第四讲：药品的监督管理-71页PPT精品文档
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授课老师：宁云山 二零一二年四月
第四节：医疗体制改革
一、背 景
国家经济持续快速发展，综合实力显著提高
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
一、背 景
国家经济持续快速发展，综合实力显著提高
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
一、背 景
第四节：医疗体制改革
五、 药品招标和集中采购
2019年7月，由于卫生部等7部委联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》 和《药品集中采购监督管理办法》正式公布。《规范》提出，设立以政府为主导、 以省为单位的医疗机构药品集中采购制度，要求各省（区、市）人民政府负责成 立由相关部门组成的药品集中采购工作领导和管理机构，建立工作机构和非营利 性药品集中采购交易平台。医疗机构和药品生产经营企业购销药品，必须通过各 省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台进行交易，实行统一组织、 统一平台和统一监管。
二、国家基本药物制度
国家基本药物的监督管理：
（1）在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。国 家基本药物目录原则上每3年调整一次。
（2）实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代 物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送，药品配送费用经招标 确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。
（6）除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经 过单独论证。
（7）各省(区、市)根据各自实际情况发布基本药物增补品种目录。
（8）基本药物进行全品种电子监管，对列入国家基本药物目录的品种， 没有入网及没有使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招 标采购。从而对基本药物的生产、流通、使用等进行监控。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的遴选原则：
按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则， 结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物 品种（剂型）和数量。
第四节：医疗体制改革
全覆盖（120 216 元/年）
7.03
500
（96.3%）
城 镇 居 民 基 2019年 非 固 定 就 业 4.0（包括1亿农 1.95
800
本医疗保险
人员
民工）
数据来源：《2019、2019年国民经济和社会发展统计公报》
第四节：医疗体制改革
一、背 景
“无常迅速，生死事大。”佛家言人生八苦 ：生苦、老苦、病苦、死苦、怨憎会苦、爱 别离苦、求不得苦及五取蕴苦（《法苑珠林• 八苦部》），前四项都离不开一个医字。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物制度对医药产业的影响：
长远来看：基本药物制度的实施将改变我国医疗单位传统的用药结构，形 成新的医疗单位用药格局，从而实现基本药物在整体医疗机构的广泛使用和 市场需求的扩张。进入基本药物目录实际上意味着制药生产企业获得了共享 基本药物市场扩容的入门证，使得企业在不断拓展市场份额，扩张企业发展 规模方面获得极为宝贵的先发优势，但同时，其价格将受国家调控。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的电子监管定义： 药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品 的电子监管码唯一，即“一件一码”
2019年6月17日，国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子 监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业，要在2019年3月31日前加入药品 电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是 说，在继麻 醉 药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种基本药 物也将全面纳入电子监管的范围。
第四节：医疗体制改革
一、背 景
第四节：医疗体制改革
一、背 景
第四节：医疗体制改革
一、背 景
城镇化进程稳步推进
随着经济的发展，我国城镇化在全国范围逐步 展开。至2019年底，我国城市人口为6.9亿人， 农村人口为6.45亿人，我国城镇化水平为43%。 2019年，城镇人口与农村人口比约4：6；若平均 以每年1.2%的速度推进城镇化进程，到2020年 将会达到6：4. 从历年的城乡用药费用对比来看，城镇居民人 均药品消费能力是农村居民的7倍，城市卫生费 用是农村的4倍，且这一水平仍呈现逐步上升的 趋势。而城镇居民用药的增长速度也快于农村居 民。初步测算，城镇化将给我国医药行业每年带 来约3.6%的增长。
（3）国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。制定零售指导价格要加 强成本调查监审和招标价格等市场购销价格及配送费用的监测，在保持生产企业 合理盈利的基础上，压缩不合理营销费用。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的监督管理：
(4）基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于 非基本药物。加强基本药物制度绩效评估，充分发挥行政监督、技术监督和 社会监督的作用，对基本药物制度实施情况进行绩效评估。
第四节：医疗体制改革
一、背 景
老龄人口持续增长
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报 我国已于2019年开始进入老龄社会，也是世界上老年人口最多的国家，占全球老年人口总量的五分之一。据统 计， 2019年老龄人口已超过1.85亿人，预计到2025年将增加到 2.3亿人，到2050年将达到 4.2亿人，占总人口的 27.4%。老年人口的持续增长将使我国药品消费量显著增加。目前，我国13%的老龄人口的药品消费量接近全国药品 消费总量的50%。据南方医药经济研究所测算，老年人人均用药费用是青年人人均用药费用的3.7倍；
分类：按《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规定分为：化学药品、生物制品和中成 药及中药饮片
化学药品和生物制品：205个品种（药典收载2271+131，8%）。其中包括免费治疗艾滋病、 结核、血吸虫等药品，国家计划内疫苗等；
中成药：102个品种（药典收载2165种。4.7%） 中药饮片：符合国家有关部门颁布的饮片标准
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
