Artisyn上市--强生Y网片
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1
Shull B. Am J Obstet and Gynecol 1999;181:6-11 et al. Am J Obstet and Gynecol 2003;189:1261-67 3 Subak et al. Obstet Gynecol 2002;98:646-51
2 Clark
子宫脱垂的手术选择
•
Marcickiewicz等报道LSC（60例）术后成功率为78％。
治愈率 开腹 93% 腹腔镜 80%
腹腔镜阴道骶骨固定术术后2年评价
• 客观成功率92% • 主观成功率94.4% • 针对脱垂的再次手术率6.2% • 网片暴露率2.7%
• 疗效持久 • 成功率高 • 对性生活影响小
----The Current Status of Laparoscopic Sacrocolpopexy: A Review.Anjali M. Ganatra2011
– 阴道前壁脱垂
• 可伴有膀胱膨出和/或尿道脱垂 – 阴道后壁脱垂 • 可伴有直肠膨出 – 子宫脱垂、穹窿脱垂
盆腔脏器脱垂的图片
膀胱脱垂
子宫/穹窿脱垂
直肠脱垂
盆腔器官脱垂的流行病学的特点？
国际现状： • 1979-1997年间，在美国已实施20万例脱垂 修复手术 • 在美国，用于盆腔器官脱垂(POP)手术的治疗 费用已超过十亿美金 • 发病率10% • 也许一些POP患者未能被正确诊断 国内现状： • 中老年发病率在15%-30% • 就诊率不足10% • 在偏远的山区和生育较多女性发生率较高
ARTISYN网片在子宫/阴道骶骨固定术的应用
日程
盆腔器官脱垂概述 盆腔器官脱垂手术选择 Artisyn介绍 手术步骤 疗效评价 并发症处理
盆腔脏器脱垂的定义
由于盆底组织退化、创伤、先天发育不良或某些疾病引起损伤、张力
减低导致其支持功能减弱，使女性生殖器官和相邻脏器向下移位，称为盆 腔脏器脱垂（pelvic organ prolapse ，POP） 盆腔器官脱垂的类型？
骶前区分离
结肠
输尿管
骶前区域
首先行腹腔镜下骶前区域的分离，患者取左低右高位暴露右侧结肠旁 间隙，辨认右侧输尿管，纵行打开骶岬前腹膜，暴露骶前区域
骶前血管区
骶正中血管居右型
骶正中血管居中型
骶正中血管居左型
取S1椎体前无血管区（避开骶正中血管及S1横干静脉）作为缝合位点，沿右侧宫骶 韧带内侧打开侧腹膜至阴道穹隆处。有子宫者可先行子宫切除术。
得到保障
• Artisyn骶骨固定 端网片限制伸长，
确保了疗效
Artisyn 手术适应症
1. 阴道穹窿脱垂，阴道顶端缺陷，子宫脱垂，阴道前壁脱垂伴膀胱膨出， 阴道后壁脱垂伴直肠膨出。
2. 较年轻且完成生育的盆腔器官脱垂患者
3. 经阴道盆底重建手术失败，又复发盆腔器官脱垂患者
Artisyn 手术 腹腔镜下阴道骶骨固定术
ArtisynY形补片是一种部分可吸收网片。材质？？ 不可吸收普理灵纤维同可吸收单乔纤维编织而成 Aritisyn的手术优势：
一体成形：符合解剖学要求
吸收相容： 可吸收——减少异物 大网孔——减少排异 网片设计： 网片84天吸收后，剩余网片仍能维持强劲张力 阴道固定端柔软舒适，骶骨固定端确保疗效 提高手术效率： 免裁剪，节省时间 蓝线纵横纹辅助定位和控制缝合间距 阴道固定端足够宽，便于修剪，骶骨固定端逐渐 变细，减少修剪
不适用于未婚、未育有生育要求者
妇科阴道植入网片合并症二次宣告
1. 不涉及经腹或腹腔镜置入网片的安全性和有效性
2. Meta分析（40项RCT研究、3773例）阴道骶骨固定术： 复发性穹隆膨出： 经腹<经阴 性交障碍： 经腹<经阴
Surgical management of pelvic organ prolapse in women.Cochrane Database Syst Rev. 2010 14;(4):CD004014.
