个更合适的、更稳健的检测浓度是非常有意义的。
- 2 - ----------------------------------------------------------------------------------------------- 鲎试剂应用与进展
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
成本
尽管 KCA 与 KTA 的价格差距缩小了,但 KCA 试剂中显色底物的价格仍然是这两种方法成 本上的一个影响因素。对于中等范围的标准曲线,KCA 与 KTA 比较并没有显著的优势, 就成本 而言,KTA 无疑是最佳选择。对于更宽更灵敏的动态曲线,因为 KCA 的速度和其更稳健的信 号,KCA 略显优势。最经济的方法是选择一套能始终如一地运行、稳健的且极少出现无效结果 的检测体系。使用良好的技术及高质量的配套产品,Endosafe 的 KTA2 在≤ 0.01Eu/ml 范围
译文及专利 ----------------------------------------------------------------------------------- 湛江安度斯生物有限公司
的选择和原料的检测浓度决定灵敏度。对于这类产品,产品特定灵敏度(PSS)的计算公式可 以很方便的用来计算 BET 的灵敏度,
1.实验材料 1.1 样品(S):青霉素钠,内毒素限值(L):0.01EU/100U , 含量:96%,1670U/mg。
样品编号:1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8#。 1.2 细菌内毒素国家标准品(RSE):981,9000EU/支,中国生物制品检定所。 1.3 鲎试剂(TAL):
1)批号 0508150、0509060,λ:0.125EU/ML,规格:0.1 ml/支;批号 060217SB(除 G 因子 TAL),λ:0.25EU/ML,规格:0.5 ml/支,均为湛江安度斯生物有限公司(A 公司)产品。
对那些还在努力解决葡聚糖与鲎试剂反应的问题的 BET 实验室,特异性试剂的选择取决于 检测的目的。为了将葡聚糖排作为污染物去除,如在过滤器中洗涤,应选择一种能与葡聚糖反 应的试剂来确认它的存在,但在检测一种含葡聚糖的产品时,如羟甲基纤维素,要选择一种只 与内毒素反应的检测方法。
管理条例要求
统一的动态 BET 要求包括:1)3 个或 3 个以上的标准浓度;2)线性|r|为 0.98 或更好;3) 阳性对照的回收率为 50%~200%;4)供应商推荐的孵育温度。遗憾的是,这些标准对于动态 鲎实验来说只是不充分的最低标准,|r|的要求太过宽松易于令人误解,因为如果|r|低于 0.99, 回收率很少能符合标准。对于 2 个 log 的标准曲线,线性应该大于或等于 0.997,对于 3 个 log 的标准曲线(4 个浓度点),线性应该大于或等于 0.995。如果不满足这些条件,就应该寻求优 化线性的条件。 另外,通过设置一个适当的变异系数,如≤10%,来限定差异是很重要的,这 样,两个结果差异极大的孔就可以作为无效值而不是 OOS。表 2 中列出的理想的仪器设置和分
灵敏度
BET 的灵敏度由两个因素决定。对于浸出液和医疗器械抽提液来说,标准曲线的最低点(动 态鲎实验的 λ)和稀释液的量决定其灵敏度。对于内毒素限值以 EU/mg 来表示的产品来说,λ
[1]James F Cooper(詹姆斯.库珀),把 BET 法应用于药品检查的创始人,美国研究 BET 应用著名学者,现任 美国 ENDOSAFE 公司的全球科技顾问。
标准曲线范围
十年前,用于酶标仪的动态鲎试剂被推广时鼓励鲎试剂用户采用 5 个点的宽范围标准曲线, 即包括一个 50-0.005EU/ml 的 4-log 范围。但我们一直都知道,这个范围不是 BET 实验室需要 的最佳范围。早期在使用动态法时经常得到无效实验结果,通常典型的结果是增强,PPC 的回 收超出允许范围。其主要原因是使用了宽范围标准曲线,超过了鲎试剂的灵敏度和内毒素标准 的稳健性。还有,由于浓度为 50EU/ml 的标准品与鲎试剂的反应太快,如果要准备一整块酶标板 的加样,实验就会有问题。现在最富经验的实验室会选择 2-3 个 log 范围的标准曲线。
速度
对于动态系统,标准曲线最低点的达限时间是检测速度的指标。λ 和预设 OD 值、仪器设 置都会影响反应速度。预设 OD 值决定阀值在 OD 上的改变,该阀值需发出信号来显示阳性反 应。如果逆转时间是确定优先级别中的主要因素,你需选择一个适中的标准曲线范围及一个低 预设 OD 值来增加实验的次数,而不用购买额外的酶标仪。低预设 OD 值可能会增加出现假阳 性的风险。
经验交流 --------------------------------------------------------------------- 湛江安度斯生物有限公司
青霉素钠细菌内毒素分析
陈瑜 韦群 冯聚锦(湛江安度斯生物有限公司) 郭贵芳 曹艳玲(哈药集团哈药总厂)
某厂家对青霉素钠产品做细菌内毒素检查(BET)时发现,有几批产品使用不同批号的鲎 试剂或不同厂家的鲎试剂检查有不同的结果。该厂家要求我们帮助对这些产品作分析,以判断 它们的内毒素含量是否合格。我们对该厂的数批青霉素产品作了如下实验分析。
内有良好的表现。
试剂
仔细考虑以上讨论的要素后,才开始选择试剂。如果对于一个 BET 实验室来说,宽范围的 标准曲线及高灵敏度是优先考虑的话,KCA 方法将是最佳选择,因为在这种情况下,它有最好 的稳健性。同样是为了稳健性的缘故,如果不用考虑成本,应选择 KCA。如果更喜欢用中等范 围的标准曲线,而且速度也不成为考虑因素的话,那么应选择 KTA 方法,因为它的成本最低但 性能好。
2. 实验方法 以下所有实验均按中国药典 2005 版细菌内毒素检查法要求操作。
2.1 实验一:青霉素钠样品对不同 TAL 的反应比较。 2.1.1 TAL 灵敏度复核实验(结果见表一)
表一:
TAL
标准内毒素浓度 (EU/ML)
批号
厂家
0.5 0.25
0.125 0.06
0.03
0508150 A
++++
++++
----
----
0509060 A
===================================================
目录
启动动态鲎试验体统………………………………………………1 青霉素钠质量分析…………………………………………………4 使用不同波长作动态比浊法细菌内毒素检测的比较……………7 细菌内毒素实验常见问题解答(一)……………………………10 血液保养液细菌内毒素检查辅剂——稀释剂(III)……………12
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