第四节：医疗体制改革
三、新版国家医保目录的制定和实施
新版国家医保目录的制定和实施
2009年11月30日人力资源和社会保障部公布了2009版《国家基本医疗保险、工伤险 和生育保险药品目录》。 新版《药品目录》中，西药和中成药品种共2151个。 西药部分共有药品1164个，其中甲类349个，乙类833个。 将《国家基本药物目录》中的治疗药品全部纳入《医保药品目录》甲类部分。对比 现行的2019版目录，新版医保药品目录中药品总数有所增加，达到2196种。新版目 录中西药品种增加10.6%，中成药品种增加20%，民族药则减少两个品种。
（5）国家基本药物制度推进的时间表。2009年每个省(区、市)在30%的政 府办城市社区服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度。到2019年 ，初步建立国家基本药物制度，到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家 基本药物制度。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的监督管理：
第四节：医疗体制改革
六、医疗体制改革对生物医药企业的影响
第五节：药品的分类管理
一、 药品分类管理的意义和作用
概念：药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效 性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为 处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 药品分类管理的范围： 特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预 防性生物制品、药品类易制毒化学品、兴奋剂； 处方药与非方药分类管理： 《药品管理法》第十五条规定：“ 国家实行处方 药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分 为甲类非处方药和乙类非处方药。”
Here comes your f解决药价高、定价 乱的问题
一、背 景
解决医疗服务的性价比 无法让人信服的问题
解决医疗资源分布 不均衡的问题
解决医疗保障公平问题
第四节：医疗体制改革
一、新医改方案
第四节：医疗体制改革
一、新医改方案
总体目标：
建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医 疗卫生服务。 到2019年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗 卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提 高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。 到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服 务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学 的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本 适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。
国民收入持续增加，生活水平明显提高
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
一、背 景
国民收入持续增加，生活水平明显提高
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
一、背 景
国民教育水平显著提升
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
四、 药品和医疗服务价格
《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》 2009年11月30日，国家发展和改革委员会、卫生部和人力资源社会保障部联 合发布。明确医药价格改革的近期和长期目标：2019年，中国医药市场价格秩 序要逐步好转，药品价格趋于合理，医疗服务价格结构性矛盾明显缓解；到 2020年，医药价格能够客观及时反映生产服务成本变化和市场供求。 《国家发展改革委定价药品目录》 2019年3月，国家发展和改革委员会发布关于等有关问题的通知，将定价药品 目录由2019年的1561种调整为1917种，新增进入2009版《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录》药品通用名项下的所有处方药剂型，以及基本 药物全部纳入定价药品目录。此外，有556种药品纳入各省、自治区、直辖市价 格主管部门定价范围。
第四节：医疗体制改革
一、背 景
医疗保障制度不断完善，覆盖范围不断扩大
表：中国全民医保框架
项目
启动时间 目标人群
目标人群覆盖 人数/亿人
2019 年 已 覆 盖 年药品市场
人数
扩容能力
/亿人
/亿元
城 镇 职 工 基 2019年 城镇职工
1.80
本医疗保险
新 型 农 村 合 2019 年 非城镇户口 7.30 作医疗制度
1992—2000年 医改探索中前行 缺乏系统性
1978—1984年 完善农村和城市医 疗服务网
1985—1992年 正式启动医改 扩 大医院自主权
1985年 医改元年， 中国正式启动医改，扩 大医院自主权，1989 年，卫生部颁布实行医 院分级管理的通知和办 法。医院按照任务和功 能的不同划分为三级十 等
事实上，从古到今，病有所医的健康问题是人全面 发展的基础，关系千家万户的福祉。
中国医疗改革历程
中国医疗改革历程
2000—2019年 市场化发挥作用 同时显露弊端
2000年 宿迁公开拍卖 卫生院，拉开医院产权 改革的序幕，共有一百 多家公立医院被拍卖， 实现政府资本的退出
2019年至今 新医改方案出 台
新医改方案 的总 体 目 标
新医改方案 的总 体 目 标
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
定义：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可
公平获得的药品。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药
物作为首选药物并达到一定使用比例
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的电子监管功能： 全过程监管：从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机 构的全过程在药品监管部门的监控之下。 实时监管：实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经 营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。 信息预警 ： 各企业超资质生产和经营的预警； 药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用， 或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警； 药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失。 终端移动执法：药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如 通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。