• 术后性生活障碍率7.8%
• 排尿功能障碍率18.2%
• 肠道功能障碍率9.8%
腹腔镜阴道骶骨固定术术后循证评价
• 保持正常阴道轴向及长度,维持正常盆底解剖
术后性生活满意度88.8%
— Barranger E,et al.Am J Ob/Gy,2003,189:1245
• 适用宫体无病变,宫颈细胞学正常者
Artisyn Y形补片
网片挛缩是不可吸收聚丙 烯网片的并发症之一 Artisyn因为其特殊的编织 工艺以及部分可吸收单乔 纤维，使得挛缩率仅为4% Artisyn确保手术疗效。避 免形成铅管样阴道的严重 并发症。
Artisyn Y形补片
柔韧度比较：
• Artisyn在阴道固 定端具备非常柔 软的横纹设计， 术后阴道舒适度
单乔
普理灵
Artisyn Y形补片
部分可吸收
普理灵
单乔
单乔
普理灵
单乔84天吸收后，普里灵网片形成 支架
巨噬细胞分泌纤维蛋白，纤维沉积
Artisyn Y形补片
Artisyn由蓝色和无色的 普里灵与可吸收单乔混合 编织而成，其中单乔作为 支架，普里灵经过环绕编 织而成。 植入Artisyn后，单乔材 料逐步被吸收
近期并发症
手术最严重的并发症：骶前区血管损伤
Marie等就报道曾有LSC术中出血达1100ml Kumar等报道中术中骶前静脉丛大出血，出血达1500ml Marcickiewicz等也报道1例LSC术中出血达1000ml
出血的处理：止血困难，压迫短期有效 （1）3%，S1-S2较S3-S4安全 （2）首选缝合，钛夹夹闭，烧灼，必要时不锈钢止血钉止血 肠道和泌尿系损伤：右侧输尿管和乙状结肠；一旦损伤找外科医生进行输 尿管和乙状结肠的修补
阴道顶端的分离
膀胱阴道间隙
直肠阴道间隙
患者取膀胱截石位，经阴道或者腹腔镜下分离膀胱阴道间隙和直肠阴道间隙， 纠正阴道顶端缺陷，一般认为分离阴道顶端粘膜距离穹隆长3cm即可。
阴道固定端网片固定
经阴道间断缝合固定于阴道前后壁肌层
腹腔镜下间断缝合固定于阴道前后壁肌层
骶骨固定端网片固定
向上牵拉骶骨固定端网片至骶前缝合位点，用不可吸收缝线（建议用爱惜邦或者 普理灵缝线）将骶骨固定端间断缝合固定于S1椎体前方的骶骨前纵韧带上，缝合 深度应包含前纵韧带全层，并将网片充分展平，一般需2-3针。
1、阴式手术： • 盆底重建手术：集中在主要在省级大 医院，费用大，技术难度高，并发症 多，开展少 • 阴道修补手术：复发率高，技术难度 低，适合中老病患，并发症高 • 阴道封闭：复发率高，伦理问题 • 子宫切除与修补术：复发率高，伦理 问题 2、开腹或者腔镜手术： • 韧带悬吊手术：复发率高，技术难度 大，适合年轻病患 • 骶前悬吊：使用缝线或网片悬吊，材 料昂贵，效果显著，费用大，技术难 度高，开展少
阴式手术目前占比较高（超过半数） 趋势是逐步采用骶前悬吊手术替代
传统补片的设计
• 补片的设计为前路和后路 裁剪的补片存在以下问题： • 补片形状因为人为设计 存在极大的差异，影响 疗效 • 不可吸收的补片会发生 挛缩，影响疗效
• 补片的裁剪后，缝合有
大量补片重叠，植入物 量略大于一体成形的补 片
Artisyn Y形补片
腹膜化网片
可吸收线关闭侧腹膜，将网片包埋于腹膜后。
手术注意事项
1. 注意缝线（可吸收缝线或者不可吸收缝线均可）不能穿透阴道
粘膜层
2. 骶骨固定端牵拉无张力
