循证医学对文献的评价[整理]

专业：2016级医学影像一核医学姓名：学号：
循证医学文献评价
疾病案例
患者信息男，36岁病史资料现病史：因双眼重影2个月，近2天加重伴头痛入院既往史：既往体健体格检查：神清语明，双侧瞳孔等大等圆，直径约，对光
反射灵敏，双侧肢体肌力V级，肌张力正常，生理反射存在，病理反射未引
出。

实验室及影像学检查
实验室检查：
（1）肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)：↑ ng/ml <；甲胎蛋白(AFP)： ng/ml <；糖类抗原199(CA199)： U/mL < FPSA/TPSA ↓ % >19；总前列腺特异性抗原：
ng/ml ；糖类抗原72-4(CA72-4)： U/mL ；细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)：
ng/mL ；游离前列腺特异性抗原： ng/ml；神经元特异性烯醇化酶(NSE)：
ng/mL 。

（2）脑脊液检查：多核：；单核：；红细胞：0 10^6/L 0；白细胞：30 ↑
10^6/L 0--8；潘氏反应：+ -；氯： mmol/L 119--129；葡萄糖： mmol/L ；蛋白：↑ g/L ；磁共振平扫加增强检查（图1-6）：松果体区分别见结节样、不规则形等T1等T2信号，大小约，边界欠清，FLAIR呈稍高信号，增强扫描明显强
化，视交叉受压略移位，其中松果体区病变堵塞中脑导水管，与四叠体板分界
不清，三脑室、双侧侧脑室扩张，侧脑室旁可见条形稍长T1稍长T2信号，中线无移位。

一、提出问题
同步放化疗对治疗儿童颅内生殖细胞瘤效果如何
例临床随诊观察P:生殖细胞瘤患儿
I:术后同步放化疗
C:单纯收手术
O:随访时间复发、转移情况
二、证据检索
1、可提供数据文献检索资源
CNKI
2、关键词及检索策略
关键词：儿童；生殖细胞瘤；放疗；化疗
检索策略：生殖细胞瘤术后放化疗
3、检索结果
检索到的文献共有88篇，选择用以评价的文献为《化、放疗联合治疗儿童颅内
生殖细胞瘤34例临床随诊观察》
三、评价证据
题目：《化、放疗联合治疗儿童颅内生殖细胞瘤34例临床随诊观察》
作者：甲戈罗世祺李春德
单位：北京天坛医院神经外科
Ⅰ.【原文摘要】
目的：观察颅内生殖细胞瘤经过化疗并辅以中低剂量放疗后的疗效及对儿童生
长发育的影响。

Ⅱ.【原文剖析】
1.研究目的及背景
研究目的
观察颅内生殖细胞瘤经过化疗并辅以中低剂量放疗后的疗效及对儿童生长发育
的影响。

研究背景
生殖细胞瘤由原始的生殖细胞衍生而来，好发于松果体区，其次为鞍上池。

肿
瘤多发生于男性青少年，位于鞍上生殖细胞瘤则以女性多见。

生殖细胞瘤对放
射线非常敏感。

该瘤通常无包膜、无钙化、出血、坏死或囊性变，属低度恶性
肿瘤，多呈浸润性生长，常有不同程度和形式的转移，易向蛛网膜下腔及脑室
系统种植、播散。

组织学上，肿瘤主要含有两种细胞成分：上皮样细胞和淋巴
样细胞。

2.研究设计方法
自 1993年12月至 2001年12月共对63例颅内生殖细胞瘤的儿童进行静脉化疗并辅以中低剂量放疗, 随访到 34 例, 其中肿瘤位于松果体区20例, 松果体区并鞍区 6例, 鞍区 4 例, 松果体区并脑室内3例,底节区1例。