第四节：医疗体制改革
一、背 景
国家经济持续快速发展，综合实力显著提高
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
一、背 景
国家经济持续快速发展，综合实力显著提高
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
一、背 景
第四节：医疗体制改革
五、 药品招标和集中采购
2019年7月，由于卫生部等7部委联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》 和《药品集中采购监督管理办法》正式公布。《规范》提出，设立以政府为主导、 以省为单位的医疗机构药品集中采购制度，要求各省（区、市）人民政府负责成 立由相关部门组成的药品集中采购工作领导和管理机构，建立工作机构和非营利 性药品集中采购交易平台。医疗机构和药品生产经营企业购销药品，必须通过各 省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台进行交易，实行统一组织、 统一平台和统一监管。
二、国家基本药物制度
国家基本药物的监督管理：
（1）在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。国 家基本药物目录原则上每3年调整一次。
（2）实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代 物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送，药品配送费用经招标 确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。
（6）除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经 过单独论证。
（7）各省(区、市)根据各自实际情况发布基本药物增补品种目录。
（8）基本药物进行全品种电子监管，对列入国家基本药物目录的品种， 没有入网及没有使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招 标采购。从而对基本药物的生产、流通、使用等进行监控。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的遴选原则：
按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则， 结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物 品种（剂型）和数量。
第四节：医疗体制改革
全覆盖（120 216 元/年）
7.03
500
（96.3%）
城 镇 居 民 基 2019年 非 固 定 就 业 4.0（包括1亿农 1.95
800
本医疗保险
人员
民工）
数据来源：《2019、2019年国民经济和社会发展统计公报》
第四节：医疗体制改革
一、背 景
“无常迅速，生死事大。”佛家言人生八苦 ：生苦、老苦、病苦、死苦、怨憎会苦、爱 别离苦、求不得苦及五取蕴苦（《法苑珠林• 八苦部》），前四项都离不开一个医字。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物制度对医药产业的影响：
长远来看：基本药物制度的实施将改变我国医疗单位传统的用药结构，形 成新的医疗单位用药格局，从而实现基本药物在整体医疗机构的广泛使用和 市场需求的扩张。进入基本药物目录实际上意味着制药生产企业获得了共享 基本药物市场扩容的入门证，使得企业在不断拓展市场份额，扩张企业发展 规模方面获得极为宝贵的先发优势，但同时，其价格将受国家调控。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的电子监管定义： 药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品 的电子监管码唯一，即“一件一码”
2019年6月17日，国家药品监督管理局(SFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子 监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业，要在2019年3月31日前加入药品 电子监管网，按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。也就是 说，在继麻 醉 药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种基本药 物也将全面纳入电子监管的范围。
第四节：医疗体制改革
一、背 景
第四节：医疗体制改革
一、背 景
第四节：医疗体制改革
一、背 景
城镇化进程稳步推进
随着经济的发展，我国城镇化在全国范围逐步 展开。至2019年底，我国城市人口为6.9亿人， 农村人口为6.45亿人，我国城镇化水平为43%。 2019年，城镇人口与农村人口比约4：6；若平均 以每年1.2%的速度推进城镇化进程，到2020年 将会达到6：4. 从历年的城乡用药费用对比来看，城镇居民人 均药品消费能力是农村居民的7倍，城市卫生费 用是农村的4倍，且这一水平仍呈现逐步上升的 趋势。而城镇居民用药的增长速度也快于农村居 民。初步测算，城镇化将给我国医药行业每年带 来约3.6%的增长。
（3）国家发展改革委制定基本药物全国零售指导价格。制定零售指导价格要加 强成本调查监审和招标价格等市场购销价格及配送费用的监测，在保持生产企业 合理盈利的基础上，压缩不合理营销费用。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的监督管理：
(4）基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于 非基本药物。加强基本药物制度绩效评估，充分发挥行政监督、技术监督和 社会监督的作用，对基本药物制度实施情况进行绩效评估。
第四节：医疗体制改革
一、背 景
老龄人口持续增长
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报 我国已于2019年开始进入老龄社会，也是世界上老年人口最多的国家，占全球老年人口总量的五分之一。据统 计， 2019年老龄人口已超过1.85亿人，预计到2025年将增加到 2.3亿人，到2050年将达到 4.2亿人，占总人口的 27.4%。老年人口的持续增长将使我国药品消费量显著增加。目前，我国13%的老龄人口的药品消费量接近全国药品 消费总量的50%。据南方医药经济研究所测算，老年人人均用药费用是青年人人均用药费用的3.7倍；
分类：按《国家基本药物目录管理办法（暂行）》规定分为：化学药品、生物制品和中成 药及中药饮片
化学药品和生物制品：205个品种（药典收载2271+131，8%）。其中包括免费治疗艾滋病、 结核、血吸虫等药品，国家计划内疫苗等；
中成药：102个品种（药典收载2165种。4.7%） 中药饮片：符合国家有关部门颁布的饮片标准
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
第四节：医疗体制改革