3. 骶骨固定避开骶正中血管 4. 腹膜化避免网片暴露 5. 术中应注意辨识右侧输尿管和乙状结肠走行,并将其游离后拉向 侧方以避免损伤
6. 固定在S1椎体前方骶骨的前纵韧带
7. 确保Y形网片重叠区域位在阴道残端正中位置
腹腔镜下阴道-骶骨固定术优点
• • • • • • • • • 住院时间缩短、恢复快 维持正常的阴道轴向 更好地保留阴道功能对性生活质量的影响少
盆腔器官脱垂的金标准术式
腹腔镜阴道骶骨固定术的手术疗效
• • • Nezhat等报道，LSC术后治愈率为100％ Hannah等对81例LSC患者进行了随访，主观治愈率 87.8％；客观治愈率 94.7％。 Rozet报道：363例LSC患者，手术满意率 96％，复尺寸？ 27cmх5cm
A: 网片重叠区域：宽度10mm B: 骶骨固定端:29mmX149mm C: 阴道固定端:49mmX129mm 网片蓝白间距为10mm 网片总长：268mm
Artisyn Y形补片
部分可吸收
吸收前的网片状态
普理灵 单乔
吸收后的网片状态，单乔消失
远期并发症及处理
1. 网片侵蚀：3.4%，需要部分或全部取出
2. 术后压力性尿失禁：8%-86%，新发或术前有隐匿性
3. 肠梗阻：3.6%（1.1%-9.3%） 小肠梗阻需要手术1.1%（0.6%-8.6%） 发生时间术后11天-5.3年 预防：术中网片腹膜化，减少瘢痕挛缩及粘连形成
总结
1.盆腔器官脱垂潜力巨大 2.盆腔器官脱垂手术趋势是骶前悬吊手术 3.ARTISYN部分可吸收网片是目前理想的选择
Shull B. Am J Obstet and Gynecol 1999;181:6-11 et al. Am J Obstet and Gynecol 2003;189:1261-67 3 Subak et al. Obstet Gynecol 2002;98:646-51
2 Clark
子宫脱垂的手术选择
•
Marcickiewicz等报道LSC（60例）术后成功率为78％。
治愈率 开腹 93% 腹腔镜 80%
腹腔镜阴道骶骨固定术术后2年评价
• 客观成功率92% • 主观成功率94.4% • 针对脱垂的再次手术率6.2% • 网片暴露率2.7%
• 疗效持久 • 成功率高 • 对性生活影响小
----The Current Status of Laparoscopic Sacrocolpopexy: A Review.Anjali M. Ganatra2011
– 阴道前壁脱垂
• 可伴有膀胱膨出和/或尿道脱垂 – 阴道后壁脱垂 • 可伴有直肠膨出 – 子宫脱垂、穹窿脱垂
盆腔脏器脱垂的图片
膀胱脱垂
子宫/穹窿脱垂
直肠脱垂
盆腔器官脱垂的流行病学的特点？
国际现状： • 1979-1997年间，在美国已实施20万例脱垂 修复手术 • 在美国，用于盆腔器官脱垂(POP)手术的治疗 费用已超过十亿美金 • 发病率10% • 也许一些POP患者未能被正确诊断 国内现状： • 中老年发病率在15%-30% • 就诊率不足10% • 在偏远的山区和生育较多女性发生率较高
ARTISYN网片在子宫/阴道骶骨固定术的应用
日程
盆腔器官脱垂概述 盆腔器官脱垂手术选择 Artisyn介绍 手术步骤 疗效评价 并发症处理
盆腔脏器脱垂的定义
由于盆底组织退化、创伤、先天发育不良或某些疾病引起损伤、张力
减低导致其支持功能减弱，使女性生殖器官和相邻脏器向下移位，称为盆 腔脏器脱垂（pelvic organ prolapse ，POP） 盆腔器官脱垂的类型？
