一种治疗痛风的外治中药组合物[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810920600.8
(22)申请日 2018.08.14
(71)申请人 上海市第七人民医院
地址 200137 上海市浦东新区大同路358号
6号楼1楼肾病科医生办公室
(72)发明人 陈杰　郑颖　路建饶　陈秀锋　
廖琳　叶景华　
(74)专利代理机构 西安汇恩知识产权代理事务
所(普通合伙) 61244
代理人 孔德超
(51)Int.Cl.
A61K 36/744(2006.01)
A61K 9/00(2006.01)
A61K 47/10(2006.01)
A61P 19/02(2006.01)
A61P 19/06(2006.01)A61K 33/04(2006.01)
(54)发明名称
一种治疗痛风的外治中药组合物
(57)摘要
本发明公开了一种治疗痛风的外治中药组
合物，由以下重量份的药材制备而成：黄栀子4
份、生大黄5份、红花2份、
丁香1份、肉桂1份、芒硝5份。

本发明具有清热活血、行气止痛的功效，且
不良反应较小，不存在肝肾损伤、胃肠道反应，患
者较容易接受。

权利要求书1页 说明书4页CN 108671051 A 2018.10.19
C N 108671051
A
1.一种治疗痛风的外治中药组合物，其特征在于：由以下重量份的药材制备而成：黄栀子4份、生大黄5份、红花2份、丁香1份、肉桂1份、芒硝5份。

2.如权利要求1所述的一种治疗痛风的外治中药组合物，其特征在于：使用时，将上述药材打粉后，以甘油调成糊状，外敷于疼痛关节处，每日一次。

权　利　要　求　书1/1页CN 108671051 A
一种治疗痛风的外治中药组合物
技术领域
[0001]本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种治疗痛风的外治中药组合物。

背景技术
[0002]痛风性关节炎是由于遗传性或(和)获得性因素导致的尿酸排泄下降以及嘌呤代谢障碍(包括摄入过多和排泄减少)所致。

尿盐酸沉积于关节滑膜或者软骨中,引起滑膜和关节四周软组织炎症反应。

主要临床表现为反复性发关节痛、热、肿、红现象，在此同时形成痛风石，严重者引起关节畸形，给患者带来较大的痛苦。

而近年来的流行病学调查发现，由于饮食结构原因，大量摄入海鲜、肉、啤酒等高嘌呤物质，导致痛风发作的几率大大增加。

[0003]痛风急性期的治疗首要目的是止痛，目前临床治疗主要采用秋水仙碱、非甾体类消炎药等,此类药物存在肝肾功能损害、胃肠道反应等不良反应,部分患者不能耐受，影响患者服药依从性,是病情不能及时得到缓解。

[0004]外用止痛药是另一种止痛途径，由于药物直接透皮治疗，避免了肝脏的首过效应，直接作用于疼痛部位，止痛效果较好，又避免了肝肾毒性及其他不良反应，患者较容易接受。

发明内容
[0005]为解决上述问题，本发明提供了一种治疗痛风的外治中药组合物，具有清热活血、行气止痛的功效，且不良反应较小，不存在肝肾损伤、胃肠道反应，患者较容易接受。

[0006]为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：
[0007]一种治疗痛风的外治中药组合物，由以下重量份的药材制备而成：
[0008]黄栀子4份、生大黄5份、红花2份、丁香1份、肉桂1份、芒硝5份。

使用时，将上述药材打粉后，以甘油调成糊状，外敷于疼痛关节处，每日一次即可。

[0009]本发明中涉及的各药材药效如下：
[0010]黄栀子：性味：苦、寒；功效：泻火除烦；清热利湿；凉血解毒；主治：热病心烦；肝火目赤；头痛；湿热黄疳；淋证；叶血衄血；血痢尿血；口舌生疮；疮疡肿毒；扭伤肿痛。

[0011]生大黄：性味：苦、寒；功效攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒；主治：实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。

[0012]红花：性味：辛，温；功效：活血通经，散瘀止痛；主治：活血通经，去瘀止痛。

治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

[0013]丁香：性味：辛，温。

功效：温中降逆，散寒止痛，温肾助阳；主治：胃寒呕吐、呃逆，亦可治妊娠恶阻；胃寒脘腹冷痛；阳痿，宫冷不孕。

[0014]肉桂：性味：辛，温，补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉。

治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭症瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒
[0015]芒硝：性味：苦、寒，功效：泻下通便，润燥软坚，清火消肿；主治泻热通便，润燥软坚，清火消肿。

用于实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈，痔疮肿痛。

[0016]本发明具有以下由于效果：
[0017]本发明具有清热活血、行气止痛的功效，外敷于痛风发作的关节部位，可有效缓解痛风急性期关节疼痛证状，不良反应较小，无肝肾损伤、胃肠道反应等毒副作用，且使用简单，易于被患者接受。