三、新版国家医保目录的制定和实施
新版国家医保目录的制定和实施
2009年11月30日人力资源和社会保障部公布了2009版《国家基本医疗保险、工伤险 和生育保险药品目录》。 新版《药品目录》中，西药和中成药品种共2151个。 西药部分共有药品1164个，其中甲类349个，乙类833个。 将《国家基本药物目录》中的治疗药品全部纳入《医保药品目录》甲类部分。对比 现行的2019版目录，新版医保药品目录中药品总数有所增加，达到2196种。新版目 录中西药品种增加10.6%，中成药品种增加20%，民族药则减少两个品种。
（5）国家基本药物制度推进的时间表。2009年每个省(区、市)在30%的政 府办城市社区服务机构和县基层医疗卫生机构实施基本药物制度。到2019年 ，初步建立国家基本药物制度，到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家 基本药物制度。
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的监督管理：
第四节：医疗体制改革
六、医疗体制改革对生物医药企业的影响
第五节：药品的分类管理
一、 药品分类管理的意义和作用
概念：药品分类管理是国际通行的管理办法。它是根据药品的安全性、有效 性原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同，将药品分为 处方药和非处方药并作出相应的管理规定。 药品分类管理的范围： 特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预 防性生物制品、药品类易制毒化学品、兴奋剂； 处方药与非方药分类管理： 《药品管理法》第十五条规定：“ 国家实行处方 药和非处方药分类管理制度。国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分 为甲类非处方药和乙类非处方药。”
Here comes your f解决药价高、定价 乱的问题
一、背 景
解决医疗服务的性价比 无法让人信服的问题
解决医疗资源分布 不均衡的问题
解决医疗保障公平问题
第四节：医疗体制改革
一、新医改方案
第四节：医疗体制改革
一、新医改方案
总体目标：
建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医 疗卫生服务。 到2019年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗 卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提 高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。 到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服 务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学 的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本 适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。
国民收入持续增加，生活水平明显提高
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
一、背 景
国民收入持续增加，生活水平明显提高
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
一、背 景
国民教育水平显著提升
数据来源： 2019年国民经济和社会发展统计公报
第四节：医疗体制改革
四、 药品和医疗服务价格
《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》 2009年11月30日，国家发展和改革委员会、卫生部和人力资源社会保障部联 合发布。明确医药价格改革的近期和长期目标：2019年，中国医药市场价格秩 序要逐步好转，药品价格趋于合理，医疗服务价格结构性矛盾明显缓解；到 2020年，医药价格能够客观及时反映生产服务成本变化和市场供求。 《国家发展改革委定价药品目录》 2019年3月，国家发展和改革委员会发布关于等有关问题的通知，将定价药品 目录由2019年的1561种调整为1917种，新增进入2009版《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药品目录》药品通用名项下的所有处方药剂型，以及基本 药物全部纳入定价药品目录。此外，有556种药品纳入各省、自治区、直辖市价 格主管部门定价范围。
第四节：医疗体制改革
一、背 景
医疗保障制度不断完善，覆盖范围不断扩大
表：中国全民医保框架
项目
启动时间 目标人群
目标人群覆盖 人数/亿人
2019 年 已 覆 盖 年药品市场
人数
扩容能力
/亿人
/亿元
城 镇 职 工 基 2019年 城镇职工
1.80
本医疗保险
新 型 农 村 合 2019 年 非城镇户口 7.30 作医疗制度
1992—2000年 医改探索中前行 缺乏系统性
1978—1984年 完善农村和城市医 疗服务网
1985—1992年 正式启动医改 扩 大医院自主权
1985年 医改元年， 中国正式启动医改，扩 大医院自主权，1989 年，卫生部颁布实行医 院分级管理的通知和办 法。医院按照任务和功 能的不同划分为三级十 等
事实上，从古到今，病有所医的健康问题是人全面 发展的基础，关系千家万户的福祉。
中国医疗改革历程
中国医疗改革历程
2000—2019年 市场化发挥作用 同时显露弊端
2000年 宿迁公开拍卖 卫生院，拉开医院产权 改革的序幕，共有一百 多家公立医院被拍卖， 实现政府资本的退出
2019年至今 新医改方案出 台
新医改方案 的总 体 目 标
新医改方案 的总 体 目 标
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
定义：基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可
公平获得的药品。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药
物作为首选药物并达到一定使用比例
第四节：医疗体制改革
二、国家基本药物制度
国家基本药物的电子监管功能： 全过程监管：从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机 构的全过程在药品监管部门的监控之下。 实时监管：实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经 营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。 信息预警 ： 各企业超资质生产和经营的预警； 药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用， 或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警； 药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失。 终端移动执法：药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如 通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。