骶前区分离
结肠
输尿管
骶前区域
首先行腹腔镜下骶前区域的分离，患者取左低右高位暴露右侧结肠旁 间隙，辨认右侧输尿管，纵行打开骶岬前腹膜，暴露骶前区域
骶前血管区
骶正中血管居右型
骶正中血管居中型
骶正中血管居左型
取S1椎体前无血管区（避开骶正中血管及S1横干静脉）作为缝合位点，沿右侧宫骶 韧带内侧打开侧腹膜至阴道穹隆处。有子宫者可先行子宫切除术。
得到保障
• Artisyn骶骨固定 端网片限制伸长，
确保了疗效
Artisyn 手术适应症
1. 阴道穹窿脱垂，阴道顶端缺陷，子宫脱垂，阴道前壁脱垂伴膀胱膨出， 阴道后壁脱垂伴直肠膨出。
2. 较年轻且完成生育的盆腔器官脱垂患者
3. 经阴道盆底重建手术失败，又复发盆腔器官脱垂患者
Artisyn 手术 腹腔镜下阴道骶骨固定术
ArtisynY形补片是一种部分可吸收网片。材质？？ 不可吸收普理灵纤维同可吸收单乔纤维编织而成 Aritisyn的手术优势：
一体成形：符合解剖学要求
吸收相容： 可吸收——减少异物 大网孔——减少排异 网片设计： 网片84天吸收后，剩余网片仍能维持强劲张力 阴道固定端柔软舒适，骶骨固定端确保疗效 提高手术效率： 免裁剪，节省时间 蓝线纵横纹辅助定位和控制缝合间距 阴道固定端足够宽，便于修剪，骶骨固定端逐渐 变细，减少修剪
不适用于未婚、未育有生育要求者
妇科阴道植入网片合并症二次宣告
1. 不涉及经腹或腹腔镜置入网片的安全性和有效性
2. Meta分析（40项RCT研究、3773例）阴道骶骨固定术： 复发性穹隆膨出： 经腹<经阴 性交障碍： 经腹<经阴
Surgical management of pelvic organ prolapse in women.Cochrane Database Syst Rev. 2010 14;(4):CD004014.
• 术后性生活障碍率7.8%
• 排尿功能障碍率18.2%
• 肠道功能障碍率9.8%
腹腔镜阴道骶骨固定术术后循证评价
• 保持正常阴道轴向及长度,维持正常盆底解剖
术后性生活满意度88.8%
— Barranger E,et al.Am J Ob/Gy,2003,189:1245
• 适用宫体无病变,宫颈细胞学正常者
Artisyn Y形补片
网片挛缩是不可吸收聚丙 烯网片的并发症之一 Artisyn因为其特殊的编织 工艺以及部分可吸收单乔 纤维，使得挛缩率仅为4% Artisyn确保手术疗效。避 免形成铅管样阴道的严重 并发症。
Artisyn Y形补片
柔韧度比较：
• Artisyn在阴道固 定端具备非常柔 软的横纹设计， 术后阴道舒适度
单乔
普理灵
Artisyn Y形补片
部分可吸收
普理灵
单乔
单乔
普理灵
单乔84天吸收后，普里灵网片形成 支架
巨噬细胞分泌纤维蛋白，纤维沉积
Artisyn Y形补片
Artisyn由蓝色和无色的 普里灵与可吸收单乔混合 编织而成，其中单乔作为 支架，普里灵经过环绕编 织而成。 植入Artisyn后，单乔材 料逐步被吸收
近期并发症
手术最严重的并发症：骶前区血管损伤
Marie等就报道曾有LSC术中出血达1100ml Kumar等报道中术中骶前静脉丛大出血，出血达1500ml Marcickiewicz等也报道1例LSC术中出血达1000ml
