ISO9000考试答案[001]
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19000:2000“允许的删减”的含义包括( C) A可删减第6章的部分
B 可删减第八章的部分 C只能在第7章中进行删减
8 ]$ ?9 j4 G( m2.指出下列哪一个标准不是新版中核心标准(C ) + @, f6 a8 T! M5 e, K! G0 [/ }3 U0 W3 a: G A 9001:2000 B 9004:2000 C 10012:2000 D 9000:2000 319001-
2000和19004-2000标准(B ) A两项标准具有不同的范围和不同的结构
B两项标准具有不同的范围和相似的结构 . B" S" h2 m. [- [2 两
项标准具有相同的范围和相似的结构 4.顾客满意是指(C) 0 l* {9
i( Y3 [A顾客对组织满意或抱怨的程度的感受 B顾客对产品质
量已满足其要求和程度的感受 C顾客对其要求已被满足的程序的感受
D顾客对其所购产品及体系已满足合同要求的程序的感受 5.下列哪项
不作为管理评审的输入:(D) A第二方审核时提出的不合格报告 B
重新调整了组织机构 C竞争对手的业绩 D工会领导人选
619001-2000中5.4条“策划”是指对(C)的策划 A质量目标和质量
计划 B质量管理体系和质量目标 C质量目标、质量计划和
质量管理体系 7.2000版9000族标准已颁布实施,企业可申请认证的
标准是(B) A 9000: 2000 B 9001: 2000 C 9004: 2000 D 19011: 2000 8.在采用新版标准中,采用哪种方法收益
更大?(C) A单独使用9001 B单独使用9004 C
两个标准一起使用 9.对一个生产家用电器的组织而言,以下哪类监视和
测量装置可以不必介意它是否经过较准并在有效期内?(A) A进货检
验用的磅秤 B过程检验用的电流表 C出厂试验用的
兆欧表 6 y" g1 Y3 O$ b109000:2000版给出了术语(C) A 22个
B 67个
C 80个
D 87个 11.对特定
的项目、产品、过程或合同规定活动程序及相关资源的文件称(C) & ? e* `8 {& \5 质量手册 B程序文件 C质量
计划 D指导书 12.系统地识别和管理组织所应用
的过程,特别是这些过程之间的相互关系称(B): f4 I$ X0 |! j
_1 系统方法 B过程方法 C管理方法
D改进方法 13.质量管理体系文件的用途是() $ q: W" q* c2 [' 满足顾客要求和质量改进 B提供适宜的培训
C提供客观证据 14.质量手册一般(B)为质量管理体系编制形成文件
的程序。
% ^: c; u$ |1 只包含 B应包含或引用
C只涉及 D不应包含 15.阐明要求的文件称(D) A质量手册 B质量计划
C规范 16.质量管理体系与优秀模式之间的关系是(B) . v7 X* U8 u1 ]$ 两者没有关系 B两种方法所依据的原则相同
C两者类别在于应用范围 17.组织通过9001质量体系认证,则(E) A 产品质量达到先进水平 B没有不合格品 C不需要再运行质量体系
D以上都是 E以上都不是 * g, {4 q4 T5 n: u! s18.下面哪一种情况是审核的证据(B) + p0 S$ @8 _) j2 陪同人员向审核员反映供应科从非合格供方A处采购部件 B供应科长承认从非合格供方A处采购部
件 C因为在合格供方名录中找不到供货商A,所以审核员认为供应科从非合格供方A处采购部件 $ J( `4 s! Q4 Q* 以上都是 4 H; V: N7 H19.在观察、测量或试验得到事实中,被证明其真实性的信息称为(A) 2 L f5 b D1 Q; h0 客观证据 B缺陷 C不合格项报告 D以上都是 E以上都不是 3 z4 V4 K7 {1 r. b2 ]. n20.质量管理体系审核被用于(C) . T. Y: _, H g9 鉴别质量问题的检验能力 B顾客对产品的满足程度 C质量管理体系要求与实际的符合程序 D以上全是三、
多项选择 1.与产品有关的标识包括()
A产品标识 B检验状态标识 C测量监控设备的校准状态标识
D以上都不是 9 S. n7 x6 \$ O: B3 O2.以下哪些可作为审核证据() ) a" S7 g1 陪同人员的谈话 B被访人员的谈话 C涂改的记录 D行业飞行检验记录 2 H* {& t; ^/ m* H4 S3.审核的依据是() ! A; R" M, n. y7 V, H9 质量体系标准 B质量体
系文件 C合同条款,适用和法令法规 D以上都不是 ( n.