使用药物为长春新碱、甲氨蝶呤、平阳霉素及顺铂。

用药后每周化验2次血常规, 1 次血生化, 以观察周围血象变化及心、肝、肾功能情况, 并进行针对性治疗。

4 周后如血常规及血生化的各项指标均正, 再行第二疗程化疗。

2 个疗程结束后1个月,在肿瘤病灶局部补充中低剂量 (25 ～ 35Gy)的放疗。

每个疗程间进行CT或MRI检查, 观察肿瘤消退的情况。

3.研究对象
34例患者男性25例,女性 9例 ,男∶女 =∶1 ,年龄最大16岁,最小 5 岁,平均12岁。

肿瘤位于松果体区 20 例 , 松果体区并鞍区 6 例 , 鞍区 4 例,松果体区并脑室内播散3例, 底节区1例。

肿瘤位于松果体区及脑室内的主要临床表现为梗阻脑
积水引起的高颅压症状 ,本组中有30例 (88 %), 患者表现头痛、恶心呕吐 , 22例(63 %)视力减退,8例(24 %)嗜睡, 22 例(63 %)因中脑四叠体受压导致的双眼上视障
碍 , 8例 (24 %)儿童内分泌紊乱导致性早熟 ,12 例(35 %)肿瘤位于鞍区的患者除因视神经受压引起的视力减退外, 还因丘脑下部-垂体功能紊乱引起多饮多尿及垂
体前叶功能低下,因前者多为首发症状,1例(3 %)对侧肢体不全瘫痪。

34 例患者中有3例(9 %)为复发肿瘤
4.干预措施
(1) 化疗前常规进行血生化、血常规及心电图检查 ,了解心、肝、肾和造血器官的功能状况,以确定机体对化疗药物的承受能力。

使用药物主要有长春新碱(VCR),甲氨喋呤 (MTX),平阳霉素及顺铂 (DDP)。

用药后每周化验 2次血常规, 1次血生化,以观察周围血象变化及心、肝、肾功能状况 ,并进行针对性治疗。

4 周后如血常规及血生化的各项指标均正常, 进行CT或 MRI检查 , 根据化验及影像
学检查结果开始第二疗程的化疗,药物剂量根据病人反应适当调整。

(2)放疗:2
个疗程的化疗完成后1个月进行肿瘤病灶局部的中低剂量放疗(25～35Gy)。

5.统计学方法
随访调查1-7年复发率以及5年生存率
7.主要研究成果
全部病人采用定期复查 CT 或MRI , 前 2年半年1次 , 以后每年1次, 随访时间分别是 1～ 7 年。

随访 34 例患者中有 1例为手术加全剂量放疗后 2年肿瘤复发 , 本次 2个疗程化疗结束后未再放疗 ,肿瘤 4 年后再复发, 家属放弃治疗, 患者死亡。

1例本次化、放疗 5年后肿瘤复发 , 再行 2个疗程的化疗, 肿瘤缩小 80 %, 疗效不如首次化疗。

其余32 例患者 (94 %)化、放疗后 1～ 7 年 , 复查 MRI显示肿瘤无复发 , 患者生存质量良好, 特别是儿童的生长发育及智力均未受影响 , 目前正常在校学习, 部分患儿已工作。

8.主要结论
通过临床疗效观察 , 我们认为对于颅内生殖细胞瘤的儿童, 特别是有其它部位
种植转移的患者,化、放疗联合治疗应为最佳治疗方案。

全部病人采用定期复查CT或MRI,前2年半年1次 ,以后每年1次,随访时间分别是 1～ 7 年。

随访 34 例患者中有 1例为手术加全剂量放疗后 2年肿瘤复发 , 本次 2个疗程化疗结束后
未再放疗 ,肿瘤 4 年后再复发, 家属放弃治疗, 患者死亡。

1例本次化、放疗 5年后肿瘤复发 , 再行 2个疗程的化疗, 肿瘤缩小 80 %, 疗效不如首次化疗。

其余32 例患者 (94 %)化放疗后1～7 年 ,复查 MRI显示肿瘤无复发,患者生存质量良好, 特别是儿童的生长发育及智力均未受影响 , 目前正常在校学习, 部分患儿已工作。