出血的处理：止血困难，压迫短期有效 （1）3%，S1-S2较S3-S4安全 （2）首选缝合，钛夹夹闭，烧灼，必要时不锈钢止血钉止血 肠道和泌尿系损伤：右侧输尿管和乙状结肠；一旦损伤找外科医生进行输 尿管和乙状结肠的修补
阴道顶端的分离
膀胱阴道间隙
直肠阴道间隙
患者取膀胱截石位，经阴道或者腹腔镜下分离膀胱阴道间隙和直肠阴道间隙， 纠正阴道顶端缺陷，一般认为分离阴道顶端粘膜距离穹隆长3cm即可。
阴道固定端网片固定
经阴道间断缝合固定于阴道前后壁肌层
腹腔镜下间断缝合固定于阴道前后壁肌层
骶骨固定端网片固定
向上牵拉骶骨固定端网片至骶前缝合位点，用不可吸收缝线（建议用爱惜邦或者 普理灵缝线）将骶骨固定端间断缝合固定于S1椎体前方的骶骨前纵韧带上，缝合 深度应包含前纵韧带全层，并将网片充分展平，一般需2-3针。
1、阴式手术： • 盆底重建手术：集中在主要在省级大 医院，费用大，技术难度高，并发症 多，开展少 • 阴道修补手术：复发率高，技术难度 低，适合中老病患，并发症高 • 阴道封闭：复发率高，伦理问题 • 子宫切除与修补术：复发率高，伦理 问题 2、开腹或者腔镜手术： • 韧带悬吊手术：复发率高，技术难度 大，适合年轻病患 • 骶前悬吊：使用缝线或网片悬吊，材 料昂贵，效果显著，费用大，技术难 度高，开展少
阴式手术目前占比较高（超过半数） 趋势是逐步采用骶前悬吊手术替代
传统补片的设计
• 补片的设计为前路和后路 裁剪的补片存在以下问题： • 补片形状因为人为设计 存在极大的差异，影响 疗效 • 不可吸收的补片会发生 挛缩，影响疗效
• 补片的裁剪后，缝合有
大量补片重叠，植入物 量略大于一体成形的补 片
Artisyn Y形补片
腹膜化网片
可吸收线关闭侧腹膜，将网片包埋于腹膜后。
手术注意事项
1. 注意缝线（可吸收缝线或者不可吸收缝线均可）不能穿透阴道
粘膜层
2. 骶骨固定端牵拉无张力
3. 骶骨固定避开骶正中血管 4. 腹膜化避免网片暴露 5. 术中应注意辨识右侧输尿管和乙状结肠走行,并将其游离后拉向 侧方以避免损伤
6. 固定在S1椎体前方骶骨的前纵韧带
7. 确保Y形网片重叠区域位在阴道残端正中位置
腹腔镜下阴道-骶骨固定术优点
• • • • • • • • • 住院时间缩短、恢复快 维持正常的阴道轴向 更好地保留阴道功能对性生活质量的影响少
盆腔器官脱垂的金标准术式
腹腔镜阴道骶骨固定术的手术疗效
• • • Nezhat等报道，LSC术后治愈率为100％ Hannah等对81例LSC患者进行了随访，主观治愈率 87.8％；客观治愈率 94.7％。 Rozet报道：363例LSC患者，手术满意率 96％，复尺寸？ 27cmх5cm
A: 网片重叠区域：宽度10mm B: 骶骨固定端:29mmX149mm C: 阴道固定端:49mmX129mm 网片蓝白间距为10mm 网片总长：268mm
Artisyn Y形补片
部分可吸收
吸收前的网片状态
普理灵 单乔
吸收后的网片状态，单乔消失
远期并发症及处理
1. 网片侵蚀：3.4%，需要部分或全部取出
2. 术后压力性尿失禁：8%-86%，新发或术前有隐匿性
3. 肠梗阻：3.6%（1.1%-9.3%） 小肠梗阻需要手术1.1%（0.6%-8.6%） 发生时间术后11天-5.3年 预防：术中网片腹膜化，减少瘢痕挛缩及粘连形成
总结
1.盆腔器官脱垂潜力巨大 2.盆腔器官脱垂手术趋势是骶前悬吊手术 3.ARTISYN部分可吸收网片是目前理想的选择