_9 N9 ?4.哪些内容是审核员在末次会议上应该进行的() A致谢
B审核结论 C宣读不合格项 D说明审核的方式方法 5.
检查表的作用包括() % p! x* \0 `1 R. 明确与审核目标有关的样
本 B使用审核程序规范化 C保持审核进度 D以上都不
是 " e) q1 c' S2 C. y6.管理评审是为确保质量管理体系的() A
适宜性 B有效性 C充分性 D必要性 E广泛性 *
q' F7 O9 L! X( v* Z7.过程确认的方法有() A建立管理模式
B仿真和试用 C顾客参与评价 D 以上都不是 1 d5 K; @) E. A: v2 {- O8文件使用的媒体可以是() $ Z8 ^* A) y, U! ]# Y2 纸张、计算器 B光盘硬件 C照片、音像制品
D实物样品 X$ a) ?. m1 E2 ~9.文件的多少和详略程度取决于() A
组织的类型和规模 B过程的复杂性和相互作用
C产品的复杂性 D顾客要求、法律法规要求 E人员能力、所需证
实的程度 10.八项质量管理原则的基本内容有() % `% m' D w0 f7
领导作用、全员参与、过程方法 B以顾客为关注
焦点、持续改进 . q( [1 X" ]C质量方针和质量目标
D统计技术的作用 & b! q; f: J7 U四、判断题: 19001:2000和9004:2000是两个协调成对的标准(√) 2.质量管理体系要求是对产
品要求的补充(√) 3.八项质量管理原则是制订2000版9000族标准
的基础(√) 4.质量手册中必须包含组织的质量方针和质量目标( × ) 2 \3 }# m( h5.外来文件应经过组织的批准(√) 69001:2000标准
除了体现质量保证外,还指在增强顾客满意(√)7.“自我评价方
法”只包括组织的内部审核和管理评审( × ) 8.“规范”是阐明推荐
的方法和建议的文件( × ) ) t! d! |; m( B3 h0 i9.记录是一种
特殊类型的文件(√) & x' @, }; ] d; N' O; ]10.质量策划包含
质量计划(√) 11.设计的输入以满足顾客合同要求,以顾客要求所决
定( × ) 12.对不合格产品控制的目的是防止误用或交付(√) 1 C) N. F. H; _) D13.顾客的财产其责任是顾客,不纳入组织的质量管理体
系( × ) ) G5 h2 A7 F) h( }- }; s14.在有可追溯性要求的场合,
组织应控制记录产品的唯一性标识(√) ; f! A' z) o, ?* _"
x }( |15.一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动称为过程(√) 16.管理者代表可在管理层中指派1人和多人担任( × ) 17.质量管理体系文件是指质量手册和程序文件( × ) 18.当生产和服务提供的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认(√) ! o. X, P" n! ?4 b19.在应用9001:2000标准时,由于产品的特点不同,可以考虑进行删减,但仅限于第七章”产品的实现”(√) 20.标准中所讲述的基础设施是指组织内加工过程的设备( × ) ! V8 Y G! s219001:2000标准所规定的质量管理体系要求是对技术规范中有关产品要求的补充(√) + [+ ~$ ?0 w4 h8 `#
@229001和9004是一对协调一致的标准,它们的结构和适用范围都是相同的( × ) 23.组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理,可称之为“过程方法” (√) 2 C' `) g: }: e2 D24.质量目标应当展开,并分解为各个职能部门的质量目标(√)p$ e: o3 X' B25.不合格就是不符合规定的要求,不符合隐含的要求不算不合格,只能算缺陷( × ) : C9 `9 K" I$ M269001标准规定的对质量管理体系的要求,除了产品质量保证外,还在于增强顾客满意(√) 1 ^6 B; X7 \; w9 O( B2 ?$ N1 N