9.讨论
Diez等认为儿童的神经系统处于发育阶段 ,大剂量放疗将严重破坏儿童的中枢神
经系统,而化疗的引入有效的避免了这一问题。

目前颅内生殖细胞瘤的治疗以化疗为主,辅助中低剂量的放疗这一措施已被国内外众多学者接受。

Aoyama等统
计16 例颅内生殖细胞瘤化、放疗结果 , 5年生存率为 100%。

Sano统计153 例颅内生殖细胞肿瘤放化疗效果, 其中生殖细胞瘤 5年生存率96%,10年生存率为93%。

我院 1993 年在国内率先开展颅内生殖细胞瘤化疗辅以中低放疗, 短期随访 , 取得满意效果。

Ⅲ.【讨论与评价】
真实性评价
本数据来源真实可靠
数据均按照原始分组进入分析
（3）干预组所采取减少药物剂量(应用剂量的80%～90%),增加疗程的方法 ,减小了药物反应, 在取得预期治疗效果的同时有效地保证了化疗的安全性。

重要性评价
DDP继续杀灭增殖各期的肿瘤细胞。

在此基础上加用 MTX , 目的在于迅速有效地杀灭大量处于S期的肿瘤细胞 , 减少各个药物的单一疗程及总的治疗剂量,以尽量减少药物的毒副作用。

同时采取减少药物剂量(应用剂量的80%～90%),增加疗程的方法 ,减小了药物反应, 在取得预期治疗效果的同时有效地保证了化疗
的安全性。

评价结论：通过临床疗效观察,认为对于颅内生殖细胞瘤的儿童, 特别是有其它部位种植转移的患者,化、放疗联合治疗应为最佳治疗方案。

四、应用证据
通过对文献的原文剖析和讨论评价。

对于颅内生殖细胞瘤的儿童, 特别是有其它部位种植转移的患者,化、放疗联合治疗应为最佳治疗方案。

全部病人采用定期复查 CT 或MRI ,前2年半年1次,以后每年1次,随访时间分别是 1～ 7年。

随访 34 例患者中有 1例为手术加全剂量放疗后 2年肿瘤复发 , 本次2个疗程化疗结束后未再放疗 ,肿瘤 4 年后再复发, 家属放弃治疗, 患者死亡。

1例本次化、放疗 5年后肿瘤复发 ,再行 2个疗程的化疗,肿瘤缩小80%,疗效不如首次化疗。

其余32 例患者 (94 %)化、放疗后 1～7年 ,复查 MRI显示肿瘤无复发,患者生存质量良好, 特别是儿童的生长发育及智力均未受影响 ,目前正常在校学习, 部分患儿已工作。

把诱导化疗、同步放化疗及辅助化疗有选择的结合起来, 给生殖细胞瘤病人带来最大的生存收益。

五、小结
1.本篇文献的优点
（1）研究过程中无失访偏倚，随访时间完整。

（2）文中表述明确，条理清晰，研究结果具有科学性。

（3）研究数据来源详细具体，真实可靠。

（4）干预组所采取减少药物剂量(应用剂量的80%～90%),增加疗程的方法 ,减小了药物反应, 在取得预期治疗效果的同时有效地保证了化疗的安全性。

2.本篇文献的缺点
(1)样本量不够大
（2）本组34例患者 (100 %)均出现程度不等的消化道症状及白细胞、血小板下降。

（3）手术方式以及肿瘤分期不同可能对放化疗雨后产生影响。

3.本次文献评价工作的收获
（1）对于《循证医学》这门课程有了较深刻的理解，认识到了通过循证医学
能获得最佳的研究证据用于接侧患者的研究治疗方案，有利于医疗卫生质量的
提高。

（2）经过文献检索，较好的掌握了检索的过程及其步骤，以及如何评价文
献，为以后的临床工作打下了坚实的基础。

(3) 此次评价加深了对于临床统计学的知识的认识和巩固，激发了我对循证医学
的兴趣。