具体实施方式
[0018]为了使本发明的目的及优点更加清楚明白，以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

[0019]实验例
[0020] 1.病例选择
[0021]2016-2018年在上海市第七人民医院就诊的急性痛风性关节炎患者60例，随机分为对照组和治疗组，各30例。

[0022] 1.1纳入标准
[0023](1)急性痛风性关节炎西医诊断标准参照美国风湿病协会于1977年制定的标准；[0024](2)急性起病，本次发作在48h内；
[0025](3)年龄在18～80岁之间。

[0026] 1.2排除标准：
[0027](1)风湿、类风湿关节炎合并滑膜炎者；
[0028](2)有消化道溃疡病史者；
[0029](3)痛风发作处皮肤有溃破无法外用药物者；
[0030](4)过敏体质；
[0031](5)妊娠期或哺乳期妇女。

[0032] 2.治疗方法
[0033] 2.1基础治疗(1)卧床休息，抬高患肢。

(2)低嘌呤饮食，禁止饮酒。

(3)饮水足量.。

[0034] 2.2分组治疗：
[0035]治疗组：按重量份称取：黄栀子4份、生大黄5份、红花2份、丁香1份、肉桂1份、芒硝5份，打粉，以甘油调成糊状，得二黄膏，均匀摊于纱布上，厚约3mm，覆上盖棉纸，贴于患处，每日1次，连续1周。

[0036]对照组：扶他林乳膏外敷，每日1次，连续1周。

[0037] 3.疗效判定方法与标准
[0038] 3.1中医症状疗效评定
[0039]关节疼痛。

参照视觉模拟评分法(Visual analoguescale，VAS)评分标准。

VAS评分要求患者在10分制的标尺上进行疼痛自评：用0～10代表不同程度的疼痛，0为无痛，10为剧痛。

[0040] 3.2临床疗效参照《中药新药临床研究指导原则》
[0041](1)痊愈，即症状全部消失，关节活动功能恢复正常。

[0042](2)显效，即主要症状基本消失，关节活动有所改善，生活能够自理。

[0043](3)有效，即临床症状好转，关节活动功能基本恢复，能正常工作和生活。

[0044](4)无效，即临床症状和各实验室指标与治疗前比较，均无改善。

[0045] 4.统计学方法试验数据采用SPSS18.0统计软件进行分析，计量资料采用t检验。

[0046] 5.结果
[0047] 5.1两组治疗前后VAS比较
[0048]2组治疗前后VAS比较
[0049]
组别例数治疗前治疗后
治疗组307.33±1.54 2.11±1.31*
对照组307.42±1.49 4.56±1.23
[0050]与对照组治疗后比较，*P<0.05
[0051] 5.2两组治疗前后临床疗效比较
[0052]2组治疗前后临床疗效比较
[0053]
组别例数痊愈显效有效无效总有效率
治疗组3010107390％
对照组307810583.3％[0054]典型病案病例：
[0055]蔡国某，男，71岁，退休，居住于浦东新区高桥镇
[0056]初诊：2018.4.4
[0057]主诉：右侧第一跖趾关节及右膝关节疼痛3天。

[0058]现病史：既往有痛风病史3年，平均每年发作2次，平素服用秋水仙碱能够缓解，未降尿酸治疗，尿酸在400-500umol/l之间。

3天前右侧第一跖趾关节及右膝关节疼痛，服用秋水仙碱2天未见缓解，今日服用塞来昔布1粒，稍有缓解，今日来我科门诊就诊。

查体：心肺腹(-)，右侧膝关节红肿，皮温升高，右侧第一跖趾关节畸形突起，红肿，皮温升高。

[0059]诊断：急性痛风性关节炎
[0060]处方：二黄膏外敷右侧第一跖趾关节及右膝关节，每日一次，嘱多饮水。

[0061]结果：外用二黄膏前，VAS评分7份，3天后VAS评分5分，6天后VAS评分1分，关节红肿消退，皮温正常。

[0062]丁某，男，51岁，公司职员，居住于浦东新区高桥镇。

[0063]初诊：2018.6.13
[0064]主诉：左侧第一跖趾关节、踝关节疼2天。

[0065]现病史：有高血压肾病病史10余年，3年前曾有痛风发作一次，尿酸长期维持在500umol/l左右。

2天前因饮用啤酒后出现左侧第一跖趾关节、踝关节疼2天。

外用扶他林乳膏，缓解不明显，今日就诊。

查体：心肺腹(-)，左侧第一跖趾关节、踝关节红肿，皮温升高，压痛(+)。

[0066]诊断：急性痛风性关节炎
[0067]处方：二黄膏外敷右侧第一跖趾关节及右膝关节，每日一次。

[0068]结果：外用二黄膏前，VAS评分8份，3天后VAS评分4分，7天后VAS评分1分，关节红肿消退，皮温正常。

[0069]以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以作出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。