27.质量手册中必须包括质量方针和质量目标(√) 28.质量手册中必须包括质量管理体系的范围、任何删减的细节和合理性(√) 29.外来文件应经最高管理者批准其适用性和充分性,并控制其分发( × ) 30.质量方针应包括组织最高管理者对持续改进体系的有效性的承诺(√)5 J! T5 M; A$ H0 e" M$ E31.质量管理体系策划的结果之一是形成一本符合标准要求的质量手册(√) 32.管理者代表的职责之一是确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识(√) 7 k: c) |7 X5 Q5 D33.目前评价培训有效性的唯一方法就是考试,包括面试和笔试( × ) 34.所有的订单、合同,都必须经过评审,并保持评审记录( × ) 5 e) [0 K. X5 N1 ^& \' K. Y35.管理评审必须由最高管理者主持评审,且保
持评审记录,它是公司对质量体系的适宜性、充分性和有效性的最高级别的评价(√)/ T8 a0 R; E b! I5 X36.对设计和开发的输入发也要进行评价(√) 6 T8 l* `( u6 [! |, H379001(7.5)条“生产和服务提供”中的“服务提供”就是提供售后服务(如维修)的意思( × ) 389001(7.5.2)条中所述应实施确认的过程,通常称之为特殊过程( × )' w* R8 ]5 ^: U. {+ _8 W39.凡是要求进行监视和测量的过程,都必须标识其产品的状态(√) 40.顾客财产不包括隐私权、名誉权和知识产权( × ) 3 ]4 g, _. b二、名词解释: 1.顾客满意:指顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受。
2.持续改进:指增强满足要求(3.1.2)的能力的循环活动。
7 P$ O) }# @1 A2 a3.产品:指过程(3.4.1)的结果 4.确认:通过提供客观证据(3.8.1)对特定的预期使用或应用要求(3.1.2)已得到满足的认定 , S8 j) z c, `9 W5.返工:为使不合格产品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而对其所采取的措施 ' z9 | g: ]6 @0 k' r6.质量:一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度 ' ~) ^- t3 k5 {! I' t1 `7.管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系(3.2.1) - H: ?9 O$ N. X8.质量目标:在质量(3.1.1)方面所追求的目的 9.顾客:接受产品(3.4.2)的组织(3.3.1)或个人。
示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方 10.验证:通过提供客观证据(3.8.1)对规定要求(3.1.2)已得到满足的认定 ) G" j* D3 E' L; ]7 u4 M* w* L7 ^五、简答题: ' J) }! M! C7 e3 h1.组织为什么要贯彻9000标准? 8 `8 n5 c$ J* u5 ^& R答:(1)参与国际市场竞争的需要(2)全面提高组织的质量管理水平(3)以预防为主并不断提高产品的质量水平(4)改进推动创新为组织带来的新的活力(5)质量的受益者不仅仅是顾客 2.什么叫顾客满意?答:顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感受(1)顾客报怨是一种满意程序低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意(2)即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意 $ z" M9 A5 c* J2 r e 3.为何要对基础设施进行控制?包括哪些方面?答:组织(3.3.1)运行所必需的设施、
设备和服务的体系.组织应识别、提供和维护为实现产品符合性所需设施,包括办公生产场所、设备、工具,相应的设施包括与场所相关的设施,如水、电、气的供应,交付后的维护网点、通信设施和运输设施
等。
组织对其基础设施的需求和要求应按产品实现过程的实际情况和特
点来识别、确定提供并进行维护和控制。
组织应确定、提供并维护为达
到产品要求所需的基础设施。
适用时,基础设施包括:a)建筑物、工作
场所和相关的设施b)过程设备(硬件和软件)c)支持性服务(如运输或通讯) 4.内部审核和管理评审的区别有哪些?答:审核用于确定符合质
量管理体系要求的程度,内部审核用于内部目的,由组织自己或以组织
的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
最高管理者的任务之一
