浅谈对药事管理学科的认识

第二章：药品监督管理 说的主要内容有药品及其管理分 类、药品监督管理、药品标准与药品 质量监督检验、国家基本药物制度、 药品分类管理、药品不良反应报告和 监测的管理。 药品监督管理是指国家授权的行 政机关，依法对药品、药事组织、药 事活动、药品信息进行管理和监督； 另外，也包括司法、检查机关和药事 法人及非法人组织、自然人对管理药 品的行政机关和公务员的监督。药品 监督管理具有法律性和双重性，有保 证药品质量、促进新药研究开发、提 高制药工业的竞争力、规范药品市场， 保证药品供应、为合理用药提供保证 的作用。
总体的认识
从课本中我知道了《药事管理学》这门学科涉及的内容是广泛的，在课 本的学习中也理解了这门学科对社会的意义。现在临近期末，这门课程 的学习也要告一段落。经过一个学期的学习，我对这门课程有了更深的 理解。药事管理学对于从事药学相关产业、研究的人是必不可少的，无 论是新药开发上市，还是治疗用药，都不能违反相关规定，学习这门课 程对于我们以后从事药品生产、研究和相关工作具有指导意义。因此我 认为这门学科是非常有实际用处的学科，特别是对于我们专业是化学制 药技术的大学生们。并且药事管理学的目标是通过科学的管理，即运用 先进的管理方法、管理技术和管理手段，对药品在研究、生产、经营和 使用过程中进行组织、指挥、协调和监督，以合理的人力、财力、物力 的投入，取得最佳条件下达到最佳的治疗、预防疾病的目的，从而提高 人民的健康水平。随着社会的发展人们都越发重视健康，为了大家的健 康我们应该认真对待这门学科，认真实施里面的条例规范。
第四章：药学技术人员管理 内容主要是：药学技术人员概 述，药师及其管理，药师法规， 药学职业道德，药品生产、经营、 医院药学的道德要求。 药学技术人员是指取得药学类 专业学历，依法经过国家有关部 门考试考核合格，取得专业技术 职务证书或执业药师资格，遵循 药事法规和职业道德规范，从事 与药品的生产、经营、科研、检 验和管理有关实践活动的技术人 员。
浅谈对药事管理学科的认识
我对药事管理学科的第一映像 大二下学期（就是这学期）开了一门新的课 程《药事管理学》，在大二上学期的时候， 就看到课表上的这门学科，心想这是一门对 药物分类来不同管理的学科吧！觉得以后我 就是指挥别人各种不同药品放哪里的人，到 了大二下学期课本发下来，我随意翻了翻这 本书，发现这本书都是文字，最后几页有好 多的专有名词，我心想：内容好多呀！

第十三章：医疗机构 药事管理 内容主要是：医疗 机构与药事管理，医 疗机构药剂科的任务、 组织和人员匹配，调 剂业务和处方管理， 医疗机构制剂管理， 医疗机构药品供应管 理，药物临床应用管 理。
从课堂中认识
在课堂上《药事管理学》这门学科是比较乏味的， 因为里面的内容都是死板无趣的，老师在讲课的 时候有时候我们不愿意去听，老师说我们也可以 不用听她讲，但不可以说话，自己看书来学。这 不像别的老师说的那样，不听课的话，会错过很 多，自己去学的话会很费劲。有的时候我就自己 看书，《药事管理学》这门学科比较像文科的那 样，有点理解再把它记下来这种。这门学科老师 还为我们出了一张期中试卷，我发现很多内容都 是要记忆的，学习的 监督管理 内容主要是：药品 生产与药品生产企业， 药品生产监督管理， 《药品生产质量管理 规范》及其认证管理， 药品召回管理。

第十二章：药品经营 监督管理 内容主要是：药品 经营监督管理概述， 药品流通的监督管理， 我国的《药品经营质 量管理规范》，药品 电子商务。
不同版本的药事管理学教材
我们使用的版本：
全国高等学校药学专业本科第七轮规划教材
作者:杨世民主 出版社:北京市：人民卫生出版 出版日期:2011.06
第一章：绪论 在这一章中，主要要告诉我们什么 是药事管理学科，药事管理学科的意 义，药事管理学的课程，药事管理研 究特征与方法类型。 药事管理学科是应用社会学、法学、 经济学、管理学与行为科学等多学科 的理论与方法，研究“药事”的管理 活动及其规律的学科体系，是以药品 质量监督管理为重点，解决公众用药 问题为导向的应用学科，具有社会科 学性质。


第九章：药品知识产权 保护 内容主要是：药品知 识产权概述，药品专利 保护，药品商标保护， 医药商业秘密和医药未 披露数据的保护。 知识产权是指公民、 法人或其他组织在科学 技术和文学艺术等领域 的智力创新成果和工商 业领域的投资成果享有 的法定权益。


第十章：药品信息管理 内容主要是：药品信 息管理概述，药品说明 书和标签管理，药品广 告管理，互联网药品信 息服务管理。 药品信息管理的内容 很广泛，这主要包括药 品说明书和标签的管理、 药品广告管理和互联网 药品信息服务管理等。

第五章：药品管理立法
内容主要是：药品管 理立法概述，《药品管 理法》和《药品管理法 实施条例》。 立法的目的是加强药品 监督管理；保证药品质 量，保障人体用药安全， 维护人民身体健康；维 护人民用药的合法权益。




第六章：药品注册管理 内容主要是：药品注册管理 的发展，药品注册的有关概 念，药物的临床前研究和临 床研究管理，药品的申报与 审批，药品注册的其他规定 和法律责任。 药品注册，是指国家食品 药品监督管理局根据药品注 册申请人的申请，依照法定 程序，对拟上市销售的药品 的安全性、有效性、质量可 控性等进行系统评价，并决 定是否同意其申请的审批过 程。

第七章：特殊管理的药品 内容主要是：特殊管 理的药品概述，麻醉药 品、精神药品的管制， 麻醉药品和精神药品的 管理，医疗用毒性药品 的管理，放射性药品的 管理，其他实行特殊管 理的药品。以上所说既 是特殊管理的药品。


第八章：中药管理 内容主要是：中药 及其作用，中药管理 有关规定，中药品种 保护条例，野生药材 资源保护管理条例， 《中药材生产质量管 理规范（试行）》。 中药是指在中医基础 理论指导下用以防病 治病的药物。
第三章：药事组织 内容主要是：药事组织概述，药品监 督管理组织，药品技术监督管理机构， 药学教育、科研组织和社会团体，国 外药事管理体制及机构。 一般来说药事组织概念的含义有狭义 和广义之分：狭义的药事组织是指： 为了实现药学的社会任务所提出的目 标，经由人为的分工形成的各种形式 的药事组织机构的总称。 广义的药事 组织是指：以实现药学社会任务为共 同目标而建立起来的人们的集合体。 它是药学人员相互影响的社会心理系 统；是运用药学知识和药学技术的技 术系统；是人们以特定形式的结构关 系而共同工作的系统。