是就质量方针和质量目标,有规则的,系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
这评审可包括考虑修改质量方针和质量目
标的需求以响应相关方需求和期望的变化。
评审包括确定采取措施的需求。
审核报告与其它信息源一同用于质量管理体系的评审。
( l: L l0 S6 r) l : J2 F( f* z: D9 P
5.在学习了19001-2000标准后,请你例举标准中至少2个条款,体现
了“持续改进”的原则答;19001的8.5“改进”包括“持续改
进”(8.5.1)、“纠正措施”(8.5.2)和“预防措施”(8.5.3)三个内容
5 v n) Q M) t2 r* {; M ) s) ~) L6.内审检查表有哪此作
用?答:(1)明确与审核目标有关的样本(2)使审核程序规范化,减少
偏见和随意性(3)保持审核目标的清晰和明确(4)保持审核进度和节奏(5)作为审核记录存盘以提高审核员的审核技能 7 r( L k; t0 m2 d5 X 7.什么是循环?答:称之为“”的方法可适用于所有过程。
模式可简
述如下:P—策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必
要的目标和过程;D—实施:实施过程;C—检查:根据方针、目标和产
品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A—处置,以持
续改进过程业绩 8 f( @* w0 s' h6 G 8.解释纠正、纠正措施和预
防措施的区别?答:预防措施为消除潜在不合格(3.6.2)或其它潜在不
期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施为消除已发现的不合格(3.6.2)
或其它不期望情况的原因所采取的措施。
纠正为消除已发现的不合格
(3.6.2)所采取的措施。
区别:采取预防措施是为了防止发生,而采取
纠正措施是为了防止再发生;纠正可连同纠正措施一起实施,返工或降
级可作为纠正的示例。
9.请指出19001标准中有哪些条款涉及到
设备管理? - \1 W, U" ]% t* `答:7.5.2生产和服务提供过程的确
认,设备的认可和人员资格的鉴定;7.5.5产品防护,产品防护应从产
品接收,制作放行和交付所有阶段;7.6监视和测量装置的控制,组织
应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确
定的要求提供证据 10.简述末次会议的主要内容 3 t: S$ U4 W
n7 Q( H9 [- j" k答:主要内容包括:对照审核目标和审核准则,汇
总并评审发现和其它适当信息。
最终确定不合格项;在考虑了审核过程
的内在不确定因素后,对审核结论达成一致意见,并作出推荐与否的结论,预见末次会议可能出现的意外情况,为末次会议作准备,与受审核
方管理者进行沟通;沟通内容应与审核组内部会议所讨论结果一致;征
求受审核方的意见,如有不同意见,应尽可能在末次会议前取得共识;
请受审核方在末次会议上作表态准备;确定会议规模,一般由高层管理
者和受审核部门的领导参加;确定会议时间一般0.5至1小时六、案
例题 1.审核员对一家化装品厂作文审时,见到手册中将设计开发的质
量管理体系要求删减了,理由是产品全套引进,不需要设计开发,审核
员应该做什么?该厂手册有无不合格?是什么? 1 U4 f4 W7
U* ]$ G5 j" {1 `答:没有不合格。
符合条例1.2应用。
除非删减仅
限于设计开发,删减条件不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求
的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准 : i( h' i2 g 2.一家建筑工程公司申请质量管理体系认证,手册中将设计开发管理要
求删减了而未阐述,是否可以?还需什么证据?答:不可以。
违反条
例4.2.2质量手册(a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合
理性。
当出现删减时,应充分说明删减的细节和合理性 3.一家汽车冲
压生产厂,其冲压工具是由顾客提供的,冲模是由顾客订购后送来的。
使用和维修是由本厂管理,在手册中将设计开发及顾客财产删减,是否
可以?为什么?答:不可以.违反条例7.5.4顾客财产.若顾客财产发
生丢失、损坏或发现不适用的情况时,应报告顾客,并保持记录. # b1 g! @8 |, _ 8 j) Y! q) a1 M" g4.在审核管理者代表时,他很熟悉
地讲述如何做内审,如何作管理评审报告,协助最高管理者协调内部接口,当问及报告哪些地方需要改进,如何培养全员以顾客为中心的意
识,他回答内审报告和预防措施中都有,培训是培训中心的事,是否可以?为什么?9 N7 e. c. F5 c L( u* z5 n: K答:不可以。
不符
条例5.5.2管理者代表(a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实
施和保持。
. v' l5 M* J4 |1 [5.某针织服装有限公司打样
室审核员抽查款号为611350拼块拉链衫的水洗样确认记录时发现,
2002年4月5日客户第一次确认提出5条意见,4月10日第二次确认
对拉链质量提出意见,现场不能提供客户最终确认()样的记录。
答:不符合。
不符合条例7.3.6设计和开发确认,为确保产品能够满足
规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排对设计
和开发进行确认。
只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。
6.从车间返至质管部门,质量经理指着走廊角上的一堆文件说这是一批
技术服务报告,已放了一周。
陪同的质量工程师说明,其中一部分内容
可以整理出来供设计改进,这是一月前内审时提出的要求。
答:不符合。
不符合条例8.2.2内部审核。
组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a)符合策划的按排本标准的要求以及组
织所确定的质量管理体系的要求b)得到有效的实施与保持。
考虑拟审
核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,对应审核方案进
行策划。
应规定审核的准则、范围、频次和方法。
审核员的选择和审核
的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
审核员不应审核自己的工
作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责的要求应在形成文
件的程序中作出规定。
负责受审区域和管理者应确保及时采取措施,以
消除所发现的不合格及其原因。
7.在机械加工车间,走道左侧放着三
个绿筐,右侧放着二个红筐,主任说绿筐是放合格件的,红筐是放不合格件的,且都有不合格单,但审核员发现在红筐中只有一个不合格单,面筐内放有五、六种零件,当有报废的零件时,用它来补充生产数量,否则完不成计划数。
' W9 b, ]/ N答:不符合。
不符合条例8.3不合格品控制。
组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
U( v8 A' h. f7 _) d8.在包装间,检查包装工艺,由生产技术部制定的文件15-3(规范)规定用聚苯乙烯泡沫塑料,而实际用的是波纹纸,操作人员解释说泡沫塑料已用完,工长说改用波纹纸,并拿一份更改文件,是工长签名的。
答:不符合。
不符合条件4.2.3文件控制。
质量管理体系所要求的文件应予以控制,必要时对文件进行评审与更新,并再次批准,不能随便涂改。
!
~$ k) v; \- P & o( V$ r7 ?6 g6 G. L9.在成品库门前,E在搬运成品至货车上,审核员检查了出库手续良好,当问及运输部门时,回答是委托专门运输公司承运,在运输部查阅了委托运输协议,其内容只涉及运达目的地、收货人及运价。
未见有关运输、装卸安全如防雨、防撞击等质量文件。
运输部经理说,那是运输公司的事,我们无需说。
2 q7 B! I( X: h' t答:不符合。
符合7.5.5产品防护。
在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
防护也应适用于产品的组成部分。
10.公司拥有少量的测量仪器、仪表(如电压表,绝缘电阻计、示波器和气压表)。
在工程现场审核员查看了工程师所用的电压表,绝缘电阻计无检定标识。
工程师说,这表在我手上已用了二年多,无问题。
审核员返回公司后,问管理员什么时候该检定?管理员说,照新的管理规定应该一年检定一次,但是任务多,工程师们也说没有问题,他们懂技术,我相信他们。
答:不符合。
不符合条例7.6监视和测量装置的控制。
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求提供证据。